CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA DI PROTESI VASCOLARI E PRESIDI ACCESSORI PER CHIRURGIA VASCOLARE

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1 CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA DI PROTESI VASCOLARI E PRESIDI ACCESSORI PER CHIRURGIA VASCOLARE LOTTO 1: PROTESI PER CHIRURGIA AORTO-ILIACA A) DACRON KNITTED RETTE: protesi vascolare retta in tessuto di dacron knitted doppio velour, impregnato di gelatina, priva di aldeidi. Misure: lunghezza minima 30 cm, diametri mm. Rivestimento biodegradabile, che permette di evitare il preclotting della protesi. Il trattamento con gelatina di mammifero deve garantire sterilita' e apirogenicita': inoltre deve essere provata l'assenza di reazioni immunologiche e/o tossiche. La porosita' deve essere zero o comunque inferiore a 10cc/cm2/mn. La protesi deve essere morbida, priva di sfilacciamenti. Presenza di indicatore di torsione-tensione colorato. Consumo annuo presunto: 20 B) DACRON KNITTED BIFORCATE: protesi vascolare biforcata in tessuto di dacron knitted doppio velour, impregnato di gelatina, priva di aldeidi. Misure: lunghezza minima 40 cm, diametri 14x7-16x8-18x9-20x10-22x11 mm. Rivestimento biodegradabile, che permette di evitare il preclotting della protesi. Il trattamento con gelatina di mammifero deve garantire sterilita' e apirogenicita': inoltre deve essere provata l'assenza di reazioni immunologiche e/o tossiche. La porosita' deve essere zero o comunque inferiore a 10cc/cm2/mn. La protesi deve essere morbida, priva di sfilacciamenti. Presenza di indicatore di torsione-tensione colorato. Consumo annuo presunto: 10 LOTTO 2: PROTESI PER CHIRURGIA AORTO-ILIACA IMPREGNATE DI ARGENTO A) DACRON KNITTED RETTE RIVESTITE IN ARGENTO: protesi vascolare retta in tessuto di dacron knitted, precoagulata e rivestita di argento, azione antibatterica. Misure: lunghezza minima 30 cm, diametri mm. La protesi deve essere morbida, facile da maneggiare, impermeabile al sangue, priva di sfilacciamenti.

2 B) DACRON KNITTED BIFORCATE RIVESTITE IN ARGENTO: protesi vascolare retta in tessuto di dacron knitted, precoagulata e rivestita di argento, azione antibatterica. Misure: lunghezza minima 40 cm, diametri 14x7-16x8-18x9-20x10 mm. La protesi deve essere morbida, facile da maneggiare, impermeabile al sangue, priva di sfilacciamenti. LOTTO 3: PROTESI RETTE IN DACRON PER CHIRURGIA PERIFERICA Materiale dacron knitted ultrasottile, preclottata senza supporto esterno. Calibro: 8 mm Lunghezza: 40 cm GRIGLIA DI VALUTAZIONE - LOTTI E 6 PREFERENZIALE MORBIDEZZA E MALLEABILITA SFILACCIAMENTO AL TAGLIO FOLLOW UP: BIBLIOGRAFIA E LAVORI SCIENTIFICI CON FORBICE ANNI DI PRESENZA SUL MERCATO 15 PUNTI=DISCRETA ;TROPPO RIGIDA PUNTI=OTTIMO;NON SI SFILACCIA 15 PUNTI=DISCRETO; SI SFILACCIA PARZIALMENTE ; SI SFILACCIA IN MODO COSPICUO ;SI SFILACCIA TOTALMENTE PUNTI= PIU DI 10 ANNI 5 PUNTI= PIU DI 5 ANNI 3 PUNTI= MENO DI 5 ANNI 1 PUNTO= MENO DI 2 ANNI 0 PUNTI= MENO DI UN ANNO

