CAPITOLATO TECNICO E D ONERI

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1 CAPITOLATO TECNICO E D ONERI Procedura aperta per la fornitura e installazione di nuovo acceleratore lineare e relativo sistema di gestione informatica occorrente alla S.C. Radioterapia Struttura Complessa Acquisti Corso Carlo Brunet, 19/A Cuneo acquisti@ospedale.cuneo.it Per la ditta (timbro e firma) Pagina 1 di 47

2 Art. 1 OGGETTO AZIENDA OSPEDALIERA Il capitolato ha per oggetto la fornitura e l installazione chiavi-in-mano come di seguito sinteticamente specificato: 1) n. 1 acceleratore lineare dual energy per tecniche avanzate di Radioterapia adattiva, Radioterapia ad Intensità modulata Volumetrica completo di accessori e composto da: unità radiante collimatore multilamellare integrato IMRT volumetrica sistema per immagini portali elettroniche sistema di ricostruzione tridimensionale immagini paziente per tecniche IGRT accessori sistemi e apparati per la radioprotezione 2) sistema di piani di trattamento 3D e inverse planning per tecniche ad intensità modulata dinamica e volumetrica (VMAT o similari). Il sistema dovrà essere inoltre dotato di un modulo di contornamento di tipo automatico (per esempio del tipo ATLASBASED o MBS) e registrazione di uno o più set di immagini con algoritmi di registrazione avanzati rigidi e deformabili. Il tutto deve essere completamente interfacciato, al meglio dello stato dell arte e senza ulteriore aggravio per l AO S. Croce e Carle appaltante, tramite protocolli standard, con le apparecchiature già installate presso la SC Radioterapia; 3) sistema informativo per la gestione della Radioterapia che garantisca la messa in rete delle seguenti apparecchiature acceleratore ELEKTA PRECISE SLi15 in dotazione al reparto la TC in dotazione del reparto di Radioterapia (attualmente PHILIPS TOMOSCAN AVPF) acceleratore di nuova acquisizione oggetto della presente gara sistema di pianificazione Masterplan Oncentra già in dotazione al reparto record and verify sistemi di calcolo e di contornazione di nuova acquisizione oggetto della presente gara 4) progettazione, direzione ed esecuzione degli interventi di rimozione e smaltimento dell acceleratore Clinac 600 attualmente installato presso la S.C.Radioterapia e di tutte le opere, provviste ed impianti di adeguamento del bunker necessarie alla corretta installazione del sistema di nuova fornitura, compresi ogni apprestamento e attività anche di natura provvisoria per consentire il regolare svolgimento delle attività sanitarie nei locali adiacenti. Si specifica che ogni eventuale parametro richiesto utilizzando nomenclature del commercio, deve essere inteso come sistema analogo a quello richiesto. Per la ditta (timbro e firma) Pagina 2 di 47

3 Art. 2 CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA Quanto sotto specificato ha lo scopo di fornire le caratteristiche minime e opzionali tecnico / clinico / operative per la fornitura e l installazione chiavi-in-manodelle seguenti apparecchiature per il reparto di radioterapia. Caratteristiche minime richieste: Punto 1) N 1 acceleratore lineare per radioterapia oncologica completo di accessori per la tecnica IMRT volumetrica e la tecnica IMAGE GUIDED, così costituito 1.1 Unità radiante acceleratore lineare almeno DUAL ENERGY per uso medicale con emissione fotonica pari a 6MV e 10 MV e disponibilità di fasci di elettroni su almeno 3 livelli (da un valore minimo 6 MeV ad un valore massimo non superiore a 15 MeV) distanza fuoco-isocentro: 100 cm dimensioni dei campi per fotoni: da un minimo non superiore a 1 x 1 cm² ad un massimo non inferiore a 40 x 40 cm² alla distanza fuoco-isocentro di 100 cm dimensioni dei campi per elettroni: da un minimo non superiore a 6 x 6 cm² ad un massimo non inferiore a 25 x 25 cm² esecuzione di terapie cinetiche con fotoni L apparecchiatura dovrà essere dotata di: collimatore asimmetrico per campi fotonici sistema dosimetrico indipendente dalle condizioni ambientali filtri a cuneo, da un minimo di 10 a valore minimo del dose-rate massimo elettroni all isocentro: 400 UM/min dose-rate minimo fotoni all isocentro: preferibilmente 50 UM/min. (con possibilità di regolazione su valori intermedi) dose-rate massimo elettroni all isocentro: 400 UM/min dose-rate minimo elettroni all isocentro: preferibilmente 50 UM/min possibilità di terapia ad arco sia con elettroni che con fotoni porta accessori per blocchi personalizzati con kit per vassoio serie di più applicatori per elettroni di varie dimensioni griglia centimetrata con fili radiopachi da fissare alla testata radiante consolle di comando a microprocessori con tastiera alfanumerica, tale da consentire la predisposizione dei parametri di trattamento, la registrazione dei dati, i controlli di sicurezza e con sistema di controllo e verifica integrato; completa di interfaccia DICOM-RT per connessione a TPS della SC RADIOTERAPIA al meglio dello stato dell arte Per la ditta (timbro e firma) Pagina 3 di 47

4 la consolle di comando dovrà avere un interfaccia in grado di gestire le diverse funzioni dell acceleratore (R&V, EPID, Cone Beam CT) e di mostrarle in maniera immediata ed intuitiva preferibilmente su un unico monitor LCD widescreen. La consolle deve inoltre essere in grado di gestire il riposizionamento automatico del lettino di trattamento (remote control) lettino di trattamento isocentrico, a controllo remoto del posizionamento, con ampia escursione verticale, dei movimenti laterali, longitudinali, di rotazione isocentrica e rotazione della piattaforma; completo di table top radiotrasparente (in fibra di carbonio). Il carico massimo non dovrà essere inferiore a 150kg sistema di centratura a 3 laser catena televisiva a circuito chiuso con zoom e brandeggio per controllo sia del corridoio di accesso che della sala stessa compreso il controllo paziente durante TBI; interfono bidirezionale sistema di controllo delle condizioni ambientali (igrometro, barometro e termometro) monitor in sala trattamento da 21" a colori l unità radiante deve consentire trattamenti TBI (distanza minima sorgente parete non inferiore a quattro metri) 1.2 Collimatore multilamellare integrato Collimatore multilamellare integrato costituito da minimo 80 lamelle disposte su due opposti banchi, ciascuno costituito da 40 lamelle indipendenti Il campo misurato sul piano dell isocentro dovrà avere una dimensione massima non inferiore a 40x40cm. La dimensione della lamella proiettata all'isocentro su tutto il campo utile non dovrà essere superiore a 1cm Il Collimatore non dovrà penalizzare nessuna delle caratteristiche della testata standard (clearance etc.) e dovrà consentire l'utilizzo di tutti gli accessori standard a corredo (filtri a cuneo, applicatori etc...) Il software e l hardware necessario per eseguire tecniche conformazionali di IMRT statiche e/o dinamiche Il sistema proposto dovrà poter eseguire tecniche di trattamento IMRT volumetriche (VMAT Volumetric Modulated Arc Therapy o similari) con il collimatore integrato in testata Per la ditta (timbro e firma) Pagina 4 di 47

