MINISTERO DELLA SALUTE

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1 MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 7 giugno 2006 (GU n. 145 del ) Autorizzazione per l'immissione in commercio del prodotto fitosanitario «ABLE», registrato al n IL DIRETTORE GENERALE per la sanita' pubblica veterinaria la nutrizione e la sicurezza degli alimenti Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze alimentari e delle bevande; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia di immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario della Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»; Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996 (Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996), concernente semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti uguali ad altri gia' autorizzati, in applicazione dell'art. 5, comma 6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti e in particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali; Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Vista la domanda presentata in data 1 marzo 2006 dall'impresa Certis Europe B.V., diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato ABLE, uguale al prodotto di riferimento denominato DELFIN, contenente la sostanza attiva Bacillus Thuringiensis Berliner (varieta' Kurstaki), dell'impresa Mitsui AgriScience International S.A./N.V., registrato al n con decreto dirigenziale del 15 giugno 1993 e modificato con successivi decreti di cui l'ultimo del 9 febbraio 2006; Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni procedurali citate e in particolare che: il prodotto ABLE e' uguale al prodotto di riferimento denominato DELFIN; nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione; sussiste un legittimo accordo tra l'impresa richiedente Certis Europe B.V. e l'impresa Mitsui AgriScience International S.A./N.V. titolare del prodotto di riferimento; Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario di riferimento DELFIN; Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non e' richiesto il parere della commissione consultiva per i prodotti fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo

2 1995, n. 194; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 1999; Decreta: A decorrere dalla data del presente decreto e per 10 (dieci) anni l'impresa Certis Europe B.V., con sede a Saronno (Varese) in via G. Ferrari n. 21, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato ABLE con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fatto comunque salvo l'adeguamento di tale prodotto alle conclusioni della valutazione comunitaria della sostanza attiva Bacillus thuringiensis Berliner (varieta' Kurstaki) in esso contenuta. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da: g / kg 1-5 ed in sacchetti idrosolubili da kg 1 (2 sacchetti da 500 g) - 1,5 (2 sacchetti da 750 g) - 1,5 (3 sacchetti da 500 g). Il prodotto in questione e': importato in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento dell'impresa estera Certis USA, nonche' importato dal suddetto stabilimento e confezionato presso gli stabilimenti delle Imprese: Du Pont De Nemours Italiana Srl (Bolzano), autorizzato con decreti del 25 ottobre ottobre 2004 (e' escluso dall'autorizzazione il confezionamento dei sacchetti idrosolubili); Scam Srl (S. Maria di Mugnano - Mo), autorizzato con decreti del 25 ottobre novembre 1990; STI Solfotecnica italiana Spa (Cotignola - Ra), autorizzato con decreti del 19 giugno dicembre 1997; Diachem Spa - U.P. SIFA (Caravaggio - Bg), autorizzato con decreti del 26 marzo giugno 2002; Sipcam Spa (Salerano sul Lambro - Lo), autorizzato con decreti del 25 ottobre gennaio 2001; Sideco Dr. Schirm GmbH (Lubeck). Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 7 giugno 2006 Il direttore generale: Borrello ----> Vedere Allegato da pag. 5 a pag. 8 della G.U. <---- Allegato Il testo di questo decreto è stato scaricato dal sito internet dell'istituto Poligrafico e Zecca dello Stato. Ricordiamo peraltro che l'unico testo definitivo è quello pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale a mezzo stampa, che prevale in casi di discordanza; la riproduzione dei testi forniti nel formato elettronico è consentita purché venga menzionata la fonte, il carattere non autentico e gratuito.

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