L Affidabilità nella filiera produttiva del settore cosmetico

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1 Polo Teclogico della Cosmesi Crema L Affidabilità nella filiera produttiva del settore cosmetico Valori in milioni di Euro

2 AFFIDABILITÀ Capacità dimostrabile di un azienda di poter comprendere e soddisfare le esigenze espresse ed implicite del Committente in ambito contrattuale. OBIETTIVI Maggiori garanzie dell azienda nei confronti dei propri Clienti/Committenti. Capacità di mantenere (costante di affidabilità) lo standard qualitativo della fornitura concordato con i committenti. CRITERI Continuo impeg di adeguamento alle esigenze qualitative del Cliente/Committente, alle tendenze di mercato, ai contenuti rmativo-legislativi e ad un miglioramento costante. Qualità dei processi e delle procedure, al fine di ottenere un più celere miglioramento dell'immagine sul mercato degli aderenti al Programma e, di riflesso, del settore specifico.

3 CONTENUTI UN AUDIT AZIENDALE di verifica dello stato dell arte UN CORSO DI FORMAZIONE (collettivo) su un argomento ritenuto importante per la generalità delle imprese.

4 REQUISITI DEL PROGRAMMA Il Programma Affidabilità privilegia i seguenti aspetti: Impeg dell azienda al rispetto dei capisaldi dell etica commerciale e comportamentale; Individuazione e soddisfacimento delle esigenze di qualità del cliente; Rispetto delle rmative vigenti; Identificazione dei prodotti e dei materiali; Controllo delle materie prime, materiali di confezionamento e prodotti finiti; Controllo del processo produttivo; Immagazzinamento

5 REQUISITI PER IL PROGRAMMA DI AFFIDABILITÀ PER LE IMPRESE COSMETICHE Il presente documento specifica i requisiti per il conferimento dell attestazione di Affidabilità alle Imprese Cosmetiche Contoterziste nell ambito del Programma di Affidabilità condotto da. Specifica iltre i requisiti aggiuntivi cui le Imprese posso fare riferimento per una migliore conduzione delle proprie attività al fine di dare una maggior confidenza della propria capacità di soddisfare le esigenze definite nel rapporto con il cliente/committente. REQUISITI PRIMARI Dichiarazione d impeg Esigenze di qualità del cliente Procedure generali e rispetto delle rmative vigenti Identificazione dei prodotti e dei materiali Controllo materie prime, materiali di confezionamento e prodotti Controllo del processo Immagazzinamento

6 VALUTAZIONE AZIENDALE in riferimento ai Requisiti per il Programma di Affidabilità per le Imprese Cosmetiche Contoterziste Società: Località valutata: Data valutazione: Persone contattate Valutatori U.Bersaglio L.Privitera Firma valutatore: Approvazione: Data: Data:

7 Indice A. SCOPO E CRITERI DI VALUTAZIONE B. RILIEVI C. VALUTAZIONE E SUGGERIMENTI

8 A. SCOPO E CRITERI DI VALUTAZIONE La presente valutazione viene condotta per verificare lo stato di conformità del Sistema Qualità aziendale nei confronti degli standard di riferimento del Programma Affidabilità. La valutazione viene condotta per : registrare lo stato iniziale della azienda fornire suggerimenti all azienda sulle attività necessarie per portare il sistema azienda ad una piena conformità ai requisiti definiti per il Programma Affidabilità La valutazione è effettuata in base alla verifica delle documentazioni disponibili, alla osservazione diretta delle attività ed alle dichiarazioni degli intervistati. La valutazione tiene sostanzialmente conto di due diversi aspetti: aspetto documentale: ovvero l esistenza in forma documentata, cioè scritta, di manuali, procedure, istruzioni e modulistica di registrazione, che dia supporto ed evidenza della esecuzione delle attività aspetto attuativo: ovvero l effettivo svolgimento delle attività, con modalità conformi ai requisiti del Programma Affidabilità nché della sensibilità e formazione aziendale sui temi della qualità e della rme di buona fabbricazione

9 Tutte le informazioni raccolte nell ambito della valutazione vengo trattate con la MASSIMA RISERVATEZZA nell ottica dell etica e della deontologia di per conto del polo cosmesi di Crema e dei professionisti incaricati delle valutazioni. Nella seguente valutazione so riportati in ogni pagina, nel riquadro iniziale, i requisiti assunti come standard del Programma Affidabilità. I requisiti del Programma Affidabilità so stati divisi in: requisiti primari, necessari per l ottenimento del ricoscimento del Programma Affidabilità (evidenziati in grassetto) requisiti aggiuntivi, che concorro ad una miglior valutazione dell azienda oggetto del ricoscimento (indicati in carattere corsivo)

10 B. RILIEVI CARATTERISTICHE GENERALI valori dichiarati Addetti superficie occupata capacità produttiva giornaliera n m 2 capacità di riempimento giornaliera conto terzi/lavoro totale in quantità in fatturato laboratorio aziendale formulazioni proprie full service % sì sì sì Specializzazioni produttive: prodotti per il viso prodotti per il trucco viso prodotti per gli occhi prodotti per le labbra

