Grazie per aver scelto il Sistema Iris SMART. Si prega di leggere attentamente questa Guida prima dell uso per essere certi dell utilizzo corretto.

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3 Grazie per aver scelto il Sistema Iris SMART. Si prega di leggere attentamente questa Guida prima dell uso per essere certi dell utilizzo corretto. Grazie per aver scelto il Sistema Iris SMART. Si prega di conservare questa Guida anche come riferimento futuro.

4 4 Il Sistema Iris SMART associato ad uno smartphone può essere utilizzato per misurare il livello di glucosio nel sangue ovunque e in qualsiasi momento. Il sistema Iris SMART usa il sistema operativo del tuo smartphone ed è semplice da utilizzare. La codifica automatica del dispositivo Iris SMART permette di ottenere risultati accurati. Il sistema Iris SMART può essere usato solo per l analisi del glucosio e utilizzando soltanto sangue fresco capillare intero. Il sistema è adatto per l auto misurazione del glucosio a casa o nelle strutture cliniche. Non può essere altresì utilizzato per la diagnosi del diabete nei neonati.

5 Caratteristiche Il sistema Iris SMART è facile da usare ed intuitivo con lo smartphone. E di piccole dimensioni e dal design moderno permette di essere portato con sé ovunque.usa la carica dello smartphone. Iris SMART non richiede le batterie. Lo smartphone registra e memorizza tutti i risultati e visualizza le informazioni sul display in diversi formati. Non è necessario munirsi di un diario. Richiede un volume di sangue molto ridotto (0,5 Ul) e visualizza il risultato in 5 secondi. Iris SMART è stato approvato per siti di prova alternativi (alternate site testing AST) dando più opzioni e meno dolore. 5

6 6 Indice

7 Prima dell uso 7

8 Prima dell uso 8 Istruzioni per l uso Il sistema di monitoraggio del glucosio del sangue Iris SMART è adatto alla rilevazione quantitativa del glucosio (zuccheri) su campioni di sangue intero capillare fresco prelevati da polpastrello, avambraccio, mano, coscia e polpaccio, e considerato quale strumento per la gestione del diabete a casa da parte del paziente con diabete. Il sistema Iris SMART può essere utilizzato solo da singola persona e non può essere condiviso con altri. Il dispositivo Iris SMART permette l auto misurazione al di fuori del corpo (uso diagnostico in vitro) da parte di pazienti con diabete ed è uno strumento per il controllo del diabete. Il sistema per il monitoraggio del glucosio Iris SMART non può essere utilizzato per la diagnosi del diabete o per analisi su neonati. Le analisi su zone del corpo alternative devono essere eseguite solo in circostanze temporali brevi (quando

9 Prima dell uso il livello di glucosio non può cambiare rapidamente). Principio dell analisi Il sistema Iris SMART si basa sulla misurazione di una piccola scarica elettrica prodotta dalla reazione del glucosio, presente nel campione di sangue prelevato con i reagenti sulla striscia. Questa scarica elettrica cambia con la variazione della quantità di glucosio nel campione di sangue prelevato. La concentrazione di glucosio nel campione di sangue prelevato viene calcolata in base alla corrente elettrica generata e visualizzata sul display dello strumento. 9

10 Il Sistema IRIS SMART 1. Strumento Iris SMART 2. Custodia 3. Lancing Device CE n Iris strisce reattive per la misurazione della glicemia 5. Sterile Lancets CE n La documentazione all interno del sistema è il MANUALE D USO comprensivo di GUIDA RAPIDA. In caso di mancanza della documentazione contattare il distributore locale. Lo smartphone non è incluso e bisogna acquistarlo separatamente. Il dispositivo Iris SMART supporta l Apple IPhone 3GS, IPhone 4, IPhone 4S, IPod Touch 4 generazione, IPad e IPad 2 (ios 5.0). *IPad, Ipod and IPHone sono di proprietà della Apple Inc, registrati in USA e altri paesi. 10