5 1.3 IMRT (Intensity Modulated Radiation Therapy) L acceleratore con l accessorio MLC integrato dovrà consentire trattamenti di tipo volumetrico (intensità modulata dinamica volumetrica) e le metodiche convenzionali (Dinamica o Step&Shoot) con collegamento via DICOM RT ai Sistemi per Record Verify / Piani di Trattamento presenti nella Struttura di Radioterapia e quelli oggetto della presente procedura. Se i Sistemi già esistenti non dovessero essere idonei alle nuove metodiche VMAT- IMRT, dovranno essere forniti nuovi sistemi di Record Verify / Piani di trattamento dedicati, compatibili e interfacciati al meglio dell arte con i software/hardware locali senza ulteriore aggravio per l azienda S. Croce e Carle appaltante. 1.4 Sistema per immagini portali elettroniche Il sistema deve includere un dispositivo Hardware e software per una corretta verifica del trattamento radiante in tutte le situazioni anatomiche trattate che deve garantire la sicurezza del paziente e dell operatore mediante sistemi di sicurezza Il sistema hardware deve essere al silicio amorfo retrattile Il sistema deve essere gestito da personal computer di caratteristiche adeguate in grado di archiviare e dearchiviare le immagini portali sia su dispositivi di archiviazione locali che su PACS a disposizione del Dipartimento Radiologico mediante protocolli DICOM-RT al meglio dello stato dell arte e sul sistema informatico di gestione dell attività di radioterapia (oggetto dell acquisto) Il software deve consentire: Connettività DICOM RT o con sistema di pianificazione dei trattamenti radianti Masterplan Oncentra per import DICOM RT Image o Sistema PACS Agfa a disposizione del Dipartimento Radiologico per export ed import delle immagini DICOM Utilizzazione opzione per verificare immagini acquisite con immagini di riferimento; Scalatura automatica delle immagini acquisite e di riferimento; Visualizzazione immagini multiple; Acquisizione automatica e manuale; Finestre e livelli automatici e manuali; Enhancement del contorno; Filtraggio del rumore; Rilevazione automatica dei contorni; Annotazioni sulle immagini; Gestione delle immagini; Matching delle strutture anatomiche; Per la ditta (timbro e firma) Pagina 5 di 47

6 Matching del campo di trattamento; Interfaccia software tra LINAC e sistema portale per consentire la selezione e la creazione automatica dei dati di prescrizione del paziente e il caricamento automatico delle immagini licenza software per trattamento e studio di immagini derivate per la verifica dei trattamenti radianti e controllo di qualità del sistema portal image in particolare: creazione curve di risposta in dose, routine per controllo di qualità completo di fantoccio test 1.5 Sistema di ricostruzione tridimensionale immagini paziente per tecniche IGRT Il sistema di ricostruzione delle immagini del paziente nella posizione di trattamento dovrà essere solidale all acceleratore e costituito da: sorgente radiogena kv con braccio retrattile completa di relativo generatore sistema di acquisizione a Silicio Amorfi Workstation di controllo della sorgente radiogena completa di software per l acquisizione e la ricostruzione delle immagini; dovrà essere possibile l impiego di immagini volumetriche per la verifica IGRT nella pratica clinica, con matching anatomico kv-kv e kv-mv il detettore non deve interferire con i componenti dell unità di trattamento per qualunque trattamento impostato, a tal fine devono essere previsti opportuni sistemi di sicurezza; set di fantocci per controlli di qualità (IGRT, laser, meccanici) l acquisizione delle immagini dovrà essere effettuata in modo dinamico tramite una rivoluzione del gantry dell unità di trattamento (Cone-beam CT) licenze DICOM di import ed export per consentire la verifica delle immagini DICOM CT con la CT di pianificazione (attualmente presente Philips mod. Tomoscan AVPF) 1.6 Accessori il nuovo sistema dovrà interfacciarsi con l acceleratore Elekta esistente possibilità di utilizzare anche lamelle del collimatore multilamellare, almeno nella parte centrale del campo di radiazione, di dimensioni inferiore o uguale a 5 mm sullo stesso collimatore o tramite add-on esterno accessori standard per il lettino di trattamento con top lettino indicizzato e, se necessario, fornitura di top lettino per la TC compatibile con quello dell acceleratore presidi di immobilizzazione dedicati, completamente integrati e solidali con il lettino di trattamento, e compatibili con quelli già in uso nella fase di planning, limitatamente al trattamento di lesioni dei distretti cervico-cefalico, toracico, addominale con materiale radiotrasparente (fibra di carbonio) tutte le soluzioni necessarie all integrazione dei sistemi di nuova fornitura con quelli dell unità di trattamento con i sistemi di Treatment Planning (caricamento fasci) / Cartella Clinica già presenti in reparto e quelli oggetto della presente procedura Per la ditta (timbro e firma) Pagina 6 di 47

7 1.6.6 Fantoccio ad acqua dedicato alla dosimetria relativa con le seguenti caratteristiche: Volume minimo di scansione: 470x470x410 mm. Movimento del rilevatore di campo: passo a passo e continuo con la possibilità di definire diversi step e velocità anche durante la scansione singola. elettrometro a due canali indipendenti: possibilità di utilizzare una camera di ionizzazione, per il campo o il riferimento, anche in combinazione con diodo. Meccanismo di livellamento indipendentemente dalla vasca. Carrello per il sollevamento e il trasporto del fantoccio elettrico ed indipendente dalla riserva di acqua. Riserva acqua su ruote con pompa bi-direzionale. N 2 camere ad ionizzazione: con volume sensibile da 0,10 a 0,15 cc, impermeabili. Software dedicato al trattamento dei dati acquisiti, secondo i protocolli nazionali e internazionali più importanti e la capacità di collegamento al software per la IMRT e per il periodico Q/A da array da camera. Software per la conversione dei dati per dosimetria TPS disponibili. Possibilità di utilizzo della camera di ionizzazione modalità "Floating" e "Grounding". Tutti i cavi, holders necessari in base alle camere a disposizione della SC Radioterapia e PC con caratteristiche adeguate. Il sistema dovrà essere consegnato e reso funzionante 30 giorni prima del collaudo elementi di arredo (armadi, tavoli, sedie, ) per bunker : saranno valutati positivamente elementi ambientali di umanizzazione della sala di trattamento (pannelli luminosi, luci, luci naturali etc.) sistema completo per la verifica dosimetrica dei piani di trattamento modulati ad arco erogati dall acceleratore oggetto della presente gara: l hardware dovrà almeno a. essere costituito da rivelatori di dimensioni ridotte con una geometria 3D distribuiti in modo tale da non sovrapporsi da un punto di vista del BEV per aumentare la densità di rivelazione b. deve essere consentita la calibrazione dei rivelatori da parte dell utente c. deve essere possibile un set-up facile eventualmente con sistemi interni di messa in bolla d. deve essere consentita la correlazione della dose e tempo con l angolo di irradiazione (control points) e. deve consentire il confronto di piani di cura con ampiezza di campi superiori a 20 cm f. deve correlare la dose assoluta, il tempo, l angolo del gantry la posizione della lamella per valutare la sorgente dell errore g. deve essere fornito con un sistema multiplug che consenta la misura della dose assoluta con camere a ionizzazione PTW cc o IBA cc01 w pellicole radiocromiche. h. Il software ad esso associato deve essere fornito con PC portatile di caratteristiche adeguate e dovrà: analizzare la dose calcolata con quella misurata per archi o sotto-archi o singoli control points anche mediante pellicole radiocromiche. consentire l import delle DICOM RT DOSE, STRUCTURE e PLAN generati dal TPS fornito analizzare la dose assoluta e relativa misurata mediante la tecnica dell indice gamma con quella calcolata dal TPS consentire il confronto della dose nel paziente e quella misurata senza la necessità di un algoritmo di calcolo di dose secondario consentire l analisi dei DVH delle strutture consentendo una valutazione dell impatto delle differenze di dose misurate su di esse. Per la ditta (timbro e firma) Pagina 7 di 47