11 Il Mercato della Farmacia TOTALE ITALIA - VENDITE A VALORE prodotti per il corpo prodotti per igiene corpo prodotti igiene bocca prodotti linea maschile prodotti dermoigienici bambini profumeria alcolica Specializzazioni produttive: bustine blister aerosol salviette imbevute altro: Disponibilità forniture minime sì quantità in bulk pezzi k g n

12 4.2 - Esigenze di qualità del cliente Requisito primario: L azienda deve identificare e documentare le esigenze del cliente, nell ambito contrattuale, in termini di requisiti tecnici del prodotto, requisiti di qualità del prodotto, requisiti del servizio. p u n t e g g i o te Esisto ordini dei clienti o documenti analoghi (es. conferma d ordine) in forma scritta? sì, sempre quasi sempre, salvo qualche eccezione solo parzialmente o quasi mai

13 2 Gli ordini dei clienti o documenti analoghi riporta i requisiti tecnici e di qualità del prodotto ed i requisiti del servizio? sì, sempre sì, n sempre o talvolta manca alcuni requisiti quasi mai o i requisiti so molto carenti mai o nessun requisito

14 3 L azienda rende esplicite le esigenze dei clienti nelle fasi di programmazione, di produzione e di controllo, al fine di assicurarne il rispetto? sì, sempre e in maniera documentata sì, in maniera n sempre documentata o n in tutte le fasi solo in maniera n documentata Requisiti Prima ri Aggiunt ivi te Punteggio totale punto 4.2 req. - prim.

15 4.3 - Procedure generali e rispetto delle rmative vigenti Requisito primario: L azienda deve coscere le rmative vigenti relative ai prodotti ed all attività svolta ed applicarle, provvedendo altresì agli adempimenti amministrativi connessi. p u n t e g g i o te L azienda cosce le rmative vigenti ad essa applicabili in relazione alla tipologia dei prodotti? sì citare le rmative che la azienda dichiara applicabili parzialmente

16 2 So state (o vengo) fatte le comunicazioni al Ministero della Sanità secondo il disposto della Legge 713? sì sì, con qualche carenza

17 3 L azienda limita l impatto ambientale? sì, con procedure riguardanti il trattamento acque e la gestione rifiuti tossici o speciali effettua trattamento acque e gestione rifiuti, senza procedure di appoggio, ma tiene registri carico/scarico rifiuti tossici e civi e rifiuti speciali, residui o assimilabili presenza inadempienze nel trattamento o smaltimento acque di processo o nella gestione rifiuti tossici o speciali presenta evidenti carenze o violazioni dei disposti di legge in materia di inquinamento ambientale eventuale descrizione

18 4 L azienda gestisce le problematiche della sicurezza in accordo ai DLgs 626/94 e 242/96? sì, ed ha adempiuto alla mina del RSPP e del Medico Competente, ha eseguito l analisi dei rischi ed ha attuato o in corso un pia di azioni limitative dei rischi ha eseguito l analisi dei rischi ma NON ha ancora completato il pia di interventi ha adempiuto ai soli aspetti amministrativi NON ha adempiuto ai disposti dei DLgs Requisiti Primar i Aggiun tivi Punteggio totale punto te

19 4.4 - Identificazione dei prodotti e dei materiali Requisito primario: L azienda deve identificare adeguatamente il prodotto, dal ricevimento dei materiali si al rilascio del prodotto finito. L azienda deve assicurare la rintracciabilità del singolo lotto. L azienda deve identificare adeguatamente lo stato dei materiali/prodotti a fronte delle prove previste e mantenere l identificazione durante tutte le fasi di produzione.

20 p u n t e g g i o te I materiali so adeguatamente identificati? sì, sia in magazzi che in produzione e nei laboratori, ed esiste procedura di appoggio sì, sia in magazzi che in produzione e nei laboratori solo in alcune aree molto parzialmente o con gravi carenze

21 2 I prodotti so adeguatamente identificati e marcati per assicurarne la rintracciabilità? sì, ed è assicurata la rintracciabilità dei documenti di produzione dei singoli lotti e dei lotti delle MP sì, ed è assicurata la rintracciabilità dei documenti di produzione dei singoli lotti ma NON dei lotti delle MP identificazione e marcatura so correttamente effettuate ma n è assicurata la disponibilità dei documenti di produzione dei singoli lotti di prodotti esisto carenze nella marcatura dei lotti

22 3 I materiali ed i prodotti n idonei so adeguatamente identificati per prevenirne un involontario od indebito utilizzo o spedizione? sì, vengo adeguatamente identificati e/o segregati, come da procedura di appoggio sì, vengo adeguatamente identificati e/o segregati quasi sempre o sulla quasi totalità eventuale descrizione in maniera n sistematica o solo su materiali o su prodotti

23 4 I materiali ed i prodotti in attesa dell esito dei controlli so adeguatamente identificati per prevenirne un involontario od indebito utilizzo? sì, vengo adeguatamente identificati, come da procedura di appoggio sì, vengo adeguatamente identificati quasi sempre o sulla quasi totalità in maniera n sistematica o solo su materiali o su prodotti Requisiti Primari Aggiunt ivi te Punteggio totale punto 4.4 -

