LE NORME E LA CERTIFICAZIONE

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1 LE NORME E LA CERTIFICAZIONE Introduzione alla Qualità 1 DEFINIZIONE DI NORMA Documento, prodotto mediante consenso ed approvato da un organismo riconosciuto, che fornisce, per usi comuni e ripetuti, regole, linee guida o caratteristiche, relative a determinate attivita o ai loro risultati, al fine di ottenere il migliore ordine in un determinato contesto. Nota: Una norma deve basarsi su comprovati risultati scientifici, tecnologici e sperimentali, e mirare alla promozione dei migliori benefici per l umanita UNI EN RELIABILITY DI COMPONENTI E SCHEDE ELETTRONICHE - sez 10 2

2 DEFINIZIONE DI ORGANISMO DI NORMAZIONE Organismo che svolge attivita normativa, riconosciuto a livello nazionale, regionale o internazionale, la cui principale funzione, in applicazione del proprio statuto, e la preparazione, l approvazione o il recepimento di norme pubblicamente disponibili. Nota: Un organismo di normazione puo svolgere anche altre funzioni UNI EN RELIABILITY DI COMPONENTI E SCHEDE ELETTRONICHE - sez 10 3 GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE SETTORE ELETTROTECNICO IEC CENELEC CEI ALTRI SETTORI ISO CEN UNI Introduzione alla Qualità 4

3 GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE ISO - International Organization for Standardization Organizzazione Internazionale per la Normazione Sede: Ginevra Attivita : Istituto internazionale per la normazione Membri: Organismi di normazione di tutte le nazioni del mondo Compiti: -Favorire in tutto il mondo la normazione -Elaborare e pubblicare le norme tecniche internazionali necessarie a favorire scambi di beni e servizi in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico Introduzione alla Qualità 5 GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE CEN - Comite Europeenne de Normalisation Commissione Europea di Normazione Sede: Bruxelles Attivita : Istituto europeo per la normazione Membri: Organismi di normazione dei paesi CEE Compito: Elaborare e pubblicare le norme tecniche europee necessarie a favorire scambi di beni e servizi in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico Introduzione alla Qualità 6

4 GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE Sede: Milano UNI - Ente di Unificazione Italiano Attivita : Istituto italiano per la normazione Compito: Elaborare e pubblicare le norme tecniche nazionali in tutti i campi ad eccezione di quello elettrotecnico Opera tramite: - la Commissione centrale tecnica - 43 Commissioni tecniche - 14 Enti federati Altri Organismi nazionali in Europa: BS, DIN,... Introduzione alla Qualità 7 GLI ORGANISMI DI NORMAZIONE CAMPO ELETTROTECNICO/ELETTRONICO Livello Internazionale IEC - International Electric Commission Livello Europeo CENELEC - Commissione Europea di Normazione per l Elettrotecnica Livello Nazionale CEI - Commissione Elettrotecnica Italiana Introduzione alla Qualità 8

5 LA CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA CONCETTI E DEFINIZIONI (ISO/IEC Guida ) Conformita : rispondenza di un prodotto, processo o servizio a requisiti specificati Valutazione della conformita : Ogni attivita relativa alla determinazione, diretta o indiretta, che i requisiti applicabili siano pienamente soddisfatti La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione 9 DEFINIZIONE DI CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA Procedura attraverso cui una terza parte da assicurazione scritta che un prodotto, processo o servizio e conforme a requisiti stabiliti. UNI EN La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione 10

6 LA CERTIFICAZIONE DI CONFORMITA Tale definizione comporta: che la conformita sussista che lo si possa provare che la prova sia effettuata da un Ente terzo -in base a specifiche procedure -essendo a sua volta credibile. La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione 11 DEFINIZIONE DI ORGANISMO DI CERTIFICAZIONE Organismo che effettua la certificazione di conformita. Nota: un organismo di certificazione puo effettuare attivita di prova e ispezione in proprio o sovraintendere alle attivita svolte da altri organismi per suo conto. UNI EN La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione 12

7 GLI ORGANISMI DI CERTIFICAZIONE Accreditamento degli Organismi di certificazione EN EN EN Organismi di certificazione di prodotti PRODOTTI Organismi di certificazione di SQ ISO 9001 AZIENDE Organismi di certificazione del personale PERSONE La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione 13 L ACCREDITAMENTO Procedimento con cui un organismo riconosciuto attesta formalmente la competenza di un organismo o persona a svolgere funzioni specifiche. UNI EN ORGANISMI ITALIANI DI ACCREDITAMENTO SINCERT SINAL (laboratori di prova) La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione 14

8 IL SINCERT Per iniziativa di UNI e CEI, e sotto il patrocinio del Ministero dell'industria, del Commercio e dell'artigianato,delcnr, dell'enea e delle Camere di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura, è stato costituito nel 1991, in forma di Associazione, il SINCERT (Sistema Nazionale per l'accreditamento degli Organismi di Certificazione). L'Associazione opera senza fini di lucro e ha come finalità l'accreditamento di: Organismi di certificazione di prodotti, di sistemi qualità, sistemi di gestione ambientale e di personale La Norma UNI EN ISO 9001 e la certificazione 15 LO SVILUPPO DELLA NORMATIVA ISO/TC 176 Anni 60 Norme MIL (militari USA) Norme AQAP (NATO) Norme ANSI (Settore nucleare) Anni 70 Costituzione del Comitato Tecnico ISO TC 176 MIL ANSI/ASQC BS DIN AQAP ISO Introduzione alla Qualità 16

