MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 luglio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 6 del 18/1/2011) ELETTROLITICA REIDRATANTE III CON FRESENIUS KABI ITALIA SRL Modifica stampati GLUCOSIO FKI SOLUZ PER INFUSIONE ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO FRESENIUS KABI ITALIA SRL CON GLUCOSIO FKI ELETTROLITICA BILANCIATA DI FRESENIUS KABI ITALIA SRL MANTENIMENTO CON GLUCOSIO FKI ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLIUCONATO FRESENIUS KABI ITALIA SRL FKI ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON POTASSIO E SODIO GLIUCONATO FKI FRESENIUS KABI ITALIA SRL ELETTROLITICA REIDRATANTE (I-II-III) FRESENIUS KABI ITALIA SRL FKI ELETTROLITICA EQUILIBRATA FRESENIUS KABI ITALIA SRL PEDIATRICA FKI ELETTROLITICA EQUILIBRATA FRESENIUS KABI ITALIA SRL ENTERICA FKI ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE FRESENIUS KABI ITALIA SRL CON SODIO GLIUCONATO FKI ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE FRESENIUS KABI ITALIA SRL CON SODIO GLIUCONATO FKI POTASSIO CLORURO FKI FRESENIUS KABI ITALIA SRL POTASSIO FOFATO FKI FRESENIUS KABI ITALIA SRL RINGER ACETATO FKI FRESENIUS KABI ITALIA SRL RINGER LATTATO FKI FRESENIUS KABI ITALIA SRL

2 ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO FKI FRESENIUS KABI ITALIA SRL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 28 aprile 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 11 del 29/1/2011) ANTRA*28CPS 10MG R.M. ASTRAZENECA SpA Modifica stampati ANTRA*FL 14CPS 40MG ASTRAZENECA SpA ANTRA*INFUS 1FL 40MG ASTRAZENECA SpA ANTRA*14CPS 10MG R.M. ASTRAZENECA SpA ANTRA*14CPS 20MG R.M. ASTRAZENECA SpA ANTRA*INFUS 5FL 40MG ASTRAZENECA SpA ANTRA*35CPS 10MG R.M. ASTRAZENECA SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 28 maggio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 11 del 29/1/2011) PAROXETINA GERMED GERMED PHARMA SPA Modifica stampati PAROXETINA DOCPHARMA DOCPHARMA SPA XALATAN*GTT OFT 2,5ML 0,005% PFIZER ITALIA Srl XALATAN*GTT OFT 3FL 0,005% 2,5 PFIZER ITALIA Srl

3 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 luglio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n 11 del 29/1/2011) LUVION*EV 6FL 200MG+6F 2ML THERABEL GIENNE PHARMA Modifica stampati SpA KFLEBO*EV OS 5F 10ML 1MEQ/ML KEDRION SpA KFLEBO*EV OS 5F 10ML 3MEQ/ML KEDRION SpA AVALOX*70CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA AVALOX*25CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA AVALOX*7CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA AVALOX*50CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA AVALOX*5CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA AVALOX*100CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA AVALOX*80CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA AVALOX*10CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA ESAPENT*20CPS 1G PFIZER ITALIA Srl ESAPENT*30CPS 500MG PFIZER ITALIA Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 31 maggio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 12 del 1/2/2011) GENERFLON*10CPR RIV 250MG SO.SE.PHARM Srl Modifica stampati GENERFLON*6CPR RIV 500MG SO.SE.PHARM Srl GENERFLON*12CPR RIV 750MG SO.SE.PHARM Srl SAMPER*10CPR RIV 250MG AGIPS FARMACEUTICI Srl SAMPER*6CPR RIV 500MG AGIPS FARMACEUTICI Srl SAMPER*12CPR 750MG AGIPS FARMACEUTICI Srl OMEPRAZOLO FG*14CPS GASTR 20M FG SRL

