La prescrizione delle statine nella realtà regionale

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1 REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA L INFORMAZIONE INDIPENDENTE SUL FARMACO: OBIETTIVO STATINE La prescrizione delle statine nella realtà regionale Sassari 26 gennaio 2008 Dott.ssa Maria Teresa Doddo

2 DDD (Defined daily dose): è la dose teorica media di un farmaco assunto giornalmente da un paziente adulto del peso di circa 70 kg, con riferimento all indicazione principale del farmaco stesso. Può essere riferita a o a di abitanti. Non è la dose raccomandata. Non è una media statistica E uno standard di misura,uno strumento tecnico per studiare i consumi dei farmaci

3 Valore DDD delle statine: Atorvastatina: 10 mg Fluvastatina: 40 mg Lovastatina: 30 mg Pravastatina: 20 mg E l International Working Group for Drug Statistics Methodology che determina il valore delle DDD. Rosuvastatina: 10 mg Simvastatina: 15 mg

4 PDD:prescribed Daily Dose La PDD rappresenta una media statistica della quantità di farmaco giornaliera prescritta, ricavata dalle prescrizioni dei medici E un indicatore dell Intention to treat del prescrittore Difficilmente è possibile conoscere l effettiva dose prescritta, per cui nella pratica viene usato un indicatore denominato PDD surrogata ( dose intenzionale quantità contenuta nell unità posologica del principio attivo prescritto) Il valore della PDD del farmaco viene stimato mediante la media delle diverse unità posologiche prescritte, ponderata con il rispettivo numero di confezioni prescritte Non ha quindi un valore convenzionalmente riconosciuto in quanto riflette le realtà locali in cui viene applicato

5 Spesa Lorda SSN territoriale per 1 livello ATC Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute Spesa SSN lorda ge n-ott.07 % 07/06 Incidenza % sulla spesa tota le Statine: euro Sardegna , ,71-8,8 100,0 C SISTEMA CARDIOVASCOLARE ,94-0,8 37,2 A APPARATO GASTROINTESTINALE E METAB ,07-21,9 14,3 B SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI ,05-13,4 3,6 N SISTEMA NERVOSO ,93-15,3 9,9 R SISTEMA RESPIRATORIO ,55 6,7 8,8 G SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI ,50-10,8 4,1 M SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO ,14-1,4 5,1 H PREPARATI ORMONALI SISTEMICI-ESCL ,46-5,7 1,6 J ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SIS ,19-3,1 9,8 S ORGANI DI SENSO ,83-0,4 1,4 L FARMACI ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOM ,69-41,6 3,6 D DERMATOLOGICI ,27-4,7 0,4 P FARMACI ANTIPARASSITARI- INSETTICI ,92-2,5 0,1 V VARI ,75 Statine: -42,1 Euro 0,0 Italia , ,12-5,8 100% C SISTEMA CARDIOVASCOLARE ,47-2,1 37,5% A APPARATO GASTROINTESTINALE E METAB ,46-9,5 14,2% J ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SIS ,77-8,4 10,3% N SISTEMA NERVOSO ,16-5,3 9,6% R SISTEMA RESPIRATORIO ,66 2,6 7,9% B SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI ,17-11,7 4,8% L FARMACI ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOM , ,1% M SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO ,36-3,3 4,1% G SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI ,82-11,8 4,0% H PREPARATI ORMONALI SISTEMICI-ESCL ,04-9,2 1,5% S ORGANI DI SENSO ,91-0,1 1,5% D DERMATOLOGICI ,31-6 0,4% V VARI ,46-31,7 0,1% P FARMACI ANTIPARASSITARI- INSETTICI ,20-3,6 0,1%

6 In Sardegna, nel periodo gennaio- ottobre 2007, la spesa per le statine ha costituito il 9,9% della spesa SSN lorda totale, e il 26,5% della spesa SSN lorda totale per i farmaci Cardiovascolari ( In Italia rispettivamente l 8,1% ed il 21,6% )

7 Statine: Spesa SSN/1.000 ab.res Sardegna trend trend Euro Italia Italia trend trend Mesi (anno 2007 ) Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