9 SVILUPPO DELLA NORMATIVA SULLA QUALITA CONFORMITA MIGLIORAM NORME MILITARI NORME NAZIONALI NORME DI SETTORE NORME ISO 9000 OBBLIGATORIE VOLONTARIE Introduzione alla Qualità 17 L EVOLUZIONE DELLE NORME ISO EMISSIONE REVISIONE 1994 Unificazione della normativa esistente Primo unico riferimento a livello mondiale Avvio della certificazione di sistema da parte 3 Enfasi sulla qualità del sistema (non solo prodotto) Definizione della differenza tra Quality Assurance e Quality Management e destinatari Centralità del cliente Miglioramento continuo Impostazione per processi 2 REVISIONE 2000 Il senso delle norme - G.Mattana Da Assicurazione a Gestione della Qualità Miglioramento continuo e prevenzione delle NC Compatibilità con altri sistemi di gestione (14000) Adattabilità a tipologie e dimensioni aziendali Semplicità di applicazione Introduzione alla Qualità 18

10 IL PROGETTO VISION 2000 N O R M E UNI EN ISO 8402:1994 UNI EN ISO 9000:1994 UNI EN ISO 9001:1994 UNI Process EN ISO 9002:1994 UNI EN ISO 9003:1994 UNI EN ISO :1994 UNI EN ISO :1994 UNI EN ISO :1994 UNI EN ISO 9000:2000 UNI EN ISO 9001:2000 UNI EN ISO 9004:2000 V I S I O N Introduzione alla Qualità 19 LA NORMA ISO 9001: DIFFERENZE EDIZIONE 1994 E 2000 ISO 9001, 1994 ISO 9001, 2000 Assicurazione qualità Riferimento alle funzioni (Acquisti, produzione, etc...) 20 elementi di sistema di gestione Sistema di Gestione per la Qualità Riferimento ai processi 4 elementi di sistema di gestione per la qualità Incompatibile con ISO Compatibile con ISO Scarsa armonia con ISO , 1994 Mancanza di chiarezza sui requisiti relativi a miglioramento continuo, prevenzione delle non conformità, soddisfazione del cliente Coppia coerente con ISO 9004, 2000 Maggiore chiarezza su tali requisiti Introduzione alla Qualità 20

11 LA NORMA ISO : STRUTTURA ISO 9001, 2000 ISO 9001, 1994 RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE 4.1, 4.1.2*, 4.1.3, 4.2.2, 4.2.3, 4.3*, 4.5, 4.16 GESTIONE DELLE RISORSE , 4.9*, 4.15*, 4.16*, 4.18 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO E DEL SERVIZIO MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO 4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 4.10, 4.11, 4.12, 4.15, , 4.13, 4.14, 4.17, 4.20 *Parzialmente Introduzione alla Qualità 21 LA FAMIGLIA DELLE NORME ISO 9000 ISO/TC 176 FAMIGLIA NORME ISO 9000 Norme sui sistemi di gestione per la qualitá Norme di gestione per la qualitá ed assicurazione della qualitá Norme di supporto Introduzione alla Qualità 22

12 SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ ISO 9000: Fondamenti e terminologia Contenuti: principi e concetti fondamentali dei sistemi di gestione per la qualita, termini e definizioni riguardanti tali sistemi di gestione ISO 9001: Requisiti Contenuti: requisiti finalizzati ad assicurare la conformita del prodotto/servizio ISO 9004: Linee guida per il miglioramento delle prestazioni Contenuti: guida per tutti gli aspetti del QMS per sviluppare le prestazioni dell azienda Introduzione alla Qualità 23 LA FAMIGLIA DELLE NORME ISO 9000 ISO/TC 176 PER SODDISFARE I CLIENTI AQ ESTERNA FAMIGLIA NORME ISO 9000 PER SODDISFARE LA DIREZIONE AQ INTERNA ISO 9001 LINEE GUIDA ISO 9000 ISO ISO ISO NORME DI SUPPORTO ISO 9004 Introduzione alla Qualità 24

13 CONFRONTO TRA ISO 9001 E ISO 9004 ISO 9001 ISO 9004 Ha lo scopo di dare garanzia al cliente che l azienda sarà in grado di soddisfare i requisiti contrattuali (assicurazione qualità) Definisce dei requisiti minimi da soddisfare Ha lo scopo di migliorare la capacità e competitività della azienda (TQM) E una guida alla gestione della qualità Introduzione alla Qualità 25 NORME DI GESTIONE PER LA QUALITÁ ED ASSICURAZIONE DELLA QUALITÁ ISO Guida generale per l applicazione delle ISO 9001, 9002 e 9003 ISO Guida per l applicazione della ISO 9001 allo sviluppo, alla fornitura e alla manutenzione del software ISO Guida per la gestione del programma della fidatezza Introduzione alla Qualità 26

14 NORME DI SUPPORTO ISO Criteri generali per le VI dei sistemi qualità (SQ) ISO Criteri di qualificazione dei valutatori di (SQ) ISO Gestione dei programmi di VI ISO Linee guida per lo sviluppo del manuale della qualità Introduzione alla Qualità 27 TQ E QUALITA DEFINITA DA NORME CLIENTE AZIENDA NORME TQ QUALITA Introduzione alla Qualità 28