11 Nomi e funzioni delle parti 11

12 12 Nomi e funzioni delle parti

13 Nomi e funzioni delle parti 13

14 Avvertenze Avvertenze per il sistema Il sistema di monitoraggio del glucosio nel sangue Iris SMART è per uso al di fuori del corpo (solo uso in vitro diagnostico). Il sistema Iris SMART deve essere usato solo per l analisi del glucosio su campioni di sangue fresco capillare intero. Il sistema Iris SMART non deve essere usato per la diagnosi o screening del diabete o su neonati. Non utilizzare il sistema Iris SMART per uso differente dall analisi del glucosio. Prima dell uso si consiglia di leggere attentamente il presente manuale e le istruzioni per l uso della striscia reattiva contenute nella scatola per un accurata e corretta esecuzione dell analisi. Il dispositivo Iris SMART deve essere usato solo con le strisce e le soluzioni di controllo Iris 14

15 Avvertenze Il sistema Iris SMART è composto da parti molto piccole che sarebbero pericolose se ingerite. Verificare la scatola prima di procedere alla misurazione. Non intraprendere alcuna azione medica senza aver consultato il proprio medico o senza un adeguata educazione/formazione. 15

16 Avvertenze 16 Istruzioni per la striscia reattiva Conservare la striscia in un luogo fresco e asciutto ad una temperatura tra 2 C e 32 C (36 e 90 F). Proteggere le strisce dalla luce solare diretta e dalle fonti di calore. Richiudere immediatamente il flacone con il proprio tappo dopo aver prelevato la striscia reattiva. Si possono ottenere risultati non accurati se si lascia il flacone delle strisce aperto per molto tempo. Non far cadere il sangue direttamente sulla superficie della striscia reattiva. Non tenere premuta la striscia reattiva contro il dito. Ciò potrebbe comportare un aspirazione del sangue non accurata. Non usare una striscia reattiva che appare danneggiata o che sia stata già usata. Le strisce reattive vanno usate solo una volta. Conservare le strisce reattive nel loro flacone originale.

17 Avvertenze Dopo aver prelevato una striscia dal flacone, assicurarsi di utilizzare la stessa entro tre minuti. Utilizzare le strisce reattive entro 3 mesi (90 giorni) dalla data della prima apertura del flacone. Si può toccare la striscia, sia quando la si inserisce nello strumento sia quando la si rimuove dallo strumento, con le mani pulite e asciutte. Non piegare, tagliare o modificare le strisce reattive. Istruzioni per lo strumento Tenere lo strumento fuori dalla portata dei bambini. Se un bambino ingerisce la batteria, o lo sportello della batteria, si prega di contattare immediatamente un medico. Non smontare o modificare lo strumento Non sottoporre lo strumento a gravi urti, cadute o pestaggi. Lo strumento non è impermeabile. Non lavarlo o toccarlo con le mani bagnate. 17

18 Avvertenze Non pulire lo strumento con solventi o detergenti abrasivi. Evitare che lo strumento venga esposto ad alte temperature, elevata umidità, pioggia e/o polvere durante l utilizzo o quando è in disuso. Non eseguire l analisi del glucosio immediatamente dopo che si sia spostato lo strumento in un luogo dove si registra un improvviso cambiamento di temperatura. Attendere 20 minuti ed eseguire l analisi. 18

19 Installazione dell applicazione Il sistema Iris SMART può funzionare solo con l applicazione Iris Smart. L applicazione è scaricabile gratuitamente dal sito dell App Store. Per scaricare direttamente l applicazione sul tuo smart phone, posizionati sull icona dell app store e seleziona la ricerca in fondo al display. Poi digita Iris SMART nella barra di ricerca in alto. Seleziona Iris SMART dalla lista e scarica l applicazione. Si può scaricare l applicazione Iris SMART anche tramite itunes. 19

20 Come ottenere il campione di sangue FASE 1 Lavarsi accuratamente le mani con acqua tiepida per aumentare la circolazione del sangue nelle dita. Asciugare le mani accuratamente fino a quando il dito che si è scelto di pungere è completamente asciutto. 20 FASE 2 Svitare il tappo della penna pungidito, ruotando in senso antiorario mentre si tiene ferma la base.

