START-Register: Nuovi Dati Nazionali. Emilia Antonucci

Transcript

1 START-Register: Nuovi Dati Nazionali Emilia Antonucci

2 patients 6727patients with follow-up 91 patients 586 patients 230 patients with follow-up Start laboratorio

3 November 2015 Total number of Investigators:140 Total number of enrolled patients: 9360 DOACS Patients: 1850

4 Enrolled patients 9300* (54% M - 46%F) Indication to Anticoagulant treatment Non Valvular AF 61.6% Venous Thromboembolism 29.1% Atrial Fibrillation 2.4% Prosthetic heart valves 3.0% Other indications 4.0% Median age 74 yrs, IQ range yrs November 2015 Total number of Investigators:140 Drugs VKA 77.5% DOACs 20.5% Apixaban 408 Dabigatran 527 Rivaroxaban 926 LMWH (chronic) 2% DOACS shifted from VKA 43.1% Median Time of VKA (IQR) 24 (8,50) months Bridging Therapy LMWH 49% Fondaparinux 1.0% * Analysis performed on 9064 patients

5 November 2015 Characteristics of 9300 patients Age Class Patients(%) All NVAF VTE < 65 yrs 2311 (25.5) 732 (13.2) 1232 (46.6) yrs 2855 (31.5) 1908 (34.1) 692 (26.2) Creatinine Clearance* (ml/min x1.73 m2) > % % % % <15 0.6% > 75 yrs 3898 (43.0) 2944 (52.7) 720 (27.2) *Cockroft-Gault formula Follow-up = 9722 pt-yrs 6727 Patients (74.2) Patients Fup pt-yrs VKA (7025) 8430 DOACs (1144) 727 LMWH (161) 122 Major Bleeding events Number Rate (x 100 pts) Rate (x 100 pts -yrs) All VKA DOACS LMWH * Analysis performed on 9064 patients

6 Follow-up NVAF patients VKA DOACS Number Apixaban (28%) Dabigatran (35%) Rivaroxaban (37%) Median Age, y (IQR) 76 (70,82) 76(71,82) Males (%) 1840 (55.0) 420 (56.0) Past medical history Previous Stroke/TIA Previous Major Bleeding 13.0 % 2.0 % 15.0 % 8.1 % Active cancer 2.9% 2.6% CrCL ml/min 46% 37% CrCL <30 ml/min 6.5% - Naive pts (%) 409 (54) Shifted from VKA (%) 346 (46) Low dose DAOCs 267 (35)

7 Follow-up NVAF patients Major bleeding events VKA DOACS Fup (pt-yrs) Major bleeding rate: % pt ; x100 pt yrs Cerebral Gastrointestinal Other ; ; 4.5 Fatal Bleeding 6* 2** MB low dose DOACS (%) - 7 (2.6) MB naive patients (%) - 14 (3.4) MB shifted patients (%) - 10 (2.9) * 5 cerebral; 1 gastrointestinal **1 cerebral; 1 other

8 Follow-up NVAF patients-vka Major bleeding events in relation to quality of anticoagulation 80 p=0.01 Median time (%) p= without bleeding TTR with bleeding without bleeding with bleeding Time above therapeutic range Median (IQR) TTR of all patients = 67 (54,77)

9 Follow-up NVAF patients Major bleeding events in relation to renal impairment 4 p=0.01 p= NS Percentage of events egfr >60 VKA egfr egfr >60 DOACs egfr 30-59

10 Time of major bleeding events Follow-up NVAF patients 100 Percentage of events VKA DOACs > >365 Follow-up (days) 2 bleeding events occurred in shifted patients, one patients had history of previous bleeding

11 VKA Follow-up VTE patients DOACS Number 1521 (147 pts LMWH) DVT DVT/PE PE SVT Apixaban (5) Dabigatran (2) Rivaroxaban (383) Median Age, y (IQR) 67 (50,78) 61 (47,63)* Males (%) 716 (46.9) 220 (56.4) Thrombophilia Past medical history Previous Stroke/TIA Previous Major Bleeding 5.3% 1.9% % 4.6% Active cancer 7.8% 2.8% CrCL ml/min 27.2% 16% CrCL <30 ml/min 3.7% - Naive pts (%) 273 (70) Shifted from VKA (%) 117 (30) Low dose DAOCs 37 (9.5) *p=0.001

