AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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1 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 22 marzo 2017 Modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici. (Determina n. 463/2017). (17A02416) (GU n.77 del ) IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»; Visto l'art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003 n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003 n. 326, che ha istituito l'agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto 20 settembre 2004 n. 245 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze: «Regolamento recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'agenzia italiana del farmaco, a norma dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326», cosi' come modificato dal decreto 29 marzo 2012 n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze: «Modifica al regolamento e funzionamento dell'agenzia italiana del farmaco (AIFA), in attuazione dell'art. 17, comma 10, del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111»; Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica, definitivamente adottati dal Consiglio di amministrazione dell'agenzia italiana del farmaco, rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22 del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio sito istituzionale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Serie generale, n. 140 del 17 giugno 2016; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche» e successive modifiche e integrazioni; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»; Visto il decreto del Ministro della salute del 17 novembre 2016, vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n. 123/2011 dall'ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della salute in data 18 novembre 2016, al n. 1347, con cui e' stato nominato direttore generale dell'agenzia italiana del farmaco il prof. Mario Melazzini; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali

2 per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE» e s.m.i., ed in particolare il Titolo VI, rubricato «Classificazione dei medicinali ai fini della fornitura»; Ritenuto opportuno, allo scopo di agevolare, per pazienti impossibilitati ad assumere medicinali per via orale o per somministrazione intramuscolare, la prosecuzione al domicilio del paziente della terapia antibiotica o antimicotica al momento della sua dimissione dall'ospedale, di procedere alla modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino dei medicinali contenenti i principi attivi amoxicillina e acido clavulanico, ampicillina e sulbactam, aztreonam, cefepime, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxone, cefuroxima, ciprofloxacina, claritromicina, fluconazolo, gentamicina, levofloxacina, piperacillina, piperacillina e tazobactam, teicoplanina, vancomicina; Visto il relativo parere espresso dalla commissione consultiva tecnico-scientifica nella seduta del 14, 15, 16 e 17 febbraio 2017 verbale n. 20 e del 13, 14, 15 marzo 2017 verbale n. 21; Visto l'allegato 1 che costituisce parte integrante della presente determinazione e che per ciascuno dei principi attivi sopraindicati riporta i medicinali e le relative confezioni da 1 fiala/flaconcino oggetto della modifica del regime di fornitura. Determina: Art. 1 Modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici Il regime di fornitura delle confezioni da 1 fiala/flaconcino dei medicinali contenenti i principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico, ampicillina e sulbactam, aztreonam, cefepime, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxone, cefuroxima, ciprofloxacina, claritromicina, fluconazolo, gentamicina, levofloxacina, piperacillina, piperacillina e tazobactam, teicoplanina, vancomicina, elencate nell'allegato 1 alla presente determinazione e' modificato nei termini seguenti: da OSP medicinali utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile; a RNRL medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta su prescrizione di centri ospedalieri e di specialista internista e specialista in malattie infettive. Art. 2 Fascia di rimborsabilita' La fascia di rimborsabilita' delle confezioni oggetto della presente determinazione non viene modificata. Art. 3 Stampati I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali riportati nell'allegato 1 alla presente determinazione contenenti i principi attivi di cui all'art. 1 devono apportare le modifiche autorizzate all'etichettatura entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente determinazione. In ottemperanza all'art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24

3 aprile 2006, n. 219 e successive modifiche e integrazioni il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il titolare dell'a.i.c. che intende avvalersi dell'uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all'agenzia italiana del farmaco e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto decreto legislativo. Art. 4 Smaltimento scorte E' autorizzato l'esaurimento delle scorte dei medicinali riportati nell'allegato 1 alla presente determinazione contenenti i principi attivi di cui all'art. 1. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione, pertanto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Art. 5 Disposizioni finali La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ed entrera' in vigore il giorno successivo alla pubblicazione. Roma, 22 marzo 2017 Il direttore generale: Melazzini Allegato 1 Parte di provvedimento in formato grafico

