SARDEGNA RICERCHE COMITATO TECNICO DI GESTIONE DELIBERAZIONE

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1 SARDEGNA RICERCHE COMITATO TECNICO DI GESTIONE DELIBERAZIONE N.05/25/15-OGGETTO: Convenzione operativa di collaborazione Sardegna Ricerche Fase 1 srl per la progettazione e gestione dei programmi di attività previsti dalla scheda progetto Integrazione e Sviluppo della filiera Biomed approvata con delibera del Comitato Tecnico di Gestione n.02/008/15 del 04/02/2015. Il giorno 29 aprile 2015, alle ore 12.15, presso la sede legale di Sardegna Ricerche, via Palabanda 9, a Cagliari, si è riunito il Comitato Tecnico di Gestione di Sardegna Ricerche nelle persone dei sigg. Maria Paola Corona, Presidente, e dalle ore Gaetano Di Chiara componenti. Si astiene il componente Vincenzo Piras. Per il Collegio Sindacale è presente dalle ore il sindaco effettivo Salvatore Angelo Pinna. Hanno giustificato la loro assenza il Presidente del Collegio Sindacale Agostino Galizia e il sindaco effettivo Monica Pilloni. Assiste il Direttore Generale Giorgio Pisanu. Svolge le funzioni di segretario verbalizzante Susanna Maxia. Avendone constatato la validità, il Presidente apre la seduta per la trattazione dell argomento iscritto al punto 7) dell ordine del giorno che recita: 7) Convenzione operativa collaborazione Sardegna Ricerche - Fase 1; PREMESSO che in data 14 febbraio 2009, Sardegna Ricerche e la società Fase 1 srl hanno sottoscritto un protocollo di collaborazione finalizzato a rafforzare il sistema della ricerca scientifica-tecnologica nel settore della biomedicina in una logica di integrazione tra sistema della ricerca, sistema delle imprese e sistema sanitario; Che tale accordo è principalmente ispirato a una logica di integrazione del sistema e di facilitazione delle relazioni tra i diversi attori e ha l obiettivo di favorire lo svolgimento di attività comuni aventi ad oggetto, tra gli altri, i seguenti temi: - completare la filiera farmacologica, integrando le attività di ricerca già svolte con nuove attività di sperimentazione preclinica e clinica; - progettare, realizzare e gestire strutture, laboratori e piattaforme tecnologiche in ambito sperimentale, preclinico e di sviluppo; - favorire il processo di produzione locale di nuovi farmaci/agenti diagnostici - favorire la creazione di una cultura locale relativamente alla ricerca clinica ed alla produzione di farmaci; - favorire la creazione di nuove professionalità in ambito biomedico, sia preclinico che clinico; - favorire l occupazione qualificata di personale medico e tecnico - favorire l attrattività nel Distretto Sardegna Biovalley di interessi e imprese del settore della biomedicina; Che Sardegna Ricerche e Fase1 srl hanno preso l impegno di individuare forme operative, tempi e percorsi attuativi della collaborazione oggetto del suddetto protocollo, attraverso una assidua attività di coordinamento tra le strutture organizzative di Sardegna Ricerche e quelle di Fase 1 a ciò espressamente dedicate; Che nel mese di aprile 2015 la società Fase1 srl ha fatto richiesta di prolungare e rinnovare la propria localizzazione presso le strutture del parco scientifico proprio in

