Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Welch Allyn. Istruzioni per l uso

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1 Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Welch Allyn Istruzioni per l uso

2 ii Informazioni sul copyright Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Copyright 2008 Welch Allyn Welch Allyn è un marchio registrato di Welch Allyn. Welch Allyn è protetto con vari brevetti ed altri incorso di registrazione. Welch Allyn non si assume alcuna responsabilità per danni alle persone o per uso illegale o improprio del prodotto derivanti da un utilizzo non in conformità con le istruzioni, i messaggi di attenzione, gli avvertimenti o le dichiarazioni di uso previsto pubblicate nel presente manuale. Assistenza tecnica Welch Allyn: USA Tel.: America Latina Fax: Australia Call center europei Canada Cina Francia Germania Giappone Paesi Bassi Regno Unito Singapore Sud Africa Svezia Numero d ordine 90230MAN-IT N. materiale Rev D. Stampato negli Stati Uniti Welch Allyn Lighting Products Group 4619 Jordan Road PO Box 187 Skaneateles Falls, NY USA EC REP European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: Fax:

3 iii Indice 1 Introduzione Uso previsto Controindicazioni Profilo per l'utente Descrizione dei simboli Avvertenze Precauzioni Assemblaggio e funzionamento Assemblaggio della luce frontale Cavo a fibre ottiche Gruppo fascetta testa Coolvent Gruppo fascetta testa in flanella Coolvent Collegamenti Funzionamento della luce frontale Manutenzione Pulizia Lampada, fascetta per la testa rigida e cavo a fibre ottiche Cavo a fibre ottiche Joystick Parametri raccomandati per la sterilizzazione a vapore Specifiche Parti e componenti per le ordinazioni Garanzia

4 iv Indice Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon

5 1 1 Introduzione Grazie dell acquisto della luce frontale e del cavo a fibre ottiche ProXenon Welch Allyn. Attenendosi alle linee guida fornite in questo manuale si potranno garantire anni di funzionamento affidabile e privo di problemi alla nuova luce frontale. Uso previsto La luce frontale è una sorgente di luce passiva che si illumina con luce a fibre ottiche e viene utilizzata per fornire ulteriore luce durante le procedure chirurgiche e mediche. Controindicazioni Questo prodotto è controindicato per l uso nella transilluminazione neonatale, nelle procedure oftalmiche, nei soggetti fotosensibili o nei pazienti sottoposti a terapia con sostanze fotosensibilizzanti (derivati dell ematoporfirina) entro 3 mesi. Profilo per l'utente Gli utenti previsti all'uso del ProXenon Headlight e fibre sono professionisti nel settore medico, qualificati per le procedure chirurgiche.

6 2 Introduzione Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Descrizione dei simboli Questi importanti simboli possono apparire sulla luce frontale e cavo a fibre ottiche Welch Allyn ProXenon. Fare attenzione al significato. Avvertenza Attenzione Privo di lattice Attenzione, temperature elevate Attenzione; leggere il Manuale delle istruzioni per l uso relativamente a tutte le avvertenze, precauzioni e istruzioni per l uso. Attenzione, luce ad elevata intensità Il marchio CE indica che questo prodotto è stato testato ed è conforme ai requisiti della Direttiva sulla compatibilità elettromagnetica 89/336/EEC e della Direttiva dei dispositivi medicali 93/42/EEC. Indirizzo del responsabile europeo della conformità normativa: Responsabile europeo per le normative Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath Repubblica di Irlanda Tel.: Fax: Avvertenze Un messaggio di Avvertenza, in questo manuale, identifica una condizione o pratica che, se non corretta o interrotta immediatamente, potrebbe portare a lesioni, malattie o eventi letali per il paziente.