8 1.6.9 Sistema di aggancio in testata per controlli di qualità giornalieri con sistema Beamchecker Dovrà essere incluso l HW e SW necessari per il commissioning dei fasci radianti per trattamenti 3D, IMRT del nuovo acceleratore con il sistema di pianificazione attualmente a disposizione della SC Radioterapia (Oncentra Masterplan) e per il TPS di nuova acquisizione Sistema completo di fantocci e software con moduli per QA su EPID e CONE BEAM CT come previsto dalla Tab VI del Task Group 142 Report: QA of Medical Accelerators. Il software deve essere fornito con PC portatile di caratteristiche adeguate Linguaggio di programmazione comprensivo di: o LabVIEW base (ultima versione disponibile) per Windows o LabVIEW Application Builder per Windows per la creazione di eseguibili stand alone o NI Vision Development Module per la gestione di immagini o Licenza per il modulo NI Vision Run Time Licenze software completa di SPSS per analisi statistica di dati in ambito medico e Fisico: o statistica di base o regressioni o statistica avanzata Upgrade del software OmniproImrt a disposizione della SC Radioterapia per verifica di piani rotazionali con pellicole radiocromiche, EPID Dicom data a disposizione della SC, per i Linac QA,congruenza campo luce-radiante, visualizzazione in tempo reale dei dati 2D, comportamento del start up del linac Deve essere fornito un sistema per beam scanning del LINAC. Deve essere costituito da camere a ionizzazione a 5 mm da centro a centro. Il sistema deve consentire le seguenti misure: 1. Omogeneità e simmetria per fasci di fotoni ed elettroni a 1x1 cm 2 a 32x32cm 2 in SSD = 100cm. Il sistema deve permettere di acquisire anche misure su campi 40x40cm 2 in SSD=75cm e di riportare (via software) la misura a SSD=100cm. Tutte queste misure, con penombra, coincidenza capo luce-campo raggi, output, dose rate ed energia, tutte contemporaneamente sui 2 assi X e Y e sulle 2 diagonali. 2. Coincidenza capo luce-campo raggi 3. Energia per fasci di fotoni e di elettroni 4. Dose assoluta per fasci elettroni e di fotoni 5. Deve essere fornito con gantry mount per misure anche ad angoli diversi da 0 6. Deve avere la possibilità di misurare (con due esposizioni) anche profili di lunghezza di 32cm in SSD= 100cm. 7. deve consentire misure anche con dose rate elevati tipici per esempio della radioterapia intraoperatoria. 8. il sistema dovrà essere fornito con lastre di plastica acqua equivalenti tali da poter eseguire acquisizioni in SAD e SSD 95cm Per la ditta (timbro e firma) Pagina 8 di 47

9 Punto 2) Sistema di piani di trattamento ad intensità modulata volumetrica dinamica (tipo VMAT o similari) Dovrà essere fornito un sistema di pianificazione 3D (hardware e software, al meglio dello stato dell arte), ad integrazione del sistema esistente nel reparto di SC Radioterapia che consenta la gestione e l utilizzazione, anche mediante fusione AUTOMATICA delle immagini TC, RM, PET, per il trattamento dinamico. Il sistema dovrà avere, fra l altro, le seguenti funzioni: 2.1 definizione manuale ed automatica (basato su soglie e su atlanti per più distretti anatomici precaricati e modificabili) dei volumi di interesse radioterapico e propagazione automatica del contorno effettuato in un data set su un altro tenendo conto dei cambiamenti anatomici. 2.2 registrazione di uno o più set di immagini con algoritmi di registrazione avanzati rigidi e deformabili. 2.3 disponibilità di algoritmi di calcolo (Collapsed Cone convolution o similari) adeguati al tipo particolare di irradiazione dinamica conformazionale e IMRT statica, dinamica e volumetrica (VMAT, IMAT, Dinamica e Step&Shoot); 2.4 tools avanzati che permettano all utilizzatore di modificare interattivamente la prescrizione e i pesi dei campi e osservare immediatamente gli effetti di questi cambiamenti nelle distribuzioni di dose in 2D e 3D e sul DVH. 2.5 gestione di archi singoli o multipli anche non co-planari simultaneamente 2.6 confrontare e modificare piani rivali, paragonare le distribuzioni di dose nelle tre proiezioni trasversale, coronale e sagittale 2.7 compimento in un singolo passaggio di ottimizzazione e conversione dei piani IMRT 2.8 definizione degli assetti ottimali degli archi; 2.9 confronto tra piani rivali e somma delle matrici di dose 2.10 il sistema dovrà possedere tutte le licenze DICOM 3.0, DICOM PRINT e DICOM RT per import ed export di qualsiasi formato di immagini e dati al sistema di pianificazione esistente nel reparto (ONCENTRA MASTERPLAN), alla cartella clinica adottata, alle apparecchiature (LINAC E TC) esistenti nel reparto e al PACS Dipartimentale 2.11 il sistema dovrà avere una workstation di calcolo ad alte prestazioni con processore da almeno 64 bit e unità di processing grafica (GPU) per la riduzione dei tempi di ottimizzazione e calcolo. Punto 3) Sistema informativo per la gestione della Radioterapia Si richiede la fornitura di un sistema completo per la gestione informatizzata di tutto il processo radioterapico comprensivo delle attività gestionali di accettazione e programmazione, delle attività sanitarie di gestione della cartella clinica del paziente, delle procedure di verifica del trattamento (Record / Verify), della gestione delle immagini e dei piani di cura. Il sistema dovrà essere dimensionato in funzione del carico di lavoro della SC Radioterapia (n pazienti/anno circa) e degli utenti che potranno usufruire di tali attività (n. 7 medici radioterapisti, n.15 TSRM e n. 3 Esperti in Fisica Medica). Dovranno essere fornite tutte le licenze software, l hardware ed i servizi necessari per la realizzazione del progetto, in particolare: 1) le licenze del software applicativo e di tutti i moduli specifici indicati in offerta Per la ditta (timbro e firma) Pagina 9 di 47

