Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica

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1 Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica MASTER BIOLOGO DEI SERVIZI TRASFUSIONALI (Master di II livello ai sensi della L.341/90 e del D.M.270/04) DR n 342 del 10 Luglio 2007 IL RETTORE - VISTO il Regolamento per l istituzione e il funzionamento dei master universitari emanato con D.R.n.112 del ; - VISTA la Delibera della Facoltà di Scienze e Tecnologie nella seduta n 954 del 07/02/ VISTO il Verbale della Commissione Master del ; - VISTA la Delibera del Senato Accademico nella seduta n.350 del ; - VISTO il D.R.n 342 del 10 Luglio 2007 Decreta È istituito presso l Università degli Studi di Camerino, Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica per l anno accademico il Master di II livello per Biologo dei Servizi Trasfusionali. Il Corso ha durata semestrale con inizio il 3 Marzo Obiettivo del Master e Destinatari Fornire ai laureati in Scienze Biologiche gli insegnamenti teorici e pratici sulla qualità e sicurezza della raccolta, controllo, lavorazione, conservazione, distribuzione e trasfusione del sangue umano, dei suoi componenti e derivati, al fine di far acquisire le conoscenze metodologiche e le abilità procedurali necessarie per operare nelle strutture trasfusionali italiane (DL 19 agosto 2005, n.191 e L 21 ottobre 2005, n.219) ed europee (Direttiva 2002/98/CE del 27 gennaio 2003). Struttura del Master Il percorso formativo comprenderà attività didattiche, stage, formazione a distanza (FAD) e lavori individuali distribuiti nell arco dell anno accademico L attività didattica, tenuta presso la Scuola di Specializzazione di Biochimica Clinica, verrà svolta in sei moduli residenziali, articolati in lezioni frontali, esercitazioni e lavori di gruppo. La FAD sarà svolta in sei moduli di e-learning e autoverifica durante i quali verranno presentati casi pratici con la cui valutazione e soluzione lo studente migliorerà le conoscenze e potrà verificare il raggiungimento degli obiettivi di apprendimento degli argomenti trattati nei moduli didattici e negli stage. Gli stages, distribuiti in quattro moduli, saranno svolti presso il Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale dell Università La Sapienza di Roma ed il Servizio di Laboratorio di Analisi Cliniche dell Azienda Sanitaria di Camerino. 1

2 I moduli didattici, di FAD e di stage saranno di 32 ore ciascuno. A queste attività, integrate con l impegno da riservare allo studio individuale, corrisponderà l acquisizione di 60 CFU. La frequenza alle attività didattiche residenziali ed agli stage, nonché la partecipazione alla FAD saranno obbligatorie. Limitate assenze, debitamente motivate per ragioni di salute o gravi motivi, potranno essere giustificate a giudizio del Comitato Scientifico del Master. I biologi dipendenti dei Servizi Trasfusionali italiani potranno essere esonerati dall obbligo di frequenza ad uno o più stages, dietro esibizione di dichiarazione del Direttore del Servizio, controfirmata dal Direttore sanitario dell Azienda di appartenenza, in cui venga certificato che il candidato ha esperienza nelle procedure operative insegnate nei singoli stage. Attività formative Le attività didattiche e formative del Master saranno assicurate dai membri del Comitato Scientifico, da docenti della Scuola di specializzazione in Biochimica clinica, da docenti appartenenti al Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale dell Università La Sapienza di Roma, da professionisti provenienti dal mondo del lavoro. Agli eventi formativi