12 Follow-up VTE patients Major bleeding events VKA DOACS Fup (pt-yrs) Major bleeding rate: % pt; x 100 pt- yrs Cerebral Gastrointestinal Other ; ; Fatal Bleeding 1* - MB low dose DOACS (%) - 1 (0.36) MB naive patients (%) - 3 (100) MB shifted patients (%) - - * gastrointestinal

13 Follow-up VTE patients-vka Major bleeding events in relation to quality of anticoagulation 80 NS Median time (%) NS 0 without bleeding TTR with bleeding without bleeding with bleeding Time above therapeutic range Median (IQR) TTR of all patients = 65 (50-76)

14 Follow-up VTE patients Major bleeding events in relation to renal impairment 4 p= Percentage of events NS 0 egfr >60 VKA egfr egfr >60 DOACs egfr 30-59

15 Time of major bleeding events Follow-up VTE patients 100 Percentage of events > >365 VKA days DOACs

16 ABSTRACT ISTH 2015-Toronto ANMCO 2015-Roma ESC 2015-Londra Submitted

17 Submitted

18 Percentuale del tempo trascorso sotto, entro o sopra il range terapeutico durante l intero periodo di trattamento in relazione alle classi di score Submitted

19 Percentuale del tempo trascorso sotto, entro o sopra il range terapeutico nei primi tre mesi di trattamento in relazione alle classi di score Submitted

20 Comparison between results obtained in patients in relation to SAME-TTR score groups Nei pazienti con score 2 prima di iniziare la terapia anticoagulante, la qualità della conduzione della terapia era peggiore rispetto ai pazienti con score 0-1 Submitted

21 Partecipanti Attivi Giuliana Guazzaloca-Bologna Sophie Testa, Oriana Paoletti-Cremona Vittorio Pengo-Padova Daniela Poli, Rossella Marcucci-Firenze Anna Falanga, Teresa Lerede-Bergamo Antonietta Piana, Francesco Cibecchini-Genova Lucia Ruocco-Pisa Giuliana Martini, Giovanni Scovoli- Brescia Simona Pedrini, Federica Bertola-Brescia Serena Rupoli-Ancona Claudio Vasselli-Roma Lucilla Masciocco, Angelo Benvenuto-Lucera (FG) Andrea Toma, Pietro Barbera-Arzignano (Vicenza) Eugenio Bucherini-Faenza Antonio Insana-Moncalieri (TO) Carmelo Paparo-Chieri (TO) Paola Casasco-Tortona (AL) Giovanni Nante-Padova Giuseppe Boriani-Bologna Luciano Crippa-Milano Giacomo Lucarelli- Acquaviva delle Fonti (Ba) Vincenza Rossi-Cosenza Samantha Pasca-Udine Carla Lombardo-Mazara del Vallo Partecipanti Salvatore Bradamante-Taranto Giuseppe Malcangi Bari Catello Mangione-Galatina (LE) Walter Ageno-Varese Nicola Lucio Liberato-Pavia Alberto Tosetto-Vicenza Domenico Lione-Brindisi Maria Lombardi-Parma Rosella Sangiorgio-Lecco Vincenzo Oriana-Reggio Calabria Enrica Agostinelli-Treviglio (Bg) Maddalena Loredana Zighetti- Milano Paolo Gresele-Perugia Giuseppe Meduri-Reggio Calabria AOU-Careggi Piera Sivera-Torino AOU Careggi- Firenze UO Cardiologia-Reggio Emilia Paolo Manotti-Regggio Emilia Azienda Ospedaliera Mugello-Firenze Vanessa Roldan-Spagna

22 Conclusioni Stabile il numero dei partecipanti attivi, quasi tutti centri FCSA Uno score per identificare i pazienti che avrebbero una cattiva conduzione della TAO nei primi tre mesi e che gioverebbero di un trattamento con NAO (FA o TEV) Aumento del rischio emorragico nei primi tre mesi di terapia nei pazienti in trattamento con NAO Importanza della funzione renale per emorragie in NAO per TEV

23 Proposte prossimi lavori. Dentali Studio Emorragie Cerebrali: pazienti fibrillanti con evento durante trattamento con AVK shiftati a NAO Pengo Valutazione dei pazienti con fibrillazione atriale a basso rischio tromboembolico: motivi del trattamento e analisi complicanze Poli Differenze di genere nella qualità della terapia con AVK Palareti Rischio emorragico primi 3 mesi di terapia (AVK o NAO); entità, fattori di rischio

24 Start-Register Emilia Antonucci Ludovica Migliaccio Serena Zorzi Indirizzo mail: