LASERTERAPIA. I.A.C.E.R. Srl MNPG /02/14

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1 LASERTERAPIA I.A.C.E.R. Srl MNPG /02/14

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3 INDICE INFORMAZIONI SUL MANUALE D'USO... 4 CONVENZIONI DI SCRITTURA... 4 GARANZIA... 4 NOTE... 5 AVVERTENZE... 6! ATTENZIONE!... 7 INTRODUZIONE ALLA TECNOLOGIA... 9 L evoluzione della luce... 9 I vantaggi della Laserterapia... 9 DESTINAZIONE D USO INDICAZIONI CONTRO-INDICAZIONI DESCRIZIONE DELL APPARECCHIO INSTALLAZIONE COLLEGAMENTI ACCENSIONE e CHIAVE DI SICUREZZA DESCRIZIONE DELL APPARECCHIO ACCESSORI PANNELLO DI PROGRAMMAZIONE USCITE E ALIMENTAZIONE UTILIZZO DELLA MACCHINA FUNZIONAMENTO PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ZONE ANATOMICHE TRATTAMENTI MODIFICA AVVIA SALVA PROCEDURA SCHEDA PAZIENTI CREARE una SCHEDA: APRIRE una SCHEDA: MODIFICARE la SCHEDA: BARRA DEGLI STRUMENTI MANUALE CARICA INDIETRO AIUTO IMPOSTAZIONI LINGUA DEFAULT MEMORIA INFO SCHERMO SUONO MUSICA MANUTENZIONE PULIZIA MANIPOLI PROBLEMI DI FUNZIONAMENTO INTERFERENZE ELETTROMAGNETICHE SCHEDA TECNICA DIAGNOSTICA Appendice A - PROTEZIONE DELL AMBIENTE Appendice B ETICHETTE Appendice C LISTA SUGGERIMENTI TERAPEUTICI Appendice D TABELLE DI COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA... 30

4 INFORMAZIONI SUL MANUALE D'USO Il presente manuale d uso è indirizzato a: - utente della macchina; - proprietario; - responsabili; - incaricati di spostamento; - installatori; - utilizzatori; - incaricati della manutenzione. Questo documento fornisce informazioni per la messa in opera ed il corretto utilizzo degli apparecchi per laserterapia I-TECH LA4000. Il manuale d uso è da considerare parte dell apparecchiatura e deve essere conservato per futuri riferimenti fino allo smantellamento finale delle attrezzature. Il manuale d istruzioni deve essere disponibile per la consultazione nei pressi della macchina e conservato correttamente. La ditta si ritiene sollevata da qualsiasi eventuale responsabilità nei principali casi: - uso improprio della macchina; - uso contrario alle normative nazionali specifiche; - installazione non corretta; - difetti di alimentazione; - gravi carenze nella manutenzione prevista; - modifiche ed interventi non autorizzati; - utilizzo di ricambi o materiali non specifici per il modello; - inosservanza totale o parziale delle istruzioni fornite; - eventi eccezionali. Se desiderate qualsiasi ulteriore informazione, consultate direttamente la ditta IACER srl. CONVENZIONI DI SCRITTURA Per evidenziare alcune sezioni del documento si utilizza la sottolineatura. NOTA Le note sottolineano alcune informazioni importanti contenute nel testo. AVVERTENZA I messaggi di avvertenza appaiono prima di operazioni che, se non osservate, possono causare danni alla macchina e/o ai suoi accessori.! ATTENZIONE! I messaggi di ATTENZIONE segnalano operazioni o situazioni che, se non conosciute o non eseguite correttamente, possono causare problemi all utente. GARANZIA IACER srl garantisce la qualità dei propri apparecchi, quando utilizzati in accordo con le istruzioni fornite in questo manuale, per un periodo di mesi 24 dalla data di acquisto. Per l utilizzatore professionale il periodo di garanzia è fissato in 12 mesi dalla data di acquisto. Durante il periodo di garanzia, a discrezione dell azienda, verranno riparati o sostituti i prodotti difettosi. Non è prevista in nessun caso la sostituzione dell apparecchio. La garanzia non è coperta per malfunzionamenti o danni risultanti da: - collocazione, installazione e messa in opera non adeguata; - utilizzo scorretto o non conforme alle prescrizioni di questo manuale; - manutenzione impropria o inadeguata da parte dell utente; - funzionamento non conforme alle specifiche ambientali indicate per il prodotto; - apertura non autorizzata degli involucri esterni; - manomissioni e/o modifiche non autorizzate; - utilizzo di accessori non originali. La garanzia è fornita franco Sede Legale IACER srl. MNPG Pag. 4

5 Nel caso si renda necessaria una spedizione di ritorno, seguire le indicazioni per l imballaggio di seguito riportate ed allegare una copia della ricevuta d acquisto. Prima di spedire la macchina a causa di un sospetto malfunzionamento si raccomanda di consultare attentamente i capitoli MANUTENZIONE e PROBLEMI DI FUNZIONAMENTO: i possibili inconvenienti sono in massima parte addebitabili a scarsa manutenzione o a piccoli problemi tecnici sui quali può efficacemente intervenire l utente. Indicazioni per l imballaggio e la restituzione dell apparecchio: 1. scollegare i cavi di alimentazione e di connessione con manipoli, dispositivi applicatori, ecc.; 2. pulire accuratamente e disinfettare tutti gli accessori e le parti della macchina che sono state a contatto con il paziente. Per evidenti motivi igienici, nella garanzia di un adeguata salvaguardia della salute del personale tecnico (direttiva sulla sicurezza del luogo di lavoro, T.U.S. 81/2008), non verranno controllati apparecchi ritenuti igienicamente non sicuri dal personale di accettazione; 3. smontare gli accessori e gli eventuali supporti meccanici; 4. riutilizzare la scatola ed i materiali originali per l imballo; 5. allegare alla spedizione il Modulo di Richiesta Assistenza sul quale annotare le motivazioni della richiesta di revisione, la tipologia del guasto o malfunzionamento: indicazioni utilissime che faciliteranno l opera dei tecnici abbreviando sensibilmente i tempi di riparazione. NOTE NOTE PRELIMINARI - L installazione del dispositivo non richiede particolari attenzioni, è pertanto semplice ed immediata. UTILIZZO - Ogni volta che verrà selezionata la SMART-CARD sarà necessario attendere qualche secondo per permettere alla macchina di riconoscere e caricare la card: comparirà la scritta ATTENDERE PREGO con una barra a riempimento. - La selezione della SMART-CARD è possibile solo se preventivamente inserita nell apposita fessura. - Per evitare cancellazioni o formattazioni accidentali della Smart-card viene chiesta previa conferma dell operazione. - L emissione dei trattamenti caricati sulle schede cliente è sempre A PUNTI. - L emissione del trattamento utilizzando la procedura libera MANUALE è in modalità CONTINUA. - Per permettere l erogazione azionare il pedale. Una volta avvenuta la pressione del pedale la macchina emetterà un beep corto di conferma dell erogazione. - In modalità MANUALE il pedale va tenuto in pressione per tutto il tempo del trattamento. - Togliendo l attivazione del pedale, il trattamento verrà sospeso fino a che non ci sarà una nuova pressione sullo stesso. - Quando viene meno la pressione sul pedale, viene emesso un ulteriore beep corto di avviso della sospensione dell erogazione e del TIMER. - In caso di erogazione A PUNTI, azionando il pedale verrà emesso lo spot selezionato. - In caso di erogazione MANUALE, mantenendo azionato il pedale, si avrà l erogazione per un tempo pari a quello selezionato nel timer. - Il programma salvato nella sezione MANUALE sarà ad emissione continua regolabile attraverso l utilizzo del pedale. La durata totale massima sarà quella impostata manualmente ed eventualmente modificabile prima dell avvio del trattamento. - Dopo l apertura di una scheda cliente, i dati modificati durante l erogazione del trattamento presente nella scheda non potranno essere salvati direttamente nella scheda che si sta utilizzando. Sarà possibile creare dei protocollo personalizzati seguendo la procedura descritta in MANUALE per trattamenti ad erogazione continua oppure la procedura descritta in TRATTAMENTI per erogazione a punti. - Ogni volta che viene selezionato il tasto AVVIA/START o il tasto FERMA/STOP la macchina emetterà un beep lungo di conferma. - Durante l erogazione di un trattamento utilizzando un protocollo standard o la modalità MANUALE, i parametri modificati potranno essere salvati direttamente creando un trattamento personalizzato come indicato in SALVA ed in MANUALE. - Per far comparire nella finestra la tastiera virtuale, cliccare sul riquadro di scrittura da compilare. Per farla scomparire cliccare sull icona tastiera o direttamente sul display. - In fase di scrittura per selezionare tutta la stringa inserita toccare la prima lettera della parola e scorrere il testo da selezionare mantenendo il contatto con in display. La stringa verrà evidenziata in blu; per cancellarla selezionare gli appositi tasti sulla tastiera virtuale. - Per spostare le finestre informative o la tastiera virtuale all interno del display toccare la relativa barra blu in alto e trascinare. - In fase di CREAZIONE SCHEDA è obbligatorio inserire il campo NOME o il campo COGNOME. Il mancato inserimento farà comparire una finestra informativa che indica la necessita di inserire tali dati per poter salvare la scheda - La macchina controlla e avvisa l utente riguardo l inserimento di una scheda utilizzando un nome già presente nella lista. Chiudere la finestra di avviso cliccando su OK. - In fase di MODIFICA SCHEDA PAZIENTE cliccando il tasto SALVA i nuovi dati verranno salvati sulla scheda selezionata cancellando e sovrascrivendo i vecchi che non saranno più recuperabili. - In fase di MODIFICA per annullare le modifiche apportate cliccare su ANNULLA e ripetere eventualmente l operazione. - Solo le zone anatomiche principali sono selezionabili e quindi collegate e dei protocolli di suggerimento terapeutico. MNPG Pag. 5