collaboreranno la ABBOTT Divisione Diagnostici, la CHIRON-Novartis Vaccines and Diagnostic e la ORTHO Clinical Diagnostics-Divisione di Johnson & Johnson Medical S.p.A. DIDATTICA FRONTALE I Modulo: Fisiopatologia del Sangue Organizzazione della Medicina trasfusionale La donazione del sangue II Modulo: Eventi trasfusionali avversi - Il laboratorio di Medicina trasfusionale III Modulo: Terapie trasfusionali e cellulari IV Modulo: Legislazioni e standards trasfusionali Informatizzazione Emovigilanza e gestione degli errori Interventi trasfusionali nelle emergenze trasfusionali generalizzate. V Modulo: Miglioramento continuo della Qualità nei Servizi Trasfusionali VI Modulo: Tecnologie della comunicazione scientifica FORMAZIONE A DISTANZA FAD N.1: Fisiopatologia del Sangue FAD N.2: Sierovirologia trasfusionale FAD N.3: Immunoematologia eritrocitaria FAD N.4: Procedure di raccolta, preparazione, conservazione, distribuzione e trasfusione emocomponenti FAD N.5: Biologia molecolare trasfusionale, Tipizzazione HLA, Caratterizzazione cellule staminali FAD N.6: SGQ nei Servizi Trasfusionali STAGES STAGE A: Sierovirologia trasfusionale STAGE B: Immunoematologia eritrocitaria STAGE C: Procedure di raccolta, preparazione, conservazione, distribuzione e trasfusione emocomponenti STAGE D: Biologia molecolare trasfusionale, Tipizzazione HLA, Caratterizzazione cellule staminali. Calendario delle attività formative 3-8 / MARZO e 2 Modulo didattico residenziale Programmi: Fisiopatologia del Sangue Organizzazione della Medicina trasfusionale La donazione del sangue - Eventi trasfusionali avversi - Il laboratorio di Medicina trasfusionale Lunedì 3 (15,00-19,00), Martedì 4 (9,00-13,00/15,00-19,00), Mercoledì 5 (9,00-13,00/15,00-19,00) Presentazione del Master Fisiopatologia del sangue: Le cellule staminali. (Enrico Passarelli-Pula, UNICAM) Granulocitopoiesi e monocitopoiesi. Granulociti e Monociti. Patologie della granulocitopoiesi e della monocitopoiesi.(riccardo Centurioni, UNICAM) 2

3 Linfopoiesi. Linfociti ed organi linfoidi. Patologie linfocitarie e degli organi linfoidi.(riccardo Centurioni) Eritropoiesi. Eritrociti. Le Anemie: classificazione e quadri clinici. (Enrico Passarelli-Pula) Piatrinopoiesi. Piastrine. Ruolo delle piastrine nei processi emostatici. (E. Passarelli-Pula) Il Plasma. (Enrico Passarelli-Pula) Trombosi e malattie dell emostasi. (Enrico Passarelli-Pula) Meccanismi cellulari e molecolari coinvolti nella risposta immunitaria. (Giorgio Santoni, UNICAM) Giovedì 6 (9,00-13,00/15,00-19,00), Venerdì 7 (9,00-13,00/15,00-19,00), Sabato 8 (9,00-13,00/15,00-19,00) Le finalità della Medicina Trasfusionale. (Stefania Vaglio, UNIROMA 1) Ruolo e organizzazione generale dei Servizi Trasfusionali. (Stefania Vaglio) Qualità e Sicurezza nella raccolta, preparazione, conservazione, distribuzione del sangue e degli emocomponenti omologhi ed autologhi. (Stefania Vaglio) Qualità e Sicurezza nelle procedure aferetiche di raccolta degli emocomponenti (plasmacitoaferesi produttive). (Giancarlo Ferrazza, UNIROMA 1) Le reazioni trasfusionali. (Maria Screnci, UNIROMA 1) Le malattie trasmissibili con la trasfusione. (Stefano Solinas, UNIROMA 1) Immunoematologia eritrocitaria (Gabriella Girelli, UNIROMA 1): I sistemi gruppospecifici eritrocitari Gli anticorpi antieritrocitari Le prove di compatibilità pretrasfusionali Lunedì 10 (9,00-13,00) Immunoematologia leucocitaria (Maria Paola Perrone, UNIROMA 1) Il Sistema HLA Immunoematologia piastrinica (Maria Paola Perrone) La diagnostica citofluorimetrica in immunoematologia (Daniela Pasqualetti, UNIROMA 1) Lunedì 10 (15,00-19,00), Martedì 11 (9,00-13,00) I virus di interesse trasfusionale: epidemiologia e rilevanza nella realtà italiana. (Claudio Galli, ABBOTT DIVISIONE DIAGNOSTICI) Lo screening sierologico trasfusionale: caratteristiche e specifiche analitiche. (Claudio Galli) Qualità e sicurezza nel laboratorio di sierovirologia. (Claudio Galli) Principi organizzativi del laboratorio di analisi. (Claudio Galli) Martedì 11 (15,00-19,00), Mercoledì 12 (9,00-13,00) Storia legislativa, introduzione dei vari test fino ad arrivare alla NAT. (Donatella Benucci, CHIRON Michela Miceli, A.O. San Camillo Forlanini - Roma) Vecchi e nuovi patogeni non virali. (Emanuale Cesale Ros, CHIRON) Tecniche di biologia molecolare. (Agnese Mochi Onori, CHIRON) Problematiche organizzative e gestionali del laboratorio di biologia molecolare. (Alberto Facchin Maria Castro, CHIRON) Rischio trasfusionale residuo e risultati della NAT. (Michela Miceli) Algoritmi di gestione e problemi di gestione del donatore. (Paola Iudicone, A.O. San Camillo Forlanini) Le Tecniche di biologia molecolare nel futuro.(ricerca e Sviluppo CHIRON) MARZO 2008 FAD N.1 Fisiopatologia del Sangue (Docenti UNICAM) 9-12 APRILE 2008 Servizio di Laboratorio di Analisi Cliniche dell Azienda Sanitaria di Camerino: STAGE A Mercoledì 9 (9,00-13,00/15,00-19,00), Giovedì 10 (9,00-13,00/15,00-19,00), Venerdì 11 (9,00-13,00/15,00-19,00), Sabato 12 (9,00-13,00/15,00-19,00) Sierovirologia trasfusionale (Eugenio Curati Michele Tronchin, ABBOTT DIVISIONE DIAGNOSTICI) APRILE 2008 Servizio di Laboratorio di Analisi Cliniche dell Azienda Sanitaria di Camerino: Didattica e STAGE B Lunedì 14 (9,00-13,00/15,00-19,00), Martedì 15 (9,00-13,00/15,00-19,00), Mercoledì 16 (9,00-13,00/15,00-19,00), Giovedì 17 (9,00-13,00/15,00-19,00) (Carla Andreis - Antonio Godani Serra - Annamaria Guiducci - Anna Maria Masina, ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS): 3

4 Antigeni ed anticorpi in immunoematologia eritrocitaria Test immunoematologici pretrasfusionali, campioni e reagenti: Gruppo ABO diretto ed indiretto (Gli antisieri per il gruppo ABO - Pannello eritrocitario per il gruppo indiretto) Gruppo Rh(D) e D deboli Fenotipo completo Rh Il Test di Coombs diretto ed indiretto ed il siero di Coombs (La ricerca di anticorpi irregolari L identificazione di anticorpi - La prova crociata - Altre tipizzazioni gruppoematiche - Il test del Du) Altri test: titolazioni Tecniche di esecuzione dei test: Tecniche tradizionali: vetrino e provetta Micrometodi (CAT: tecnica di agglutinazione su colonna Micropiastra - Altri micrometodi) I controlli di qualità in immunoematologia: Intralaboratorio Interlaboratorio Automazione in Immunoematologia: Strumentazione di base Semiautomazione Sistemi walk-away Sistemi esperti in ausilio a test di secondo livello La validazione a distanza dei test pretrasfusionali Prove pratiche d esecuzione e d interpretazione dei risultati dei test pretrasfusionali APRILE 2008 FAD N.2 e-learning; 5-8 MAGGIO 2008 FAD N.3 Casi simulati di diagnostica sierovirologica trasfusionale (Docenti ABBOTT DIVISIONE DIAGNOSTICI) Casi simulati di diagnostica Immunoematologica eritrocitaria (Docenti ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS) / MAGGIO e 4 Modulo didattico residenziale Programmi: Terapie trasfusionali e cellulari - Legislazioni e standards trasfusionali Informatizzazione Emovigilanza e gestione degli errori Interventi trasfusionali nelle emergenze trasfusionali generalizzate. Lunedì 12 (15,00-19,00), Martedì 13 (9,00-13,00/15,00-19,00), Mercoledì 14 (9,00-13,00/15,00-19,00), Giovedì 15 (9,00-13,00/15,00-19,00), Venerdì 