SOMNOlab 2. SOMNOlab 2 effort, sistema poligrafico. SOMNOlab 2 PG, sistema poligrafico avanzato. SOMNOlab 2 PSG (R&K), sistema polisonnografico

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1 SOMNOlab 2 SOMNOlab 2 effort, sistema poligrafico SOMNOlab 2 PG, sistema poligrafico avanzato SOMNOlab 2 PSG (R&K), sistema polisonnografico SOMNOlab 2 PSG (AASM), sistema polisonnografico Descrizione dell'apparecchio e istruzioni per l'uso

2 Indice 1. Descrizione Impiego previsto Descrizione del funzionamento Segnali e messaggi Condizioni di misurazione Avvertenze per la sicurezza Combinazione con sistemi terapeutici Apparecchi Maschere Installazione Installazione del driver per la trasmissione dati attraverso il server di rete USB Installazione del driver per il lettore di Scheda CompactFlash Preparare il collegamento di SOMNOlab Uso Applicazione e posizionamento degli elettrodi (non in SOMNOlab 2 effort) Applicazione dell apparecchio SOMNOlab 2 e dei sensori Inizio e fine della misurazione Avvertenze importanti per il paziente Estrazione della Scheda CompactFlash Uso della batteria Ricarica batteria Vita utile Stoccaggio Smaltimento della batteria Trattamento igienico Scadenze Pulizia Disinfezione Articoli monouso Accessori Apparecchiature non medicali Controllo funzionale Guasti e relativa eliminazione Apparecchi base SOMNOlab 2/ SOMNOlab 2 effort Software SOMNOlab Manutenzione, assistenza Smaltimento Materiale in dotazione/parti di ricambio/accessori Apparecchi base Sensori pulsossimetrici Misurazione del flusso respiratorio/di russamento Controllo della terapia Trasmissione dati Opzioni per alimentazione di corrente Accessori Dati tecnici Distanze di sicurezza Dati tecnici dei componenti non medicali Garanzia Dichiarazione di conformità Indice

3 Vista d insieme Piattaforma Apparecchi base Versioni SOMNOlab 2 effort SOMNOlab 2 effort (sistema poligrafico) SOMNOlab 2 Sistema per la diagnosi del sonno SOMNOlab 2 PG (sistema poligrafico, avanzato) SOMNOlab 2 SOMNOlab 2 PSG R&K (sistema polisonnografico) SOMNOlab 2 PSG (AASM) (sistema polisonnografico) Vista d insieme 3

4 Sistema poligrafico SOMNOlab 2 effort Lato sinistro 1 Raccordo di pressione B con cappuccio Parte anteriore Lato destro 10 Raccordo di pressione A con cappuccio 4 Raccordo sensore addominale Sensore toracico 12 Raccordo sensore pulsossimetrico 5 LED 6 Tasto 9 Batteria 5 LED 8 Raccordo cavo di carica/ trasferimento dati 7 Fermo della batteria Retro / Raccordi per gli elettrodi Lato superiore 14 Scheda con punti di applicazione 10 (v.s.), insieme a 1 raccordo per Raccordo per 17 o 28 1 (v.s.), raccordo 23 4 Vista d insieme

5 Sistema poligrafico SOMNOlab 2 apparecchi polisonnografici SOMNOlab 2 R&K / AASM SOMNOlab 2 Lato sinistro 1 Raccordo di pressione B con cappuccio 2 Raccordi elettrodi Parte anteriore Lato destro 10 Raccordo di pressione A con cappuccio 2 Raccordi elettrodi 3 Raccordo cavo originale ECG 3 poli 11 Sensore toracico 4 Raccordo sensore addominale 33 5 LED 6 Tasto Retro / Raccordi per gli elettrodi 9 Batteria 5 LED 8 Raccordo cavo di carica/ trasferimento dati 7 Fermo della batteria Lato superiore 12 Raccordo sensore pulsossimetrico 2 Raccordi elettrodi 14 Scheda con punti di applicazione 2 Raccordi elettrodi 15 Elettrodo Z 13 Raccordo cavo originale 10 (v.s.), insieme a 1 raccordo per Raccordo per 17 o 28 1 (v.s.), raccordo 23 Vista d insieme 5

6 Sensori 17 Sensore del flusso respiratorio/ 23 Cannula nasale per 28 Sensore del flusso di russamento 18 Protuberanze flusso respiratorio/ 24 Tubo di respiratorio orale del sensore russamento sicurezza 19 Tubo di sicurezza 20 Microfono 25 Punte della cannula 21 Piastrina di 26 Linguetta supporto 27 Raccordo 22 Spina del sensore 29 Cavo originale 33 Sensore 30 Cavo originale ECG 31 Adattatore 32 Sensore (solo per PSG addominale tripolare (solo per Pneumo-T pulsossimetrico (R&K) o PSG PSG (R&K) o PSG (AASM)) (AASM)) Elementi PC 34 CD-ROM 35 Apparecchio di alimentazione 38 Cavo di trasferimento dati/ carica 40 Modulo per separazione galvanica USB/PC 41 Raccordo cavo di trasferimento dati/carica 44 Scheda CompactFlash 39 Cavo USB 37 Spina 36 Apparecchio di alimentazione 42 Raccordo USB 43 Raccordo per apparecchio di alimentazione Cinghie 45 Cinghia di fissaggio con nastro di allacciamento 46 Cinghia addominale con nastro di allacciamento 6 Vista d insieme

7 Esempi di applicazione Vista d insieme 7

8 Possibili contrassegni sulle parti applicate Contrassegni generali sulle parti applicate Simbolo Significato Data di produzione Attenersi alle istruzioni per l uso Marchio CE (conferma che il prodotto è conforme alle direttive europee vigenti) Parte applicata di tipo BF Non smaltire l apparecchio insieme ai rifiuti domestici! Contrassegni particolari sul SOMNOlab 2 Simbolo Significato IPX 0 Non protetto contro le infiltrazioni d acqua SN xxxx Numero di serie 1-8 Z Ingressi liberi per segnali elettrofisiologici (non in SOMNOlab 2 effort) A, B Raccordi di pressione Batteria Adesivo per differenziare gli apparecchi polisonnografici (con PSG (R&K) o PSG (AASM)) e di apparecchi poligrafici (senza opzioni); può essere incollato a scelta sull apparecchio polisonnografico. effort Adesivo per differenziare gli apparecchi poligrafici SOMNOlab 2 PG e SOMNOlab 2 effort. 8 Vista d insieme

9 Simbolo Significato Punti di applicazione dei sensori Trasmettitore ad alta frequenza (non in SOMNOlab 2 effort) Attenersi alle istruzioni per l'uso Contrassegni particolari sul modulo per la separazione galvanica USB/PC Simbolo A B C Significato Alimentazione di rete/corrente continua; raccordo per apparecchio di alimentazione (scatola del convertitore) Raccordo SOMNOlab 2 (modulo per la separazione galvanica USB/PC)) Raccordo dell apparecchio di alimentazione (modulo per la separazione galvanica USB/PC) Raccordo del PC (modulo per la separazione galvanica USB/PC) Contrassegni particolari sull'apparecchio di alimentazione Simbolo Significato Classe di protezione II Ingresso Uscita Solo per l utilizzo in ambienti chiusi Vista d insieme 9

10 Contrassegni particolari sulla confezione Simbolo Significato Solo monouso Umidità dell aria durante il funzionamento, il trasporto e la conservazione Temperature di trasporto e di conservazione Proteggere dall umidità Fragile Marchio CE (conferma che il prodotto è conforme alle direttive europee vigenti) 10 Vista d insieme

11 1. Descrizione Nota: Queste istruzioni per l'uso descrivono gli apparecchi della piattaforma SOMNOlab 2 PG. I paragrafi che non si riferiscono a SOMNOlab 2 effort, ma valgono soltanto per le opzioni di fornitura PSG (R&K) e PSG (AASM), sono contrassegnati in modo corrispondente. I numeri di posizione elencati nel seguente testo sono identici a quelli della vista d insieme a pag. 4, 5 e Impiego previsto SOMNOlab 2/SOMNOlab 2 effort è un sistema di registrazione di dati per il rilevamento, la memorizzazione e l'elaborazione dei segnali biologici. Serve per l identificazione dei disturbi respiratori durante il sonno e dei concomitanti fattori di rischio, nonché di altri disturbi del sonno (per es. PLM) e per fornire un supporto alla diagnosi, alla pianificazione della terapia e al suo controllo. Aree di impiego sono quelle dell esecuzione di esami in immobilità e in deambulazione nell ambito di laboratori del sonno, nonché di esami in deambulazione nell ambito della medicina extraclinica. I segnali rilevati vengono trasmessi al software PC in modalità wireless (non con SOMNOlab 2 effort), via cavo o mediante la scheda di memoria. Descrizione 11

12 Il software PC SOMNOlab consente il rilevamento, la memorizzazione, l elaborazione, la visualizzazione, l analisi, la documentazione e l archiviazione dei segnali biologici del paziente, nonché la configurazione dell apparecchio. L apparecchio viene utilizzato dal medico formato dal consulente di prodotti medicali e dal personale specializzato formato dal medico o dal paziente adeguatamente formato. In opzione SOMNOlab 2 può essere ampliato con l'apparecchio polisonnografico (non vale per SOMNOlab 2 effort). Non ha luogo alcun monitoraggio di pazienti in terapia intensiva e di pazienti d urgenza. Il sistema non produce allarmi. SOMNOlab 2/SOMNOlab 2 effort è formato dai seguenti componenti: Apparecchio base Sensori Componenti da applicare al paziente Batteria agli ioni di litio Apparecchio di alimentazione omologato per l impiego in campo medico con cavo di carica USB per la ricarica della batteria e la trasmissione a un PC dei dati memorizzati attraverso un interfaccia USB separata galvanicamente 1.2 Descrizione del funzionamento Informazioni generali su SOMNOlab 2 SOMNOlab 2 produce segnali di informazione (riguardanti per es. lo stato di carica della batteria) che vengono visualizzati graficamente 12 Descrizione

13 e memorizzati dal sistema PC. Questi segnali di informazione servono a verificare la presenza dei segnali da registrare e a effettuare un controllo funzionale dell apparecchio. In questo modo si eludono errori nelle registrazioni e si evita di dover ripetere la misurazione notturna. Il sistema non produce allarmi. Le analisi automatiche (PLM, di russamento, degli stadi del sonno, di arousal e analisi cardiorespiratorie) sono effettuate offline sulla base dei segnali memorizzati sul PC e coadiuvano il responsabile dell interpretazione nella diagnosi dei disturbi del sonno, nell introduzione di una terapia e nel relativo controllo. In termini di sicurezza elettrica, i sistemi PC, per via della separazione galvanica tra la parte applicata e il sistema PC, non appartengono alla parte applicata di SOMNOlab 2. Il sistema PC utilizzato deve essere conforme alle direttive della EN Il software PC consente la visualizzazione, l interpretazione, la documentazione e l archiviazione suddivisa per paziente di esami di lunga durata per la diagnosi dei disturbi del sonno. Il sistema viene configurato a tale scopo e i dati trasmessi vengono automaticamente analizzati offline. Il software consente inoltre all operatore di inserire note. L operatore ha anche la possibilità di riclassificare manualmente i risultati delle analisi. Il sistema è previsto per l impiego in persone con peso corporeo a partire da 20 kg con l utilizzo dei sensori specificati da Weinmann. Personale specializzato prepara la misurazione, utilizza il software PC SOMNOlab e carica la batteria. Descrizione 13

14 Gli elettrodi EEG per il cavo originale devono essere applicati sul paziente e collegati al sistema ad opera di personale specializzato (solo per PSG (R&K) o PSG (AASM)). Sulla base degli insegnamenti del personale specializzato e grazie alle istruzioni per l uso destinate ai pazienti, il paziente è in grado di applicare da solo i restanti sensori e l apparecchio sul proprio corpo. Opzioni di fornitura SOMNOlab 2 è una delle quattro versioni disponibili: SOMNOlab 2 effort SOMNOlab 2 PG SOMNOlab 2 PSG (R&K) SOMNOlab 2 PSG (AASM) La dotazione degli apparecchi poligrafici SOMNOlab 2 effort e SOMNOlab 2 PG comprende solamente i componenti SOMNOlab 2 effort oppure tutti i componenti base. La dotazione degli apparecchi polisonnografici comprende tutti i componenti base, nonché un cavo originale e il firmware proprietario (PSG (R&K) o PSG (AASM)). SOMNOlab 2 effort consente di eseguire un esame poligrafico in modo semplice e rapido. SOMNOlab 2 PG consente di ottenere una poligrafia più dettagliata. SOMNOlab 2 PSG (R&K) consente, con l'ausilio di SOMNOlab 2, di eseguire una polisonnografia. Durante questa operazione vengono rilevati tutti i parametri necessari alla classificazione del sonno, consentendo una determinazione delle fasi del sonno in base allo standard di RECHTSCHAFFEN e KALES. Il corretto posizionamento degli elettrodi è 14 Descrizione