6 - In fase di avvio del trattamento, dopo la selezione, il tasto AVVIA viene sostituito dal tasto FERMA e viceversa. - L opzione SALVASCHERMO non è attivabile in questa versione di macchina. - FORMATTARE una memoria significa cancellare tutti i dati in essa contenuti. - Una volta avviata la CALIBRAZIONE DELLO SCHERMO, occorre necessariamente effettuarla e completarla, non c è la possibilità di premere ESC come diversamente indicato nelle istruzioni a video. - In fase di selezione MUSICA, se la LISTA FILE MP3 risulta vuota pur essendo attiva la casella MUSICA DI SOTTOFONDO occorre disattivare e riattivare di nuovo la selezione di tale casella. - Il numero massimo dei brani da caricare nella LISTA DI ASCOLTO è 10 - Utilizzando la FRECCIA verso DESTRA viene caricato nella LISTA DI ASCOLTO il brano selezionato che non viene eliminato dalla LISTA FILE MP3 - Utilizzando la FRECCIA verso SINISTRA viene eliminato dalla LISTA DI ASCOLTO il file selezionato MANUTENZIONE Per un utilizzo ottimale dell apparato e per garantire le sue massime prestazioni, si raccomanda di eseguire correttamente la manutenzione nei tempi e nei modi consigliati. AVVERTENZE NOTE PRELIMINARI - La responsabilità per danni derivati da un imballo inadeguato è del cliente. Conservare l imballo originale della macchina: deve essere riutilizzato in caso di ritorno in ditta. - Non utilizzare l apparecchio in luoghi in cui potrebbe bagnarsi. - Verificare accuratamente la correttezza delle connessioni in base alle istruzioni fornite prima di azionare la macchina - Non utilizzare accessori diversi da quelli originali in dotazione: questi potrebbero danneggiare la macchina facendo decadere il diritto di garanzia. nel caso in cui dovessero verificarsi problemi o difficoltà di installazione, contattare il servizio di assistenza tecnica IACER srl. - Se si utilizza una prolunga condivisa tra la macchina ed altri apparecchi, verificare che l assorbimento totale di corrente degli apparecchi collegati non superi la corrente massima consentita per quel tipo di cavo e che non sia comunque superiore a 15 A. - I suggerimenti terapeutici sono salvati nella memoria fissa della macchina. Tali protocolli possono essere eventualmente modificati ma non possibile salvare le eventuali modifiche apportate. - I protocolli di suggerimento terapeutico precaricati nella macchina non possono essere eliminati. - Non è possibile definire un numero di sedute suggerite per valutare l efficacia del trattamento, poiché essi sono legati alla potenza erogata al paziente sottoposto a trattamento. E compito del medico decidere il numero di sedute terapeutiche cui sottoporre il paziente in funzione delle specifiche esigenze del caso, al fine di poter garantire al paziente stesso l esecuzione di un trattamento efficace nel tempo e svolto in condizioni di assoluta sicurezza. - Verificare spesso l integrità del cavo elettrico di alimentazione e del cavo di collegamento al manipolo/applicatore: questi non devono risultare danneggiati né logori. UTILIZZO - La radiazione laser in uscita dall apparecchio è intrinsecamente pericolosa, quindi utilizzare sempre gli occhiali di protezione, non fissare il fascio né ad occhio nudo, né tramite alcun strumento ottico, evitare l esposizione dell occhio alla radiazione diretta o diffusa. - Prima di iniziare qualsiasi trattamento sia l operatore che il paziente dovranno indossare gli OCCHIALI PROTETTIVI - Prima di avviare la macchina assicurarsi che sia inserita la chiave INTERLOCK che ne consente l avvio. - DURANTE L EROGAZIONE DEL TRATTAMENTO IN MODALITA CONTINUA E VIETATO TENERE FERMO IL MANIPOLO IN UN PUNTO. E ASSOLUTAMENTE NECESSARIO MUOVERE IL MANIPOLO IN MODO DA EFFETTUARE UNA SORTA DI SCANSIONE SULLA ZONA TRATTATA. - Prima di iniziare il trattamento controllare che nel manipolo sia stata settata la corretta posizione dello spot, che deve essere la stessa indicata a video per poter avere una corretta erogazione. - La Smart Card va inserita mantenendo il chip dorato rivolto verso l alto - Una Smart-Card nuova va inizializzata con la funzione Formattazione Smart-Card prima di poter essere utilizzata. - Se la Smart-card risulta inserita in modo errato, non è stata formattata o non è corretta, in caso di selezione apparirà una finestra di avviso con l informazione riguardo l errore. Chiudere la finestra cliccando su OK per proseguire. - Il pulsante di opzione SMART-CARD è visibile (quindi selezionabile) solo se la Smart-card è inserita correttamente nella propria fessura. In caso di mancato inserimento della Smartcard nella propria fessura o di inserimento della stessa in modo non corretto, il pulsante di opzione SMART-CARD non è visibile, per cui una sua eventuale pressione non comporta alcuna azione. - La selezione di programmi da caricare avviene di default nella memoria utente, che in casi di mancata lettura della Smart-card (dovuta ad un mancato inserimento della stessa nella propria fessura, oppure ad un suo inserimento non corretto nella propria fessura) è l unico supporto di memoria secondaria disponibile al caricamento di programmi personalizzati. - Dopo il salvataggio della scheda paziente i campi NOME e COGNOME non potranno più essere modificati - La macchina all atto dell inserimento di una scheda paziente effettua il controllo sul nome e avvisa l utente se questo è già stato usato. Chiudere la finestra di avviso cliccando su OK per continuare - Utilizzare nomi diversi per ogni protocollo personalizzato. Per evitare di inserire lo stesso nome per due terapie differenti controllare la lista delle terapie prima di crearne una nuova personalizzata. - Prima di salvare il protocollo personalizzato controllare che sia stato inserito il nome associato per evitare che venga salvata una terapia senza nome di riferimento. - Su richiesta è possibile fornire il manuale d uso della macchina su supporto informatico. MNPG Pag. 6

7 - Per una questione legata alla sicurezza si deve caricare nella macchina solo e soltanto il software della relativa macchina. In caso di scambi di software la macchina potrebbe bloccare immediatamente tutte le sue funzioni, richiedendo l'intervento del centro assistenza tecnica IACER srl. - È una macchina di classe A in termini di emissione. La macchina può essere utilizzata in ambiente ospedaliero, ambulatoriale, purché si tenga debitamente conto che la stessa macchina potrebbe arrecare disturbo ad apparecchi elettronici poste nelle immediate vicinanze. MANUTENZIONE - Maneggiare con cura il manipolo-applicatore: una manipolazione grossolana può influenzarne negativamente le prestazioni e le caratteristiche. - Non è consentito per alcun motivo al personale tecnico non autorizzato di aprire e/o smontare il manipolo/applicatore: questa manomissione, oltre a danneggiare le caratteristiche del manipolo, fa immediatamente decadere il diritto alla garanzia. - Per nessuna ragione l apparecchio deve essere smontato a scopo di pulizia o di controllo: non c è necessità di pulire internamente la macchina, ed in ogni caso questa operazione deve essere fatta esclusivamente da personale tecnico specializzato ed autorizzato IACER srl. - Non utilizzare diluenti, detersivi, soluzioni acide, soluzioni aggressive o liquidi infiammabili per la pulizia esterna della macchina e degli accessori. L impiego di tali sostanze, insieme ad un utilizzo improprio degli accessori, oltre a danneggiare irreparabilmente l apparecchio e gli elettrodi, fa decadere il diritto di garanzia. - Per un utilizzo ottimale dell apparato e per garantire le sue massime prestazioni si raccomanda di eseguire correttamente nei tempi e nei modi consigliati le azioni di manutenzione. - Per effettuare una corretta sostituzione dei fusibili a bordo macchina, attenersi alle seguenti indicazioni: 1. usare un cacciavite per aprire la vaschetta porta-fusibili, avendo cura di inserire il cacciavite nello scasso realizzato sulla vaschetta porta-fusibili e facendo leva verso l esterno 2. estrarre la struttura porta-fusibili facendola scorrere lungo la guida 3. estrarre i fusibili inseriti e sostituirli con altrettanti nuovi 4. inserire la struttura porta-fusibili nella vaschetta porta-fusibili, facendola scorrere verso la guida 5. chiudere lo sportellino plastico della vaschetta porta-fusibili Si consiglia di effettuare ogni anno delle manutenzioni periodiche, verificando: o l intensità delle eventuali correnti di dispersione; o la continuità, e quindi l integrità, del conduttore di terra; o la correttezza del valore di resistenza d isolamento al fine di garantire la sicurezza elettrica del dispositivo, di accertarsi che esso operi nelle condizioni di sicurezza garantite. Per questo genere di interventi si consiglia di contattare un servizio tecnico qualificato od in alternativa IACER Srl o uno dei suoi centri autorizzati. PROBLEMI DI FUNZIONAMENTO - Può accedere alle parti interne dell apparecchio esclusivamente il personale tecnico autorizzato dall azienda costruttrice. - Per riparazioni ed ulteriori informazioni è necessario contattare IACER Srl oppure i suoi centri di servizio autorizzati.! ATTENZIONE! NOTE PRELIMINARI - La perfetta funzionalità dell apparecchio è garantita nel rispetto delle norme di installazione e d'uso indicate, solo con accessori e parti di ricambio originali. - Nel caso dovessero verificarsi problemi o difficoltà di installazione, contattare il servizio di assistenza tecnica IACERE srl. - La corretta posizione di trasporto della macchina prevede che l apparecchio venga spostato esclusivamente facendo presa con entrambe le mani sui profili curvi del coperchio. - Qualora si voglia installare il circuito esterno di interlock contattare esclusivamente tecnici qualificati e fornire a tali professionisti lo schema aderente alla configurazione della stanza sede del trattamento. Un installazione del dispositivo effettuata non a regola d arte potrebbe provocare gravi lesioni oculari. - Prima di collegare il cavo alla spina di rete, controllare che l apparecchio non abbia subito danni durante il trasporto ed assicurarsi che le caratteristiche della fornitura di energia elettrica sulla presa di corrente disponibile, soddisfino i dati di targa riportati sul retro della macchina. - La corrente elettrica di alimentazione della macchina è MOLTO PERICOLOSA. Prima di collegare o scollegare il cavo di alimentazione dal connettore presente sulla macchina, assicurarsi di averlo preventivamente scollegato dalla presa di corrente. - Per ragioni di sicurezza il cavo di alimentazione è fornito di spina con collegamento di protezione a terra. - Utilizzare solamente una presa di corrente idonea con messa a terra. - L allaccio dell apparecchio deve essere fatto solo su impianti a norma. - Se si impiegano prolunghe verificare la presenza e l integrità del conduttore di protezione a terra. - Collegare l apparato direttamente alla presa di corrente a muro possibilmente senza utilizzare prolunghe. Il mancato rispetto di questa avvertenza potrebbe causare pericolose scariche elettriche sulle persone ed alterare il funzionamento della macchina. UTILIZZO - I trattamenti laser devono essere erogati sotto lo stretto controllo dell operatore a pazienti coscienti, capaci idi interagire con l operatore a fronte di sollecitazioni trasmesse dalla macchina. In caso di inadempienza all indicazione fornita, IACER srl non si riterrà responsabile di eventuali incidenti. - L uso dei comandi o delle regolazioni o l esecuzione di procedure diverse da quelle specificate in questo manuale d uso possono causare un esposizione a pericolosa radiazione. - E responsabilità dell operatore verificare che la testa emittente rimanga ben aderente alla zona di trattamento, onde evitare l emissione del laser in zone diverse da quelle da trattare. MNPG Pag. 7

