Efficacia del nuovo sistema di

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1 Efficacia del nuovo sistema di Il Centro TAMMEF da diversi anni studia magnetoterapia gli effetti clinici TAMMEF e terapeutici dei campi nel trattamento magnetici a bassa della frequenza spalla dolorosa in numerose semplice. patologie dell apparato locomotore. Sono stati pubblicati i risultati positivi ottenuti nell osteoartrosi, nella periartrite scapolo-omerale, nell artrite reumatoide, nella lombalgia cronica e nell osteoporosi. Battisti E., Albanese A., Piazza E., Rigato M. INTRODUZIONE Il nostro gruppo di studio ha già dimostrato l efficacia e la tollerabilità di un campo ELF con la frequenza di Hz, onda sinusoidale ed intensità intorno ai gauss nel punto medio della distanza interpolare, quando quest'ultima è di cm, in pazienti affetti da osteoporosi, artrite reumatoide e osteoartrosi.

2 Ai fini di verificare l utilità di applicare un campo magnetico più ampio possibile, abbiamo voluto introdurre Il il Centro nuovo sistema TAMMEF TAMMEF da diversi (Therapeutic anni Application studia gli of effetti Musically clinici e terapeutici Modulated Electromagnetic dei campi Fields), magnetici così denominato a bassa appunto perchè frequenza il campo, i in cui numerose parametri patologie (frequenza, intensità, dell apparato forma d onda) locomotore. si modificano nel tempo, spaziando Sono capricciosamente stati pubblicati entro i rispettivi i risultati range, in modo che, positivi nella durata ottenuti di una nell osteoartrosi, singola applicazione, possano ricorrere nella periartrite tutti i codici scapolo-omerale, ammessi, è ottenuto sia da segnali nell artrite registrati, sia reumatoide, da brani musicali. nella lombalgia cronica e nell osteoporosi. MATERIALI e METODI Le apparecchiature impiegate, ELF e TAMMEF, sono simili e il TAMMEF è costituito come descritto sotto. Un lettore di audiotape invia il relativo segnale microfonico a due amplificatori a bassa frequenza A e B. La corrente uscente dall'amplificatore A, modulata secondo il segnale registrato, alimenta due elettromagneti con nuclei in ferro-silicio. Le facce delle espansioni polari affacciate, fra le quali viene interposto il volume da trattare, hanno dimensioni di cm x cm.

3 La corrente uscente dall'amplificatore B alimenta invece un altoparlante che consente l'audizione del brano musicale. L'audizione è possibile anche in cuffia, ovviamente con automatica esclusione dell'altoparlante. Il guadagno dell amplificatore A viene regolato in modo che, quando l'audiotape contiene un segnale sinusoidale con frequenza di Hz, il campo elettromagnetico sia pari al campo ELF usato (intorno ai gauss nel punto medio della distanza interpolare quando quest'ultima è di cm). Sono stati esaminati soggetti, di età compresa tra i e i anni, donne e uomini, affetti da spalla dolorosa semplice da meno di mesi, che sono stati divisi casualmente in tre gruppi: A = pazienti sottoposti a TAMMEF, B = pazienti sottoposti a ELF e C = pazienti sottoposti a campo simulato, che ascoltavano un brano musicale. La diagnosi di malattia è stata eseguita tramite esame clinico, radiologico ed ecografico (Tab a).

4 Figure a - Evaluation of pain (express as mean) at the start of treatment, after (the end of treatment) and days, in A group. Tutti i soggetti sono stati sottoposti ad un ciclo di sedute giornaliere di minuti ciascuna, con l'applicazione dei magneti alle zone interessate; inoltre, tutti i pazienti avevano sospeso ogni farmaco analgesico-antiinfiammatorio almeno Legend of Figure: giorni prima dell'inizio del ciclo di magnetoterapia e non avevano Statistical significance mai between the effettuato start of the treatment and the end terapia of the treatment ( days): infiltrativa p <, steroidea. L'esame clinico comprendeva la Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): valutazione della p <, presenza e della intensità del dolore, considerato tramite Shoulder and Disability Index (SPADI). Figure a - Evaluation of pain (express as mean) at the start of treatment, after (the end of treatment) and days, in A group. L'esame clinico veniva effettuato al momento dell'arruolamento nello studio, dopo giorni di terapia, al termine del ciclo e ad un successivo controllo dopo giorni. La valutazione statistica dei risultati ottenuti è stata eseguita comparando la differenza Legend of Figure: tra le medie dei vari parametri esaminati ai tempi, e giorni e applicando il Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): metodo statistico del T di Student e del Mann- p <, Withney-UStatistical test. significance between the start of the treatment and the final control ( days): p <, In base alla p scala <, analogica del dolore ed alla valutazione della funzionalità articolare, ogni gruppo di pazienti è stato suddiviso in tre sottogruppi, come mostrato in Tabella b.

