ALLEGATO A1 DISCIPLINARE TECNICO GARA PACEMAKERS

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1 ALLEGATO A1 DISCIPLINARE TECNICO GARA PACEMAKERS Per i lotti relativi a pacemakers l offerta dovrà comprendere il generatore e gli elettrocateteri (a fissazione attiva o passiva) necessari al sistema di stimolazione. CONFEZIONAMENTO OGNI CONFEZIONE CONSEGNATA DOVRÀ CONTENERE SCHEDA TECNICA ED ETICHETTE ASPORTABILI PER ESSERE ALLEGATE ALLA CARTELLA CLINICA DEL PAZIENTE, AL REGISTRO OPERATORIO E ALL EVENTUALE RICHIESTA DI REINTEGRO. Caratteristiche essenziali e quantitativi presunti del materiale oggetto della fornitura LOTTO 1 - PACEMAKERS DDDR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI RIDOTTE DIMENSIONI. Pacemaker multiprogrammabile, di ridotte dimensioni, con controllo telemetrico bidirezionale, con doppio sensore di cui uno basato sulla funzione respiratoria per la stimolazione rate-responsive e con funzioni diagnostiche avanzate e algoritmi di prevenzione per le tachiaritmie atriali. Funzioni richieste : - Peso e volume contenuto (peso 20gr e volume 8cc) - Conversione automatica dalla modalità AAI(R) alla DDD(R) in caso di blocco AV di I, II, III pause ventricolari, e viceversa in caso di conduzione AV spontanea ripristinata. - Riprogrammazione automatica della soglia di sensing in atrio e ventricolo in base ad automisurazione del sensing - Riprogrammazione automatica della ampiezza ventricolare in base ad automisurazione del soglia di cattura - Cambio modo automatico basato su prematurita - Protezione contro le PMT, con riprogrammazione automatica dei periodi refrattari e del ritardo AV - Algoritmi di prevenzione delle aritmie atriali (soppressione pausa post-extrasistolica, preferenza di stimolazione atriale, ecc.) - Algoritmo di monitorizzazione delle apnee notturne. - Ampia funzione Holter, ECG endocavitario e Marker eventi - Registrazione automatica di episodi di aritmia atriale, ventricolare e di blocco AV (con commutazione del blocco AV) - Adattamento della frequenza di base al valore di riposo effettuato in modo automatico e guidato dal sensore. Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere atriale, 1 elettrocatetere ventricolare eventuale materiale opzionale. Numero minimo di campioni: 1 1

2 LOTTO 2 - PACEMAKERS DDDR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, CON SENSORE DI ATTIVITA BASATO SULL ANALISI DELLA CONTRATTILITÀ. Pacemaker multi programmabile, con controllo telemetrico bidirezionale, con sensore per la stimolazione rate-responsive basato sulla contrattilità ventricolare quale parametro fisiologico dell attività del paziente anche in situazioni di scarso impegno muscolare (es. stress mentale), alta uscita di stimolazione. - Ampia programmabilità di tutti i parametri. - Alta ampiezza di uscita ventricolare sino a 8 V. - Compatibilità del sistema di rilevazione della contrattilità ventricolare con elettrodi ventricolari standard (non dedicati). - Riconoscimento automatico dell avvenuto impianto, con regolazione della polarità di pace/sensing, attivazione delle funzioni diagnostiche e monitoraggio della soglia di stimolazione. - Funzione di controllo automatico battito-battito della cattura ventricolare, con adeguamento dell uscita di stimolazione e memorizzazione del trend della soglia di stimolazione. - Test di sensing con misura di P ed R endocavitarie. - Cambio modo automatico. - Calibrazione sensore automatica. - Isteresi AV con funzione di scansione e ripetitiva - Possibilita di controllo remoto eventuale materiale opzionale. Numero minimo di campioni: 1 LOTTO 3 - PACEMAKERS DDDR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, COMPATIBILI CON LA RISONANZA MAGNETICA. Pacemaker multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, automatico rate-responsive tramite sensore accelerometrico, ampia programmabilità della risposta in frequenza, di peso e dimensioni contenute, dotato di algoritmi per il trattamento della tachiaritmie atriali, compatibilità con risonanza magnetica. - Compatibilita certificata per esami