15 descritto in "Manual of standardized terminology, techniques and scoring systems for sleep stages of human subjects" di RECHTSCHAFFEN e KALES (1968). Nota: SOMNOlab 2 è stato testato con l analisi degli stadi del sonno e degli arousal di Artisana. Anche l'opzione SOMNOlab 2 PSG (AASM) consente, con l'ausilio di SOMNOlab 2, di eseguire una polisonnografia. Questa opzione consente di determinare gli stadi del sonno in conformità allo standard AASM del L esatto posizionamento degli elettrodi è descritto in The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events del Se si desidera acquistare successivamente una di queste opzioni, è necessario spedire direttamente l apparecchio a: Zentrum für Produktion, Logistik, Service Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG Siebenstücken 14 D Henstedt-Ulzburg Funzionamento degli apparecchi base SOMNOlab 2/SOMNOlab 2 effort Gli apparecchi base sono previsti per il seguente impiego conforme alle direttive oppure per il rilevamento dei seguenti parametri riguardanti il sonno: 4 canali configurabili per segnali elettrofisiologici (E..G1 /E..G4 e impostabili a piacere per i parametri EMG, EOG, EEG e ECG con i rispettivi elettrodi) (non in SOMNOlab 2 effort); movimenti toracici e addominali; saturazione di ossigeno (SpO 2 ; pulsossimetrica); frequenza del polso (pulsossimetrica); flusso respiratorio nasale; Descrizione 15

16 flusso respiratorio oro-nasale; respirazione orale; russamento; posizione del paziente; pressione xpap; frequenza cardiaca (non in SOMNOlab 2 effort); onda di polso; indice qualitativo della saturazione di ossigeno; 1 canale ECG (solo mediante il rispettivo cavo originale di PSG (R&K) o PSG (AASM))); 5 canali ExG (solo mediante il rispettivo cavo originale di PSG (R&K) o PSG (AASM))). SOMNOlab 2 elabora e memorizza tutti i segnali misurati sulla Scheda CompactFlash integrata. I dati vengono letti attraverso un cavo USB o esaminati direttamente dalla Scheda CompactFlash tramite un lettore. Nell impiego in immobilità SOMNOlab 2 può trasmettere online, sia in modalità wireless che via cavo, i dati rilevati al software PC SOMNOlab, dove verranno ulteriormente memorizzati. Con SOMNOlab 2 effort non è possibile effettuare la trasmissione dati online. Per il monitoraggio online con l ausilio di SOMNOlab 2 è possibile utilizzare le reti disponibili nelle cliniche. Qualora i dati andassero perduti, per es. perché si lascia la stanza in cui viene condotta l analisi, tali dati possono essere integrati con i dati memorizzati sulla Scheda CompactFlash. SOMNOlab 2 è alimentato da una batteria sostituibile ed è quindi indipendente dall alimentazione di rete. La sostituzione della batteria non causa alcuna perdita dei valori misurati memorizzati, in quanto questi sono salvati sulla scheda di memoria. Tuttavia, trascorsi 30 minuti senza alimentazione da batteria e corrente elettrica, 16 Descrizione

17 l apparecchio dovrà essere riconfigurato. È possibile collegare e utilizzare l apparecchio anche in modo permanente con il cavo di carica/trasferimento dati all alimentazione di rete. SOMNOlab 2 possiede un sensore integrato della posizione del corpo. Tale sensore registra se e quando il paziente è prono, supino o sdraiato su un fianco o in posizione eretta. L apparecchio dispone inoltre di un sensore sforzi integrato nel corpo. Essendo incorporato si riduce la necessità di pulizia e aumenta la vita utile del sensore. Con il tasto 6 è possibile, facendo clic due volte, avviare un test dei sensori/controllo dell impedenza (non in SOMNOlab 2 effort). Grazie ai LED, durante un test dei sensori/controllo dell impedenza è possibile stabilire se e quali elettrodi sono applicati correttamente o meno e verificare il posizionamento dei sensori. Con un LED giallo posto sulla batteria accanto al simbolo della batteria SOMNOlab 2 visualizza inoltre quando è in corso la carica della batteria. Lo stato di carica può anche essere interrogato attraverso il software PC SOMNOlab, poiché nella batteria è integrato un sistema di monitoraggio della capacità. Dal modulo per la separazione galvanica USB/PC è possibile trasmettere i dati memorizzati al PC. È altresì possibile caricare la batteria con l'apparecchio di alimentazione in dotazione. Una batteria può essere caricata anche quando non è montata nell apparecchio. Il software PC SOMNOlab consente il rilevamento, la memorizzazione, l elaborazione e l analisi dei segnali biologici ed è un valido ausilio all elaborazione di una diagnosi, alla pianificazione della terapia e al controllo della terapia dei disturbi del sonno. Il firmware degli apparecchi base SOMNOlab 2/ Descrizione 17

18 SOMNOlab 2 effort comunica mediante un protocollo sicuro di trasmissione dati con il software PC SOMNOlab. Funzionamento del software PC SOMNOlab I dati trasmessi nel corso della misurazione vengono memorizzati e visualizzati. I dati caricati al termine della misurazione vengono automaticamente analizzati sulla base di criteri di tempo e valore e la presenza di disturbi respiratori è automaticamente registrata. A seconda dei dati memorizzati, il software PC SOMNOlab può eseguire le seguenti analisi automatiche: Analisi PLM (non in SOMNOlab 2 effort) Analisi di russamento Analisi cardiorespiratoria Analisi dell arousal (non in SOMNOlab 2 effort) Analisi delle fasi del sonno (non in SOMNOlab 2 effort) Sulla base dei risultati delle analisi e dei segnali rappresentati è possibile effettuare un interpretazione secondo criteri propri. Funzionamento dei sensori I sensori sono previsti per il seguente impiego conforme alle direttive oppure per il rilevamento dei seguenti parametri riguardanti il sonno. Elettrodi per i canali dei segnali elettrofisiologici; Sensori dello sforzo (movimenti toracici e addominali); 18 Descrizione

