REGIONE VENETO AZIENDA OSPEDALIERA PADOVA POTENZIALI EVOCATI IN CONTINUUM PER LA GESTIONE DEI PAZIENTI. pr. N CIG n FO - n.

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1 REGIONE VENETO AZIENDA OSPEDALIERA PADOVA FORNITURA DI APPARECCHIATURE PER MONITORAGGIO ECG E POTENZIALI EVOCATI IN CONTINUUM PER LA GESTIONE DEI PAZIENTI IN AREA CRITICA - CLINICA NEUROLOGICA pr. N CIG n FO - n. GARA * * * * * * PROCEDURA IN ECONOMIA DISCIPLINARE DI GARA

2 Art. n. 1 OGGETTO DELLA GARA Il presente Disciplinare ha per ggett le nrme di partecipazine alla Prcedura in ecnmia, ex art. 125 del D.Lgs. 163/2006, per la frnitura di APPARECCHIATURE PER MONITORAGGIO ECG E POTENZIALI EVOCATI IN CONTINUUM PER LA GESTIONE DEI PAZIENTI IN AREA CRITICA necessari all Azienda Sanitaria cn le seguenti caratteristiche tecniche equivalenti: Descrizine della frnitura: - CLINICA NEUROLOGICA Sistema cmputerizzat digitale per acquisizine di EEG e PE ppure tracciati pligrafici, cstituit da apparecchiature di ultima generazine, csì cnfigurat: n.2 stazini digitali di acquisizine e refertazine basate su PC laptp cn display adeguat all applicazine clinica, cmplete di brse per il trasprt, cn sftware basat su S.O. Windws per: mnitraggi in cntinu di EEG cn display in md DSA, trend, generazine di allarmi su sglia di ptenza e di Sp2 nnché pssibilità di distribuire gli allarmi via rete vers stazini e/ PC remti cllegati in rete; mnitraggi in cntinu dei PE cn registrazine temprizzata a intervalli definibili dall utente e visualizzazine in frma di trend cn inseriment autmatic dei flag e grafic delle latenze; testina EEG ad almen 32 canali a referenza cmune di cui 11 cmmutabili in biplari, cn amplificatri di segnale di elevata qualità e caratteristiche; testina EEG/PE ad almen 5 canali cn ingressi selezinabili da switch interni (per evitare l utilizz di pnti esterni), cn amplificatri di segnale di elevata qualità e caratteristiche; stimlatri per PE: elettric dppi, a 4 uscite ttali, per stimlatri arti inferiri e superiri; acustic cn generazine di click, peep, tni e gestine inviluppi; visiv (gggwww.englishcmplete.c.ukle); testina per pligrafia in grad di funzinare anche in mdalità hlter per il mnitraggi EEG anche in assenza di PC, ad almen 24 canali EEG a referenza cmune cui almen 12 cmmutabili in biplari, cn amplificatri di segnale di elevata qualità e caratteristiche e pulsssimetr integrat; n. 3 carrelli cn trasfrmatre di islament, da lasciare press le aree critiche, dve mntare, al bisgn, i PC laptp e le testine di acquisizine. L alimentazine elettrica delle testine e degli stimlatri dvrà essere tale da agevlare il trasprt. Il sistema dvrà permettere la massima flessibilità di utilizz per ciascuna delle due stazini (PC laptp) che dvrà pter acquisire: mnitraggi EEG cn testina a 32 canali; mnitraggi PE cn testina a 5 canali e stimlatri; mnitraggi EEG e PE cn entrambe le testine a 32 e 5 canali e stimlatri; mnitraggi pligrafic cn visualizzazine; mnitraggi pligrafic senza visualizzazine. Dvrà inltre essere pssibile, da remt via rete, per le registrazini in crs, sia il cntrll senza interruzine della visualizzazine sui PC prtatili sia la sla visualizzazine dei display dei PC prtatili stessi. Dvrann essere indicati, qutati e descritti tutti i sftware pzinali specifici di lettura, analisi e quantificazine cn i relativi accessri. I Sftware di base e applicativi dvrann essere cnfrmi alle dispsizini previste dal D.Lgs 196/03 sulla Privacy; Pag. 2