8 Statine: DDD/1.000 b.res. Anno 2007 euro Italia Sardegna Italia trend trend Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

9 Statine Spesa Lorda SSN territoriale Sardegna Atorvastatina Euro Simvastatina Rosuvastatina Pravastatina Fluvastatina Ezetimibe/simv astatina Lovastatina Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

10 DDD Statine DDD/1000 ab res. Sardegna Atorvastatina S imvastatina Rosuvastatina Pravastatina F luvastatina Ezetimibe/simv astatina Lovastatina Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

11 Statine Spesa SSN lorda Sardegna Atorvastatina S imvastatina Euro Rosuvastatina Pravastatina Scadenza brevetto F luvastatina Ezetimibe/simv astatina Lovastatina bim.06 2 bim.06 3 bim.06 4 bim.06 5 bim.06 6 bim.06 1 bim.07 2 bim.07 3 bim.07 4 bim.07 5 bim.07 Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

12 5 bim.07 4 b im.07 3 bim.07 Statine DDD/1000 ab Sardegna DDD Atorvastatina Simvastatina Rosuvastatina Pravastatina F luvastatina Ezetimibe/simv astatina Lovastatina 1 bi m.06 2 bim.06 3 bim.06 4 bim.06 5 b im.06 6 bim.06 1 b im.07 2 bim.07 Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

13 VALORE MEDIO MENSILE DDD /1000 ABITANTI GEN.- AGO ITALIA SARDEGNA CAGLIARI CARBONIA LANUSEI NUORO OLBIA ORISTANO SANLURI SASSARI

14 Effetto consumi, prezzi e "mix" sulla variazione della spesa farmaceutica territoriale degli ipolipemizzanti. Confronto fra i primi 9 mesi del 2006 e 2007 % % costo medio DDD spesa tot DDD prezzi mix DDD Piemonte -3,9 10,7-14,9 2,0-13,2 Valle d Aosta -10,3 5,6-16,6 1,9-15,0 Lombardia -8,6 7,9-15,6 0,3-15,3 P.A. Bolza no 0,2 16,3-14,1 0,2-13,9 P.A.Trento -8,4 9,1-16,3 0,3-16,1 Veneto -5,4 10,4-16,1 2,2-14,3 Friuli VG -2,7 13,3-15,6 1,7-14,1 Liguria -2,5 9,5-14,2 3,8-11,0 Emilia Roma gna -5,1 11,7-15,5 0,5-15,1 Toscana -4,0 13,5-15,7 0,4-15,4 Umbria -6,1 11,6-14,1-2,0-15,8 Ma rche -1,7 14,3-14,3 0,5-13,9 La zio -14,7-4,2-13,6 2,9-11,0 Abruzzo -5,3 6,8-14,0 3,1-11,4 Molise -8,1 2,4-13,9 4,2-10,3 Campa nia -6,2 7,6-14,3 1,7-12,8 Puglia -3,3 11,4-14,8 1,8-13,2 Basilicata -7,3 7,4-14,2 0,6-13,7 Calabria -6,2 6,8-13,5 1,7-12,1 Sicilia -5,9 9,6-14,8 0,8-14,1 Sardegna -5,1 9,4-15,1 2,2-13,2 Ita lia -6,6 8,2-14,9 1,4-13,7 Fonte dati: L uso dei farmaci in Italia ( Rapporto Osmed Gennaio-Settembre 2007 )