8 - La radiazione laser in uscita dall apparecchio è pericolosa: utilizzare sempre gli appositi occhiali. Evitare sempre l esposizione dell occhio alla radiazione diretta o diffusa. - Si consiglia di non avviare l erogazione del trattamento qualora la macchina non si presenti in perfette condizioni meccaniche o non presenti caratteristiche dell emissione laser conformi allo scopo (consultare la tabella delle caratteristiche tecniche). - Durante l erogazione il manipolo deve essere posizionato a contatto con la parte da trattare. Evitare che dopo aver attivato il manipolo attraverso il contatto con i piastrini, questo si sposti o venga diretto verso aree diverse. - NON RIVOGERE MAI IL MANIPOLO VERSO PARTI DEL CORPO SENSIBILE AI RAGGI LASER, AD ESEMPIO GLI OCCHI. - NON GURDARE IL RAGGIO EMESSO DAL MANIPOLO NE QUELLO DIRETTO NE QUELLO RIFLESSO DURANTE IL TRATTAMENTO. - Utilizzare un nome diverso per ogni protocollo personalizzato, utilizzando lo stesso nome per due protocolli personalizzati diversi verranno salvati i due trattamenti differenti con lo stesso nome. - Non lasciare il dispositivo acceso incustodito, spegnere sempre al termine dell utilizzo. Al fine di evitare la contaminazione dell ambiente di utilizzo della macchina e/o delle persone coinvolte nel suo utilizzo, non applicare sui pazienti manipoli laser che non siano stati accuratamente puliti e disinfettati al termine del precedente trattamento. - Al fine di garantire il funzionamento della macchina in condizioni di assoluta sicurezza per il paziente, si consiglia di sottoporre la macchina ad un ciclo di verifiche periodiche (cadenza almeno 2 anni) da effettuare presso il fabbricante IACER Srl. - Si vieta assolutamente l utilizzo del dispositivo in presenza di miscele anestetiche infiammabili e di ambienti ricchi di ossigeno. In caso di inadempienza all indicazione fornita, IACER srl non si riterrà responsabile di eventuali incidenti. - È assolutamente vietato coprire le feritoie di aereazione del compressore: una tale azione potrebbe non permettere alla macchina di lavorare in condizioni di sicurezza. In caso di inadempienza all indicazione fornita, IACER srl non si riterrà responsabile di eventuali incidenti. - E importante richiamare l attenzione dell operatore sulla necessità di verificare la correttezza dell installazione elettrica dell apparecchio prima di azionare l interruttore di rete. - Si consiglia di sospendere il trattamento terapeutico qualora durante la sua erogazione dovessero comparire dei disturbi. - E fortemente consigliato non tenere la macchina accesa in stato di avvio senza che il manipolo venga utilizzato, poiché potrebbe surriscaldarsi. - Se si preme il pulsante OK per confermare l aggiornamento software ma non si è provveduto a collegare la porta USB con la sorgente contenente l aggiornamento software, la macchina esce comunque dal programma principale e entra nella routine di aggiornamento rimanendo in attesa del collegamento USB. Viene visualizzata una schermata che indica la mancata realizzazione della connessione. Se non si ha a disposizione il supporto da collegare per effettuare l aggiornamento occorre spegnere e riaccendere l apparato tramite il pulsate generale per permettere di riavviare la macchina col software attuale. MANUTENZIONE - Il manipolo è collegato al dispositivo tramite fibra ottica, NON piegare fortemente, NON estrarre o scollegare e NON manomettere il cavo di connessione del manipolo, non seguendo tali raccomandazioni si possono avere danneggiamenti delle fibre o del sistema ottico di trasmissione del fascio ed eventualmente provocare delle lesioni al paziente o all utilizzatore. - Non attorcigliare il cavo del manipolo. - NON far penetrare liquidi nelle intercapedini, NON lavorare in presenza di ambienti ricchi di ossigeno, NON coprire le feritoie di aerazione della macchina. - Non utilizzare solventi chimici o detersivi abrasivi per effettuare la pulizia del manipolo e della lente: controlla della testina del manipolo, mediante la quale si eroga il trattamento, per rilevare eventuali crepe che possano consentire l ingresso di liquido. - I solventi degli adesivi e le soluzioni utilizzate per pulire e disinfettare vanno lasciati evaporare prima di utilizzare il dispositivo laser, soprattutto se trattasi di soluzioni infiammabili, per evitare il rischio di incendio dei gas endogeni. - Se lo spot del fascio di puntamento è assente o di intensità ridotta, spegnere il dispositivo e contattare l assistenza tecnica. - Per ragioni di sicurezza prima di effettuare qualsiasi operazione di manutenzione e pulizia dell apparecchio, E NECESSARIO spegnere l apparato tramite l interruttore generale posteriore e scollegare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente. - Si raccomanda di pulire con attenzione macchina ed accessori a corredo prima del relativo utilizzo a contatto con il paziente. - E utile richiamare l attenzione dell operatore sulla necessità di una periodica manutenzione dei manipoli/applicatori, da far eseguire a personale tecnico IACER. - La pulizia e relativa disinfezione deve essere effettuata in modo sistematico prima dell esecuzione del trattamento terapeutico cui sottoporre il paziente. - Non spruzzare, ne versare liquidi sul contenitore esterno dell apparecchio, sulle feritoie di aerazione, in corrispondenza del display LCD o sulla grata della ventola. In caso contrario revisionare la macchina, IACER srl non si riterrà responsabile di eventuali danni avvenuti in seguito all utilizzo della macchina in difformità alle condizioni sopra elencate. - Verificare spesso l integrità del cavo elettrico di alimentazione e dei cavi di collegamento degli applicatori/accessori applicati al paziente: questi non devono risultare danneggiati, né logori. - Si consiglia di fare eseguire la sostituzione dei fusibili a personale con un adeguata preparazione tecnica, al fine di eseguire l operazione in condizioni di sicurezza. - Non aprire il dispositivo: al suo interno sono presenti elevate tensioni elettriche che possono risultare pericolose. - Può accedere alle parti interne dell apparecchio esclusivamente il personale tecnico autorizzato dall azienda costruttrice. Per riparazioni ed ulteriori informazioni è necessario contattare IACER srl oppure i suoi centri di servizio autorizzati. PROBLEMI DI FUNZIONAMENTO. NON APRIRE l unità, al suo interno sono presenti ELEVATE TENSIONI ELETTRICHE che possono risultare PERICOLOSE. MNPG Pag. 8

9 L evoluzione della luce INTRODUZIONE ALLA TECNOLOGIA Il nuovo laser I-TECH LA4000 a puntale permette l applicazione del fascio laser direttamente nella zona di trattamento con grande precisione. In tal modo, il laser esplica con efficacia la sua azione terapeutica di grande stimolo rigenerativo nella patologia cronica, nell accelerazione del processo di risoluzione dell infiammazione e dell edema nella patologia acuta, così come la risoluzione rapida di sindromi dolorose articolari, muscolari, neurogene e dei tessuti molli acute e croniche. I-TECH LA4000 permette dunque di migliorare subito i sintomi di patologie infiammatorie e degenerative in ambito ortopedico, neurologico, dermatologico e di ridurre i tempi di guarigione, e si presenta come terapia indispensabile specialmente nell ambito della Medicina dello Sport, in quanto permette il recupero veloce e la guarigione di molti sportivi, per i quali il tempo è fattore determinante nella loro carriera. I vantaggi della Laserterapia - grazie alla potenza impostabile fino a 4000mW e alla lunghezza d onda di 940nm permette la stimolazione degli strati profondi del tessuto trattato favorendo così una rapida e diffusa rigenerazione cellulare; - con I-TECH LA4000 è possibile ottenere una stimolazione tissutale in profondità, e ciò consente di trattare i tessuti e le strutture più interne (come per es. l articolazione del femore) e patologie cronicizzate come l artrosi; - può essere utilizzato in diverse branche, quali la medicina dello sport, l ortopedia, la neurologia, la dermatologia, la reumatologia, l odontoiatria (parodontologia conservativa, implantologia, patologia orale, chirurgia detartrasi con dolore) e agopuntura; - risolutivo nelle infiammazioni acute, croniche e degenerative quali ad esempio artrite del ginocchio; I-TECH LA4000 svolge un azione terapeutica di grande stimolo rigenerativo nelle patologie croniche, nell accelerazione del processo di risoluzione dell infiammazione e dell edema nella patologia acuta, così come la risoluzione rapida di sindromi dolorose articolari, muscolari, neurogene e dei tessuti molli. La Laserterapia non si basa sullo sviluppo di calore ma su effetti fotochimici e fotobiologici nelle cellule e nei tessuti. E' stato osservato che se la luce Laser è somministrata in giuste dosi, si ottiene una stimolazione di certe funzioni cellulari, soprattutto in presenza di cellule che presentano deficit funzionali. L'azione biologica nell'utilizzo del Laser in terapia produce una serie di effetti sulle cellule in funzione di un azione stimolante sulle funzioni mitocondriali con aumentata produzione di ATP. Le applicazioni del laser I-TECH LA4000 producono nei tessuti trattati diversi effetti: 1. aumento del flusso ematico: vasodilatazione di capillari ed arterie; 2. biostimolazione: rigenerazione dei tessuti, stimolazione della sintesi proteica, stimolazione della produzione dell ATP, stimolazione alla mitosi dei fibroblasti, aumento di collagene ed elastina; 3. effetto antinfiammatorio; 4. effetto antiedematoso, con stimolazione del sistema linfatico; 5. effetto analgesico: aumento della soglia di percezione delle terminazioni nervose. I-TECH LA4000 è dunque un laser con le seguenti caratteristiche: MNPG Pag. 9

10 DESTINAZIONE D USO I-TECH LA4000 è un dispositivo elettro-medicale che eroga trattamenti terapeutici utilizzando un laser di potenza a 4000mW, che eroga il trattamento tramite l ausilio di un manipolo. Il dispositivo è un apparecchio di tipo attivo terapeutico, non invasivo, usato prevalentemente da fisiatri, fisioterapisti e terapisti del dolore. L uso di I-TECH LA4000 è riservato ad operatori che, in virtù della loro formazione professionale, offrano la garanzia di un uso adeguato e di totale sicurezza per il paziente. L operatore, infatti, deve essere opportunamente qualificato per poter utilizzare tali macchine, e deve aver superato un adeguato corso di formazione, oppure deve operare sotto l egida di un medico adeguatamente qualificato all utilizzo della macchina in condizioni di sicurezza per la persona sottoposta a trattamento. Tale macchina può essere utilizzata in ambiente ospedaliero o ambulatoriale, purché utilizzata da personale qualificato in merito ed in conformità con quanto dichiarato all interno del manuale d uso. INDICAZIONI I campi di applicazione che possono trarre vantaggio dall utilizzo della terapia laser I- TECH LA4000 sono: 1. Traumatologia sportiva Stiramenti e strappi muscolari, distorsioni articolari, epicondiliti, tendiniti ed entesiti, contusioni, ematomi ed ecchimosi, borsiti. 2. Patologia artro-reumatica Artrosi, sciatalgie, periartrite scapolo-omerale, artropatie delle mani e dei piedi, epicondiliti, artrosi dell anca nelle fasi iniziali, gonalgie con e senza versamento, torcicollo miogeno, lombalgia, miositi, ecc 3. Terapia riabilitativa Riabilitazione motoria articolare dopo la rimozione di apparecchi gessati o interventi chirurgici ortopedici. 4. Medicina generale e dermatologia Ulcere da decubito, cheloidi, piaghe torpide per i noti effetti bio-stimolante ed antinfettivo. CONTRO-INDICAZIONI - Irradiazione diretta negli occhi: i laser di classe 3R sono potenzialmente dannosi per la retina - benché un danno alla retina sia estremamente improbabile. Gli speciali occhiali di sicurezza specifici (forniti in dotazione) devono, comunque, essere indossati sia dal paziente che dall'operatore. - Gravidanza: il laser è controindicato per l'uso sopra l'utero gravido. Può comunque essere usato nelle donne gravide con l accortezza di non irradiare sopra l addome. - Neoplasie: non bisogna usare il laser su una lesione primaria o secondaria non diagnosticata. Il trattamento laser può essere concesso per alleviare il dolore durante lo stadio terminale della malattia, si raccomanda che ciò sia eseguito solo con il pieno consenso del paziente. - Tiroide: il laser non dovrebbe essere usato in nessun caso sopra tale ghiandola. - Emorragie: è concepibile come la vasodilatazione laser-mediata possa peggiorare l'emorragia. - Terapia immuno-soppressiva: la laser-terapia è controindicata nei pazienti che sono sottoposti a tale tipo di terapia farmacologica. - Nei cutanei e lesioni sospette: evitare assolutamente irradiazione laser su nei, punti neri o lesioni sospette sulla cute. - Trattamenti sopra i gangli simpatici, sul nervo vago e sulla regione cardiaca in pazienti con malattie cardiache: la terapia laser può alterare in maniera significativa la funzione neurale, ed è perciò controindicata su questa regione corporea nei pazienti con malattie cardiache. Altre controindicazioni: - Dermatite atopica ed eczemi in fase acuta - Processi infiammatori in atto nella sede da trattare - Abrasioni o escoriazioni - Fotoallergie - Fotodermatiti. - Interventi chirurgici o crioterapia recenti nelle sedi cutanee da trattare Avvertenze - Reazioni di fotosensibilizzazione: in alcuni pazienti che assumono farmaci noti, questi ultimi sono causa di reazioni di fotosensibilizzazione. Non è chiaro come la combinazione di laser e farmaci inneschi questa risposta. Si raccomanda che i MNPG Pag. 10