7 Istruzioni per l'uso 3 Precauzioni AVVERTENZA Gli utenti di questo prodotto dovranno leggere e comprendere le Istruzioni per l uso della luce frontale ProXenon, del cavo a fibre ottiche e di tutte le apparecchiature utilizzate in associazione. AVVERTENZA Non dirigere il fascio luminoso direttamente negli occhi. Vi è pericolo di lesioni oculari. AVVERTENZA Non usare a distanze inferiori a 25 cm (10 inches) onde evitare danni ai tessuti o eritema. AVVERTENZA Non rimuovere il cavo a fibre ottiche dalla fonte luminosa quando è alimentata elettricamente. L energia luminosa ad elevata intensità che fuoriesce dalla punta dei cavi a fibre ottiche alimentati potrebbe causare ustioni o incendi. Un messaggio di Attenzione, in questo manuale, identifica una condizione o pratica che, se non corretta o interrotta immediatamente, potrebbe causare guasti o danni all apparecchiatura o perdita di dati.

8 4 Introduzione Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Attenzione Solo su prescrizione medica: la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo apparecchio ad un medico o su prescrizione medica. Attenzione Quando vengono rimossi dalla sorgente luminosa, i cavi a fibre ottiche possono essere roventi. Fare molta attenzione durante la manipolazione. Attenzione Gli interventi di assistenza/manutenzione possono essere effettuati esclusivamente da personale autorizzato da Welch Allyn. Attenzione Proteggere la sorgente luminosa da sporco, polvere e altri contaminanti. In caso contrario sono prevedibili danni. Reinserire il cappuccio di protezione contro la polvere dopo aver rimosso il cavo a fibre ottiche.

9 5 2 Assemblaggio e funzionamento Assemblaggio della luce frontale AVVERTENZA Non dirigere il fascio luminoso direttamente negli occhi. Vi è pericolo di lesioni oculari. Attenzione Per prestazioni ottimali utilizzare l illuminatore chirurgico ProXenon Welch Allyn. Attenzione Proteggere la sorgente luminosa da sporco e altri contaminanti. In caso contrario sono prevedibili danni. Tappare sempre la lampada dopo aver rimosso il cavo a fibre ottiche. Nota Consultare le istruzioni per l uso dell illuminatore chirurgico ProXenon 350 Welch Allyn per informazioni sulle modalità di funzionamento della sorgente luminosa.

10 6 Capitolo 2 Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Cavo a fibre ottiche Estremità della sorgente luminosa Estremità della lampada Clip per il camice 1. Rimuovere con cura il cavo a fibre ottiche e l unità della luce frontale dalle rispettive confezioni. 2. Rimuovere i cappucci antipolvere dalla lampada e dal cavo a fibre ottiche. Non toccare l estremità delle fibre.

11 Istruzioni per l'uso Capitolo 2 Assemblaggio e funzionamento 7 Gruppo fascetta testa Coolvent Manopole di regolazione Clip del cavo a fibre ottiche Controllo dell iride Joystick Lampada 1. Inserire l estremità della lampada del cavo a fibre ottiche nella parte superiore della sorgente luminosa. 2. Allineare i contrassegni sul cavo a fibre ottiche con le clip attaccate in cima e sul retro della fascetta per la testa. Premere il cavo a fibre ottiche nelle clip.

12 8 Capitolo 2 Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Gruppo fascetta testa in flanella Coolvent 1 2

13 Istruzioni per l'uso Capitolo 2 Assemblaggio e funzionamento 9 3 4

14 10 Capitolo 2 Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Collegamenti 1. Inserire l estremità della sorgente luminosa del cavo a fibre ottiche nella porta Storz dell illuminatore chirurgico ProXenon Accendere l illuminatore chirurgico ProXenon 350. Regolare l intensità luminosa al minimo livello necessario per una adeguata visualizzazione. Funzionamento della luce frontale. Attenzione Un serraggio eccessivo delle manopole di regolazione danneggerà i denti degli ingranaggi. 1. Preparare la fascetta per la testa. a. Fascetta testa Coolvent Rimuovere e gettare il set protezione per la testa attorno alla fascetta e sostituirlo con un nuovo, Rif Utilizzare le manopole di regolazione della fascetta per la testa per allargarla alle dimensioni massime. Collocare la fascetta sulla testa con la sorgente luminosa in una posizione centrale rispetto agli occhi. Serrare la manopola di regolazione della corona. La fascetta dovrebbe rimanere posizionata esattamente sopra alle sopracciglia. Serrare la manopola di regolazione posteriore per un posizionamento corretto.