4 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 30 luglio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 12 del 1/2/2011) ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO Modifica stampati CON POTASSIO GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO BIOINDUSTRIA LIM ELETTROLITICA EQUILIBRATA BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO ENTERICA BIOINDUSTRIA LIM ELETTROLITICA EQUILIBRATA BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO PEDIATRICA BIOINDUSTRIA LIM ELETTROLITICA EQUILIBRATA BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO GASTRICA BIOINDUSTRIA LIM RINGER ACETATO BIOINDUSTRIA LIM BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO SOLUZ.CARDIOPLEGICA*A 480/500M BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BIOINDUSTRIA LIM ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON GLUCOSIO E SODIO GLUCONATO BIOINDUSTRIA LIM ELETTROLITICA REIDRATANTE (I e III) BIOINDUSTRIA LIM ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE PH 7,4 CON SODIO GLUCONATO BIOINDUSTRIA LIM ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BIOINDUSTRIA LIM RINGER LATTATO BIOINDUSTRIA LIM GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO (I e III) BIOINDUSTRIA LIM BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO

5 SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO (I e III) BIOINDUSTRIA LIM BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO POTASSIO LATTATO*10F 2MEQ 10ML BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO POTASSIO FOSFATO BIOINDUSTRIA BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO LIM POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO LIM POTASSIO ACETATO BIOINDUSTRIA BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO LIM I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 12 del 1/2/2011) SEROPRAM*EV 10F 1ML 40MG/ML LUNDBECK ITALIA SpA Estensione del periodo di validità del prodotto finito: da 18 a 36 mesi VENLAFAXINA PHARMACARE GERMED PHARMA SPA Modifica del nome del medicinale: ora VENLAFAXINA GERMED RAMIPRIL DOC DOC GENERICI SRL Trasferimento di titolarità dell AIC: ora GERMEDD PHARMA SPA con modifica del nome del medicinale: ora RAMIPRIL GERMED PAHRMA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 agosto 2011 (S.O. n. 29 G.U. Serie Generale n. 27 del 3/2/2011) ZETIA MSD-SP LIMITED Modifica stampati EZETROL MSD-SP LIMITED EMETIB MSD-SP LIMITED

6 ADSORCOL ADDENDA PHARMA SRL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 18 marzo 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 13 del 3/2/2011) RANIBLOC*20CPR RIV 150MG GLAXO ALLEN SpA Modifica stampati RANIBLOC*20CPR RIV 300MG GLAXO ALLEN SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 giugno 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 13 del 3/2/2011) GIPSY*10CPR EFF 75MG FARMAKOPEA Spa Modifica stampati GIPSY*20CPR EFF 150MG FARMAKOPEA Spa GIPSY*10CPR EFF 300MG FARMAKOPEA Spa GIPSY*20CPR EFF 300MG FARMAKOPEA Spa FLUOXETINA EG EG SPA CIPERUS*10CPR RIV 250MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl CIPERUS*6CPR RIV 500MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl CIPERUS*12CPR RIV 750MG IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 agosto 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 13 del 3/2/2011) CETIRIZINA EG*20CPR RIV 10MG EG SpA Modifica stampati

7 CETIRIZINA EG*OS GTT FL 20ML EG SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 giugno 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 14 del 5/2/2011) MULTIHANCE BRACCO SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 agosto 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 14 del 5/2/2011) SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE BAXTER BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la SOLUZIONI PER BIOFILTRAZIONE BAXTER BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la RINGER LATTATO BAXTER BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la ISOLYTE*INFUS 6SACC 2000ML BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la CON SODIO GLUCONATO BAXTER RINGER ACETATO BAXTER BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la ELETTROLITICA EQUILIBRATA BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la PEDIATRICA BAXTER

8 ELETTROLITICA BILANCIATA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO BAXTER BAXTER SPA Modifica stampati aggiungere la frase: Agitare bene durante la I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 14 del 5/2/2011) SERTRALINA TEVA TEVA ITALIA SRL Estensione del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 4 a 5 anni