3 Il sistema dvra essere cnness tramite rete spedaliera (che utilizza standard ethernet/fastethernet) al Server dell Azienda Ospedaliera di Padva, ubicat press il Dipartiment di Infmatin Technlgy e gestit dall stess. La cnnessine vers quest ultim dvrà essere prevista sia per la nrmale attività di gestine dei dati degli applicativi (cn database in grad di cllquiare cn Server Oracle SQLServer) sia per l esprtazine vers il repsitry aziendale dei referti nei diversi frmati (dati e tracciati). L archiviazine dei predetti referti prevista sul Server aziendale dvrà avvenire attravers l utilizz del prtcll di cmunicazine HL7 per la parte dati e dvrà supprtare i frmati MPEG4 Windws Media per quant riguarda i tracciati. Qualra il frmat del tracciat fsse prprietari, la visualizzazine dell stess dvrà essere resa pssibile tramite un cmune visualizzatre WEB. Dal sistema aziendale dvrann essere acquisiti mediante appsita prcedura i dati anagrafici e di prentazine per la crretta alimentazine delle wrklist. La definizine degli accunt degli utenti dvrà essere cmpatibile cn il sistema LDAP aziendale. CIG n FO - n. GARA Imprt presunt: ,00 Art. n. 2 PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE L fferta, debitamente sttscritta, in carta resa legale sl l fferta ecnmica, dvrà pervenire, in lingua italiana, nei tempi e nei mdi precisati nella lettera d invit e nel presente disciplinare, press l Uffici Prtcll di questa Amministrazine, sit in Via degli Scrvegni, Padva, recante all estern a chiare lettere la seguente dicitura OFFERTA PER LA FORNITURA DI APPARECCHIATURE PER MONITORAGGIO ECG E POTENZIALI EVOCATI IN CONTINUUM PER LA GESTIONE DEI PAZIENTI IN AREA CRITICA - CLINICA NEUROLOGICA Il plic dvrà cntenere: 1. l fferta ecnmica redatta su carta legale resa legale, cme da fac-simile allegat (allegat 1), indicand distintamente: la ragine sciale, il cdice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta; il ltt di riferiment, la marca, il mdell/nme cmmerciale, il cdice dei prdtti fferti; il prezz unitari, nnché il prezz cmplessiv ffert per ciascun ltt cui la Ditta intende partecipare, al nett di IVA. Il prezz cmplessiv di ciascun ltt dvrà essere espst in cifre ed in lettere; in cas di discrdanza si terrà valid quell espress in lettere. Il prezz si intende mnicmprensiv di tutti i csti necessari per la frnitura, quali trasprt, imballaggi, cnsegna, caric e scaric e di tutt quant risultasse necessari per la crretta esecuzine del cntratt, cme richiest dal Capitlat d Oneri, esclusa sl l IVA; garanzia minim 12 mesi; validità dell fferta 180 girni; a) il cst annu di un eventuale cntratt di manutenzine di tip full risk trascrs il perid di garanzia. Il servizi di manutenzine dvrà prevedere: la sstituzine dell apparecchiatura di parti di essa quand la riparazine nn sia pssibile entr 4 girni dalla chiamata; sprallughi per manutenzine preventiva, per assicurare il reglare funzinament delle apparecchiature; interventi su chiamata per manutenzine strardinaria; riparazine e/ sstituzine di parti difettse. N.B.: tale dat, p.t a), nn verrà utilizzat ai fini della determinazine del valre ecnmic dell fferta; Pag. 3

4 cstituirà, in cas di aggiudicazine, il valre massim accettabile per un eventuale cntratt di manutenzine full-risk qualra si decidesse di stipularl dp il perid di garanzia. l indicazine dei csti di gestine per il reglare funzinament dell apparecchi, precisand i prezzi per la frnitura di eventuali materiali di cnsum frniti dalla ditta fferente, nnché la pssibilità di utilizzare materiali presenti sul mercat e cmmercializzati da altre ditte. A tal prpsit si richiede di presentare il listin prezzi cn la sua validità, l elenc degli accessri e/ del materiale di cnsum ve viene riprtat il prezz di listin e l scnt sull stess praticat; la sttscrizine, per estes, cn la qualifica del firmatari. I prezzi dvrann essere espsti cn un massim di 5 cifre dp la virgla. L fferta deve essere firmata in gni pagina dal Legale Rappresentante della ditta persna munita di cmprvati pteri di firma. Si fa presente che nn sarann accettate fferte cndizinate, né fferte parziali. 2. Il presente Disciplinare e il Capitlat d Oneri sttscritt in gni pagina per accettazine e/ la dichiarazine di aver pres visine e di accettare incndizinatamente le cndizini previste nel Disciplinare di gara e nel Capitlat d Oneri. 3. Dichiarazine, in carta semplice, resa, ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, cme da fac-simile (allegat 2). IN PRESENZA DI DOCUMENTAZIONE RESA AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000, LA MANCATA PRESENTAZIONE DELLA FOTOCOPIA DEL DOCUMENTO D IDENTITA COMPORTA L ESCLUSIONE DALLA GARA. DOCUMENTAZIONE TECNICA 4. Schede tecniche di tutti i prdtti fferti, in lingua italiana, depliant illustrativi, certificazini di qualità e tutt quant pssa essere utile al fine della valutazine dei prdtti prpsti. (se del cas) Tutta la dcumentazine tecnica presentata dvrà riprtare l indicazine del Ltt di riferiment. (per i dispstivi medici) Dichiarazine di aver ttemperat agli bblighi di cmunicazine ed infrmazine previsti dall art. 13 d.lgs 46/1997 e delle crrispndenti previsini del d.lgs 507/1992 nelle mdalità previste dal DM Minister della Salute del 21 dicembre 2009.: numer di iscrizine al Repertri Nazinale dei dispsitivi medici per gni prdtt ffert; se il prdtt nn è iscritt nel repertri nazinale secnd il Decret 21/12/2009, la ditta cncrrente dvrà frnire i seguenti dcumenti: scheda tecnica, dcumentazine secnd il punt 13 della direttiva 2007/47/CE (infrmazini frnite dal fabbricante: etichetta/istruzini per l us), certificat CE, dcumentazine illustrativa che sia in grad di visualizzare il prdtt e tutte le misure cmmercializzate. certificazine Latex Free. Qualra le infrmazini ricavate dal Repertri nn fsser esaustive cdesta Amministrazine si riserva la facltà di chiedere ulterire dcumentazine Tutta la dcumentazine tecnica presentata dvrà riprtare l indicazine del Ltt di riferiment. Art. n. 3 CAMPIONATURA - VISIONE Pag. 4

5 Su richiesta dell Azienda Ospedaliera la Ditta fferente dvrà far visinare a titl di prva, press il Servizi utilizzatre, se pssibile, press altra struttura ve sia funzinante, l apparecchiatura prpsta senza alcun nere a caric della Azienda Ospedaliera medesima. Resta intes che l Amministrazine è sllevata da qualsiasi respnsabilità in rdine ad eventuali guasti alla pssibile sttrazine distruzine dell apparecchiatura imputabile a sggetti terzi. L Azienda Ospedaliera si riserva di richiedere idnea campinatura in sede di valutazine delle fferte, qualra il prdtt prpst nn sia cnsciut nn sia già in us. A tale richiesta le Ditte nn ptrann pprre rifiut alcun, pena l esclusine dalla negziazine. Art. n. 4 AGGIUDICAZIONE L Aggiudicazine verrà effettuata a favre della ditta miglir fferente, previa verifica della cnfrmità dei prdtti fferti alle caratteristiche tecniche dei prdtti richiesti cntenute nel capitlat tecnic tenut cnt degli elementi ecnmici e tecnici delle single fferte e quindi sulla base dei seguenti criteri: prezz, caratteristiche tecniche destinazine d us In sede di negziazine la stazine appaltante ptrà valutare prpste tecniche cmmerciali mdificative di cmpletament delle cndizini di base. L aggiudicazine definitiva, dispsta dall rgan cmpetente, diventerà efficace dp l espletament delle verifiche sul pssess dei requisiti previst dall art. 48, cmma 2, del D. Lgs. 163/2006 per l aggiudicatari e il secnd classificat (se del cas), cn la prcedura prevista dall art. 6 del presente Disciplinare di Gara. L Azienda Sanitaria prvvederà a cmunicare l aggiudicazine alla Ditta Cncrrente risultata prima nella graduatria, nnché alla Ditta Cncrrente che nella graduatria medesima sarà risultata secnda e cmunque a tutti i candidati di cui all art. 79, cmma 5, lettera a), del D.Lgs. n. 163/2006. In gni cas il cntratt verrà stipulat nei trentacinque girni successivi la data della suddetta cmunicazine, salv l esercizi del ptere di auttutela da parte della stazine appaltante. Dell avvenuta stipulazine verrà data cmunicazine ai partecipanti. La stessa cmunicherà altresì l esclusine ai Cncrrenti di cui all art. 79, cmma 5, lettera b), D.Lgs. n. 163/2006. Si precisa inltre che: - si prcederà all aggiudicazine anche in presenza di una sla fferta valida; - si ptrà sspendere, reindire e/ nn aggiudicare la Gara mtivatamente. Art. n. 5 ESCLUSIONE DELLE OFFERTE Si fa presente che nn sarann prese in cnsiderazine, e quindi escluse dalla prcedura di gara, eventuali fferte che dvesser pervenire a questa Azienda Sanitaria ltre la data e l rari suindicati, ppure che nn fsser crrispndenti alle cndizini dianzi espste di presentazine del plic. Sarann, inltre, escluse dalla Gara le fferte: - redatte in md sstanzialmente diffrme da quant previst dal presente Disciplinare di Gara; - viziate da insanabile mancanza incmpletezza irreglarità della dcumentazine richiesta; - pervenute, per qualsiasi mtiv, dp la scadenza del termine fissat, restand l Amministrazine esnerata da gni respnsabilità in cas di smarriment, disguid ritard pstale; Pag. 5