19 Nota: rispettare anche le istruzioni per l uso della cannula nasale in allegato. Sensore pulsossimetrico per il rilevamento della saturazione di ossigeno, della frequenza del polso e dell onda di polso; Sensore del flusso respiratorio/di russamento (termistori e microfono); Cannula nasale per flusso respiratorio/ russamento (sensore di pressione); Termistore orale per il rilevamento della respirazione orale nel corso del controllo della terapia (termistori); Adattatore Pneumo-T per il rilevamento del flusso respiratorio, del russamento e della pressione xpap (sensore di pressione). Cannula nasale per flusso respiratorio/russamento 23 La cannula nasale per flusso respiratorio/ russamento, in combinazione con il sensore di pressione incorporato in SOMNOlab 2, rileva il flusso respiratorio e il russamento. L inspirazione viene registrata tramite il calo di pressione prodotto, l espirazione tramite l aumento di pressione. Il russamento produce nelle cavità nasali oscillazioni di pressione che possono essere registrate. Con la bocca chiusa, la misurazione della pressione reagisce a una minore limitazione di flusso in modo più sensibile rispetto alla misurazione della temperatura. Essa è infatti indipendente dalla temperatura ambiente e consente inoltre una valutazione visiva del profilo di flusso temporale. In caso di respirazione orale i segnali possono essere più deboli: consigliamo pertanto di utilizzare contemporaneamente anche il sensore orale del flusso respiratorio. La rappresentazione dei segnali e l analisi automatica si basano sul presupposto che siano utilizzate cannule nasali Weinmann originali. Descrizione 19

20 Sensore pulsossimetrico 32 Attraverso il sensore pulsossimetrico vengono misurati i segnali pulsossimetrici, la saturazione di ossigeno del sangue e la frequenza del polso del paziente. Nota: Le variazioni della frequenza del polso misurate corrispondono con sufficiente precisione alle variazioni di frequenza cardiaca che vengono provocate dalla sindrome dell apnea notturna. Nota: rispettare anche le istruzioni per l uso del sensore pulsossimetrico in allegato. Componenti principali del sensore sono due LED e un diodo di ricezione. Per ogni onda di polso vengono definiti più valori di SpO 2 (Split Pulswave Algorythm). Per ogni valore di saturazione di ossigeno rilevato, SOMNOlab 2 calcolaun indice qualitativo che definisce la correttezza e la precisione del valore di SpO 2 misurato. Se il segnale viene disturbato dal movimento del corpo, il numero dei valori misurati utilizzabili è inferiore. In caso di segnali non disturbati si avrà un elevato numero di valori. Di conseguenza, un segnale di misurazione disturbato produce un valore qualitativamente inferiore, mentre un segnale di misurazione senza disturbi risulta in un valore qualitativamente elevato. Il segnale di qualità può avere un valore compreso tra 0 e 100 %. Nell analisi di misurazioni di lunga durata di SpO 2 il segnale di qualità può essere molto utile in quanto fornisce indicazioni sugli artefatti che possono essersi verificati durante la misurazione. Sensore toracico 11 e sensore addominale 33 Il sensore toracico e il sensore addominale consentono il rilevamento dei movimenti respiratori del torace e dell addome. I movimenti respiratori provocano sollecitazioni di trazione variabili sui trasduttori situati nelle cinghie di fissaggio. In seguito all effetto piezoelettrico, i 20 Descrizione

21 trasduttori trasformano i movimenti in segnali elettrici. Segnali elettrofisiologici I segnali elettrofisiologici vengono misurati mediante elettrodi, del tipo dorato a coppetta o del tipo adesivo. Elettroencefalogramma (EEG) L EEG registra l attività elettrica del cervello, ovvero il flusso cerebrale, misurando e rilevando le variazioni di potenziale elettrico mediante l utilizzo di elettrodi. Servendosi dell EEG, la polisonnografia permette di ottenere informazioni, ad esempio, sulle fasi del sonno. Elettro-oculogramma (EOG) L EOG registra i movimenti degli occhi. Vengono rilevate le tensioni prodotte dai movimenti degli occhi come dipolo elettrico negli elettrodi adiacenti. Elettromiogramma (EMG) L EMG registra l attività muscolare del mento o delle gambe. L EMG del mento serve a differenziare le varie fasi del sonno, mentre l EMG delle gambe serve in particolare per la diagnosi della sindrome delle gambe senza riposo (RLS) e della sindrome dei movimenti periodici delle gambe nel sonno (PLMS). Descrizione 21

22 Elettrocardiogramma (ECG) L ECG registra le tensioni elettriche che si verificano tra punti diversi della cute per via dell eccitazione cardiaca. Con SOMNOlab 2 è possibile identificare variazioni o disturbi del ritmo cardiaco. Sensore del flusso respiratorio/di russamento 17 Con il sensore del flusso respiratorio/di russamento è possibile rilevare il flusso respiratorio oro-nasale del paziente e i suoi rumori di russamento. Le protuberanze del sensore sono costituite da termistori. Essi rilevano il flusso respiratorio attraverso la differenza di temperatura tra l aria espirata e inspirata. Il microfono registra i rumori di russamento del paziente. Sensore del flusso respiratorio orale 28 Con il sensore del flusso respiratorio orale è possibile rilevare il flusso respiratorio orale del paziente nella diagnosi con la cannula nasale per flusso respiratorio/russamento, nel controllo o nella pianificazione della terapia. Le protuberanze del sensore sono costituite da termistori. Essi rilevano il flusso respiratorio attraverso la differenza di temperatura tra l aria espirata e inspirata. Adattatore Pneumo-T 31 L adattatore Pneumo-T viene impiegato nel controllo della terapia in combinazione con una maschera nasale: registra il flusso respiratorio e il russamento del paziente durante la terapia e misura la pressione utilizzata per la terapia all interno della maschera. Attraverso i tubi di misurazione della pressione le variazioni di pressione in inspirazione ed 22 Descrizione

23 espirazione vengono trasmesse dalla maschera all apparecchio. L espirazione provoca un leggero aumento di pressione, l inspirazione una leggera diminuzione. Dalla differenza di pressione è possibile desumere gli atti respiratori. I rumori di russamento vengono misurati tramite le rapide variazioni della pressione. In base alle componenti statiche del segnale di pressione ha luogo la derivazione della pressione della terapia. Funzionamento delle apparecchiature non medicali Tutte le apparecchiature non medicali devono essere installate lontano dal paziente, a una distanza di almeno 1,5 m. Server di rete USB Con questo server USB è possibile utilizzare SOMNOlab 2 mediante una rete. Questa necessità si presenta in numerosi laboratori del sonno quando la stanza del paziente è lontana dalla stanza di registrazione. È altresì possibile collegare via cavo SOMNOlab 2 mediante il modulo per la separazione galvanica USB/PC. Verificare che il server di rete USB sia essere installato lontano dal paziente. Lettore per Scheda CompactFlash Con il lettore di Scheda CompactFlash è possibile leggere i dati del SOMNOlab 2 memorizzati sulla Scheda CompactFlash. SOMNOlab 2 può essere configurato anche mediante il lettore per la Scheda CompactFlash ed è possibile utilizzare più Scheda CompactFlash con diverse configurazioni. Descrizione 23