10 2) le licenze del software di base eventualmente necessario 3) le licenze del data base 4) l hardware relativo ai server, alle work station di elaborazione immagini, alle postazioni di lavoro, stampanti, lettori di codici a barre e periferiche necessarie 5) l hardware ed il software relativi al sistema di backup 6) L hardware ed il software relativi ad un sistema PACS di radioterapia comprensivo di relativo backup (copia delle immagini e dei metadati in un archivio storico) se il PACS aziendale della Ditta AGFA non risultasse completamente compatibile alle funzioni specifiche della radioterapia 7) l attività di integrazione con gli applicativi aziendali come dettagliato nel seguito 8) i servizi di installazione 9) i servizi di formazione 10) l attività di configurazione 11) l assistenza all avviamento 12) i servizi di manutenzione 13) l attività di supporto di un capo progetto Sono richieste almeno n 20 workstation utente con accesso a dati e immagini (Segreteria, Day Hospital, n. 3 Sale visite, Postazione n. 2 Linac, Postazione TAC, Postazione simulazione, Postazione sala di contornazione, postazione Roentgen, postazione Sale medici (n. 5), postazione n. 2 Fisici, postazione capotecnico, postazione HDR). Dovranno essere fornite tutte le interfacce software standard DICOM 3.0, DICOM PRINT, DICOM RT e HL7 necessarie per realizzare le integrazioni. I processi di gestione del servizio di radioterapia dovranno seguire le specifiche dei profili IHE, in particolare il software fornito dovrà gestire i profili relativi agli attori : Archive e Treatment Management System (TMS). I server forniti dovranno essere installati nella sala server dell azienda ospedaliera, dovranno pertanto essere compatibili con la struttura informatica esistente e dovranno essere a montaggio rack. Funzioni specifiche richieste: a. gestione di tutte le immagini di verifica del trattamento, di pianificazione, con strumenti di registrazione-fusione e analisi quantitativa delle immagini di riferimento con quelle di trattamento che assistono il medico radioterapista, in qualunque postazione di lavoro b. archiviazione delle immagini acquisite e prodotte dai sistemi di elaborazione in un server Dicom per la gestione delle immagini della radioterapia a breve termine (5 anni) e l archiviazione a lungo termine nel server Dicom aziendale (fornito dalla Ditta AGFA). In Per la ditta (timbro e firma) Pagina 10 di 47

11 alternativa potrà essere utilizzato solo l attuale server Dicom aziendale per le immagini a breve e lungo termine se completamente compatibile con tutte le attività gestionali della radioterapia. E preferibile questa seconda soluzione. c. gestione completa dei dati di trattamento (importazione e gestione dei piani di trattamento e immagini in formato DICOM RT) per la generazione di prescrizioni e calendari di trattamento, funzioni di validazione ed analisi dati d. funzioni di Record & Verify implementando tali funzioni per entrambi gli acceleratori e. set-up automatico dei parametri macchina f. gestione appuntamenti, visite di follow-up e attività del personale, conformandosi alla realtà già esistente in reparto, con gli stessi criteri di priorità già adottati g. gestione delle risorse in termini di consulto e visualizzazione delle attività programmate, automatizzazione dell agenda h. capacità di ricerca di soluzioni intelligenti di finestre orarie disponibili i. possibilità di seguire in tempo reale le fasi terapeutiche di un paziente j. integrazione completa della terapia del paziente con la cartella clinica k. gestione dei rendiconti di attività per un migliore utilizzo delle risorse l. registrazione delle attività erogate m. possibilità di realizzare interrogazioni del database da parte di personale formato presente in loco (TSRM, fisico, medico). Dopo l aggiudicazione e prima della fase di installazione dovrà essere consegnato un progetto tecnico dettagliato che sarà verificato nella fase di collaudo (documentazione tecnica finale). La documentazione tecnica iniziale e finale (prima del collaudo) dovrà comprendere: 1. Tutti i manuali utente e per i gestori del sistema di ogni componente hardware e software 2. La documentazione degli applicativi e della base dati (per potere realizzare interrogazioni del DB in modo autonomo) 3. La documentazione dettagliata della modalità di funzionamento delle interfaccie verso il sistema informatico aziendale (anagrafe, CUP / accettazione, repository, PACS AGFA) 4. Cronoprogramma delle attività di installazione e test del sistema informatico Il sistema Informatico fornito dovrà prevedere le seguenti integrazioni: 1. Interfacciamento all anagrafe aziendale Nell applicativo di gestione della radioterapia non è consentita alcuna modifica dei dati anagrafici o inserimento di nuovi pazienti. In fase di accettazione di un paziente, sarà necessario fare una query sull anagrafe aziendale centrale AAC (Q22). L anagrafe centrale aziendale AAC aggiorna i dati locali AL (anagrafe locale radioterapia) mediante update A31, merge A40, move A45 (messaggi HL7) Per la ditta (timbro e firma) Pagina 11 di 47

12 2. Interfacciamento al sistema di prenotazione (CUP) Le prenotazioni inserite su CUP saranno rese disponibili tramite messaggi HL7, le prenotazioni dovranno essere rese disponibili sul sistema di gestione della radioterapia in modo da completare le informazioni ed aggiungere prestazioni 3. Interfacciamento al sistema di accettazione Le accettazioni inserite nel sistema centrale aziendale saranno rese disponibili tramite messaggi HL7, le prestazioni eseguite in radioterapia, variazioni rispetto alle prestazioni inserite da CUP e/o accettazione dovranno essere inviate tramite messaggi HL7 al sistema aziendale di accettazione e cassa. 4. Interfacciamento al repository aziendale I documenti definitivi relativi al trattamento radioterapico saranno inseriti nel repository aziendale tramite messaggi HL7, dovranno essere resi disponibili anche dati strutturati relativi alla sede del trattamento, alla dose e al volume bersaglio. 5. Interfacciamento all archivio Dicom aziendale della Ditta AGFA per export ed import delle immagini: tutte le immagini e metadati prodotti dai sistemi diagnostici o ottenute da elaborazioni successive dovranno essere inviate all archivio aziendale, nel caso siano prodotte immagini o dati non compatibili con l attuale archivio, dovrà essere fornito l hardware ed il software per la creazione di un archivio Dicom specifico per la radioterapia. Il dettaglio dei messaggi HL7 sono definiti nei documenti tecnici allegati, la versione utilizzata dal sistema aziendale è la 2.5, eventuali adattamenti al sistema di messaggistica aziendale attualmente utilizzato sarà a carico dell azienda fornitrice. Le immagini da acquisire e da archiviare sono prodotte da: Nuovo acceleratore lineare dotato di o sistema per immagini portali elettroniche o sistema di ricostruzione tridimensionale immagini paziente per tecniche IGRT / VMAT Nuovo sistema di piani di trattamento ad intensità modulata volumetrica dinamica (tipo Vmat o similari) Acceleratore ELEKTA PRECISE SLi15 in dotazione al reparto Sistema di pianificazione Masterplan Oncentra in dotazione al reparto TAC in dotazione del reparto di Radioterapia Tutti i costi degli interfacciamenti della parte relativa alla ditta fornitrice del sistema radioterapico o relativi ad eventuali adeguamenti del sistema informatico centrale (anagrafe, CUP, accettazione, repository, archivio Dicom aziendale), sono a carico della ditta fornitrice. Le specifiche dei messaggi sono dettagliate nei seguenti documenti allegati (ALLEGATO A): [GPI][HL7][v-2.3] Specifiche Patient Administration.pdf [QueryHL7[v-3.0] GPI][HL7][v-2.0] Specifiche Document Management.pdf [GPI][HL7][v-2.3] Specifiche Order Entry.pdf DT-IEAmb[WebServices]_v15.pdf Per la ditta (timbro e firma) Pagina 12 di 47

