APPENDICE 2 FORMAZIONE E.C.M.

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1 APPENDICE 2 al Manuale della Qualità ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI FORMAZIONE E.C.M. - Protocollo di intesa del Elenco dei Provider - Schema di Regolamento E.C.M. DOC. 1 - I criteri essenziali DOC. 2 - Il glossario DOC. 3 - Modulistica operativa

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12 BOZZA DI LAVORO SCHEMA DI REGOLAMENTO ECM DOC. 1 (LA BOZZA DI LAVORO E STATA PREDISPOSTA DALLA SEGRETERIA SULLA BASE DEL DOCUMENTO CRITERI E MODALITA PER L ACCREDITAMENTO DEI PROVIDER E LA FORMAZIONE A DISTANZA APPROVATO DALLA COMMISSIONE ECM IL 25 MARZO 2003 E DOVRA ESSERE PERTANTO VALUTATA DALLA COMMISSIONE E RIELABORATA IN CONFORMITA ALLE DETERMINAZIONI CHE SARANNO ASSUNTE DALLA CONFERENZA STATO-REGIONI) INDICE 1. REQUISITI DEL SOGGETTO/ISTITUZIONE/ORGANIZZAZIONE CHE CHIEDE L ACCREDITAMENTO COME PROVIDER DI ATTIVITÀ ECM TIPOLOGIA DIDATTICA DELLE ATTIVITà ECM DI TIPO RESIDENZIALE TIPOLOGIA DIDATTICA DELLE ATTIVITà ECM DI TIPO FAD CONTENUTI DELLE ATTIVITÀ ECM MODALITÀ DI PRESENTAZIONE, DIVULGAZIONE E PUBBLICIZZAZIONE DELLE ATTIVITÀ ECM CREDITI FORMATIVI VERIFICA DELLA PARTECIPAZIONE (DI COMPETENZA DEL PROVIDER) VERIFICA DELL APPRENDIMENTO (DI COMPETENZA DEL PROVIDER) VERIFICA DELLA QUALITÀ PERCEPITA (DI COMPETENZA del PROVIDER) PREDISPOSIZIONE DI ATTIVITÀ IN COLLABORAZIONE PROCEDURE DI ATTESTAZIONE PROCEDURE DI CERTIFICAZIONE PROCEDURE DI CONTROLLO DELLA QUALITÀ PROCEDURE DI VERIFICA E DI CONTROLLO DELLE ATTIVITÀ DEI PROVIDER (DA DEFINIRE) STANDARD IN MATERIA DI SUPPORTO COMMERCIALE E CONFLITTO DI INTERESSE MATERIALI ECM E COMUNICAZIONI PUBBLICITARIE PRESENTAZIONE DEI RISULTATI DELLA RICERCA SCIENTIFICA SU FARMACI/PRESIDI/STRUMENTI PRODOTTI O DISTRIBUITI DA SPONSOR ESPOSIZIONI E ALTRE ATTIVITÀ COMMERCIALI REGOLAMENTAZIONE PER LA TRASPARENZA NEI RAPPORTI TRA I DOCENTI E IL PROVIDER SUPPORTO ECONOMICO AI PARTECIPANTI ALLE ATTIVITà FORMATIVE TRATTAMENTO DEI DATI RELATIVI AL PROVIDER DA PARTE DELLA COMMISSIONE NAZIONALE ECM REGOLAMENTAZIONE DELLA QUOTA DELLE TIPOLOGIE FORMATIVE VIOLAZIONI...18 Pagina 1 di 18

13 1. REQUISITI DEL SOGGETTO/ISTITUZIONE/ORGANIZZAZIONE CHE CHIEDE L ACCREDITAMENTO COME PROVIDER DI ATTIVITÀ ECM 1.1 L Educazione continua in medicina (ECM) comprende l insieme di attività educative che servono a mantenere, sviluppare o incrementare le conoscenza, le competenze e la performance professionale e la rete di rapporti delle quali i professionisti della Sanità si avvalgono per erogare servizi ai pazienti, al pubblico e alla professione. I contenuti della ECM coincidono con le conoscenze e le competenze che sono generalmente riconosciute e accettate dalla professione così come all interno delle scienze mediche di base, della disciplina della medicina clinica, e dell erogazione di servizi nella salute pubblica. Una definizione così ampia, così come sopra descritta, riconosce come ECM tutte quelle attività didattiche continuate [andragogiche] che assistono i professionisti della Sanità nell adempimento delle loro responsabilità professionali in maniera più efficace ed efficiente. Un corso manageriale sarebbe un appropriata ECM per professionisti della Sanità con responsabilità manageriali all interno di un Servizio Sanitario; un corso in tecniche didattiche costituirebbe un appropriata ECM per professionisti della Sanità che insegnano in una scuola di area sanitaria; un corso in gestione dei problemi sarebbe un appropriata ECM per medici di famiglia ed i professionisti della Sanità che operano nel territorio e che desiderano fornire un miglior servizio ai loro pazienti. Non tutte le attività di educazione continua che i professionisti della Sanità intraprendono costituiscono necessariamente ECM. I professionisti della Sanità potrebbero prendere parte in utili attività di educazione continua, che non sono in relazione con la loro attività professionale; tali attività non costituiscono ECM. Attività di educazione continua che rispondono alle esigenze formative non professionali di un medico, quali potrebbero essere la pianificazione della propria situazione finanziaria, o l apprezzamento della letteratura o della musica, non possono essere considerate ECM. 1.2 L idoneità a presentare richiesta di accreditamento di Soggetti pubblici o privati che stanno sviluppando e/o presentando attività ECM, sarà valutata dalla Commissione Nazionale o Regionale per la Formazione Continua (in base alla Regola 1.3 del presente documento). 1.3 I seguenti requisiti devono essere posseduti ai fini dell idoneità (quando detti requisiti sono conseguenti ad accordi/convenzioni con altri soggetti, tali accordi devono essere formalizzati per un periodo pari almeno alla durata dell accreditamento): a) L organizzazione richiedente deve poter garantire competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nel settore disciplinare delle attività di tipo residenziale e di tipo FAD che intende produrre. Tali competenze possono essere possedute direttamente (es.: Dipartimenti universitari, Società scientifiche, Aziende ospedaliere e territoriali; ecc.) oppure acquisite mediante specifico accordo con soggetto che ne abbia documentata capacità. Tali competenze devono essere oggettivamente documentabili nel settore disciplinare di interesse del prodotto formativo e sono garantite dal Responsabile Scientifico, dal Comitato Scientifico e dalle caratteristiche dei docenti/formatori. b) L organizzazione richiedente deve poter garantire competenze andragogiche (pedagogiche), possedute direttamente (documentate da pregressa attività nel settore della formazione) oppure acquisite mediante specifico accordo con soggetto che ne abbia documentata capacità. Anche tali capacità fanno riferimento al Comitato Scientifico. c) L organizzazione richiedente deve poter garantire capacità organizzative documentate da eventuale pregressa attività formativa e da atti formali che indichino le finalità educative del Provider (statuto, delibera di organo competente), dalla disponibilità di una sede propria con idonea strumentazione e servizi, di personale proprio con compiti di segreteria e amministrazione, di una contabilità deliberata annualmente secondo le norme vigenti e da adeguata disponibilità finanziaria in rapporto all entità dell impegno educativo che il Provider ha programmato. d) (riguardante solamente i Provider che intendono produrre attività di tipo residenziale) L organizzazione richiedente deve poter garantire e documentare la disponibilità di strutture e mezzi didattici idonei posseduti in proprio oppure mediante accordi/convenzioni/locazioni. e) (riguardante solamente i Provider che intendono produrre attività di tipo FAD) L organizzazione richiedente deve poter garantire e documentare, relativamente al mezzo/ai mezzi che il Provider FAD intende utilizzare, competenze editoriali relative alle tecnologie di trasmissione dell informazione. Tali competenze editoriali potranno essere Pagina 2 di 18

14 possedute direttamente (es.: gruppo editoriale, gruppo/azienda con attività nel settore delle tecnologie dell informazione) oppure mediante accordo/convenzione con soggetto pubblico/privato che ne abbia documentata capacità. f) L organizzazione deve avere stabile organizzazione in Italia ed essere residente nei Paesi UE. g) L organizzazione deve possedere e mantenere la certificazione di qualità ISO 9001 per le procedure della sua attività formativa (o essere in grado di documentare l avvio del processo per ottenerla nel caso della richiesta iniziale di accreditamento provvisorio). Ulteriori condizioni poste ai fini dell idoneità: h) L organizzazione richiedente deve essere in grado di garantire, nel rispetto di quanto indicato dalla Commissione Nazionale per la Formazione Continua, che l informazione e l attività ECM da esso prodotta è obiettiva e non influenzata da interessi diretti o indiretti che ne possono pregiudicare la finalità esclusiva di educazione/formazione dei professionisti della Sanità, diretta ad ottenere una migliore pratica clinica-tecnica-assistenziale, basata sulle più moderne conoscenze scientifiche. i) L organizzazione richiedente deve documentare l avvenuto versamento del contributo relativo alle spese di valutazione della documentazione. Dichiarazioni necessarie ai fini dell idoneità: l) Il Provider deve dichiarare se ha usufruito di supporto economico o di altro genere da parte di aziende impegnate nel settore sanitario. Se sì, deve dichiarare che sono stati decisi ed attuati in modo del tutto libero da qualsiasi conflitto di interesse commerciale. m) Il Provider deve rendere disponibile la documentazione e le dichiarazioni relative a: - Lo statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente (per gli Enti Pubblici); - I contratti, le convenzioni relative alla disponibilità delle strutture, degli strumenti, delle risorse; - Le procedure atte ad individuare i bisogni formativi ECM; - Le aree di interesse, obiettivi generali e specifici, programmi di attuazione; contenuti delle attività; - I criteri di selezione dei docenti/formatori; - La scelta dei metodi andragogici; - La scelta dei metodi di verifica dell efficienza dell insegnamento/apprendimento e proporre anche possibili indicatori di efficacia nella pratica clinico-tecnica-assistenziale; - La scelta dei metodi di verifica volti al miglioramento della programmazione ECM in base all individuazione dei bisogni formativi ECM, al raggiungimento dei suoi obiettivi e alle nuove conoscenze; - Le procedure organizzative e di gestione delle risorse materiali e finanziarie n) L organizzazione richiedente deve dichiarare che è disponibile per ispezioni in sede e per la revisione, da parte della Commissione Nazionale per la Formazione Continua o dei suoi delegati, dell organizzazione, della contabilità, della documentazione che dovrà essere conservata per i periodi indicati dalla Commissione Nazionale per la Formazione Continua. 1.4 Le attività ECM prodotte dall organizzazione richiedente devono corrispondere alla definizione di ECM della Commissione Nazionale. 1.5 Un organizzazione non è idonea a richiedere l accreditamento se, a giudizio della Commissione ECM, le sue attività avallano modalità di diagnosi o terapia non scientificamente provate. 1.6 L organizzazione richiedente è tenuta a rispettare il Regolamento della Commissione Nazionale ECM in materia di Conflitto di interessi e di Sponsorizzazioni Commerciali (vedi presente Regolamento ECM e Criteri Essenziali). 1.7 Possono diventare Provider ECM i seguenti soggetti pubblici e privati: Istituzione Universitaria; Istituzione Ospedaliera; Azienda Sanitaria del territorio; ISPESL; IRCCS; Istituto Superiore Sanità; Istituto Zooprofilattico Sperimentale; Agenzia Sanitaria Regionale; Ente per la formazione in campo sanitario istituito dalla regione di appartenenza; Società Scientifica; Ordine professionale; Collegio professionale; Associazione professionale; Agenzia privata; Società privata; Casa Editrice; Azienda di Tecnologie dell informazione; Consorzio pubblico, privato o misto (sono comprese anche le forme associative temporanee d impresa). L industria farmaceutica e quella degli strumenti e presidi medici non possono acquisire il ruolo di Provider, ma possono essere sponsor commerciali di Provider a condizione che il supporto finanziario o di risorse sia dichiarato e non sia in alcun modo condizionante sui contenuti delle attività ECM. Pagina 3 di 18

15 2. TIPOLOGIA DIDATTICA DELLE ATTIVITÀ ECM DI TIPO RESIDENZIALE 2.1 Le attività ECM di tipo residenziale comprendono attività formative di varia tipologia in cui viene adottato il metodo della didattica frontale (es. seminari, convegni, relazioni, corsi). 2.2 Tipologie di evento che possono costituire parte o totale di una attività ECM di tipo residenziale: congresso/simposio/conferenza/seminario; tavola rotonda conferenze clinico-patologiche volte alla presentazione e discussione epicritica interdisciplinare di specifici casi clinici consensus meeting inter-aziendali finalizzati alla revisione delle statiche per la standardizzazione di protocolli e procedure operative ed alla pianificazione e svolgimento di attività legate a progetti di ricerca finalizzata corsi di formazione e/o applicazione in materia di costruzione, disseminazione ed implementazione di percorsi diagnostico-terapeutici corso di aggiornamento tecnologico e strumentale corso pratico finalizzato allo sviluppo continuo professionale progetto formativo aziendale corso pratico per lo sviluppo di esperienze organizzativo-gestionali frequenza clinica con assistenza di tutore e attività formativa presso una struttura assistenziale corso di aggiornamento corso di addestramento tirocinio/stage/frequenza con metodiche tutoriali presso una struttura assistenziale o formativa Questo elenco di tipologie di evento ECM di tipo residenziale, non esaustivo, evidenzia le differenze organizzative (e la conseguente diversa necessità di risorse strutturali e strumenti didattici) e la differente efficacia andragogica delle diverse modalità educative che includono: 1. lezioni magistrali 2. serie di relazioni su tema preordinato 3. tavole rotonde con dibattito tra esperti 4. confronto/dibattito tra pubblico ed esperto/i guidato da un conduttore ( l esperto risponde ) 5. dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti 6. presentazione di problemi o di casi clinici in seduta plenaria (in a piccoli a gruppi) 7. lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto 8. esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche 9. role-playing 3. TIPOLOGIA DIDATTICA DELLE ATTIVITÀ ECM DI TIPO FAD 3.1 La Formazione A Distanza (FAD) riguarda tutte le modalità con cui i contenuti delle attività ECM possono essere trasmesse ad utenti localizzati in sedi diverse da quelle in cui opera il docente/formatore. Queste sedi, sono di solito molteplici e l utilizzo è basato sulla fruizione individuale (o anche a gruppi) che avviene in tempi diversi, scelti Pagina 4 di 18

16 singolarmente da ogni utilizzatore (diacronicità o asincronicità dell utilizzo). Nella forma tipica la FAD, quindi, non richiede luoghi o tempi prefissati ma consente la scelta individuale assoluta per la fruizione. 3.2 Deve essere considerata una particolare tipologia di formazione a distanza anche quella in cui il prodotto formativo viene usufruito da professionisti della Sanità che si raccolgono insieme in sedi diverse (eventualmente molteplici), con o senza la presenza di un tutor/docente, per ricevere ed utilizzare un prodotto FAD. Questa tipologia ha lo svantaggio che fa perdere la asincronicità (bisogna riunirsi in un certo luogo, anche se vicino, e ad un certo orario) ma presenta il vantaggio di una più diretta interattività (sia docente/discente che discente/discente) ed il vantaggio di poter rendere fruibili strumenti di trasmissione dell informazione non sempre disponibili a livello individuale. 3.3 La FAD è basata sulla preparazione di attività formative mediante l utilizzo di materiali durevoli (cartacei, audio, video, informatici, elettronici, multimediali) che consentono la ripetitività illimitata della fruizione in tempi e luoghi diversi. Qualsiasi strumento idoneo alla trasmissione a distanza dell informazione è quindi adatto ad essere utilizzato per la FAD a condizione che abbia le caratteristiche su indicate. Ad esempio, tra gli strumenti potenzialmente idonei per la finalizzazione FAD vi è anche quello della videoconferenza, che presenta il vantaggio della potenziale interattività diretta docente-discente e discente-discente. La condizione per rendere utilizzabile questo strumento per il riconoscimento FAD è quella di renderlo materiale durevole mediante la sua registrazione. In tal modo il contenuto formativo dell attività acquisisce le caratteristiche essenziali della durevolezza del materiale, che ne consente la ripetitività della fruizione ed al tempo stesso la verificabilità dell idoneità e della qualità formativa anche ex-post. 3.4 In rapporto agli obiettivi che si pone il Provider FAD per ogni singola attività ECM (cognitivi, professionalizzanti, comportamentali; ecc.) e in rapporto al livello di interazione che si vuole raggiungere, lo strumento/mezzo di trasmissione ottimale può cambiare, così come può cambiare, nell ambito dell utilizzo dello stesso strumento, la qualità andragogica (pedagogica), in rapporto alle modalità ed alle procedure impiegate. Nell utilizzo dei diversi strumenti deve anche esserne considerato il grado di diffusione tra gli operatori ed i costi (di fornitura e di utilizzo). Gli strumenti più tradizionali (cartacei, audio, video) presentano al riguardo il vantaggio di capacità di fruizione molto diffusa e costi relativamente contenuti rispetto a tecnologie più avanzate che richiedono competenze (es. capacità d utilizzo dei sistemi informatici) e strumenti (computer) non sempre disponibili per molti professionisti della Sanità. 4. CONTENUTI DELLE ATTIVITÀ ECM 4.1 Il Provider accreditato è responsabile del contenuto formativo e del suo aggiornamento, della qualità scientifica e dell integrità etica di tutte le attività educazionali cui assegna crediti. In particolare il Provider risponde dell attendibilità, serietà e eticità delle informazioni divulgate, che è tenuto a verificare utilizzando il Comitato Scientifico, integrato da un esperto in bioetica ed un esperto giuridico quando necessario, secondo le indicazioni richiamate al punto 2.2 delle linee guida per l istituzione ed il funzionamento dei Comitati Etici di cui al Decreto Ministeriale (Min. San.) Il Provider FAD risponde civilmente, in solido con gli autori del materiale didattico durevole, dei contenuti del materiale durevole cui assegna crediti, in analogia a quanto previsto dall art. 11 L n. 47 per l editore delle pubblicazioni a mezzo stampa. 4.2 Tutte le informazioni, indicazioni, linee guida, commenti e quant altro costituisce il contenuto di un attività ECM (residenziale o FAD) deve essere basato sull evidenza scientifica comunemente accettata nell ambito dell operatività dei professionisti della Sanità e deve essere presentato in modo equilibrato, con le indicazioni e le controindicazioni opportune. 4.3 Tutti i dati scientifici cui si fa riferimento nell ambito di un attività ECM devono essere conformi agli standard comunemente accettati nel mondo scientifico sia per disegno sperimentale che per l acquisizione ed analisi dei dati. Metodologie e pratiche diagnostiche sperimentali devono essere preventivamente sottoposte alla valutazione della Commissione nazionale ECM, che si riserva di acquisire, se necessario, il preventivo parere del Consiglio Superiore di Sanità. Metodologie e pratiche per diagnosi e cura che non hanno efficacia documentata scientificamente o che hanno rischi potenziali superiore ai benefici non possono essere oggetto di un attività ECM. Pagina 5 di 18

17 4.4 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Il Provider FAD deve predisporre per l utilizzatore un breve riassunto dei contenuti delle attività FAD, distinti per argomenti principali e con l indicazione degli autori e di eventuali procedure accessorie disponibili/necessarie per l utilizzo del materiale durevole (filmati, audio, link ad altri siti Internet, ecc.). 4.5 Il Provider deve fornire, ove necessario, materiale informativo/formativo accessorio per acquisire retroterra culturale-scientifico sull argomento, per uniformare conoscenze, per chiarificare elementi particolari del prodotto formativo. Questi elementi accessori possono essere forniti con diverse modalità che vanno dalle più semplici (indicazioni bibliografiche) a quelle più complesse e integrate, riportando casi clinici, linee guida, elementi di fisiopatologia, farmacologia, ecc. Questi elementi hanno valore particolare quando esprimono possibile interattività (forniti a domanda, coerente con i contenuti, da parte dell utente FAD, anche in tempi differenziati). Gli elementi accessori (retroterra informativo di base) non potranno essere calcolati nella valutazione dei tempi di apprendimento e quindi nell assegnazione dei conseguenti crediti. 4.6 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Per quanto riguarda l attualità dei contenuti, il Provider FAD è direttamente responsabile del loro aggiornamento, anche prima della scadenza di validità del materiale ECM, ove nuove e rilevanti conoscenze o tecnologie dovessero costituire innovazione clinicamente importante. Clinicamente importante deve essere considerata qualsiasi innovazione (sui meccanismi fisiopatologici, le procedure, le tecnologie) che possa avere rilevanza clinica per potenziali conseguenze negative o viceversa per significativo vantaggio diagnostico o terapeutico per il paziente. In questo caso il Provider potrà: o inserire nel materiale già accreditato il contenuto innovativo indicando nel testo la data dell aggiornamento e senza cambiare il numero di crediti, oppure alternativamente potrà ritirare prima della scadenza il materiale divenuto (in parte) obsoleto presentando una nuova attività FAD con nuovi materiali. Analogamente si procederà per i prodotti formativi non aventi contenuto clinico, assistenziale o tecnico ma riguardanti, ad esempio, aggiornamenti normativi che determinano anticipata obsolescenza delle procedure gestionali e delle norme (es.: gestione, legislazione). Per i Provider FAD che abbiano utilizzato tecnologie non internet e che siano state distribuite a domicilio (cartacee, CD-Rom, audio, video, ecc.) il Provider FAD dovrà inviare a sue spese a tutti gli acquirenti del prodotto ECM la notizia dell aggiornamento. Questi obblighi devono essere opportunamente valutati quando il Provider FAD definisce la data di scadenza di ogni singolo materiale (vedi Regole 5.3; 5.4; 5.5 nel presente documento). 5. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE, DIVULGAZIONE E PUBBLICIZZAZIONE DELLE ATTIVITÀ ECM 5.1 I prospetti delle attività educative (sia residenziali che FAD) devono attenersi a schemi standard e possedere requisiti finalizzati a fornire all utilizzatore (professionista della Sanità) informazioni sugli obiettivi, sui contenuti e sulle modalità operative, sul nominativo e qualifica del/dei Responsabili Scientifici. Queste informazioni possono essere più succinte per le attività ECM residenziali (durata breve e utenza limitata); devono essere più dettagliate per le attività ECM FAD (durata di molti mesi ed utenza potenzialmente molto numerosa). 5.2 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo residenziali) Nelle brochure, nelle locandine, e in eventuali materiali didattici (es. sillabo) delle attività ECM residenziali deve essere chiaramente indicato: 1. la denominazione ed il numero di accreditamento del Provider; 2. la dichiarazione di responsabilità (vedi Regola 5.3 del presente documento); 3. l eventuale partecipazione di sponsor commerciali; 4. il costo di partecipazione per il professionista della sanità e la procedura per sottoscrivere la partecipazione; 5. le indicazioni di massima sulle procedure di valutazione e di attestazione della presenza. 6. la tipologia (caratteristiche professionali e specialistiche) del professionista della sanità cui l attività ECM è rivolta (1). 1 Un attività ECM può avere come oggetto anche competenze trasversali, che riguardano più categorie professionali (es.: sicurezza, management, comunicazione, informatica) o interdisciplinari (es.: per equipe sanitarie integrate). Pagina 6 di 18