21 Come ottenere il campione di sangue FASE 3 Tenere il porta lancetta e inserire una nuova lancetta sterile nella parte inferiore del porta lancetta. FASE 4 Rimuovere il cappuccio della lancetta. 21

22 Come ottenere il campione di sangue FASE 5 Rimettere in posizione la punta della penna pungidito e avvitarla ruotando in senso orario. FASE 6 Impugnare fermamente la punta con una mano e tirare il caricatore di lancetta con l altra. In questo modo verrà caricata la penna pungidito. 22

23 Come ottenere il campione di sangue FASE 7 Regolare la giusta profondità di penetrazione ruotando il tappo della penna pungidito. Livello 1-2 per pelle morbida e sottile, 3 per pelle media, 4-5 per la pelle spessa o callosa. FASE 8 Posizionare la penna pungidito sulla zona da pungere. Mantenerla fermamente sul lato del dito con la punta appoggiata sul dito. (Più si esercita pressione più profonda sarà la puntura). Premere il tasto di rilascio per produrre il campione di sangue. 23

24 Come ottenere il campione di sangue Attenzione Per ridurre il rischio di infezione : - Assicurarsi di lavare il sito della puntura con acqua e sapone prima del prelievo del campione. - Non condividere una lancetta o una penna pungidito con altri. - Usare sempre una lancetta nuova. - Le lancette sono monouso. - Tenere lo strumento e la penna pungidito puliti. 24

25 Le zone del corpo alternative dove eseguire il test Il dispositivo Iris SMART consente di prelevare il campione di sangue da braccio, avambraccio, mano, coscia o polpaccio. Ottenere una goccia di sangue da queste zone alternative può essere meno doloroso di un campione di sangue prelevato su polpastrello. La figura seguente mostra le zone dove è possibile eseguire il test con il Sistema Iris SMART. Evitare di raggiungere nervi, vene, ossa e tendini. Consultare il proprio medico prima di utilizzare per le analisi le zone alternative. Braccio Avambraccio Mano Polpastrello Coscia Polpaccio 25

26 Le zone del corpo alternative dove eseguire il test Attenzione Non eseguire il test sulle zone alternative: - Quando si ritiene che il proprio livello di glucosio nel sangue sta cambiando rapidamente, come all interno di due ore di attività fisica, di una iniezione di insulina ad azione rapida o bolo con pompa per insulina o entro due ore successive ad un pasto. - Se si esegue il test in stato di ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue) o non si è consapevoli dello stato di ipoglicemia. 26

27 Le zone del corpo alternative dove eseguire il test Ottenere un campione di sangue da zone alternative è diverso dall ottenere il campione dal polpastrello. Dopo aver inserito una nuova lancetta sterile nella parte inferiore del porta lancetta, mettere la punta trasparente per le zone alternative per chiudere la penna pungidito. 27

28 Le zone del corpo alternative dove eseguire il test Posizionare la penna pungidito sulla pelle della zona prescelta, esercitare una pressione continua sull area per pochi secondi. Successivamente premere il tasto di rilascio della lancetta per ottenere il campione. Osservare attraverso la punta trasparente se la quantità del campione di sangue prelevato sia sufficiente. Nel caso in cui non vi sia abbastanza sangue, massaggiare delicatamente la zona fino ad ottenere il campione desiderato. 28

29 Misurazione del glucosio FASE 1 Clicca sull icona Iris SMART sul tuo smart phone per aprire l applicazione. Se l applicazione non è stata scaricata, procedere al download. (vedi pag. 19). 29

30 Misurazione del glucosio FASE 2 Inserisci lo strumento Iris SMART nella relativa porta del tuo smartphone. Sul display potrebbe apparire l icona del controllo del volume. Assicurarsi che il volume dello smart phone sia attivato al massimo affinché lo strumento Iris SMART abbia abbastanza potenza. Si accenderà una luce bianca che mostrerà lo strumento, e immediatamente dopo, sul display, verrà visualizzata l immagine della striscia da inserire. 30

31 Misurazione del glucosio FASE 3 Inserire la striscia reattiva nello strumento fino a quando si arresta da sola senza alcuna pressione. Non forzare la striscia nello strumento. 31

32 Misurazione del glucosio FASE 4 Apparirà sul display l immagine dell applicazione della goccia che sta ad indicare che lo strumento è pronto per l analisi. Per evidenziare il risultato scorrere il tasto in fondo al display. 32

33 Misurazione del glucosio FASE 5 Portare il polpastrello a toccare leggermente la goccia della striscia. Il sangue verrà aspirato automaticamente dalla striscia. 33

34 Misurazione del glucosio Importante Il volume del campione di sangue deve essere di almeno 0,5 microlitri (quantità reale. ) 34

35 Misurazione del glucosio FASE 6 Lo strumento mostrerà il conteggio a ritroso per l elaborazione del risultato che durerà 5 secondi. FASE 7 Il risultato dell analisi verrà visualizzato sul display e automaticamente memorizzato nel tuo smartphone. 35

36 Misurazione del glucosio Attenzione - Se il risultato ottenuto è superiore a 600 mg/dl (33,3 mmol/l), sul display apparirà la parola HIGH. - Se il risultato ottenuto è inferiore a 10 mg/dl (0,6 mmol/l), sul display apparirà la parola LOW. 36 FASE 8 Si può aggiungere una nota all analisi effettuata selezionando le icone (pre-prandiale, post prandiale, attività scrivere un commento. FASE 9 Rimuovere la striscia usata e premere il tasto salva per memorizzare il risultato dell analisi.