9 REVOCA AIC DI SPECIALITA MEDICINALI Sulla G.U. n. 33 del 10 febbraio 2011 sono state pubblicate le determinazioni di revoca dell autorizzazione all immissione in commercio delle specialità medicinali SOBREFLUID*PRIMA INFANZ 10SUPP, SOPULMIN*LATT 10SUPP 20MG e MUCOSOLVAN PRIMA I*10SUPP 15MG, già anticipate dall AIFA e comunicate sul n. 4/2011 di Farma 7 n. 4/2011. Le suddette specialità potevano essere esitate fino all 11 febbraio * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Thea ha informato di aver ottenuto dall Aifa una proroga di ulteriori 30 giorni, vale a dire fino al 17 marzo 2011, per lo smaltimento delle scorte del medicinale AZYTER*COLL 6MONO 0,25G 15MG/G - AIC riportanti il vecchio foglio illustrativo. * * * * * * * A seguito della diminuzione di prezzo della specialità medicinale BICALUTAMIDE CHESI (cfr. circolare Federfarma prot. n. 2816/69 dell 11 febbraio 2011, la Società Chiesi informa di aver deciso di rimborsare la differenza di prezzo su tutte le confezioni soggette alla riduzione ordinate e fatturate da grossisti e farmacie nel periodo 25 gennaio / 8 febbraio * * * * * * * La Società Pfizer segnala la fine della commercializzazione della specialità medicinale ZOLOFT*15CPS 50MG - AIC Le confezioni ancora presenti sul mercato potranno essere esitate fino ad esaurimento delle scorte. * * * * * * * A seguito di numerose segnalazioni di non reperibilità del farmaco SERPAX*20CPR 15MG, la Società Meda informa che il suddetto prodotto è da tempo disponibile presso il proprio deposito. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE SIBELIUM*20CPR 5MG ,00 C (Janssen Cilag Spa) TARGIN*28CPR 10MG+5MG R.P ,17 A (Mundipharma Pharmaceutic.srl) TARGIN*28CPR 20MG+10MG R.P ,79 A (Mundipharma Pharmaceutic.srl) TARGIN*28CPR 5MG+2,5MG R.P ,52 A

10 (Mundipharma Pharmaceutic.srl) LOVOLDYL*4CPR RIV 5MG (Promefarm Srl) ESOMEPRAZOLO SAND*14CPS 20MG (Sandoz SpA) ESOMEPRAZOLO SAND*14CPS 40MG (Sandoz SpA) SIEVERT*12CPR SOL 1G (Tecnopharma Srl) ,20 C ,08 A ,89 A ,60 A

11 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA CLOZAPINA HEXAL*28CPR 19 febbraio MG (Sandoz SpA) (S.O.G.U. n. 248 del CLOZAPINA HEXAL*28CPR 100MG (Sandoz SpA) GLIMEPIRIDE SAN*30CPR 2MG BLIS (Sandoz SpA) AMLODIPINA SANDOZ*14CPR 10MG (Sandoz SpA) AMLODIPINA SANDOZ*28CPR 5MG (Sandoz SpA) 19 febbraio 2011 (S.O.G.U. n. 248 del 9 aprile 2011 (S.O. G.U. n. 239 del 12/10/ proroga Aifa) 27 febbraio 2011 (S.O. G.U. n. 204 del 1/9/2010) 27 febbraio 2011 (S.O. G.U. n. 204 del 1/9/2010) LOTTI CONFORMI AT3515 con con scadenza febbraio Y8984 con con scadenza giugno 2013 data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2010 AW4639 con con scadenza febbraio 2014 AP8398 con con scadenza ottobre 2013 data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2010 BG8929 scad. Settembre 2014 BF5845 scad. Ottobre 2013 Data ultima revisione foglietto illustrativo: settembre 2010 AX1606 con con scadenza marzo 2013 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Agosto 2010 AY2479 con con scadenza maggio 2013 BA8115 con con scadenza maggio 2013 LOTTI NON CONFORMI Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore

12 FENTANIL SA.GMBH*3CER 25MCG/OR (Sandoz SpA) FENTANIL SA.GMBH*3CER 50MCG/OR (Sandoz SpA) FENTANIL SA.GMBH*3CER 75MCG/OR (Sandoz SpA) FENTANIL SA.GMBH*3CER 100MCG/O (Sandoz SpA) MENCEVAX ACWY*1FL 1D+1SIR+2AGH (Glaxosmithkline Spa) 9 febbraio 2011 (G.U. n. 239 del 12/10/2010) 9 febbraio 2011 (G.U. n. 239 del 12/10/2010) 9 febbraio 2011 (G.U. n. 239 del 12/10/2010) 9 febbraio 2011 (G.U. n. 239 del 12/10/2010) 12 febbraio 2011 (S.O. G.U. n. 191 del 17/8/2010) Data ultima revisione foglietto illustrativo: Agosto 2010 AY6188 con con scadenza aprile 2012 BG2844 con con scadenza novembre 2012 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2010 BD5190 con con scadenza settembre 2012 BF6866 con con scadenza novembre 2012 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2010 BD0020 con con scadenza settembre 2012 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2010 BD0013 con con scadenza settembre 2012 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2010 A83CA164B A83CA181A precisando inoltre che tutte le forniture successive saranno effettuate con stampati aggiornati indipendentemente dalla numerazione che potrebbe non essere progressiva Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore Le confezioni dei lotti non conformi possono essere rese ad Assinde secondo le procedure in vigore

13 GENALEN*4CPR 70MG (Istituto Gentili SpA) ADRONAT*4CPR 70MG (Neopharmed Srl) FOSAMAX*4CPR 70MG (Merck Sharp & Dohme Spa) SUPREFACT*INIET 1F 5,5ML 1MG/M (Sanofi-aventis Spa) SEROQUEL*6CPR RIV 25MG (AstraZeneca) SEROQUEL*30CPR RIV 25MG (AstraZeneca) 9 febbraio 2011 (G.U. n. 264 del 11/11/2010) W1753 scad. settembre 2013 e tutti i lotti che hanno una R finale precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano quale data di ultima approvazione Settembre 2010 W1819 scad. ottobre 2013 e tutti i lotti che hanno una R finale precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano quale data di ultima approvazione Settembre 2010 W2061 precisando che i nuovi foglietti illustrativi riportano quale data di ultima approvazione Settembre F003A con bollino verde 0F006A e successivi 0035 scad. 30/9/ scad. 31/10/2013 Lotti invendibili: Tutti quelli di n.inferiore a W1753 dove per n. inferiore si intende stessa lettera, ma con n.inferiore o lettera inferiore indipendentemente dal n. superiore o inferiore Lotti invendibili: Tutti quelli di n. inferiore a W1819 dove per n. inferiore si intende stessa lettera, ma con n. inferiore o lettera inferiore indipendentemente dal n. superiore o inferiore I lotti non più esitabili devono essere resi ad Assinde con le consuete modalità Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: 0031 SCAD.30/9/2013, 0027 SCAD.31/7/2013, 0024 SCAD.31/5/2013, 0018 SCAD.31/3/2013, 0017 SCAD.28/2/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: 0034 SCAD.31/10/2013, 0033 SCAD.30/9/2013, 0032 SCAD.30/9/2013, 0030 SCAD.31/8/2013, 0029