18 7. gli obiettivi didattico/formativi dell attività ECM, indicando anche se questi corrispondono in tutto o in parte agli obiettivi prioritari nazionali o regionali; 8. il nominativo, la qualifica e le credenziali principali del/dei Responsabile/i Scientifico/i di ogni attività ECM cui ha assegnato crediti. 9. numero di crediti assegnati all attività una volta superato il test di valutazione. 5.3 I prospetti delle attività residenziali, i materiali didattici (es: sillabo) ed i materiali durevoli delle attività FAD, cui sono stati attribuiti crediti, devono riportare la seguente dichiarazione di responsabilità: 1. se l attività è svolta in modo autonomo dal Provider: Il/la [nome del Provider] è accreditato dalla Commissione Nazionale ECM (o dalla Commissione regionale della Regione) a fornire programmi di formazione continua per [indicare il profilo professionale]. Il/la [nome] si assume la responsabilità per i contenuti, la qualità e la correttezza etica di questa attività ECM. 2. Se l attività è svolta con partecipazione di altro soggetto non accreditato: Questa attività ECM è stata predisposta in accordo con le regole indicate dalla Commissione Nazionale ECM mediante collaborazione tra [nome del Provider] e [nome soggetto non accreditato]. Il/la [nome Provider] è accreditato dalla Commissione Nazionale ECM (o dalla Commissione regionale della Regione a fornire programmi di formazione continua per [indicare il profilo professionale] e si assume la responsabilità per i contenuti, la qualità e la correttezza etica di queste attività ECM. Alla suddetta dichiarazione deve essere accluso il numero di accreditamento del Provider e la scadenza dell accreditamento ricevuto dalla Commissione ECM. 5.4 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) All inizio di ogni prodotto per attività di tipo FAD deve essere chiaramente indicata: la denominazione ed il numero di accreditamento del Provider FAD; la dichiarazione di responsabilità (vedi Regola 5.3 del presente documento); l eventuale partecipazione di sponsor commerciali; la data in cui l attività ECM è stata accreditata dal Provider e la data di scadenza. Nessuna attività ECM può avere validità per un periodo temporale superiore ai 12 mesi dalla data in cui il Provider FAD l ha accreditata (nessuna attività di tipo FAD potrà avere quindi validità superiore a 12 mesi dopo la scadenza dell autorizzazione all accreditamento di quel Provider da parte della Commissione Nazionale ECM); il mezzo tecnologico (o combinazioni di mezzi tecnologici) necessario/i per la fruizione del prodotto FAD e le sue caratteristiche. Per la FAD che utilizza internet e mezzi informatici deve essere indicata la tipologia di hardware e software necessaria per l utilizzazione; il costo di partecipazione per il professionista della sanità e la procedura per sottoscrivere la partecipazione; le indicazioni di massima sulle procedure di valutazione e di attestazione della partecipazione. 5.5 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Devono anche essere fornite, all inizio di ogni attività di tipo FAD, una serie di informazioni ed istruzioni che consentano al potenziale utilizzatore di indirizzare opportunamente le sue scelte e di utilizzare al meglio il prodotto FAD: 1. tipologia (caratteristiche professionali e specialistiche) del professionista della sanità cui l attività è rivolta; un attività ECM di tipo FAD può avere come oggetto anche competenze trasversali, che riguardano più categorie professionali (es: sicurezza, management, comunicazione, informatica) o interdisciplinari (es: per equipe sanitarie integrate); 2. obiettivi didattico/formativi dell attività ECM, indicando anche se questi corrispondono in tutto o in parte agli obiettivi prioritari nazionali o regionali; 3. pre-requisiti cognitivi e, se previsto, test di ingresso non limitante la partecipazione ma in grado di informare l utilizzatore sul livello delle proprie conoscenze/competenze rispetto agli obiettivi dell attività ECM; 4. durata prevista dell attività ECM (tempo medio stimato per acquisire le conoscenze/ competenze/ comportamenti) da parte dell utilizzatore medio della tipologia sopra indicata; Pagina 7 di 18

19 5. numero di crediti assegnati all attività FAD una volta superato il test di valutazione. 5.6 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Il Provider che produce attività di tipo FAD deve indicare il nominativo, la qualifica e le credenziali principali del/dei Responsabile/i Scientifico/i di ogni attività FAD cui ha assegnato crediti. Deve anche elencare nominativi, titoli professionali e sede di lavoro dei docenti e dei formatori che hanno partecipato alla preparazione dei contenuti dell attività ECM. Per ognuno dei docenti/formatori deve essere resa disponibile l eventuale lista di aziende di settore con le quali intrattiene o ha intrattenuto rapporti di affari o di collaborazione negli ultimi 2 anni (vedi Regole 19.1, 19.2 e 19.3 del presente documento). 6. CREDITI FORMATIVI 6.1 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo residenziali) La Commissione Nazionale ECM ritiene che tutte le tipologie di attività ECM residenziali debbano essere valutate in modo simile (1 ora di apprendimento = 1 credito). La sola limitazione che viene posta è per le tipologie educazionali andragogicamente meno efficaci (didattica frontale con numero di partecipanti elevato, superiore a 200, o senza valutazione dell apprendimento). I crediti acquisiti in questo tipo di eventi ECM (crediti C) non potranno costituire più del 20% dei crediti acquisiti nel triennio dal professionista della Sanità. 6.2 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Anche per le attività ECM di tipo FAD il Provider dovrà valutare il tempo medio di apprendimento per l utilizzatore (professionista della Sanità) cui l attività formativa è rivolta, ed assegnare i crediti conseguentemente, sulla base della equivalenza 1 ora di apprendimento = 1 credito. 7. VERIFICA DELLA PARTECIPAZIONE (DI COMPETENZA DEL PROVIDER) 7.1 La verifica di partecipazione dei professionisti della Sanità alle attività ECM è requisito obbligatorio per assegnare ad ognuno i relativi crediti. La Commissione ritiene che l aspetto di controllo della partecipazione non deve però essere esasperato, dovendosi presupporre che i professionisti della Sanità siano in grande maggioranza convinti che l apprendimento continuo e l aggiornamento delle conoscenze e competenze costituisce vantaggio per la professione ed utilità per i pazienti e le istituzioni ove operano. Pertanto deve essere presupposta la buona fede da parte della grande maggioranza degli utilizzatori, come avviene negli altri Paesi. Il problema della verifica di partecipazione attiva riguarda essenzialmente la FAD ove l utente si trova in altra sede (vedi Regola 7.3 del presente documento), ma riguarda anche la formazione residenziale: la presenza in aula o nella sede formativa non costituisce di per sé documentazione di avvenuto apprendimento perché non assicura né l attenzione del partecipante né l efficacia formativa (riguardante solamente i Provider di attività ECM residenziali) Il Provider che produce attività ECM di tipo residenziale deve garantire meccanismi di controllo della effettiva presenza del professionista della Sanità nella sede in cui si svolge l attività ECM. Come già sperimentato nella fase di avvio dell ECM, questo può avvenire con modalità varie (firma di frequenza, verifiche elettroniche di ingresso/uscita dalla sede di formazione, scheda di valutazione dell apprendimento firmata dal partecipante, ecc.). Pagina 8 di 18

20 7.3 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Nella FAD la verifica della partecipazione all attività ECM da parte dell utilizzatore è elemento essenziale. Le possibilità di controllo diretto della partecipazione del professionista della salute ad un attività ECM di tipo FAD, per il fatto opera in sedi e tempi diversi, sono limitate (per molti dei mezzi più comunemente utilizzati) anche se le tecnologie più avanzate consentono verifiche e controlli di partecipazione più stringenti. Nella FAD la verifica della partecipazione all attività formativa avviene mediante la predisposizione, da parte del Provider che ha prodotto l attività di tipo FAD, di strumenti di verifica dell apprendimento che l utilizzatore, dopo la somministrazione, deve inviare al Provider FAD, documentando di aver acquisito l aggiornamento oggetto dell attività educazionale. L attività FAD non può quindi considerarsi svolta finché l utilizzatore non documenti al Provider la sua partecipazione all attività ECM di tipo FAD inviando (per via postale, elettronica o altro) le risposte alla verifica dell apprendimento che costituisce anche prova di partecipazione. 8. VERIFICA DELL APPRENDIMENTO (DI COMPETENZA DEL PROVIDER) 8.1 Gli strumenti di valutazione dell apprendimento, nelle diverse forme possibili, utilizzati in itinere e/o alla fine dell attività ECM, svolgono una doppia funzione: 1. verifica di partecipazione; 2. verifica d efficacia formativa dell attività ECM per il singolo utilizzatore (raggiungimento degli obiettivi formativi). Per questa seconda funzione è necessario che le verifiche siano coerenti agli obiettivi formativi dichiarati ed abbiano caratteristiche paragonabili per le diverse attività ECM, in modo da creare condizioni standard di valutazione. Il Provider (sia di tipo residenziale che di tipo FAD) dovrà pertanto: 1. predisporre quesiti relativi agli obiettivi formativi dichiarati con particolare riferimento agli argomenti e problemi particolarmente rilevanti o innovativi delle sue attività ECM; 2. predisporre un numero di quesiti (vedi Regola 8.3 del presente documento) pari a 5 per ogni credito assegnato; 3. indicare che il livello minimo di risposte esatte richiesto è pari ad almeno 4/5 dei quesiti proposti; 4. per le attività ECM di tipo FAD, il Provider dovrà indicare che la verifica può essere ripetuta in caso di esito negativo. 8.2 La valutazione, oltre che attraverso quesiti a scelta multipla (quintupla) o a risposta aperta, potrà prevedere anche interazione diretta con tutor (esame orale, esame pratico), produzione di un documento sulle informazioni acquisite nel corso di un attività ECM, realizzazione di un progetto di corretta applicazione dei contenuti oggetto del programma, ecc.. Andrà cioè realizzato un sistema riconosciuto di valutazione, idoneo ad accertare il raggiungimento degli obiettivi formativi da parte dell utilizzatore. 8.3 La verifica dell apprendimento consente di valutare l efficacia formativa complessiva delle attività ECM ed anche evidenziare le singole aree in cui l efficacia formativa è stata minore. Consente quindi eventuali correzioni della forma con cui i contenuti sono presentati, delle procedure e della strutturazione dei contenuti. I dati della verifica devono pertanto essere conservati dal Provider ECM e resi disponibili in forma di tabulato per la Commissione ECM con l indicazione di coloro che hanno partecipato all attività ECM e di coloro che hanno superato la verifica di apprendimento. Tali documenti potranno essere esaminati dalla Commissione Nazionale ECM durante le procedure del controllo della qualità delle attività ECM (vedi Regola 13.2 del presente documento). Pagina 9 di 18

21 9. VERIFICA DELLA QUALITÀ PERCEPITA (DI COMPETENZA del PROVIDER) 9.1 La qualità di ogni attività ECM deve essere valutata anche in base all indice di gradimento ex-post manifestato dagli utilizzatori. Questo parametro deve essere rilevato mediante l apposito Modulo di Qualità Percepita, disponibile sul sito: che deve obbligatoriamente pervenire al Provider da parte di ogni utilizzatore insieme al questionario per la verifica di partecipazione e di apprendimento (in mancanza non potranno essere assegnati crediti, se non quelli di tipo C). 9.2 Il Modulo di Qualità Percepita, simile per le attività ECM di tipo residenziale e di tipo FAD, costituisce parte della documentazione che il Provider deve registrare, conservare e rendere, a richiesta, disponibile per la Commissione ECM in forma di tabulato (vedi Regola 13.2 del presente documento). 9.3 Il Modulo di Qualità Percepita deve indicare come l utilizzatore ha percepito: 1. la rilevanza del contenuto dell attività ECM in base alle sue necessità di formazione e aggiornamento; 2. la qualità formativa e le modalità andragogiche dell attività ECM; 3. l efficacia della formazione ricevuta rispetto ai comportamenti clinico-tecnico-assistenziali, gestionali e relazionali; 4. una indicazione sul tempo complessivo che è stato necessario per acquisire gli obiettivi formativi dell attività ECM (questo dato verrà eventualmente acquisito dalla Commissione a scopo statistico). 9.4 Il Modulo di Qualità Percepita, in tutti i casi in cui vi è stata la partecipazione di uno sponsor commerciale, deve includere apposito quesito relativo all eventuale percezione, da parte degli utilizzatori, di una qualsiasi forma di conflitto di interessi, di informazione non ben bilanciata, di riferimenti inappropriati che riguardino, sotto qualsiasi forma lo sponsor commerciale. Quest ultimo quesito deve contenere la nota che il modulo suddetto può essere inviato dal partecipante, oltre che al Provider, direttamente alla Segreteria della Commissione Nazionale ECM,Ministero della salute - Direzione Generale per le Risorse Umane e le Professioni Sanitarie P.zzale Industria EUR Roma. 10. PREDISPOSIZIONE DI ATTIVITÀ IN COLLABORAZIONE 10.1 I Provider accreditati possono pianificare e svolgere attività ECM in collaborazione con altri Provider accreditati o con soggetti/istituzioni/organizzazioni non accreditate Nel caso in cui il Provider collabori con soggetti/istituzioni/organizzazioni non accreditate, il Provider accreditato ha la responsabilità di garantire per le attività ECM in collaborazione, la conformità ai Criteri Essenziali e al Regolamento ECM definite dalla Commissione Nazionale ECM Tutto il materiale (su supporto cartaceo e informatico) prodotto per le attività ECM svolte in collaborazione tra Provider accreditati e soggetti/istituzioni/organizzazioni non accreditate devono riportare la dichiarazione appropriata (vedi Regola 5.3 del presente documento) Se due o più Provider accreditati producono uno o più attività ECM in collaborazione, uno di loro deve essere nominato responsabile dell attività in collaborazione e ciò deve essere chiaramente specificato nella dichiarazione di accreditamento I Provider che scelgono di iniziare una collaborazione successivamente alla delibera che sancisce il loro accreditamento o riaccreditamento, devono notificarlo alla Commissione Nazionale ECM, in quanto tale collaborazione costituisce una modifica sostanziale del programma formativo di un Provider. Nel caso in cui due Provider accreditati si associano, devono fare nuova domanda iniziale di accreditamento in quanto costituiscono una nuova entità che produce attività ECM. In questa evenienza non c è bisogno di effettuare la prerichiesta di accreditamento Un Provider che si trova sotto monitoraggio non può collaborare con istituzioni/organizzazioni non accreditate nella produzione di attività ECM, con l eccezione di quei attività che erano già contrattualmente previste prima che il provvedimento di monitoraggio fosse deciso. Pagina 10 di 18

22 10.7 Un Provider che viene posto sotto monitoraggio dovrà fornire alla Commissione Nazionale ECM le informazioni relative a tutti i rapporti intercorrenti tra il Provider stesso e altri enti soggetti/organizzazioni con cui collabora nella produzione di attività ECM. Il Provider è inoltre tenuto a informare i collaboratori con i quali ha attualmente stipulato un contratto che si trova sotto monitoraggio. 11. PROCEDURE DI ATTESTAZIONE 11.1 Accertato che il partecipante all attività ECM ha soddisfatto i requisiti di partecipazione all attività e di apprendimento dei contenuti formativi e che ha compilato e consegnato il modulo per la verifica della qualità percepita dell attività ECM, il Provider attesterà che l utente ha svolto la suddetta attività formativa ECM ed ha quindi acquisito i crediti ECM in numero pari a quanto previsto per quella specifica attività (o parte di attività). Dovrà quindi essere consegnata alla fine dell attività educazionale e delle relative verifiche (o inviata dal Provider agli utenti), apposita attestazione contenente: 1. il nome del Provider (incluso il numero del suo accreditamento); 2. il numero identificativo, il titolo, gli obiettivi formativi generali dell attività educazionale ECM e, solo per le attività di tipo FAD, anche la data di scadenza dell attività; 3. i dati identificativi del partecipante; 4. il numero di crediti assegnati; 5. la data dell attestato; 6. la firma del Responsabile Scientifico e del Legale Rappresentante del Provider (anche firma riprodotta) Il Provider deve conservare copia della documentazione relativa all attestazione per un periodo di 5 anni al fine di trasmetterne copia, su richiesta, alla Commissione Nazionale ECM Il professionista della Sanità, ottenuta l attestazione, dovrà provvedere alla sua conservazione e registrazione (agli Ordini, Collegi e Associazioni Professionali) secondo le modalità che verranno indicate. 12. PROCEDURE DI CERTIFICAZIONE 12.1 La certificazione dell avvenuto espletamento dell attività ECM (150 crediti per gli anni , e quindi 150 crediti ogni triennio) per i professionisti della Sanità, sarà rilasciata dagli Ordini e Collegi Professionali nonché, per le categorie prive di collegi, dalle rispettive Associazioni Professionali Al termine di ogni attività formativa i Provider hanno l obbligo di comunicare, in via informatica, direttamente ai predetti ordini, collegi e associazioni professionali i crediti attribuiti ai singoli professionisti nelle attività formative svolte e rilasceranno ai professionisti stessi l attestazione dei crediti attribuiti. Pagina 11 di 18

23 13. PROCEDURE DI CONTROLLO DELLA QUALITÀ 13.1 Ogni Provider dovrà inviare per via elettronica alla Commissione Nazionale ECM, per ogni attività ECM prodotta per il quale rilascerà i crediti formativi, il titolo dell attività ECM con la data di svolgimento per le attività di tipo residenziale o di scadenza per le attività di tipo FAD, nonché tutte le informazioni relative all attività ECM. Tali informazioni dovranno pervenire alla Commissione Nazionale ECM almeno 30 giorni prima dello svolgimento dell attività ECM di tipo residenziale o della immissione in commercio dei prodotti FAD. Tali informazioni verranno rese pubbliche nell apposito sito ECM del Ministero della Salute ( Il Provider deve conservare per almeno 5 anni copia delle attestazioni dei crediti assegnati ad ogni singolo professionista della Sanità per ogni attività ECM per la quale ha assegnato crediti e, a richiesta della Commissione ECM, deve fornire entro 60 giorni tabulati relativi al numero di attività prodotte, al costo di partecipazione per ognuno di esse, all elenco ed al numero complessivo di utilizzatori cui ha assegnato crediti ed alla loro tipologia (qualifica professionale degli utilizzatori), al numero di utilizzatori che non hanno superato il livello di risposta per ottenere l attestazione ed infine copia dei questionari relativi alla verifica dell apprendimento e della qualità percepita con i relativi risultati (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Ogni Provider che produce attività di tipo FAD, su richiesta, dovrà fornire alla Commissione Nazionale ECM copia integrale di ogni materiale durevole prodotto ed accreditato, materiale che potrà restare disponibile presso la Commissione, seppure in forma riservata e non utilizzabile da alcuno, per almeno due anni dopo la data di scadenza dell attività stessa, onde consentire verifiche, anche a posteriori, dei contenuti, delle tecnologie e degli adempimenti richiesti (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) È fatto obbligo al Provider che produce attività di tipo FAD di mantenere disponibile comunque copia di ogni materiale durevole per almeno 2 anni dopo la data di scadenza del materiale ECM da lui stesso determinato. Per tutto questo periodo la Commissione Nazionale ECM o i suoi delegati potranno condurre delle valutazioni inerenti l attualità dei contenuti rispetto al periodo in cui il materiale FAD era valido, la corrispondenza con il Regolamento e i Criteri Essenziali indicati per i Provider accreditati e per i materiali durevoli. La non conformità eventualmente rilevata potrà essere quindi sanzionata non solo per tutto il periodo di validità del materiale FAD, ma anche per il periodo in cui il Provider che produce attività di tipo FAD ha l obbligo di conservare il suddetto materiale e renderlo disponibile a richiesta (cioè per 2 anni dopo la data di scadenza) Il mancato adempimento agli obblighi relativi alla conservazione della documentazione e, solo per i Provider FAD, della copia del materiale durevole, porterà alla decadenza automatica dell accreditamento del Provider Ogni Provider accreditato dovrà inviare, entro il 31 dicembre di ogni anno, una relazione sull attività ECM svolta nell anno solare appena trascorso. Queste relazioni annuali hanno un duplice scopo: verifica e aggiornamento delle informazioni sui Provider; analisi delle dimensioni e degli obiettivi dell offerta formativa complessiva a livello nazionale La relazione sull attività ECM annuale, da compilare su moduli che verranno predisposti, dovrà indicare, tra l altro, numero e tipologia delle attività ECM, numero di crediti offerti per le singole professioni/specialità, numero e tipologia dei professionisti della Sanità cui sono stati assegnati crediti, l entità del supporto commerciale, i ricavi complessivi e le spese sostenute Il Provider accreditato deve predisporre una procedura interna per l autovalutazione della conformità ai Criteri Essenziali e al Regolamento ECM delle attività ECM svolte. Tale autovalutazione dovrebbe essere principalmente programmata ed attuata per quanto attiene ai contenuti, all efficacia andragogica, alla gestione dell organizzazione e al finanziamento. Pagina 12 di 18

24 14. PROCEDURE DI VERIFICA E DI CONTROLLO DELLE ATTIVITÀ DEI PROVIDER (DA DEFINIRE) 14.1 La Commissione Nazionale ECM predisporrà un documento relativo alle modalità di verifica e di controllo, anche a campione, delle attività di tipo residenziali e di tipo FAD. Queste verifiche dovranno riguardare: 1. la coerenza tra attività annunciati e le attività effettivamente realizzate; 2. il rispetto delle Regole relative al conflitto di interesse e le sponsorizzazioni; 3. le qualità andragogiche e gli strumenti didattici; 4. il livello qualitativo dei contenuti in termini di aggiornamento, rilevanza. scientificità, presentazione equilibrata; 5. la qualità delle verifiche predisposte dal Provider ed il loro utilizzo a scopo di implementazione della qualità delle attività ECM; 6. le iniziative relative alla valutazione dell efficacia delle attività ECM per il miglioramento dei livelli assistenziali; 7. i livelli organizzativi, gestionali e finanziari e la qualità delle tecnologie usate dai Provider FAD. 15. STANDARD IN MATERIA DI SUPPORTO COMMERCIALE E CONFLITTO DI INTERESSE 15.1 Lo scopo dell ECM è di fornire ai professionisti della Sanità l acquisizione di conoscenze e competenze aggiornate al fine di migliorare la pratica clinico-assistenziale. Un Provider accreditato per un attività ECM ha la responsabilità di garantire che l attività sia designata principalmente a questo fine. I Provider accreditati spesso ricevono un supporto in termini economici e di servizi da parte di organizzazioni commerciali non accreditate. Tale supporto può contribuire in maniera importante alla qualità delle attività ECM. Lo scopo di questi Standard è quello di descrivere la condotta appropriata che i Provider devono tenere in materia di pianificazione, progettazione, svolgimento, implementazione e valutazione delle attività ECM per le quali viene ricevuto supporto economico I Provider accreditati, attraverso l attività dei Comitati Scientifici che essi nominano, sono responsabili per il contenuto, la qualità e l integrità scientifica di tutte le attività ECM per le quali sono autorizzati ad assegnare i crediti. L individuazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità, la determinazione degli obiettivi educativi e la selezione dei contenuti, dei docenti, dei metodi formativi e dei materiali sono parimenti responsabilità del Provider accreditato. Similmente, le verifiche di efficacia e di qualità devono essere progettate ed attuate dal Provider accreditato Sponsor commerciale è qualsiasi soggetto che fornisce finanziamenti o risorse a un Provider ECM. I termini, le condizioni e gli scopi dei contributi degli sponsor devono essere documentati da apposito contratto privato firmato dal Provider e dallo sponsor. L industria farmaceutica e quella degli strumenti e presidi medici non possono acquisire il ruolo di Provider, ma possono essere sponsor commerciali di Provider a condizione che il supporto finanziario o di risorse sia dichiarato e non sia in alcun modo condizionante sui contenuti delle attività ECM. Un significativo supporto economico o relazioni finanziare di una certa importanza tra il Provider e uno o più soggetti/organizzazioni commerciali devono essere comunque rese note alla Commissione Nazionale per la Formazione Continua ed agli utilizzatori delle attività ECM, sia che esse servano a sponsorizzare le attività del Provider o meno. I fondi provenienti da fonti Governative ed Enti Pubblici non sono considerate sponsorizzazioni Il Provider accreditato deve essere pronto a documentare alla Commissione ECM come sono stati spesi i fondi cui ciascuno sponsor commerciale ha contribuito. Deve anche indicare, nella relazione annuale, i contributi ottenuti da ogni singolo sponsor nell anno solare appena concluso La decisione finale riguardante gli accordi di supporto finanziario per le attività ECM deve essere responsabilità del Provider accreditato. Fondi provenienti da fonti commerciali dovrebbero assumere la forma di un grant educativo pagabile al Provider accreditato per il supporto alla programmazione delle attività educazionali. I termini, le condizioni e gli scopi di tali grant devono essere documentati da un contratto privato stipulato dall ente finanziatore e dal Provider accreditato. Tutto il supporto economico finalizzato all attività ECM, sia nella forma di un grant educativo o meno, deve comunque essere ricevuto con piena consapevolezza e approvazione da parte del Provider accreditato. Nessun Pagina 13 di 18