15 Andamento regionale delle DDD/1000 abitanti die territoriali pesate per gli ipolipemizzanti: confronto fra i primi 9 mesi del periodo % Piemonte 11,4 16,4 19,2 24,7 32,9 31,2 35,6 39,5 246,9 Valle d Aosta 10,9 15,7 20,1 24,4 33, ,7 35,5 225,7 Lombardia 13,2 19,5 24,2 30,3 39,9 40,3 43,9 47,4 260 P.A. Bolzano 12,1 16, ,8 35,5 30,8 32,4 35,4 192,7 P.A.Trento 12,2 16,9 20, , ,6 39,1 220,4 Veneto 13,1 19,1 23,5 29,7 39,7 39,7 44, ,9 Friuli VG 11,4 18,4 23,3 29,4 38,4 37,6 42,9 48,6 325,8 Liguria 10,4 16,6 20, ,2 36,8 41,8 45,8 339,4 Emilia Romagna 12,1 18,9 24,7 31,8 41,2 40,7 46,1 51,4 325,8 Toscana 9,8 15,1 18,7 24,2 31, ,6 41,6 325 Umbria 11,3 16,4 20,1 27,3 33,2 32,4 37,2 41,6 266,7 Marche 9,4 15,7 20,7 27,2 35,8 37,7 43,6 49,7 429,3 Lazio 13,3 20,4 24, , ,5 56,7 324,8 Abruzzo 10,8 16,3 21, ,4 34,4 41,6 44,5 311,6 Molise 7,3 12,7 16,9 23,9 31,9 30,2 37,1 37,9 418,8 Campania 12,5 19,3 24,4 34, ,7 46,9 50,4 302,4 Puglia 9,8 15,8 20,3 27,7 38,1 40,4 48,3 53,7 449,2 Basilicata 8,4 14, ,1 39, ,2 47,4 464 Calabria 10,6 18,3 21,4 29, ,3 47,4 50,7 376,9 Sicilia 10,2 18, ,4 47,5 54,2 59,5 485,4 Sardegna 11,8 19,1 24, ,8 49,6 56,5 61,8 425,9 Italia 11,7 18,1 22,7 30,3 40,6 40,3 45,7 49,4 324,2 Fonte dati: L uso dei farmaci in Italia (Rapporto Osmed gennaio-settembre 2007 )

16 Confezioni, costi e DDD delle Statine in Italia confezione DDD (mg) Tot. mg in confezione N DDD in confezione Costo confezione * Costo DDD in confezione* Costo die* Costo 30 gg di terapia a b c=b/a d e=d/c f=d/n cpr g=f*30 Simvastatina 20 cpr 10 cpr 28 cpr 10 cpr 28 cpr 10 mg 20 mg 20 mg 40 mg 40 mg 15 mg ,33 13,33 37,33 26,67 74,67 4,7 4,7 11 7, ,353 0,353 0,295 0,264 0,228 0,235 0,470 0,393 0,705 0,607 7,05 14,10 11,79 21,15 18,21 Lovastatina 20 cpr 20 cpr 20 mg 40 mg 30 mg ,33 26,67 16,15 15,77 1,211 0,591 0,808 0,789 24,23 23,66 Pravastatina 10 cpr 14 cpr 20 mg 40 mg 20 mg ,62 17,97 0,662 0,642 0,662 1,284 19,86 38,51 Fluvastatina 14 cpr 28 cpr 40 mg 80 mg 40 mg ,17 29,96 0,869 0,535 0,869 1,07 26,08 32,10 Rosuvastatina 28 cpr 28 cpr 28 cpr 28 cpr 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 10 mg ,99 28,73 43,09 43,09 1,785 1,026 0,769 0,385 0,893 1,026 1,539 1,539 26,78 30,78 46,17 46,17 Atorvastatina 10 cpr 30 cpr 10 cpr 30 cpr 10 cpr 30 cpr 30 cpr 10 mg 10 mg 20 mg 20 mg 40 mg 40 mg 80 mg 10 mg ,21 29,72 15,74 46,73 65,3 46,73 64,03 1,021 0,991 0,787 0,779 1,633 0,389 0,267 1,021 0,991 1,574 1,558 6,530 1,558 2,134 30,63 29,72 47,22 46,73 195,90 46,73 64,03 * Euro = Prezzo aggiornato a Gennaio 2008

17 Confronto costo terapia simvastatina versus ezetimibe/simvastatina Dose simvastatina Simvastatina Simvastatina + ezetimibe (10 mg ) costo cpr* Costo terapia 30 gg* costo cpr* Costo terapia 30 gg* Diff.% costo terapia simva+ezetimibe/ simvastatina 10 mg 0,235 7,05 2,128 63, ,5% 20 mg 0,393 11,79 2,508 75, ,2% 40 mg 0,607 18,21 2,888 86, ,8% * Euro = Prezzo aggiornato a Gennaio 2008