total-body di risonanza magnetica a tubo chiuso a 1,5 Tesla. - Algoritmo di commutazione automatica della modalita DDD(R) a AAI(R) per privilegiare il ritmo ventricolare intrinseco del paziente con rapida ricommutazione alla modalità DDD(R) in caso di blocco. - Riconoscimento automatico dell impianto con impostazione della corretta polarità degli elettrocateteri e autoavvio della cattura. - Regolazione automatica della soglia sia in ampiezza che in durata in atrio e ventricolo con back-up a 5 V in caso di perdita di cattura. - Sensing automatico battito-battito - Gestione delle tachiaritmie atriali con: differenti algoritmi dedicati alla prevenzione cambio modo veloce regolazione della FC minima in caso di aritmia atriale possibilita di erogare in automatico antitachi-pacing - Elevata capacita di memorizzazione di elettrogrammi intracavitari con diagnostica dedicata.. - Possibilità di controllo del sistema a distanza. eventuale materiale opzionale. 2

3 LOTTO 4 - PACEMAKERS DDDR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, CON DOPPIO SENSORE. Pacemaker bicamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, con risposta in frequenza guidata da doppio sensore accelerometrico e ventilazione/min, con intervallo AV adattabile alla frequenza, peso contenuto - Attivazione memorizzazione EGM mediante magnete esterno applicato da paziente; - Funzione isteresi AV con ricerca estesa dell AV-delay fino a 400 msec per promuovere il ritmo intrinseco del paziente; - Possibilità di programmazione del sensing atriale fino a 0,1 V e del sensing ventricolare sino a 0,25 V e regolazione automatica del sensing sia in atrio che in ventricolo - Gestione automatica battito-battito della cattura ventricolare mediante canale dedicato all analisi del segnale di risposta evocata con stimolazione back-up di sicurezza, utilizzabile anche su cateteri preimpiantati (uni e bipolari). - Doppio sensore accelerometrico + ventilazione/min con algoritmo di miscelazione automatica - Possibilità di valutazione dell attività fisica svolta dal paziente in termini di percentuale di attività quotidiana e intensità dello sforzo con memorizzazione dei dati. - Disponibilita di modelli con durata prolungata. quantità annua presunta: n. 10 conto deposito eventuale materiale opzionale. LOTTO 5 - PACEMAKERS DDDR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI PICCOLE DIMENSIONI, DOTATI DI MECCANISMI AUTOMATICI DI RISPARMIO ENERGETICO. Pacemaker bicamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale dotato di schermata riassuntiva di tutti i parametri per un veloce follow-up, con risposta in frequenza guidata da sensore accelerometrico, configurazione automatica delle polarità di pacing e sensing degli elettrocateteri impiantati, piccole dimensioni - Peso < 24 gr. - Spessore inferiore a 8 mm - Sensore di tipo accelerometrico. - Meccanismo di ricerca automatica della soglia di stimolazione atriale e ventricolare con analisi battito/battito basata su analisi del segnale di risposta evocata con adattamento automatico del valore di uscita atriale e ventricolare sulla base del valore di soglia rilevato. - Trend delle misure effettuate in automatico ed EGM dei segnali misurati - Algoritmo per l ottimizzazione automatica del ritardo AV attraverso la valutazione dei segnali endocavitari di atrio e ventricolo - Riduzione della stimolazione ventricolare attraverso l isteresi sull intervallo AV con intervallo di ricerca programmabile - Funzione riposo automatica. - Algoritmo di prevenzione per tachiaritmie atriali e della fibrillazione atriale tramite overdrive atriale dinamico e specifica diagnostica e registrazione eventi e burden AT/AF - Durante Mode-Switch commutazione da modalità con sensore disattivato ad una con sensore attivato - Funzione Holter superiore alle 24 ore e raccolta EGM > 2 min. - Possibilità da parte del paziente di attivare la funzione memoria del dispositivo con registrazione degli EGM atriale e ventricolare eventuale materiale opzionale 3