2 funzione delle attività previste nel suddetto protocollo di collaborazione; Che con delibera del Comitato Tecnico di Gestione n.02/008/15 del 04/02/2015 è stata approvata la scheda progetto Integrazione e Sviluppo della filiera Biomed con l obiettivo di creare sul territorio regionale un sistema integrato di strutture di ricerca e trasferimento tecnologico funzionali allo sviluppo di nuovi farmaci e nuovi sistemi diagnostici; Che le attività previste dalla proposta progettuale riguardano una serie di azioni volte a ridisegnare la filiera Biomed in un ottica di: integrazione e complementarietà tra i soggetti pubblici e privati che in essa operano; apertura verso soggetti esterni al territorio regionale che possano integrare la filiera nel suo lato più debole ovvero quello imprenditoriale; internazionalizzazione delle partnership di R&S nella direzione indicata da Horizon 2020; Che per le suddette attività non sono attualmente disponibili all interno dell organico di Sardegna Ricerche le risorse umane necessarie per la progettazione e gestione delle singole azioni e non è possibile procedere con l acquisizione di professionalità esterne nella forma di contratti di collaborazione; Che l Unità Operativa Linea Sviluppo della società Fase 1 srl dispone al suo interno delle professionalità necessarie per l organizzazione delle attività istruttorie connesse con i programmi di attività previsti nella suddetta scheda progetto Integrazione e Sviluppo della filiera Biomed ; Che l Unità Organizzativa Promozione e Sviluppo del PST di Sardegna Ricerche e l UO Linea Sviluppo di Fase1 srl hanno collaborato alla stesura della Strategia di Specializzazione Intelligente del settore Biomed (POR-FESR ), in particolare per la traiettoria tecnologica di sviluppo Filiera integrata di sviluppo di nuovi farmaci e diagnostici che, nella versione attuale, prevede interventi volti a: - Produrre eccellenti risultati nell ambito della ricerca di base, anche in collaborazione con attori extraregionali pubblici e privati; - Accompagnare i risultati della ricerca ottenuti a livello regionale per avviare sugli stessi dei percorsi di sviluppo traslazionale preclinico e clinico; - Attrarre da contesti extraregionali eccellenti risultati della ricerca, principalmente su patologie al alta prevalenza in Regione, sui quali avviare dei percorsi di sviluppo traslazionale preclinico e clinico; - Incentivare nel territorio regionale la ricerca e lo studio di nuovi usi terapeutici di farmaci noti o di composti che abbiano già superato con successo le prime fasi cliniche, per il trattamento di patologie ad alta prevalenza in Regione; - Fornire servizi ad alto valore aggiunto per attività di ricerca traslazionale a industrie farmaceutiche di medie e grandi dimensioni attraverso i laboratori e le infrastrutture di ricerca e sperimentazione preclinica e clinica localizzati nel territorio regionale; Tutto ciò premesso Su proposta del Settore Promozione e Sviluppo PST Il COMITATO TECNICO DI GESTIONE all unanimità DELIBERA 1. di predisporre un protocollo operativo di collaborazione con la società Fase1 2

3 srl, società pubblica controllata dalla Regione Sardegna, per una durata di tre anni, finalizzato alla progettazione e gestione dei programmi di attività previsti dalla scheda progetto Integrazione e Sviluppo della filiera Biomed approvata con delibera del Comitato Tecnico di Gestione n.02/008/15 del 04/02/2015, nei limiti di budget previsti dalla suddetta scheda progetto; 2. di prevedere che tale convenzione possa riconoscere alla Società Fase1 srl un rimborso delle spese sostenute per le attività istruttorie svolte nell ambito dei programmi di seguito menzionati, per un importo non superiore a pari al 10% del budget complessivo assegnato al programma; 3. di autorizzare, nell ambito del suddetto protocollo: - l avvio del programma a) Programma integrato di R&S di nuovi farmaci (Azione Cluster + Programma di incentivazione progetti di R&S) a valere sulle risorse della scheda progetto Integrazione e Sviluppo della filiera Biomed (Allegato 1); - la progettazione di ulteriori programmi nell ambito della S3 Biomed che abbiano come obiettivo il coinvolgimento, attraverso procedure di evidenza pubblica, di Grandi imprese del farmaco e delle strutture di ricerca pubbliche e PMI regionali a valere su fondi della prossima programmazione POR (Allegato 2); 4. di dare mandato agli uffici per gli adempimenti conseguenti, disponendo che il protocollo preveda impegni reciproci ed effettivi anche con riferimento all utilizzo delle strutture. Letto, approvato e sottoscritto Cagliari, 29 aprile 2015 IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE 3