24 4.5 - Controllo materie prime, materiali di confezionamento e prodotti Requisito primario: L azienda deve predisporre ed attuare attività di prova e controllo per assicurare la rispondenza di materie prime, materiali di confezionamento e prodotti a requisiti specificati. Le prove da eseguire devo essere identificate in Procedure o Piani di Controllo e le modalità di esecuzione, inclusi i criteri di accettabilità, devo essere adeguatamente documentati. Il prodotto n deve essere rilasciato prima dell esito positivo di tutti i controlli previsti ed il responsabile per il rilascio del prodotto deve essere identificato. Devo essere effettuate le registrazioni dei controlli effettuati con una chiara indicazione dell esito del controllo. L azienda deve tarare e manutenere le apparecchiature di prova utilizzate per la verifica di caratteristiche del prodotto, o di suoi componenti, o di parametri del processo, al fine di assicurare la loro continuità a verificare l accettabilità della materia o del prodotto provato.

25 p u n t e g g i o te So disponibili le Schede Tecniche e/o di Sicurezza delle materie prime? sì in buona parte parzialmente solo per una percentuale mire

26 2 So eseguiti controlli/analisi sui materiali di confezionamento in accettazione? sì, in conformità ad un pia di controllo e rispetto a requisiti specificati sì, in maniera n pianificata o senza specifica dei requisiti solo parzialmente

27 3 So eseguiti controlli/analisi sulle materie prime in accettazione? sì, in conformità a piani di controllo che prevedo alme controlli orgalettici sì e prevedo alme contro lli orgalettici solo parzialmente o assenza di controlli alme orgalettici

28 p u n t e g g i o te So eseguiti controlli/analisi sui materiali forniti dal cliente? sì, in conformità ad un pia di controllo concordato col cliente e l esito negativo viene tificato per iscritto al cliente sì, ma in maniera n pianificata o n concordata col cliente in forma documentata o senza tifica al cliente solo parzialmente

29 5 So eseguiti controlli/analisi sui prodotti prima del rilascio? sì, in conformità ad un pia di controllo sì, ma in maniera n pianificata solo parzialmente

30 6 So eseguite analisi microbiologiche (se applicabili) sui prodotti prima del rilascio? sì, sempre n sistematicamente solo raramente

31 7 I metodi di controllo/ana lisi so documentati? sì quasi sempre raramente 8 I metodi di controllo/a nalisi includo i criteri di accettazion e? sì quasi sempre raramente

32 9 So effettuate registrazioni dei controlli / analisi eseguiti? sì, sempre quasi sempre raramente 10 Le registrazioni dei controlli / analisi eseguiti riporta chiara indicazione dell esito? sì, sempre quasi sempre raramente

33 11 Le apparecchiature e strumentazioni per misurazioni e prove vengo controllate e tarate periodicamente? sì, tutte Non applicabile alle sole lavorazioni in conto terzi sì, alme per le bilance solo per pochi strumenti, e n per le bilance

34 12 Per le apparecchiature e strumentazioni per misurazioni e prove è evidenziato lo stato di taratura? sì, per tutte Non applicabile alle sole lavorazioni in conto terzi solo parzialmente Requisiti Primar i Aggiun tivi Punteggio totale punto te

35 4.6 - Controllo del processo Requisito primario: L azienda deve individuare e pianificare i processi di produzione, attuandoli in condizioni controllate che preveda: modalità di produzione documentate apparecchiature idonee ed ambiente adeguato monitoraggio dei parametri del processo e/o delle caratteristiche del prodotto criteri di lavorazione definiti chiaramente manutenzione delle apparecchiature approvazione dei processi e delle apparecchiature, ove necessario

36 p u n t e g g i o te La produzione avviene in maniera pianificata per assicurare il rispetto dei requisiti contrattuali inerenti il servizio (es. data consegna)? sì parzialmente

37 2 Le modalità di produzione so descritte in Cicli di lavorazione o Fogli di fabbricazione o similari? sì quasi per tutte le commesse parzialmente 3 Apparecchiature ed ambiente appaio adeguati alle lavorazioni? sì quasi completamente parzialmente o n sufficientemente

38 4 Vengo monitorati adeguati parametri del processo, secondo quanto previsto nelle modalità di produzione? sì saltuariamente parzialmente o 5 Le apparecchiature so sottoposte a manutenzione sistematica, per assicurare la continua capacità del processo? sì, in conformità ad un pia di manutenzione e con registrazione degli interventi effettuati sì, ma in maniera n pianificata e la manutenzione è registrata su schede macchina in forma n sistematica e n documentata

39 6 L azienda gestisce la sanitizzazione dei locali e delle apparecchiature? sì, con procedure/istruzioni documentate e disponibili sul posto di lavoro sì, con procedure/istruzioni documentate n disponibili sul posto di lavoro sì, senza procedure documentate la sanitizzazione è effettuata in maniera n completa o saltuaria eventuale descrizione Requisiti Prima ri Aggiu ntivi Punteggio totale punto te