11 - pazienti a rischio allergico, o pazienti con una storia di tali reazioni, siano "testati" con un tempo minimo di trattamento. - Mezzi di fissazione, piastre metalliche, plastiche NON costituiscono controindicazione all'uso del laser che può essere utilizzato con sicurezza sopra impianti metallici, plastiche e suture. DESCRIZIONE DELL APPARECCHIO Dotazione standard: - manuale d Uso; - n.1 cavo di alimentazione di rete; - n.2 fusibili di riserva (vedi caratteristiche tecniche); - n.1 manipolo solidale alla macchina; - n.1 pedale; - n.1 chiave interlock; - n.1 smart-card - n.2 occhiali di protezione. Controllare il contenuto della confezione. Se qualche elemento dovesse mancare, contattare immediatamente il rivenditore autorizzato IACER srl. INSTALLAZIONE L installazione degli apparecchi per laserterapia non richiede particolari attenzioni, è pertanto semplice ed immediata. Le caratteristiche ambientali raccomandate per l installazione sono le seguenti: - temperatura ambiente: da +10 a +40 C; - umidità relativa: da 10% a 80% senza condensa; - evitare l esposizione diretta ai raggi solari, a prodotti chimici e a vibrazioni. COLLEGAMENTI Nella parte posteriore della macchina è presente il modulo integrato di alimentazione da rete, che comprende il connettore tripolare per il cavo di alimentazione, il portafusibili estraibile con due fusibili (vedi caratteristiche tecniche) e l interruttore generale bipolare. Innestare la spina tripolare femmina del cavo di alimentazione nel modulo integrato, controllando che sia perfettamente inserita all interno del connettore. Inserire la chiave INTERLOCK nell apposito connettore. Collegare il pedale inserendo il connettore nell apposito collegamento del pannello posteriore. Dopo aver effettuato le verifiche di corretta installazione e montaggio, azionare l interruttore generale di alimentazione verificando la corretta accensione del display. ACCESSORI L apparecchio è fornitor delle seguente dotazione di accessori: Descrizione accessori MI23LPS B1B4 Cavo alimentazione spina shuko 1 Coppia FUSIBILI (vedi tabella) 1 Smart-card 1 Interlock 1 Pedale 1 Manuale d'uso 1 Occhiali di protezione laser per operatore, modello YG3 1 Occhiali di protezione laser per paziente, modello OLV 1 Manipolo laser in fibra ottica (solidale con la macchina) 1 Pennino per display 1 ACCENSIONE e CHIAVE DI SICUREZZA Dopo aver installato e posizionato la macchina in base alle istruzioni fornite nei capitoli precedenti, ed aver applicato il cavo per il collegamento dei manipoli nell apposito connettore, inserire la spina di alimentazione nella presa a muro di rete (230 Vac) ed attivare l apparecchio portando in posizione ON l interruttore generale ON/OFF posto sul pannello posteriore. Questa operazione predispone I-TECH LA4000 al funzionamento, determinando l accensione del display LCD retro-illuminato che segnala la condizione di apparato pronto ad operare. Il display LCD si illuminerà evidenziando una schermata di presentazione, con una barra di progressione che mostra il caricamento in corso: MNPG Pag. 11

12 1. aspettare qualche secondo o premere il pulsante SKIP: nella pagina iniziale comparirà la schermata dove DIGITARE IL CODICE NUMERICO; 2. digitare il PIN di accesso: un beep lungo indica che il codice è corretto, due beep corti indicano pin errato e quindi la negazione all accesso; 3. una volta inserito il codice corretto si accederà alla schermata principale in cui sarà possibile selezionare la modalità operativa desiderata. Il codice di default è 1234, per modificarlo seguire la procedura nel seguito. La schermata principale consiste in 4 PULSANTI primari e in una BARRA DEGLI STRUMENTI con 6 pulsanti accessori. Di seguito verrà descritto il funzionamento di ogni tasto. Prima di iniziare qualsiasi trattamento è molto importante collegare il MANIPOLO che si desidera utilizzare nell apposito connettore del pannello frontale. MNPG Pag. 12

13 DESCRIZIONE DELL APPARECCHIO Fungo di emergenza Display grafico a colori TOUCH SCREEN Uscite e alimentazione Ventola di areazione Manipolo in fibra ottica solidale alla macchina Pannello di programmazione MNPG Pag. 13

14 ACCESSORI PANNELLO DI PROGRAMMAZIONE DISTANZIALE Posizione 0 Connettore audio (no utilizzato) Posizione 3 Finestra per inserimento SMART card Connettore USB, utilizzato per la programmazione del processore Posizione 2 Posizione 1 Manipolo SMART-CARD USCITE E ALIMENTAZIONE Pedale Interlock Pulsante stop di emergenza Vaschetta portafusibili Terminale di terra Connessione manipolo in fibra ottica solidale alla macchina Connettore per l interlock Interruttore ON/OFF generale Presa bipolare per cavo alimentazione Connettore per il pedale MNPG Pag. 14

15 UTILIZZO DELLA MACCHINA L interfaccia di dialogo con l utilizzatore è svolta da un ampio e chiaro display grafico a cristalli liquidi retro-illuminato (LCD): su di esso vengono visualizzati tutti i messaggi operativi di interesse per l operatore, lo stato funzionale della macchina durante la normale attività terapeutica, gli eventuali messaggi di errore. Con la prima accensione del dispositivo è possibile impostare la lingua fra le sei disponibili; procedere come indicato in LINGUA. Nei seguenti paragrafi vengono illustrate le operazioni che devono essere svolte dall operatore per sfruttare al meglio le potenzialità e le peculiarità tecniche proprie dell apparato. FUNZIONAMENTO Il trattamento di laser terapia I-TECH LA4000 ha due tipologie di funzionamento, infatti l emissione del raggio può avvenire A PUNTI oppure in modo MANUALE. L EMISSIONE A PUNTI permette di emettere degli spot laser caratterizzati da una specifica Potenza, Durata e Area di Azione, tali dati possono essere determinati dall operatore attraverso la scelta di uno tra i protocolli di suggerimento terapeutico già presenti in macchina oppure modificando direttamente i parametri secondo le proprie esigenze. L EMISSIONE MANUALE permette di utilizzare il raggio laser gestendo gli spot di erogazione manualmente, in questo caso possono essere impostati i seguenti parametri: TEMPO massimo di erogazione, POTENZA. La potenza erogata è veicolata utilizzando la FIBRA OTTICA che garantisce alta efficacia e piena maneggevolezza di applicazione. Una delle caratteristiche peculiari del I-TECH LA4000 è rappresentata dal MANIPOLO. Si tratta di uno speciale dispositivo che permette di de focalizzare il raggio per avere la possibilità di agire su porzioni di tessuto di grandezza diversa, da 0,4 mm 2 a 8,61mm 2. Questo speciale MANIPOLO permette dunque di avere un ventaglio di azione maggiore e più specifico in base alla zona anatomica da trattare. L operatore ha la possibilità di selezionare il valore dei parametri del trattamento in base alle proprie necessità I parametri che possono essere impostati dall operatore sono: - PULSATO ossia la percentuale di energia che dovrà essere emessa - AREA SPOT la grandezza della superficie sulla quale si desidera agire - DENSITA che identifica la quantità di energia da emettere per cm 2 - TEMPO che indica il tempo di azione di ogni spot o raggio emesso. - FREQUENZA in Hz I-TECH LA4000 mette a disposizione dell operatore un elenco di protocolli da poter utilizzare come suggerimenti terapeutici sui quali basarsi per iniziare un trattamento specifico. Si può scegliere il programma di terapia da utilizzare tra varie tipologie: - PROGRAMMI STANDARD, ovvero i protocollo presenti nella macchina, questi non possono essere ne cancellati ne modificati in modo definitivo, oppure - PROGRAMMI PERSONALIZZATI, ovvero creati dall operatore a seconda delle specifiche esigenze, basati sui protocolli standard o creati direttamente tramite procedura libera, e memorizzati nella Smart-Card o nella memoria utente. I programmi standard proposti sono il frutto dell esperienza operativa maturata in anni di supporto agli utilizzatori professionalmente esperti. Nell appendice C è contenuto l elenco dei protocolli disponibili elencati secondo la zona anatomica da trattare e le relative patologie possibili. Una volta selezionati i parametri scelti in base al trattamento da eseguire sul display è comparirà la finestra relativa al programma di lavoro scelto, si passa quindi direttamente alla sua esecuzione semplicemente premendo il tasto AVVIA e seguendo la procedura descritta nel seguito del presente manuale. Se è stata impostata la musica di sottofondo, la pressione del pulsante AVVIA determinerà non solo l inizio dell erogazione del trattamento terapeutico selezionato, ma anche l avvio del brano musicale impostato. Qualora l erogazione del trattamento terapeutico venga sospesa, il brano musicale eventualmente ascoltato viene immediatamente interrotto. I-TECH LA4000 dà la possibilità di creare e salvare programmi personalizzati e schede pazienti. I due diversi supporti di memoria che possono essere utilizzati a tale scopo sono, uno interno chiamato MEMORIA, ed uno ulteriore esterno chiamato SMART CARD MNPG Pag. 15

