INTRODUZIONE ALLA QUALITÀ. LE ISO Serie 9000

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1 INTRODUZIONE ALLA QUALITÀ LE ISO Serie

2 EVOLUZIONE DEL SIGNIFICATO DELLA QUALITÀ IERI Conformità alle specifiche Idoneità all uso Soddisfazione del cliente Capacità di superare le aspettative del cliente OGGI Competitività 2

3 Le ISO Serie 9000 ü UNI EN ISO 9000:2005. Sistemi di gestione per la qualità - Fondamenti e vocabolario ü UNI EN ISO 9001:2008. Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti. ü ISO 9004:2009. Gestire un organizzazione per il L approccio per la gestione della qualità. 3

4 ISO Fondata nel 1947 ha sede a Ginevra, ISO (International Organization for Standardization) è un Organizzazione non governativa alla quale aderiscono gli Enti di Normazione di oltre 146 Paesi appartenenti a diversi livelli di sviluppo tecnico/economico. ISO ha come scopo il miglioramento dell economicità della produzione, della commerciabilità, della compatibilità ambientale e della sicurezza dei prodotti, dei processi e dei servizi al fine di promuovere lo sviluppo degli scambi nel mercato globale. 4

5 La più famosa La ISO 9001 È la norma utilizzata per la certificazione dei Sistemi di Gestione per la Qualità. 5

6 CERTIFICAZIONE Atto mediante il quale una terza parte indipendente dichiara che, con ragionevole attendibilità, un determinato prodotto o servizio è conforme ad una specifica norma o regola tecnica. Si distingue tra "certificazione di prodotto", "certificazione di sistema" e "certificazione delle persone". La certificazione ha minor valore a seconda della attendibilità e dell'accreditamento dell'organismo certificante. 6

7 IL CONTESTO DELLA CERTIFICAZIONE Garantisce il mercato ed i clienti che l organizzazione/impresa opera in conformità con le leggi, in modo trasparente con l impegno di soddisfare con continuità le richieste/esigenze dei clienti. 7

8 IL CONTESTO DELLA CERTIFICAZIONE Organismo di Certificazione Organizzazione Mercato 8

9 ACCREDITAMENTO Attestazione di terza parte relativa ad un organismo di valutazione della conformità che comporta la dimostrazione formale della sua competenza ad eseguire compiti specifici della valutazione della conformità. (Accredia RT-08 rev.1) 9

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11 ACCREDIA 11

12 ACCREDIA Le attività dell'ente si articolano in quattro Dipartimenti: - Certificazione e ispezione; - Laboratori di prova; - Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti; - Laboratori di taratura. 12

13 Le Norme ISO per la Qualità Sono l evoluzione dei Principi e dei Concetti che dall inizio del 900 sono stati considerati rilevanti per la gestione con successo delle Organizzazioni. 13

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17 I PRINCIPI ED I CONCETTI DELLE ISO SERIE Si rivolgono a tutte le Organizzazioni - La loro applicazione deve essere documentata (procedure, istruzioni, registrazioni) - Il contenuto e l estensione della documentazione è responsabilità dell Organizzazione e devono essere congruenti con gli obiettivi di questa. 17

18 La Documentazione e le Registrazioni Appesantiscono ed ostacolano lo svolgimento delle attività? 18

19 Quando la risposta è SÌ OCCORRE CHE L ORGANIZZAZIONE RIVEDA L APPROCCIO ALLA DOCUMENTAZIONE. Nota. L applicazione documentata dei requisiti riguarda gli aspetti rilevanti delle attività e non argomenti acquisiti della cultura aziendale (prassi). 19

20 Quando la risposta è NO - La documentazione (Procedure ed Istruzioni) riguarda il know how dell organizzazione e la sua applicazione garantisce nel tempo la qualità richiesta dai clienti/mercato. - Le registrazioni forniscono l evidenza di quanto di rilevante è stato fatto. 20

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22 PRESENTAZIONE DI ALCUNI REQUISITI 22

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24 La ISO 9004 È la più completa per far fronte alle problematiche che ogni organizzazione deve affrontare. Vengono considerati non solo elementi relativi alla qualità dei prodotti e dei servizi, ma anche quelli relativi alla economia/finanza, all ambiente ed alla sicurezza. 24

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26 L ORGANIZZZAZIONE OGGI L Ambiente La Politica La Tecnologia Il Sistema di Gestione I processi I prodotti e servizi L Economia La Società 26

27 LA GESTIONE PER LA QUALITÀ E LE ISO 9000 I Requisiti delle ISO 9000 Direzione Progetto 1 Progetto 2 Progetto 3 Sistema di Gestione - Politica - Organizzazione - Responsabilità - Procedure - Procedimenti - Risorse 27

28 La POLITICA dell Organizzazione Occorre definire: - La sua collocazione nel mercato ed il suo scopo (mission) - Gli obiettivi a medio/lungo termine (vision) su cui puntare per definire le attività a breve termine (traguardi). 28

29 ORGANIZZAZIONE Occorre definire: - La struttura organizzativa - I compiti, le responsabilità e l autorità associati - Le competenze e le abilità necessarie per coprire le posizioni organizzative - Le interfacce interne ed esterne - La figura di RAPPRESENTANTE DELLA DIREZIONE 29

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31 LE RISORSE - Umane - Infrastrutture - Ambiente di lavoro Nota. Le risorse devono essere idonee al raggiungimento degli obiettivi 31

32 La realizzazione delle attività operative 32

33 MISURAZIONI E MONITORAGGI SERVONO A FORNIRE INFORMAZIONI DA UTILIZZARE PER IL MIGLIORAMENTO DEI ATTIVITÀ/PROCESSI 33

34 MISURAZIONI E MONITORAGGI - Soddisfazione dei clienti - Audit (Verifiche Ispettive) - Misurazione dei Processi mediante Indicatori - Controlli Qualità 34

35 VERSO NUOVE TIPOLOGIE DI AUDIT - AUDIT DI CONFORMITÀ - AUDIT DI SISTEMA O DI PROCESSO - AUDIT DI RISCHIO (Risk Based Internal Audit RBIA) 35

36 Audit di conformità Audit di processo/ Sistema e di conformità 36

37 I 7 Strumenti per l Analisi dei Dati Diagramma Causa - Effetto Carta di Controllo Foglio Rilevamento Dati Istogramma Diagramma di Pareto Stratificazione Diagramma di Correlazione 37

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39 NC, AC, AP 39

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41 RIESAME DELLA DIREZIONE Documenti di input - sintesi delle informazioni ottenute dalle misurazioni e dai monitoraggi Riesame - Valutazione delle informazioni (documenti di input) e - Definizione delle attività di miglioramento da svolgere 41

42 42

43 VERSO NUOVE POSSIBILITÀ ISO 9000 ISO 9004 ISO

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