4 ELENCO DELLE CONFEZIONI 93 PRINCIPIO ATTIVO N. AIC - MEDICINALE TITOLARE CONFEZIONE AUGMENTIN GLAXOSMITHKLINE SPA g+200 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile /infusione 1 flaconcino + 1 fiala g+200 mg polvere per infusione 1 flaconcino AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO AMPICILLINA E SULBACTAM AZTREONAM AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ BV SANDOZ BV g+200 mg polvere per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino g+200 mg polvere per infusione 1 flaconcino AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ A/S SANDOZ A/S g+200 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione 1 flaconcino g+200 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO TEVA TEVA ITALIA SRL g+200 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino g+200 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino AMOXICILLINA ACIDO CLAVULANICO KABI FRESENIUS KABI ITALIA SRL g+200 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione 1 flaconcino g+200 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino UNASYN PFIZER LIMITED g mg/3.2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flaconcino + 1 fiala AMPICILLINA E SULBACTAM IBI ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA PRIMBACTAM A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL g + 1 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flaconcino g mg polvere per soluzione iniettabile 1 flaconcino da 20 ml g + 1 g polvere per soluzione iniettabile 1 flaconcino da 20 ml mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFEPIME MAXIPIME BRISTOL MYERS SQUIBB SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino + 1 fiala CEFOTAXIMA CEFTAZIDIMA ZARIVIZ SANOFI SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala CEFOTAXIME HOSPIRA HOSPIRA ITALIA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala TAXIME PHARMATEX ITALIA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala SPECTROCEF EPIFARMA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione e.v. 1 flaconcino BATIXIM SO.SE.PHARM SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala DELIUS S.F. GROUP SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala LIRGOSIN FIDIA FARMACEUTICI SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala CEFOTAXIMA TEVA TEVA ITALIA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala CEFOTAXIMA SANDOZ SANDOZ SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala GLAZIDIM GLAXOSMITHKLINE SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTAZIDIMA SIGMA-TAU SIGMA-TAU INDUSTRIE g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala FARAMCEUTICHE RIUNITE SPA g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTAZIDIMA HOSPIRA HOSPIRA ITALIA S.R.L g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino CEFTAZIDIMA BIOPHARMA BIOPHARMA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTAZIDIMA SANDOZ SANDOZ SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino DIZATEC GENETIC SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino ETAZIM S.F. GROUP SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala TAZIDIF S.F. GROUP SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTAZIDIMA PENSA PENSA PHARMA SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala ALLEGATO 1

5 94 CEFTRIAXONE g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino TOTTIZIM SO.SE.PHARM SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino DELTAZIME LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTAZIDIMA KABI FRESENIUS KABI ITALIA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTAZIDIMA MYLAN GENERICS MYLAN SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino ROCEFIN ROCHE SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE HOSPIRA HOSPIRA ITALIA SRL mg polvere per soluzione iniettabile 1 flaconcino g polvere per soluzione iniettabile 1 flaconcino g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE HEXAL SANDOZ SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala) g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE HEXAL AG HEXAL AG g polvere per soluzione iniettabile/infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE KABI FRESENIUS KABI ITALIA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE GLAXOSMITHKLINE SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala GLAXOSMITHKLINE g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE DOC GENERICI DOC GENERICI SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala CEFTRIAXONE RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE BIOPHARMA BIOPHARMA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino SIRTAP SO.SE.PHARM SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino AXOBAT LABORATORIO ITALIANO g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA SPA FIDATO FIDIA FARMACEUTICI SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE EG EG SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS MYLAN SPA g polvere per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE ZENTIVA ZENTIVA ITALIA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE SANDOZ SANDOZ SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE SANDOZ GMBH SANDOZ GMBH g polvere per soluzione iniettabile/infusione 1 flaconcino da 30 ml g polvere per soluzione iniettabile/infusione 1 flaconcino da 50 ml g polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino + 1 fiala CEFTAGES GESTIPHARM SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE ABC ABC FARMACEUTICI SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE BIESSE PHARMA BIESSE PHARMA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino

6 PANTOXON AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE PENSA PENSA PHARMA SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino KOCEFAN MEDIOLANUM FARMACEUTICI SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala (H-OSP) g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE ALTER LABORATORI ALTER SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino DAYTRIX LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFRAG MAGIS FARMACEUTICI SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE AUROBINDO AUROBINDO PHARMA ITALIA SRL mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE AUROBINDO ITALIA AUROBINDO PHARMA ITALIA SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE VECCHI E PIAM PIAM FARMACEUTICI SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino POKECEF RO-FARM DI SALVATORE DE MAIO & C. SAS mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE GERMED GERMED PHARMA SRL PHARMA CLAXON GENETIC SPA g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFTRIAXONE TECNIGEN PHARMACARE SRL g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. 1 flaconcino + 1 fiala g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CEFUROXIMA CEFUROXIMA K24 K24 PHARMACEUTICALS SRL 044 1,5 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino CIPROFLOXACINA CLARITROMICINA CIPROXIN BAYER SPA mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino CIPROFLOXACINA HIKMA HIKMA FARMACEUTICA S.A mg/100 ml soluzione per infusione 1 flaconcino CIPROFLOXACINA KABI FRESENIUS KABI ITALIA SRL mg/50 ml soluzione per infusione 1 flaconcino mg/100 ml soluzione per infusione 1 flaconcino mg/200 ml soluzione per infusione 1 flaconcino CIPROFLOXACINA SANDOZ GMBH SANDOZ GMBH mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino CIPROSOL CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino IASAR EG SPA mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino KLACID BGP PRODUCTS SRL mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flaconcino + 1 fiala VECLAM MALESCI ISTITUTO mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flaconcino + 1 fiala FARMACOBIOLOGICO SPA