16 Oltre alla possibilità di salvare i dati relativi a programmi o schede è possibile anche eliminali. Entrambe le memorie possono inoltre essere FORMATTATE in qualsiasi momento per essere riutilizzate con nuovi pazienti o con gli altri apparecchi compatibili E possibile utilizzare le memorie utente anche per caricare ed eseguire programmi già memorizzati. PREPARAZIONE DEL PAZIENTE Prima di applicare la laser terapia, è necessario innanzitutto preparare la pelle del paziente. Questo permetterà alla luce laser di raggiungere meglio le zone mirate e ridurre il rischio di irritazione cutanea. Per preparare la pelle del paziente per la terapia, effettuare le seguenti operazioni: 1. lavare accuratamente la pelle su cui si intende posizionare la testa del laser con acqua e sapone o pulire con alcool. 2. asciugare bene la pelle. ZONE ANATOMICHE Premendo il pulsante ZONE ANATOMICHE, è possibile selezionare l area di trattamento per caricare i protocolli terapeutici relativi presenti a bordo macchina: I programmi precaricati nella memoria interna della macchina possono essere modificati, ma non possono essere sovrascritti né cancellati. Sarà sufficiente selezionare una zona anatomica del corpo mostrato nello schermo per avere a disposizione la lista delle patologie possibili per la zona selezionata e poter caricare il protocollo di suggerimento terapeutico associato. Le zone anatomiche tenute in considerazione sono indicate nella figura sottostante. Per selezionare una zona anatomica seguire le seguenti istruzioni: 1. selezionare il tasto ZONE ANATOMICHE; 2. selezionare la zona anatomica desiderata nel corpo presente nella schermata scegliendo tra quelle indicate nella figura precedente; 3. scorrere tra le patologie indicate nella lista usando la barra di scorrimento laterale; 4. selezionare la PATOLOGIA desiderata; 5. cliccare APRI. A questo punto è possibile - AVVIARE il trattamento, seguendo la procedura AVVIA; - MODIFICARE i dati del trattamento, procedendo come indicato in MODIFICA; - SALVARE i parametri eventualmente modificati procedendo come indicato in SALVA. PETTO ADDOME TRATTAMENTI Premendo il pulsante TRATTAMENTI è possibile caricare tra le patologie proposte quella desiderata e caricare il protocollo di trattamento terapeutico associato: 1. selezionare il tasto TRATTAMENTI; 2. scorrere tra le patologie indicate nella lista usando la barra di scorrimento laterale; 3. selezionare la PATOLOGIA prescelta; 4. cliccare APRI. A questo punto è possibile TESTA BRACCIA MANI GAMBE PIEDI - AVVIARE il trattamento, seguendo la procedura AVVIA; COLLO SPALLE SCHIENA ZONA LOMBARE MNPG Pag. 16

17 - MODIFICARE i dati del trattamento, procedendo come indicato in MODIFICA; - SALVARE i parametri eventualmente modificati procedendo come indicato in SALVA. MODIFICA Per modificare i parametri presenti sulla schermata selezionare quello desiderato e agire sulla relativa freccia che comparirà in prossimità del valore. I parametri modificabili sono: PULSATO, DENSITA, AREA SPOT, TEMPO PUNTI e FREQUENZA HZ. Per modificare il parametro FREQUENZA HZ è sufficiente selezionare le frecce + e -. Per modificare gli altri campi occorre prima selezionare quello desiderato, che verrà evidenziato in blu, ed agire sulle frecce che compariranno sul dato. Una volta selezionato un campo da modificare quelli modificabili compariranno in grigio quelli non modificabili rimarranno in nero. Tutti i parametri sono legati tra loro tramite delle relazioni specifiche; nella tabella seguente sono indicati i legami che intercorrono tra i vari componenti in seguito all apporto di modifiche: Parametri modificabili Parametri che subiscono modifica automatica PULSATO DENSITA AREA SPOT TEMPO PUNTI DENSITA - - x FREQUENZA TEMPO PUNTI x x x - x POTENZA x x AVVIA Cliccando AVVIO sarà possibile iniziare il trattamento. Nel timer verranno accumulati i tempi di emissione di ogni spot erogato. L erogazione di ogni spot avviene tramite l utilizzo del pedale che permetterà di azionare l emissione. Il conteggio si accumula finché non viene selezionato FERMA e quindi viene terminato il trattamento. Per avviare un trattamento: 1. posizionare il manipolo sulla parte da trattare 2. toccare il pulsante AVVIA nello schermo la scritta PULSATO e TEMPO PUNTI compariranno in neretto, indice che tali valori potranno essere modificati durante il trattamento nella schermata le frecce relative all incremento/decremento della frequenza HZ risulteranno in rilievo, indice che tale valore potrà essere modificati durante il trattamento 3. per procedere all emissione del primo SPOT azionare il pedale applicando una pressione attraverso il piede una volta avvenuto il contatto inizierà l erogazione dell impulso, segnalata da un beep; verrà incrementato il conteggio degli SPOT sia come quantità di energia che come accumulo di tempi di emissione è possibile tra uno spot e l altro modificare o o o la percentuale di PULSATO (tramite la quale verranno modificati di conseguenza anche la POTENZA e il TEMPO PUNTI), il TEMPO PUNTI (tramite la quale verrà modificata di conseguenza anche la DENSITA ) la frequenza HZ (tramite la quale verranno modificati di conseguenza anche la POTENZA e il TEMPO PUNTI) selezionandoli e agendo sulle relative frecce 4. per erogare ogni spot successivo togliere e ripristinare alternativamente il contatto sul pedale 5. una volta terminato il trattamento toccare su FERMA IMPORTANTE per le situazioni di emergenza: TASTO STOP Qualora dovessero insorgere dei problemi anche critici durante il trattamento o ci fosse la necessità di INTERROMPERE IMMEDIATAMENTE l erogazione per qualsiasi motivo è possibile usare il TASTO STOP di SICUREZZA. Il tasto STOP permette di interrompere istantaneamente l erogazione del laser spegnendo totalmente la macchina e scollegandola quindi dalla rete. Dopo aver MNPG Pag. 17

18 azionato il tasto di emergenza per continuare ad usare I-TECH LA4000 sarà necessario accendere la macchina utilizzando l interruttore generale nel pannello posteriore. SALVA Per salvare le eventuali modifiche apportate ai parametri: 1. toccare il pulsante SALVA; 2. nella finestra che comparirà selezionare il tipo di memoria sulla quale si vuole salvare il programma personalizzato; 3. toccare il riquadro di inserimento dati comparirà una tastiera virtuale che permetterà di inserire la dicitura voluta 4. cliccare sull icona tastiera in alto a sinistra per chiudere la tastiera virtuale 5. cliccare su OK per confermare il nome cliccando sull icona gomma si ha la possibilità di cancellare interamente in nome inserito 6. cliccare su SALVA per confermare il salvataggio del programma; la macchina emetterà un beep lungo di conferma e ricomparirà la schermata precedente con i dati 7. per avviare il programma salvato procedere come descritto nella sezione AVVIA. PROCEDURA Selezionando il tasto PROCEDURA è possibile visualizzare il MANUALE D USO della macchina SCHEDA PAZIENTI Con il pulsante SCHEDA PAZIENTI è possibile APRIRE una SHEDA precedentemente salvata nella memoria oppure CREARE una nuova SCHEDA CREARE una SCHEDA: 1. cliccare il pulsante SCHEDA PAZIENTI 2. selezionare il pulsante CREA SCHEDA 3. selezionare la memoria desiderata nella finestra di dialogo comparsa sullo schermo 4. riempire i campi seguenti: NOME (inserimento obbligatorio) COGNOME (inserimento obbligatorio) DATA DI NASCITA trattamento nella LISTA TRATTAMENTI RISULTATO Nr SEDUTE ANAMNESI 5. cliccare sulla la voce da inserire 6. agire sui relativi comandi per compilare i campi: per i campi NOME COGNOME e DATA DI NASCITA, comparirà una tastiera virtuale da utilizzare per effettuare le modifiche; una volta terminato cliccare sull ICONA tastiera in alto per chiudere la tastiera virtuale in caso di modifiche a TRATTAMENTO o Nr SEDUTE, comparirà la lista intera relativa e la barra di scorrimento, cliccare sulla voce o il dati desiderato per selezionarlo in caso di modifica a RISULTATO o ANAMNESI comparirà una finestra di SCRITTURA TESTO con il testo da modificare e un PANNELLO DI IMMISSIONE da utilizzare per la modifica; una volta terminato cliccare sull ICONA TASTIERA per chiudere il PANNELLO DI IMMISSIONE e quindi su ESCI della finestra di SCITTURA TESTO per terminare la scrittura 7. cliccare su SALVA per salvare i dati inseriti A questo punto è possibile - AVVIARE il trattamento, seguendo la procedura AVVIA; - MODIFICARE i dati del trattamento, procedendo come indicato in MODIFICA. MNPG Pag. 18

19 Al termine del trattamento relativo alla scheda selezionata verrà incrementato automaticamente il numero di TRAT.ESEGUITI/SEDUTE. Una volta raggiunto il numero indicato nella scheda cliente comparirà una finestra che indicherà TRATTAMENTI COMPLETATI PER Nome Paziente. Chiudere la finestra con OK e proseguire selezionando la funzione desiderata. La scheda che ha terminato il numero di sedute non potrà più eseguire trattamenti. Per poter continuare ad utilizzarla occorre modificare il NUMERO DI SEDUTE seguendo la procedura MODIFICA a APRIRE una SCHEDA: 1. cliccare il pulsante SCHEDA PAZIENTI 2. selezionare il pulsante APRI SCHEDA 3. selezionare la memoria dalla quale caricare la scheda MEMORIA o SMART CARD se si desidera utilizzare il tasto FROMATTA consultare il manuale nella sezione MEMORIE>FORMATTA 4. toccare la scheda che si desidera aprire e la scritta verrà evidenziata in blu 5. toccare la scheda da desiderata se si desidera utilizzare il tasto ELIMINA consultare il manuale nella sezione MEMORIE > ELIMINA 6. selezionare APRI per aprire la scheda A questo punto è possibile eventualmente modificare i parametri della scheda prima di iniziare il trattamento MODIFICARE la SCHEDA: 1. selezionare MODIFICA possono essere apportate modifiche ai seguenti dati: o o o o DATA DI NASCITA Trattamento selezionato da LISTA TRATTAMENTI RISULTATO Nr SEDUTE o ANAMNESI 2. cliccare sulla la voce da modificare 3. agire sui relativi comandi per apportare le modifiche: in caso di modifiche a DATA DI NASCITA toccare nello spazio bianco alla fine della stringa, comparirà una tastiera virtuale da utilizzare per effettuare le modifiche; una volta terminato cliccare sull ICONA tastiera in alto per chiudere la tastiera virtuale in caso di modifiche a TRATTAMENTO o Nr SEDUTE, comparirà la lista intera relativa e la barra di scorrimento, selezionando la nuova voce desiderata questa andrà a sostituire la precedente in caso di modifica a RISULTATO o ANAMNESI comparirà una finestra di SCRITTURA TESTO con il testo da modificare e il PANNELLO DI IMMISSIONE da utilizzare per la modifica; una volta terminato cliccare sull ICONA TASTIERA per chiudere il PANNELLO DI IMMISSIONE e quindi su ESCI della finestra di SCITTURA TESTO per terminare la scrittura 4. cliccare su SALVA per salvare i nuovi dati sovrascrivendo i vecchi; quindi selezionare EMISSIONE per iniziare il trattamento. A questo punto è possibile - AVVIARE il trattamento, seguendo la procedura AVVIA ; - MODIFICARE i dati del trattamento, procedendo come indicato in MODIFICA. Al termine del trattamento relativo alla scheda selezionata verrà incrementato automaticamente il numero di TRAT. ESEGUITI / SEDUTE. Una volta raggiunto il numero indicato nella scheda cliente comparirà una finestra che indicherà TRATTAMENTI COMPLETATI PER Nome Cliente. Chiudere la finestra con OK e proseguire selezionando la funzione desiderata. La scheda che ha terminato il numero di sedute non potrà più eseguire trattamenti. Per poter continuare ad utilizzarla occorre modificare il NUMERO DI SEDUTE seguendo la procedura MODIFICA i dati della scheda BARRA DEGLI STRUMENTI MNPG Pag. 19