24 1.3 Segnali e messaggi Per poter essere sempre certi che la misurazione avvenga senza problemi, SOMNOlab 2 dispone di segnalazioni visive rappresentate da diodi luminosi (LED). Diodi luminosi Stato Significato LED sulla scheda di memoria Si accende con luce verde. Lampeggia lentamente in verde (1 x secondo). Lampeggia 10 volte in verde (2x secondo). Lampeggia velocemente in verde (4x secondo). Si accende con luce gialla Lampeggia in giallo (2x secondo). L apparecchio è acceso. E stato realizzato un collegamento senza fili ( wireless ) (non in SOMNOlab 2 effort). Inizio della registrazione. Configurazione dell apparecchio in corso o trasmissione al PC della misurazione memorizzata. Scheda di memoria assente. La scheda di memoria è piena. LED degli ingressi dei segnali respiratori Lampeggiano lentamente in verde (1 x secondo). Nessun segnale proveniente dai sensori. 24 Descrizione

25 Diodi luminosi Stato Significato LED degli elettrodi (non in SOMNOlab 2 effort) Lampeggia velocemente (4x secondo). Si spegne al termine della misurazione dell impedenza. Misurazione dell impedenza in corso. Impedenza dell elettrodo < 5 kω, corretta. Impedenza degli elettrodi Lampeggia lentamente (1x ogni 2 sec.). <10 kω non ottimale, ma di qualità accettabile. Lampeggia (1 x secondo). Impedenza dell elettrodo >10 kω (controllare l elettrodo, qualità del segnale non accettabile) I 3 LED a sinistra si accendono con luce fissa. Carica rimanente della batteria < 6 h oppure tempo di misurazione più breve di quanto configurato. La batteria deve essere ricaricata. Tutti i LED dell apparecchio LED sulla batteria Spenti. Nessun LED acceso. Il LED sinistro si accende con luce verde. Il LED destro si accende o lampeggia in giallo. Il LED sinistro si accende in verde, il LED destro è spento. L apparecchio è spento o è in corso la registrazione. La batteria non è collegata all alimentazione di rete. La batteria è collegata all alimentazione di rete. Processo di carica in corso. Batteria completamente carica. Descrizione 25

26 Diodi luminosi Stato Significato Solo per PSG (R&K) o PSG (AASM): durante la misurazione dell impedenza: tutti e tre i LED degli Nota: ingressi respiratori i valori d impedenza lampeggiano contemporaneamente degli elettrodi possono essere richiamati tramite il software SOMNOlab. Solo per PSG (R&K) o PSG (AASM): durante la misurazione dell impedenza, il LED lampeggia sul connettore del cavo Nota: originale ECG. i valori d impedenza degli elettrodi possono essere richiamati tramite il software SOMNOlab. Lampeggiano velocemente (4x secondo). Si spengono al termine della misurazione dell impedenza. Lampeggiano lentamente (1x ogni 2 sec.). Lampeggiano (1 x secondo). Il LED del segnale corrispondente non lampeggia più al termine del test di impedenza. Lampeggia velocemente (4x sec.) Si spegne al termine della misurazione dell impedenza. Lampeggia lentamente (1x ogni 2 sec.). Lampeggia (1 x secondo). Misurazione dell impedenza degli elettrodi sul cavo originale R&K o AASM in corso. Al massimo uno degli elettrodi sul cavo originale R&K o AASM: 5-10 kω, qualità del segnale non ottimale, ma accettabile. Più elettrodi sul cavo originale R&K o AASM : 5-10 kω, nessun elettrodo > 10 kω, qualità non ottimale ma accettabile. Almeno un elettrodo sul cavo originale R&K o AASM: 10 kω (controllare l elettrodo, qualità del segnale non accettabile) Impedenza del rispettivo elettrodo < 5 kω corretta o segnale del sensore presente. Misurazione dell impedenza degli elettrodi sul cavo originale ECG in corso. Al massimo uno degli elettrodi sul cavo originale ECG : 5-10 kω, qualità del segnale non ottimale, ma accettabile. Più elettrodi sul cavo originale ECG: 5-10 kω, nessun elettrodo > 10 kω, qualità non ottimale ma accettabile. Almeno un elettrodo sul cavo originale ECG: 10 kω (controllare l elettrodo, qualità del segnale non accettabile) Nota: se viene misurata un impedenza negativa sia per il cavo originale R&K o AASM che per il cavo ECG (> 10 kω), i diodi luminosi sull apparecchio non 26 Descrizione

27 indicano quale dei singoli elettrodi riporta i relativi valori inaccettabili. In questo caso, per identificare l'elettrodo difettoso occorre richiamare i valori dei singoli elettrodi tramite il software PC SOMNOlab. 1.4 Condizioni di misurazione Si prega di osservare le avvertenze per l uso riguardanti l applicazione dei sensori o degli accessori. Eventuale imbrattamenti dei sensori, per es. dovuti a secrezioni, residui della pasta degli elettrodi o umidità possono determinare misurazioni errate. Se le istruzioni per l uso vengono rispettate, il prodotto non è sensibile agli influssi ambientali. Sensore pulsossimetrico Controllare che i diodi luminosi e il ricevitore del sensore non siano imbrattati o umidi. Tramite misurazioni di riferimento per mezzo della misura della saturazione frazionale, il sensore pulsossimetrico è tarato sulla saturazione pulsossimetrica dell ossigeno nell emoglobina in sangue esente da emoglobina disfunzionale. Grazie al sensore pulsossimetrico è possibile determinare la saturazione di ossigeno del sangue arterioso mediante applicazione sul dito del paziente, quindi in modo non invasivo. Qualora la percentuale di emoglobina disfunzionale (per es. carbossiemoglobina o metaemoglobina) fosse elevata, la precisione della misurazione risulterà compromessa. Descrizione 27

28 I disturbi del segnale di misurazione vengono monitorati dall apparecchio. Qualora i disturbi risultino superiori ai limiti interni prefissati, l apparecchio produce messaggi di errore. L apparecchio limita poi automaticamente il proprio range di misurazione, mostrando i valori 0. La normale luce ambiente viene compensata dal sensore. Una luce ambiente particolarmente forte o variabile, ad es. dovuta all'esposizione diretta ai raggi solari o a lampade OP, può alterare i risultati della misurazione. L apparecchio limita poi automaticamente il proprio range di misurazione, mostrando i valori 0. L intensità delle pulsazioni può subire alterazioni, ad esempio, in caso di utilizzo di bracciali per la misurazione della pressione arteriosa o di cateteri arteriosi, nonché in caso di occlusione arteriosa o di eccessiva tensione nell applicazione del sensore. L apparecchio riconosce gli artefatti causati dai movimenti, li reprime quanto più possibile con l ausilio di diversi algoritmi e segnala l eventuale raggiungimento di valori eccessivamente elevati. Tuttavia, in presenza di artefatti persistenti durante la misurazione, non è possibile escludere risultati errati. In presenza di un elevato tasso di emoglobine disfunzionali (ad es. carbossiemoglobina o metaemoglobina), la misurazione può fornire un risultato normale malgrado il paziente sia ipossico. Coloranti intravascolari, quali blu di metilene, verde indocianino o altri coloranti, alterano notevolmente il risultato della misurazione. 28 Descrizione

29 Unghie in acrilico o smalto colorato per le unghie possono alterare la precisione di misurazione e devono quindi essere rimosse prima dell inizio dell'esame. Nota: se il sensore resta coperto dalle coperte del letto, la temperatura ambiente aumenta fino a raggiungere la temperatura corporea, il che può determinare misurazioni non corrette. Sensore del flusso respiratorio/di russamento La misurazione della curva del flusso respiratorio si basa sulla misurazione di una differenza di temperatura tra il flusso d aria inspirato e quello espirato. Pertanto, se la temperatura ambiente si trova tra i 33 C e i 38 C, verrà rilevato un segnale insufficiente. Le protuberanze del sensore 18 devono trovarsi esattamente nel flusso d aria oro-nasale. Le protuberanze del sensore non devono essere imbrattate, per es. da secrezioni, perché potrebbero determinare misurazioni errate. Il sensore può essere riutilizzato solo quando è completamente asciutto. La membrana sopra al microfono 20 non deve essere danneggiata. Il microfono del sensore del flusso respiratorio/di russamento registra, oltre ai rumori di russamento del paziente, anche i rumori ambientali che abbiano le frequenze tipiche del russamento. Assicurarsi che il volume ambientale sia notevolmente inferiore al volume dei rumori di russamento. Il sensore del flusso respiratorio/di russamento può essere utilizzato insieme alla cannula nasale per flusso respiratorio/russamento. Descrizione 29

30 Nota: se il sensore resta coperto dalle coperte del letto, la temperatura ambiente aumenta fino a raggiungere la temperatura corporea, il che può determinare misurazioni non corrette. Sensore del flusso respiratorio orale La misurazione della curva del flusso respiratorio si basa sulla misurazione di una differenza di temperatura tra il flusso d aria inspirato e quello espirato. Pertanto, se la temperatura ambiente si trova tra i 33 C e i 38 C, verrà rilevato un segnale insufficiente. La protuberanza del sensore deve trovarsi esattamente nel flusso d aria orale. La protuberanza del sensore non deve essere imbrattata, per es. da secrezioni, perché potrebbe determinare misurazioni errate. Il sensore può essere riutilizzato solo quando è completamente asciutto. Il sensore del flusso respiratorio orale può essere utilizzato insieme alla cannula nasale per flusso respiratorio/russamento. Cannula nasale per flusso respiratorio/ russamento La cannula nasale per flusso respiratorio/ russamento viene utilizzata in alternativa al termistore con microfono (sensore del flusso respiratorio/di russamento). La cannula nasale per flusso respiratorio/ russamento serve alla misurazione diagnostica e non può essere utilizzata con l adattatore Pneumo-T per effettuare misurazioni xpap. Rileva la differenza tra la pressione nasale e la pressione ambientale. Grandi quantità di secrezioni (raffreddore) o di sangue (epistassi) possono compromettere la misurazione del flusso respiratorio e del russamento. 30 Descrizione

31 Rumori estranei (per es. rumori del traffico) possono compromettere la misurazione del russamento. La cannula nasale per flusso respiratorio/ russamento deve essere collegata direttamente al raccordo di misurazione della pressione B. Qualora venga scelto il raccordo errato, si otterranno valori di misurazione errati sia per quanto riguarda il flusso respiratorio, sia per il rilevamento del russamento. Anche l analisi cardiorespiratoria non funzionerà correttamente. Si prega di non utilizzare cannule nasali danneggiate. Durante la misurazione il tubo non deve restare schiacciato. La cannula nasale per flusso respiratorio/ russamento è un articolo monouso. Per ottenere valori corretti, durante la misurazione aprire anche il secondo raccordo di pressione. Nota: l individuazione del russamento funziona di norma correttamente solo se è stata configurata correttamente nel software PC SOMNOlab. Controllare eventualmente le impostazioni nel software PC prima di eseguire un rilevamento del russamento. Attenersi anche alla guida online per il software PC SOMNOlab. Rilevamento del russamento Viene effettuato principalmente attraverso la cannula nasale per flusso respiratorio/russamento. Se l individuazione del russamento deve essere effettuata attraverso il sensore del flusso respiratorio/di russamento, la cannula nasale per flusso respiratorio/russamento deve essere disattivata. Con l adattatore Pneumo-T collegato il rilevamento del russamento è effettuato automaticamente dall adattatore Pneumo-T. Descrizione 31

32 Adattatore Pneumo-T L adattatore Pneumo-T viene utilizzato insieme agli apparecchi xpap per la pianificazione e il controllo della terapia. L adattatore Pneumo-T può essere utilizzato con il sensore del flusso respiratorio orale al fine di individuare la respirazione orale. Grandi quantità di secrezioni (raffreddore) o di sangue (epistassi) possono compromettere la misurazione del flusso respiratorio e del russamento. Controllare sia sull adattatore Pneumo-T, sia sull apparecchio che i tubi di misurazione della pressione siano correttamente collegati. Qualora i tubi fossero invertiti, inspirazione ed espirazione verranno visualizzate invertite nella registrazione. L adattatore Pneumo-T e i tubi di misurazione della pressione devono essere puliti e privi di liquidi. Il tubo di misurazione della pressione non deve essere piegato. L adattatore Pneumo-T deve essere fissato saldamente alla maschera in modo ermetico. Il tubo di misurazione interno dell apparecchio utilizzato per la terapia non deve passare attraverso l adattatore Pneumo-T perché potrebbe provocare imprecisioni di misurazione. Sensore di posizione in SOMNOlab 2 Il sensore di posizione incorporato nell apparecchio funziona correttamente se SOMNOlab 2 viene applicato con le cinghie conformemente a quanto descritto nelle presenti istruzioni per l uso. In caso contrario potrebbero verificarsi misurazioni errate. 32 Descrizione

