La site-visit ha avuto cinque fasi principali:

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1 Relazione e 2iudizio sull'attività e strutture dell'irccs Associazione "Oasi Maria SS." di Troina (EN) ai fini del riconoscimento come IRCCS. ai sensi della le22e n.288 del La Commissione è costituita da: Membri della Commissione Ricerca del Ministero della Salute: 1.-Prof. Agostino Baruzzi 2.-Prof. Gian Franco Gensini 3.-Prof. Giuseppe Rotilio Flow-chart e tempi della site-visit. Il giorno 31 gennaio 2006, alle ore 10.00, si è svolto un incontro tra i membri della Commissione Ministeriale e i Rappresentanti dell'irccs Associazione "Oasi Maria SS. Di Troina". Enna. La Commissione, facendo seguito alle note ministeriali relative alla precedente site visit del 17 settembre 2004 presso l'irccs specializzato in "Ritardo Mentale e per la Involuzione Cerebrale Senile", Oasi di Troina, ha preso visione delle quattro relazioni, con relative appendici, inviate dal Presidente dell'irccs Sacerdote Luigi Ferlauto, e che descrivono i provvedimenti adottati dall 'Istituto per soddisfare le prescrizioni ai fini del mantenimento del riconoscimento del carattere di IRCCS. La site-visit ha avuto cinque fasi principali: l) Discussione su temi preliminari: Verifica della tematicità dell 'Istituzione, accreditamento regionale e ministeriale, individuazione dei principali prodotti scientifici ed assistenziali attesi. 2) Il Presidente e il Direttore Scientifico hanno illustrato aspetti qualificanti dell'istituzione nell'ultimo anno. 3) Presentazione da parte del Direttore Scientifico delle principali linee di ricerca e dei risultati trasferibili al SSN. Richiesta di ulteriori chiarimenti da parte della Commissione. 4) Visita e verifica di alcuni aspetti qualificanti dell'istituzione. 5) La Commissione, seguendo i suggerimenti della check-list ministeriale, valutando i dati presentati e quelli evidenziati dalla visita diretta, ha puntualizzato gli aspetti caratterizzanti, giungendo poi alla stesura di una relazione finale e del giudizio globale ai sensi della legge 288 del

2 Con riferimento a quest'ultimo punto, la Commissione ha constatato i generali progressi dell'istituto, che ha risposto positivamente alla richieste ministeriali precedenti. Esso deve ora calibrare questa risposta sia in direzione della ricerca di base che della ncerca epidemiologica e di relazione con il territorio e la neuroriabilitazione. Di seguito vengono presentate le osservazioni principali della Commissione alle relazioni prodotte dall'irccs. Punto l) Acquisizione di ulteriori competenze qualificate nell'ambito della ricerca che operino in modo continuativo e prevalente presso l'istituto. La Commissione rileva che sono stati identificati ricercatori esterni con comprovate competenze in diversi ambiti della ricerca. Sono state in particolare stipulate due convenzioni (con Università di Catania e con l'aou Ferrara) e due co.co.pro. con ricercatori della Cattolica e dell' Azienda Policlinico. Sono stati inoltre accesi altri rapporti di collaborazione con clinici, biologi e ricercatori di base; sono stati attivati dottorati di ricerca. Gli aspetti relativi a questo punto possono essere comunque ulteriormente potenziati. In considerazione dei cospicui flussi di pazienti in uscita dalla Regione Sicilia, la Commissione fa presente che l'istituto dovrebbe orientarsi chiaramente verso il Codice 75 di "Alta specialità riabilitativa" al fine di divenire un punto di riferimento per le necessità assistenziali neuroriabilitative regionali. La Commissione suggerisce inoltre di rinsaldare i legami con le strutture universitarie siciliane e con altri istituti scientifici italiani. In conclusione la Commissione valuta positivamente quanto fatto; chiede poi al Presidente di valutare la possibilità di completare il documento già predisposto dall'istituto, sottolineando da un lato l'impegno attuale e futuro sul versante epidemiologico, in particolare relativamente al rapporto con il territorio nella prospettiva della ricerca sanitaria traslazionale, dall' altro l'impegno attuale e futuro dell'istituto per una ricerca preclinica che abbia legami saldi con il CNR e con l'università. Punto 2) Incremento della capacità di attrarre fondi per la ricerca. La Commissione rileva che la quota di finanziamento non ministeriale è stata incrementata rispetto al passato, tramite, tra l'altro, contatti con aziende (SETESI, euro), con Telethon (8.600 euro), con altri enti istituzionali (progetto POMONA 2, di cui è capofila l'università di Dublino). Di fatto l'irccs in esame si è inserito anche in altre iniziative scientifiche multicentriche che ")

