INFORMAZIONI RIGUARDANTI IL PREAVVISO DI SPEDIZIONI DI PRODOTTI ALIMENTARI IMPORTATI

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1 PROTEZIONE DELLE FORNITURE DI PRODOTTI ALIMENTARI NEGLI STATI UNITI FDA U.S. Food and Drug Administration Ministero della Sanita e dei Servizi Sociali degli Stati Uniti INFORMAZIONI RIGUARDANTI IL PREAVVISO DI SPEDIZIONI DI PRODOTTI ALIMENTARI IMPORTATI La legge del 2002 sulla sicurezza della salute pubblica contro il bioterrorismo Novembre

2 FDA Ministero della Sanita e dei Servizi U.S. Food and Drug Sociali degli Stati Uniti Administration Questo documento guida e la riaffermazione, in termini e formato semplificati, dei requisiti attuali della Food and Drug Administration (FDA) per il preavviso dell importazione di prodotti alimentari. Come guida, non e vincolante ne per l FDA ne per il pubblico. L FDA ricorda comunque che le regole che sono alla base del presente documento stabiliscono requisiti per tutte le attivita considerate. Pertanto, l FDA raccomanda vivamente che le parti interessate, oltre a leggere il presente documento, consultino le regole previste nel Code of Federal Rules (CFR) 21, parte 1, sezione H. La Food and Drug Administration ha preparato questa guida per riaffermare i requisiti legali previsti dal CFR 21, dall all riguardanti il preavviso di importazione di prodotti alimentari in conformita alla Legge del 2002 sulla sicurezza pubblica contro il bioterrorismo. Questa guida va intesa come assistenza per qualsiasi ditta, indipendentemente dalle sue dimensioni, in modo tale che si rispettino le regole che prevedono l invio all FDA di un preavviso di importazione o vendita per importazione di prodotti alimentari negli Stati Uniti, inclusi mangimi per animali. Il presente documento vale anche come guida per le piccole aziende (GPA), in conformita con l art. 212 del Small Business Regulatory Enforcement Fairness Act (legge pubblica ) 2

3 INTRODUZIONE La legge del 2002 sulla sicurezza della salute pubblica contro il bioterrorismo (legge contro il bioterrorismo) da istruzioni all FDA, l agenzia che fissa le regole per i prodotti alimentari, perche vengano prese ulteriori misure per proteggere il pubblico contro minacce di attacchi terroristici o atti terroristici reali contro forniture di prodotti alimentari negli Stati Uniti, e per altre situazioni di rischio riguardanti prodotti alimentari. Per mettere in atto alcune disposizioni della legge contro il bioterrorismo, l FDA ha stabilito nuove regole che prevedono: * la registrazione presso l FDA di imprese che operano nel settore alimentare e * l invio all FDA di preavviso di spedizione di prodotti alimentari importati. Tali regole entreranno in vigore il 12 dicembre Scopo del presente documento Il presente documento e stato creato perche importatori, esportatori e trasportatori di prodotti alimentari, produttori e coltivatori esteri, intermediari e lavoratori del settore alimentare, vengano a conoscenza della nuova norma del preavviso. Sono qui contenute informazioni importanti che possono riguardare le Vostre importazioni di prodotti alimentari. E anche possibile trovare le informazioni qui contenute visitando il sito 3

4 PREAVVISO Requisito del preavviso A partire dal 12 dicembre 2003, l FDA deve essere informata in anticipo di qualsiasi spedizione di prodotti alimentari per persone ed animali che siano importati negli Stati Uniti, a meno che tali prodotti non siano esclusi da tale obbligo. Motivo del preavviso Il preavviso di importazione di prodotti alimentari dara il tempo all FDA di: * controllare e valutare le informazioni prima che i prodotti arrivino negli Stati Uniti; * usare meglio le risorse per effettuare ispezioni; e * scoprire prodotti contaminati. APPLICABILITA DEL PREAVVISO Chi deve inviare il preavviso Se si importano, trasportano o introducono prodotti alimentari negli Stati Uniti, a partire dal 12 dicembre 2003 si e tenuti a fornire all FDA preavviso di spedizione di prodotti alimentari. importati. GRUPPI CHE DEVONO PRESENTARE IL PREAVVISO * Trasportatori nazionali ed esteri che entrino nel territorio statunitense (treni, autotreni, navi o aerei) * Importatori negli Stati Uniti, sia nazionali che esteri, di prodotti alimentari * Esportatori negli Stati Uniti, sia nazionali che esteri, di prodotti alimentari * Intermediari e lavoratori nazionali ed esteri del settore alimentare * Produttori e coltivatori nazionali ed esteri 4