14 SEROQUEL*60CPR RIV 100MG (AstraZeneca) SEROQUEL*60CPR RIV 200MG (AstraZeneca) SEROQUEL*60CPR RIV 300MG (AstraZeneca) SEROQUEL*60CPR 50MG R.P. (AstraZeneca) SEROQUEL*60CPR 200MG R.P. (AstraZeneca) 0031 scad. 31/10/ scad. 39/9/ scad. 31/8/2013 HF754 scad. 31/10/2013 HF932 scad. 28/2/2013 SCAD.31/8/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: 0030 SCAD.31/8/2013, 0029 SCAD.31/8/2013, 0028 SCAD.31/8/2013, 0027 SCAD.31/8/2013, 0026 SCAD.31/8/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: 0024 SCAD.31/8/2013, 0023 SCAD.31/8/2013, 0022 SCAD.31/8/2013, 0021 SCAD.31/8/2013, 0020 SCAD.31/8/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: 0026 SCAD.31/8/2013, 0025 SCAD.36/6/2013, 0024 SCAD.31/5/2013, 0023 SCAD.31/5/2013, 0022 SCAD.31/5/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: HB848 SCAD.30/9/2013, GX661 SCAD.30/6/2013, GX008 SCAD.30/6/2013, GW018 SCAD.30/6/2013, GV775 SCAD.30/6/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: HF214 SCAD.31/10/2013, GW729 SCAD.30/6/2013, GV853 SCAD.30/6/2013, GV673 SCAD.30/6/2013,

15 SEROQUEL*60CPR 300MG R.P. (AstraZeneca) SEROQUEL*60CPR 400MG R.P. (AstraZeneca) TORVAST*10CPR RIV 10MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*10CPR RIV 20MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*10CPR RIV 40MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*30CPR RIV 10MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*30CPR RIV 20MG (Pfizer Italia Srl) TORVAST*30CPR RIV 40MG (Pfizer Italia Srl) HF813 scad. 30/9/2013 HF937 scad. 31/10/ I I I Primi lotti aggiornati: I I Primi lotti aggiornati: I I I Primi lotti aggiornati: I I I GT379 SCAD.30/4/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: HC513 SCAD.30/9/2013, HC512 SCAD.31/7/2013, HB711 SCAD.31/8/2013, GX343 SCAD.31/7/2013, GX991 SCAD.31/7/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione: HC878 SCAD.31/10/2013, GY988 SCAD.31/8/2013, GX359 SCAD.31/7/2013, GW678 SCAD.30/6/2013, GX224 SCAD.31/7/2013 Lotti non aggiornati: I I Lotti non aggiornati: I I I Lotti non aggiornati: I I Lotti non aggiornati: I I I I Lotti non aggiornati: I, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I Lotti non aggiornati: I, I, I,

16 TORVAST*30CPR RIV 80MG PVC-AL (Pfizer Italia Srl) FLUOXEREN*OS SOL 60ML 20MG/5ML (Ist.lusofarmaco d'italia spa) FLUOXEREN*28CPR SOLUB 20MG (Ist.lusofarmaco d'italia spa) FLUOXEREN*28CPS 20MG (Ist.lusofarmaco d'italia spa) PROZIN*OS GTT 10ML 4% (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) I, I, I, I, I, I, I 22 febbraio 2010 (G.U. n. 127 del 26/10/2010) 22 febbraio 2010 (G.U. n. 127 del 26/10/2010) 22 febbraio 2010 (G.U. n. 127 del 26/10/2010) 6 gennaio 2011 (G.U. n. 120 parte II del 9/10/2010) I 2010/1002 scad. 31/10/2012 e tutti quelli con numerazione uguale o successiva 10/6 scad. 31/8/2012 e tutti quelli con numerazione uguale o successiva 10/3A scad. 30/9/2013 e tutti quelli con numerazione uguale o successiva Ulteriore lotto aggiornato: confezioni al pubblico scad. 30/11/2015 Lotti non aggiornati: I I I I I LAMISIL*SOL CUT FL 30ML 1% (Novartis Farma Spa) LAMISIL*SPRAY CUT FL 30ML 1% (Novartis Farma Spa) EN*20CPR 0,5MG (Abbott Spa) EN*20CPR 1MG (Abbott Spa) EN*20CPR 2MG (Abbott Spa) 12 febbraio 2011 (G.U. n. 191 del 17/8/2010) 12 febbraio 2011 (G.U. n. 191 del 17/8/2010) 5 marzo 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 5 marzo 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 5 marzo 2011 (G.U. n. 260 del dal n. H5026 scad. 3/2013 dal n. H5246 scad. 11/ TF TF TF TF01 Lotti non aggiornati: H5017A scad. 8/2011 H5022 scad. 6/2012 Lotti non aggiornati: H5179 scad. 2/2012 H5200 scad. 9/2012 H5216 scad. 2/2013