4 SCHEDA PROGRAMMA Integrazione e Sviluppo filiera biomed n.1 1) DESCRIZIONE: Il Programma ha l obiettivo di favorire e promuovere sul territorio regionale un sistema integrato di strutture di ricerca e trasferimento tecnologico allo scopo di creare un efficace ed efficiente modello di sviluppo traslazionale. Le attività previste dal presente Programma riguardano due azioni volte a facilitare la collaborazione tra gli attori sopra citati nell ambito di un azione cluster e di progetti di ricerca e sviluppo svolti anche in maniera congiunta: - Azione cluster volta a diffondere e promuovere le metodiche di R&S proprie della migliore ricerca traslazionale; - Programma di incentivazione di Progetti di R&S preclinico e clinico a partire dai risultati ottenuti in precedenti fasi esplorative da parte di strutture di ricerca pubbliche e di imprese private presenti sul territorio regionale. 2) OBIETTIVI: Il Programma ha l obiettivo di favorire e promuovere sul territorio regionale un sistema integrato di strutture di ricerca e trasferimento tecnologico allo scopo di creare un efficace ed efficiente modello di sviluppo traslazionale, attraverso: - la promozione di un sistema integrato territoriale a supporto della medicina traslazionale; - l offerta di servizi avanzati lungo l intera catena del valore dello sviluppo di nuovi farmaci o diagnostici; il finanziamento di progetti di R&S che, a partire dai risultati ottenuti in precedenti fasi esplorative, possano progredire nella complicata e costosa filiera di sviluppo preclinico e clinico. 3) INDICATORE DI RISULTATO: - numero di strutture di ricerca pubbliche e imprese private coinvolte nelle attività dell azione cluster e del programma di R&S; - numero di sperimentazioni precliniche e cliniche condotte presso le strutture del Sistema della Ricerca Regionale; 4

5 4) RISULTATI ATTESI: 5 progetti di R&S preclinico e clinico che prevedano l utilizzo dei laboratori del Distretto biomed e del Parco. 5) BUDGET Il budget di questo programma ammonta a a valere sulla voce di bilancio PDL come previsto nella scheda di Progetto approvata con delibera CTG n. n 02/008/15 del 04/02/2015 5

6 SCHEDA PROGRAMMA Integrazione e Sviluppo filiera biomed n.2 1) DESCRIZIONE: Il Programma ha l obiettivo di favorire e promuovere una maggiore integrazione del Sistema della Ricerca Regionale con l Industria Farmaceutica, le Autorità Regolatorie e i Pazienti e loro Associazioni. Le attività previste dal presente Programma riguardano una serie di azioni volte a facilitare la collaborazione tra gli attori sopra citati all interno di progetti di ricerca e sviluppo congiunti, nell ottica di: - mettere a disposizione del Sistema della Ricerca Regionale le competenze in ambito regolatorio e di sviluppo dei farmaci che sono proprie dell Industria Farmaceutica; - offrire all Industria Farmaceutica le conoscenze e le competenze acquisite e sviluppate dal Sistema della Ricerca Regionale; - coinvolgere i Pazienti e loro Associazioni nel dialogo tra Sistema della Ricerca Regionale, Industria Farmaceutica e Autorità Regolatorie; - incentivare l utilizzo dei laboratori del Sistema della Ricerca Regionale in attività di sviluppo traslazionale. 2) OBIETTIVI: Il Programma ha l obiettivo di incrementare l integrazione del Sistema della Ricerca Regionale con l Industria Farmaceutica, le Autorità Regolatorie e i Pazienti e loro Associazioni, allo scopo di creare un efficace ed efficiente modello di sviluppo traslazionale, attraverso: - la promozione di un sistema integrato territoriale a supporto della medicina traslazionale; - l offerta di servizi avanzati lungo l intera catena del valore dello sviluppo di nuovi farmaci o diagnostici; - l apertura del Sistema della Ricerca Regionale verso soggetti extraregionali pubblici o privati che possano rappresentare dei driver internazionali per nuovi progetti e nuove opportunità. 3) INDICATORE DI RISULTATO: 6

7 - numero di Società Farmaceutiche e di Associazioni di Pazienti coinvolte in progetti di sviluppo traslazionale in collaborazione con il Sistema della Ricerca Regionale; - numero di sperimentazioni precliniche e cliniche condotte presso le strutture del Sistema della Ricerca Regionale; - numero di nuovi brevetti e/o designazioni di farmaco orfano. 4) RISULTATI ATTESi: 3 interventi che vedano il coinvolgimento del Sistema della Ricerca Regionale, dell Industria Farmaceutica, delle Autorità Regolatorie e dei Pazienti e loro Associazioni. 5) BUDGET (da definire) Il budget di questo programma non è al momento disponibile e andrà ricercato nell ambito delle risorse POR destinate alla realizzazione della Smart Specialisation Strategy della regione BIOMED 7