33 Sensore toracico L apparecchio è dotato di due sensori toracici protetti. Questi sensori rilevano i movimenti respiratori del torace. Sono costituiti da materiale sintetico che non irrita la pelle. La cinghia di fissaggio a T serve a fissare i sensori toracici e l apparecchio al corpo del paziente. La cinghia del fissaggio a T contrassegnata in giallo è di misura normale, quella contrassegnata in verde per le taglie più grandi. Scegliere la cinghia più adatta al paziente. Nell applicazione dei sensori, verificare che la cinghia sia sufficientemente tesa. Una tensione insufficiente della cinghia può comportare una perdita dell ampiezza del segnale o la completa mancanza di segnali. La cinghia non deve tuttavia provocare schiacciamenti o strozzature. Il paziente deve poter respirare liberamente. La cinghia è realizzata con un nastro di tessuto morbido ed elastico che non irrita la pelle. Sensore addominale Il sensore addominale va posizionato insieme alla cinghia addominale. Rileva i movimenti respiratori dell addome ed è realizzato in materiale plastico che non provoca irritazioni cutanee. Elettrodi EXG (non in SOMNOlab 2 effort) La grandezza di misurazione degli elettrodi è la tensione. Viene in effetti misurata la differenza di tensione tra due punti del corpo. Poiché la misurazione sulla superficie cutanea è effettuata in modo non invasivo, le differenze di tensione misurabili sono molto piccole: per quanto riguarda EEG, EOG e EMG sono dell ordine di V, per ECG dell ordine di mv. Descrizione 33

34 Determinante per la qualità della misurazione è la resistenza elettrica tra cute, elettrodo e lo spazio tra i due. La resistenza di contatto può essere ridotta con un accurata pulizia, la lubrificazione e un leggero irruvidimento della pelle e con l utilizzo di gel perelettrodi. L elettrodo di riferimento (elettrodo Z) gioca un ruolo fondamentale nelle derivazioni. in quanto garantisce un potenziale di riferimento comune per l elettronica. 34 Descrizione

35 2. Avvertenze per la sicurezza Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso: costituiscono parte integrante dell'apparecchio e devono essere tenute sempre a portata di mano. Utilizzare l apparecchio esclusivamente per l impiego previsto (ved. 1.1 Impiego previsto a pagina 11). Per la propria sicurezza personale, come pure per quella dei pazienti, e in conformità ai requisiti della direttiva 93/42/CEE sugli apparecchi medicali, osservare quanto segue: SOMNOlab 2 e le parti applicati Avvertenza! Non danneggiare, schiacciare, aprire o togliere il rivestimento alla batteria. Tenere la batteria lontana da fonti di calore, fiamme libere e liquidi corrosivi. Prima dell impiego di un defibrillatore occorre rimuovere completamente tutte i componenti del sistema che si trovano sul paziente. SOMNOlab 2 non deve essere utilizzato in atmosfere soggette a rischio di esplosione. Se SOMNOlab 2 è collegato all'alimentazione di rete mediante altri apparecchi (per es. mediante separazione galvanica): non utilizzare SOMNOlab 2 durante un temporale per non compromettere la sicurezza dell'apparecchio o del paziente. Prima della pulizia estrarre da SOMNOlab 2 la spina di rete, la batteria e tutte le spine di rete degli apparecchi che sono collegati a SOMNOlab 2. Avvertenze per la sicurezza 35

36 Non collegare l apparecchio all alimentazione di rete con l ausilio del cavo degli elettrodi o dei connettori. Il paziente non deve essere toccato quando l operatore ha in mano la spina di collegamento dell apparecchio di alimentazione e tale apparecchio di alimentazione è ancora collegato alla presa di corrente. Non è ammessa alcuna modifica dell apparecchio. Chi modifica l'apparecchio, è un configuratore di sistemi e pertanto è responsabile del rispetto della versione valida della norma EN Per qualsiasi quesito contattare il rivenditore specializzato locale o il servizio clienti Weinmann. Non toccare il paziente se si toccano componenti elettricamente conduttivi di altri apparecchi che non sono parti applicative. Attenzione! Non cortocircuitare la batteria. Il sistema non deve essere utilizzato per il monitoraggio delle funzioni corporee vitali. L apparecchio non è indicato per l impiego con persone aventi un peso corporeo inferiore a 20 kg. SOMNOlab 2 non deve essere utilizzato a cuore aperto. Il sistema produce segnali di informazione che servono a verificare la presenza dei segnali da registrare e a effettuare un controllo funzionale dell apparecchio. L apparecchio non produce allarmi. Il PC sul quale i dati vengono memorizzati e visualizzati, così come le sue periferiche (per es. le stampanti) e le apparecchiature non medicali, non devono essere collocati nelle immediate vicinanze del paziente (a meno di 1,5 m). 36 Avvertenze per la sicurezza

37 Le attrezzature supplementari che vengono collegate alle interfacce analogiche e digitali dell'apparecchio devono dimostrabilmente soddisfare le rispettive specifiche EN (ad es. EN per gli apparecchi di elaborazione dei dati ed EN per gli apparecchi elettromedicali). Inoltre tutte le configurazioni devono soddisfare i requisiti della versione della norma sui sistemi EN valida al momento dell introduzione sul mercato dell apparecchio. Chi collega altri apparecchi agli ingressi o alle uscite di segnale, è un configuratore di sistemi e pertanto è responsabile del rispetto della versione valida della norma EN Per qualsiasi quesito contattare il rivenditore specializzato locale o il servizio clienti Weinmann. Attenersi alle istruzioni per l uso e alle guide rapide di vecchi componenti del sistema già in vostro possesso che si desidera utilizzare con SOMNOlab 2. SOMNOlab 2 può essere utilizzato soltanto da personale addestrato, istruito e in possesso di competenze sufficienti. L utilizzo di articoli di produttori terzi può causare anomalie di funzionamento e una limitata idoneità all uso. Inoltre i requisiti di biocompatibilità potrebbero non essere soddisfatti. Tenere presente che in tali casi decade qualsiasi diritto relativo a garanzia e responsabilità qualora non vengano utilizzati i componenti di ricambio originali e gli accessori consigliati nelle istruzioni d uso. I componenti di SOMNOlab 2 non devono essere immersi in liquidi. La penetrazione di umidità nell apparecchio durante il funzionamento e lo stoccaggio riduce le funzioni e la sicurezza dell apparecchio. Avvertenze per la sicurezza 37