37 Misurazione del glucosio Attenzione Le strisce e le lancette usate sono da considerarsi rifiuti speciali a rischio biologico. Si prega pertanto di provvedere allo smaltimento in conformità alle leggi vigenti locali. Risultati inattesi Se il risultato del test è inferiore a 50mg/ dl (2.8mmol/L), al di sopra 250mg/ dl (13.9mmol/L), oppure si è ottenuto LOW o HIGH, si consiglia di ripetere il test. Se si continua a ottenere risultati inattesi, si consiglia di contattare il proprio medico o controllare il sistema con la soluzione di controllo. (Vedi la sezione relativa all usodella Soluzione di Controllo pagina 39). 37

38 Misurazione del glucosio Intervallo dei risultati attesi I livelli di glucosio nel sangue varieranno in relazione al cibo, al dosaggio di farmaci, allo stato di salute, allo stress o all attività fisica. Consultare il proprio medico per conoscere il valore più adeguato al proprio stato di salute. Generalmente i livelli di glucosio nel sangue per le persone non in stato di gravidanza e senza diabete rientrano nei seguenti intervalli: A digiuno: mg/dl (3,8-7,2 mmol / L) 2 ore dopo i pasti: Meno di 180 mg/dl (10.0 mmol / L). 38

39 La soluzione di controllo La soluzione di controllo Iris contiene una quantità nota di glucosio e viene e le strisce reattive funzionino correttamente. La soluzione di controllo è un accessorio disponibile separatamente. Si utilizza la soluzione di controllo: funzionamento invece di usare il sangue; di strisce reattive; se si sospetta che lo strumento o le strisce reattive non stiano funzionando correttamente; se si sono ottenuti ripetutamente risultati di glucosio inattesi; si sospetta un difetto dello strumento. 39

40 La soluzione di controllo FASE 1 Clicca sull icona Iris SMART sul tuo smartphone per aprire l applicazione. Se l applicazione non è stata scaricata, procedere al download. (vedi pag. 19). 40

41 La soluzione di controllo FASE 2 Inserisci lo strumento Iris SMART nella relativa porta del tuo smart phone. Sul display potrebbe apparire l icona del controllo del volume. Assicurarsi che il volume dello smart phone sia attivato al massimo affinché lo strumento Iris SMART abbia abbastanza potenza. Si accenderà una luce bianca che mostrerà lo strumento, e immediatamente dopo, sul display, verrà visualizzata l immagine della striscia da inserire. 41

42 La soluzione di controllo FASE 3 Inserire la striscia reattiva nello strumento fino a quando si arresta da sola senza alcuna pressione. Non forzare la striscia nello strumento. 42

43 La soluzione di controllo FASE 4 Apparirà sul display l immagine dell applicazione della goccia che sta ad indicare che lo strumento è pronto per l analisi. Per evidenziare il risultato scorrere il tasto in fondo al display. 43

44 La soluzione di controllo FASE 5 Agitare il flacone della soluzione di controllo e rimuovere il tappo. Applicare delicatamente una goccia della soluzione di controllo sulla punta della striscia. Attendere che lo strumento avvii il processo di elaborazione. 44

45 La soluzione di controllo FASE 6 Lo strumento mostrerà il conteggio a ritroso che durerà 5 secondi. FASE 7 Il risultato della prova con la soluzione di controllo viene visualizzato sul display e memorizzato automaticamente nel tuo smartphone. 45

46 La soluzione di controllo ControlTestR ange mg/dL FASE 8 Confrontare il risultato visualizzato sullo strumento con l intervallo stampato reattive. Se il risultato della prova con la soluzione di controllo rientra nell intervallo indicato le strisce e lo strumento funzionano correttamente. Invece, se i risultati ottenuti non rientrano nell intervallo indicato, lo strumento e le strisce potrebbero non funzionare correttamente. Si consiglia di ripetere la prova. In caso si continui ad ottenere risultati non esatti contattare il distributore locale. Non utilizzare lo strumento se tali prove siano risultate scorrette. FASE 9 Rimuovere la striscia usa e premere il tasto salva per memorizzare il risultato dell analisi. 46