5 Definizione di prodotto alimentare per il preavviso Per prodotti alimentari si intendono: * articoli utilizzati per il consumo da parte di persone o animali, sia cibo che bevande * gomma da masticare; e * articoli utilizzati come ingredienti delle voci ai due paragrafi precedenti N.B.: il termine prodotto alimentare non include pesticidi o sostanze che vengano a contatto di prodotti alimentari. ESEMPI DI PRODOTTI ALIMENTARI. * Frutta * Verdura * Pesce e frutti di mare * Latticini * Uova * Prodotti agricoli non raffinati utilizzati come alimento o ingredienti di alimenti. * Mangime per animali (compreso cibo per animali domestici) * Ingredienti di prodotti alimentari e mangimi * Additivi per alimenti e mangimi * Integratori dietetici e ingredienti di prodotti dietetici * Alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini * Bevande (compresi alcolici e acque imbottigliate) * Animali vivi utilizzati come alimento per animali * Prodotti di panetteria e pasticceria * Merendine * Caramelle * Cibo in scatola Quali prodotti alimentari richiedono il preavviso E richiesto il preavviso per le importazioni di prodotti alimentari soggetti alla disposizione. Vi sono tuttavia prodotti che non richiedono preavviso. La seguente tabella elenca le importazioni di prodotti alimentari che richiedono il preavviso. Se i prodotti che vengono importati rientrano in una delle categorie elencate, e necessario controllare 5

6 la tabella delle eccezioni (alla pagina seguente), per verificare se vi siano eccezioni valide. IMPORTAZIONI DI PRODOTTI ALIMENTARI CHE RICHIEDONO PREAVVISO (salvo eccezioni) * Prodotti alimentari importati per uso, immagazzinaggio o distribuzione negli Stati Uniti (compresi regali e campioni per ricerche di mercato o controlli di qualita ). * Prodotti alimentari in transito negli Stati Uniti diretti in altri paesi * Prodotti alimentari importati per esportazioni future, o prodotti per uso in una Zona di Commercio Estero, a meno che non siano parte dell elenco alla pagina seguente. La seguente tabella elenca le eccezioni alla disposizione del preavviso. Se una o piu eccezioni sono valide per una consegna di prodotti alimentari che si stanno importando, NON si deve presentare preavviso. ECCEZIONI * Prodotti alimentari trasportati, anche come bagaglio appresso, da persone che arrivino negli Stati Uniti, e che sono utilizzati per uso personale da tali persone (per es., per il consumo da parte loro o della famiglia, per gli amici, e comunque non per vendita o altro tipo di distribuzione). * Cibo preparato da persone a casa propria e da loro spedito come regalo personale (non per motivi di lavoro) a qualcuno che si trovi o risieda negli Stati Uniti. * Prodotti alimentari che sono esportati senza lasciare il porto di arrivo fino al momento dell esportazione. * Carni, pollame, uova, o prodotti a base dei medesimi, soggetti esclusivamente alla giurisdizione del ministero statunitense dell agricoltura, in base al Federal Meat Inspection Act, il Poultry Products Inspection Act o l Egg Products Inspection Act. Tempi per la presentazione di preavviso di spedizione L FDA deve ricevere e confermare elettronicamente il preavviso prima dell arrivo di una spedizione di prodotti alimentari nel primo porto statunitense (porto d arrivo). Il termine massimo per la presentazione del preavviso dipende dal tipo di trasporto utilizzato pr la spedizione. L FDA deve ricevere e confermare il preavviso almeno 5 giorni prima dell arrivo della spedizione. Inoltre: 6