25 altro compenso (in aggiunta a quanto previsto nel contratto) deve essere pagato da uno sponsor commerciale al direttore di una attività educazionale, ai singoli docenti o ad altri coinvolti nell attività sponsorizzata Nella progettazione delle attività educative (sponsorizzate o meno), il Provider accreditato deve garantire che le attività presentino le seguenti caratteristiche: esse non devono influenzare gli utenti se non con finalità culturali, scientifiche e di buona assistenza clinica; se le attività hanno per oggetto dei prodotti commerciali, esse devono fornire informazioni obiettive su questi prodotti, informazioni basate su metodi scientifici generalmente accettati nella comunità medica La progettazione e la produzione delle attività formative è responsabilità finale del Provider accreditato. Gli sponsor commerciali non devono in alcun modo influenzare la pianificazione dei contenuti o lo svolgimento dell attività educazionale che sponsorizzano. Per assicurare il rispetto di questo standard, bisognerà attenersi alle seguenti indicazioni: a) Partecipazione nella preparazione dei materiali educativi: il contenuto di qualsiasi materiale educativo deve rimanere responsabilità finale dei docenti selezionati dal Provider accreditato. Uno sponsor può essere consultato nella preparazione di materiali educativi, ma né i contenuti né i formati di tali materiali dovranno favorire gli interessi diretti o indiretto dello specifico sponsor. b) Partecipazione nella pianificazione formativa: un Provider accreditato può avvalersi, nella panificazione e nella produzione di una attività educativa, di informazioni di qualsiasi provenienza, sia commerciale che non. Il supporto economico di uno sponsor ad un attività ECM non potrà essere in alcun modo condizionato all accettazione, da parte del Provider accreditato, di consigli che riguardino i contenuti e/o il corpo docente e/o anche l erogazione di servizi che riguardino eventuali relatori, invitati a vario titolo o altre questioni educative. c) Attività di marketing per le attività ECM: soltanto il Provider accreditato può autorizzare lo sponsor a diffondere informazioni relative all attività ECM presso la comunità dei professionisti della Sanità. In ogni caso, il contenuto di tale informazione è responsabilità del Provider accreditato e deve riportare senza ambiguità che l attività ECM è prodotta dal Provider accreditato con le eventuali sponsorizzazioni. d) Attività ripetute molte volte: i Provider accreditati che offrono attività educative sponsorizzate che vengono ripetute essenzialmente con gli stessi contenuti devono poter dimostrare che ad ogni iterazione della tale attività i Criteri Essenziali vengono rispettati. e) Attività formative o materiali preparati dagli sponsor: quando i Provider accreditati offrono attività educative basate su nozioni o materiali forniti da aziende produttrici di prodotti, strumenti o presisi medici, tali attività devono rispettare strettamente i Criteri Essenziali sotto tutti i punti di vista, soprattutto relativamente alle clausole che riguardano l indipendenza del Provider accreditato nella pianificazione, progettazione, svolgimento e valutazione di tali attività Gli eventi sociali finanziati dagli sponsor in concomitanza alle attività ECM, non devono competere con eventi formativi o avere la precedenza sugli stessi. 16. MATERIALI ECM E COMUNICAZIONI PUBBLICITARIE 16.1 I materiali educativi che sono parte dell attività accreditata, come ad esempio le diapositive o i sillabi o fotocopie riassuntive, non possono contenere pubblicità. I materiali che promuovono le attività ECM e che non riguardano direttamente la trasmissione di conoscenza ai discenti possono contenere messaggi pubblicitari. Questo tipo di materiale promozionale può contenere solamente informazioni riguardanti gli aspetti non strettamente ECM, come, nel caso di attività di tipo residenziale, gli orari e le descrizioni dei corsi Il Provider accreditato è responsabile per la qualità, i contenuti e l uso che viene fatto dei materiali di cui al punto (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) È vietata nei materiali durevoli per la FAD pubblicità di qualsiasi tipo per specifici prodotti (farmaci, strumenti, dispositivi medico-chirurgici, ecc.) (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Il supporto economico di aziende pubbliche e private deve essere dichiarato all inizio (e solo all inizio) del materiale durevole e può includere anche il logo, Pagina 14 di 18

26 l indirizzo e l area/le aree di specifico interesse dello/degli sponsor commerciali, ma nessun riferimento di tipo promozionale (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Nel materiale durevole non può essere riportato alcun nome commerciale (di farmaci, strumenti, presidi) neppure se non inerente all argomento trattato Per il materiale cartaceo (ad esempio, riviste scientifiche) nessuna pubblicità può essere presente nelle pagine dedicate all attività ECM, nelle pagine adiacenti o all interno di strumenti correlati (es.: dedicate alla valutazione dell apprendimento) È consentita la pubblicità per attività ECM, inclusa la presentazione e descrizione di corsi, congressi, materiali durevoli (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) Non è proibita la distribuzione di materiali durevoli certificati da parte di rappresentanti commerciali direttamente presso i professionisti della Sanità. In ogni caso, il Provider accreditato deve mantenere la sua responsabilità relativamente alla conformità della qualità, del contenuto e dell uso dei materiali durevoli con i Criteri Essenziali, gli Elementi e il Regolamento ECM (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo FAD) In aggiunta a quanto previsto dal Regolamento ECM, i Provider che producono materiali durevoli devono comunicare le seguenti informazioni ai partecipanti in maniera che essi ne prendano atto prima di decidere se partecipare alla singola attività FAD: 1. Docenti principali e loro credenziali; 2. Supporto finanziario/organizzativo ( o combinazione di supporti) utilizzati; 3. Modalità di partecipazione e apprendimento per l utente; 4. Stima del tempo necessario a completare l attività formativa (corrispondente al credito riconosciuto); 5. Data della pubblicazione originale del materiale educazionale e delle più recenti revisioni e aggiornamenti; e data di scadenza (successivamente alla quale il materiale durevole non viene più considerato certificato per l assegnazione di crediti) Gli sponsor possono essere ringraziati sugli annunci stampati e sulle brochure o altrove, ma nei ringraziamenti non deve essere fatto riferimento ad alcun specifico prodotto. 17. PRESENTAZIONE DEI RISULTATI DELLA RICERCA SCIENTIFICA SU FARMACI/PRESIDI/STRUMENTI PRODOTTI O DISTRIBUITI DA SPONSOR 17.1 Considerato che la ricerca scientifica obiettiva e rigorosa condotta da aziende commerciali e/o da industrie è parte essenziale del processo di sviluppo di nuovi prodotti (farmaceutici o strumentali), le attività ECM di aggiornamento che riguardano ricerche scientifiche su farmaci, dispositivi medici e strumenti, possono costituire oggetto di attività ECM purché il Provider garantisca l obiettività scientifica delle informazioni presentate, conformi agli standard generalmente accettati nella sperimentazione scientifica ed una equilibrata presentazione dei risultati Le presentazioni devono fornire una visione bilanciata delle opzioni terapeutiche. L uso da parte dei docenti/formatori dei nomi dei principi attivi dei farmaci invece che dei nomi commerciali contribuirà a questa imparzialità. Se i nomi di commercio dei farmaci vengono menzionati, dovrebbero essere utilizzati nomi diversi, commercializzati da diverse compagnie e non soltanto quello del farmaco di uno specifico sponsor in particolare Per quanto riguarda l uso non scientificamente comprovato di prodotti farmacologici, dispositivi e strumenti medici, il Provider dovrà garantire che nell esposizione o nel materiale durevole sia chiaramente esplicitato che l utilizzo dei quel dato prodotto non è dimostrato utile per quell uso o che il prodotto/strumento/procedura è ancora in fase sperimentale. Conformità a questo standard è ottenuta documentando che il Provider ha previsto una procedura per rendere noti questi aspetti e queste direttive per i docenti e, conseguentemente, questi aspetti agli utenti dell attività educazionale. Pagina 15 di 18

27 18. ESPOSIZIONI E ALTRE ATTIVITÀ COMMERCIALI 18.1 (riguardante solamente i Provider che producono attività di tipo residenziale) Se ad una attività residenziale è associata esposizione commerciale di prodotti farmaceutici, presidi e strumenti sanitari, l allestimento di queste esposizioni non deve influenzare la progettazione dell attività né interferire con la sua presentazione e deve essere mantenuto separato dalle attività ECM. Il supporto economico di uno sponsor ad un attività ECM non potrà essere in alcun modo condizionato da modalità particolarmente vantaggiose per l esposizione. Nessun materiale promozionale dovrà quindi essere mostrato o distribuito nella stessa sala ove si svolge attività ECM immediatamente prima, durante o subito dopo un attività ECM Rappresentanti qualificati degli sponsor commerciali possono partecipare alle attività educazionali conformandosi agli standard di qualità e scientificità precedentemente menzionati, ma non possono pubblicizzare alcunché mentre si trovano nella sala nella quale ha luogo l attività ECM Oltre alla dichiarazione su ogni eventuale supporto economico, da inserire nel programma di ogni attività di tipo residenziale e, per i Provider di tipo FAD, all inizio del materiale durevole, il Provider deve assicurare, in tutti i casi di sponsorizzazione commerciale, la presenza di specifico questionario (vedere anche Regola 9.4 del presente documento) in cui i docenti ed i discenti possano indicare se hanno percepito influenza di conflitto di interessi nel materiale ECM. Laddove tale influenza fosse avvertita, il Provider accreditato deve dimostrare quali precauzioni aveva messo in atto e quali saranno le azioni che esso intraprenderà per evitare/correggere questo condizionamento e per evitare che esso si manifesti nuovamente in futuro 19. REGOLAMENTAZIONE PER LA TRASPARENZA NEI RAPPORTI TRA I DOCENTI E IL PROVIDER 19.1 È responsabilità dei Provider acquisire le necessarie garanzie relative ai rapporti pregressi dei singoli componenti del Comitato Scientifico, del Responsabile Scientifico e dei singoli Docenti/Autori con soggetti portatori di interessi commerciali che potrebbero trarre vantaggio dalle attività delle figure sopramenzionate nel settore ECM. Il Provider dovrà acquisire e conservare per almeno un triennio le dichiarazioni autocertificate di ognuno dei soggetti sopraelencati che svolgono un ruolo a qualsiasi titolo nell attività educazionale. La dichiarazione deve essere relativa ai rapporti con aziende farmaceutiche e di strumenti o presidi sanitari nell ultimo biennio. I soggetti con accertato e palese conflitto di interessi non potranno partecipare all attività educazionale ECM. La consulenza fornita ad aziende produttrici di farmaci/strumenti che sponsorizzano una singola attività ECM o un Provider non costituisce necessariamente palese conflitto di interesse. In ogni caso dubbio il Provider dovrà rendere noto, nelle forme adeguate, il potenziale conflitto di interessi del singolo docente/formatore ai partecipanti all attività ECM. Quando un Provider accreditato è affiliato, collegato da partnerariato, posseduto anche parzialmente da una compagnia commerciale in potenziale conflitto di interesse (economico o di proprietà) relativamente a prodotti, strumenti o presidi medici, qualsiasi supporto (risorsa o fondi) fornito dalla compagnia commerciale in conflitto di interessi al Provider accreditato sarà da considerarsi sponsorizzazione commerciale così come definita nel Regolamento ECM della Commissione Nazionale ECM e nei qui presenti Standard. Nessuno che abbia delle responsabilità lavorative nella compagnia in conflitto di interessi può essere coinvolto nello sviluppo di attività ECM prodotte dal Provider accreditato (o anche dalla singola attività ECM) Le relazioni intercorrenti tra il corpo docente ECM, o il Provider, e gli sponsor devono essere rese note ai partecipanti prima dell inizio delle attività formative in brevi dichiarazioni stampate sui materiali dell attività formativa come ad esempio nelle brochure, nei sillabi, nelle esposizioni, durante le sessioni di poster e nelle pubblicazioni successive al meeting Il Provider deve inoltre informare i partecipanti a tutte le attività ECM, prima dell inizio dell attività educativa, relativamente all esistenza di una significativa relazione di tipo economico e/o di altro tipo tra un docente o tra il Provider e produttori di un determinato prodotto in commercio o i fornitori di una qualsivoglia altro servizio o procedura clinico-assistenziale oggetto di discussione durante la presentazione ECM. Pagina 16 di 18

28 19.3 I Provider ECM in possesso dell accreditamento devono rendere note le seguenti informazioni ai discenti per ottemperare al Regolamento sulla trasparenza in materia di corpo docente: 1. Nome dei docenti; 2. Nome dello sponsor commerciale o dell ente con il quale il docente intrattiene rapporti o al quale è affiliato. 3. Il tipo di rapporto/i che intrattengono; La presente Regola relativa alla trasparenza in materia di corpo docente è applicabile ai rapporti che esistono nel periodo durante il quale l attività si svolge o che esistevano nel corso dei 24 mesi precedenti l attività. 20. SUPPORTO ECONOMICO AI PARTECIPANTI ALLE ATTIVITà FORMATIVE 20.1 Spese dei partecipanti non docenti: Il Provider non può, in relazione a una attività ECM, utilizzare fondi che derivino da fonti commerciali per pagare il viaggio, l alloggio o le tasse di registrazione, gli onorari, le spese personali di partecipanti non docenti. I sussidi di ospitalità non dovrebbero essere permessi con l eccezione di piccoli buoni-pasto e di eventi sociali che sono parte delle attività Borse di studio per studenti laureati: Borse di studio o altri fondi speciali che consentano a studenti di dottorato/specializzandi di partecipare ad attività ECM sono permesse a patto però che coloro che ricevono i fondi siano stati designati dall istituzione accademica formativa o dal Provider accreditato e non dell azienda commerciale che sponsorizza l attività. 21. TRATTAMENTO DEI DATI RELATIVI AL PROVIDER DA PARTE DELLA COMMISSIONE NAZIONALE ECM L elenco dei Provider accreditati (residenziali e FAD) sarà reso pubblico nel sito ECM del Ministero della Salute in quanto informazione di interesse pubblico. Ogni Provider accreditato sarà indicato con il relativo numero di accreditamento, l indirizzo e la scadenza dell accreditamento. Nel suddetto sito verrà anche indicato quando ad un Provider è assegnato accreditamento sotto monitoraggio, con le relative date. Il nome dei Provider con accreditamento negativo verrà omesso dall elenco La Commissione Nazionale ECM manterrà come confidenziali le seguenti informazioni fornite dal Provider: Le informazioni acquisite dalla Commissione Nazionale ECM da un Provider durante il processo di accreditamento, eccetto che i dati che non rendono riconoscibile un singolo Provider ECM. Corrispondenza e appunti tra il Provider e la Commissione Nazionale ECM relativi al processo di accreditamento. Procedimenti della Commissione Nazionale ECM relativi al Provider Al fine di garantire che le informazioni confidenziali rimangano tali, la Commissione Nazionale ECM e i suoi membri hanno l obbligo di: non divulgare, discutere, descrivere, distribuire o disseminare a chiunque in qualsiasi modo, incluse le forme orali, scritte o elettroniche, qualsiasi informazione confidenziale che la Commissione Nazionale ECM o i suoi membri ricevono o generano, o parti di esse, eccetto quelle per gli scopi dell accreditamento; non usare tali informazioni confidenziali per il proprio beneficio personale o professionale, o per qualsiasi altra ragione, eccetto per quelle relative agli scopi dell accreditamento. Pagina 17 di 18

29 22. REGOLAMENTAZIONE DELLA QUOTA DELLE TIPOLOGIE FORMATIVE 22.1 Al fine di indirizzare i diversi professionisti della Sanità a usufruire delle attività ECM con criteri di idonea accessibilità, specificità professionale e collegamento con le realtà e le necessità locali, viene così regolamentata la quota delle diverse tipologie formative, premettendo che ogni professionista della Sanità, dopo il 2006, dovrà acquisire nel periodo triennale 150 crediti. A partire dalla data di attivazione, per tutte le professioni, del sistema di registrazione dei crediti formativi, i 150 crediti complessivi del triennio dovranno essere acquisiti rispettando i seguenti criteri: 1. Formazione a distanza (attività ECM di tipo FAD): il debito formativo previsto nel triennio potrà essere soddisfatto fino all 80% del suo ammontare complessivo con crediti ottenuti attraverso la formazione a distanza (crediti D); 2. Obiettivi di rilevo regionale: i crediti ottenuti con attività finalizzate a obiettivi di rilevo regionale (accreditati dalle Commissioni regionali per la formazione continua o dagli appositi organismi indipendenti costituiti dalla Regione per i professionisti residenti nell ambito della stessa Regione) potranno soddisfare il debito formativo fino al 30% del suo ammontare complessivo (crediti R); 3. Attività residenziali (attività ECM di tipo residenziale): I crediti acquisiti in eventi residenziali di didattica frontale (seminari, relazioni) con oltre 200 partecipanti e quelli che non prevedono la verifica dell apprendimento possono essere utilizzati fino al 10% dei crediti complessivi del triennio (crediti C); 4. Crediti relativi a materie affini: Almeno il 75% dei crediti devono essere acquisiti nel settore professionale e specialistico in cui il professionista della Sanità opera. I crediti acquisiti su argomenti relativi a materie o discipline affini a quelle della specialità in cui opera il professionista, o su argomenti generali (come ad es. bioetica, legislazione, informatica, ecc.) possono essere utilizzati fino al 25% del debito formativo del triennio (crediti B); 5. Autoformazione: Non oltre il 5% dei crediti possono essere acquisiti con procedure autocertificate dal professionista della Sanità 23. VIOLAZIONI 23.1 Se, durante il periodo di accreditamento standard, la Commissione Nazionale ECM dovesse riscontrare una significativa difformità rispetto ai criteri standard di qualità, violazioni gravi del Regolamento della Commissione Nazionale ECM, agli adempimenti relativi al controllo della qualità, alle verifiche di pagamento e/o a quant altro prescritto dal Regolamento ECM, la Commissione avvierà la procedura per porre il Provider accreditato sotto monitoraggio inviando una lettera di richiamo formale al Provider Sono considerati violazioni gravi, a titolo esemplificativo: informazioni errate nei contenuti delle attività ECM o informazioni influenzate da sponsor commerciali; mancata esplicitazione di sponsorizzazione del Provider o dei partecipanti, a qualsiasi titolo, alla predisposizione e svolgimento dell attività educazionale; gravi irregolarità nella esecuzione delle verifiche e dell attestazione dei crediti; crediti assegnati all attività educazionale in significativa difformità (eccesso) rispetto alle linee guida standard Sono considerate violazioni particolarmente gravi, a titolo esemplificativo: crediti attribuiti alle attività ECM in eccesso di oltre il doppio; dichiarazioni false relative a partecipazioni e verifiche. In questi, e altri casi particolarmente gravi, può essere comminata direttamente la revoca dell accreditamento di Provider. Per i Provider di attività di tipo FAD, le violazioni possono riguardare anche materiali già scaduti, per il periodo di un biennio immediatamente successivo alla scadenza dell attività ECM di tipo FAD accreditata. Durante questo periodo il materiale durevole deve essere mantenuto disponibile per la Commissione nazionale e le Commissioni regionali ECM. Pagina 18 di 18

30 DOC. 2 I CRITERI ESSENZIALI DELLA COMMISSIONE NAZIONALE ECM E I LORO ELEMENTI La Commissione Nazionale ECM è consapevole che la responsabilità professionale dei professionisti della Sanità richiede un continuo processo di apprendimento che accompagni l intera carriera professionale, un apprendimento appropriato ai bisogni di ciascun singolo operatore della Sanità. La Commissione Nazionale ECM ritiene gli operatori della Sanità responsabili della scelta delle attività ECM a cui prendere parte in accordo con i loro bisogni i loro stili di apprendimento individuali e i requisiti delle loro attività professionali; li ritiene inoltre responsabili nel valutare i loro stessi risultati di apprendimento. I Criteri Essenziali e la Normativa ECM sono quindi designati ad incoraggiare i Provider a tenere in considerazione i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità cui il Provider si rivolge nella pianificazione della loro attività ECM e per incoraggiare tali professionisti ad assumere ruoli attivi nel processo di pianificazione. Nei Criteri Essenziali e nella Normativa ECM la Commissione Nazionale ECM ha individuato un certo numero di elementi di struttura, metodo e organizzazione, che contribuiscono allo sviluppo di una ECM efficace. I Criteri Essenziali e la Normativa ECM sono ciò che un Provider deve implementare per ottenere l accreditamento. CRITERIO ESSENZIALE 1: SCOPO E MISSIONE Il Provider deve: Elementi 1.1 Affermare, nel proprio statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente (per gli Enti Pubblici), i propri intenti ECM, le proprie finalità educative e includere le aree di interesse, le tipologie di professionisti della Sanità cui si rivolge e il tipo di attività da produrre 1.2 Illustrare con chiarezza in che modo i propri intenti ECM siano consistenti con gli intenti ECM di eventuali soggetti, organizzazioni ed enti con cui ha stabilito contratti di collaborazione e in che modo questi favoriscono e facilitino gli intenti ECM del richiedente.

31 CRITERIO ESSENZIALE 2: PIANIFICAZIONE E VALUTAZIONE DELLA FORMAZIONE Il Provider deve: Elementi 2.1 Il Provider deve adottare un processo o più processi di pianificazione che mettano in relazione i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità con il risultato che si propone di ottenere nelle attività ECM che produce. 2.2 Il Provider deve utilizzare i dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità nella pianificazione delle attività ECM indicando le possibili fonti. 2.3 Il Provider deve avvalersi di un Comitato Scientifico vincolato contrattualmente e costituito da personalità ed esperti di documentata capacità ed esperienza nel campo della formazione clinico-scientifica relativa ai settori di interesse (diverse professioni sanitarie) 2.4 Il Provider, attraverso il suo Comitato Scientifico, deve poter garantire e documentare competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nel settore disciplinare dei programmi ECM che intende produrre. 2.5 Il Provider deve poter garantire e documentare le proprie competenze andragogiche attraverso il suo Comitato Scientifico. Queste possono anche essere acquisite mediante specifico accordo con soggetto di documentata capacità. 2.6 Il Provider residenziale deve poter garantire la disponibilità di strutture e mezzi didattici idonei posseduti in proprio oppure mediante accordi/convenzioni/locazioni 2.7 Il Provider FAD deve poter garantire competenze editoriali (che possiede direttamente oppure che ha acquisito mediante specifico accordo con soggetto di documentata capacità). Queste competenze devono essere oggettivamente documentabili relativamente al mezzo/ai mezzi che il Provider FAD intende utilizzare. 2.8 Il Provider deve programmare idonee procedure per comunicare lo scopo e gli obiettivi dell attività in modo che l utente ne sia informato prima di prendere parte all attività. 2.9 Il Provider deve mettere in atto idonee procedure per valutare l efficacia delle proprie attività ECM nel soddisfare i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità Il Provider deve autovalutare e implementare l efficacia del proprio programma ECM utilizzando i dati ottenuti dalle valutazioni di apprendimento e indicando eventuali parametri di efficacia di risultato al fine di poter apportare miglioramenti al proprio programma. CRITERIO ESSENZIALE 3: AMMINISTRAZIONE Il Provider deve: Elementi 3.1 Il Provider deve essere in grado di garantire per ogni singolo programma educazionale (unità ECM) un supporto organizzativo che fornisca le risorse necessarie per ottemperare agli obiettivi del programma, compreso il sostegno fornito dall organizzazione affiliata, laddove esista. 3.2 Il Provider deve documentare di poter gestire l organizzazione e le sue risorse economiche (relativamente alle risorse umane, alla parte finanziaria e agli aspetti legali) in maniera adeguata alla propria programmazione ECM 3.3 Il Provider che non ha il possesso diretto di tutti i requisisti necessari deve poter documentare l esistenza di accordi/contratti/convenzioni con altri soggetti/organizzazioni/enti fornitori di competenze, di servizi, di strumenti idonei e di documentata capacità per tutti gli elementi necessari all attività ECM, contratti formalizzati per un periodo pari almeno alla durata dell accreditamento richiesto 3.4 Il Provider deve dichiarare per ogni attività ECM l assenza di conflitto di interessi ed eventuali sponsorizzazioni commerciali.

32 I CRITERI DECISIONALI DELLA COMMISSIONE NAZIONALE ECM Criteri di misurazione quantitativa sono stati sviluppati per ciascun elemento dei Criteri Essenziali per poter misurare quantitativamente se il Provider accreditato soddisfi i livelli minimi per l accreditamento. La documentazione fornita da un Provider relativa ai criteri di misurazione sarà la fonte principale di informazione su cui la Commissione Nazionale ECM si baserà per determinare la misura in cui il Provider soddisfa i vari elementi. Sarà adottata la seguente classificazione di possesso dei requisiti: Non conformità Conformità parziale Conformità CRITERIO ESSENZIALE 1: SCOPO E MISSIONE Elemento 1.1 Affermare, nel proprio statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente (per gli Enti Pubblici), i propri intenti ECM, le proprie finalità educative e includere le aree di interesse, le tipologie di professionisti della Sanità cui si rivolge e il tipo di attività da produrre Non conformità Non esiste uno statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente. Oppure i suddetti documenti non indicano le attività ECM. CRITERI Conformità parziale Conformità Esiste uno statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente nel quale però viene omessa una o più componenti fondamentali. Esiste uno statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente che comprende tutte le componenti fondamentali. Elemento 1.2 Illustrare con chiarezza in che modo i propri intenti ECM siano consistenti con gli intenti ECM di eventuali soggetti, organizzazioni ed enti con cui ha stabilito contratti di collaborazione e in che modo questi favoriscono e facilitino gli intenti ECM del richiedente. Non conformità Mancano contratti e documenti idonei a sostenere l utilità per le attività ECM dell apparentamento con soggetti/organizzazioni/enti CRITERI Conformità parziale Conformità La documentazione non è idonea a documentare sostegno e promozione di ECM da parte di soggetti/organizzazioni/enti affiliati al Provider La documentazione è idonea a documentare sostegno e promozione di ECM da parte di soggetti/organizzazioni/enti affiliati al Provider sia finanziariamente, sia con la messa a disposizione di strutture e di risorse umane, culturali e andragogiche.