3 0 PUNTI= REINTEGRO DI LOTTO 4: PROTESI VARIE IN PTFE A) PROTESI PTFE: protesi vascolare per chirurgia periferica e confezionamento di fistole per emodialisi in ptfe stretch a parete sottile, con pellicola di rinforzo senza anelli di protezione. Lunghezza minima 40 cm X 7 mm di diametro. Consumo annuo presunto: 7 B) PROTESI PTFE: protesi vascolare per chirurgia periferica in ptfe stretch a parete sottile, con pellicola di rinforzo ed anelli di protezione rimovibili. Lunghezza 80 cm. X 8 mm di diametro C) PROTESI PTFE: protesi vascolare per chirurgia periferica in ptfe stretch a parete sottile, con pellicola di rinforzo ed anelli cointessuti non rimovibili. Lunghezza 80 cm. X 8 mm di diametro Consumo annuo presunto: 16 Costituzione Conto Deposito: 3 pezzi D) PROTESI PTFE: protesi vascolare per chirurgia carotidea in ptfe stretch a parete sottile, con pellicola di rinforzo senza anelli di protezione. Lunghezza minima 10 cm x 6 mm Confezionamento in box trasparente che permetta la visualizzazione della protesi prima dell'apertura Consumo annuo presunto: 10 Costituzione Conto Deposito: 3 pezzi LOTTO 5: PROTESI PTFE EPARINATE Protesi vascolare per chirurgia periferica in ptfe stretch a parete sottile legata chimicamente ad eparina, con pellicola di rinforzo ed anelli di protezione rimovibili. Lunghezza minima 40 cm. X 8 mm.

4 Consumo annuo presunto: 10 LOTTO 6: PATCHS CARDIOVASCOLARI Materiale dacron knitted ultrasottile pretrattato per chirurgia carotidea e femorale. Lunghezza minima cm. 7, larghezza minima 10 mm. con linea direzionale longitudinale. Confezionato in box trasparente. Consumo annuo presunto: 100 GRIGLIA DI VALUTAZIONE - LOTTI 4 5 PREFERENZIALE MORBIDEZZA E MALLEABILITA RESISTENZA DELLA PELLICOLA FOLLOW UP: BIBLIOGRAFIA E LAVORI SCIENTIFICI CON TAGLIO ANNI DI PRESENZA SUL MERCATO 15 PUNTI=DISCRETA ;TROPPO RIGIDA PUNTI=OTTIMO;NON SI SFILACCIA 15 PUNTI=DISCRETO; SI SFILACCIA PARZIALMENTE ; SI SFILACCIA IN MODO COSPICUO ;SI SFILACCIA TOTALMENTE 0 PUNTI= REINTEGRO DI PUNTI= PIU DI 10 ANNI 5 PUNTI= PIU DI 5 ANNI 3 PUNTI= MENO DI 5 ANNI 1 PUNTO= MENO DI 2 ANNI 0 PUNTI= MENO DI UN ANNO LOTTO 7: SHUNTS CAROTIDEI "TIPO PRUITT INAHARA" Shunt monouso sterili. Confezione trasparente. Con valvole di spurgo, modello loop per la non invasione del campo chirurgico. Connessioni luer-lock. Lunghezza min. 30 cm. Consumo annuo presunto: 40

5 GRIGLIA DI VALUTAZIONE LOTTO 7 PREFERENZIALE ATRAUMATICITA DELLE ESTREMITA RESISTENZA DEL PALLONCINO AL MASSIMO GONFIAGGIO RESISTENZA AL KINKING CON GONFIAGGIO IL CATETERE SI DEVE PIEGARE IL PIU POSSIBILE SENZA SCHIACCIAMEN TI DELLA SEZIONE 10 PUNTI=DISCRETA 5 5 PUNTI=OTTIMA 3 PUNTI=DISCRETA 1 PUNTI=MEDIOCRE PUNTI=OTTIMA 15 PUNTI=BUONA 10 PUNTI= DISCRETA 0 PUNTI= REINTEGRO DI SI PRECISA CHE SE LA PROPOSTA TECNICA PRESENTATA AVRÀ PUNTEGGIO QUALITÀ TOTALE INFERIORE A PUNTI 30 LA STESSA SARÀ CONSIDERATA INSUFFICIENTE E PERTANTO L IMPRESA NON PARTECIPERÀ ALLE FASI SUCCESSIVE DELLA PRESENTE GARA. AOSTA, 10/10/2009 DOTT. GIOVANNI VESCE SC CHIRURGIA VASCOLARE