7 PER SPEDIZIONI IN ARRIVO Via terra su strada Via terra per ferrovia Via aerea Via mare Via posta internazionale Tramite trasporto personale QUALORA... IL PREAVVISO DEVE ESSERE PRESENTATO: almeno 2 ore prima di raggiungere il porto d arrivo almeno 4 ore prima di raggiungere il porto d arrivo almeno 4 ore prima di raggiungere il porto d arrivo almeno 8 ore prima di raggiungere il porto d arrivo prima di spedire i prodotti nei tempi necessari a seconda del tipo di trasporto IN TAL CASO... Il preavviso venga presentato al Prior Notice System Interface dell FDA Un prodotto alimentare arrivi tramite posta internazionale Un prodotto alimentare sia trasportato da una persona il numero di conferma deve accompagnare i prodotti alimentari e deve essere fornito all arrivo il pacco deve avere il numero di conferma di preavviso il prodotto alimentare deve essere accompagnato dalla conferma di preavviso ATTENZIONE: a meno che il preavviso non sia per prodotti alimentari che arrivino tramite posta internazionale o che siano trasportati da persone, il preavviso presentato dall Automated Broker Interface/Automated Commercial System (ABI/ACS) non richiede ulteriore documentazione (anche se e consigliabile per chi trasporta i prodotti alimentari avere in proprio possesso una copia della conferma di preavviso, o il numero del preavviso, quando si arriva al porto d arrivo). Chi puo dare il preavviso Qualsiasi persona al corrente delle informazioni richieste puo presentare il preavviso (produttori, esportatori, broker, importatori e agenti statunitensi). Mancata presentazione del corretto preavviso Prodotti alimentari importati o venduti per l importazione con preavviso incompleto o non corretto vengono bloccati al porto d arrivo. L importazione di prodotti alimentari con preavviso incompleto o non corretto costituisce anche una violazione dei regolamenti stabiliti dall FDA. L FDA fornira al proprio staff una guida contenente le direttive riguardanti la mancata 7

8 concessione d accesso, il blocco della spedizione, ingiunzioni, procedimenti giudiziari e perdita di diritti in relazione alla mancata presentazione di preavviso accurato e nel rispetto dei tempi, o qualora non si rispettino le disposizioni dell FDA sul preavviso. L FDA prevede un periodo di transizione nell applicazione delle proprie direttive, durante il quale sottolineera la diffusione delle informazioni relative al rispetto della disposizione riguardante il preavviso. N.B.: I documenti guida sul preavviso saranno a disposizione del pubblico, e l FDA comunichera con apposito avviso nel Federal Register quando tali documenti saranno disponibili. INVIO DEL PREAVVISO DI SPEDIZIONE DI PRODOTTI ALIMENTARI IMPORTATI Come inviare il preavviso Il preavviso deve essere inviato elettronicamente tramite uno dei seguenti sistemi: * Automated Commercial System (ACS) del Customs and Border Protection Service (CBP) * Prior Notice System Interface dell FDA ( Il Prior Notice System Interface del FDA e attivo 24 ore al giorno, tutti i giorni della settimana. L FDA e il CBP stanno migliorando e collegando i propri sistemi informatici per permettere l invio del preavviso come parte del processo d entrata. Cio evitera la ripetizione delle informazioni. Qualora il sistema o l ACS di un broker o di un agente non sia in funzione, il preavviso deve essere inviato tramite il Prior Notice System Interface dell FDA. Qualora il Prior Notice System Interface dell FDA non sia in funzione e non si invia il preavviso tramite l ABI/ACS, o nel caso in cui l Operational and Administrative System for Import Support (OASIS) non sia in funzione: 1. Andare a per: a. trovare il numero di fax o l indirizzo a cui inviare il preavviso. b. accertarsi di avere tutte le informazioni richieste per il preavviso. 2. Inviare per fax o le informazioni richieste al numero di fax o all indirizzo . ATTENZIONE: L FDA attivera i numeri di fax e gli indirizzi elencati sul sito web SOLAMENTE qualora il Prior Notice System Interface o l OASIS dell FDA non siano in funzione. 8