3 hanno comportato l'immissione di fondi nell'istituto, dimostrando l'attività In crescita della struttura. La Commissione fa peraltro notare che i volumi di finanziamento sono ulteriormente incrementabili, e, soprattutto, che devono essere resi più omogenei agli obiettivi sanitari dell'irccs. Da questo punto di vista l'istituto è chiamato a programmare l'attrazione delle risorse esterne su "sistemi di ricerca" ampi, italiani ed europei, quali le reti di disabilità e le malattie rare. L'Istituto deve inoltre distinguere partitamente i fondi privati da quelli pubblici In conclusione la Commissione chiede al Presidente di elaborare in altro formato il documento di riferimento già predisposto dall'istituto, sottolineando l'impegno attuale e futuro sul versante dei fondi privati, sui progetti nei quali l'istituto è già inserito, ma anche su ulteriori aree di ricerca sia genetica che patogenetica sulla vasta casistica dell'istituto da proporre con forza a enti come il CNR e Telethon. Punto 3) Incremento della produzione scientifica con riconoscibile traslazionalità. La Commissione rileva che nell' arco del periodo fine fine 2005 è stata decisamente potenziata la produzione scientifica (2004: 39 lavori con IF, per un IF totale grezzo di circa 141; 2005: 49 lavori già pubblicati con IF, per un IF totale grezzo di circa 187; altri 20 lavori sono in stampa, per un IF grezzo di altri 89 punti circa), con un incremento percentuale dell'if grezzo del 33% circa dal 2004 al La Commissione suggerisce al riguardo di selezionare ulteriormente le linee di ricerca più produttive e di stabilizzarle nell'immediato futuro, anche tramite contatti strutturati con altri IRCCS e con organismi di riferimento come ad esempio l'istituto Superiore di Sanità. In conclusione la Commissione valuta positivamente i risultati al riguardo conseguiti; consiglia al Presidente di riproporre il documento di riferimento già predisposto dall'istituto, riordinando la documentazione, accorpando per aree di ricerca gli articoli scientifici e rendendo più lineare l'esposizione nell'indicare la produttività delle singole linee di ricerca. 3

4 Punto 4) Completamento della certificazione di qualità ai sensi dell'articolo 13, comma 3 del D. Lgs. 288/03. La Commissione rileva, tra l'altro, che in seguito anche all'accordo firmato con l'università di Palermo sono attualmente in corso la certificazione di qualità (ISO 9000) e la valutazione della qualità attraverso misure di customer satisfaction. Il lo febbraio 2006 si terrà la verifica ispettiva finale per la certificazione ISO 9000 dei Dipartimenti e dei Laboratori. In conclusione la Commissione invita l'istituto a completare il percorso ed a concludere fattivamente entro l'anno solare 2006 le iniziative richieste dal Ministero. Anche ai fini dell' accreditamento regionale, e con specifico riferimento alla documentazione supplementare consegnata durante la site visit, la Commissione rileva che esse presentano proposte di interventi strutturali e tecnologici per un totale di euro e chiede al riguardo ulteriori specifiche di destinazione, complete di un cronogramma dell'acquisizione dell'investimento dei fondi. In conclusione: a) Risulta evidente il grande impegno profuso fattivamente dall'istituto, per dare risposta compiuta alle precedenti richieste ministeriali, nel corso dell 'ultimo anno di qualifica transitoria; b) sono evidenti alcuni trend positivi riguardo la progettualità e la pianificazione per gli anni futuri; c) è utile che l'istituto riproponga i documenti di cui ai punti 1),2),3) alla luce delle richieste e dei suggerimenti della Commissione di questa site-visit, indicando in particolare il "grado di proprietà" della struttura, cioè l'attività operativa attinente complessiva; d) valutata la soddisfacente risposta complessiva da parte dell'irccs delle richieste della Commissione ai fini del pieno raggiungimento dei requisiti necessari, si propone al Ministro l'accreditamento dell' Istituto per la tematica indicata. Troina, 31/

5 l membri della Commissione Ricerca del Ministero della salute: l.-prof. Agostino Baruzzi A~ 2.-Prof. Gian Franco Gensini 3.-Prof. Giuseppe Rotilio O 5