4 LOTTO 6 - PACEMAKERS DDD E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, DI PICCOLE DIMENSIONI E CARATTERISTICHE TECNOLOGICHE AVANZATE. Pacemaker bicamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, di piccole dimensioni, con sensore fisiologico - Peso e volume contenuto (peso 20gr e volume 8cc) - Conversione automatica dalla modalità AAI(R) alla DDD(R) in caso di blocco AV di I, II, III o pause ventricolari, e viceversa in caso di conduzione AV spontanea ripristinata. - Riprogrammazione automatica della soglia di sensing in atrio e ventricolo in base ad automisurazione del sensing - Riprogrammazione automatica della ampiezza ventricolare in base ad automisurazione del soglia di cattura - Cambio modo automatico in caso di aritmie sopraventricolari con possibilità di switch in modalità VVIR/DDIR - Protezione contro le PMT, con riprogrammazione automatica dei periodi refrattari e del ritardo AV - Algoritmi di prevenzione delle aritmie atriali (soppressione pausa post-extrasistolica, preferenza di stimolazione atriale, ecc.) - Algoritmo di monitorizzazione delle apnee notturne. - Ampia funzione Holter, ECG endocavitario e Marker eventi - Registrazione automatica di episodi di aritmia atriale, ventricolare e di blocco AV (con commutazione del blocco AV) - Funzione sonno guidata da sensore, non vincolata alla programmazione di orari. eventuale materiale opzionale. LOTTO 7 - PACEMAKERS DDD E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI DIMENSIONI CONTENUTE, DOTATI DI SENSORE DI ATTIVITÀ FISICA PER LA STIMOLAZIONE MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE. Pacemaker bicamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, di dimensioni contenute, con sensore fisiologico, ampiezza e durata impulso non inferiori a 7,5 V e 1.5 msec - Configurazione automatica della polarità di pacing e sensing del PM rispetto a quella dell'elettrocatetere. - Test automatico di soglia in ampiezza e durata con adattamento dei parametri dell'impulso in base al valore della soglia atriale e ventricolare. - Algoritmo di commutazione automatica della modalita atto a ridurre al minimo il pacing ventricolare. - Monitoraggio e configurazione automatica della sensibilità atriale e ventricolare. - Cambio automatico della configurazione di pacing e di sensing da bipolare ad unipolare in presenza di valori di impedenza critici. - Riconoscimento rapido delle tachiaritmie atriali e dei flutter mascherati con memorizzazione del burden di FA eventuale materiale opzionale 4

5 LOTTO 8 - PACEMAKERS DDD E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI CON ALGORITMO DI CONTROLLO DELLA CATTURA AUTOMATICA VENTRICOLARE INDIPENDENTE DAL TIPO DI CATETERI IMPIANTATI. Pacemaker bicamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, con gestione automatica della cattura ventricolare, algoritmi di risposta ad aritmie atriali come la tachicardia atriale e il flutter atriale. - Gestione automatica battito-battito della cattura ventricolare mediante canale dedicato all analisi del segnale di risposta evocata con stimolazione back-up di sicurezza e algoritmi per la gestione delle fusioni; - Funzionamento del sistema di controllo della cattura ventricolare con qualsiasi tipo di catetere indipendentemente dalla polarità e dalla polarizzazione dello stesso e con qualsiasi configurazione di pacing e sensing; - Intervallo AV minimo programmabile inferiore a 20 msec - Sensibilità ventricolare programmabile sino a 0,25 mv - Isteresi ricerca AV - Algoritmo di prevenzioni dalle brusche cadute di frequenza programmabile ed associabile al cambio - di modo. - Disponibilità di sensore accelerometrico su cambio modo - Memorizzazione di ECG intracavitario attivabile anche dal paziente. - Registrazione e classificazione delle aritmie. eventuale materiale opzionale. LOTTO 9 - PACEMAKERS VDD CON RELATIVO MONOCATETERE, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI PICCOLE DIMENSIONI, DOTATI DI MONOSENSORE PER LA STIMOLAZIONE MONOCAMERALE VVIR. Pacemaker bicamerale VDDR monocatetere, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, rate