9 ATTENZIONE: Il Prior Notice System Interface dell FDA e il sito web dell FDA non funzionano in collegamento l uno con l altro. Pertanto, e possibile accedere al sito dell FDA se il Prior Notice System Interface non funziona. Assistenza per il preavviso L FDA offre spiegazioni su come utilizzare il Prior Notice System Interface dell FDA al sito Dopo il 12 dicembre 2003, un Online Prior Notice Help Desk sara in funzione nei giorni feriali dalle 7:00 alle 23:00 (ora di New York), per fornire assistenza. PER CONTATTARE L ONLINE PRIOR NOTICE HELP DESK: Per telefono NEGLI STATI UNITI: comporre o FUORI DAGLI STATI UNITI: comporre Via fax inviare un fax con le domande al Tramite andare a e compilare il modulo. Per assistenza relativa all invio tramite l ACS, si prega di contattare il proprio rappresentante del Customs and Border Protection Service. Informazioni richieste per il preavviso Gli importatori o i broker forniscono gia la maggior parte delle informazioni richieste per il preavviso al Customs and Border Protection Service quando la merce arriva negli Stati Uniti. Adesso, in base alla legge contro il bioterrorismo, l FDA deve ricevere le informazioni prima dell arrivo di una spedizione di prodotti alimentari. INFORMAZIONI RICHIESTE * Nome, recapito, telefono, fax, e -mail della persona che invia il preavviso, oltre al nome e all indirizzo dell eventuale azienda. * Nome, nome dell eventuale ditta e recapito, telefono, fax, e della persona che invia il preavviso (nel caso in cui qualcuno invii il preavviso a nome di un altra persona). *Tipo di entrata ed eventuali dati del CBP. * Dati specifici di ogni articolo alimentare nella spedizione: a. Codice prodotto dell FDA b. Nome comune o sul mercato del prodotto c. Preventivo della quantita (dalla confezione piu piccola al container piu grande). d. Partita, numero di codice o altri dati specifici (se i prodotti alimentari devono averli) 1. 1 Attualmente, cibo in scatola a basso livello di acidita, alimenti acidificati e alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini devono avere codici di partita o altri dati specifici [vedere il CFR 21, al (c) (cibo in scatola a basso livello di acidita ); CFR 21, al (b) (cibi 9

10 * Se i prodotti alimentari non sono piu al loro stato naturale: nome ed indirizzo del produttore ed eventuale numero di registrazione 2. * Se i prodotti sono al loro stato naturale: nome del coltivatore, se conosciuto, e luogo di coltivazione. * Paese di produzione per l FDA * Nome, indirizzo e numero di registrazione 3 dello spedizioniere (del mittente, se i prodotti sono spediti per posta). * Paese da cui sono stati spediti i prodotti; o, nel caso in cui siano importati tramite posta internazionale, la data prevista di spedizione e il paese da cui si effettua la spedizione. * Informazioni sull arrivo previsto (luogo, data, e ora); o, se i prodotti sono importati tramite posta internazionale, il nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti. * Nome ed indirizzo dell importatore, proprietario, consegnatario, a meno che la spedizione sia importata o venduta come spedizione in transito negli Stati Uniti in base ad un entrata T&E; o, se i prodotti alimentari sono importati tramite posta internazionale, il nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti. * Trasportatore e tipo di trasporto (tranne per importazioni tramite posta internazionale). Informazioni sull imminente spedizione (tranne per importazioni via posta internazionale). Schermo Prior Notice (v. pag. 10 del documento in inglese) Qui di seguito vi sono alcuni esempi di schermo del Prior Notice System Interface dell FDA. Correzione di errori durante l invio del preavviso Sia l ACS che il Prior Notice System Interface dell FDA controllano le informazioni fornite sul preavviso e danno un feedback per minimizzare la possibilita di errori. Durante l invio del preavviso, se mancano informazioni o se le stesse non sono corrette, o qualora vi siano errori tipografici, i sistemi danno la possibilita di effettuare correzioni elettronicamente. Conferma di ricevimento del preavviso acidificati); e CFR 21, al (alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini, cibi in scatola a basso livello di acidita )]. 2 Il numero di registrazione NON e richiesto quando un prodotto alimentare viene importato come spedizione in transito o per altra esportazione. 3 Vedere nota precedente. 10