15 Istruzioni per l'uso Capitolo 2 Assemblaggio e funzionamento 11 Regolazione Manopole Corona Posteriore b. Fascetta per la testa in flanella Coolvent Aprire le fascette in velcro e accomodare la fascetta per la testa in flanella Coolvent sulla testa. Fissare le fascette in velcro per stabilizzare. 2. Fissare il cavo a fibre ottiche al camice chirurgico con le relative clip. Clip del camice

16 12 Capitolo 2 Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon 3. Regolare la lampada il più vicino possibile al volto senza che venga toccata la pelle. Posizione coassiale (consigliata; necessaria per un illuminazione senza ombre) Posizione non coassiale 4. Regolare la dimensione del fascio luminoso ruotando il controllo dell iride sulla lampada. 5. Lo joystick sterilizzabile viene fornito come ausilio nella regolazione della lampada per la mano inguantata. AVVERTENZA Non usare la luce frontale a distanze inferiori a 25 cm (10 inches). onde evitare danni ai tessuti o eritema.

17 Istruzioni per l'uso Capitolo 2 Assemblaggio e funzionamento 13 L energia luminosa ad elevata intensità e concentrazione può causare lesioni termiche ai tessuti. Il rischio di lesioni aumenta nelle seguenti condizioni: illuminazione stazionaria prolungata e ravvicinata del tessuto. utilizzo della sorgente luminosa ad alta intensità a livelli superiori a quelli necessari ad una buona visualizzazione. utilizzo di più strumenti di illuminazione sulla stessa area. Le seguenti raccomandazioni possono ridurre il rischio di lesioni termiche: Utilizzare il livello minimo di illuminazione necessaria per una visualizzazione adeguata. Se possibile, evitare la visualizzazione stazionaria ravvicinata. Ridurre al minimo il tempo di esposizione.

18 14 Capitolo 2 Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon

19 15 3 Manutenzione Pulizia Lampada, fascetta per la testa rigida e cavo a fibre ottiche Le superfici esterne della lampada, della fascetta rigida per la testa e del cavo a fibre ottiche possono essere puliti con i seguenti solventi: Soluzione di candeggina al 10% Alcol isopropilico al 70% Detergente delicato Salviette Clavicide Cavo a fibre ottiche Pulire le estremità del cavo a fibre ottiche con un panno inumidito in alcool. Far asciugare prima dell uso. Evitare di graffiare o colpire le estremità del cavo a fibre ottiche in quanto si potrebbero provocare perdite di trasmissione della luce. Per verificare che il cavo a fibre ottiche non abbia perdite di trasmissione di luce, staccarlo dalla sorgente luminosa e dal gruppo della lampada frontale. Rivolgere una estremità del cavo a fibre ottiche verso l illuminazione della stanza. Esaminare l altra estremità. Sostituire il cavo a fibre ottiche se il 25% o più della zona terminale è oscurato.

20 16 Capitolo 3 Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Joystick Attenzione Controllare che le estremità del cavo a fibre ottiche sono pulite. La luce ad alta intensità sarà assorbita da qualsiasi residuo (incluse le soluzioni detergenti e disinfettanti) presente sulla superficie della fibra ottica. La luce assorbita surriscalderà il residuo provocando danni al cavo a fibre ottiche. Lo joystick è sterilizzabile in autoclave. Svitare lo joystick dalla lampada. Pulire con detergente delicato e acqua; se necessario usare una spazzola morbida. Sciacquare con acqua pulita. Sterilizzare in autoclave a vapore o flash. Parametri raccomandati per la sterilizzazione a vapore Tipo di sterilizzatore Temperatura minima Ciclo dei tempi Configurazione campione Gravità 132 C 15 minuti Dispositivo confezionato individualmente