47 La soluzione di controllo Risultati che non ricadono nell intervallo previsto possono indicare: la mancata lettura delle istruzioni riportate in questa Guida soluzione di controllo scaduta, contaminata o annacquata striscia reattiva scaduta o danneggiata prova con la soluzione di controllo eseguita ad una temperatura oltre i 20 C e 25 C (68 F a 77 F) un problema con lo strumento. Se risultati delle prove sono costantemente al di fuori dell intervallo stampato sul flacone delle strisce reattive non utilizzare lo strumento, le strisce reattive o la soluzione di controllo. Contattare il distributore locale. 47

48 Visualizzazione dei risultati I risultati delle analisi eseguite con Iris SMART vengono memorizzati nel tuo smart phone. Si possono rivedere i risultati in memoria a prescindere che lo strumento Iris SMART sia connesso allo smartphone. FASE 1 Dopo aver avviato l applicazione Iris SMART sul tuo smartphone per accedere al programma, i risultati delle analisi verranno visualizzati sul display sottoforma di elenco. In alto sul display comparirà il risultato dell analisi eseguita più recente. 48

49 Visualizzazione dei risultati FASE 2 Selezionando ciascun risultato, compariranno informazioni dettagliate riguardo il risultato. 49

50 Visualizzazione dei risultati FASE 3 Ruotando lo smart phone, il grafico mostrerà i risultati delle analisi su un asse orizzontale, che riporta l indicazione dell ora, e su un asse verticale che riporta i livelli di glucosio. Il grafico permette di visualizzare facilmente i risultati e il loro andamento. FASE 4 Premendo i tasti in alto il grafico cambierà la prospettiva della visualizzazione e mostrerà la media dell ultimo periodo. 50

51 Risoluzione dei problemi Lo strumento non avvia la misurazione dopo essere stato inserito nello smartphone Possibili cause Iris SMART richiede di operare al massimo del volume. Dispositivo difettato. Iris SMART non entra perfettamente nella porta dello smartphone. Iris SMART non funziona con alcune cover protettive e/o decorative del cellulare. Cosa fare Impostare il volume al massimo. Contattare il distributore locale. Inserire nuovamente Iris SMART. Se il problema persiste contattare il distributore locale. Rimuovere la cover e riprovare. 51

52 Risoluzione dei problemi Lo strumento non avvia la misurazione dopo aver inserito la striscia Iris SMART Possibili cause La striscia reattiva è stata inserita nel verso contrario, dalla parte sbagliata, o non è stata completamente inserita nello strumento. Tracce di sangue o corpi estranei nel vano dove si inserisce la striscia. Cosa fare Inserire la striscia reattiva nel vano apposito con il lato stampato rivolto verso l alto e con l elettrodo finale della striscia nella porta dello smartphone. Contattare il distributore locale. Dopo aver applicato il campione di sangue, l analisi non parte Possibili cause Il campione di sangue è troppo piccolo. Strumento o strisce reattive difettate. Cosa fare Ripetere il test con una nuova striscia reattiva e un campione di sangue maggiore. Ripetere il test con una striscia nuova. Se persiste lo stesso problema contattare il distributore locale. 52

53 Cura del Sistema Conservare lo strumento Conservare lo strumento, le strisce e la soluzione di controllo nei propri contenitori. Conservare ogni prodotto in luogo fresco e asciutto ad una temperatura inferiore a 32 C (90 F), ma non in frigorifero. Tenere tutti i prodotti lontano dalla luce solare diretta e fonti di calore. Chiudere bene il tappo del flacone delle strisce reattive e/o la soluzione del flacone di controllo subito dopo l uso per evitare contaminazioni o danni. Conservare le strisce solo nel loro flacone originale. Controllo della data di scadenza di strisce e soluzioni di controllo Le strisce reattive e le soluzioni di controllo hanno la data di scadenza stampata sul proprio flacone. Quando si apre per la prima volta il flacone delle strisce o il quello della soluzione di controllo, si deve annotare la data di apertura nell apposito spazio previsto sull etichetta. 53