11 Una volta inviate tutte le informazioni richieste per il preavviso, si riceve una conferma, compreso un numero di conferma, direttamente dall FDA o tramite l ACS del CBP. ATTENZIONE: Tale conferma significa che l FDA ritiene il preavviso completo a livello di compilazione. La conferma NON significa che l FDA abbia determinato l accuratezza del preavviso, che l FDA abbia approvato la spedizione, o che l FDA abbia determinato che la spedizione puo procedere senza ulteriore azione da parte dell FDA. Controlli successivi del sistema, o da parte del personale dell FDA, possono portare a ispezioni all arrivo dei prodotti importati, oltre che ad altri tipi di azioni. Presentazione della conferma di preavviso all arrivo della spedizione L FDA consiglia di inserire la conferma di preavviso in ogni spedizione di prodotti alimentari importati. PER LE SPEDIZIONI CHE ARRIVINO: Tramite trasportatore commerciale Tramite posta internazionale Trasportate direttamente da una persona che arrivi negli Stati Uniti se il preavviso e stato inviato tramite il Prior Notice System Interface dell FDA, il trasportatore deve avere il numero di conferma del preavviso. In altri casi, e consigliabile che il trasportatore abbia con se una copia della conferma del preavviso, o il numero di conferma, all arrivo al porto di arrivo. il pacco deve avere il numero di conferma del preavviso. la persona deve avere una copia della conferma del preavviso Modifica delle informazioni successivamente alla conferma del preavviso L FDA deve avere il tempo necessario per ricevere e vagliare ogni preavviso, oltre che per rispondere ad ognuno di essi. Pertanto, non e possibile correggere o modificare le informazioni sul preavviso una volta che tale preavviso sia stato confermato dall FDA. Nel caso in cui cambino le informazioni riportate nella tabella che segue, e necessario inviare un nuovo preavviso. ATTENZIONE: l FDA raccomanda di cancellare il preavviso precedente prima di inviarne uno nuovo. NUOVO PREAVVISO DOVUTO AD AGGIORNAMENTO DELLE INFORMAZIONI 11

12 * Nome, recapito, telefono, fax, e -mail della persona che invia il preavviso, oltre al nome e all indirizzo dell eventuale azienda. * Nome, nome dell eventuale ditta e recapito, telefono, fax, e della persona che invia il preavviso (nel caso in cui qualcuno invii il preavviso a nome di un altra persona). *Tipo di entrata ed eventuali dati del CBP. * Dati specifici di ogni articolo alimentare nella spedizione: a. Codice prodotto dell FDA b. Nome comune o sul mercato del prodotto c. Preventivo della quantita (dal pacco piu piccolo al container piu grande). d. Partita, numero di codice o altri dati specifici (se i prodotti alimentari devono averli) 4. * Se i prodotti alimentari non sono piu al loro stato naturale: nome ed indirizzo del produttore ed eventuale numero di registrazione 5. * Se i prodotti sono al loro stato naturale: nome del coltivatore, se conosciuto, e luogo di coltivazione. * Paese di produzione per l FDA * Nome, indirizzo e numero di registrazione 6 dello spedizioniere (del mittente, se i prodotti sono spediti per posta). * Paese da cui sono stati spediti i prodotti; o, nel caso in cui siano importati tramite posta internazionale, la data prevista di spedizione e il paese da cui si effettua la spedizione. *Nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti, se i prodotti sono spediti via nave; se spediti tramite posta internazionale, la data prevista di spedizione. * Nome ed indirizzo dell importatore, proprietario, consegnatario, a meno che la spedizione sia importata o venduta come spedizione in transito negli Stati Uniti in base ad un entrata T&E; o, se i prodotti alimentari sono importati tramite posta internazionale, il nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti. * Trasportatore e tipo di trasporto (tranne per importazioni tramite posta internazionale). 4 Attualmente, cibo in scatola a basso livello di acidita, alimenti acidificati e alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini devono avere codici di partita o altri dati specifici [vedere il CFR 21, al (c) (cibo in scatola a basso livello di acidita ); il CFR 21, al (b) (cibi acidificati); e il CFR 21, al (alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini, cibi in scatola a basso livello di acidita )]. 5 Il numero di registrazione NON e richiesto quando un prodotto alimentare viene importato come spedizione in transito o per altra esportazione. 6 Vedere nota precedente. 12