16 (9,00-13,00) La terapia trasfusionale con emocomponenti: La trasfusione eritrocitaria e le sue problematiche. (Gabriella Girelli, UNIROMA 1) La trasfusione piastrinica e le sue problematiche. (Serelina Coluzzi, UNIROMA 1) La trasfusione di leucociti e le sue problematiche. (Simonetta Pupella, UNIROMA 1) La trasfusione di plasma e le sue problematiche. (Serelina Coluzzi) La trasfusione dei plasmaderivati e le sue problematiche. (Serelina Coluzzi) La trasfusione massiva. (Gabriella Girelli) La trasfusione in chirurgia maggiore. (Gabriella Girelli) La trasfusione nel paziente coagulopatico. (Serelina Coluzzi) La trasfusione in neonatologia e pediatria. (Gabriella Girelli) Plasmacitoaferesi terapeutiche. (Simonetta Pupella) Le metodologie di inattivazione virale degli emocomponenti (Gabriella Girelli) Le terapie cellulari: Raccolta, preparazione, crioconservazione delle cellule staminali emopoietiche (midollari, periferiche e cordonali). (Girelli, Pupella, Iori) Il trapianto di cellule staminali emopoietiche. (Anna Paola Iori, UNIROMA 1) Le complicanze del trapianto di cellule staminali emopoietiche. (Anna Paola Iori) Il trapianto di cellule staminali mesenchimali, le terapie geniche. (Paolo Bianco, UNIROMA 1) Le immunoterapie adottive. 4

5 Conservazione dei tessuti e degli organi. (Daniela Carmini, UNIROMA 1) Emovigilanza (Simonetta Pupella) Venerdì 16 (15,00-19,00), Sabato 17(9,00-13,00/15,00-19,00) - Lunedì 19 (9,00-13,00/15,00-19,00), Martedì 20 (9,00-13,00/15,00-19,00), Mercoledì 21 (9-13) La legislazione trasfusionale italiana ed europea.(enrico Passarelli-Pula, UNICAM) Le Norme internazionali di buona pratica di produzione (Good Manufacturing Practice GMP) degli emocomponenti e delle cellule staminali emopoietiche.(enrico Passarelli-Pula, UNICAM) L informatizzazione dei Servizi trasfusionali. (Marco Bramucci) Sistemi di identificazione univoca paziente/emocomponente e di tracciabilità dell evento trasfusionale. (Marco Bramucci) La gestione dell errore trasfusionale.(enrico Passarelli-Pula, UNICAM) La programmazione dell intervento trasfusionale nelle emergenze generalizzate (disastri, catastrofi, atti terroristici).(enrico Passarelli-Pula, UNICAM) 4-7 GIUGNO 2008 Servizio di immunoematologia e Medicina Trasfusionale dell Università La Sapienza di Roma STAGE C Mercoledì 4 (9,00-13,00/15,00-19,00), Giovedì 5 (9,00-13,00/15,00-19,00), Venerdì 6 (9,00-13,00/15,00-19,00), Sabato 7 (9,00-13,00/15,00-19,00) Procedure di raccolta, preparazione, conservazione, distribuzione e trasfusione emocomponenti (Docenti UNIROMA 1) 9-12 GIUGNO 2008 Servizio di immunoematologia e Medicina Trasfusionale dell Università La Sapienza di Roma STAGE D Lunedì 9 (9,00-13,00/15,00-19,00), Martedì 10 (9,00-13,00/15,00-19,00), Mercoledì 11 (9,00-13,00/15,00-19,00), Giovedì 12 (9,00-13,00/15,00-19,00) Biologia molecolare trasfusionale, Tipizzazione HLA, Caratterizzazione cellule staminali. (Docenti UNIROMA 1 con collaborazione CHIRON/NOVARTIS per la biologia molecolare): GIUGNO 2008 FAD N.4 Casi simulati di procedure di raccolta, preparazione, conservazione, distribuzione e trasfusione emocomponenti (Docenti UNIROMA 1) GIUGNO 2008 FAD N.5 Casi simulati di diagnostica molecolare trasfusionale, Tipizzazione HLA, Caratterizzazione cellule staminali (Docenti UNIROMA 1 / CHIRON/NOVARTIS per la biologia molecolare) 30 GIUGNO 5 LUGLIO / 7-9 LUGLIO e 6 Modulo didattico residenziale Programmi: Miglioramento continuo della Qualità nei Servizi Trasfusionali - La comunicazione scientifica Lunedì 30 (15-19), Martedì 1 Luglio (9,00-13,00/15,00-19,00), Mercoledì 2 (9,00-13,00/15,00-19,00), Giovedì 3 (9,00-13,00/15,00-19,00), Venerdì 4 (9,00-13,00/15,00-19,00), Sabato 5 (9,00-13,00/15,00-19,00) - Lunedì 7 (9,00-13,00/15,00-19,00), Martedì 8 (9,00-13,00/15,00-19,00), Mercoledì 9 (9-13) Il Sistema Gestione Qualità ISO (Ennio Nicoloso, AICQ CI) Sistema Gestione Qualità nei Servizi Trasfusionali.