33 CRITERIO ESSENZIALE 2: PIANIFICAZIONE E VALUTAZIONE DELLA FORMAZIONE Elemento 2.1 Il Provider deve adottare un processo o più processi di pianificazione che mettano in relazione i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità con il risultato che si propone di ottenere nelle attività ECM che produce. Non conformità Non viene attuato alcun processo di pianificazione. CRITERI Conformità parziale Conformità Il processo/processi di pianificazione vengono attuati con incoerenza o non mirano a stabilire un nesso tra i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità e il risultato che si propone di ottenere. Il processo/processi di pianificazione, che mirano a stabilire un nesso tra i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità e il risultato che si propone di ottenere, vengono attuati regolarmente e con coerenza. Elemento 2.2 Il Provider deve utilizzare i dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità nella pianificazione delle attività ECM indicando le possibili fonti. Non conformità I dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità non vengono utilizzati CRITERI Conformità parziale Conformità I dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità vengono utilizzati, ma soltanto occasionalmente o in modo inadeguato. I dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità vengono utilizzati appropriatamente e con coerenza.

34 Elemento 2.3 Il Provider deve avvalersi di un Comitato Scientifico vincolato contrattualmente e costituito da personalità ed esperti di documentata capacità ed esperienza nel campo della formazione clinico-scientifica relativa ai settori di interesse (diverse professioni sanitarie). Non conformità Non è stato nominato alcun Comitato Scientifico o non sono disponibili i relativi contratti. CRITERI Conformità parziale Conformità Il Comitato scientifico è costituito da esperti, ma la loro esperienza appare non del tutto sufficiente o non coerente con i settori educazionali indicati dal Provider. Il Comitato scientifico è idoneo per gli esperti dei diversi settori sia per i relativi contratti (inclusa durata ed impegno). Elemento 2.4 Il Provider, attraverso il suo Comitato Scientifico, deve poter garantire e documentare competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nel settore disciplinare dei programmi ECM che intende produrre. Non conformità Non esistono o sono insufficienti le competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nei settori disciplinari dei programmi ECM previsti né è indicata la procedura che verrà seguita per arruolare esperti per i singoli eventi educazionali. CRITERI Conformità parziale Esistono competenze nei settori disciplinari dei programmi ECM ma non tutte documentabili o non di tutti i tipi richiesti da questo elemento (clinico-assistenziali,tecniche e scientifiche); le procedure di arruolamento sono indicate in modo insufficiente. Conformità Esistono competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nei settori disciplinari dei programmi ECM e sono ben chiare le procedure di arruolamento dei responsabili scientifici e docenti dei singoli eventi educazionali

35 Elemento 2.5 Il Provider deve poter garantire e documentare le proprie competenze andragogiche attraverso il suo Comitato Scientifico. Queste possono anche essere acquisite mediante specifico accordo con soggetto di documentata capacità. Non conformità Il Provider non documenta competenze andragogiche. CRITERI Conformità parziale Esistono competenze andragogiche, ma sono documentabili solo in parte o con contratti inadeguati per tipologia e/o durata. Conformità Esistono competenze andragogiche sufficienti e ben documentate. Elemento 2.6 Il Provider residenziale deve poter garantire la disponibilità di strutture e mezzi didattici idonei posseduti in proprio oppure mediante accordi/convenzioni/locazioni Non conformità Il Provider non possiede strutture e mezzi didattici idonei né documenti e rapporti contrattuali adeguati per ottenerle o indica procedure convenzionali non idonee. CRITERI Conformità parziale Conformità Esistono strutture e mezzi didattici, ma solo occasionalmente idonei e gli elementi contrattuali/convenzionali sono parzialmente insufficienti. Esistono strutture e mezzi didattici idonei o contratti adeguati; eventuali procedure convenzionali sono appropriate.

36 Elemento 2.7 Il Provider FAD deve poter garantire competenze editoriali (che possiede direttamente oppure che ha acquisito mediante specifico accordo con soggetto di documentata capacità). Queste competenze devono essere oggettivamente documentabili relativamente al mezzo/ai mezzi che il Provider FAD intende utilizzare. Non conformità Il Provider non possiede competenze editoriali o queste non sono coerenti con la tipologia FAD prevista o sono insufficienti CRITERI Conformità parziale Esistono competenze editoriali relativamente al mezzo/ai mezzi che il Provider FAD intende utilizzare, ma parzialmente inadeguate o con documentazione insufficiente o con contratti inadeguati per caratteristiche, durata o tipologia Conformità Esistono competenze editoriali documentabili relativamente al mezzo/ai mezzi che il Provider FAD intende utilizzare direttamente o per contratto adeguato con soggetto/i idoneo/i. Elemento 2.8 Il Provider deve programmare idonee procedure per comunicare lo scopo e gli obiettivi dell attività in modo che l utente ne sia informato prima di prendere parte all attività. Non conformità Le procedure per indicare lo scopo e gli obiettivi dell attività all utente non sono indicate o sono inidonee. CRITERI Conformità parziale Conformità Le procedure per indicare lo scopo e gli obiettivi dell attività all utente vengono indicate soltanto in modo parziale. Le procedure per indicare lo scopo e gli obiettivi dell attività all utente sono indicate, sono corrette e coerenti.

37 Elemento 2.9 Il Provider deve mettere in atto idonee procedure per valutare l efficacia delle proprie attività ECM nel soddisfare i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità. Non conformità L efficacia delle proprie attività ECM a livello di apprendimento e di qualità percepita non viene valutata. CRITERI Conformità parziale Conformità L efficacia delle attività ECM in termini di apprendimento e di qualità percepita viene valutata solo occasionalmente e/o la documentazione risulta parzialmente incoerente/insufficiente. L efficacia delle attività ECM viene valutata regolarmente e coerentemente relativamente alla sua efficacia nel soddisfare i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità, e misurata in termini di soddisfazione, conoscenze o competenze. Elemento 2.10 Il Provider deve autovalutare e implementare l efficacia del proprio programma ECM utilizzando i dati ottenuti dalle valutazioni di apprendimento e indicando eventuali parametri di efficacia di risultato al fine di poter apportare miglioramenti al proprio programma. Non conformità Nessun meccanismo è previsto per autovalutare e implementare l efficacia del programma o per migliorarlo. CRITERI Conformità parziale Conformità Sono indicati meccanismi che misurano l efficacia del programma, ma le procedure per il loro utilizzo sono inadeguate oppure nessuna modifica viene poi prodotta dal processo. Sono indicati meccanismi che misurano l efficacia del programma, sono indicate procedure idonee per l implementazione e sono proposti indicatori di efficacia (clinico-tecnicoassistenziale) del risultato dei programmi educazionali

38 CRITERIO ESSENZIALE 3: AMMINISTRAZIONE Elemento 3.1 Il Provider deve essere in grado di garantire per ogni singolo programma educazionale (unità ECM) un supporto organizzativo che fornisca le risorse necessarie per ottemperare agli obiettivi del programma, compreso il sostegno fornito dall organizzazione affiliata, laddove esista. Non conformità Non sono documentate procedure idonee per il supporto organizzativo all unità ECM. CRITERI Conformità parziale Conformità Sono indicate le procedure di supporto organizzativo all unità ECM ma non sono presenti tutte le componenti di questo elemento (risorse e sostegno). È ben indicata la procedura di supporto organizzativo all unità ECM e sono presenti tutte le componenti di questo elemento (risorse e sostegno). Elemento 3.2 Il Provider deve documentare di poter gestire l organizzazione e le sue risorse economiche (relativamente alle risorse umane, alla parte finanziaria e agli aspetti legali) in maniera adeguata alla propria programmazione ECM Non conformità Non esistono procedure di gestione dell organizzazione e delle risorse economiche (relativamente alle risorse umane, agli affari finanziari e agli aspetti legali) del Provider: sono insufficienti gli elementi di planning, managing, budget, segreteria amministrativa, etc., tutti necessari per gli impegni previsti nella sua programmazione. CRITERI Conformità parziale Esistono procedure di gestione dell organizzazione e delle risorse economiche (relativamente alle risorse umane, agli affari finanziari e agli aspetti legali) del Provider ma gli elementi documentati sono incompleti o non del tutto sufficienti in rapporto agli impegni previsti nella sua programmazione. Conformità Esistono procedure di gestione dell organizzazione e delle risorse economiche (relativamente alle risorse umane, agli affari finanziari e agli aspetti legali) del Provider e vengono documentate idonee procedure ed elementi organizzativi per poter soddisfare i propri obblighi e impegni.

39 Elemento 3.3 Il Provider che non ha il possesso diretto di tutti i requisisti necessari deve poter documentare l esistenza di accordi/contratti/convenzioni con altri soggetti/organizzazioni/enti fornitori di competenze, di servizi, di strumenti idonei e di documentata capacità per tutti gli elementi necessari all attività ECM, contratti formalizzati per un periodo pari almeno alla durata dell accreditamento richiesto. Non conformità Accordi/contratti/convenzioni non esistono o non sono formalizzati o sono formalizzati con soggetti inadeguati o solo per periodi inferiori alla durata dell accreditamento richiesto CRITERI Conformità parziale Solo alcuni accordi/contratti/convenzioni con soggetti/organizzazioni/enti sono formalizzati in modo idoneo, per periodi pari almeno alla durata dell accreditamento e con soggetti adeguati a fornire gli elementi richiesti. Conformità Accordi/contratti/convenzioni riguardano soggetti/organizzazioni/enti di documentata capacità, sono formalizzati in modo idoneo e per periodi pari almeno alla durata dell accreditamento richiesto.

40 Elemento 3.4 Il Provider deve dichiarare per ogni attività ECM l assenza di conflitto di interessi ed eventuali sponsorizzazioni commerciali. Non conformità Il Provider: Non fornisce le informazioni richieste e non rende noti, nelle forme adeguate, i potenziali conflitti di interesse (1) oppure Non controlla i contenuti delle proprie attività educazionali (2) oppure Non tiene l attività promozionale distinta dall attività formativa (3), oppure Non ha controllo sui fondi (4) CRITERI Conformità parziale Conformità Opzione non prevista Il Provider: Fornisce regolarmente le informazioni richieste e rende noti, nelle forme adeguate, i potenziali conflitti di interesse e Controlla regolarmente i contenuti delle attività e Tiene chiaramente distinti l attività promozionale dall attività formativa e Dimostra di amministrare appropriatamente i fondi ottenuti dagli sponsor ufficiali 1 Devono essere dichiarate alla Commissione ECM e rese esplicite sul programma educazionale: la ricezione di fondi da parte di un ente commerciale; la divulgazione di prodotti in fase di sperimentazione o non etichettati; l esistenza di interessi economici o di rapporti tra il provider (o tra i suoi docenti) e l industria farmaceutica; l esistenza di rapporti tra i docenti ed eventuali sponsor commerciali. 2 Queste le caratteristiche che dovrebbero contraddistinguere i contenuti delle attività: Attività svincolate da interessi commerciali; materiali educativi non soggetti a interessi di proprietà da parte dell ente/azienda che sostiene le attività: possibilmente menzione di marchi di numerose compagnie invece che di una sola, laddove se ne faccia menzione; la ricerca di aziende private viene presentata solo quando conforme alle pratiche accettate scientificamente di disegno sperimentale, raccolta dati e analisi degli stessi. 3 Questa la condotta da tenere per l attività promozionale: L esposizione commerciale di prodotti farmaceutici, presidi e strumenti sanitari non deve interferire con lo svolgimento delle attività ECM; la presenza di esposizioni commerciali non deve essere imposta come condizione al conferimento di fondi; le esposizioni commerciali non vengono svolte nella stessa sala ove si tiene l attività ECM; i rappresentanti delle compagnie produttrici di prodotti farmaceutici, presidi e strumenti sanitari non vendono i loro prodotti nello stesso posto ove si tiene l attività ECM. 4 Condotta nei rapporti tra provider ECM e sponsor commerciali: i termini, le condizioni e gli scopi dei contributi degli sponsor devono essere documentati da apposito contratto privato firmato dal Provider e dallo sponsor.; Gli onorari e i rimborsi spese al corpo docente devono essere ragionevoli; nessun ulteriore compenso, non previsto nel contratto, viene versato dallo sponsor al Responsabile Scientifico, ai membri del Comitato Scientifico,ai docenti, o ad altri individui coinvolti nell attività sponsorizzata.

41 DOC. 3 GLOSSARIO ACCREDITAMENTO: Il riconoscimento, da parte della Commissione Nazionale ECM, delle Commissioni Regionali ECM, o di altri organismi indipendenti costituiti dalle regioni, dell idoneità di una istituzione o organizzazione pubblica o privata a svolgere il ruolo di Provider di ECM, in quanto la sua organizzazione e le attività ECM che produce soddisfano i criteri di standard di qualità nella formazione (educazione) professionale continua (informazione/ formazione/ aggiornamento) dei professionisti della Sanità, richiesti dalla Commissione Nazionale ECM. ACCREDITAMENTO NAZIONALE: L accreditamento concesso dalla Commissione Nazionale ECM a Provider che organizzano attività ECM di rilevanza nazionale e che attraggono quindi la partecipazione degli operatori di tutte le Regioni. La formazione a distanza (FAD), per le sue caratteristiche intrinseche, richiede di norma l accreditamento nazionale. ACCREDITAMENTO NEGATIVO: Tipologia di accreditamento prevista dalla Commissione ECM quando la richiesta di accreditamento del Provider non è stata accolta oppure in seguito a violazioni avvenute durante il periodo di accreditamento sotto monitoraggio. Durante il periodo di accreditamento negativo il Provider non può assegnare crediti a nessuna attività formativa. È nell interesse dell organizzazione modificare i propri requisiti e le proprie procedure al fine di renderli conformi ai Criteri Essenziali e al Regolamento ECM. Il Provider accreditato negativamente sarà tenuto a pagare comunque il contributo annuale e i costi amministrativi legati alle relazioni che verranno richieste fino alla scadenza dell accreditamento negativo. La mancata ottemperanza a quanto disposto produrrà come effetto l immediato decadimento dell accreditamento. Soltanto allo scadere dell accreditamento negativo, il Provider potrà inviare alla Commissione Nazionale ECM una nuova Richiesta Iniziale di accreditamento e seguire l iter normalmente previsto per questa pratica. ACCREDITAMENTO PROVVISORIO: Tipologia di accreditamento concessa dalla Commissione ECM alle richieste iniziali da parte di soggetti (istituzioni o organizzazioni) pubblici e privati che intendono acquisire il titolo di Provider. L accreditamento provvisorio dura 12 mesi a partire dalla data della delibera della Commissione Nazionale ECM con la quale il richiedente acquisisce il titolo di Provider accreditato provvisoriamente e può assegnare crediti ai professionisti della Sanità che prendono parte alle attività ECM che produce. Questo accreditamento può essere prolungato di 6 mesi ove il Provider abbia avanzato richiesta di accreditamento standard e, per motivi da lui indipendenti, la Commissione ECM non abbia potuto concludere le procedure. ACCREDITAMENTO REGIONALE: L accreditamento concesso dalle Commissioni Regionali ECM (o dagli appositi organismi indipendenti costituiti dalle Regioni) a Provider, con sede nel territorio regionale, che organizzano attività con obiettivi coerenti con i piani sanitari nazionale e/o regionali, indirizzati esclusivamente a professionisti della Sanità residenti nel territorio della Regione stessa. Pagina 1 di 10

42 ACCREDITAMENTO SOTTO MONITORAGGIO: Tipologia di accreditamento prevista dalla Commissione ECM per un Provider che è risultato significativamente difforme rispetto ai criteri standard di qualità, agli adempimenti relativi al controllo della qualità, alle verifiche di pagamento oppure si è reso responsabile di violazioni gravi del Regolamento ECM. La Commissione avvia la procedura per porre il Provider accreditato sotto monitoraggio inviando una lettera di richiamo formale al Provider. Dalla data della lettera di richiamo formale, e per la durata di un anno, l accreditamento di quel Provider è sotto monitoraggio. Il Provider sotto monitoraggio non può assegnare crediti a nuove attività formative (tranne quelle già definite con contratti formali) ed è tenuto a correggere le proprie carenze per poter ottenere nuovamente l accreditamento standard. ACCREDITAMENTO STANDARD: Tipologia di accreditamento concessa dalla Commissione ECM che può essere ottenuta solo dopo aver ottenuto l accreditamento provvisorio o come conferma di un precedente accreditamento standard. Ha durata di 5 anni, durante i quali il Provider può assegnare crediti ai professionisti della Sanità che prendono parte alle attività ECM che produce. ANDRAGOGIA ANDRAGOGICO: equivalente a pedagogia-pedagogico, ma riferito ad attività educazionali e formative rivolte ad adulti ASSEGNAZIONE DEI CREDITI ECM: I provider devono assegnare per tutte le tipologie di attività ECM (residenziali e FAD) 1 credito per ogni ora di apprendimento. La sola limitazione che viene posta è per le tipologie educazionali andragogicamente meno efficaci (didattica frontale con numero di partecipanti elevato, superiore a 200, o senza valutazione dell apprendimento). I crediti acquisiti in questo tipo di eventi ECM (crediti C) non potranno costituire più del 20% dei crediti acquisiti nel triennio dal professionista della Sanità. Il Provider, accertato che il partecipante all attività ECM ha soddisfatto i requisiti di partecipazione all attività e di apprendimento dei contenuti formativi e che ha compilato e consegnato il modulo per la verifica della qualità percepita dell attività ECM, attesterà che l utente ha svolto la suddetta attività formativa ECM ed ha quindi acquisito i crediti ECM in numero pari a quanto previsto per quella specifica attività (o parte di attività). Pagina 2 di 10

43 ATTIVITÀ ECM DI TIPO FAD (Formazione A Distanza): Le attività ECM di tipo FAD comprendono tutte le attività ECM nelle quali i contenuti formativi possono essere trasmessi ad utenti localizzati in sedi diverse da quelle in cui opera il docente/formatore. Queste sedi, sono di solito molteplici e l utilizzo è basato sulla fruizione individuale (o anche a gruppi) che avviene in tempi diversi, scelti singolarmente da ogni utilizzatore (diacronicità o asincronicità dell utilizzo). Nella forma tipica la FAD, quindi, non richiede luoghi o tempi prefissati ma consente la scelta individuale assoluta per la fruizione. ATTIVITÀ ECM DI TIPO RESIDENZIALE: Le attività ECM di tipo residenziale comprendono attività formative di varia tipologia in cui è necessaria la presenza dell utente/discente nella sede in cui si svolge l attività educazionale/formativa. Nelle attività ECM di tipo residenziale possono essere adottati metodi andragogici diversi, della didattica frontale (es. seminari, convegni, relazioni, corsi) a forme di didattica interattiva, alla partecipazione ad attività pratiche (frequenze cliniche, stages, etc.). ATTIVITÀ ECM: Qualunque tipo di attività formativa del Provider diretta ai professionisti della Sanità per la quale il Provider assegna crediti ECM. Le attività ECM possono essere di tipo residenziale o di tipo FAD. ATTIVITÀ IN COLLABORAZIONE: I Provider accreditati possono pianificare e svolgere attività ECM in collaborazione con altri Provider accreditati o con soggetti/istituzioni/organizzazioni non accreditate. Nel caso in cui il Provider collabori con soggetti/istituzioni/organizzazioni non accreditate, il Provider accreditato ha la responsabilità di garantire per le attività ECM in collaborazione, la conformità ai Criteri Essenziali e al Regolamento ECM definite dalla Commissione Nazionale ECM. Se due o più Provider accreditati producono uno o più attività ECM in collaborazione, uno di loro deve essere nominato responsabile dell attività in collaborazione e ciò deve essere chiaramente specificato nella dichiarazione di responsabilità. AUTOVALUTAZIONE DEL PROVIDER: La modalità di raccolta dati prevista dalla Commissione Nazionale ECM mediante la quale i Provider accreditati documentano i propri risultati, vagliano possibili aree nelle quali potrebbero essere apportati dei miglioramenti e delineano un piano di attuazione per tali modifiche migliorative. C CLASSIFICAZIONE DI CONFORMITÀ CON GLI SPECIFICI ELEMENTI CHE COSTITUISCONO I CRITERI ESSENZIALI: Secondo i propri criteri pre-costituiti, la Commissione Nazionale ECM determinerà il livello di conformità del Provider con ciascuno degli specifici Elementi che costituiscono i tre Criteri Essenziali. L esito può corrispondere a uno di 3 livelli di conformità: conformità; conformità parziale; non conformità. COLLABORAZIONE: Pianificazione e svolgimento di attività in collaborazione tra 2 Provider o tra un Provider ed ente/organizzazione/soggetto non accreditato. COMITATO SCIENTIFICO: Il Comitato Scientifico viene nominato dal Provider. I membri del Comitato devono essere persone di documentata esperienza nel settore disciplinare di interesse del prodotto formativo. Il Comitato garantisce sia le competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nel settore disciplinare delle attività di tipo residenziale e di tipo FAD che il Provider produce, sia le competenze andragogiche. Deve possedere, ove richiesto, anche competenze di normativa (legislazione) e bioetica. Pagina 3 di 10

44 COMMISSIONE NAZIONALE ECM: La Commissione Nazionale di Educazione Continua in Medicina (ECM) ha il compito di definire regole e principi per l ECM ed anche di concedere l accreditamento alle organizzazioni/istituzioni pubbliche o private che con i loro programmi formativi soddisfano i criteri definiti dalla stessa Commissione Nazionale ECM di elevata qualità nella formazione (educazione) professionale continua (informazione/ formazione/ aggiornamento) dei professionisti della Sanità. La Commissione Nazionale ECM stabilisce gli standard per l accreditamento di tutti i Provider di attività ECM sia residenziali che FAD. COMMISSIONI REGIONALI ECM: Le Commissioni Regionali ECM (o altri organismi indipendenti costituiti dalle regioni), concedono l accreditamento regionale a Provider, con sede nel territorio regionale, che organizzano eventi, con obiettivi coerenti con i piani sanitari nazionale e/o regionali, indirizzati esclusivamente a professionisti della Sanità residenti nel territorio della Regione stessa. CREDITO ECM: Indicatore della quantità di attività di apprendimento/formazione/ aggiornamento svolta dai professionisti della Sanità. Il Provider assegna i crediti ECM alle proprie attività educazionali secondo l equivalenza: 1 ora di apprendimento = 1 credito. I crediti possono essere di diversi tipi: Crediti D. Crediti assegnati per le attività ECM di tipo FAD (max 80%). Crediti R. Crediti assegnati per le attività ECM finalizzate a obiettivi di rilevo regionale (max 30%) Crediti C Crediti assegnati per le attività ECM di tipo residenziali con oltre 200 partecipanti (max 20%). Crediti B. Crediti assegnati per le attività ECM su argomenti relativi a materie o discipline affini a quelle della specialità in cui opera il professionista, o su argomenti generali (come ad es. bioetica, legislazione, informatica, ecc.) (max % ). CRITERI ESSENZIALI: Insieme di caratteristiche ed elementi relativi alle tre categorie di standard che devono essere soddisfatte per acquisire, e mantenere, il titolo di Provider accreditato ECM. Pagina 4 di 10

45 D DATI RELATIVI ALLA VALUTAZIONE DEI BISOGNI FORMATIVI: Il Provider deve pianificare le proprie attività ECM analizzando i dati relativi ai bisogni formativi dei professionisti della Sanità. Tali dati potrebbero derivare da una valutazione dei bisogni formativi dei potenziali utenti, dalla valutazioni di precedenti attività ECM, dalla necessità dell ottenimento di particolari risultati nel campo della salute, dall identificazione di nuove competenze, ecc. In queste valutazioni potranno essere considerati elementi di rilevanza basati sulla prevalenza delle patologie, di urgenza, di innovatività, etc. I dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi dei professionisti della Sanità costituiscono la base dalla quale partire per sviluppare gli obiettivi dell utente dell attività ECM. DICHIARAZIONE DI RESPONSABILITÀ: I prospetti delle attività residenziali, i materiali didattici (es: sillabo) ed i materiali durevoli delle attività FAD, cui sono stati attribuiti crediti, devono riportare la seguente dichiarazione di responsabilità: 1. se l attività è svolta in modo autonomo dal Provider: Il/la [nome del Provider] è accreditato dalla Commissione Nazionale ECM (o dalla Commissione regionale della Regione) a fornire programmi di formazione continua per [indicare il profilo professionale]. Il/la [nome] si assume la responsabilità per i contenuti, la qualità e la correttezza etica di questa attività ECM. 2. Se l attività è svolta con partecipazione di altro soggetto non accreditato: Questa attività ECM è stata predisposta in accordo con le regole indicate dalla Commissione Nazionale ECM mediante collaborazione tra [nome del Provider] e [nome soggetto non accreditato]. Il/la [nome Provider] è accreditato dalla Commissione Nazionale ECM (o dalla Commissione regionale della Regione a fornire programmi di formazione continua per [indicare il profilo professionale] e si assume la responsabilità per i contenuti, la qualità e la correttezza etica di queste attività ECM. Alla suddetta dichiarazione deve essere accluso il numero di accreditamento del Provider e la scadenza dell accreditamento ricevuto dalla Commissione ECM. Pagina 5 di 10

46 E EDUCAZIONE CONTINUA IN MEDICINA (Educazione Continua in Medicina): L Educazione continua in medicina (ECM) comprende l insieme di attività educative che servono a mantenere, sviluppare o incrementare le conoscenza, le competenze e la performance professionale e la rete di rapporti di cui si avvalgono i professionisti della Sanità per erogare servizi ai pazienti, al pubblico e alla professione. I contenuti della ECM coincidono con le conoscenze e le competenze che sono generalmente riconosciute e accettate dalla professione così come all interno delle scienze mediche di base, della disciplina della medicina clinica, e dell erogazione di servizi nella salute pubblica. ELEMENTI: I descrittori della performance di ciascuno dei Criteri Essenziali che devono essere posseduti per poter ottenere e mantenere il titolo di Provider accreditato ECM. EVENTO RESIDENZIALE: Unità minima di un attività ECM di tipo residenziale (equivalente a una lezione/seminario/simposio/laboratorio ecc.). Un attività ECM di tipo residenziale può essere costituita da uno o più eventi. F FAD (Formazione A Distanza): vedere ATTIVITÀ DI TIPO FAD. M MATERIALI DUREVOLI: I materiali durevoli sono materiali didattici cartacei, audio, video, informatici, elettronici, multimediali che consentono la ripetitività illimitata della fruizione in tempi e luoghi diversi e che costituiscono, di per se stessi, un attività ECM pianificata. I materiali durevoli, obbligatori per la FAD, consentono la verificabilità dell idoneità e della qualità formativa anche ex-post. Esempi di tali materiali includono: testi programmati, audio cassette, videocassette e materiali informatici, elettronici, e multimediali, la videoconferenza (qualora venga registrata), che possono essere utilizzati da soli o in combinazione con altro materiale e con l assistenza o meno di un tutor. Anche idonee riviste (se non specificamente indicate) e manuali possono essere classificati come materiali durevoli purché finalizzati specificamente ad attività ECM e conseguentemente forniti degli strumenti di verifica dell apprendimento. MONITORAGGIO: La modalità di raccolta dati che consente alla Commissione Nazionale ECM di prendere atto delle offerte formative prodotte da ogni Provider, nonché di informazioni sulla gestione di tali attività di modifiche nei programmi ECM avvenute nei periodi intercorrenti tra le valutazioni di accreditamento formali. N Pagina 6 di 10

47 NUMERO DI ACCREDITAMENTO: La Commissione Nazionale ECM assegna un numero al Provider al momento della concessione dell accreditamento provvisorio e lo comunica al Provider. Tale numero servirà alla Commissione Nazionale ECM per identificare il Provider durante tutto il periodo in cui il Provider sarà accreditato (anche durante il periodo standard o eventuali periodi di accreditamento sotto-monitoraggio). Al Provider verrà chiesto di fornire tale numero in ogni comunicazione con la Commissione Nazionale ECM, di riportarlo nei suoi programmi di attività ECM e nei moduli di attestazione dei crediti. NUMERO IDENTIFICATIVO: La Segreteria della Commissione Nazionale ECM assegna un numero identificativo all organizzazione che ha inviato la Pre-richiesta di accreditamento. O OBIETTIVI FORMATIVI: Dichiarazioni che descrivono con chiarezza ciò che l utente apprenderà o sarà in grado di fare dopo aver partecipato all attività ECM. La dichiarazione dovrebbe rispecchiare quanto evidenziato nei dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi. ORGANIZZAZIONE AFFILIATA: Un organizzazione esterna al Provider, che possiede o è affiliata al Provider ECM accreditato, lo finanzia, eventualmente lo dirige o controlla alcuni aspetti della sua attività ECM. Anche strutture sanitarie pubbliche (ospedali) o private (Società Scientifiche) possono essere considerate organizzazioni affiliate di un Provider ECM allorchè, non ritenendo di possedere tutti i requisiti necessari per essere Provider accreditati o ritenendo non vantaggioso acquisire tali requisiti, si rivolgono a Provider accreditati per far organizzare le attività ECM cui sono interessate. P PARTECIPANTE: Professionista della Sanità che partecipa a una attività ECM. PROVIDER ACCREDITATO: Il soggetto (istituzione o organizzazione) pubblico o privato che acquisisce l accreditamento da parte della Commissione ECM per predisporre e rendere fruibili ai professionisti della Sanità attività educazionali di tipo residenziale o di tipo FAD. In base a tale riconoscimento, il Provider può assegnare i crediti ECM a ogni attività educazionale che produce, per i professionisti della Sanità. Il Provider accreditato è il responsabile unico di fronte alla Commissione Nazionale ECM delle attività ECM che produce e distribuisce. Un Provider può essere accreditato solo per attività di tipo residenziale, solo per attività di tipo FAD o per entrambe. R RELAZIONE ANNUALE: L insieme di dati e informazioni che deve essere presentata, alla fine di ogni anno solare, da parte dei Provider accreditati e permette alla Commissione Nazionale ECM di monitorare le specifiche attività fornite da un Provider accredito e di valutare complessivamente l offerta formativa per le varie tipologie di professionisti della Sanità. Pagina 7 di 10

48 RESIDENZIALE: vedere ATTIVITÀ ECM DI TIPO RESIDENZIALE. RESPONSABILE SCIENTIFICO: Il Provider nomina uno o più Responsabili Scientifici per ognuna delle attività ECM che produce. I Responsabili scientifici devono essere persone di documentata esperienza nel settore disciplinare di interesse dell attività formativa. I Responsabili scientifici, insieme al Comitato Scientifico permanente del Provider, garantiscono le competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nel settore disciplinare delle attività di tipo residenziale o di tipo FAD per le quali sono stati nominati ed anche la qualità andragogica. RICHIAMO FORMALE: Lettera inviata ad un Provider accreditato quando la Commissione Nazionale ECM riscontra che in una o più delle attività prodotte esiste una significativa difformità rispetto ai criteri standard di qualità oppure violazioni gravi del Regolamento della Commissione Nazionale ECM, degli adempimenti relativi al controllo della qualità, alle verifiche di pagamento e/o a quant altro prescritto dal Regolamento ECM. Dalla data della lettera di richiamo formale, e per la durata di un anno, l accreditamento di quel Provider è sotto monitoraggio. S SPONSOR COMMERCIALE: Sponsor commerciale è qualsiasi soggetto che fornisce finanziamenti o risorse a un Provider ECM. I termini, le condizioni e gli scopi dei contributi degli sponsor devono essere documentati da apposito contratto privato firmato dal Provider e dallo sponsor. L industria farmaceutica e quella degli strumenti e presidi medici non possono acquisire il ruolo di Provider, ma possono essere sponsor commerciali di Provider a condizione che il supporto finanziario o di risorse sia dichiarato e non sia in alcun modo condizionante sui contenuti delle attività ECM. Un significativo supporto economico o relazioni finanziare di una certa importanza tra il Provider e uno o più soggetti/organizzazioni commerciali devono essere comunque rese note oltre che alla Commissione Nazionale/Regionale ECM che ha accreditato il Provider, anche agli utilizzatori delle attività ECM, sia che esse servano a sponsorizzare le attività del Provider o meno. I fondi provenienti da fonti Governative ed Enti Pubblici non sono considerate sponsorizzazioni. Pagina 8 di 10

49 T TIPOLOGIA DIDATTICA DELL ATTIVITÀ: Le attività ECM possono essere di due tipi: Residenziale o FAD. TIPOLOGIA DIDATTICA DELLE ATTIVITÀ DI TIPO FAD: vedere ATTIVITÀ DI TIPO FAD. TIPOLOGIA DIDATTICA DELLE ATTIVITÀ DI TIPO RESIDENZIALE: vedere ATTIVITÀ DI TIPO RESIDENZIALE. TIPOLOGIE DI ACCREDITAMENTO: Le tipologie di accreditamento assegnate dalla Commissione Nazionale ECM o dalle Commissioni Regionali ECM, o da altri organismi indipendenti costituiti dalle regioni ai Provider. Esse includono l accreditamento provvisorio; l accreditamento standard, l accreditamento sotto monitoraggio, e l accreditamento negativo. V VERIFICA DELL APPRENDIMENTO: La verifica dell apprendimento consente di attestare che l attività formativa ECM è stata svolta o le conoscenze/competenze acquisite e può essere quindi certificata; è pertanto requisito obbligatorio per assegnare i relativi crediti (tranne per i crediti di tipo C). Consente inoltre di valutare l efficacia formativa complessiva delle attività ECM ed anche evidenziare le singole aree in cui l efficacia formativa è stata minore. Consente quindi eventuali correzioni della forma con cui i contenuti sono presentati, delle procedure e della strutturazione dei contenuti. I dati della verifica devono pertanto essere conservati dal Provider ECM e resi disponibili in forma di tabulato per la Commissione ECM con l indicazione di coloro che hanno partecipato all attività ECM e di coloro che hanno superato la verifica di apprendimento. Tali documenti potranno essere esaminati dalla Commissione Nazionale ECM durante le procedure del controllo della qualità delle attività ECM. Gli strumenti di valutazione dell apprendimento, nelle diverse forme possibili, utilizzati in itinere e/o alla fine dell attività ECM, svolgono una doppia funzione: (i) verifica di partecipazione; (ii) verifica d efficacia formativa dell attività ECM per il singolo utilizzatore (raggiungimento degli obiettivi formativi). La valutazione, oltre che attraverso quesiti a scelta multipla (quintupla) o a risposta aperta, potrà prevedere anche interazione diretta con tutor (esame orale, esame pratico), produzione di un documento sulle informazioni acquisite nel corso di un attività ECM, realizzazione di un progetto di corretta applicazione dei contenuti oggetto del programma, ecc. VERIFICA DELLA DOCUMENTAZIONE: La modalità di raccolta dati che consente alla Commissione Nazionale ECM di determinare se la documentazione relativa agli standard descritti nei vari elementi dei Criteri Essenziali sia stata acquisita e sia idonea. Questa verifica ha luogo durante il processo di valutazione per l accreditamento ed anche in seguito, sulla base delle relazioni annuali e con verifiche a campione. Pagina 9 di 10

50 VERIFICA DELLA PARTECIPAZIONE: La verifica di partecipazione dei professionisti della Sanità alle attività ECM è requisito obbligatorio per assegnare ad ognuno i relativi crediti. Il Provider che produce attività ECM di tipo residenziale deve garantire meccanismi di controllo della effettiva presenza del professionista della Sanità nella sede in cui si svolge l attività ECM. Come già sperimentato nella fase di avvio dell ECM, questo può avvenire con modalità varie (firma di frequenza, verifiche elettroniche di ingresso/uscita dalla sede di formazione, scheda di valutazione dell apprendimento firmata dal partecipante, ecc.). Nelle attività ECM di tipo FAD, la verifica della partecipazione all attività formativa avviene mediante la predisposizione, da parte del Provider, di strumenti di verifica dell apprendimento che l utilizzatore deve svolgere e inviare al Provider, documentando di aver acquisito l aggiornamento oggetto dell attività educazionale VERIFICA DELLA QUALITÀ PERCEPITA: La qualità di ogni attività ECM deve essere valutata anche in base all indice di gradimento ex-post manifestato dagli utilizzatori. Questo parametro deve essere rilevato mediante l apposito Modulo di Qualità Percepita, disponibile sul sito: che deve obbligatoriamente pervenire al Provider da parte di ogni utilizzatore insieme al questionario per la verifica di partecipazione e di apprendimento (in mancanza non potranno essere assegnati crediti, se non quelli di tipo C). Il Modulo di Qualità Percepita, in tutti i casi in cui vi è stata la partecipazione di uno sponsor commerciale, deve includere apposito quesito relativo all eventuale percezione, da parte degli utilizzatori, di una qualsiasi forma di conflitto di interessi, di informazione non ben bilanciata, di riferimenti inappropriati che riguardino, sotto qualsiasi forma lo sponsor commerciale. VISITA ISPETTIVA (FINALIZZATA ALL ACCREDITAMENTO O A VERIFICHE IN LOCO): Dopo l invio della Richiesta iniziale di accreditamento la Commissione Nazionale ECM nomina due ispettori qualificati, almeno uno dei quali medico (o professionista della Sanità nel settore professionale cui è richiesto l accreditamento quando questo è limitato a specifici settori non medici) perché conducano la visita ispettiva. Durante tale visita, gli ispettori incontrano i rappresentanti legali dell organizzazione richiedente, discutono le attività ECM offerte con i rappresentanti dell organizzazione per tale attività formativa, esaminano la Richiesta Iniziale e la relativa documentazione, visitano gli uffici amministrativi e, laddove opportuno, le strutture, verificano gli strumenti ed eventualmente osservano direttamente un attività ECM residenziale o prendono visione dei materiali durevoli di un attività FAD. Di norma, la visita ispettiva si conclude in una giornata. L esame di una attività ECM residenziale o dei materiali durevoli di un attività FAD, può comunque avvenire anche in un momento diverso dalla visita ispettiva. Pagina 10 di 10

51 Commissione Nazionale per la Formazione Continua SPERIMENTAZIONE PRELIMINARE PER L ACCREDITAMENTO DI PROVIDER DI FORMAZIONE RESIDENZIALE E DI FORMAZIONE A DISTANZA ISTRUZIONI OPERATIVE per la partecipazione alla sperimentazione 1. Compilare il modulo di pre-richiesta di accreditamento (Allegati Mod. 1 e Mod. 2.) in formato cartaceo (da trasmettere alla Segreteria della Commissione con tutti gli altri allegati) e contestualmente in formato informatico. Il modulo consiste in 25 items (campi) che riguardano informazioni sul Provider e la coerenza con quanto riportato nel Regolamento provvisorio (allegatodoc.1). Il modulo contiene altri 33 items (campi 26-58) che riguardano i criteri essenziali ECM ed i loro elementi; 2. Certificazione di qualità La certificazione di qualità deve essere richiesta con riferimento ai punti esposti nel documento allegato A ) e deve essere allegata alla domanda di pre-richiesta di accreditamento in formato cartaceo. In mancanza di certificazione, alla pre-richiesta di accreditamento deve essere allegata la documentazione attestante la stipula del contratto e l avvio del relativo processo di certificazione di qualità. 3. Autocertificazione sulla qualità delle procedure dell attività di formazione residenziale. L autocertificazione deve essere predisposta con riferimento ai punti esposti nell allegato A ) e deve essere allegata alla pre-richiesta di accreditamento in formato cartaceo. 4. Predisporre il modulo informativo, per attività residenziale o FAD, inserendo tutte le informazioni richieste per ogni singolo programma. Il modulo si trova sul sito web (Allegati Mod. 5, Mod. 6, Mod. 7 e Mod. 8). I moduli devono essere compilati in formato cartaceo, salvo diversa successiva indicazione da parte della Segreteria della Commissione. 5. Assegnazione/richiesta crediti: Per la formazione residenziale il provider ammesso alla sperimentazione preliminare, deve: - assegnare ad ogni evento programmato i crediti sulla base del criterio 1 ora

52 effettiva di apprendimento = 1 credito, comunicando, con la domanda, alla Segreteria della Commissione per ogni evento i crediti assegnati. - deve altresì richiedere per via informatica l accreditamento di ogni evento in base ai criteri e le modalità dell attuale sistema di accreditamento. I crediti utili per i partecipanti saranno,comunque, quelli attribuiti all evento dal sistema generale attuale. Per la FAD il provider ammesso alla sperimentazione preliminare deve mettere a disposizione della Commissione il materiale FAD (scelto dalla Commissione fra quelli proposti). Per ogni corso proposto il provider deve indicare i crediti che ritiene di attribuire allo stesso sulla base del criterio generale di 1 ora effettiva di apprendimento=1 credito. I crediti utili per i partecipanti saranno, comunque, determinati direttamente dalla Commissione, con la collaborazione di esperti, e comunicati al provider. 6. Attestare i crediti formativi acquisiti dai partecipanti che hanno superato la verifica di apprendimento con il modulo di attestazione (Allegati Mod. 13 e Mod. 14). 7. Predisporre quanto necessario per acquisire e trasmettere alla Segreteria della Commissione Nazionale ECM la relazione su ogni singola attività ECM oggetto della sperimentazione preliminare (Allegati Mod. 5 e Mod. 6), in formato cartaceo, salvo diversa indicazione della Segreteria ECM. 8. Compilare il modulo della qualità percepita (Allegati Mod. 11 e Mod. 12) in quanto nei Mod. 5 e Mod. 6 è necessario inserire i dati relativi alla qualità percepita (sia per gli eventi residenziali che per i programmi FAD) e la loro elaborazione riassuntiva. 9. Relazionare sulla attività ECM sperimentata attraverso la compilazione della Relazione annuale limitatamente alla specifica attività ECM svolta. (Allegati Mod. 9) e Mod. 10), in formato cartaceo. A) CERTIFICAZIONE DI QUALITA ALLEGATI Punti critici da tenere in considerazione ai fini della richiesta della certificazione o della autocertificazione. (Allegato A) B) DOCUMENTI ECM Doc. 1 Doc. 2 Doc. 3 Regolamento ECM I criteri essenziali Glossario dei termini.

53 C) MODULISTICA Mod. 1 Pre-richiesta di accreditamento Mod. 2 Guida alla compilazione della Pre-richiesta Mod. 3 Richiesta iniziale di accreditamento (modello non utilizzabile per la sperimentazione preliminare) Mod. 4 Guida alla compilazione della Richiesta iniziale Mod. 5 Modulo informativo per attività di tipo residenziale Mod. 6 Guida alla compilazione del Modulo informativo per attività di tipo residenziale Mod. 7 Modulo informativo per attività di tipo FAD Mod. 8 Guida alla compilazione del Modulo informativo per attività di tipo FAD Mod. 9 Relazione annuale Mod. 10 Guida alla compilazione della Relazione annuale Mod. 11 Modulo sulla Qualità Percepita Residenziale Mod. 12 Modulo sulla qualità percepita FAD Mod.13 Modulo di Attestazione dei crediti formativi per attività di tipo residenziale Mod. 14 Modulo di attestazione dei crediti formativi per attività di tipo FAD N.B. I DOCUMENTI ECM E LA MODULISTICA SONO STATI PREDISPOSTI SULLA BASE DEL DOCUMENTO CRITERI E MODALITA PER L ACCREDITAMENTO DEI PROVIDER E LA FORMAZIONE A DISTANZA APPROVATO DALLA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA NELLA SEDUTA DEL 25 MARZO 2003, MA NON ANCORA SOTTOPOSTO ALLE DETERMINAZIONI DELLA CONFERENZA STATO-REGIONI I PREDETTI CRITERI E MODALITA PER L ACCREDITAMENTO SONO QUINDI SOGGETTI A MODIFICAZIONI I DOCUMENTI E LA MODULISTICA ALLEGATA HANNO PERTANTO VALORE LIMITATAMENTE ALLA SPERIMENTAZIONE PRELIMINARE, SARANNO RIELABORATI IN BASE ALLE RISULTANZE DELLA SPERIMENTAZIONE STESSA ED ALLE DETERMINAZIONI ASSUNTE CON L ACCORDO STATO- REGIONI.

54 MOD. 1 PRE-RICHIESTA DI ACCREDITAMENTO DA ORGANIZZAZIONE A MINISTERO DELLA SALUTE 1 Nome dell organizzazione che presenta pre-richiesta di accreditamento: 2 Numero di identificativo del Provider: 3 Sede legale dell organizzazione che presenta pre-richiesta di accreditamento: Rappresentante legale dell organizzazione che presenta pre-richiesta di accreditamento: 4 Nome: 5 Titolo: 6 Indirizzo: 7 Numero telefonico: 8 Numero di fax: 9 Indirizzo di posta elettronica: Persona da contattare in riferimento alla presente pre-richiesta: 10 Barrare qui ( ) se la persona da contattare e il Responsabile Legale sono la stessa persona 11 Nome: 12 Titolo: 13 Indirizzo: 14 Numero telefonico: 15 Numero di fax: 16 Indirizzo di posta elettronica: Modulo Pre-richiesta Pagina 1 di 10

55 17 Tipo di organizzazione ( ) Istituzione Universitaria ( ) Ordine professionale ( ) Istituzione Ospedaliera ( ) Collegio professionale ( ) Azienda Sanitaria del territorio ( ) Associazione professionale [*] ( ) ISPESL ( ) Agenzia privata ( ) IRCCS ( ) Società privata ( ) Istituto Superiore Sanità ( ) Casa Editrice ( ) Istituto Zooprofilattico Sperimentale ( ) Azienda di Tecnologie dell informazione ( ) Agenzia Sanitaria Regionale ( ) Consorzio pubblico ( ) Ente per la formazione in campo sanitario ( ) Consorzio privato istituito dalla regione di appartenenza ( ) Consorzio misto ( ) Società Scientifica ( ) Altre forme associative [* *] ( ) Altro [* * *]: 18 Tipi di attività ECM che l organizzazione richiedente intende produrre: ( ) Solo residenziale ( ) Solo FAD ( ) Sia residenziale che FAD 19 Le attività ECM che l organizzazione intende produrre saranno: ( ) Tutte sponsorizzate ( ) Tutte non sponsorizzate ( ) Alcune sponsorizzate e altre non sponsorizzate 20 Le attività ECM che l organizzazione intende produrre saranno: ( ) Tutte prodotte in collaborazione ( ) Tutte non prodotte in collaborazione ( ) Alcune prodotte in collaborazione e altre non prodotte in collaborazione 21 L organizzazione richiedente possiede i requisiti per presentare la domanda di accreditamento? ( ) Sì ( ) No 22 Per le attività di tipo residenziale: quali tipologie di eventi intende produrre l organizzazione richiedente? ( ) congresso/simposio/confernza/seminario; ( ) tavola rotonda ( ) conferenze clinico-patologiche volte alla presentazione e discussione epicritica interdisciplinare di specifici casi clinici ( ) consensus meeting inter-aziendali finalizzati alla revisione delle statiche per la standardizzazione di protocolli e procedure operative ed alla pianificazione e svolgimento di attività legate a progetti di ricerca finalizzata ( ) corsi di formazione e/o applicazione in materia di costruzione, disseminazione ed implementazione di percorsi diagnostico-terapeutici ( ) corso di aggiornamento tecnologico e strumentale ( ) corso pratico finalizzato allo sviluppo continuo professionale ( ) progetto formativo aziendale ( ) corso pratico per lo sviluppo di esperienze organizzativo-gestionali ( ) frequenza clinica con assistenza di tutore e programma formativo presso una struttura assistenziale ( ) corso di aggiornamento ( ) corso di addestramento ( ) tirocinio/stage/frequenza con metodiche tutoriali presso una struttura assistenziale o formativa Modulo Pre-richiesta Pagina 2 di 10

56 23 Per le attività di tipo residenziale: quali modalità educative intende utilizzare l organizzazione richiedente? ( ) lezioni magistrali ( ) serie di relazioni su tema preordinato ( ) tavole rotonde con dibattito tra esperti ( ) confronto/dibattito tra pubblico ed esperto/i guidato da un conduttore ( l esperto risponde ) ( ) dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti ( ) presentazione di problemi o di casi clinici in seduta plenaria (non a piccoli a gruppi) ( ) lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto ( ) esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche ( ) role-playing ( ) altro (specificare) 24 Per le attività di tipo FAD: quali tipologie di fruizione intende utilizzare l organizzazione richiedente? ( ) Individuale senza presenza di docente/tutor ( ) Individuale con presenza di docente/tutor ( ) A piccoli gruppi senza presenza di docente/tutor ( ) A piccoli gruppi con presenza di docente/tutor 25 Per le attività di tipo FAD: quali materiali durevoli intende produrre l organizzazione richiedente? ( ) cartacei ( ) audio ( ) video ( ) informatici ( ) elettronici ( ) multimediali ( ) videoconferenza registrata ( ) altro (specificare) Modulo Pre-richiesta Pagina 3 di 10

57 CRITERIO ESSENZIALE 1: SCOPO E MISSIONE L Elemento 1.1 recita: Il Provider deve affermare, nel proprio statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente (per gli Enti Pubblici), i propri intenti ECM, le proprie finalità educative e includere le aree di interesse e le tipologie di professionisti della Sanità cui si rivolge. 26 Relativamente all Elemento 1.1 L organizzazione richiedente possiede un documento in cui vengono dichiarati i propri intenti ECM, le proprie finalità educative, le proprie aree di interesse e le tipologie di professionisti della Sanità cui si rivolge? ( ) Sì: _ ( ) No L Elemento 1.2 recita: Il Provider deve illustrare con chiarezza in che modo i propri intenti ECM sono consistenti con gli intenti ECM di eventuali soggetti, organizzazioni ed enti con cui ha stabilito contratti di collaborazione e in che modo questi favoriscano e facilitino gli intenti ECM del richiedente. Relativamente all Elemento L organizzazione richiedente ha un organizzazione affiliata? ( ) Sì: _ ( ) No 28 Rapporto tra la programmazione delle attività ECM e l Organizzazione affiliata: 29 In che modo l ECM viene menzionato nello statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente dell organizzazione affiliata oppure in che modo una dichiarazione d intenti relativa all ECM viene rivista e approvata regolarmente dell ente che governa l organizzazione affiliata? 30 In che modo l organizzazione affiliata fornisce il suo sostegno finanziario, strutture e risorse umane? 31 Ha l organizzazione richiedente (o ha l Organizzazione che la possiede) interessi economici legati alla proprietà di uno o più prodotti farmaceutici, strumenti o presidi sanitari? ( ) Sì ( ) No 32 Se l organizzazione richiedente (o ha l Organizzazione che la possiede) ha interessi economici legati alla proprietà di uno o più prodotti farmaceutici, strumenti o presidi sanitari, specificare la procedura che intende attivare per garantire che tali prprietà non generino conflitto di interessi. Modulo Pre-richiesta Pagina 4 di 10

58 CRITERIO ESSENZIALE 2: PIANIFICAZIONE E VALUTAZIONE DELLA FORMAZIONE L Elemento 2.1 recita: Il Provider deve adottare un processo o più processi di pianificazione che mettano in relazione i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità con il risultato che si propone di ottenere nelle attività ECM che produce.. Relativamente all Elemento Descrivere il processo o i processi di pianificazione utilizzati nella progettazione dell insieme delle attività ECM per mettere in relazione i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità con il risultato desiderato. L Elemento 2.2 recita: Il Provider deve utilizzare i dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità nella pianificazione delle attività ECM indicando le possibili fonti.. Relativamente all Elemento Descrivere come vengono raccolti i dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità. 35 Spiegare come i dati relativi alla valutazione dei bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità vengono utilizzati nella pianificazione delle attività ECM. Modulo Pre-richiesta Pagina 5 di 10

59 L Elemento 2.3 recita: Il Provider deve avvalersi di un Comitato Scientifico vincolato contrattualmente e costituito da personalità ed esperti di documentata capacità ed esperienza nel campo della formazione clinico-scientifica relativa ai settori di interesse (diverse professioni sanitarie). Relativamente all Elemento Fornire la lista dei membri del Comitato Scientifico, indicando per ciascuno: Cognome, Nome, Titolo, Competenze professionali. L Elemento 2.4 recita: Il Provider, attraverso il suo Comitato Scientifico, deve poter garantire e documentare competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nei settori disciplinari delle attività ECM che intende produrre. Relativamente all Elemento Descrivere le competenze clinico-assistenziali, tecniche e scientifiche nei settori disciplinari delle attività ECM che intende produrre. 38 Descrivere le procedure che permettono all Organizzazione/soggetto richiedente di assicurare la qualità e l integrità scientifica di tutte le attività. L Elemento 2.5 recita: Il Provider deve poter garantire e documentare le proprie competenze andragogiche attraverso il suo Comitato Scientifico. Queste possono anche essere acquisite mediante specifico accordo con soggetto di documentata capacità. Relativamente all Elemento Descrivere le competenze andragogiche. Nel caso in cui tali competenze vengano acquisite mediante specifico accordo con un altro soggetto, specificare le caratteristiche di tale soggetto. L Elemento 2.6 recita: Il Provider residenziale deve poter garantire la disponibilità di strutture e mezzi didattici idonei posseduti in proprio oppure mediante accordi/convenzioni/locazioni. Relativamente all Elemento Descrivere le strutture e mezzi didattici, specificando se sono posseduti in proprio oppure mediante accordi/convenzioni/locazioni. L Elemento 2.7 recita: Il Provider che intende produrre attività di tipo FAD deve poter garantire competenze editoriali (che possiede direttamente oppure che ha acquisito mediante specifico accordo con soggetto di documentata capacità). Queste competenze devono essere oggettivamente documentabili relativamente al mezzo/ai mezzi che il Provider intende utilizzare. Relativamente all Elemento Descrivere le competenze editoriali, specificando se sono possedute in proprio oppure acquisite mediante specifico Modulo Pre-richiesta Pagina 6 di 10

60 accordo con soggetti di documentata capacità. L Elemento 2.8 recita: Il Provider deve programmare idonee procedure per comunicare lo scopo e gli obiettivi dell attività ECM in modo che l utente ne sia informato prima di prendere parte all attività.. Relativamente all Elemento Descrivere il meccanismo attraverso il quale lo scopo o gli obiettivi di ciascuna attività ECM prodotta verranno comunicati al potenziale partecipante. L Elemento 2.9 recita: Il Provider deve mettere in atto idonee procedure per valutare l efficacia delle proprie attività ECM nel soddisfare i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità. Relativamente all Elemento Descrivere le procedure che verranno utilizzate per valutare l efficacia delle attività ECM prodotte nel soddisfare i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità. L Elemento 2.10 recita: Il Provider deve autovalutare e implementare l efficacia delle proprie attività ECM utilizzando i dati ottenuti dalle verifiche di apprendimento e della qualità percepita. Il Provider deve inoltre indicare eventuali parametri di efficacia di risultato al fine di poter apportare miglioramenti ai propri percorsi formativi. Relativamente all Elemento Descrivere il processo che sarà utilizzato per valutare l efficacia dell insieme delle attività ECM prodotte. Modulo Pre-richiesta Pagina 7 di 10

61 CRITERIO ESSENZIALE 3: AMMINISTRAZIONE L Elemento 3.1 recita: Il Provider deve essere in grado di garantire per l insieme delle attività ECM offerte un supporto organizzativo che fornisca le risorse necessarie per ottemperare agli obiettivi dei programmi delle attività, compreso il sostegno fornito dall organizzazione affiliata, laddove esista. Relativamente all Elemento Spiegare e illustrare la struttura organizzativa dell Organizzazione/soggetto richiedente e la rete di rapporti relativa all insieme delle attività ECM che intende offrire. 46 Descrivere le risorse che sono a disposizione dell Organizzazione/soggetto richiedente per organizzare l insieme delle sue attività ECM 47 Spiegare quale sia il tipo di supporto fornito all Organizzazione/soggetto richiedente per organizzare l insieme delle sue attività ECM, incluso quello ricevuto dall organizzazione affiliata, laddove un organizzazione affiliata esista. L Elemento 3.2 recita: Il Provider deve documentare di poter gestire l organizzazione e le sue risorse economiche (relativamente alle risorse umane, alla parte finanziaria e agli aspetti legali) in maniera adeguata ai percorsi formativi previsti. Relativamente all Elemento Descrivere il modo in cui l Organizzazione/soggetto gestisce le risorse economiche e il monitoraggio delle stesse nel proprio percorso formativo. Modulo Pre-richiesta Pagina 8 di 10

62 L Elemento 3.3 recita: Il Provider che non ha il possesso diretto di tutti i requisisti necessari deve poter documentare l esistenza di accordi/contratti/convenzioni con altri soggetti/organizzazioni/enti fornitori di competenze, di servizi, di strumenti idonei e di documentata capacità per tutti gli elementi necessari all attività ECM, con contratti formalizzati per un periodo pari almeno alla durata dell accreditamento richiesto. Relativamente all Elemento Fornire la lista degli eventuali requisiti non posseduti direttamente dall Organizzazione/soggetto richiedente, specificando per ciascuno quali sono i soggetti che li forniranno, il tipo e la durata del contratto sottoscritto con essi. L Elemento 3.3 recita: Il Provider deve garantire e documentare per ogni attività ECM l assenza di conflitto di interessi con le eventuali sponsorizzazioni commerciali. Relativamente all Elemento Spiegare la procedura con la quale l Organizzazione/soggetto richiedente informa i propri docenti sulle proprie responsabilità relativamente alla presentazione di determinati prodotti, di risultati scientifici ottenuti con ricerca industriale o di prodotti non ancora commercializzati [unlabelled use]. 51 Quale procedura viene utilizzata per ottenere informazioni dai docenti sui loro potenziali conflitti di interesse? 52 In quale modo l Organizzazione/soggetto richiedente ha deciso di documentare che tali informazioni sono a loro disposizione? Modulo Pre-richiesta Pagina 9 di 10

63 Relativamente all Elemento LOrganizzazione/soggetto richiedente riceve supporto economico da sponsor ( ) Sì ( ) No Dal momento che l organizzazione/soggetto richiedente riceve supporto economico: 54 Quale procedura viene attuata per documentare gli accordi con gli sponsor e per i ringraziamenti agli sponsor sul materiale utilizzato? 55 Descrivere come vengono gestiti il budget e i fondi per un attività ECM che riceve sponsorizzazioni. Si includa un esempio di accordo scritto stipulato e un esempio della formulazione del ringraziamento allo sponsor. 56 Spiegare come si gestiscono eventuali attività commerciali nel contesto di un attività ECM. 57 Descrivere come si impedisce che gli eventi e gli intrattenimenti organizzati dagli sponsor competano o interferiscano con gli eventi formativi, prendendo la precedenza su questi ultimi. 58 L organizzazione richiedente è posseduta da un organizzazione con interessi finanziari nella produzione di prodotti, strumenti o presidi medici? ( ) Sì ( ) No Modulo Pre-richiesta Pagina 10 di 10

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74 ALLEGATO A) CERTIFICAZIONE DI QUALITA La certificazione di qualità deve essere richiesta (e l autocertificazione deve essere predisposta) con riferimento ai sottoelencati punti critici che corrispondono alle prescrizioni contenute nel documento Criteri e modalità per l accreditamento dei provider e la formazione a distanza approvato dalla Commissione il 25 marzo 2003 PUNTI CRITICI 1. Analisi di: politiche, obiettivi, strategie, risorse del Provider, compresa validazione del Piano degli obiettivi da parte del Comitato Scientifico; 2. Definizione di un budget adeguato al piano strategico del Provider, comprendente le risorse economiche e le risorse umane e organizzative; 3. Analisi dei fabbisogni formativi (contenuti e metodologie guidati dalle esigenze degli utilizzatori); 4. Progettazione e pianificazione degli eventi formativi: definizione dell architettura degli eventi formativi, compresa la definizione del modello didattico e dei contenuti, esplicitazione degli elementi di qualità della formazione; progetti esecutivi e loro validazione da parte dei Responsabili Scientifici; documenti di pianificazione esecutiva per l erogazione dell evento formativo ECM, inclusi contratti con gli operatori, e con i fornitori di strutture e strumenti; programmazione dei progetti formativi basati su processi di produzione idonei e con procedure ben documentabili; MOTIVAZIONI Ottenere che i provider operino con una attività pianificata, secondo obiettivi riconoscibili e condivisi dal Comitato Scientifico, evitando che sia dato spazio a interventi occasionali, privi di stabilità organizzativa e non sufficientemente strutturati. Avere sufficienti garanzie circa l impegno dei provider a investire risorse umane, economiche organizzative e tecnologiche commisurate agli obiettivi e disponibili nel momento della necessità. Ottenere la produzione di eventi formativi secondo le reali necessità delle diverse categorie, evitando interventi occasionali e non motivati dalle esigenze degli utenti. Indurre i provider a razionalizzare e formalizzare tutte le tappe di progettazione e pianificazione (architettura, progetti esecutivi, pianificazione esecutiva per l erogazione, descrizione dei processi di produzione) con un flusso procedurale standardizzato nelle sue generalità, tale da consentire una continua verifica delle varie tappe.

75 5. Definizione dei sistemi di erogazione e controllo degli eventi formativi ECM; Analisi dei risultati raggiunti come elemento essenziale per il miglioramento continuo; 6. Sistemi di gestione delle risorse umane con metodi di valutazione, selezione e formazione idonei a garantire qualità dei contenuti e dei metodi andragogici; 7. Documenti necessari al fine sia di verifiche interne/esterne del Sistema Qualità, sia di ispezioni della Commissione ECM; 8. Gestione del miglioramento per quanto riguarda i contenuti (aggiornamento), le procedure andragogiche (qualità delle tecniche di formazione), i servizi, i costi. Ottenere la razionale definizione dei sistemi di erogazione e controllo; vincolare a una continua analisi dei risultati raggiunti Impegnare all analisi e definizione di sistemi di gestione del personale interno e delle risorse esterne, per garantire l adeguatezza allo svolgimento dei compiti previsti (particolarmente importante nel caso di risorse umane esterne e di attività andragogiche) Vincolare alla tenuta di registrazioni puntuali riguardo alle criticità, ai fini delle ispezioni interne, delle ispezioni dell ente certificatore, delle ispezioni Ministeriali. (La Norma ISO rende obbligatori documenti che indicano le modalità di gestioneidentificazione, protezione, rintracciabilità, durata, eliminazione- delle registrazioni che danno evidenza di tutte le attività che influiscono direttamente sulla qualità) Indurre a seguire procedure aggiornate e internazionalmente riconosciute per il miglioramento continuo.

76 MOD. 2 GUIDA ALLA COMPILAZIONE DEL MODULO DI PRE-RICHIESTA Informazioni generali per la compilazione della pre-richiesta: - La sigla ECM sta per Educazione Continua in Medicina - La sigla FAD sta per Programmi di Formazione A Distanza - Prima di iniziare la compilazione della pre-richiesta è opportuno prendere visione dei Criteri essenziali utilizzati dalla Commissione Nazionale per la Formazione Continua per decidere sull accreditamento dei Provider (sui quali la richiesta si basa interamente dal campo 35 in poi) e del Regolamento ECM. 1 Riportare in questo campo, per esteso, il nome dell Organizzazione/soggetto che presenta pre-richiesta di accreditamento 2 Questo campo è riservato all Ufficio 3 Riportare in questo campo l indirizzo della sede legale dell Organizzazione/soggetto richiedente. La sede legale dell Organizzazione richiedente deve essere in Italia. da 4 Riportare in questi campi le informazioni relative al Rappresentante legale dell Organizzazione a 9 richiedente. 10 Selezionare la casella corrispondente nel caso in cui la persona da contattare e il Responsabile Legale dell Organizzazione siano la stessa persona. In questo caso, non è necessario riempire i campi Riportare in questi campi le informazioni relative alla persona da contattare in riferimento alla presente pre-richiesta (solo se persona diversa dal Responsabile Legale) 17 Indicare, la denominazione ritenuta più adatta, tra quelle elencate, per descrivere il tipo di Organizzazione/soggetto che presenta pre-richiesta di accreditamento, selezionando la casella adiacente. [*] Utilizzare la denominazione Associazioni professionali solamente per le categorie prive di collegi (che potranno fornire attività ECM solo per i temi relativi all etica, deontologia, bioetica, aspetti giuridici e medico-legali connessi all esercizio della professione, comunicazione -tecnologia, lingua straniera- e informatica) [* *] Consorzi pubblici, privati e misti e altre forme associative (comprese quelle temporanee d impresa) purché abbiano dichiarate finalità nell ambito formativo ECM. [* * *] Specificare L industria farmaceutica e quella degli strumenti e presidi medici non possono acquisire il ruolo di Provider, ma possono essere sponsor commerciali di Provider a condizione che il supporto finanziario o di risorse sia dichiarato e non sia in alcun modo condizionante sui contenuti degli eventi e dei programmi ECM. 18 Indicare il tipo di attività ECM che l Organizzazione intende produrre. L Organizzazione può essere accreditata solo per eventi residenziali, oppure solo per programmi FAD oppure per entrambi. 19 L Organizzazione può produrre solo attività sponsorizzate, solo attività non sponsorizzate o entrambe. (cfr. Regole del Regolamento ECM). Selezionare la casella corrispondente alla risposta. 20 L Organizzazione può produrre solo attività in collaborazione, solo attività non in collaborazione o entrambe. Rispondere selezionando la casella corrispondente alla risposta. 21 Selezionare la casella corrispondente alla risposta dopo aver preso visione delle Regole del Regolamento ECM. 22 Rispondere a questa domanda solo se l Organizzazione intende produrre attività ECM di tipo residenziale, altrimenti passare alla domanda 24. Selezionare la/le caselle corrispondente/i alla/e tipologia/e degli eventi che l Organizzazione intende organizzare. (Regola 2.2 del Regolamento ECM). 23 Selezionare la/le caselle corrispondente/i alla/e modalità educativa/e che l Organizzazione intende utilizzare. (Regola 2.2 del Regolamento ECM). 24 Rispondere a questa domanda solo se l Organizzazione intende produrre attività ECM di tipo FAD, altrimenti passare alla domanda 26. Selezionare la/le caselle corrispondente/i alla/e tipologia/e di fruizione che l Organizzazione intende utilizzare. (Regole 3.1; 3.2 del Regolamento ECM). 25 Selezionare la/le caselle corrispondente/i al/ai materiale/i durevole/i che l Organizzazione intende Produrre. (Regole 3.3; 3.4 del Regolamento ECM). Nota Da questo punto in poi, la pre-richiesta si basa sui Criteri Essenziali ECM (vedi documento corrispondente). Pagina 1 di 2

77 26 Selezionare la casella corrispondente alla risposta. Nel caso in cui l Organizzazione possieda il documento richiesto, riportare il tipo di documento (statuto o atto costitutivo o delibera di organo competente) 27 Con il termine organizzazione affiliata si intende un organizzazione esterna al Provider, che possiede o è affiliata al Provider ECM accreditato, lo finanzia, lo dirige o controlla altri aspetti dell attività ECM. Un ospedale non può, ad esempio, essere considerato l organizzazione affiliata dell unità ECM poiché sarebbe l ospedale stesso a essere accreditato. Tuttavia, se l ospedale accreditato fa parte del Sistema Sanitario, il Sistema Sanitario POTREBBE essere ritenuto l organizzazione affiliata dell ospedale in questione. Rispondere selezionando la casella corrispondente alla risposta. Se sì: riportare il nominativo dell Organizzazione affiliata e passare alla domanda 29. Se no: saltare le domande 29; 30; 31 e passare alla domanda Riportare la risposta in questo campo. 29 Riportare la risposta in questo campo. 30 Riportare la risposta in questo campo. 31 Rispondere selezionando la casella corrispondente alla risposta. Da 32 Riportare la risposta in questo campo. a Selezionare la casella corrispondente alla risposta. Se la risposta è Sì passare alla domanda 55. Sela risposta è No saltare le domande da 55 a 58 e passare alla domanda 59. Da 54 Riportare la risposta in questo campo. a Selezionare la casella corrispondente alla risposta. Pagina 2 di 2

78 MOD. 5 MODULO INFORMATIVO PER ATTIVITÀ DI TIPO RESIDENZIALE 1 Numero di accreditamento del Provider: 2 Tipo di organizzazione: 3 Nome del Provider: 4 Sede legale del Provider: 5 Indirizzo di posta elettronica del Provider: 6 Titolo dell attività: 7 Numero identificativo dell attività: 8 Numero delle edizioni in cui sarà svolta l attività: 9 Sede in cui viene svolta l attività Stato Regione Provincia Comune 10 Periodo di svolgimento dell attività Data inizio Data fine 11 Durata effettiva dell attività (in ore) 12 Quota individuale di partecipazione Euro 13 Numero massimo di partecipanti 14 Numero previsto di partecipanti 15 Provenienza presumibile dei partecipanti % locale regionale nazionale internazionale 16 Area caratterizzante l attività Pagina 1 di 5

79 17 Professioni cui è rivolta l attività: 1 Medico chirurgo 2 Veterinario 3 Odontoiatra 4 Farmacista 5 Psicologo 6 Chimico 7 Fisico 8 Infermiere 9 Ostetrica/o 10 Tecnico sanitario di radiologia medica 11 Fisioterapista 12 Tecnico sanitario laboratorio biomedico 13 Assistente sanitario 14 Dietista 15 Educatore professionale 16 Igienista dentale 17 Infermiere pediatrico 18 Logopedista 19 Ortottista/ Assistente di oftalmologia 20 Podologo 21 Tecnico della riabilitazione psichiatrica 22 Tecnico fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare 23 Tecnico audiometrista 24 Tecnico audioprotesista 25 Tecnico della prevenzione nell ambiente e nei luoghi di lavoro 26 Tecnico di neurofisiopatologia 27 Tecnico ortopedico 28 Terapista della neuro e psicomotricità dell età evolutiva 29 Terapista occupazionale 30 Ottico 31 Odontotecnico 32 Tutte le professioni 18 Discipline alle quali l attività si riferisce in via prevalente: Disciplina principale di riferimento Altre discipline Pagina 2 di 5

80 19 Tipologie didattiche degli eventi congresso/simposio/confernza/seminario; tavola rotonda conferenze clinico-patologiche volte alla presentazione e discussione epicritica interdisciplinare di specifici casi clinici consensus meeting inter-aziendali finalizzati alla revisione delle statiche per la standardizzazione di protocolli e procedure operative ed alla pianificazione e svolgimento di attività legate a progetti di ricerca finalizzata corsi di formazione e/o applicazione in materia di costruzione, disseminazione ed implementazione di percorsi diagnostico-terapeutici corso di aggiornamento tecnologico e strumentale corso pratico finalizzato allo sviluppo continuo professionale progetto formativo aziendale corso pratico per lo sviluppo di esperienze organizzativo-gestionali frequenza clinica con assistenza di tutore e programma formativo presso una struttura assistenziale corso di aggiornamento corso di addestramento tirocinio/stage/frequenza con metodiche tutoriali presso una struttura assistenziale o formativa 20 Modalità educative ore lezioni magistrali serie di relazioni su tema preordinato tavole rotonde con dibattito tra esperti confronto/dibattito tra pubblico ed esperto/i guidato da un conduttore ( l esperto risponde ) dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti presentazione di problemi o di casi clinici in seduta plenaria (in a piccoli a gruppi) lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche role-playing altro (specificare) 21 Obiettivi didattico/formativi generali dell attività: fare acquisire conoscenze teoriche e aggiornamenti in tema di (specificare) fare acquisire abilità manuali, tecniche o pratiche in tema di (specificare) fare migliorare le capacità relazionali e comunicative in tema di (specificare) 22 Responsabile Scientifico per l attività ECM Cognome Nome Qualifica Competenze professionali Indirizzo: Numero telefonico: Numero di fax: Indirizzo di posta elettronica: Pagina 3 di 5

81 23 Rilevanza dei docenti/relatori come desumibile da brevi curricula riportati nel programma % Nazionale Internazionale 24 Lingua utilizzata Se viene usata una lingua straniera, esiste un sistema di traduzione simultanea? ( ) Sì ( ) No 25 Materiale didattico consegnato ai partecipanti (se previsto): 26 Metodo/i di verifica della partecipazione ( ) Firma di frequenza ( ) Verifica elettronica di ingresso/uscita dalla sede di formazione ( ) Scheda di valutazione dell apprendimento firmata dal partecipante ( ) Altro (specificare) 27 Metodo/i di verifica dell apprendimento (regola 8.2 del Regolamento ECM) ( ) Quesiti a scelta multipla ( ) Quesiti a risposta aperta ( ) Esame orale ( ) Esame pratico ( ) Relazione ( ) Progetto di applicazione dei contenuti oggetto dell attività, ( ) Altro (specificare) 28 Fonti di finanziamento % Autofinanziamento Sponsor non commerciale Sponsor commerciale Eventuali quote di iscrizione Altre fonti (specificare) 29 Inserire 3 parole chiave per una puntuale classificazione dell attività formativa Il Provider deve indicare quale obiettivo formativo di interesse nazionale (di cui all'articolo 16 ter comma 2 del D. L. 229/99) viene soddisfatto dall attività ECM: Pagina 4 di 5

82 31 Il Provider si avvale, per la realizzazione dell attività, della collaborazione di altri soggetti pubblici o privati accreditati? ( ) Sì ( ) No Se sì, per ogni partner indicare: Nome Numero di accreditamento ECM 32 Il Provider si avvale, per la realizzazione dell attività, della collaborazione di altri soggetti pubblici o privati non accreditati? ( ) Sì ( ) No Se sì, per ogni partner indicare: Nome Tipo di organizzazione Sede legale 33 Numero di crediti offerti ad ogni partecipante 34 Il Provider si avvale, per la realizzazione dell attività, della sponsorizzazione di qualche ente? ( ) Sì ( ) No Se sì, per ogni sponsor indicare: Nome Tipo di ente Tipo di supporto 35 Inserire il file del programma dell attività ECM Pagina 5 di 5