13 ATTENZIONE: NON si richiede un nuovo preavviso qualora cambino le quantita previste, l arrivo e le informazioni sulla spedizione via nave. ATTENZIONE: il temporizzatore per il preavviso riparte quando il preavviso con le informazioni corrette viene confermato dall FDA. Invio del preavviso per prodotti alimentari che non sono stati ammessi negli Stati Uniti a causa di preavviso non corretto Il preavviso per prodotti alimentari che sono stati bloccati in precedenza a causa di preavviso non corretto deve includere: * il porto d arrivo * le quantita effettive * il luogo dove i prodotti alimentari sono o saranno bloccati * la data d arrivo in quel luogo * i dati della persona da contattare in tale luogo ULTERIORI INFORMAZIONI Come inviare commenti su questa disposizione La disposizione del preavviso e attualmente una legge finale interinale, ossia ha piena validita legale, ma l FDA prevede un periodo di 75 giorni, il cui termine ultimo e il 24 dicembre 2003, per i commenti su tale disposizione. Inoltre, per garantire che quanti esprimono commenti su tale legge finale interinale si siano giovati del programma illustrativo e di diffusione dell FDA e abbiano conoscenza diretta dei sistemi, i tempi e gli elementi di questa legge finale interinale, l agenzia intende riaprire il periodo per i commenti nel marzo Attenzione: e possibile trovare informazioni, regolarmente aggiornate, sulla legge finale interinale e su come inviare commenti a: Come ottenere maggiori informazioni Informazioni sulle azioni dell FDA riguardanti la legge contro il bioterrorismo sono disponibili su internet a: BREVE DESCRIZIONE DEL PREAVVISO STABILITO DALL FDA 13

14 Di che cosa si tratta: a partire dal 12 dicembre 2003, si deve informare in anticipo l FDA di qualsiasi spedizione di prodotti alimentari per persone o animali che vengano importati negli Stati Uniti, a meno che tali prodotti siano esclusi dal requisito del preavviso. Perche tale requisito: per dare il tempo all FDA di: * controllare e valutare le informazioni prima che i prodotti alimentari arrivino negli Stati Uniti; * usare meglio le risorse per effettuare ispezioni; e * scoprire prodotti contaminati. GRUPPI CHE DEVONO PRESENTARE IL PREAVVISO * Trasportatori nazionali ed esteri che entrino nel territorio statunitense (treni, autotreni, navi o aerei) * Importatori negli Stati Uniti, sia nazionali che esteri, di prodotti alimentari. * Esportatori negli Stati Uniti, sia nazionali che esteri, di prodotti alimentari. * Intermediari e lavoratori nazionali ed esteri del settore alimentare * Produttori e coltivatori nazionali ed esteri. Definizione di prodotto alimentare per il preavviso Per prodotti alimentari s intendono: articoli utilizzati per il consumo da parte di persone o animali, sia cibo che bevande; gomma da masticare; e articoli utilizzati come ingredienti di tali prodotti (esclusi pesticidi e sostanze che vengano a contatto con prodotti alimentari). INFORMAZIONI RICHIESTE * Nome, recapito, telefono, fax, e -mail della persona che invia il preavviso, oltre al nome e all indirizzo dell eventuale azienda. * Nome, nome dell eventuale ditta e recapito, telefono, fax, e della persona che invia il preavviso (nel caso in cui qualcuno invii il preavviso a nome di un altra persona). *Tipo di entrata ed eventuale dati del CBP. * Dati specifici di ogni articolo alimentare nella spedizione: a. Codice prodotto dell FDA b. Nome comune o sul mercato del prodotto c. Preventivo della quantita (dal pacco piu piccolo al container piu grande). d. Partita, numero di codice o altri dati specifici (se i prodotti alimentari devono averli) 7. 7 Attualmente, cibo in scatola a basso livello di acidita, alimenti acidificati e alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini devono avere codici di partita o altri dati specifici [vedere il 14