responsive guidato da sensore accelerometrico, di dimensioni contenute, funzioni diagnostiche e terapeutiche automatiche - Regolazione automatica battito-battito dell intervallo AV per privilegiare il ritmo ventricolare spontaneo - Uscita di stimolazione in ampiezza programmabile sino a 7,5 V - Uscita di stimolazione in durata programmabile sino a 1.5 msec - Possibilita di regolazione della FC minima notturna - Riconoscimento automatico dell avvenuto impianto con avvio delle diagnostiche e delle funzioni automatiche e impostazione automatica della polarità dei cateteri collegati e della cattura automatica - Attivazione automatica della diagnostica e delle terapie adattive. - Riconoscimento rapido delle tachiaritmie atriali con cambio modo. - Test automatico di soglia in ampiezza e durata con aggiustamento dei parametri dell'impulso in base al valore di soglia ventricolare, funzionante sia in mono che in bipolare, con back-up sino a 5 V in caso di perdita di cattura - Cambio automatico della configurazione di sensing e pacing da bipolare ad unipolare in presenza di valori di impedenza critici. - Elettrocatetere dedicato. Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere per atrio e ventricolo, eventuale materiale opzionale. 5

6 LOTTO 10 - PACEMAKERS VDD CON RELATIVO MONOCATETERE, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI PICCOLE DIMENSIONI, DOTATI DI DOPPIO SENSORE PER LA STIMOLAZIONE MONOCAMERALE VVIR. Pacemaker bicamerale VDDR monocatetere, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, rate responsive guidato da doppio sensore accelerometrico e ventilazione/min, di ridotte dimensioni, funzioni diagnostiche e terapeutiche automatiche - Sensibilità atriale programmabile fino ad un valore minimo di 0,1 mv. - Ampiezza massima di stimolazione programmabile fino a 7,5 V - Peso e volume contenuto (peso 20gr e volume 8cc) - Riconoscimento automatico dell impianto con configurazione automatica delle polarità di pacing e sensing - Algoritmo di cambio modo con protezione del ventricolo dalle aritmie atriali basato sulla prematurità atriale - Regolazione automatica dell ampiezza della stimolazione ventricolare - Regolazione automatica della sensibilità atriale e ventricolare - Funzione sonno guidata da sensore, non vincolata alla programmazione di orari. - Elettrocatetere dedicato Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere per atrio e ventricolo, eventuale materiale opzionale LOTTO 11 - PACEMAKERS SSIR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI PICCOLE DIMENSIONI. Pacemaker monocamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, rate responsive guidato da doppio sensore accelerometrico e ventilazione/min, di ridotte dimensioni, funzioni diagnostiche e terapeutiche automatiche - peso non superiore a 19 gr - volume non superiore a 7.5 cc - ampiezza massima di stimolazione non inferiore a 7.5 V - autosoglia ventricolare - autosensing atriale e ventricolare - periodi refrattari automatici - controllo automatico dell integrità degli elettrocateteri e visualizzazione del trend dell impedenza di stimolazione Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere per l atrio o per il ventricolo, eventuale materiale opzionale. LOTTO 12 - PACEMAKERS VVIR E RELATIVO CATETERE ATTIVO E/O PASSIVO, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, CON SENSORE DI ATTIVITA BASATO SULL ANALISI DELLA CONTRATTILITÀ VENTRICOLARE. 6

7 Pacemaker monocamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, rate responsive guidato da sensore basato sull analisi della contrattilità ventricolare quale parametro fisiologico dell attività del paziente anche in situazioni di scarso impegno muscolare (es. stress mentale), funzioni diagnostiche e terapeutiche automatiche Funzioni richieste : - Ampia programmabilità di tutti i parametri. - Ampiezza massima di stimolazione programmabile fino a 8 V. - Isteresi ripetitiva su eventi spontanei e scansione isteresi su eventi stimolati. - Compatibilità del sistema di rilevazione della contrattilità ventricolare con elettrodi ventricolari standard (non necessariamente dedicati). - Riconoscimento automatico dell avvenuto impianto, con regolazione della polarità di pace/sensing, attivazione delle funzioni diagnostiche e monitoraggio della soglia di stimolazione. - Funzione di controllo automatico battito-battito della cattura ventricolare, con adeguamento dell uscita di stimolazione e memorizzazione del trend della soglia di stimolazione. - Calibrazione sensore automatica. Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere ventricolare, eventuale materiale opzionale. LOTTO 13 - PACEMAKERS SSIR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, CON FUNZIONE RATE-RESPONSIVE GUIDATA DA MONOSENSORE DI RIDOTTE DIMENSIONI E LONGEVITÀ ELEVATA. Pacemaker monocamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, rate responsive guidato da sensore accelerometrico, di ridotte dimensioni e minimo spessore, funzioni diagnostiche e terapeutiche automatiche - Peso e dimensioni contenuti (<20 gr, 6 mm di spessore) - Prolungata vita di servizio secondo stima ad impostazioni nominali - Settaggio automatico della polarità dell elettrocatetere e cambio polarità automatico in caso di impedenze fuori range - Algoritmi di regolazione dell uscita atti ad ottimizzare la sicurezza del paziente e la durata del dispositivo quali: Regolazione automatica battito-battito dell uscita ventricolare sulla base del valore di soglia ed impulso automatico di sicurezza ad alta uscita dopo ogni mancata cattura Alta definizione di tale regolazione onde ottimizzare la durata del dispositivo Elevata frequenza di ripetizione del test di soglia Funzione di Riposo automatica, slegata dalla necessità di programmare orari di ritirata e sveglia Monitoraggio giornaliero dell impedenza degli elettrocateteri con possibilità di passaggio automatico dalla configurazione bipolare a quella unipolare in caso di valori di impedenza anomali e relativo trend diagnostico Impianto Tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere atriale o ventricolare, eventuale materiale opzionale. LOTTO 14 - PACEMAKERS SSIR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI MINIME DIMENSIONI. 7

8 Pacemaker monocamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, rate responsive guidato da sensore di attività fisica di tipo accelerometrico, di minime dimensioni, funzioni diagnostiche e terapeutiche automatiche - Dimensioni e Peso ridotti ( diametro massimo <35mm e peso < 15g) - Meccanismo di ricerca automatica battito/battito del valore della soglia di stimolazione. - Regolazione automatica del valore di uscita sulla base del valore di soglia rilevato. - Diagnostica telemetrica sull'andamento nel tempo del valore di soglia e della frequenza intrinseca. - Algoritmo di isteresi. Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere atriale o ventricolare, eventuale materiale opzionale LOTTO 15 - PACEMAKERS SSIR E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI CON DOPPIO SENSORE. Pacemaker monocamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, rate responsive guidato da doppio sensore accelerometrico e ventilazione/min, con funzioni diagnostiche e terapeutiche automatiche - Gestione automatica battito-battito della cattura ventricolare mediante canale dedicato all analisi del segnale di risposta evocata con stimolazione back-up di sicurezza, utilizzabile anche su cateteri preimpiantati (uni e bipolari). - Algoritmo validato clinicamente per la regolarizzazione della variabilità del ciclo ventricolare durante episodi di aritmia ventricolare condotta in ventricolo. - Regolazione automatica della sensibilità. - Sensibilità programmabile sino a 0,25 mv - Doppio sensore accelerometrico + ventilazione/min con algoritmo di miscelazione automatica Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere atriale o ventricolare, eventuale materiale opzionale. LOTTO 16 - PACEMAKERS SSI E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI DIMENSIONI CONTENUTE, CON FUNZIONI DIAGNOSTICHE. Pacemaker monocamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, con funzioni diagnostiche automatiche - Ridotto spessore - Ampiezza di uscita massima >8V. - Durata dell'impulso massima >1msec. - Isteresi ripetitiva e di scansione. - Isteresi dinamica sulla frequenza guidata dal sensore - Diagnostica sull ampiezza dell onda R e impedenza dell elettrodo con trend relativo. - Controllo automatico dell impedenza del catetere con shift automatico bi-mono in caso di impedenze anomale 8