13 CARATTERISTICHE TECNOLOGICHE RICHIESTE: Data base relazionale SQL (Es: Oracle, Microsoft SQLServer, Sybase, MySql ) Sistema operativo server Microsoft o Linux Data Base unico centrale Autenticazione utenti integrata con Windows Active Directory Utilizzo di tecnologie di cooperazione applicativa con gli standard informatici più diffusi (Es: Web Services, XML, HL7, IHE ) Il sistema deve gestire i processi come indicato nei profili IHE Aderenza alle linee guida indicate nel D.G.R. N del 21/4/2008 e nel D.G.R. N del 29/6/2009 Approvazione del Piano Operativo per l attuazione del programma SIRSE Configurazione hardware ridondata per garantire la continuità di servizio. Descrivere la configurazione utilizzata per assicurare un ripristino del sistema e della base dati entro 8 ore solari dalla chiamata. Se fornito un server Dicom per l archiviazione delle immagini deve essere prevista la possibilità di mantenere in linea almeno 5 anni di dati e l archiviazione su un archivio a lungo termine delle immagini oltre i 5 anni con relativa copia di backup Il software deve essere certificato medicale almeno per le componenti relative ai piani di cura e di rilevanza clinica (es. identificazione paziente, calcolo e somministrazione dose), corredato di dichiarazione di conformità CE, relativamente alla Direttiva Comunitaria 93/42/CE concernente i dispositivi medici, recepita in Italia con D.Lgs. 46/97 e successive integrazioni Modulo per l amministratore del sistema per la gestione degli utenti e dei profili di autorizzazione, del backup e restore del sistema Compatibilità del sistema con la normativa relativa alla protezione dei dati personali (DGL 196/03) e successive indicazioni del Garante della Privacy Punto 4) Lavori di adeguamento connessi alla sostituzione dell acceleratore lineare A cura ed onere della Ditta aggiudicataria, in appalto è previsto l intero intervento necessario alla rimozione ed alienazione dell acceleratore Clinac 600 esistente, all adeguamento del locale bunker SC nel reparto Alte Energie della S.C. Radioterapia dell ospedale S. Croce ed installazione del nuovo acceleratore. La Ditta appaltatrice in particolare dovrà provvedere alla progettazione esecutiva, direzione ed esecuzione di tutte le opere, provviste, impianti ed apprestamenti necessari per la rimozione dell acceleratore esistente, per il completo adeguamento locali ed installazione del nuovo acceleratore per radioterapia, inclusi impianti e locali accessori e relative interconnessioni con gli elementi limitrofi, per dare i locali e tutte le apparecchiature connesse alla fornitura in oggetto installate e funzionanti a perfetta regola d arte, secondo le prescrizioni e indicazioni del presente capitolato e congruenti alla offerta presentata. Sono compresi tutti i lavori ed apprestamenti di cantiere, scavi, demolizioni, costruzioni, tutte le opere strutturali ed architettoniche anche di finitura, la sostituzione della porta automatica di accesso al bunker, dei rivestimenti e controsoffitti, di eventuali serramenti, apparecchi e componenti, le Per la ditta (timbro e firma) Pagina 13 di 47

14 installazioni e modifiche impiantistiche di natura elettrica e similare, idrico-santaria, antincendio, l adeguamento del sistema di distribuzione dei gas medicali, termomeccanica e di condizionamento, comprese tutte le schermature eventualmente necessarie sulla base di apposito studio e relazione redatti da un esperto qualificato di 3 grado, ness uno escluso, nel rispetto delle normative tecniche vigenti e delle condizioni stabilite nel presente capitolato. Sono incluse anche le opere di spostamento, modifica temporanea, ripristino e/o adeguamento degli impianti esistenti per la realizzazione delle schermature necessarie. Nella progettazione sono inclusi tutti i documenti ed elaborati necessari alle varie eventuali istanze ed all ottenimento delle relative autorizzazioni. Nella direzione dei lavori sono comprese le attività di verifica ed approvazione degli elaborati necessari per il collaudo e le autorizzazioni per l avvio delle attività. In ragione delle prescrizioni ed indicazioni del presente capitolato e della documentazione tecnica e progettuale presentata in sede di offerta di gara, sono comprese tutte le apparecchiature e provviste necessarie per dare l intero intervento completo e funzionante, comprese le opere radioprotezionistiche (es. schermature aggiuntive, segnalazioni fuori porta, sequenza di pulsanti, eventuali impianti di ventilazione, estrazione ecc.) fatte salve tutte le eventuali ulteriori osservazioni, integrazioni, specifiche, emesse da tecnici e/o da esperto qualificato incaricati da parte dell Azienda Ospedaliera ovvero dagli Enti preposti alle autorizzazioni cogenti. Progetto ed esecuzione devono dare massimo riguardo alla limitazione delle interferenze con l attività di radioterapia in essere. Le residue interferenze previste devono essere dettagliatamente ed esplicitamente indicate. Progetto ed esecuzione includono le attività, provviste ed apprestamenti connessi alle predisposizioni al trasporto, alla rimozione della macchina esistente, al montaggio ed installazione del nuovo acceleratore lineare, compresi tutti i componenti accessori. Entro il termine dell intervento sono incluse le attività di redazione delle documentazioni aggiornate e delle certificazioni dei lavori e delle apparecchiature installate, fornitura ed installazione di componenti hardware e software di gestione dei sistemi, taratura, commissioning, quindi le attività di formazione al personale aziendale, operazioni per il collaudo ed attivazione dell intera fornitura e delle singole parti. Di seguito è riportato lo schema planimetrico del centro alte energie (CAE) della S.C.Radioterapia con il bunker oggetto d intervento (locale SC-20820). Per la ditta (timbro e firma) Pagina 14 di 47