6 - sttpste a cndizini, termini mdalità nn previste dal presente Disciplinare di Gara dal Capitlat d neri; - nn sttscritte. Art. n. 6 ADEMPIMENTI PRELIMINARI ALL AVVIO DELLA FORNITURA a. L Aggiudicatari prvvisri ed il secnd in graduatria dvrann far pervenire all Azienda Sanitaria, nel termine di 10 (dieci) girni slari dal riceviment della cmunicazine di aggiudicazine, il certificat di iscrizine al Registr delle Imprese recante la dicitura antimafia di cui all art. 9, cmma 1, D.P.R. 3 giugn 1998 n. 252, emess in data nn anterire a 6 (sei) mesi dalla data di aggiudicazine, per le Imprese straniere nn aventi sede in Italia, certificat equipllente; vver, dichiarazine sstitutiva ex art. 10, cmma 4, D.P.R. 252/1998, ve ritenut sufficiente dalla Prefettura di cmpetenza. b. L aggiudicatari, inltre, dvrà frnire un idne dcument cmprvante la cstituzine della cauzine definitiva, a Garanzia degli impegni cntrattuali, di imprt pari al 10% di ciascun cntratt, eventualmente incrementata ai sensi dell art. 113 del D. Lgs. n. 163/2006. Tale cauzine definitiva dvrà essere prestata cn le mdalità previste nell art. 3 del Capitlat d Oneri. La mancata trasmissine da parte dell aggiudicatari prvvisri della dcumentazine di cui ai punti a) e b) determina la revca dall aggiudicazine. L esit psitiv degli accertamenti d uffici nnché la ricezine della predetta dcumentazine nel termine fissat di 10 (dieci) girni slari, dal riceviment della cmunicazine di aggiudicazine è cndizine essenziale per l avvi della frnitura e la stipula dei cntratti. Qualra l Aggiudicatari nn prduca la dcumentazine richiesta, vver nn risulti in pssess dei requisiti dichiarati all att della presentazine dell fferta, si prcederà all aggiudicazine della Gara alla secnda Cncrrente classificata. Fann parte del cntratt il Disciplinare di Gara, il Capitlat d Oneri, le Cndizini Generali di Cntratt e l fferta della Ditta aggiudicataria. Art. n. 7 NORME E CONDIZIONI FINALI La frmulazine dell fferta è impegnativa per la Ditta, mentre nn bbliga in alcun md l Azienda Sanitaria all assegnazine della frnitura. Nn sarann accettate fferte che nn rispettin le indicazini, le precisazini e le mdalità, per la frmulazine delle fferte previste nel presente Disciplinare di Gara, ppure che risultin equivche, diffrmi dalla richiesta e cndizinate a clausle nn previste dall stess Disciplinare. L'Azienda Sanitaria si riserva in gni cas la facltà di sspendere, revcare, mdificare, ppure di riaprire i termini della presente Gara cn prvvediment mtivat, senza che le Ditte invitate pssan vantare diritti pretese di srta. Ulteriri infrmazini nn espressamente richiamate nel presente Disciplinare di Gara, pssn essere richieste al Dipartiment Interaziendale Acquisizine e Gestine Beni e Servizi, Tel. 049/ Per gni altra qualsiasi nrma nn espressamente dichiarata cntenuta nel presente Disciplinare di Gara, valgn le nrme vigenti in materia di pubbliche frniture, nnché le nrme del Cdice Civile in materia di bbligazini e cntratti. Pag. 6

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