9 - Registrazione di 24 ore della frequenza. - Holter eventi ventricolari. - Ampia programmabilità di SEF non invasivi con extrastimoli e burst. Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere atriale o ventricolare, eventuale materiale opzionale LOTTO 17 - PACEMAKERS SSI E RELATIVI CATETERI ATTIVI E/O PASSIVI, MULTIPROGRAMMABILI, TELEMETRICI, DI RIDOTTE DIMENSIONI E LUNGA DURATA. Pacemaker monocamerale, multiprogrammabile, con controllo telemetrico bidirezionale, con funzioni automatiche di risparmio energetico - Peso <24gr. - Meccanismo di ricerca automatica battito/battito del valore di soglia di stimolazione. - Stima delle vita di servizio ad impostazioni nominali elevata - Ampie funzioni diagnostiche su longevità della batteria, stato degli elettrocateteri, andamento dei valori di soglia nel tempo, misurazione automatica dell onda P e dell onda R. Impianto tipo: 1 pacemaker, 1 elettrocatetere atriale o ventricolare, eventuale materiale opzionale. LOTTO 18 - MONITOR CARDIACO IMPIANTABILE PER LA DIAGNOSI DELLA SINCOPE Monitor cardiaco impiantabile per la diagnosi della sincope di natura indeterminata dotato di segnale ecg ad alta risoluzione e completo di telecomando per attivazione manuale della registrazione - Dispositivo con soglia di sensibilità dinamica battito-battito - Memorizzazione episodi oltre 48 minuti - Dispositivo con ECG programmabile sino a 15 minuti per episodi sintomatici attivati dal paziente - Dispositivo dotato di criteri di discriminazione tra aritmie sopraventricolari e ventricolari - Dispositivo dotato di due finestre di riconoscimento VT e FVT - Dispositivo dotato di compatibilità condizionata con la risonanza magnetica - Mappaggio della sede di impianto in condizioni di sterilità - Frequenza di campionamento del segnale ad almeno 256Hz - Longevità del dispositivo sino a tre anni - Disponibilità di controllo remoto Impianto tipo: 1 dispositivo impiantabile, eventuale materiale opzionale LOTTO 19 - INTRODUTTORI PER SUCCLAVIA PER ELETTRODI DEFINITIVI DEL TIPO PEEL- AWAY Caratteristiche preferenziali: Ampia disponibilità di sezione. ( F) Quantità annua presunta: n

10 LOTTO 20 - INTRODUTTORI PER SUCCLAVIA PER ELETTRODI DEFINITIVI DEL TIPO PEEL- AWAY DI LUNGHEZZA > 20cm Caratteristiche preferenziali: Possibilità di premontare valvola emostatica Diversa disponibilità di lunghezza e/o curvatura (con almeno una curvatura retta) LOTTO 21 KIT PER PROLUNGA DI ELETTROCATETERI CON RACCORDO PER RIPARAZIONE SPIRALE E SPINOTTO IS-1 MONOPOLARE Acquisto ordini periodici LOTTO 22 - KIT CON CAPPUCCI DI ISOLAMENTO PER ESTREMITÀ DI ELETTROCATETERE (VARIE DIMENSIONI) Acquisto ordini periodici LOTTO 23 - KIT DI STILETTI PER REINTERVENTO (VARIE DIMENSIONI) Acquisto ordini periodici LOTTO 24 ELETTROCATETERI PER STIMOLAZIONE TEMPORANEA Elettrocateteri bipolari multiuso per mappaggio, stimolazione temporanea e terapia d urgenza. - Sezione di 5 e 6 French - Elasticità di punta per assicurare una stimolazione e una registrazione continua - Elettrodi dedicati per una adeguata risoluzione degli elettrocardiogrammi - Dispositivo con proprietà ipotrombogeniche - Controllo di torsione per facilitare il posizionamento anche in condizioni anatomiche difficili Quantità annua presunta: n. 80 Impianto tipo: 1 elettrocatetere, eventuale materiale opzionale Strumentario in sconto merce o comodato d uso gratuito Dovranno essere forniti, senza alcun onere aggiuntivo a carico dell Azienda (comodato d uso gratuito o sconto merce), i supporti hardware e software (e loro aggiornamenti) per la programmazione iniziale e i controlli periodici dei pacemakers 10