20 Sullo schermo in basso sono presenti una serie di pulsanti aventi funzioni di servizio, come: - HOME, che permette di tornare alla schermata iniziale da qualunque menù; - MANUALE, che permette di visualizzare il programma di default su ciascuno dei canali di uscita, con la possibilità di personalizzarlo e salvarlo su uno dei supporti di memoria secondaria disponibili (memoria utente, smart-card); - CARICA, che permette di caricare sul canale selezionato un programma presente su uno dei supporti di memoria secondaria della macchina (memoria utente, smart-card); - INDIETRO, che permette di risalire alla schermata immediatamente precedente a quella selezionata; - AIUTO, che permette di ottenere indicazioni e suggerimenti sull operazione attualmente selezionata; - IMPOSTAZIONI, che permette di definire le condizioni di lavoro della macchina. MANUALE Permette di utilizzare la macchina in PROCEDURA LIBERA. La procedura libera permette di creare ed utilizzare programmi in tipologia di emissione MANUALE e quindi continua, il tempo di emissione può essere impostato sia manualmente tramite la modifica del parametro TEMPO che tramite l utilizzo del manipolo attraverso il quale si può decidere di sospendere eventualmente l emissione. Verranno caricati i parametri di default, relativi ai protocolli standard suggeriti presenti nella macchina. Per far comparire dei dati iniziali diversi occorre modificarli come descritto nella sezione DEFAULT. In PROCEDURA LIBERA si ha la possibilità di modificare i dati che compaiono in base alle esigenze personali selezionando manualmente i valori desiderati. Per impostare i valori del trattamento sarà sufficiente seguire le istruzioni descritte nel paragrafo seguente MODIFICA i parametri. MODIFICA i parametri I parametri modificabili sono: PULSATO, TEMPO e frequenza HZ. Per modificare il parametro FREQUENZA HZ è sufficiente selezionare le frecce + e -. Per modificare il parametro TEMPO è sufficiente selezionare le frecce destra e sinistra. Per modificare il campo PULSATO occorre prima selezionare il parametro, che verrà evidenziato in grigio, quindi agire sulle frecce che compariranno sul dato. I parametri sono legati tra loro tramite delle relazioni specifiche; in base ai i legami che intercorrono tra i vari componenti la modifica eseguita su PULSATO e sulla FREQUENZA permettono di selezionare automaticamente la quantità di POTENZA desiderata; il TEMPO di emissione determinerà l accumulo della DENSITA durante il trattamento. A questo punto è possibile - AVVIARE il trattamento, seguendo la procedura AVVIA il trattamento descritta di seguito - SALVARE il protocollo personalizzato procedendo come descritto in SALVA. AVVIA il trattamento: Dopo aver cliccato il tasto AVVIO, inizia il conteggio a ritroso del TIMER. Il conteggio e l'emissione continuano finché: - termina il tempo impostato: in questo caso il sistema emette un beep lungo di avviso; - viene mantenuto in pressione il pedale; - non viene cliccato il tasto FERMA con il quale viene terminato il trattamento. Per avviare il trattamento: 1. cliccare AVVIA; 2. posizionare il manipolo sulla parte da trattare 3. attivare l erogazione azionando il pedale ed iniziare da subito a muovere l applicatore in modo da effettuare una scansione su tutta la zona interessata 4. il TEMPO di erogazione inizierà il conto a ritroso del TIMER 5. tenere il pedale premuto per tutto il tempo necessario al trattamento MNPG Pag. 20

21 6. verrà indicato l incremento della quantità di DENSITA di erogazione in funzione del tempo per sospendere il trattamento togliere la pressione dal pedale per proseguire il trattamento ripristinare l azione di pressione sul pedale per terminare l erogazione durante il trattamento spingere FERMA 7. al termine del conto alla rovescia comparirà una finestra informativa: TERAPIA TERMINATA 8. spingere OK per confermare e chiudere la finestra IMPORTANTE: in modalità continua il trattamento non deve essere applicato in modo che il manipolo sia fermo sempre nello stesso punto, ma è necessario effettuare continuamente la scansione della zona interessata. CARICA Permette di caricare il programma desiderato scegliendo tra - la lista dei suggerimenti terapeutici precaricati nella memoria interna; - la lista delle SCHEDE PAZIENTI; - la lista di PROTOCOLLI personalizzati. SUGGERIMENTI TERAPEUTICI Da questa lista è possibile caricare uno dei programmi di suggerimento terapeutico in dotazione con la macchina: 1. selezionare CARICA 2. scorrere la lista dei SUGGERIMENTI TERAPEUTI presente sulla schermata utilizzando la barra di scorrimento laterale 3. selezionare il protocollo desiderato 4. cliccare su APRI per aprire la schermata contenente i dati relativi al protocollo A questo punto è possibile - AVVIARE il trattamento; - MODIFICARE i dati del trattamento; - SALVARE i dati del trattamento. Per AVVIARE il trattamento con le impostazioni suggerite seguire la procedura AVVIA. Per MODIFICARE i parametri suggeriti procedere come indicato in MODIFICA. Per SALVARE i parametri eventualmente modificati procedere come indicato in SALVA. SCHEDE In questa sezione è possibile caricare una SCHEDA PAZIENTE memorizzata, seguendo le istruzioni riportate di seguito: 1. selezionare CARICA SCHEDE 2. selezionare il tipo di memoria MEMORIA o SMART CARD dalla quale si desidera scegliere la scheda selezionando FORMATTA si può procedere alla fase di formattazione della memoria scelta come descritto nell apposita sezione MEMORIE > FORMATTA 3. toccare la scheda desiderata selezionando ELIMINA si può procedere alla fase di eliminazione come descritto nell apposita sezione MEMORIE > ELIMINA 4. selezionare APRI per aprire la scheda; quindi selezionare EMISSIONE. Per MODIFICARE i dati della scheda, procedere come indicato nella sezione MODIFICARE la scheda. A questo punto è possibile - AVVIARE il trattamento, - MODIFICARE i parametri del trattamento. Per AVVIARE il trattamento seguire la procedura AVVIA. Per MODIFICARE i dati del trattamento procedere come indicato in MODIFICA. PROTOCOLLI In questa sezione è possibile caricare un PROTOCOLLO scegliendo tra quelli personalizzati, seguendo le istruzioni riportate di seguito: MNPG Pag. 21

22 1. selezionare CARICA PROTOCOLLI 2. selezionare il tipo di memoria MEMORIA o SMART CARD dalla quale si desidera scegliere il protocollo selezionando FORMATTA si può procedere alla fase di eliminazione della scheda come descritto nella sezione MEMORIE > FORMATTA: 3. toccare il protocollo desiderato nella lista TRATTAMENTI selezionando ELIMINA si può procedere alla fase di eliminazione della scheda come descritto nella sezione MEMORIE > ELIMINA: 4. selezionare APRI per aprire il protocollo A questo punto è possibile: - AVVIARE il trattamento; - MODIFICARE i parametri del trattamento; - SALVARE i parametri del trattamento seguendo la procedura descritta in SALVA. Per MODIFICARE i parametri del trattamento prima di avviarlo: - se l EMISSIONE è MANULAE procedere come descritto in MANUALE > MODIFICARE i dati del trattamento; - se l EMISSIONE è A PUNTI procedere come descritto in MODIFICA. Per AVVIARE IL TRATTAMENTO: - se l EMISSIONE è MANUALE procedere come descritto nel paragrafo MANUALE, alla sezione AVVIA il trattamento, - se l EMISSIONE è A PUNTI procedere come descritto nella sezione AVVIA. INDIETRO Premendo il pulsante INDIETRO è possibile uscire dalla schermata attuale e procedere a ritroso, risalendo all operazione immediatamente precedente o eventualmente alla schermata principale. AIUTO Premendo il pulsante AIUTO dopo aver selezionato una determinata operazione che si desidera effettuare, è possibile ricevere indicazioni/suggerimenti circa l operazione selezionata. IMPOSTAZIONI Permette di modificare e salvare nella memoria interna le impostazioni di base che verranno richiamate automaticamente ad ogni accensione della macchina. Premendo il pulsante IMPOSTAZIONI compare una schermata in cui è possibile selezionare: LINGUA LINGUA DEFAULT MEMORIA INFO SCHERMO SUONO MUSICA Premendo l icona LINGUA è possibile selezionare le impostazioni linguistiche della macchina. Per selezionare la lingua desiderata toccare la relativa riga nella list box e premere il pulsante OK per abilitare la lingua definita. Tutti i messaggi ed i comandi della macchina verranno visualizzati nella lingua scelta. Dopo una breve attesa per il caricamento del nuovo dizionario verrà emesso un beep di conferma e comparirà la schermata del menù IMPOSTAZIONI con la nuova lingua. DEFAULT Permette di: - impostare i parametri di default che compaiono in modalità di Procedura Libera, selezionabile premendo il pulsante MANUALE presente nella BARRA DEGLI STRUMENTI. MNPG Pag. 22

23 - cambiare il CODICE DI ACCESSO Per modificare i dati di default, agire sulle frecce corrispondenti. E possibile modificare i seguenti valori: FREQUENZA, PULSATO e il TEMPO. Per salvare i valori impostati cliccare su SALVA. Per modificare il codice di accesso cliccare su CAMBIA CODICE, digitare il nuovo codice utilizzando la tastiera che appare nella schermata e cliccare su SALVA. MEMORIA Premendo il pulsante MEMORIA, è possibile FORMATTARE tali memorie cancellando tutti i file presenti oppure ELIMINARE i singoli dati eventualmente presenti nella memoria utente o nella smart-card. Le memorie a disposizione possono contenere due tipologie di dati: le SCHEDE CLIENTI e i TRATTAMENTI personalizzati. Tali sezioni possono essere selezionate attraverso il tasto CAMBIA. Per selezionare il supporto di memoria desiderato: 1. selezionare MEMORIA o SMART CARD; 2. utilizzando il tasto CAMBIA selezionare il tipo di data base da visualizzare. Una volta selezionati i dati desiderati si può procedere alla fase di FORMATTAZIONE FORMATTAZIONE: 1. selezionare il tasto FORMATTA 2. nella finestra che apparirà selezionare: SI per confermare la formattazione; NO per annullare la formattazione. La formattazione della Smart-Card va necessariamente eseguita quando si inserisce una CARD NUOVA che non è stata mai usata. Si può usare inoltre la funzione FORMATTA una volta selezionata la smart-card come area di memoria secondaria per cancellarla completamente, rendendola così disponibile, ad esempio, per l uso su una macchina diversa. ELIMINAZIONE dei dati: 2. cliccare su ELIMINA 3. comparirà una finestra dove verrà indicata la terapia scelta e verrà richiesto di selezionare: SI per confermare la cancellazione; NO per annullare la cancellazione. Se la smart-card non è correttamente inserita nell apposita fessura, non è possibile eseguirne la formattazione; in questo caso, viene caricata di default la schermata dei programmi eventualmente salvati nella memoria utente, che sarà l unico supporto di memoria secondaria disponibile per l eventuale formattazione. INFO Premendo il pulsante INFO, è possibile visualizzare le informazioni diagnostiche della macchina a riposo in tempo reale. I dati visualizzabili sono: - TENSIONE 33V - TENSIONE 66V - TEMPERATURA - SENSORE FOTODIODO - VERSIONE FIRMWARE Inoltre è possibile avere informazioni riguardo alla VERSIONE SOFTWARE. La versione software è indicata all interno del pulsante in basso a sinistra Premendo sul pulsante relativo alla versione software caricata a bordo macchina, compare una finestra in cui si chiede all operatore se desidera eseguire l aggiornamento del software caricato sulla propria macchina. Premere il pulsante X della barra del titolo presente a video della schermata per uscire dalla routine di aggiornamento. Invece, per eseguire l aggiornamento, collegare tramite opportuno cavo - la porta USB nel pannello frontale di I-TECH LA4000 con la sorgente contenente l aggiornamento software desiderato, quindi premere il pulsante OK della barra del titolo nella finestra presente a video. 1. selezionare il dato da eliminare, una volta selezionato verrà evidenziato in blu MNPG Pag. 23