17 EN*OS GTT FL 20ML 1MG/ML (Abbott Spa) COSOPT*COLL 2%+0,5% 1FL 5ML OC (Merck Sharp & Dohme Spa) TOTALIP*10CPR RIV 10MG (Lab.guidotti Spa) TOTALIP*10CPR RIV 20MG (Lab.guidotti Spa) TOTALIP*30CPR RIV 10MG (Lab.guidotti Spa) TOTALIP*30CPR RIV 20MG (Lab.guidotti Spa) TOTALIP*30CPR RIV 40MG (Lab.guidotti Spa) TOTALIP*30CPR RIV 80MG PVC AL (Lab.guidotti Spa) SERTRALINA RAN.*30CPR RIV 50MG (Ranbaxy Italia Spa) 6/11/2010) 5 marzo 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 22 febbraio 2011 (G.U. n. 251 del 26/10/2010) 6 maggio 2011 (proroga notifica AIFA del 27/12/2010) 96399TF TF precisando che i nuovi foglietti illustrativi sono datati Ottobre scad. 31/8/2013 e tutti i lotti con numerazione uguale o successiva scad. 31/7/2013 e tutti i lotti con numerazione uguale o successiva scad. 31/8/2013 e tutti i lotti con numerazione uguale o successiva 10 57A scad. 31/7/2013 e tutti i lotti con numerazione uguale o successiva 10 52A scad. 31/5/2013 e tutti i lotti con numerazione uguale o successiva scad. 30/9/2013 e tutti i lotti con numerazione uguale o successiva Ulteriore lotto aggiornato: A

18 SERTRALINA RAN.*30CPR RIV100MG (Ranbaxy Italia Spa) SIMVASTATINA RAN.*28CPR 20MG (Ranbaxy Italia Spa) SIMVASTATINA RAN.*10CPR 40MG (Ranbaxy Italia Spa) SIMVASTATINA RAN.*28CPR 40MG (Ranbaxy Italia Spa) DASKIL*DERM SOLUZ FL 30ML 1% (Sandoz Spa) DASKIL*DERM SPRAY FL 30ML 1% (Sandoz Spa) RYTMONORM*30CPR RIV 150MG (Abbott SpA) RYTMONORM*30CPR RIV 300MG (Abbott SpA) RYTMONORM*28CPS 325MG R.P.PVC (Abbott SpA) RYTMONORM*28CPS 425MG R.P.PVC (Abbott SpA) ROCEFIN*IM 1FL 500MG+1F 2ML (Roche Spa) 6 maggio 2011 (proroga notifica AIFA del 27/12/2010) 9 aprile 2011 (S.O. G.U. n. 239 del 12/10/2010) 9 aprile 2011 (S.O. G.U. n. 239 del 12/10/2010) 9 aprile 2011 (S.O. G.U. n. 239 del 12/10/2010) 12 febbraio 2011 (S.O. G.U. n. 191 del 17/8/2010) 12 febbraio 2011 (S.O. G.U. n. 191 del 17/8/2010) 5 marzo 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 5 marzo 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 5 marzo 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 5 marzo 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 13 febbraio 2011 (G.U. n. 192 del 18/8/2010) Ulteriore lotto aggiornato: A Ulteriore lotto aggiornato: Lotto aggiornato: Lotto aggiornato: H5029 scad. 12/2013 H5248 scad. 12/ D D D D D D D D D Ulteriore lotto aggiornato: B1276B02 scad. agosto 2013

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