54 Cura del Sistema Usare tutte le strisce entro 3 mesi dalla data della prima apertura del flacone. Attenzione - Non utilizzare le strisce o le soluzioni di controllo dopo la data di scadenza indicata stampata sul flacone o se superati i 3 mesi dalla prima apertura altrimenti i risultati potrebbero non essere accurati. - Non utilizzare le strisce reattive se il flacone è danneggiato o se è stato lasciato aperto. Questo potrebbe comportare la comparsa di messaggi di errore o analisi dai risultati più alti rispetto a quelli reali. 54

55 Cura del Sistema Pulizia dello strumento Pulire l esterno con un panno morbido inumidito con acqua e detergente delicato. Non usare alcool o altro solvente per pulire lo strumento. Non introdurre nel vano dove si inserisce la striscia liquidi, sporcizia, polvere, sangue o la soluzione di controllo. Pulizia della penna pungidito e della punta trasparente per le Zone del corpo Alternative Pulire e asciugare la parte esterna della penna pungidito con un panno morbido inumidito con acqua e sapone. Lavare la punta regolabile e la punta trasparente con sapone neutro. Non immergere la penna pungidito direttamente in una soluzione liquida. 55

56 Caratteristiche d esecuzione Accuratezza clinica L accuratezza del Sistema Iris SMART è stata valutata confrontando i risultati di glucosio nel sangue ottenuti da pazienti, con quelli ottenuti usando un Analizzatore di Glucosio YSI Report Accuratezza del sistema per le concentrazioni di glucosio <75 mg/dl (4,2 mmol / L). Entro +/- 5 mg/dl Entro +/- 10 mg/dl Entro +/- 15 mg/dl 66.7% (20/30) 96.7% (29/30) 100.0% (30/30) Report Accuratezza del sistema per le concentrazioni di glucosio 75 mg/dl (4,2 mmol / L). Entro +/- 5 mg/dl Entro +/- 10 mg/dl Entro +/- 15 mg/dl Entro +/- 20 mg/dl 54.7% (99/170) 91.8% (156/170) 99.4% (169/170) 100.0% (170/170) 56

57 Caratteristiche d esecuzione Statistiche di Regressione Pendenza Intercettore R2 Nr. Di campioni Intervallo analizzato mg/dl mg/dl All interno dell intervallo di precisione (100 analisi su sangue venoso per livello di glucosio). Glucosio medio 41 mg/dl (2.3 mmol/l) 99 mg/dl (5.5 mmol/l) Deviazione standard (mg/dl) Coefficiente di variazione (%) mg/dl (7.3 mmol/l) mg/dl (12.8 mmol/l) mg/dl (20.7 mmol/l) All interno dell intervallo di precisione (100 analisi su sangue venoso per livello di glucosio). Glucosio medio 42 mg/dl (2.3 mmol/l) 105 mg/dl (5.8 mmol/l) Deviazione standard (mg/dl) Coefficiente di variazione (%) mg/dl (16.4 mmol/l)

58 Specifiche Modello PG-101 (Sistema per il Monitoraggio del Glucosio Iris Smart) Metodologia d analisi Metodo Calibrazione Campione Volume del campione Tempi d esecuzione Memoria Intervallo di misura Elettrochimica Plasma Sangue intero, capillare 0,5 ul 5 secondi Illimitata 10~600 mg/dl (0,6 ~ 33,3 mmol/l) Ematocrito 20 60% Intervallo di Temperatura 10 ~ 40 C (50 ~ 104 F) Umidità relativa di funzionamento 10-90% Altitudine Alimentazione Oltre 3,048 metri ( piedi) dallo smartphone Dimensioni mm x 42.7 mm x 8.8 mm (0.83 x 1.68 x0,35 ) Peso 4.2 g (0.15 oz) 58

59 Specifiche Standard elettrici e di sicurezza Lo strumento è stato testato per immunità alle scariche elettrostatiche, come specificato nell IEC , e alle interferenze radio-frequenza conformemente agli intervalli e ai livelli di prova specificati nell IEC Lo strumento è stato testato per le emissioni elettromagnetiche come indicato nell IEC Garanzia Alpha Pharma Service garantisce che lo strumento Iris SMART sarà esente da difetti nei materiali e nella manodopera per 5 anni a partire dalla data di acquisto. La garanzia è riservata solo all acquirente originale e non è cedibile. 59

60 ps.it Rev. Date Printed in Italy