(Enrico Passarelli-Pula, UNICAM) Modalità di raccolta ed elaborazione dei dati trasfusionali.(giuseppe Di Giovambattista, UNICAM) Tecnologie della comunicazione.(luigi Innocenzi, UNIAN) Practice in Medical and Scientific English. (Lisa Kramer Taruschio) Preparation and Presentation of a Scientific Paper. (Lisa Kramer Taruschio) / LUGLIO 2008 FAD N.6 SGQ nei Servizi Trasfusionali (Docenti UNICAM) 5

6 18 LUGLIO ,30-12,30 Verifica finale. Verifiche intermedie e prova finale Al termine di singoli moduli o gruppi di essi sarà effettuata una verifica delle competenze acquisite con procedure omogenee stabilite dal Comitato Scientifico e comunicate all inizio del corso. La prova finale consisterà nella redazione di un breve elaborato su di un tema pratico e nell esecuzione di un test costituito da una serie di domande a risposta multipla. Certificazione finale A termine del Corso di studi, superata la prova finale, verrà rilasciato dal Rettore dell Università degli Studi di Camerino il titolo di Master Universitario. I candidati che, per ragioni di frequenza o di profitto non avranno conseguito il titolo, potranno accedere prioritariamente al successivo Corso Master, qualora riattivato, previo rinnovo dell iscrizione, con riconoscimento dei crediti precedentemente maturati. A tutti coloro, che avranno frequentato il Master senza ottenere il titolo, verrà comunque rilasciato un certificato di frequenza con l attestazione delle ore effettive di presenza e dei relativi crediti maturati. Posti disponibili Il Master, a numero chiuso, prevede un massimo di 25 iscritti. Il Master non verrà effettuato se non si raggiungerà il numero minimo di 15 iscritti. Titoli per l accesso Laurea in Scienze Biologiche ante-riforma e Laurea Specialistica nella classe 6S. Modalità di selezione e pubblicazione delle graduatorie La selezione per l immissione al Corso sarà fatta sulla base del curriculum e dei titoli dei richiedenti. A parità di curriculum e di titoli sarà data preferenza alla più giovane età e successivamente all ordine di presentazione delle domande. Le graduatorie di ammissione saranno pubblicate nel sito a partire dal giorno 20 Febbraio Iscrizione e costo Le iscrizioni dovranno pervenire alla Segreteria della Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica dell Università degli Studi di Camerino entro il 15 Febbraio Le domande d iscrizione, redatte esclusivamente sul modello scaricabile dal sito dovranno essere accompagnate da un curriculum vitae e da autocertificazione dei titoli posseduti ai sensi dell art. 496 del D.P.R. n.445/2000. Le domande incomplete non saranno accettate. La domanda d iscrizione dovrà essere inviata alla Segreteria della Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica a mezzo di raccomandata postale con avviso di ricevimento o con corriere. Le domande comunque pervenute dopo il 15 Febbraio 2008 non saranno accettate. La quota d iscrizione è fissata in 3.000,00 (tremila/00) e comprende la fornitura del materiale didattico. I candidati, entro cinque giorni dalla data di pubblicazione nel sito della Scuola dell avvenuta ammissione, dovranno effettuare il pagamento della prima rata di iscrizione, 1.500,00 (mille e cinquecento/00), pena la decadenza dell ammissione. 6