15 Dimensioni, ingombri e dettaglio dello stato di fatto devono essere rilavati in sede di sopralluogo. Sulla base delle esigenze installative dell apparecchiatura, della propria esperienza, dei vincoli realizzativi e delle prescrizioni del presente capitolato, delle risultanze del sopralluogo effettuato, dei rilievi eseguiti, della necessità di mantenere - durante e dopo l intervento - la massima funzionalità dei locali attigui, di ottemperare ai vincoli normativi cogenti ed ottenere la autorizzazioni, ecc. è facoltà della Ditta offerente proporre la tipologia di installazione ed adeguamento, nonché le relative modalità esecutive che ritiene migliori. Indicativamente è previsto che il nuovo acceleratore dovrà essere posizionato ed allineato come l esistente, di modo che l irradiazione sia diretta verso la parete del corridoio interno, sulla quale è possibile agire con maggiorazioni della struttura schermante e verso la parete esterna. E da verificare la necessità di intervenire sulla parete che affaccia verso l esterno, limitrofa al ciclotrone, nonché sulla parete verso la brachiterapia. In ogni caso in relazione alle caratteristiche del nuovo acceleratore ed ai parametri progettuali stabiliti ed indicati nel presente capitolato (relativi ai fattori di occupazione in tutti i locali adiacenti, al limite di esposizione, ecc. ) devono essere calcolate e realizzate tutte le opere ed apprestamenti per la schermatura necessaria verso tutte le direzioni. Tipologie di intervento per l adeguamento delle schermatura (utilizzo o meno di cls normale, baritico o lastre di acciaio, ecc ), e relative modalità esecutive, devono essere opportunamente confrontare ed attentamente valutate, anche per limitare ogni interferenza con le attività adiacenti e quindi devono essere dettagliatamente indicate già in sede di gara nel progetto definitivo proposto. Le attività di ristrutturazione devono garantire sempre, dal lunedì al venerdì dalle ore 7:30 alle 16:00, un passaggio di luce netta non inferiore ai cm. 120 per l accesso al secondo acceleratore (nel locale Per la ditta (timbro e firma) Pagina 15 di 47

16 bunker SC-28016). L area cantiere dovrà essere opportunamente segregata con pareti in cartongesso a tutta altezza che garantiscano una totale tenuta alle polveri. In ogni caso il cronoprogramma operativo deve prevedere che tutte le attività maggiormente impattanti ed interferenti col il reparto (demolizioni, tagli, scavi, ecc.) e che comunque comportano la maggiori produzioni di polveri, rumori, esalazioni e vibrazioni, siano eseguite di sabato e domenica. Il transito nel reparto delle maestranze per accedere all area segregata di cantiere dovrà essere ed opportunamente regolamentato secondo criteri condivisi con l ASO. L adozione di appositi apparati e canali di ventilazione cantiere e di estrazione delle polveri per convogliarle verso l esterno (rampa di accesso) deve essere analizzata e riportata già in sede di progetto definitivo, con l indicazione dei punti terminali e del percorso della canalizzazione. L impatto sulla funzionalità del reparto dell intero intervento e di ciascuna singola fase, per la ristrutturazione ed adeguamento dei locali nonché per l installazione della nuova apparecchiatura, sarà valutata in sede di gara con uno specifico punteggio. L eventuale intervento di schermatura all interno della brachiterapia (locale SC classificato di gruppo 2 ai sensi delle vigenti norme CEI) deve essere limitato ad un ingombro massimo totale di spessore pari a 20 cm e deve comprendere anche lo spostamento e ripristino dell intera dotazione impiantistica presente sulla parete interessata. Le eventuali lavorazioni nel locale brachiterapia devono essere progettate, ed eseguite in modo che: - le attività sanitarie nel locale medesimo siano interrotte, previa comunicazione con congruo anticipo, per un tempo complessivo non superiore ai 45 gg. solari continuativi; - la dotazione impiantistica sia ripristinata in modo congruente e conforme alla situazione attuale. La configurazione e posizionamento esecutivo delle apparecchiature e dotazioni sarà comunque condiviso ed approvato dalla ASO; - impianti e componenti rimossi/spostati/ripristinati dovranno essere certificati ai sensi delle norme vigenti a cura delle Ditta esecutrice; A prescindere dalle scelte tipologiche ed operative, sono ritenuti da prevedere almeno i seguenti interventi tecnici (da considerarsi minimi) di adeguamento del bunker per l installazione della nuova macchina: rimozione e rifacimento pavimentazione in pvc esistente nell intero bunker e nei locali oggetto d intervento; rimozione delle esistenti pannellature rivestimento delle pareti dell intero bunker e posizionamento di cartongesso rivestito in pvc o finitura similare che garantisca idonea pulibilità. Adeguamento e ripristino delle pareti esterne oggetto d intervento; modifica della fossa e realizzazione del nuovo basamento per la nuova macchina e relativi cavedi tecnici; sostituzione dell intero controsoffitto del bunker. Adeguamento e ripristino dei controsoffitti rimossi all esterno del bunker. realizzazione delle schermature previste dai documenti di radioprotezione; modifica ed adeguamento della distribuzione interna dell aria, con sostituzione delle condotte e canalizzazioni esistenti all interno del bunker, eliminazione dell esistente sistema di plenum corrispondente al controsoffitto e realizzazione di distribuzione canalizzata e diffusori. Attualmente nel locale è rilevata la portata di circa 1600 mc/h, misurati in corrispondenza del canale di immissione, che garantisce i ricambi richiesti dall accreditamento. Eventuali problematiche microclimatiche dovute a dissipazioni termiche dovranno essere risolte dalla ditta esecutrice con soluzioni ed impianti specifici; installazione degli eventuali sistemi di produzione di acqua refrigerara e di aria compressa tecnica necessari al corretto funzionamento delle apparecchiature e dell intero intervento; sostituzione dell impianto gas medicali presente all interno dell area d intervento; Per la ditta (timbro e firma) Pagina 16 di 47