24 Dopo qualche minuto comparirà la conferma dell avvenuto aggiornamento SOFTWARE e l indicazione di SPGNERE e RIACCENDERE la macchina per avviare la nuova versione. A questo punto I-TECH LA4000 avrà a bordo la versione software aggiornata. SCHERMO Premendo il pulsante SCHERMO è possibile selezionare le seguenti impostazioni dello schermo: - SFONDI - SALVA SCHERMO - CALIBRAZIONE SCHERMO Per MODIFICARE il COLORE dello SFONDO: 1. selezionare SFONDI 2. selezionare il TEMA desiderato 3. selezionare MODIFICA agire sulle frecce corrispondenti ai colori Rosso, Verde e Giallo per creare un nuovo colore cliccare su DEFAULT per selezionare il colore reimpostato nella macchina selezionare SCALA DI GRIGIO per utilizzare tali tonalità di colore 4. selezionare SALVA per caricare il colore prescelto. Per ATTIVARE il SALVASCHERMO: 1. selezionare SALVASCHERMO 2. abilitare il salvaschermo toccando la casella SALVA SCHERMO ON per disabilitare il salvaschermo toccare la casella SALVA SCHERMO ON precedentemente attivata 3. scegliere dalla lista il SALVASCHERMO desiderato 4. impostare il tempo di attesa dopo il quale verrà applicato il SALVASCHERMO 5. cliccare su SALVA per confermare le scelte fatte Per disabilitare il salvaschermo toccare la casella SALVA SCHERMO ON precedentemente attivata Per calibrare lo schermo della macchina: 1. premere il pulsante CALIBRAZIONE SCHERMO 2. seguire le istruzioni indicate e video Al termine della routine di calibrazione, compare una schermata di aggiornamento quindi si ritorna alla schermata precedente. SUONO Premendo il pulsante SUONO è possibile selezionare le impostazioni acustiche della macchina che confermano eventuali funzioni schelte come AVVIO FERMA SALVA ecc: 1. cliccare sul icona SUONO; 2. abilitare/disabilitare il buzzer toccando la casella di controllo BUZZER ACCESO ed impostare la tonalità del beep, agendo sulle corrispondenti frecce di selezione; 3. abilitare/disabilitare l intermittenza del suono in fase di attività della macchina, toccando la casella di controllo SUONO IN EMISSIONE ed agendo sulle corrispondenti frecce di selezione per impostare l intervallo di intermittenza del segnale acustico. Una volta definite le impostazioni acustiche, premere il pulsante SALVA per abilitare le impostazioni definite MUSICA Cliccando sull icona MUSICA è possibile selezionare la possibilità di ascoltare dei brani musicali durante il trattamento sottofondo 1. abilitare l ascolto selezionando la casella di controllo MUSICA SOTTOFONDO per disabilitare l ascolto selezionare la casella di controllo MUSICA SOTTOFONDO precedentemente attivata 2. selezionare un brano nella lista di brani LISTA FILE MP3 3. caricarli nella LISTA DI ASCOLTO utilizzando la FRECCIA che indica verso DESTRA MNPG Pag. 24

25 per rimuovere un brano dalla LISTA DI ASCOLTO selezionarlo ed utilizzare la FRECCIA che indica verso SINISTRA 4. una volta caricati i brani desiderati cliccare SALVA. Per effettuare l ascolto dei brani musicali è necessario collegare dapprima un qualsiasi supporto audio all apposito connettore situato nel pannello di programmazione. MANUTENZIONE I dispositivi per terapia laser I-TECH LA4000 non necessitano di particolari operazioni di manutenzione, se non una periodica manutenzione e pulizia dei manipoli applicatori, con lo scopo di assicurare le migliori condizioni operative, a garanzia dell efficacia del trattamento e della sicurezza del paziente. La pulizia esterna dell apparecchio deve essere fatta esclusivamente con un panno morbido inumidito con acqua calda, oppure utilizzando liquidi detergenti non infiammabili. E possibile pulire allo stesso modo, anche il pannello di controllo frontale. Al fine di garantire il funzionamento della macchina in condizioni di assoluta sicurezza per il paziente, si consiglia di sottoporre la macchina ad un ciclo di verifiche periodiche e di taratura ogni 2 anni. La taratura/calibrazione del dispositivo è permessa solo da personale autorizzato dal Fabbricante in quanto necessita di apparecchiature di misura dedicate. Si raccomanda di pulire accuratamente con alcool etilico denaturato e batuffolo di cotone alla fine di ogni applicazione il terminale del manipolo (la lente d uscita) per evitare appannamenti (sebo cutaneo e altro) ed incrostazioni, facendo attenzione che non penetri all interno del vetro posto sulla testa del manipolo. Le soluzioni utilizzate per pulire e disinfettare vanno lasciate evaporare prima di utilizzare il dispositivo laser, soprattutto se trattasi di soluzioni infiammabili, per evitare il rischio di incendio dei gas endogeni. Riporre con cura i manipoli/applicatori al termine di ogni trattamento. PULIZIA MANIPOLI Il manipolo laser in fibra ottica, è un componente delicato, che necessita di un intervento adeguato quotidiano. I seguenti suggerimenti sono indispensabili al fine di non rovinare né la fibra, né la lente. IACER suggerisce quindi: 1. eliminare la polvere con un panno morbido 2. detergere la parte con prodotti neutri, non abrasivi 3. asciugare accuratamente con un panno Non attorcigliare il cavo del manipolo Non far penetrare liquidi nelle intercapedini Non utilizzare solventi chimici o detersivi abrasivi Contattare i centri autorizzati IACER srl per informazioni sugli accessori originali e le parti di ricambio. Non spruzzare, né versare liquidi sul contenitore esterno degli apparecchi I-TECH LA4000, né sulle feritoie di aerazione. Non immergere la macchina in acqua. Dopo l eventuale pulizia esterna del box, asciugare perfettamente tutte le parti prima di rimettere in funzione l apparecchio. Per nessuna ragione l apparecchio deve essere smontato a scopo di pulizia o di controllo: non c è necessità di pulire internamente le macchine I-TECH LA4000, ed in ogni caso questa operazione deve essere fatta esclusivamente da personale tecnico specializzato ed autorizzato IACER srl. PROBLEMI DI FUNZIONAMENTO Le macchine per terapia laser I-TECH LA4000 sono state progettate e costruite adottando soluzioni tecnologiche avanzate, componenti di qualità, per un uso in continuo sempre efficiente ed affidabile. Nel caso, tuttavia, dovesse manifestarsi qualche problema nel funzionamento, si raccomanda di consultare la seguente guida prima di rivolgersi ad un centro di assistenza autorizzato. Quando si verificano le condizioni elencate di seguito, scollegare l apparecchio dall impianto elettrico e rivolgersi al servizio di assistenza tecnica IACER srl: il cavo o il modulo integrato di alimentazione posteriore sono logori o danneggiati; MNPG Pag. 25

26 è entrato del liquido nell apparecchio; l apparecchio è rimasto esposto alla pioggia. INTERFERENZE ELETTROMAGNETICHE Il dispositivo per laser terapia I-TECH LA4000 è progettato e costruito in conformità alla vigente DIRETTIVA sulla COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA 2004/108/CE, con lo scopo di fornire una ragionevole protezione da interferenze dannose in installazioni residenziali civili e sanitarie. In base al principio di funzionamento il dispositivo non genera significativa energia a radiofrequenza e presenta un adeguato livello di immunità ai campi elettromagnetici irradianti: in tali condizioni non possono verificarsi interferenze dannose alle comunicazioni radioelettriche, al funzionamento di apparecchiature elettromedicali utilizzate per il monitoraggio, diagnosi, terapia e chirurgia, al funzionamento di dispositivi elettronici da ufficio quali computers, stampanti, fotocopiatrici, fax, etc. e a qualsiasi apparecchio elettrico od elettronico utilizzato in tali ambienti, purché questi rispondano alla direttiva sulla COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA. In ogni caso, per prevenire qualsiasi problema di interferenza, si consiglia di far funzionare qualsiasi apparecchio per terapia sufficientemente distante da apparecchiature critiche per il monitoraggio di funzioni vitali dei pazienti ed usare prudenza nelle applicazioni terapeutiche su pazienti portatori di stimolatori cardiaci. Non si accende il display LCD sul pannello frontale: l'apparecchio non funziona. SCHEDA TECNICA DIAGNOSTICA PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE Spina di rete non inserita Verificare il funzionamento della presa correttamente nella presa di di corrente. corrente. Cavo di rete non correttamente inserito nel connettore dell'apparecchio. Cavo di rete logorato e interrotto. Inserire correttamente la spina ed il cavo nel connettore dell'apparecchio. Sostituire il cavo di rete. Interruttore di emergenza spento. Azionare l'interruttore di emergenza. Fusibile o fusibili difettosi od Rimpiazzare il/i fusibili mancanti, interrotti. difettosi o interrotti. Guasto al circuito elettronico di Rivolgersi ad un centro assistenza EME controllo. srl. Non si accende il display LCD sul pannello frontale. Alcuni comandi del pannello di controllo frontale non funzionano regolarmente. L'apparecchio si accende ma l emissione non è soddisfacente. L'apparecchio funziona regolarmente, ma si nota un calo notevole dell'efficacia del trattamento. L apparecchio non si avvia, o sembra funzionare regolarmente, ma l emissione non è presente. Alimentazione da rete: Componenti difettosi sulla scheda elettronica di controllo. Tasti o pulsanti difettosi. Circuito elettronico di controllo guasto. Parametri non correttamente impostati. Sorgenti laser non funzionanti o esaurite. Componenti difettosi sul circuito elettronico di controllo. Sezioni alimentatrici delle sorgenti laser difettose. Sorgenti laser esaurite o difettose. Possibile guasto del circuito generatore di corrente dell apparecchio. Mancanza della chiave di scurezza oppure apertura del circuito di Interlock. CARATTERISTICHE TECNICHE 230 Vac, Hz, ±10% 115 Vac, Hz, ±10% * Rivolgersi al fabbricante Rivolgersi al fabbricante Controllare e verificare la corretta impostazione dei parametri di lavoro. Verificare l attivazione dell emissione delle sorgenti laser. Rivolgersi al fabbricante Rivolgersi al fabbricante Inserire la chiave di sicurezza nella presa anteriore; ripristinare le condizioni di sicurezza. MNPG Pag. 26