38 Anche la batteria non deve essere immersa in liquidi. I suoi gas potrebbero fuoriuscire ed esplodere! Prima di utilizzare l apparecchio sostituire tutti i componenti danneggiati, usurati o contaminati. Solo il produttore o il personale esperto deve essere aperto l apparecchio ed eseguire lavori di riparazione e di controllo. In caso di apertura non autorizzata dell apparecchio viene a decadere qualsiasi diritto di garanzia. Utilizzare l apparecchio solo con l apparecchio di alimentazione originale Weinmann. Non utilizzare apparecchi che producono campi magnetici nelle vicinanze di SOMNOlab 2. Disturbi o errori di misurazione potrebbero essere provocati, per es., dai seguenti apparecchi: interferenze con un'unità elettrochirurgica raggi x tomografi a risonanza magnetica nucleare segnali radio (radiotelefoni, telefoni cellulari,...) linee ad alta tensione elettrostimolatori Non utilizzare SOMNOlab 2 con apparecchi che convogliano energia nel corpo, come per esempio gli elettrostimolatori. SOMNOlab 2 può essere utilizzato su pazienti con pacemaker. L apparecchio deve essere utilizzato e conservato solo alle condizioni ambientali descritte nella sezione riguardante i dati tecnici. Per evitare eventuali infezioni o contaminazioni batteriche, osservare il capitolo 7. Trattamento igienico a pagina 73. Innestare tutte le spine dei sensori negli appositi dispositivi di innesto. 38 Avvertenze per la sicurezza

39 Accertarsi che i sensori e i cavi dei sensori siano applicati conformemente alle norme. Cavi dei sensori applicati non correttamente possono provocare lesioni. Se si utilizza una separazione galvanica: posare il cavo di collegamento in modo da non ferire il paziente. L apparecchio può fornire valori di misurazione errati in seguito all assunzione di sostanze che modificano il colore del sangue o i parametri fisiologici misurati. In caso di utilizzo di prese multiple, collegare esclusivamente apparecchi del sistema poligrafico SOMNOlab 2. Se si utilizza SOMNOlab 2 all'interno di un sistema mobile per la diagnosi del sonno (sistema SOMNOmobil), non utilizzare prese multiple aggiuntive. Osservare quanto riportato nelle istruzioni per l uso del sistema mobile per la diagnosi del sonno (sistema SOMNOmobil). Le prese multiple diverse per le varie località di impiego non devono essere appoggiate al suolo. Per il collegamento di SOMNOlab 2 non utilizzare cavi di prolunga. Gli elettrodi applicati sui pazienti hanno un contatto elettrico con altre parti conduttrici della parte applicata dell apparecchio. Gli elettrodi non devono entrare in contatto con altre parti conduttrici che non appartengano a SOMNOlab 2. Non collegare apparecchi di altri produttori a SOMNOlab 2 (per es. apparecchi con spine 1,5 mm). Si raccomanda di mantenere una distanza di sicurezza tra SOMNOlab 2e gli apparecchi che emettono radiazioni ad alta frequenza (ad es. i Avvertenze per la sicurezza 39

40 telefoni cellulari), poiché in caso contrario potrebbero verificarsi anomalie di funzionamento (ved Distanze di sicurezza a pagina 95). Questo apparecchio è soggetto a particolari misure precauzionali in materia di compatibilità elettromagnetica (CEM). Installarlo e metterlo in funzione nel rispetto delle indicazioni CEM contenute nei documenti di accompagnamento (ved Distanze di sicurezza a pagina 95). Altri apparecchi possono disturbare SOMNOlab 2, anche se tali apparecchi sono conformi ai requisiti vigenti in materia di emissioni in base alla norma CISPR. Non utilizzare SOMNOlab 2 nelle immediate vicinanze di altri apparecchi, né impilare SOMNOlab 2 con altri apparecchi durante il funzionamento. L utilizzo di accessori e cavi diversi da quelli indicati può comportare una più elevata emissione di disturbi o una ridotta resistenza ai disturbi dell apparecchio o del sistema. SOMNOlab 2 e i relativi componenti non devono entrare in contatto, quando applicati ai pazienti, con cute lesionata, danneggiata e/o infetta. Nota Smaltire gli accessori conformemente alle norme vigenti nel campo medico di applicazione. Software PC SOMNOlab Nota Rispettare le indicazioni della guida online contenuta nel software. Oltre al software PC SOMNOlab non deve essere installato o utilizzato altro software sul computer se questo non è stato autorizzato da Weinmann. 40 Avvertenze per la sicurezza

41 3. Combinazione con sistemi terapeutici 3.1 Apparecchi Nota: SOMNOlab 2 può essere utilizzato come sistema di controllo con i sistemi terapeutici CPAP, BiLevel e APAP comunemente in uso. Il collegamento dei due sistemi è effettuato in modo rapido e semplice attraverso l adattatore Pneumo-T, inserito tra il tubo e la maschera. l adattatore Pneumo T di SOMNOlab 2 è stato testato con tutti gli apparecchi terapeutici Weinmann. In caso di impiego di apparecchi di altri costruttori è possibile che derivino limitazioni della funzione trigger per via dell aumentata resistenza della corrente. 3.2 Maschere Importante! Rispettare anche le istruzioni per l uso della maschera utilizzata. SOMNOlab 2 può essere combinato con le maschere comunemente utilizzate nell ambito delle apnee notturne, che devono essere munite di un raccordo conforme a EN ISO Combinazione con sistemi terapeutici 41

42 4. Installazione 4.1 Installazione del driver per la trasmissione dati attraverso il server di rete USB Attenersi alle istruzioni d uso del server USB. Per l installazione del server USB è a disposizione la nostra hotline. 4.2 Installazione del driver per il lettore di Scheda CompactFlash Osservare le istruzioni per l uso del lettore di Scheda CompactFlash. Per l installazione del lettore di Scheda CompactFlash è disponibile la nostra hotline. 4.3 Preparare il collegamento di SOMNOlab 2 Collegare il modulo per la separazione galvanica USB/PC 40 al PC (comunicazione via cavo) La separazione galvanica serve per proteggere l utente o il paziente. Il modulo per la separazione galvanica USB/PC deve sempre essere utilizzato 42 Installazione