7 La seconda rata d iscrizione, 1.500,00 (mille e cinquecento/00), dovrà essere versata entro il 10 Maggio I versamenti dovranno essere effettuati sul c/c bancario n 8285 della Agenzia di Camerino della Banca delle Marche, intestato all Università degli Studi di Camerino, (ABI 6055, CAB CIN L) trasmettendo contemporaneamente via fax alla Segreteria della Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica copia della ricevuta di versamento. La trasmissione via fax della ricevuta di pagamento è indispensabile per la regolarizzazione dell iscrizione. L eventuale rinuncia alla frequenza del Corso non darà titolo al rimborso di quanto versato. Se di interesse, gli iscritti al Master potranno godere di forme di finanziamento agevolato (prestito d onore). Trattamento dei dati personali Ai sensi della Decreto Legislativo n.196 del 30 Giugno 2003 Codice in materia di protezione dei dati personali, l Università s impegna a rispettare il carattere riservato delle informazioni fornite dai richiedenti. Tutti i dati forniti saranno trattati solo per le finalità connesse e strumentali alla selezione e all eventuale gestione del rapporto con l Università, nel rispetto delle disposizioni vigenti. Informazioni Segreteria della Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica Università di Camerino Via Lili Camerino (MC) tel.: fax: segreteria.biochimica@unicam.it Comitato Scientifico del Corso: Prof.ssa Rosalia Tacconi Prof. Evandro Fioretti Prof.ssa Anna Maria Eleuteri Prof. Enrico Passarelli-Pula Prof. Alberto Recchioni Direttore del Corso Prof. Evandro Fioretti Scuola Specializzazione in Biochimica Clinica, Università di Camerino. Tel ; evandro.fioretti@unicam.it 7

8 Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica dell Università degli Studi di Camerino Modulo di domanda per la iscrizione al MASTER BIOLOGO DEI SERVIZI TRASFUSIONALI (Master di II livello ai sensi della L.341/90 e del D.M.270/04) Al Magnifico Rettore dell Università degli Studi di Camerino. Il/La sottoscritto/a (Cognome)... (Nome) nato/a a Prov... CAP. Il.. residente a.. Prov... CAP. Via/Piazza.. N. Tel.cell. Codice fiscale In possesso di: Laurea In Scienze Biologiche ante-riforma Laurea Specialistica nella classe 6S chiede di partecipare per l anno accademico alla selezione per l ammissione a n.25 posti del Master di II livello BIOLOGO DEI SERVIZI TRASFUSIONALI. Allega pertanto alla presente domanda curriculum vitae e l autocertificazione dei titoli posseduti ai sensi dell art. 496 del D.P.R. n.445/2000: Il/La sottoscritto/a dichiara di aver preso visione del bando e di essere a conoscenza di tutte le informazioni e disposizioni in esso contenute, comprese quelle relative alla riservatezza del trattamento dei dati personali ai sensi del D.L. n.196 del ; dichiara inoltre ed in modo particolare, di essere a conoscenza che i richiedenti collocati in graduatoria di ammissione dovranno, entro cinque giorni dalla pubblicazione della stessa nel sito della Scuola di Specializzazione, effettuare il pagamento della prima rata di iscrizione ( 1.500,00) con versamento da effettuare sul c/c c/c bancario n 8285 della Agenzia di Camerino della Banca delle Marche, intestato all Università degli Studi di Camerino, (ABI 6055, CAB CIN L) indicando la causale del versamento e trasmettendo contemporaneamente via fax alla Segreteria della Scuola di Specializzazione in Biochimica Clinica ( ) copia della ricevuta di versamento. Il/La sottoscritto/a dichiara infine di essere consapevole della esclusione dalla graduatoria in caso di dichiarazione mendace (legge 127 del e successive modificazioni). Con osservanza Data Firma. 8