27 Potenza massima assorbita dalla rete: Doppio fusibile di protezione sulla rete di tipo ritardato (T): Display LCD retro-illuminato Potenza massima Lunghezza d onda emissione Diodo Laser 70 VA 230 Vac 630 ma-t - 5 x 20 mm 115 Vac* 1,6 A-T - 5 x 20 mm grafico 320 x 240 pixel TOUCH SCREEN Modello 4W 4W ± 20% Modello 8W 8W ± 20% Classificazione laser 4 DNRO (m) Divergenza del fascio Durata impulso Emissione 940 nm Modello 4W 1,215 Modello 8W 1, mrad programmabile CONTINUA Percentuale di potenza emessa selezionabile 0% - 100% Frequenza di emissione 100 Hz Hz Modo Pulsato 10% - 100% Caratteristica luce di puntamento Classificazione secondo la direttiva 93/42/CEE Canali di uscita 1 Classe di isolamento / parti applicate secondo la norma EN Grado di protezione dall ingresso dei liquidi secondo la norma EN Densità ottica minima (fattori di protezione degli occhiali necessari alla distanza minima indicata) Comando di attuazione del trattamento Configurazione del manipolo laser Tempo di trattamento programmabile Luce led rossa IIB I / BF IPX a 0.5 m di distanza Tramite Pedaliera Realizzato in fibra ottica Defocalizzato Connessione solidale alla macchina fino a 99 minuti Distanza del punto di emissione laser dalla pelle Diametro dello spot incidente sulla pelle del paziente trattato Area dello spot incidente sulla pelle del paziente trattato a contatto POSIZIONE 1 POSIZIONE 2 POSIZIONE 3 contatto Posizione 1 Posizione 2 Posizione 3 6 mm 13 mm 21 mm 28 mm 2.24 mm 4.86 mm 7.85 mm mm contatto ~ 4 mm 2 Posizione 1 ~ 18.6 mm 2 Posizione 2 ~ 48.4 mm 2 Posizione 3 ~ 86.1 mm 2 Protocolli memorizzati 32 Protocolli memorizzabili sulla memoria utente 200 Protocolli memorizzabili su smart-card 200 Contenitore da tavolo dimensioni esterne (Largh. x Alt. x Prof.): Peso corpo macchina: Condizioni di utilizzo Condizioni di immagazzinamento / trasporto * su richiesta 39x17,5x28 cm 5 Kg temperatura ambiente (+10 : +40) C umidità relativa temperatura ambiente (-40 : +70) C umidità relativa (10 : 80) % senza condensa (10 : 100) % senza condensa pressione atmosferica (500 : 1060) hpa APPENDICI Appendice A - PROTEZIONE DELL AMBIENTE MNPG Pag. 27

28 Gli apparecchi per terapia laser I-TECH LA4000, compatibilmente con le esigenze di funzionamento e di sicurezza, sono stati progettati e costruiti per avere un minimo impatto negativo verso l ambiente. I criteri seguiti sono quelli della minimizzazione della quantità di sprechi, di materiali tossici, di rumore, di radiazioni indesiderate e di consumo energetico. Un attenta ricerca sull ottimizzazione dei rendimenti delle macchine garantisce una sensibile riduzione dei consumi, in armonia con i concetti di risparmio energetico. Questo simbolo indica che il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri rifiuti domestici. Caratteristiche d ingresso Fusibili utilizzati a bordo macchina Frequenza di emissione sulla rete Numero di matricola Alimentazione di rete Potenza assorbita dalla rete Modello commerciale della macchina Caratteristiche di uscita L'utente deve provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da rottamare portandole al centro di raccolta indicato per il successivo riciclo delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Appendice B ETICHETTE Simbolo Significato Certificazione del prodotto rilasciata dall organismo notificato N 0476 Potenza erogata dall apparecchio (per unità di superficie sottoposta a trattamento) Frequenza in uscita dal dispositivo Etichetta Significato Tabella 2 Percentuale di attività dell apparecchio su un ciclo di trattamento Etichetta Significato Apparecchio di classe I BF Fabbricante Fabbricato il Etichette di attenzione fascio laser, posta in prossimità del connettore del manipolo laser, sul retro dell'apparecchio Etichetta posta sul connettore del manipolo laser riportante le caratteristiche consultare il manuale d uso Etichetta STOP di emergenza Etichetta FIBRA OTTICA Etichetta INTERLOCK Attenzione, vedere i documenti di accompagnamento del prodotto Il prodotto va smaltito opportunamente come rifiuto elettronico, non assieme agli altri rifiuti domestici Tabella 1 Etichetta indicante dispositivi sensibili alle cariche Etichette di attenzione fascio laser, posta sul retro elettrostatiche, posta in prossimità del connettore per dell'apparecchio collegamento del modulo vocale. Tabella 3 Simboli Significato Simboli Significato MNPG Pag. 28

29 Appendice C LISTA SUGGERIMENTI TERAPEUTICI Patologia Artrite grandi articolazioni Borsite pretrocanterica Frequenza (Hz) Tempo (min) Densità (senza distanziatore) (J/cmq) Area dello spot (mm) N sedute ,0 8, ,0 8,61 12 Borsite sub-acromiale ,0 4,84 12 Candrom.rotulea ,0 4,84 15 Contratture muscolari ,0 8, Dorsalgie ,0 8,61 12 Ematomi (esiti) ,0 8,61 Ematomi (recenti) ,0 8, ,0 8, Gonartrosi ,0 8,61 12 Lombalgia ,5 8, Lombosciatalgia ,5 8,61mm rachide,1,86mm punti di Valleix periartrite anca ,0 8, Spalla dolorosa ,0 4, Spalla dolorosa (cronica) Stiram.leg.collat.est. ginocchio (cronico) Stiram. leg.collat. est. ginocchio Tendin. addutt. Coscia ,0 4, ,5 4, ,5 4, ,5 4,84 12 Tendin. bicipit.br ,5 4,84 10 Tendin. gluteo medio e piccolo, ,5 4,84 12 Patologia Tendin. peroneo breve, Tendin. Peroneo lungo, Frequenza (Hz) Tempo (min) Densità (senza distanziatore) (J/cmq) Area dello spot (mm) N sedute ,5 4, ,5 4,84 12 Tendin. quadric., ,5 8,61 12 Tendin. sartorio, ,5 1,86 12 Tendin.tricip.br., ,5 4,84 12 Tendin.bic.femor., ,5 8,61 12 Gonartrosi con edema intraarticolare Tendin.semimembranoso ,5 8,61 12 Tendin.sovraspinato ,5 4,84 12 Tendin.tend.rotuleo ,5 8,61 12 Tendin.tibiale ,5 8,61 12 Tendinite Achilleo ,5 8,61 12 Trigger points ,0 1, MNPG Pag. 29

30 Appendice D TABELLE DI COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Guida e dichiarazione del costruttore emissione elettromagnetica PER TUTTI GLI APPARECCHI EM L apparecchio EM è previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l utilizzatore dell apparecchio EM dovrebbero garantire che esso viene impiegato in tale ambiente. Prova di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico - guida Emissioni a RF CISPR 11 Emissioni a RF CISPR 11 Emissioni armoniche IEC Emissioni di fluttuazioni di tensione / flicker IEC Gruppo 1 Classe A Classe A Conforme L apparecchio EM utilizza energia a RF solo per il suo funzionamento interno. Di conseguenza, le sue emissioni a RF sono molto basse e verosimilmente non provoca alcuna interferenza negli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze. L apparecchio EM è adatto per gli usi in tutti gli ambienti diversi da quelli domestici e da quelli collegati direttamente all alimentazione di rete pubblica a bassa tensione che alimenta edifici utilizzati per scopi domestici. Guida e dichiarazione del costruttore immunità elettromagnetica PER TUTTI GLI APPARECCHI EM L apparecchio EM è previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l utilizzatore dell apparecchio EM dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente. Prova di immunità Scarica elettrostatica (ESD) IEC Transitori/sequenza impulsi elettrici rapidi IEC Sovra-tensioni IEC di Buchi di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell alimentazione IEC Livello di prova IEC Livello di conformità Ambiente elettromagnetico guida I pavimenti devono essere in ± 6kV a contatto ± 6kV a contatto legno, calcestruzzo o in piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di ± 8kV in aria ± 8kV in aria materiale sintetico, l umidità relativa dovrebbe essere almeno pari al 30% ± 2kV per le linee di alimentazione ± 1kV per le linee di ingresso / uscita ± 2kV per le linee di alimentazione NON APPLICABILE ± 1kV fra le fasi ± 1kV fra le fasi ± 2kV fra fase(i) e terra <5% U T (>95% buco in U T ) per 0.5 cicli 40% U T (60% buco in U T ) per 5 cicli 70% U T (30% buco in U T ) per 25 cicli <5% U T (>95% buco in U T ) per 5 sec ± 2kV fra fase(i) e terra <5% U T per 0.5 cicli 40% U T per 5 cicli 70% U T per 25 cicli <5% U T per 5 sec Campo magnetico alla frequenza di rete 3 A / m 3 A / m (50/ 60 Hz) IEC NOTA: U T è la tensione di rete in C.A. prima dell applicazione del livello di prova La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l utilizzatore dell apparecchio EM richiede un funzionamento continuato durante le interruzioni della tensione di rete, si raccomanda di alimentare l apparecchio EM con un gruppo di continuità o con batterie. I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una località tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero. MNPG Pag. 30

31 Guida e dichiarazione del costruttore immunità elettromagnetica PER GLI APPARECCHI EM CHE NON SONO DI SOSTENTAMENTO DELLE FUNZIONI VITALI L apparecchio EM è previsto per funzionare nell ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l utilizzatore dell apparecchio EM dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente. Livello di prova Livello di Ambiente Prova di immunità IEC conformità elettromagnetico guida Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati più vicino a nessuna parte dell apparecchio EM, compresi i cavi, della distanza di separazione raccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata RF Condotta IEC RF irradiata IEC V efficaci da 150kHz a 80MHz 3V/m da 80MHz a 2,5GHz 3V (V 1 ) 3V/m (E 1 ) d= 3,5 V 1 P d= 3.5 P E da 80 a 800 MHz 1 d= 7 P E da 800MHz a 2,5GHz 1 Dove P è la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore, in watt (W), secondo il fabbricante del trasmettitore e d è la distanza di separazione raccomandata, in metri (m). Le intensità di campo dei trasmettitori a RF fissi, determinate da un indagine elettromagnetica in loco *1, dovrebbero essere inferiori al livello di conformità per ciascun intervallo di frequenza *2. Si può verificare interferenza in prossimità di apparecchi contrassegnati dal seguente simbolo: NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di esposizione per l intervallo di frequenza più alto. NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone. *1: Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi per radio-amatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un indagine elettromagnetica sul sito. Se l intensità di campo misurata nel luogo in cui si utilizza l apparecchio EM supera il livello di conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento dell apparecchio EM serie MEDICSTIM. Se si notano prestazioni anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione dell apparecchio EM. *2: L intensità di campo nell intervallo di frequenze da 150 khz a 80 MHz dovrebbe essere minore di (V 1 )V/m. Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili e gli apparecchi EM CHE NON SONO DI SOSTENTAMENTO DELLE FUNZIONI VITALI L apparecchio EM è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati a RF. Il cliente o l utilizzatore dell apparecchio EM possono contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l apparecchio EM, come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione. Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore (m) Potenza di uscita 150 khz 80 MHz 80 MHz 800 MHz massima del 800 MHz 2.5 GHz trasmettitore specificata d= 3,5 P (W) V d= 3,5 P 1 E d= 7 P 1 E Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere calcolata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in watt (W) secondo il fabbricante del trasmettitore. NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica l intervallo della frequenza più alto. NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone MNPG Pag. 31

32 Sede Amministrativa e magazzino: MARTELLAGO (VE) Via S. Pertini 24/A Tel Fax Cod. Fisc./P.IVA IT R.E.A. VE N M. VE iacer@iacer.it Internet: