CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. GIMA S.p.A. EC Quality Assurance System Certificate
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1 CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualità di produzione dell'organizzazione: We certify that, on the basis of audit carried out, the Production Quality Assurance System of the Company: Indirizzo / Address: sede operativa / Operational Headquarter: Via Marconi, Gessate, MI - Italia sede legale Via Tommaso Grossi, 2 Milano - Italia È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of: Direttiva 93/42/CEE, Allegato V, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 93/42/EEC Directive, Annex V, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices: Aspiratori chirurgici e accessori / Surgical aspirators and accessories Bilancia ad uso medicale / Scales for medical use Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Dispositivi per aerosolterapia / Nebulizer therapy devices Dispositivi per la misurazione della saturazione di O2 / Oxygen saturation measuring devices Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices Dispositivi per misurazione / measuring devices Dispositivi per rianimazione ed assistenza respiratoria / Respiratory care and resuscitation devices Dispositivi per terapia termica / Thermic therapy devices Elettrocardiografi / Electrocardiographs Sfigmomanometri / Sphygmomanometers Identificazione / Identification: Vedere allegato tecnico al presente Certificato / See technical sheet enclosed to this certificate Il presente Certificato è soggetto al rispetto del Regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza. L allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato. This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. The technical sheet is an integrating part of this Certificate. Data di emissione / Issue date: Data ultima modifica / Last revised date: Data scadenza / Expiry date: 2006/10/ /10/ /10/24 Direttore Generale General Manager Giampiero Belcredi 1 di / of 12
2 Aspiratori chirurgici e accessori / Surgical aspirators and accessories Accessori / accessories 28226; 28236; 28228,28219 Aspiratori chirurgici / Surgical aspirators 28220;28209;28210;28211;28212;28243;28222; 28224; 28208;28190;28191;28192; 28231;28215;28216; 28214; 28232;28202; 28233;28234;28194;28196; 28198; 28199; 28200;28201; 28203;28204 Bilancia ad uso medicale / Scales for medical use ASTRA FAMILY PEGASO Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Speculum tache - mix / Vaginal Speculum tache - mix Cervical Spoon Cervix Brush Plush Gima Collector di / of 12
3 Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Gimabrush / Pediatric proctoscope Gimabrush Ball Kit ORL sterile / Sterile ENT kit Kit pap test / Pap smear kit Proctoscopio adulti / Adult proctoscope Proctoscopio pediatrico / Pediatric proctoscope Spatula legno sterile / Sterile wooden spatula Spatula plastica sterile / Sterile plastic spatula 29748; Speculum perno - mix / Vaginal Speculum central pin - mix Speculum perno centrale - grande / Vaginal Speculum central pin- large Speculum perno centrale - medio / Vaginal Speculum central pin - medium Speculum perno centrale - piccolo / Vaginal Speculum central pin - small Speculum vite centrale - mix / Vaginal Speculum middle screw - mix di / of 12
4 Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Speculum vite laterale - grande / Vaginal Speculum side screw - large 29985; Speculum vite laterale - medio / Vaginal Speculum side screw - medium 29984; Speculum vite laterale - mix / Vaginal Speculum side screw - mix Speculum vite laterale - piccolo / Vaginal Speculum side screw - small 29983; Swab plastica sterile / Sterile plastic swab Dispositivi per aerosolterapia / Nebulizer therapy devices Marca / Brandname: AKOD PHARMA AEROSOL A PISTONE 10909; AEROSOL AD ULTRASUONI Marca / Brandname: GIMA AEROSOL A PISTONE 28099; 10909G; 10913G AEROSOL A PISTONE CORSIA AEROSOL A PISTONE EOLO AEROSOL AD ULTRASUONI 28080; 28085; 28106; 28117; 10914G 4 di / of 12
5 Dispositivi per la misurazione della saturazione di O2 / Oxygen saturation measuring devices PULSOSSIMETRO / PULSE OXIMETER 34266; 34282; 34285; 34340; 34342; 34282A; 34282B; 34282C; 34282F;34265 Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices Marca / Brandname: ACRAF Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometro digitale classico Farmamed / Classic digital Farmamed thermometer 25560FAR Termometro digitale classico Linea F / Classic digital linea F thermometer Termometro digitale Farmamed / Digital Farmamed thermometer Termometro digitale Linea F flessibile / Digital linea F thermometer flexible Termometro digitale NUB Farmamed / NUB Farmamed Digital thermometer Termometro digitale NUB Farmamed Baby / NUB Farmamed Baby Digital thermometer Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometro ecologico Farmamed / Farmamed ecologic thermometer Termometro ecologico linea F / Linea F ecologic thermometer Marca / Brandname: CARREFOUR GS Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometro digitale Carrefour / Digital Carrefour thermometer di / of 12
6 Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices Marca / Brandname: CARREFOUR GS Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometro digitale GS / Digital GS thermometer 25560GS Marca / Brandname: FederFARMA.co Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometro ecologico Profar / Profar ecologic thermometer Marca / Brandname: GABBIANO Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometro digitale Farmasan / Farmasan Digital thermometer 10918F Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometro ecologico Farmasan / Farmasan ecologic thermometer Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometro digitale / Digital thermometer 25560; 25561; 25562; 25563; 25568; 25609; 25565;25566; 25567; 25608; 25580; 25585; Termometro digitale NUB / NUB Digital thermometer 10947G Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometro ecologico / Ecologic thermometer 25613; Marca / Brandname: QUIDNOVI PHARMA Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometro ecologico TECNICO Eco / TECNICO Eco ecologic thermometer di / of 12
7 Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices Marca / Brandname: SSL HEALTHCARE Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometro clinico Realcheck mercury free / Clinical thermometer Realcheck mercury free Marca / Brandname: T&B Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometro digitale 36.2 T&B / Digital 36.2 T&B thermometer 25560T&B Dispositivi per misurazione / measuring devices Altimetro / Height meter Metro per neonati / Baby measuring meter Plicometro / Skinfold caliper Dispositivi per rianimazione ed assistenza respiratoria / Respiratory care and resuscitation devices Cannule di Guedel sterili / Sterile Guedel airways 3443x Kit pallone silicone adulti / Silicone resuscitator kit - adult 342xx Maschere laringee riutilizzabili / Reusable laryngeal mask airways 3442x 7 di / of 12
8 Dispositivi per rianimazione ed assistenza respiratoria / Respiratory care and resuscitation devices Mascherina per rianimazione CPR / CPR resuscitator mask 342xx Palloni rianimatori / Resuscitators 342xx Accessori / Accessories Maschere in silicone autoclavabili / Silicone autoclavable face masks 3422x Maschere in silicone con cuscinetto e cuffia autoclavabili / Silicone autoclavable cushion face masks 3425x Maschere ossigeno / Oxygen masks 3416x Mascherine monouso PVC a cuscino d aria iniettabile / Disposable PVC injectable air cushion face masks 3444x Occhiali ossigeno / Nasal cannula Tubo ossigeno / Oxygen tubing Valvola PEEP / Peep valve Dispositivi per terapia termica / Thermic therapy devices Marca / Brandname: ACRAF Ghiaccio istantaneo / Instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo monouso Farmamed Gelo Pack / Farmamed disposable instant ice cold pack di / of 12
9 Dispositivi per terapia termica / Thermic therapy devices Ghiaccio istantaneo / Instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo monouso / disposable instant ice cold pack 34980; 34983; Ghiaccio istantaneo PE / PE instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo TNT / TNT instant ice cold pack Marca / Brandname: MENARINI Ghiaccio istantaneo / Instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo monouso Menarini / Menarini disposable instant ice cold pack Elettrocardiografi / Electrocardiographs ECG PALMARE 33260; Sfigmomanometri / Sphygmomanometers Marca / Brandname: ACRAF Sfigmomanometri digitali / Digital Sphygmomanometers SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO ROSS ANGELINI 10948A SFIGMO DIGITALE DA POLSO ROSS ANGELINI 10949A 9 di / of 12
10 Sfigmomanometri / Sphygmomanometers Marca / Brandname: AKOD PHARMA Sfigmomanometri digitali / Digital Sphygmomanometers SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO HL AKOD SFIGMO DIGITALE DA POLSO HL AKOD SFIGMO DIGITALE DA TAVOLO HL AKOD Marca / Brandname: GIMA Sfigmomanometri a mercurio / Mercurial Sphygmomanometers STAR 32755; 32756; YTON 32750; 32759; 32760; YTON PLAUNAZIDE B Sfigmomanometri Aneroidi / Aneroid Sphygmomanometers BOSTON BOSTON COMBISARTAN C BOSTON LATEX-FREE BOSTON LOBIVON B BOSTON VALPRESSION D 10 di / of 12
11 Sfigmomanometri / Sphygmomanometers Sfigmomanometri Aneroidi / Aneroid Sphygmomanometers BOSTON OLPRESS A DALLAS 32747; 32748; GIMATONO LONDON 32725; ROMA 32709; 32727; 32728; 32734; 32736; 32738; ; 32727; 32728; 32734; 32736; 32738; SIRIO TOKIO TOKIO ZANTIPRESS FIR YTON 32720; sfigmomanometri digitali / Digital Sphygmomanometers AUTOMATICO DA POLSO 32786; Sfigmomanometri digitali / Digital Sphygmomanometers 24h di / of 12
12 Sfigmomanometri / Sphygmomanometers Sfigmomanometri digitali / Digital Sphygmomanometers AMBULATORIALE AUTOMATICO DA BRACCIO 32787; DOMINO 32803; SENZA MERCURIO 32800; SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO HL GIMA 10911G SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO ROSS GIMA 10948G SFIGMO DIGITALE DA POLSO HL GIMA 10910G SFIGMO DIGITALE DA POLSO ROSS GIMA 10949G SFIGMO DIGITALE DA TAVOLO HL GIMA 10912G YTON DIGITALE di / of 12
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. GIMA S.p.A. EC Quality Assurance System Certificate
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