17 rifacimento dell intero impianto elettrico di distribuzione FM e luce, della illuminazione normale e di emergenza all interno del bunker (con mantenimento della classificazione elettrica dei locale classificato di gruppo 2 con sistema dedicato IT-M). Compreso l adeguamento e ripristino degli impianti posti nell intera area d intervento e la sostituzione del quadro elettrico afferente al locale e di macchina; installazione dei circuiti e linee di alimentazione elettrica dal quadro generale di distribuzione BT presente in cabina elettrica A; rifacimento degli impianti elettrici a correnti deboli (telefonici e trasmissione dati, amplificazione sonora ed intercomuncazione, tvcc, segnalazione ed allarme; adeguamento e ripristino impianto di rilevazione fumo ed allarme incendio, installazione dei dispositivi ed attuatori di radioprotezione (spie, pulsanti, segnalazioni luminose-ottico-acustiche remote e locali, contatti, interblocchi, ecc.) sostituzione completa delle porta scorrevole esistente installazione di sistemi di illuminazione e finiture previsti ai fini dell umanizzazione dei locali oggetti d intervento ed in particolare del bunker Per ulteriori criteri si rinvia anche all allegato B ed agli annessi elaborati grafici dove sono riportate tra l altro anche i rilievi dello stato attuale con le dimensioni delle pareti e del soffitto. Tali elaborati non sostituiscono comunque i rilevi obbligatori da parte della Ditta. Nella pianificazione delle opere di cantieramento, edilizie, impiantistiche, di rimozione, di installazione, di taratura di commissioning, una cura particolarissima dovrà essere posta nel planning di dettaglio dell attività prevista e delle interferenze residue con le normali attività di reparto, evidenziandone le soluzioni previste (compresa la previsione di attività in giorni festivi e/o in orari notturni). Lo scopo è di contrarre adeguatamente sia il tempo di realizzazione dell intero intervento, sia comunque l impatto ed il disagio generale sulla restante attività della Struttura, soprattutto durante l esecuzione delle opere di segregazione e collegamento del Bunker con i locali limitrofi e di interfacciamento impiantistico. Sono richieste pertanto alla Ditta offerente, già in sede di progetto definitivo di offerta, approfondite relazioni, schemi, cronoprogrammi (es. diagrammi di GANT, PERT, ), dai quale si possano evincere le modalità operative che si intendono adottare, i tempi previsti, i nodi critici della sequenza di operazioni, ecc. Per ulteriori indicazioni e prescrizioni da ottemperare nella progettazione ed esecuzione delle opere di adeguamento del bunker si rinvia al successivo Articolo 4. A. Progettazione esecutiva ed autorizzativa E prevista a carico e cura della Ditta appaltatrice la progettazione esecutiva e redazione della documentazione tecnica necessaria ed adeguata per ogni eventuale comunicazione preventiva e per l ottenimento di pareri, n.o. ed autorizzazioni preliminari all intervento mediante professionista tecnico abilitato ed iscritto ad albo professionale. La Ditta appaltatrice, dopo l aggiudicazione, nei tempi stabiliti dovrà presentare il progetto esecutivo sottoscritto dal progettista abilitato. Il progetto esecutivo cantierabile - deve comprendere relazioni, schemi ed elaborati grafici in numero e quantità idonea a fornire completa indicazione qualitativa e quantitativa dell intera opera da realizzare e di tutte le sue parti ed in particolare degli apprestamenti e lavori di cantieramento, delle opere e strutture edilizie, della configurazione e finiture architettoniche, compartimentazioni, giunti, uscite e vie d esodo, degli impianti elettrici, degli impianti elettrici di trasmissione dati e telefonici, di allarme e segnalazione, speciali ed a correnti deboli, di illuminazione normale e di emergenza, delle eventuali modifiche degli impianti di rilevazione e allarme incendio, degli impianti Per la ditta (timbro e firma) Pagina 17 di 47

18 idrico-sanitari ed antincendio, gas medicali, degli impianti termomeccanici e di condizionamento trattamento e ventilazione, dei relativi componenti, quadri, macchine e apparecchiature. Negli elaborati esecutivi devono essere esplicitamente indicate modalità e tragitto di installazione e, in caso di necessità, di eventuale sostituzione/rimozione del nuovo acceleratore oggetto della fornitura. Il progetto tecnico esecutivo redatto secondo le previsioni dell articolo 93 comma 5 del DLgs. 163/2006 e s.m.i. e degli articoli 33 e seguenti del vigente Regolamento dei LLPP approvato con DPR 207/2010, a titolo indicativo e non esaustivo dovrà comprendere debitamente firmati: - una relazione descrittiva generale e di inquadramento dell intero intervento e del cantiere, con indicazione delle fasi e relative durate (durante gli interventi di rimozione, adeguamento locali ed installazione della nuova macchina) interferenti con le attività sanitarie adiacenti, le soluzioni previste e le eventuali interferenze residue; - relazioni descrittive, prestazionali e di calcolo delle varie tipologie di lavorazioni previste e dei sistemi di regolazione e supervisione, degli elementi edilizi e di rifinitura, della eliminazione barriere architettoniche, delle vie d esodo, ecc., inclusi il coordinamento delle protezioni sui circuiti elettrici, il calcolo dei livelli d illuminamento per i locali, degli impianti di condizionamento e riscaldamento con i carichi termici invernali ed estivi, degli impianti idraulici e degli impianti gas medicali e vuoto; - un cronoprogramma generale e cronoprogrammi dettagliati delle singole fasi e lavorazioni che compongono l intervento; - un piano di sicurezza e coordinamento del cantiere e delle sue parti, redatto dal Coordinatore della sicurezza in fase di progetto ex D.Lgs. 81/08 smi; - il fascicolo dell opera; - elaborati strutturali e radioprotezionistici con dettagli esecutivi, comprendenti l indicazione ed i calcoli delle schermature, modalità operative e schemi funzionali delle segnalazioni fuori porta, pulsanti e dispositivi di interblocco, sequenze, procedure e logiche previste ecc., segnalazioni ottico acustiche per l area esterna sovrastante il locale bunker con apposito studio redatto da esperto qualificato di terzo grado; - elaborati e schemi grafici in scala adeguata (1:100 e 1:50) comprendenti, in relazione a tutte le modifiche e integrazioni previste rispetto alla configurazione esistente, planimetrie prospetti, sezioni, tavole di confronto, schemi unifilari e schemi funzionali, ed almeno gli elaborati grafici: di inquadramento dell area d intervento, dell occupazione e schema degli apprestamenti di cantiere; del layout e della configurazione prevista; degli apparati che compongono il nuovo sistema oggetto della fornitura e delle relative condutture di collegamento reciproco e verso gli elementi esistenti, con la disposizione delle apparecchiature e dei relativi componenti e collegamenti funzionali; delle finiture, controsoffittature, schermature radio protezionistiche, rinforzi strutturali; degli impianti elettrici di di alimentazione e distribuzione forza motrice, di illuminazione normale e di emergenza; degli impianti elettrici a correnti deboli (trasmissione dati, segnale, allarme, monitoraggio, rilevazione incendi, amplificazione sonora, TVcc, ecc.); degli eventuali impianti e dotazioni di sicurezza antincendio, degli impianti idrosanitari e impianti gas medicinali e tecnici; degli impianti termomeccanici di condizionamento, raffreddamento e ventilazione almeno due sezioni ortogonali utili degli schemi funzionali degli impianti e dei quadri elettrici e di tutte le varie tipologie di impianti elettrici a correnti deboli; degli schemi funzionali degli impianti idrotermomeccanici, di condizionamento e gas medicali Per la ditta (timbro e firma) Pagina 18 di 47

19 eventuali altri elaborati necessari alla esecuzione delle opere; - elenco dei principali apparecchi e componenti con l indicazione di marca e modello, dalle quali si evincano le specifiche tecniche, e dei quali in fase esecutiva la Ditta dovrà fornire preventivamente le schede tecniche o campionature per l accettazione definitiva da parte della Committenza; - un computo metrico estimativo dettagliato suddiviso nelle varie tipologie di lavorazioni previste; - piano e manuale di uso e manutenzione dell intero intervento e di tutte le parti e componenti; - tutta la modulistica, completamente compilata, prevista nelle eventuali varie istanze e comunicazioni preliminari (Comune, VVF, ASL, ) ed tutti gli ulteriori elaborati previsti dai regolamenti e norme vigenti, in numero utile per la presentazione delle varie istanze; Il progetto esecutivo, nella revisioni finale da consegnare alla stazione appaltante in formato digitale e in duplice originale cartaceo timbrato e firmato dal professionista abilitato e vistato dalla Ditta aggiudicataria, deve comunque essere: - redatto in lingua italiana; - compatibile con le indicazioni fornite con il presente capitolato ed i suoi allegati; - congruente con il progetto definitivo presentato in sede di offerta di gara (da considerarsi vincolante per le caratteristiche qualitative e quantitative minime inderogabili) - adeguato con le prescrizioni derivanti dalle norme vigenti e/o dalle condizioni dettate in sede di eventuali autorizzazioni preventive dagli Enti preposti (VVF, Comune, Asl,., ); - adeguato con le eventuali ulteriori osservazioni, integrazioni, specifiche, richieste da tecnici e/o da esperto qualificato incaricati da parte dell Azienda Ospedaliera; - dettagliato negli aspetti relativi alle attività ed interventi di interconnessione con le strutture ed impianti esistenti, specificandone modalità operative, tempistiche, eventuali criticità o interferenze presunte; - completo di tutte le necessarie forniture ed installazioni impiantistiche, inclusi gli allacciamenti ai fluidi primari ed alle fonti energetiche. Non saranno accettate scelte progettuali che richiedano opere propedeutiche a carico del Committente o diciture similari. B. Direzione tecnica della commessa A carico e cura della Ditta appaltatrice è prevista la Direzione tecnica delle opere, del cantiere e dell intera commessa, mediante: - l indicazione e la completa corresponsione di tutti i relativi oneri e costi del professionista tecnico abilitato iscritto all albo professionale, da incaricare per svolgere tutte le attività relative alla direzione dei lavori ed al coordinamento della sicurezza in fase esecutiva. In particolare l Amministrazione nominerà il Direttore dei lavori (DL) ed il Coordinatore della sicurezza in fase esecutiva (CSE) ai sensi del D.lgs.81/2008, indicato/i dalla Ditta aggiudicataria, ed i cui oneri relativi al compenso sono completamente a carico della Ditta aggiudicataria. Il professionista abilitato incaricato della DL dovrà, tra l altro, verificare l esatta rispondenza tra quanto eseguito e le previsioni progettuali approvate, ordinando in corso d opera le eventuali attività necessarie, eseguire in contraddittorio prove e misure, raccogliere e approvare l intera documentazione consegnata dalla Ditta preliminarmente circa i materiali da utilizzare e successivamente circa tutti gli interventi eseguiti, aggiornare in corso d opera gli elaborati tecnici e compilare tutte le varie documentazioni relative alle istanze presso gli Enti competenti, verificare l andamento temporale dell intera realizzazione e delle varie lavorazioni ed attività, confermare la Per la ditta (timbro e firma) Pagina 19 di 47

20 conclusione dell intero intervento, presenziare alle attività di collaudo anche in corso d opera, fornendo ogni ausilio agli incaricati del collaudo e sottoscrivendo i relativi certificati-verbali, comprese le attività necessarie per l emissione dell eventuale certificato di collaudo statico degli interventi strutturali realizzati; - la nomina, da formalizzare almeno prima dell inizio dei lavori e della varie attività connesse con l appalto, del Responsabile Tecnico (RT) della commessa, che dotato di opportuna esperienza e capacità professionale - sovrintenda all intera attività in rappresentanza della Ditta e delle imprese esecutrici, responsabile per la sicurezza del cantiere, che sovrintenda al coordinamento operativo della sicurezza del cantiere, nel rispetto delle norme di sicurezza e delle previsioni del PSC e dei POS. Il RT della commessa sarà, insieme al DL, referente verso la stazione appaltante della Ditta appaltatrice e delle eventuali Ditte subcontraenti, dovrà sovrintendere e coordinare le ditte esecutrici (delle quali verifica anche i relativi POS) e tutte le attività connesse alla realizzazione delle opere, al trasporto ed istallazione delle macchine, alle operazioni di interconnessione con le strutture, reti ed impianti aziendali, in modo da limitare ogni interferenza negativa con il regolare svolgimento delle attività aziendali che dovranno comunque essere sempre garantite, da rispettare le tempistiche stabilite, concordare modalità operative e segnalare tempestivamente eventuali necessità o evenienze impreviste. Dovrà inoltre raccogliere, aggiornare e consegnare al Direttore Lavori per la validazione, l intera documentazione finale e le relative dichiarazioni di conformità e certificazioni di impianti e materiali, incluse quelle di corretta esecuzione o corretta posa, promuovere l esecuzione di prove e misure da parte della DL, eventualmente anche in contraddittorio con tecnici incaricati dalla ASO, presenziare alle attività di collaudo sottoscrivendo i relativi certificati-verbali. C. Esecuzione delle opere ed installazione degli impianti a regola d arte. A carico e cura della Ditta appaltatrice è prevista l esecuzione ed installazione a regola d arte, di tutte le opere e di tutti gli impianti, elementi ed apparecchi, per la completa realizzazione dell adeguamento del bunker esistente, funzionante collaudato ed agibile, chiavi in mano, compresi tutti gli interventi correlati alla rimozione dell acceleratore esistente e alla installazione ed al funzionamento del nuovo acceleratore oggetto delle fornitura e di tutti i componenti previsti e/o necessari. Tutti i lavori e provviste occorrenti e necessari alla realizzazione dell adeguamento del bunker ed alla corretta installazione e al perfetto funzionamento dell apparecchiatura offerta dovranno essere eseguiti a spese e cura della Ditta aggiudicataria. La Ditta dovrà fornire senza oneri aggiuntivi quelle opere e provviste anche se non indicate e/o non conteggiate nella quotazione complessiva, ovvero non espressamente previste in sede progettuale e che tuttavia risultassero necessarie per garantire il funzionamento dell intero sistema offerto in condizioni di efficienza e di sicurezza e/o il rispetto di prescrizioni cogenti al fine della certificazione finale degli impianti realizzati. Sono inclusi gli apprestamenti e le opere provvisionali di cantiere, i sistemi e dispositivi di sicurezza, delimitazione e segregazione delle aree, il controllo e la costante pulizia del medesimo, dispositivi e provvedimenti per contenere la diffusione delle polveri, delle vibrazioni delle esalazioni e delle emissioni acustiche, lo smobilizzo cantiere al temine delle lavorazioni, gli scavi e rinterri, il pronto e frequente allontanamento e smaltimento di macerie e residui delle lavorazioni presso discariche autorizzate, il trasporto le predisposizioni e la collocazione dell acceleratore e delle sue parti componenti, le opere e strutture edilizie, gli elementi e le finiture architettoniche, gli eventuali intonaci e schermi, i rivestimenti, i controsoffitti e le tinteggiature, serramenti ed infissi, giunti, sigillature e compartimentazioni, gli impianti elettrici, le eventuali modifiche agli impianti di rilevazione e allarme incendio, gli impianti elettrici di trasmissione dati e telefonici, di allarme e segnalazione, speciali ed a correnti deboli, di illuminazione normale e di emergenza, gli impianti idrico-sanitari ed antincendio, gli estintori, la segnaletica e cartellonostica, Per la ditta (timbro e firma) Pagina 20 di 47