21 Istruzioni per l'uso Capitolo 3 Manutenzione 17 Specifiche Dimensioni Peso Diametro del fascio luminoso a una distanza di 41 cm (16"): Interfaccia del cavo a fibre ottiche Fascia rigida per la testa e lampada: 28 cm x 17,8 cm x 17,8 cm (11 in x 7 in x 7 in) Fascia rigida per la testa e lampada: 176 g (6,2 oz) Cavo a fibre ottiche, lunghezza standard da 244 cm: 107 g (3,8 oz) Cavo a fibre ottiche, lunghezza standard da 305 cm: 134 g (4,3 oz) Lampada grande (REF 90234): da 40 mm a 120 mm Lampada piccola (REF 90235): da 20 mm a 70 mm Connettore stile Storz Ambiente Operativo: da 15 C (59 F) a 30 C (86 F) Conservazione: da -25 C (-13 F) a 55 C (131 F) Conforme a: EN UL CSA C22.2 N IEC

22 18 Capitolo 3 Welch Allyn Luce frontale e cavo a fibre ottiche ProXenon Parti e componenti per le ordinazioni La luce frontale ProXenon Welch Allyn è prevista per l uso con cavi a fibre ottiche Welch Allyn Cavo a fibre ottiche (lunghezza standard a 244 cm [8 ft]) Cavo a fibre ottiche (lunghezza standard a 305 cm [10 ft]) Adattatore di Wolf Clip per il camice (30) Luce frontale Lampada Grande ProXenon (LS) su fascetta per la testa Coolvent Lampada grande ProXenon (LS) per illuminazione frontale, fascetta per la testa in flanella Coolvent Lampada piccola ProXenon (LS) per illuminazione frontale, fascetta per la testa Coolvent Lampada piccola ProXenon (SS) per illuminazione frontale, fascetta per la testa Coolvent in flanella Solo modulo luce frontale Lampada piccola ProXenon (LS) Solo modulo con lampada piccola ProXenon (SS) per illuminazione frontale Solo fascetta per testa CoolVent Kit di conversione in flanella del Coolvent ProXenon Set protettivi di ricambio CoolVent (100 per confezione) Fascia di ricambio per la testa in flanella Coolvent (3 per confezione) Joysticks ProXenon (2) Borsa per trasporto in nylon della luce frontale ProXenon (5 per confezione)

23 19 Garanzia La luce frontale e il cavo a fibre ottiche Welch Allyn ProXenon sono garantiti da qualsiasi difetto nei materiali e di manodopera per un periodo di un anno dalla data di acquisto da parte dell acquirente originale. Welch Allyn provvederà a riparare o a sostituire, a titolo gratuito, qualsiasi componente difettosa per ragioni diverse dall uso errato, dalla negligenza, da danni durante il trasporto o dalla normale usura. Prima di spedire un prodotto al centro assistenza Welch Allyn per la riparazione si dovrà ottenere dal produttore un numero di registrazione all assistenza. Contattare l assistenza tecnica Welch Allyn QUESTA GARANZIA SOSTITUISCE QUALSIASI ALTRA GARANZIA, ESPRESSA O IMPLICITA, INCLUSE MA NON IN SENSO ESAUSTIVO, LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ AD UNO SCOPO PARTICOLARE LA UNICA RESPONSABILITÀ DI WELCH ALLYN NEI TERMINI DI QUESTA GARANZIA È LA RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DI PRODOTTI CONTENENTI UN DIFETTO. WELCH ALLYN NON È RESPONSABILE DI NESSUN EVENTUALE DANNO INDIRETTO O CONSEGUENTE DERIVATO DA UN EVENTUALE DIFETTO COPERTO DA QUESTA GARANZIA.

24 20 Garanzia Welch Allyn Luce frontale e fibre ProXenon

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26 Numero d ordine 90230MAN-IT N. materiale Rev D. Stampato negli Stati Uniti