83 MOD. 6 GUIDA ALLA COMPILAZIONE DEL MODULO INFORMATIVO PER ATTIVITÀ DI TIPO RESIDENZIALE Il seguente modulo deve essere compilato e spedito alla Commissione Nazionale ECM per via elettronica, almeno 30 giorni prima dell inizio di ogni attività di tipo residenziale regola 13.1 del Regolamento ECM. 1 Riportare in questo campo il numero di accreditamento del Provider assegnatogli dalla Commissione Nazionale ECM dopo l invio della Pre-richiesta di accreditamento. 2 Selezionare un tipo di organizzazione tra le seguenti (vedere Regola 1.7 del Regolamento ECM): Istituzione Universitaria; Istituzione Ospedaliera; Azienda Sanitaria del territorio; ISPESL; IRCCS; Istituto Superiore Sanità; Istituto Zooprofilattico Sperimentale; Agenzia Sanitaria Regionale; Ente per la formazione in campo sanitario istituito dalla regione di appartenenza; Società Scientifica; Ordine professionale; Collegio professionale; Associazione professionale; Agenzia privata; Società privata; Casa Editrice; Azienda di Tecnologie dell informazione; Consorzio pubblico, privato o misto (sono comprese anche le forme associative temporanee d impresa). 3 Riportare in questo campo, per esteso, il nome del Provider. 4 Riportare in questo campo l indirizzo della sede legale del Provider. 5 Riportare in questo campo l indirizzo di posta elettronica del Provider. 6 Riportare in questo campo il titolo dell attività ECM. 7 Riportare in questo campo il numero identificativo dell attività. 8 Selezionare in questo campo il numero delle edizioni in cui sarà svolta l attività. Si intende che un attività si svolge in più edizioni, se tale attività si svolge in più luoghi e/o in più date in modo identico, cioè con lo stesso programma, lo stesso tipo di organizzazione, gli stessi docenti/relatori Più di 10 (specificare) 9 Riportare in questo campo, per ognuna delle edizioni, la sede dell attività 10 Riportare in questo campo, per ognuna delle edizioni, la data di inizio e di fine del periodo di svolgimento dell attività. La data di fine, riferita all intera attività, non può essere successiva al 31 dicembre dell anno. 11 Riportare in questo campo, la durata effettiva dell attività (in ore). Si intende la durata effettiva in ore di formazione dell attività con riferimento alle ore effettive di formazione previste dai vari eventi in cui si articola l attività. Se l attività viene svolta in più edizioni, riportare la durata effettiva dell attività di una singola edizione. 12 Indicare, in questo campo, l eventuale quota di partecipazione in EURO nel formato con due cifre decimali separate da virgola. Se tale quota è nulla, va indicato il valore 0, Indicare, in questo campo, il numero massimo di persone che possono partecipare all attività. Nel caso l attività venga svolta in più edizioni, indicare il numero massimo di persone che possono partecipare all attività in una singola edizione. 14 Indicare, in questo campo, il numero previsto di partecipanti. Nel caso l attività si svolga in più edizioni, indicare il numero previsto di partecipanti in una edizione. 15 Selezionare la casella corrispondente a una o più tipologie presunte di provenienza dei partecipanti. Indicare la percentuale di provenienza per ogni tipologia selezionata. 16 Selezionare l area caratterizzante l attività, scegliendo una delle opzioni presenti nella lista. Specialistica Non specialistica 17 Indicare quali professioni presenti nella lista sono destinatarie dell attività, selezionando la casella corrispondente. Pagina 1 di 3

84 18 Riportare la disciplina principale di riferimento e altre discipline alle quali l attività si riferisce in via prevalente. 19 Indicare quali delle tipologie didattiche degli eventi presenti nella lista vengono utilizzate durante l attività (Regola 2.2 del Regolamento ECM), selezionando la casella corrispondente. 20 Indicare quali delle modalità educative presenti nella lista vengono utilizzate nel corso dell attività, selezionando la casella corrispondente. Per ogni modalità selezionata indicare il numero di ore in cui verrà utilizzata (regola 2.2 del Regolamento ECM). 21 Indicare quali degli obiettivi didattico/formativi l attività si propone di raggiungere, selezionando la casella corrispondente. Per ogni obiettivo selezionato riportare il tema dell obiettivo. 22 Riportare in questi campi le informazioni relative al/i Responsabile/i scientifico/i dell attività (responsabile/i anche dell accuratezza delle informazioni contenute nel presente modulo). 23 Riportare in questi campi la percentuale di rilevanza dei docenti/relatori. 24 Riportare in questo campo la lingua utilizzata durante l attività. Se viene usata una lingua straniera, specificare se esiste un sistema di traduzione simultanea, selezionando la casella corrispondente alla risposta. 25 Riportare in questo campo la descrizione del tipo di materiale didattico consegnato ai partecipanti durante l attività (se previsto). 26 Indicare in questo campo il/i metodo/i di verifica della partecipazione all attività, selezionando la casella corrispondente (regola 7.2 del Regolamento ECM) 27 Indicare in questo campo il/i metodo/i di verifica dell apprendimento del contenuto dell attività,selezionando la casella corrispondente (regola 8.2 del Regolamento ECM) 28 Selezionare la casella corrispondente alle fonti di finanziamento dell attività. Per ogni fonte selezionata indicare la percentuale del finanziamento. 29 Riportare gli argomenti (3 parole chiave) per una puntuale classificazione dell attività (ad esempio le patologie trattate, gli strumenti, etc.) 30 Riportare in questo campo l obiettivo formativo di interesse nazionale (di cui all'articolo 16 ter comma 2 del D. L. 229/99) soddisfatto dall attività ECM. 31 Nel caso in cui sussistano delle collaborazioni con altri soggetti pubblici o privati accreditati per la realizzazione dell attività, riportare il nome e il numero di accreditamento dei partner accreditati. 32 Nel caso in cui sussistano delle collaborazioni con altri soggetti pubblici o privati non accreditati per la realizzazione dell attività, riportare il nome, il tipo di organizzazione e la sede legale dei partner non accreditati. 33 Riportare il numero di crediti offerti ad ogni partecipante. 34 Nel caso in cui l attività sia sponsorizzata, riportare per ciascun sponsor il nome, il tipo di ente e la natura del supporto (economico, risorse, ecc.). Pagina 2 di 3

85 35 Inserire il file del programma dell attività ECM. Tale programma deve essere strutturato in modo tale che, oltre alle informazioni di carattere generale, per ciascun evento in cui è articolata l attività ECM siano indicati: obiettivi specifici luogo, data, orario nominativi, titoli professionali e sede di lavoro dei docenti/relatori tipologia e metodo educativo (vedere Regola 2.2) tipo di materiale didattico consegnato ai partecipanti (vedere Regola 4.5) metodo di verifica della partecipazione (vedere Regola 7.2) metodo di verifica dell'apprendimento(vedere Regola 8.2) brevi curricula dei docenti/relatori Pagina 3 di 3

86 MOD. 7 MODULO INFORMATIVO PER ATTIVITÀ DI TIPO FAD 1 Numero di accreditamento del Provider: 2 Tipo di organizzazione: 3 Nome del Provider: 4 Sede legale del Provider: 5 Indirizzo di posta elettronica del Provider: 6 Titolo dell attività: 7 Numero identificativo dell attività: 8 Periodo di validità dell attività Data pubblicazione prodotto Data scadenza 9 Durata effettiva dell attività (in ore) 10 Quota individuale di partecipazione Euro 11 Numero previsto di partecipanti 12 Area caratterizzante l attività Pagina 1 di 5

87 13 Professioni cui è rivolta l attività: 1 Medico chirurgo 2 Veterinario 3 Odontoiatra 4 Farmacista 5 Psicologo 6 Chimico 7 Fisico 8 Infermiere 9 Ostetrica/o 10 Tecnico sanitario di radiologia medica 11 Fisioterapista 12 Tecnico sanitario laboratorio biomedico 13 Assistente sanitario 14 Dietista 15 Educatore professionale 16 Igienista dentale 17 Infermiere pediatrico 18 Logopedista 19 Ortottista/ Assistente di oftalmologia 20 Podologo 21 Tecnico della riabilitazione psichiatrica 22 Tecnico fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare 23 Tecnico audiometrista 24 Tecnico audioprotesista 25 Tecnico della prevenzione nell ambiente e nei luoghi di lavoro 26 Tecnico di neurofisiopatologia 27 Tecnico ortopedico 28 Terapista della neuro e psicomotricità dell età evolutiva 29 Terapista occupazionale 30 Ottico 31 Odontotecnico 32 Tutte le professioni 14 Discipline alle quali l attività si riferisce in via prevalente Disciplina principale di riferimento Altre discipline Pagina 2 di 5

88 15 Modalità di fruizione dell attività individuale senza la presenza di un docente/tutor individuale con la presenza di un docente/tutor a piccoli gruppi senza la presenza di un docente/tutor a piccoli gruppi con la presenza di un docente/tutor videoconferenza altro (specificare) 16 Tipologia didattica dell attività corsi di formazione e/o applicazione in materia di costruzione, disseminazione ed implementazione di percorsi diagnosticoterapeutici corso di aggiornamento tecnologico e strumentale corso pratico finalizzato allo sviluppo continuo professionale corso di aggiornamento corso di addestramento 17 Obiettivi didattico/formativi generali dell attività: fare acquisire conoscenze teoriche e aggiornamenti in tema di (specificare) fare acquisire abilità manuali, tecniche o pratiche in tema di (specificare) fare migliorare le capacità relazionali e comunicative in tema di (specificare) 18 Responsabile Scientifico per l attività ECM Cognome Nome Qualifica Competenze professionali Indirizzo: Numero telefonico: Numero di fax: Indirizzo di posta elettronica: Pagina 3 di 5

89 19 Rilevanza dei docenti/relatori/autori come desumibile da brevi curricula riportati nel programma % Nazionale Internazionale 20 Lingua utilizzata 21 Materiale durevole cartaceo audio video informatico elettronico multimediale Altro (specificare) 22 Metodo di verifica dell apprendimento ( ) Quesiti a scelta multipla ( ) Quesiti a risposta aperta ( ) Relazione ( ) Progetto di applicazione dei contenuti oggetto dell attività, ( ) Altro (specificare) 23 Fonti di finanziamento % Autofinanziamento Sponsor non commerciale Sponsor commerciale Eventuali quote di iscrizione Altre fonti (specificare) 24 Inserire 3 parole chiave per una puntuale classificazione dell attività formativa Il Provider deve indicare quale obiettivo formativo di interesse nazionale (di cui all'articolo 16 ter comma 2 del D. L. 229/99) viene soddisfatto dall attività ECM: Pagina 4 di 5

90 26 Il Provider si avvale, per la realizzazione dell attività, della collaborazione di altri soggetti pubblici o privati accreditati? ( ) Sì ( ) No Se sì, per ogni partner indicare: Nome Numero di accreditamento ECM 27 Il Provider si avvale, per la realizzazione dell attività, della collaborazione di altri soggetti pubblici o privati non accreditati? ( ) Sì ( ) No Se sì, per ogni partner indicare: Nome Tipo di organizzazione Sede legale 28 Numero di crediti offerti ad ogni partecipante 29 Il Provider si avvale, per la realizzazione dell attività, della sponsorizzazione di qualche ente? ( ) Sì ( ) No Se sì, per ogni sponsor indicare: Nome Tipo di ente Tipo di supporto 30 Inserire il file del programma dell attività ECM Pagina 5 di 5

91 MOD. 8 GUIDA ALLA COMPILAZIONE DEL MODULO INFORMATIVO PER ATTIVITÀ DI TIPO FAD Il seguente modulo deve essere compilato e spedito alla Commissione Nazionale ECM per via elettronica, almeno 30 giorni prima dell inizio di ogni attività di tipo FAD regola 13.1 del Regolamento ECM 1 Riportare in questo campo il numero di accreditamento del Provider assegnatogli dalla Commissione Nazionale ECM dopo l invio della Pre-richiesta di accreditamento. 2 Selezionare un tipo di organizzazione tra le seguenti (vedere Regola 1.7 del Regolamento ECM): Istituzione Universitaria; Istituzione Ospedaliera; Azienda Sanitaria del territorio; ISPESL; IRCCS; Istituto Superiore Sanità; Istituto Zooprofilattico Sperimentale; Agenzia Sanitaria Regionale; Ente per la formazione in campo sanitario istituito dalla regione di appartenenza; Società Scientifica; Ordine professionale; Collegio professionale; Associazione professionale; Agenzia privata; Società privata; Casa Editrice; Azienda di Tecnologie dell informazione; Consorzio pubblico, privato o misto (sono comprese anche le forme associative temporanee d impresa). 3 Riportare in questo campo, per esteso, il nome del Provider. 4 Riportare in questo campo l indirizzo della sede legale del Provider. 5 Riportare in questo campo l indirizzo di posta elettronica del Provider. 6 Riportare in questo campo il titolo dell attività ECM. 7 Riportare in questo campo il numero identificativo dell attività. 8 Riportare in questo campo, la data di pubblicazione e di scadenza del prodotto FAD. La data di scadenza non può superare il 31 dicembre dell anno. 9 Riportare in questo campo, la durata effettiva dell attività (in ore). Si intende la durata complessiva in ore di formazione dell attività. 10 Indicare, in questo campo, l eventuale quota di partecipazione in EURO nel formato con due cifre decimali separate da virgola. Se tale quota è nulla, va indicato il valore 0, Indicare, in questo campo, il numero previsto di partecipanti. 12 Selezionare l area caratterizzante l attività, scegliendo una delle opzioni presenti nella lista. Specialistica Non specialistica 13 Indicare quali professioni presenti nella lista sono destinatarie dell attività, selezionando la casella corrispondente. 14 Riportare la disciplina principale di riferimento e altre discipline alle quali l attività si riferisce in via prevalente. 15 Indicare quali sono le modalità di fruizione dell attività presenti nella lista (Regola 2.2 del Regolamento ECM), selezionando la casella corrispondente. 16 Indicare quali delle tipologie didattiche presenti nella lista vengono utilizzate nel corso dell attività, selezionando la casella corrispondente. 17 Indicare quali degli obiettivi didattico/formativi l attività si propone di raggiungere, selezionando la casella corrispondente. Per ogni obiettivo selezionato riportare il tema dell obiettivo. 18 Riportare in questi campi le informazioni relative al/i Responsabile/i scientifico/i dell attività (responsabile/i anche Pagina 1 di 2

92 dell accuratezza delle informazioni contenute nel presente modulo). 19 Riportare in questi campi la percentuale di rilevanza dei docenti/relatori. 20 Riportare in questo campo la lingua utilizzata durante l attività. 21 Indicare il/i tipo/i di materiale/i durevole consegnato/i ai partecipanti. 22 Indicare in questo campo il/i metodo/i di verifica dell apprendimento del contenuto dell attività,selezionando la casella corrispondente (regola 8.2 del Regolamento ECM) 23 Selezionare la casella corrispondente alle fonti di finanziamento dell attività. Per ogni fonte selezionata indicare la percentuale del finanziamento. 24 Riportare gli argomenti (3 parole chiave) per una puntuale classificazione dell attività (ad esempio le patologie trattate, gli strumenti, etc.) 25 Riportare in questo campo l obiettivo formativo di interesse nazionale (di cui all'articolo 16 ter comma 2 del D. L. 229/99) soddisfatto dall attività ECM. 26 Nel caso in cui sussistano delle collaborazioni con altri soggetti pubblici o privati accreditati per la realizzazione dell attività, riportare il nome e il numero di accreditamento dei partner accreditati. 27 Nel caso in cui sussistano delle collaborazioni con altri soggetti pubblici o privati non accreditati per la realizzazione dell attività, riportare il nome, il tipo di organizzazione e la sede legale dei partner non accreditati. 28 Riportare il numero di crediti offerti ad ogni partecipante. 29 Nel caso in cui l attività sia sponsorizzata, riportare per ciascun sponsor il nome, il tipo di ente e la natura del supporto (economico, risorse, ecc.). 30 Inserire il file del programma dell attività ECM. Tale programma deve essere strutturato in modo tale che, oltre alle informazioni di carattere generale, per ciascuna delle parti in cui è articolata l attività ECM siano indicati: obiettivi specifici nominativo, qualifica e credenziali del/dei Responsabile/i Scientifico/i. (vedere Regola 5.6) nominativi, titoli professionali e sede di lavoro dei docenti e dei formatori che hanno partecipato alla preparazione dei contenuti dell attività ECM. (vedere Regola 5.6) per ognuno dei docenti/formatori deve essere resa disponibile l eventuale lista di aziende di settore con le quali intrattiene o ha intrattenuto rapporti di affari o di collaborazione negli ultimi 2 anni. (vedere Regola 5.6) tipologia e metodo educativo (vedere Regola 2.2) tipo di materiale durevole consegnato ai partecipanti (vedere Regole 3.3; 4.5;) il mezzo tecnologico (o combinazioni di mezzi tecnologici) necessario/i per la fruizione del prodotto e le sue caratteristiche. Per le attività che utilizzano internet e mezzi informatici deve essere indicata la tipologia di hardware e software necessaria per l utilizzazione (vedere Regola 5.4) tipologia (caratteristiche professionali e specialistiche) del professionista della sanità cui il programma è rivolto; un attività ECM di tipo FAD può avere come oggetto anche competenze trasversali, che riguardano più categorie professionali (es: sicurezza, management, comunicazione, informatica) o interdisciplinari (ad es: per equipes sanitarie integrate). (vedere Regola 5.5) obiettivi didattico/formativi dell attività ECM, indicando anche se questi corrispondono in tutto o in parte agli obiettivi prioritari nazionali o regionali. (vedere Regola 5.5) pre-requisiti cognitivi e, se previsto, test di ingresso non limitante la partecipazione ma in grado di informare l utilizzatore sul livello delle proprie conoscenze/competenze rispetto agli obiettivi dell attività ECM. (vedere Regola 5.5) durata prevista dell attività ECM (tempo medio stimato per acquisire le conoscenze/ competenze/ comportamenti) da parte dell utilizzatore medio della tipologia sopra indicata. (vedere Regola 5.5) numero di crediti assegnati all attività FAD una volta superato il test di apprendimento. (vedere Regola 5.5) procedure di attestazione della partecipazione (vedere Regola 5.4) metodo di verifica dell'apprendimento(vedere Regola 8.2) brevi curricula dei docenti/relatori/autori Pagina 2 di 2

93 MOD. 9 RELAZIONE SULL INSIEME DELLE ATTIVITÀ ECM MODULO PER LA RELAZIONE ANNUALE 1 Numero di accreditamento del Provider: 2 Nome del Provider: 3 Indirizzo di posta elettronica del Provider: 4 Tipo/i di Attività ECM prodotte dal Provider: Numero Residenziale FAD Totale 5 Tipo di professione dei partecipanti: % Numero di crediti assegnati 1 Medico chirurgo 2 Veterinario 3 Odontoiatra 4 Farmacista 5 Psicologo 6 Chimico 7 Fisico 8 Infermiere 9 Ostetrica/o 10 Tecnico sanitario di radiologia medica 11 Fisioterapista 12 Tecnico sanitario laboratorio biomedico 13 Assistente sanitario 14 Dietista 15 Educatore professionale 16 Igienista dentale 17 Infermiere pediatrico 18 Logopedista 19 Ortottista/ Assistente di oftalmologia 20 Podologo 21 Tecnico della riabilitazione psichiatrica 22 Tecnico fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare 23 Tecnico audiometrista 24 Tecnico audioprotesista 25 Tecnico della prevenzione nell ambiente e nei luoghi di lavoro 26 Tecnico di neurofisiopatologia 27 Tecnico ortopedico 28 Terapista della neuro e psicomotricità dell età evolutiva 29 Terapista occupazionale 30 Ottico 31 Odontotecnico Pagina 1 di 5

94 6 Provenienza dei partecipanti % locale regionale nazionale internazionale 7 Il Provider deve descrivere i risultati della valutazione complessiva dell efficacia delle proprie attività ECM nel soddisfare i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità. Allegare file 8 Il Provider deve illustrare i miglioramenti, che intende apportare alla programmazione futura delle proprie attività ECM, in base ai dati ottenuti dalla valutazione sulla sua efficacia. Allegare file 9 Titolo delle attività svolte in collaborazione Numero identificativo dell attività Nome del partner 10 Numero totale delle attività svolte in collaborazione: 11 Titolo delle attività svolte non in collaborazione Numero identificativo dell attività 12 Numero totale delle attività svolte non in collaborazione: 13 Titolo delle attività sponsorizzate Numero dell attività identificativo Nome dello sponsor Finanziamento (EURO) Risorse economiche non 14 Numero totale delle attività sponsorizzate: 15 Titolo delle attività non sponsorizzate Numero identificativo dell attività 16 Numero totale delle attività non sponsorizzate: 17 Fonti di finanziamento Ammontare Autofinanziamento Sponsor non commerciale Sponsor commerciale Eventuali quote di iscrizione Altre fonti (specificare) Totale finanziamento Euro Euro Euro Euro Euro Euro Pagina 2 di 5

95 18 Spese sostenute Ammontare Docenti Attività amministrative e di segreteria Materiali Strutture Altro (specificare) Totale Spese Euro Euro Euro Euro Euro Euro 19 Ricavo (Totale Finanziamenti - Totale Spese) Euro Pagina 3 di 5

96 RELAZIONE SU UNA SINGOLA ATTIVITÀ ECM 1 Titolo dell attività: 2 Numero identificativo dell attività: 3 Tipo/i di Attività ECM prodotte dal Provider: Residenziale FAD 4 Numero di partecipanti 5 Provenienza dei partecipanti % locale regionale nazionale internazionale 6 Professioni dei partecipanti: % 1 Medico chirurgo 2 Veterinario 3 Odontoiatra 4 Farmacista 5 Psicologo 6 Chimico 7 Fisico 8 Infermiere 9 Ostetrica/o 10 Tecnico sanitario di radiologia medica 11 Fisioterapista 12 Tecnico sanitario laboratorio biomedico 13 Assistente sanitario 14 Dietista 15 Educatore professionale 16 Igienista dentale 17 Infermiere pediatrico 18 Logopedista 19 Ortottista/ Assistente di oftalmologia 20 Podologo 21 Tecnico della riabilitazione psichiatrica 22 Tecnico fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare 23 Tecnico audiometrista 24 Tecnico audioprotesista 25 Tecnico della prevenzione nell ambiente e nei luoghi di lavoro 26 Tecnico di neurofisiopatologia 27 Tecnico ortopedico 28 Terapista della neuro e psicomotricità dell età evolutiva 29 Terapista occupazionale 30 Ottico 31 Odontotecnico Pagina 4 di 5

97 7 Percentuale di partecipanti che ha superato la verifica di apprendimento % 8 Risultati della verifica della qualità percepita. (Allegare file) 9 Fonti di finanziamento Ammontare Autofinanziamento Sponsor non commerciale Sponsor commerciale Eventuali quote di iscrizione Altre fonti (specificare) Totale finanziamento 10 Spese sostenute Ammontare Docenti Attività amministrative e di segreteria Materiali Strutture Altro (specificare) Totale Spese Euro Euro Euro Euro Euro Euro Euro Euro Euro Euro Euro Euro 11 Ricavo (Totale Finanziamenti - Totale Spese) Euro 12 Numero totale di crediti assegnati: 13 Se nel corso dell attività si sono resi indispensabili dei cambiamenti rispetto a quanto pianificato e descritto nel Modulo Informativo per Attività (sia di tipo residenziale che FAD), specificare le motivazioni di tali cambiamenti, i punti interessati e come sono stati modificati. Pagina 5 di 5

98 MOD. 10 GUIDA ALLA COMPILAZIONE DEL MODULO PER LA RELAZIONE ANNUALE Il seguente questionario deve essere compilato e spedito alla Commissione Nazionale ECM per via elettronica, entro il 15 Dicembre di ogni anno. (Paragrafo 4. delle Istruzioni Operative al Processo di Accreditamento) 1 Riportare in questo campo il numero di accreditamento del Provider assegnatogli dalla Commissione Nazionale ECM dopo l invio della Pre-richiesta di accreditamento. 2 Riportare in questo campo, per esteso, il nome del Provider. 3 Riportare in questo campo l indirizzo di posta elettronica del Provider. 4 Indicare la tipologia delle attività svolte selezionando la casella corrispondente. Indicare il numero di attività svolte per ogni tipologia selezionata. 5 Indicare il!i tipo/i di professione dei partecipanti selezionando la casella corrispondente. Indicare la percentuale di partecipanti per ogni tipo di professione selezionata. Indicare il numero di crediti assegnati nel corso dell attività formativa nel suo complesso per ogni specifica professione. 6 Selezionare la casella corrispondente a una o più tipologie di provenienza dei partecipanti. Indicare la percentuale di provenienza per ogni specifica tipologia di provenienza. 7 Allegare un file con i risultati della valutazione complessiva dell efficacia delle proprie attività ECM nel soddisfare i bisogni formativi ECM dei professionisti della Sanità. 8 Allegare un file in cui vengono illustrati i miglioramenti che si intende apportare alla programmazione futura delle proprie attività ECM, in base ai dati ottenuti dalla valutazione sulla sua efficacia. 9 Riportare in questi campi il titolo delle attività svolte in collaborazione, il numero identificativo dell attività corrispondente, il nome del partner. 10 Riportare in questo campo il numero totale delle attività svolte in collaborazione 11 Riportare in questi campi il titolo delle attività svolte non in collaborazione e il numero identificativo dell attività corrispondente. 12 Riportare in questo campo il numero totale delle attività svolte non in collaborazione 13 Riportare in questi campi il titolo delle attività sponsorizzate, il numero identificativo dell attività corrispondente, il nome dello sponsor, il finanziamento (in Euro), se ricevuto e il tipo di risorse non economiche, se ricevute. 14 Riportare in questo campo il numero totale delle attività sponsorizzate. 15 Riportare in questi campi il titolo delle attività non sponsorizzate e il numero identificativo dell attività corrispondente. 16 Riportare in questo campo il numero totale delle attività non sponsorizzate. 17 Selezionare la casella corrispondente alle fonti di finanziamento relativamente all insieme delle attività. Per ogni fonte selezionata indicare l ammontare del finanziamento (in Euro). 18 Selezionare la casella corrispondente alle spese sostenute relativamente all insieme delle attività. Per ogni voce selezionata indicare l ammontare di spesa (in Euro). 19 Riportare in questo campo il ricavo complessivo ottenuto dal Provider, calcolato sottraendo il totale delle spese sostenute dal totale dei finanziamenti ottenuti. Pagina 1 di 2