7 96 LEVOFLOXACINA PIPERACILLINA PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEICOPLANINA VANCOMICINA MACLADIN LABORATORI GUIDOTTI SPA mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flaconcino + 1 fiala CLARITROMICINIA HIKMA HIKMA FARMACEUTICA SA mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino TAVANIC SANOFI SPA mg/100 ml soluzione per infusione 1 flaconcino mg/50 ml soluzione per infusione 1 flaconcino LEVOXACIN GLAXOSMITHKLINE SPA mg/100 ml soluzione per infusione 1 flaconcino LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA BIOINDUSTRIA LABORATORIO mg/50 ml soluzione per infusione 1 flaconcino LIM ITALIANO MEDICINALI SPA mg/100 ml soluzione per infusione 1 flaconcino FOVEX TEVA ITALIA SRL mg/100 ml soluzione per infusione 1 flaconcino LEVOFLOXACINA KABI FRESENIUS KABI ITALIA SRL mg/50 ml soluzione per infusione 1 flaconcino mg/100 ml soluzione per infusione 1 flaconcino LEVOFLOXACINA HIKMA HIKMA FARMACEUTICA S.A mg/100 ml soluzione per infusione 1 flaconcino PIPERITAL ISTITUTO BIOCHIMICO g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA PIPERACILLINA SODICA K24 PHARMACEUTICALS SRL g polvere per soluzione iniettabile 1 flaconcino TAZOCIN PFIZER LIMITED g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino PIPERACILLINA E TAZOBACTAM FRESENIUS KABI ITALIA SRL g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino KABI LIMERIK LABORATORIO FARMACEUTICO g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino C.T. SRL REPITA S.F. GROUP SRL g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA ITALIA SRL g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino TEVA TAIPER SO.SE.PHARM SRL g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino PIPERACILLINA E TAZOBACTAM MYLAN SPA g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino MYLAN GENERICS TAZOPENIL MAGIS FARMACEUTICI SRL g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino TEXTAZO PHARMATEX ITALIA SRL g mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN SRL g mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino IBIGEN PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ SPA g mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino SANDOZ PIPERACILLINA/ TAZOBACTAM HOSPIRA ITALIA SRL g mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino HOSPIRA PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO AUROBINDO PHARMA ITALIA SRL g mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino TARGOSID SANOFI SPA mg polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione/orale 1 flaconcino + 1 fiala TEICOPLANINA ZENTIVA SANOFI SPA mg polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione/orale 1 flaconcino + 1 fiala VANCOCINA A.P. ELI LILLY ITALIA SPA mg polvere per soluzione orale e per infusione 1 flaconcino VANCOMICINA HOSPIRA HOSPIRA SPA mg polvere per soluzione orale e per infusione 1 flaconcino g polvere per soluzione orale e per infusione 1 flaconcino VANCOTEX PHARMATEX ITALIA SRL mg polvere per soluzione orale e per infusione 1 flaconcino g polvere per soluzione orale e per infusione 1 flaconcino ZENGAC FISIOPHARMA SRL g polvere per soluzione orale e per infusione 1 flaconcino VANCOMICINA HIKMA HIKMA ITALIA SPA mg polvere per soluzione orale e per infusione 1 flaconcino g polvere per soluzione orale e per infusione 1 flaconcino VANCOMICINA KABI FRESENIUS KABI ITALIA SRL mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino g polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino VANCOMICINA MYLAN MYLAN SPA mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino

8 A FLUCONAZOLO VANCOMICINA PHARMA REGULATORY SOLUTIONS PHARMA REGULATORY SOLUTIONS LIMITED g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino DIFLUCAN PFIZER ITALIA SRL mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino ELAZOR SIGMA-TAU INDUSTRIE mg soluzione per infusione 1 flaconcino FARMACEUTICHE RIUNITE SPA FLUCONAZOLO SANDOZ GMBH SANDOZ GMBH mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino MICONIX GENETIC SPA mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino FLUCONAZOLO HIKMA HIKMA FARMACEUTICA SA mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino FLUCONAZOLO ANGELINI AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA EXOMAX CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino FLUCONAZOLO KABI FRESENIUS KABI ITALIA SRL mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino FLUCONAZOLO EUROGENERICI EG SPA mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino mg soluzione per infusione 1 flaconcino

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 5 febbraio 2016 Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di testosterone. (Determina n. 199/2016). (16A01493) (GU n.45 del 24-2-2016)

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