in diabetologia Costruzione della evidence-based medicine 11 Aprile 2013 Fondazione IRCCS Ca Granda - Ospedale Maggiore Policlinico, Milano

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1 Regione Lombardia Costruzione della evidence-based medicine in diabetologia 11 Aprile 2013 Fondazione IRCCS Ca Granda - Ospedale Maggiore Policlinico, Milano

2 Razionale La cura del diabete di tipo 2 si basa da anni sull intervento educativo volto al cambiamento dello stile di vita nonché sull utilizzo delle sulfaniluree e della metformina. Questi strumenti terapeutici sono stati per molti anni il nostro armamentario terapeutico e lo abbiamo considerato da sempre insufficiente per una ottimale gestione del compenso glicemico e della malattia in generale. La Diabetologia vive e vivrà in questi anni un periodo molto vivace e intenso. Sono infatti disponibili nuovi strumenti terapeutici e altri lo saranno presto. La possibilità del loro uso è stimolante per il diabetologo perché essi sono caratterizzati da nuovi meccanismi d azione, da diversi livelli di efficacia sul target glicemico ma anche da diversa efficacia su altri obiettivi terapeutici quali la riduzione della massa corporea, la riduzione del rischio di ipoglicemia, la riduzione dei markers di malattia cardiovascolare. Essi hanno anche differenze relative al profilo di sicurezza nonché diverse indicazioni all utilizzo in condizioni di co-morbilità che sono spesso presenti nei nostri pazienti. L armamentario si è improvvisamente arricchito di numerose opportunità terapeutiche. La domanda ora è: come ottimizzare l uso di questi nuovi strumenti terapeutici?. GIi Standard Italiani per la Cura del Diabete Mellito generati dalla SID-AMD hanno precorso le Linee Guida generate dalle Società Scientifiche Internazionali nonché le Consensus di esperti, affermando che le evidenze scientifiche disponibili lasciano aperta la possibilità di utilizzare, quando il compenso adeguato non è garantito con la sola metformina, ognuno dei nuovi farmaci a nostra disposizione attualmente, quando compatibile con la storia e la situazione clinica del paziente. E stato introdotto il concetto di terapia sartoriale sostenuto da un lato dalla eterogeneità del quadro clinico dei nostri pazienti e dall altra dalla disponibilità di questi nuovi strumenti così diversi tra di loro. Il diabetologo diventa un artista nella sua capacità di generare diversi obiettivi terapeutici e approcci terapeutici personalizzati che meglio vestono le esigenze di ogni singolo paziente per meglio gestire non solo il diabete ma la sua intera patologia. Lo scopo di questo evento è quello di ricordare al diabetologo più giovane, che le numerose scelte terapeutiche si possono esplorare e sperimentare, ma vanno verificate in modo metodologicamente rigoroso, controllato ed etico. A questo scopo, il trial clinico di intervento randomizzato e controllato rimane oggi il più appropriato metodo di paragone sperimentale tra questi approcci terapeutici. Emanuela Orsi, Gianluca Perseghin

3 Costruzione della evidence-based medicine in diabetologia 11 Aprile 2013 Il Corso è promosso da: CONSIGLIO DIRETTIVO SID Lombardia Presidente Emanuela Orsi U.O.C. di Endocrinologia e Diabetologia Fondazione IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico Milano Presidente eletto Gianluca Perseghin Dipartimento di Scienze Biomediche per la Salute, Università degli Studi di Milano & Medicina Metabolica, Policlinico di Monza Registrazione dei partecipanti Saluto di benvenuto e breve descrizione degli scopi e dell agenda del workshop Sessione I Le sperimentazioni cliniche in diabetologia Moderatore: Emanuela Orsi (Milano), Gianluca Perseghin (Milano) L attuale terapia del diabete di tipo 2 e gli studi futuri necessari Edoardo Mannucci (Firenze) Discussione Il clinical trial randomizzato (RCT): disegno ed esecuzione Antonio Nicolucci (Santa Maria Imbaro - CH) Discussione Discussione generale Pranzo

4 Sessione II Aspetti tecnici delle sperimentazioni cliniche Moderatore: A. Roberto Dodesini (Bergamo), Ivano Franzetti (Varese) Le misure di outcome clinico, la dimensione del campione e l analisi statistica Giliola Calori (Milano) Discussione Come si riportano i risultati di un RCT Antonio E. Pontiroli (Milano) Discussione Discussione generale Pausa caffè

5 Sessione III Revisione critica di recenti RCTs Moderatore: Angelo Beretta (Como), Olga Disoteo (Milano) Presentazione RCT 1 Discussant: Anna Solini (Pisa) Bolinder J et al Effects of dapagliflozin on body weight, total fat mass, and regional adipose tissue distribution in patients with type 2 diabetes mellitus with inadequate glycemic control on metformin. J Clin Endocrinol Metab Mar;97(3): Discussione Presentazione RCT 2 Discussant: Roberto Trevisan (Bergamo) Blevins T et al DURATION-5: exenatide once weekly resulted in greater improvements in glycemic control compared with exenatide twice daily in patients with type 2 diabetes. J Clin Endocrinol Metab May;96(5): Discussione Conclusioni Consiglieri A. Roberto Dodesini U.S.C. Diabetologia A.O. Papa Giovanni XXIII, Bergamo Ivano G. Franzetti U.O.C. Endocrinologia, A.O.S. Antonio Abate, Gallarate (VA) Silvia I. Testero Servizio di Diabetologia, ICP, Milano Segretario Angelo A. Beretta U.O.C. Medicina Interna Ospedale Valduce, Como Tesoriere Olga E. Disoteo S.S.D. Diabetologia A.O. Ospedale Niguarda Ca Granda, Milano

6 INFORMAZIONI GENERALI SEDE DEL CONVEGNO Aula Zonda Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico Via F. Sforza, 35 Milano Come raggiungere la sede Con i mezzi pubblici: MM linea 3 Gialla, fermata Crocetta (a circa 300 metri dall Ospedale) e Missori. MM linea 1 Rossa, fermata S.Babila (500 metri dall Ospedale). Dalla Stazione Centrale FS Autobus 60, fermata Vittoria-Augusto. In auto: La sosta delle auto all interno dell ente è limitata ai dipendenti e agli utenti autorizzati. In via San Barnaba è presente un autosilo privato a pagamento. ECM Non è previsto l accreditamento ai fini ECM. ISCRIZIONE La partecipazione è riservata agli studenti delle scuole di specializzazione in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo della Regione Lombardia. L iscrizione è gratuita e può essere effettuata on line sul sito alla sezione Eventi, cliccando sull evento prescelto. SEGRETERIA SCIENTIFICA Alessandro Roberto Dodesini U.S.C. Diabetologia, A.O. Papa Giovanni XXIII, Bergamo Gianluca Perseghin Dipartimento di Scienze Biomediche per la Salute, Università degli Studi di Milano & Medicina Metabolica, Policlinico di Monza SEGRETERIA ORGANIZZATIVA I&C srl Via Andrea Costa, 202/ Bologna Tel fax

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