ALLEGATO 1 Capitolato Speciale di gara

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1 ALLEGATO 1 Capitolato Speciale di gara DESCRIZIONE DELLA FORNITURA PROCEDURA APERTA PER FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER ELETTROFISIOLOGIA ED ELETTROSTIMOLAZIONE, PER ABLAZIONE TRANSCATETERE A RADIOFREQUENZA E CON CRIOENERGIA, ED ALTRI DISPOSITIVI MEDICI PER APPLICAZIONI CARDIACHE CND lotto sub-lotto Descrizione prodotto u.m. Totale presunto di gara per unità di misura Quantità campionatura C C C A B C A1 B1 B2 C1 ELETTROCATETERI BIPOLARI PER Elettrocatetere bipolare lunghezza non inferiore a 110 cm, calibro pari a 6 Fr. e disponibile nelle curvature Josephson Cournand. Cavi di connessione pezzi 320 n 2 campioni ELETTROCATETERI TETRAPOLARI PER Elettrocatetere tetrapolare in poliuretano estruso con armatura metallica interna. Calibro pari a 5/6 Fr. e lunghezza 110 cm circa, disponibile nelle curvature Josephson, Cournand e Damato. Spaziature disponibili 2-5-2, 5-5-5, Cavi di connessione pezzi n 2 campioni Elettrocatetere tetrapolare 6 Fr. in poliuretano armato con punta in poliuretano morbido, elettrodi in platino e lunghezza 110 cm circa, con distanza interelettrodica mm, disponibile nelle curvature Josephson, Cournand, Damato e multipurpose. Cavi di connessione. pezzi 400 n 2 campioni ELETTROCATETERI MULTIPOLARI PER ELETTROCATETERI MULTIPOLARI CONVEN- ZIONALI PER Elettrocatetere decapolare, calibro 6 e 7 Fr. a curva fissa per SC con accesso succlavia o giugulare, in poliuretano, con punta flessibile e soffice e disegno adeguato a facilitare l'incannulamento del SC; spaziatura interelettrodica disponibile 2-8-2, 2 e 5 mm. Differenti curvature distali. Cavi di connessione pezzi 120 n 2 campioni pg 1

2 C C D E C2 C3 C4 C5 C6 D1 E1 Elettrocatetere decapolare, calibro 6 e 7 Fr. a curva fissa per SC con accesso succlavia o giugulare, con lume per infusione o introduzione di guida, in poliuretano, con punta soffice e spaziatura interelettrodica disponibile 2-8-2, 2 e 5 mm. Differenti curvature distali. Cavi di connessione pezzi 60 n 2 campioni ELETTROCATETERI MULTIPOLARI DIREZIO- NABILI PER Elettrocatetere ottopolare orientabile per SC, con movimento a pistone tipo push&pull e meccanismo di blocco nell'impugnatura; lunghezza non inferiore a 110 cm; diverse distanze interelettrodiche (2, mm), calibro pari a 6 Fr., corpo in Pebax. Disponibilità di diverse curvature distali. Cavi di connessione pezzi 600 n 2 campioni Elettrocatetere decapolare orientabile per SC con movimento a pistone tipo push&pull; diverse distanze interelettrodiche ( , 5, , 2-8-2, mm) e calibro pari a 6 Fr., punta direzionabile in poliuretano armato. Cavi di connessione pezzi 520 n 2 campioni Elettrocatetere ventipolare diagnostico orientabile con curva preformata, 7 Fr., lunghezza 110 cm circa, meccanismo di deflessione a pistone, in poliuretano armato a 32 fili di acciaio, con spaziatura mm. Cavi di connessione pezzi 480 n 2 campioni Elettrocatetere ventipolare diagnostico orientabile senza curva preformata, elettrodi in platino, 6 Fr., meccanismo di deflessione a pistone, con spaziatura mm. Cavi di connessione pezzi 200 n 2 campioni ELETTROCATETERI PER REGISTRAZIONE E STIMOLAZIONE TRANSESOFAGEA Elettrocatetere temporaneo in poliuretano, disponibile sia con diametro 6 Fr. che 7 Fr., con punta atraumatica in silicone per studi elettrofisiologici e trattamento di aritmie cardiache sopraventricolari pezzi 160 n 2 campioni ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE A RADIOFREQUENZA DI FOCI ARITMOGENI tetrapolare, orientabile a curva singola. Controllo della temperatura mediante termocoppia. Diametro 7 Fr. Meccanismo di controllo micrometrico della curvatura. Meccanismo di regolazione della tensione della curva. Disponibili nelle curvature 45, 55 e 65 mm. Cavi di connessione pezzi 600 n 2 campioni pg 2

3 E2 E3 E4 E5 E6 E7 E8 tetrapolare, orientabile a doppia curva singola, in poliuretano armato e meccanismo di blocco automatico della curvatura; elettrodo distale in platino. Diametro 7 Fr. Controllo della temperatura mediante termistore. Varie curve. Cavi di connessione pezzi 400 n 2 campioni tetrapolare orientabile con meccanismo push&pull, in poliuretano armato (con almeno 32 fili di acciaio a doppio intreccio), diametro 7 Fr., distanza interelettrodica mm, con diversa scelta di curve (almeno 7); controllo della temperatura mediante termocoppia o termistore. Cavi di connessione pezzi 320 n 2 campioni Elettrocatetere per ablazione con punta da 4 mm, tetrapolare orientabile in poliuretano, diametro 7 Fr., controllo della temperatura mediante termocoppia, elettrodi metallici in grado di produrre lesioni comparabili a quelle ottenute con cateteri irrigati. Cavi di connessione pezzi 160 n 2 campioni Elettrocatetere per ablazione con punta 4 mm orientabile con lume collegato a condotti aperti sull'elettrodo distale per le irrigazioni con soluzione fisiologica durante l'ablazione. Disponibilità di varie curvature. Cavi di connessione pezzi 60 n 2 campioni tetrapolare, orientabile, con controllo della temperatura dotato di doppia curva. Curva prossimale e distale controllabili separatamente. Spaziatura interelettrodica mm. Meccanismo di controllo micrometrico per la regolazione della torsione laterale della punta a +/- 90. Diametro 7 Fr. Disponibilità di varie curve e di diversi gradi di rigidità del corpo e della punta del catetere. Cavi di connessione pezzi 160 n 2 campioni tetrapolare, orientabile con curva bidirezionale in poliuretano armato, o materiale equivalente armato, diametro 7 Fr., con elettrodi in platino, spaziatura interelettrodica 2.5 mm, con lunghezza variabile della parte distale semirigida. Controllo della temperatura: termistore. Cavi di connessione pezzi 200 n 2 campioni tetrapolare, orientabile in poliuretano, diametro 7 Fr., controllo della temperatura mediante termocoppia, elettrodi metallici in grado di produrre lesioni comparabili a quelle ottenute con cateteri irrigati. Cavi di connessione pezzi 80 n 2 campioni pg 3

4 F E9 E10 E11 E12 F1 F2 F3 F4 Elettrocatetere orientabile circonferenziale decapolare per mappaggio e ablazione delle vene polmonari. Possibilità di stimolare ed erogare Elettrocatetere ottopolare con disegno anatomico tridimensionale per mappaggio e ablazione in atrio sinistro. Possibilità di stimolare ed erogare Elettrocatetere a 12 poli dedicato al mappaggio ed alla ablazione sul versante sinistro del setto interatriale. Possibilità di stimolare ed erogare Elettrocatetere ablatore esapolare per ablazione lineare. Controllo della temperatura mediante doppia termocoppia per ogni elettrodo. Possibilità di stimolare ed erogare accessori pezzi 160 n 2 campioni ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE CON CRIOENERGIA DI FOCI ARITMOGENI mediante termocoppia. Elettrodo distale da 4 mm e diametro da 7 Fr. Disponibilità di curvature varie. Cavi di connessione e mediante termocoppia. Elettrodo distale da 6 mm e diametro da 7 Fr. Disponibilità di curvature varie. Cavi di connessione e mediante termocoppia. Elettrodo distale da 8 mm e diametro da 9 Fr. Disponibilità di curvature varie. Cavi di connessione e Elettrocatetere orientabile "a pallone" per crioablazione per procedure di isolamento delle vene polmonari provvisto di markers radiopachi. Disponibile in due diversi diametri del pallone e provvisto di introduttore orientabile lungo e con dilatatore compatibile con filo guida. Cavi di connessione e pg 4

5 N.B. Le ditte aggiudicatarie dei cateteri per ablazione devono necessariamente fornire anche gli erogatori di radiofrequenza o crioenergia dedicati. Nel caso di aggiudicazione di più sublotti in favore della medesima ditta, la stessa dovrà fornire gli erogatori di radiofrequenza o crioenergia nelle quantità indicate dal reparto utilizzatore. DISPOSITIVI PER - G ACCESSORI G1 erogatore RF 150 W EPT pezzi n 2 campioni G2 erogatore RF ATAKR II pezzi n 2 campioni G3 erogatore RF STOCKERT pezzi 800 n 2 campioni INTRODUTTORI VALVOLATI PER C0502 H APPARATO CARDIOCIRCOLATORIO Introduttori angiografici provvisti di cannula munita di collare di sutura in doppio strato di polietilene ad alta e bassa densità, della lunghezza di 11 cm, angolo di rastrematura 7, angolo di piegatura fino a 105 e siliconatura interna ed esterna; valvola in silicone morbido, esacuspide; dilatatore in polietilene e siliconatura interna ed esterna; miniguida della lunghezza di 45 cm con doppia punta (j/dritta); diverse misure in French; tali dispositivi devono essere C0502 H1 sterilizzati con ossido di etilene pezzi n 2 campioni C0502 H2 Introduttori angiografici della lunghezza di 12 cm, provvisti di sistema di blocco, guida metallica della lunghezza di 45 cm con doppia punta (j/dritta); diverse misure French; tali dispositivi devono essere sterilizzati con ossido di etilene pezzi 240 n 2 campioni A I AGHI PER ANGIOGRAFIA A I1 Aghi angiografici con capsula trasparente pezzi n 2 campioni DRENAGGI PER PERICARDIOCENTESI E A J KIT Kit per pericardiocentesi 6 Fr. comprendente: catetere pigtail, dilatatore, filo guida, aghi di diversa misura, siringhe, garze sterili, cavo di connessione ago - ECG, sacca di deposito con tubo di drenaggio, rubinetto a 3 vie, bisturi, telo A J1 fenestrato pezzi 80 n 2 campioni pg 5

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