15 * Se i prodotti alimentari non sono piu al loro stato naturale: nome ed indirizzo del produttore ed eventuale numero di registrazione 8. * Se i prodotti sono al loro stato naturale: nome del coltivatore, se conosciuto, e luogo di coltivazione. * Paese di produzione per l FDA * Nome, indirizzo e numero di registrazione 9 dello spedizioniere (del mittente, se i prodotti sono spediti per posta). * Paese da cui sono stati spediti i prodotti; o, nel caso in cui siano importati tramite posta internazionale, la data prevista di spedizione e il paese da cui si effettua la spedizione. * Informazioni sull arrivo previsto (luogo, data, e ora); o, se i prodotti sono importati tramite posta internazionale, il nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti. * Nome ed indirizzo dell importatore, proprietario, consegnatario, a meno che la spedizione sia importata o venduta come spedizione in transito negli Stati Uniti in base ad un entrata T&E; o, se i prodotti alimentari sono importati tramite posta internazionale, il nome ed indirizzo del destinatario negli Stati Uniti. * Trasportatore e tipo di trasporto (tranne per importazioni tramite posta internazionale). * Informazioni sull imminente spedizione (tranne per importazioni via posta internazionale). ECCEZIONI * Prodotti alimentari trasportati, anche come bagaglio appresso, da persone che arrivino negli Stati Uniti, e che sono utilizzati per uso personale da parte di tali persone (per es., per il consumo da parte loro o della famiglia, per gli amici, e comunque non per vendita o distribuzione). * Cibo preparato da persone a casa propria e da loro spedito come regalo personale (non per motivi di lavoro) a qualcuno che si trovi o risieda negli Stati Uniti. * Prodotti alimentari che sono esportati senza lasciare il porto di arrivo fino al momento dell esportazione. CFR 21, al (c) (cibo in scatola a basso livello di acidita ); il CFR 21, al (b) (cibi acidificati); e il CFR 21, al (alimenti in polvere ed omogeneizzati per bambini, cibi in scatola a basso livello di acidita )]. 8 Il numero di registrazione NON e richiesto quando un prodotto alimentare viene importato come spedizione in transito o per altra esportazione. 9 Vedere nota precedente. 15

16 * Carni, pollame, uova, o prodotti a base di essi, soggetti esclusivamente alla giurisdizione del ministero statunitense dell agricoltura in base al Federal Meat Inspection Act, il Poultry Products Inspection Act o l Egg Products Inspection Act. Tempi per la presentazione di preavviso di spedizione L FDA o il Customs and Border Protection Service (CBP) devono ricevere e confermare il preavviso almeno 5 giorni prima dell arrivo della spedizione, a meno che la spedizione non arrivi tramite posta internazionale. PER SPEDIZIONI IN ARRIVO Via terra su strada Via terra per ferrovia Via aerea Via mare Via posta internazionale Tramite trasporto personale IL PREAVVISO DEVE ESSERE PRESENTATO: almeno 2 ore prima di raggiungere il porto d arrivo almeno 4 ore prima di raggiungere il porto d arrivo almeno 4 ore prima di raggiungere il porto d arrivo almeno 8 ore prima di raggiungere il porto d arrivo prima di spedire i prodotti nei tempi necessari a seconda del tipo di trasporto Chi puo dare il preavviso Qualsiasi persona al corrente delle informazioni richieste puo presentare il preavviso. (ad es., produttori, esportatori, broker, importatori e agenti statunitensi). Come inviare il preavviso: tramite l ACS del CBP o il Prior Notice System Interface dell FDA. Assistenza: * Invio tramite ACS: contattare il rappresentante del CBP. * Prior Notice System Interface dell FDA: contattare l Online Prior Notice Help Desk (attivo nei giorni feriali dalle 7:00 alle 23:00, ora di New York, a partire dal 12 dicembre 2003). PER CONTATTARE L ONLINE PRIOR NOTICE HELP DESK: Per telefono NEGLI STATI UNITI: comporre o FUORI DAGLI STATI UNITI: comporre Via fax inviare le domande via fax al

17 Tramite andare a e compilare il modulo. Per ulteriori informazioni, andare a: FDA U.S. Food and Drug Administration Ministero della Sanita e dei Servizi Sociali degli Stati Uniti 17