99 RELAZIONE SU UNA SINGOLA ATTIVITÀ ECM 1 Riportare in questo campo, il titolo dell attività. 2 Riportare in questo campo il numero identificativo dell attività. 3 Indicare la tipologia dell attività selezionando la casella corrispondente. 4 Indicare il numero di partecipanti che hanno preso parte all attività. Nel caso di attività di tipo residenziale svolta in più edizioni, indicare il numero di partecipanti totale. 5 Selezionare la casella corrispondente a una o più tipologie di provenienza dei partecipanti. Indicare la percentuale di provenienza per ogni tipologia selezionata. 6 Selezionare la casella corrispondente alle professioni dei partecipanti, indicando la percentuale corrispondente di partecipanti. 7 Riportare la percentuale di partecipanti che ha superato la verifica di apprendimento. 8 Allegare un file in cui vengono descritti i risultati della verifica della qualità percepita. 9 Selezionare la casella corrispondente alle fonti di finanziamento relativamente a questa attività. Per ogni fonte selezionata indicare l ammontare del finanziamento (in Euro). 10 Selezionare la casella corrispondente alle spese sostenute relativamente a questa attività. Per ogni voce selezionata indicare l ammontare di spesa (in Euro). 11 Riportare in questo campo il ricavo ottenuto dal Provider relativamente a questa attività, calcolato sottraendo il totale delle spese sostenute dal totale dei finanziamenti ottenuti. 12 Riportare in questo campo il numero di crediti assegnati ad ogni partecipante che ha superato la verifica di apprendimento. 13 Riportare in questo campo eventuali cambiamenti rispetto a quanto pianificato e descritto nel Modulo Informativo per Attività (sia di tipo residenziale che FAD), specificando le motivazioni di tali cambiamenti, i punti interessati e come sono stati modificati. Pagina 2 di 2

100 MOD. 11 Scheda di valutazione della Qualità Percepita dell attività ECM di tipo residenziale Data: / / / Nome del Provider: Numero di Accreditamento del Provider: Titolo dell attività di tipo residenziale : Numero dell attività: 1 Come valuta la rilevanza degli argomenti trattati rispetto alla sua necessità di aggiornamento? 1 Non rilevante 2 Poco rilevante 3 Abbastanza rilevante 4 Rilevante 5 Molto rilevante 2 Come valuta la qualità educativa di questo programma residenziale? 1 Scarsa 2 Mediocre 3 Soddisfacente 4 Buona 5 Eccellente 3 Come valuta l efficacia dell attività per la sua formazione continua? 1 Inefficace (non ho imparato nulla per la mia attività professionale) 2 Parzialmente efficace (mi ha confermato che non ho necessità di modificare la mia attività professionale) 3 Abbastanza efficace (mi ha stimolato a modificare alcuni aspetti dopo aver acquisito ulteriori informazioni) 4 Efficace (mi ha stimolato a cambiare alcuni elementi della mia attività professionale) 5 Molto efficace (mi ha stimolato a cambiare in modo rilevante alcuni aspetti della mia attività professionale) Pagina 1 di 2

101 4 Ha percepito nel corso dell attività svolta riferimenti, indicazioni e/o informazioni non equilibrate o non corrette riferibili alla presenza dello sponsor? 1 No 2 Sì, ma poco rilevanti 3 Sì, rilevanti 4 Sì, eccessive 5 Se ha risposto Sì, rilevanti o Sì, eccessive alla domanda 4, riporti per cortesia nello spazio sottostante, uno o più esempi di tale influenza. Esempio/i: Se lo ritiene opportuno potrà inviare copia di questa scheda, con particolare riferimento alla domanda 4, oltre che al Provider, anche al seguente indirizzo: ECM Dipartimento della qualità Direzione Generale delle Risorse Umane e delle Professioni Sanitarie Ministero della Salute P.zzale Industria EUR - Roma Firma del partecipante: Pagina 2 di 2

102 MOD. 12 Scheda di valutazione della Qualità Percepita dell attività ECM di tipo FAD Data: / / / Nome del Provider: Numero di Accreditamento del Provider: Titolo dell attività di tipo FAD : Numero dell attività: 1 Come valuta la rilevanza degli argomenti trattati rispetto alla sua necessità di aggiornamento? 1 Non rilevante 2 Poco rilevante 3 Abbastanza rilevante 4 Rilevante 5 Molto rilevante 2 Come valuta la qualità educativa di questo programma FAD? 1 Scarsa 2 Mediocre 3 Soddisfacente 4 Buona 5 Eccellente 3 Come valuta l efficacia dell attività per la sua formazione continua? 1 Inefficace (non ho imparato nulla per la mia attività professionale) 2 Parzialmente efficace (mi ha confermato che non ho necessità di modificare la mia attività professionale) 3 Abbastanza efficace (mi ha stimolato a modificare alcuni aspetti dopo aver acquisito ulteriori informazioni) 4 Efficace (mi ha stimolato a cambiare alcuni elementi della mia attività professionale) 5 Molto efficace (mi ha stimolato a cambiare in modo rilevante alcuni aspetti della mia attività professionale) 4 Quanto tempo ha dedicato, rispetto alle ore previste dal programma, ad acquisire le informazioni contenute in questo programma? 1 Un tempo molto inferiore al previsto 2 Un tempo poco inferiore al previsto 3 Un tempo circa uguale al previsto 4 Un tempo poco superiore al previsto 5 Un tempo molto superiore al previsto Pagina 1 di 2

103 5 Ha percepito nel corso dell attività svolta riferimenti, indicazioni e/o informazioni non equilibrate o non corrette riferibili alla presenza dello sponsor? 1 No 2 Sì, ma poco rilevanti 3 Sì, rilevanti 4 Sì, eccessive 6 Se ha risposto Sì, rilevanti o Sì, eccessive alla domanda 5, riporti per cortesia nello spazio sottostante, uno o più esempi di tale influenza. Esempio/i: Se lo ritiene opportuno potrà inviare copia di questa scheda, con particolare riferimento alla domanda 5, oltre che al Provider, anche al seguente indirizzo: ECM Dipartimento della qualità Direzione Generale delle Risorse Umane e delle Professioni Sanitarie Ministero della Salute P.zzale Industria EUR - Roma Firma del partecipante: Pagina 2 di 2

104 MOD. 13 Scheda di attestazione dei crediti formativi dell attività ECM di tipo residenziale Il Provider: Accreditamento n. valido fino al: Attesta che Nome del Professionista della Sanità: Iscritto all Ordine/Collegio professionale/associazione professionale: Numero di iscrizione: ha partecipato all attività di tipo residenziale: Titolo: N identificativo ECM: Obiettivi didattico/fomativi generali dell attività di tipo residenziale: Data di inizio dell attività residenziale: / / Data di fine dell attività residenziale: / / Data in cui ha superato la relativa valutazione di apprendimento: / / Vengono pertanto assegnati n. crediti ECM In data: / / / Il Responsabile Scientifico Il Responsabile Legale del Provider

105 MOD. 14 Scheda di attestazione dei crediti formativi dell attività ECM di tipo FAD Il Provider: Accreditamento n. valido fino al: Attesta che Nome del Professionista della Sanità: Iscritto all Ordine/Collegio professionale/associazione professionale: Numero di iscrizione: ha partecipato all attività di tipo FAD: Titolo: N identificativo ECM: Obiettivi didattico/fomativi generali dell attività di tipo FAD: Scadenza del attività di tipo FAD: / / Data in cui ha superato la relativa valutazione di apprendimento: / / Vengono pertanto assegnati n. crediti ECM In data: / / / Il Responsabile Scientifico Il Responsabile Legale del Provider

106 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi Attività formativa residenziale Se il proponente è una struttura pubblica inserire: Il responsabile della struttura ha autorizzato l evento per il quale viene effettuata richiesta di accreditamento? Sì No (se no, non sarà possibile accreditare l evento) L evento è organizzato in collaborazione con altro organizzatore? Sì No Se si, indicare il relativo numero di riferimento ECM 1 1. Titolo dell'evento formativo 2. Luogo di svolgimento 2 Italia Estero Regione Provincia Comune Stato 3. Data inizio Data fine 3 4. L evento si svolge in più edizioni 4? Sì No (se si, ripetere le domande 2 e 3 per tutte le edizioni temporalmente successive) 5. Durata effettiva della attività formative in ore 6. Quota individuale di partecipazione 5 7. Numero previsto di partecipanti 6 8. Provenienza presumibile dei partecipanti locale % regionale % nazionale % internazionale % 1 Indicare il numero di riferimento di ciascun organizzatore direttamente coinvolto. Se il numero non è stato ancora richiesto, è necessario provvedere preventivamente alla registrazione E.C.M.. 2 Nel caso l evento si svolga in più edizioni, sarà possibile indicare luogo (e relativa data) di ogni singola edizione 3 Nel caso l evento si svolga in più edizioni, sarà possibile indicare (oltre al luogo) la data di ogni singola edizione 4 Si intende che un evento si svolge in più edizioni, se con lo stesso programma, lo stesso tipo di organizzazione, gli stessi docenti/relatori si svolge in più luoghi e/o in più date. 5 Indicare la quota di partecipazione in EURO nel formato con due cifre decimali separate da virgola 6 Nel caso l evento si svolga in più edizioni, indicare il numero di partecipanti di una edizione 1

107 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi 9. Indicare l area caratterizzante la evento area specialistica area non specialistica* * ( da utilizzarsi per quegli eventi che sono comuni per tutte le specialità della professione, quali: etica, deontologia, management, informatica, economica sanitaria, metodologia diagnostica, ecc.) 10. Indicare le specifiche discipline, se previste, dell area specialistica alle quali si riferisce in via prevalente l'evento formativo Disciplina principale di riferimento Altre discipline 11.Tipologia dell evento a) congresso/simposio/conferenza/seminario 7 b) tavola rotonda c) conferenze clinico-patologiche volte alla presentazione e discussione epicritica interdisciplinare di specifichi casi clinici d) consensus meeting inter-aziendali finalizzati alla revisione delle statistiche per la standardizzazione di protocolli e procedure operative ed alla pianificazione e svolgimento di attività legate a progetti di ricerca finalizzata e) corsi di formazione e/o applicazione in materia di costruzione, disseminazione ed implementazione di percorsi diagnostico-terapeutici f) corso di aggiornamento tecnologico e strumentale g) corso pratico finalizzato allo sviluppo continuo professionale h) progetto formativo aziendale 8 i) corso pratico per lo sviluppo di esperienze organizzativo-gestionali j) frequenza clinica con assistenza di tutore e programma formativo presso una struttura assistenziale (specificare la struttura assistenziale) k) corso di aggiornamento l) corso di addestramento m) tirocinio/stage/frequenza presso strutture assistenziali o formative n) tirocinio/stage/frequenza con metodiche tutoriali presso una struttura assistenziale o formativa 12 Metodi di insegnamento. (indicare il numero previsto e la durata): a) Lezioni magistrali N ore min b) Serie di relazioni su tema preordinato N ore min c) Tavole rotonde con dibattito tra esperti N ore min d) Confronto/dibattito tra pubblico ed esperto/i guidato da un N ore min Per un totale di ore pari a 7 Nell ambito di un congresso/corso è possibile richiedere l accreditamento solo di una singola parte (simposio, modulo, ecc.) 8 Questa tipologia è riservata ad Aziende sanitarie, Policlinici, IRCCS, IZS ed istituti di ricovero e cura pubblici e privati 2

108 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi conduttore ("l'esperto risponde") e) Dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti N ore min f) Presentazione di problemi o di casi clinici in seduta plenaria (non a piccoli a gruppi) g) Lavoro a piccoli gruppi su problemi e casi clinici con produzione di rapporto finale da discutere con esperto h) Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche i) Role-Playing N ore min N ore min N ore min N ore min 13. Obiettivi dell evento: fare acquisire conoscenze teoriche e aggiornamenti in tema di: fare acquisire abilità manuali, tecniche o pratiche in tema di: fare migliorare le capacità relazionali e comunicative in tema di: 14.Nome, qualifica e competenze professionali del/dei responsabile/i del programma formativo 9 a) Cognome nome qualifica competenze professionali b) Cognome nome qualifica 9 In questa risposta vanno indicate brevemente le competenze professionali del o dei responsabili del programma formativo, mentre il o i curricula estesi vanno inseriti nel file che illustra il programma dell evento, file richiesto successivmante per completare la richiesta di accreditamento. 3

109 competenze professionali ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi c) Cognome nome qualifica competenze professionali 15. Rilevanza dei docenti/relatori come desumibile dai curricula riportati nel programma dell evento Rilevanza nazionale % Rilevanza internazionale % 16. E' previsto l'uso della sola lingua italiana? Si No Se no, specificare la lingua 17. Se viene usata una lingua straniera, esiste un sistema di traduzione simultanea? Sì No 18. E prevista la consegna di materiale didattico ai partecipanti? Sì No 19. Se si, specificare il tipo di materiale didattico 20. Viene verificata la presenza effettiva dei partecipanti alle sessioni? Sì No (se no, non sarà possibile accreditare l evento) 21. Se sì, come? a)firma all ingresso b)schede di valutazione dell evento firmate dai partecipanti c)sistema elettronico a badges 22. Viene verificato l apprendimento da parte dei partecipanti? Sì No 4

110 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi 23. Se sì con quali strumenti? (Successivamente verrà richiesto di allegare un file con la descrizione dello strumento o degli strumenti utilizzati) a) Con questionario b) Con esame orale c) Con esame pratico d) Con prova scritta Il proponente è disponibile a trasmettere alla Commissione una breve relazione sui risultati complessivi della verifica? Sì No I partecipanti compilano una scheda di valutazione dell'evento formativo o di ogni singola sessione nelle quali si articola? Sì No 26. Se si, il proponente è disponibile a trasmettere alla Commissione il modulo con i risultati delle valutazioni della qualità della formazione da parte dei partecipanti? Sì No 27 Il proponente è disponibile a trasmettere alla Commissione elenco e indirizzi dei. partecipanti, nel rispetto delle norme sulla privacy? Sì No (se no, non sarà possibile accreditare l evento) 28. Il proponente è disponibile ad ospitare un osservatore indicato dalla Commissione nazionale? Sì No (se no, non sarà possibile accreditare l evento) 29. Fonti di finanziamento (in percentuale): Quote di iscrizioni % Sponsor non commerciali % Sponsor commerciali (mostra di apparecchiature etc.) % elencare Autofinanziamento % 30. Le fonti di finanziamento possono configurare incompatibilità o conflitto di interessi? Sì No (se si, non sarà possibile accreditare l evento) 31. Specificare gli argomenti (3 parole chiave) per una puntuale classificazione dell evento 32. L'evento proposto è coerente con uno degli obiettivi formativi di interesse nazionale di cui all'articolo 16 ter comma 2 del D. L. 229/99? 5

111 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi Sì No Se si, specificare l obiettivo 33. Si autorizza la pubblicazione dei dati dell evento, compreso il programma, nella Banca dati di ECM? Sì No (se no, non sarà possibile accreditare l evento) Inserire il programma dell evento completo, per ogni sezione, di luogo ed orario di svolgimento, dell elenco con breve curriculum dei relatori/docenti per ogni argomento. Aggiungere anche i curricula dei responsabili del programma formativo di cui alla domanda 14. Inserire il file con la descrizione dello strumento o degli strumenti utilizzati per la verifica dell apprendimento di cui alla domanda 23. 6

112 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi PROFESSIONE (Area medica) 1 Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici (Area chirurgica) Medici Medici Medici Medici Medici DISCIPLINA Allergologia ed immunologia clinica Angiologia Cardiologia Dermatologia e venereologia Ematologia Endocrinologia Gastroenterologia Genetica medica Geriatria Malattie metaboliche e diabetologia Malattie dell'apparato respiratorio Malattie infettive Medicina e chirurgia di accettazione e di urgenza Medicina fisica e riabilitazione Medicina interna Medicina termale Medicina aeronautica e spaziale Medicina dello sport Nefrologia Neonatologia Neurologia Neuropsichiatria infantile Oncologia Pediatria Psichiatria Radioterapia Reumatologia Scienza dell'alimentazione e dietetica Cardiochirurgia Chirurgia generale Chirurgia maxillo-facciale Chirurgia pediatrica Chirurgia plastica e ricostruttiva 7

113 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi PROFESSIONE Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici Medici DISCIPLINA Chirurgia toracica Chirurgia vascolare Ginecologia e ostetricia Neurochirurgia Oftalmologia Ortopedia e traumatologia Otorinolaringoiatria Urologia (Area della medicina diagnostica e servizi) Medici, Biologi Medici Medici, Farmacisti, Biologi, Chimici Medici Medici, Biologi Medici, Biologi Medici, Medici, Biologi Medici, Biologi Medici Medici Medici, Biologi, Chimici Medici (Area di sanità pubblica) Medici, Biologi Medici, Biologi, Chimici Medici, Biologi (Medicina del territorio) Medici Medici Medici Anatomia patologica Anestesia e rianimazione Biochimica clinica Farmacologia e tossicologia clinica Laboratorio di genetica medica Medicina trasfusionale Medicina legale Medicina nucleare Microbiologia e virologia Neurofisioèpatologia Neuroradiologia Patologia clinica (laboratorio di analisi chimico-cliniche e microbiologia) Radiodiagnostica Igiene, epidemiologia e sanità pubblica Igiene degli alimenti e della nutrizione Medicina del lavoro Medicina generale (Medici di famiglia) Continuità assistenziale Pediatria (Pediatri di libera scelta) 8

114 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi PROFESSIONE (Area delle medicine alternative) Medici (Area veterinaria) 2 Veterinari Veterinari Veterinari DISCIPLINA Medicine alternative Igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche Igiene prod., trasf., commercial., conserv. E tras. Alimenti di origine animale e derivati Sanità animale (Area odontoiatrica) 3 Odontoiatri Chirurgia orale Odontoiatri Ortodonzia (Area di farmacia) 4 Farmacisti Farmacia ospedaliera Farmacisti Farmacia territoriale (Area di chimica) 5 Chimici Chimica analitica le ulteriori discipline specifiche sono ricondotte all'area della medicina diagnostica e servizi Chimici o all'area di sanità pubblica 6 Biologi le discipline specifiche sono ricondotte all'area della medicina diagnostica e servizi o all'area di sanità pubblica 7 Fisici Fisica sanitaria 8 Psicologi, Medici Psicoterapia Psicologi Psicologia 9 Assistenti sanitari nessuna 10 Dietiste nessuna 11 Fisioterapisti nessuna 12 Educatori professionali nessuna 9

115 ECM -Scheda di inserimento di eventi residenziali utilizzata per accreditamento degli eventi formativi PROFESSIONE DISCIPLINA 13 Igienisti dentali nessuna 14 Infermieri nessuna 15 Infermieri pediatrici nessuna 16 Logopedisti nessuna 17 Ortottisti/ Assistenti di oftalmologia nessuna 18 Ostetriche nessuna 19 Podologi nessuna 20 Tecnici della riabilitazione psichiatrica nessuna 21 Tecnici fisiopatologia cardiocircolatoria nessuna 22 Tecnici sanitari laboratorio biomedico nessuna 23 Tecnici sanitari di radiologia medica nessuna 24 Tecnici audiometristi nessuna 25 Tecnici audioprotesisti nessuna 26 Tecnici della prevenzione nell'ambiente e nei luoghi di lavoro nessuna 27 Tecnici di neurofisiopatologia nessuna 28 Tecnici ortopedico nessuna 29 Terapisti della neuro e psicomotricità dell'età evolutiva nessuna 30 Terapisti occupazionali nessuna 31 Ottici nessuna 32 Odontotecnici nessuna 10

116 NUOVE PROCEDURE DI GESTIONE PROGRAMMA E PARTECIPANTI PER EVENTI E PFA Pag. 1 NUOVE PROCEDURE DI GESTIONE PROGRAMMA E PARTECIPANTI PER EVENTI E PFA Prima di iniziare l inserimento dei dati, verificare che siano disponibili le seguenti informazioni: il programma dettagliato dell Evento Formativo Residenziale (di seguito indicato EFR) o Progetto Formativo Aziendale (di seguito indicato PFA) contenente, per ciascun intervento, l orario d inizio e di fine, il titolo, la denominazione del metodo di insegnamento, il nome e cognome del/i docente/i o tutor e degli eventuali sostituti; la struttura del programma, ripartita in sessioni (plenarie/parallele); la suddivisione, per professione, dei partecipanti al corso. Inserimento dati relativi al Programma Dalla pagina principale, tramite l attivazione del bottone Programma è possibile aprire una apposita scheda e inserirvi l articolazione del programma completo relativo all EFR o PFA; i dati complessivi e di dettaglio sulla durata del corso saranno automaticamente impostati nelle corrispondenti voci della pagina principale relativa all EFR o PFA (Durata e Metodi di insegnamento). Per la corretta compilazione della scheda-programma, andranno effettuati i passi seguenti: 1. nello spazio apposito va inserito il numero di giornate di corso: si apriranno altrettanti riquadri da compilare (quello relativo alla prima giornata sarà comunque aperto fin dall inizio); 2. per ciascuna sessione, va scelta la relativa tipologia (plenaria, parallela) e, nell apposito spazio, va indicato il numero di dettagli che la compongono (il riquadro relativo al primo dettaglio sarà già aperto fin dall inizio). Tutti i campi presentati nella scheda vanno obbligatoriamente compilati; i dati mancanti o gli inserimenti errati sono intercettati dal sistema e opportunamente segnalati. 01/12/2003 Vers. 2.0

117 NUOVE PROCEDURE DI GESTIONE PROGRAMMA E PARTECIPANTI PER EVENTI E PFA Pag. 2 In ogni momento il bottone Annulla offre la possibilità di cancellare quanto digitato nei campi e di ricondurre all azione fatta immediatamente prima. Di seguito si riporta una sequenza corretta di inserimento, con l ausilio delle immagini delle parti di scheda da utilizzare. 1. Impostazione numero di giornate click su tasto OK 2. Per ciascuna giornata: impostazione numero di sessioni previste click su tasto OK 3. Per ciascuna sessione: scelta del tipo di sessione: plenaria o parallela inserimento del titolo della sessione impostazione numero di dettagli previsti click su tasto OK 01/12/2003 Vers. 2.0

118 NUOVE PROCEDURE DI GESTIONE PROGRAMMA E PARTECIPANTI PER EVENTI E PFA Pag Per ciascun dettaglio di sessione: inserimento del titolo inserimento nominativi dei docenti ed eventuali sostituti indicazione ora di inizio e orario di fine (formato hh e mm) indicazione della tipologia di intervento, che si può scegliere dall elenco ottenuto cliccando sulla freccia del Tipo 01/12/2003 Vers. 2.0

119 NUOVE PROCEDURE DI GESTIONE PROGRAMMA E PARTECIPANTI PER EVENTI E PFA Pag Dopo l inserimento di tutti i dati di dettaglio: click su tasto Calcola Orario e verifica dei risultati del calcolo, proposti con un apposita maschera click su tasto Chiudi e ritorno alla scheda-programma click su tasto Accetta Dati per concludere l inserimento del Programma con una schermata di Conferma e di OK per tornare alla pagina principale dell EFR/PFA 01/12/2003 Vers. 2.0

120 NUOVE PROCEDURE DI GESTIONE PROGRAMMA E PARTECIPANTI PER EVENTI E PFA Pag. 5 Inserimento numero massimo di partecipanti Dalla pagina principale, tramite l attivazione del bottone Partecipanti per professioni, verrà visualizzato il seguente avviso con indicazioni e chiarimenti sulle modalità di compilazione dei dati relativi ai partecipanti: 01/12/2003 Vers. 2.0