5 Tabella a Sesso Figure a - Evaluation of pain (express as mean) at the start of treatment, after (the end of treatment) and days, in A group. Età Media Durata della malattia (anni ) Caratteristiche dei pazienti esaminati Numero dei Pazienti ( % ) ( mesi ) Legend of Figure: M ( %), ±, Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): p <, F ( %), ±, Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): Totale p <, ( %), ±,, ±,, ±,, ±, Figure a - Evaluation of pain (express as mean) at the start of treatment, after (the end of treatment) and days, in A group. Tabella b Caratteristiche Cliniche dei pazienti esaminati Numero pazienti (%) A B C Pazienti con spalla dolorosa semplice %%% (%) Legend of Figure: Malattia Lieve ( % ) A B C % % % Malattia Moderata ( % ) A B C % % % Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): p <, Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): p <, Malattia Grave ( % ) A B C % % %

6 RISULTATI Tutti i pazienti dei gruppi A e B hanno completato il ciclo terapeutico, senza che si siano verificati effetti collaterali degni di nota o tali da richiedere la sospensione del suddetto trattamento. Per quanto concerne l'efficacia dei trattamenti, si Legend of Figure: Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): p <, Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): p <, sottolinea che nessuno dei pazienti arruolati nei gruppi A e B ha dovuto ricorrere all'assunzione di farmaci analgesico-antiflogistici durante il ciclo di applicazioni e che tutti hanno presentato un significativo miglioramento sia del dolore soggettivo sia della limitazione funzionale distrettuale. In particolare, nel gruppo TAMMEF il dolore soggettivo si è ridotto progressivamente in tutti i soggetti esaminati, già dopo la prima settimana di terapia, ed è regredito completamente e significativamente (p<,) al termine del trattamento in (%) dei pazienti. Nei restanti Legend of Figure: Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): p <, Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): p <, pazienti (%) la sintomatologia dolorosa, anche se non totalmente regredita, è apparsa significativamente ridotta (p<,) rispetto ai valori basali e a quelli rilevati dopo la prima settimana di terapia.

7 FIGURE A - Evaluation of pain at the start of the treatment, after, (at the end of the treatment) and days, in A group Severe disease Moderate disease Slight disease Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): p <, Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): p <, Nel gruppo ELF il dolore soggettivo ha seguito un andamento sovrapponibile a quello del gruppo TAMMEF, con una regressione completa in pazienti (%) (p<,) e si è ridotto significativamente (p<,) nei restanti pazienti (%). Legend of Figure: Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): p <, Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): p <, Nettamente diverso è stato l'andamento della patologia articolare nei soggetti del gruppo C. Infatti solo (%) hanno presentato un lieve miglioramento soggettivo della sintomatologia nei primi giorni del ciclo terapeutico, mentre i restanti pazienti (%) non hanno dichiarato alcuna riduzione significativa del dolore.

8 FIGURE B - Evaluation of pain at the start of the treatment, after, (at the end of the treatment) and days, in B group Severe disease Moderate disease Slight disease Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): p <, Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): p <, Figure a - Evaluation of pain (express as mean) at the start of treatment, after (the end of treatment) and days, in A group. Dopo la prima settimana di trattamento, pazienti (%) del gruppo C hanno dovuto sospendere il trattamento per inefficacia delle applicazioni. I restanti pazienti (%) hanno completato il ciclo secondo le modalità già illustrate. Al termine del trattamento Legend of e Figure: al controllo clinico, tutti i pazienti che avevano ultimato il ciclo non hanno evidenziato Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): p <, alcun miglioramento statisticamente significativo, della sintomatologia Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): p <, dolorosa e della funzionalità articolare; anzi è stato documentato un lieve peggioramento della sintomatologia algica e pertanto hanno fatto ricorso al trattamento farmacologico, assunto al bisogno.

9 FIGURE C - Evaluation of pain at the start of the treatment, after, (at the end of the treatment) and days, in C group Severe disease Moderate disease Slight disease Statistical significance between the start of the treatment and the end of the treatment ( days): no significant no significant no significant Statistical significance between the start of the treatment and the final control ( days): no significant no significant no significant Conclusioni Tutti i pazienti dei gruppi A e B, sottoposti a trattamento effettivo TAMMEF o ELF, hanno completato il ciclo terapeutico ed hanno manifestato un significativo miglioramento del quadro clinico, se non la totale regressione della sintomatologia dolorosa ed il ripristino di una buona funzionalità articolare.

10 Gli effetti dei due campi elettromagnetici messi a confronto, documentati anche nei pazienti definiti come affetti da malattia grave, sono risultati sovrapponibili. Entrambi hanno inoltre presentato un cosiddetto "effetto coda", poiché il beneficio si è protratto anche dopo la sospensione delle applicazioni. La mancanza di efficacia riscontrata nei pazienti del gruppo C, esposti a trattamento simulato, avvalora gli effetti terapeutici dei campi elettromagnetici adottati. Infatti, anche considerando le note connessioni tra vie del dolore e habitus psichico del paziente, all'effetto placebo può essere attribuito al massimo il lieve miglioramento della sintomatologia dolorosa inizialmente mostrato dai soggetti del gruppo C.

11 Per quanto concerne i meccanismi di azione che sottendono all efficacia della magnetoterapia, si suppone che la stessa sia in grado di svolgere una attività analgesica legata alla inibizione del processo flogistico più che ad una interferenza dei meccanismi centrali del dolore. E anche ipotizzabile che i campi magnetici possono svolgere un effetto condroprotettivo a livello delle strutture mesenchimali della spalla. Quest ultima ipotesi può giustificare in parte l effetto coda dimostrato in entrambi i gruppi A e B. E utile ricordare a tal proposito che alcuni Autori hanno dimostrato in vitro che l esposizione a campi elettromagnetici esercita un effetto condroprotettivo sulla cartilagine articolare, aumentando il tasso di differenziazione cellulare di queste cellule stimolando la sintesi delle proteine della matrice.

12 I nostri risultati confermano l efficacia terapeutica e la tollerabilità dei campi magnetici a bassa frequenza e confortano l ipotesi che gli effetti clinici-terapeutici dei campi magnetici aventi parametri mutevoli nel tempo (frequenza, intensità, forma d onda) come quelli prodotti dal sistema TAMMEF pilotato dalla musica, comprendono quelli del campo ELF.