18 Incidenza % dosaggi prescritti in unità posologiche Sardegna gennaio-ottobre dose inferiore dose superiore Ezetimibe/simvastatina Lovastatina 97 3 Fluvastatina 7 93 (40 mg) (80 mg) Pravastatina Rosuvastatina 7,5 84,6 7,6 0,3 Simvastatina 0,1 75,7 24,2 (10 mg) (20 mg) (40 mg) Atorvastatina 46 (10 mg) (20 mg) (40 mg) Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

19 Italia Incidenza % dosaggi prescritti in unità posologiche gennaio-ottobre 2007 Dose inferiore Dose superiore Ezetim ibe/sim vastatina 25,6 63,6 10,9 Lovas tatina 94 6 Fluvas tatina 0 8,1 91,9 Pravas tatina 44,7 55,3 Ros uvas tatina 5,3 87,2 7,20,2 Sim vas tatina 0,1 80,7 19,2 Atorvas tatina (10 mg) Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

20 Sardegna gennaio-ottobre 2007 PDD surrogata e costo medio terapia delle diverse statine Spesa totale per dosaggio Costo medio per cpr e dosaggio % sulla spesa totale per dosaggio N totale cpr per dosaggio % dei diversi dosaggi sul totale DDD Dose media prescritta ( PDD surrogata ) Costo medio PDD Costo medio terapia x 30 gg ATORVASTATINA CALCIO TRIIDRAT ,1 1,29 38,83 20 mg ,558 59,9% % 10 mg ,991 35,6% % 40 mg ,558 4,5% % 80 mg 0 0,000 0,0% - 0% SIMVASTATINA 15 24,8 0,45 13,4 20 mg ,396 66,8% ,7% 40 mg ,612 33,1% ,3% 10 mg ,235 0,0% ,1% ROSUVASTATINA SALE DI CALCIO 10 10,5 1,06 31,7 10 mg ,026 82,1% ,6% 20 mg ,539 11,1% ,6% 5 mg ,893 6,3% ,5% 40 mg ,539 0,4% ,3% PRAVASTATINA SODICA 20 30,3 1,03 30,9 40 mg ,347 67,3% % 20 mg ,692 32,7% % FLUVASTATINA SODICA 40 77,2 1,06 31,7 80 mg ,070 94,2% % 40 mg ,869 5,8% % 20 mg 0 0,000 0,0% - 0% LOVASTATINA 30 20,7 0,81 24,21 20 mg ,808 96,6% % 40 mg ,789 3,4% % EZETIMIBE/SIMVASTATINA 15 21,2 2,48 74,5 10 mg/ 20 mg ,508 58% % 10 mg /10 mg ,128 21% % 10 mg/ 40 mg ,888 21% %

21 Dose media prescritta (PDD surrogata ) mg ASL n.1 SS Sardegna Italia gen.ott.06 gen.ott.07 gen.ott.06 gen.ott.07 gen.ott.06 gen.ott.07 Simvastatina 25,2 25,4 24,8 24,8 23,9 23,8 Lovastatina 20 20, , ,17 Fluvastatina 77,1 77,3 76,9 77,2 76,8 76,8 Rosuvastatina 10,8 10,6 10,7 10,5 10,7 10,5 Atorvastatina 16,3 16,6 15,9 16,1 16,4 16,8 Pravastatina 32,5 32,8 30,1 30,3 30,7 31,1 Ezetimibe-simvastatina 19,2 19,4 22,4 21,1 20,3 19,62 Fonte dati: Progetto Sfera - Ministero della Salute

22 Comparazione costo medio terapia statine (gennaio-ottobre 2007) Sardegna Costo PDD ( euro ) Dose media prescritta in mg ( PDD surrogata ) Costo medio terapia x 30 gg ( euro ) Variazione % rispetto al costo medio terapia con Simvastatina Simvastatina 0,45 24,8 13,4 = Lovastatina 0,81 20,7 24,2 + 81% Pravastatina 1,03 30,3 30, % Fluvastatina 1,06 77,2 31, % Rosuvastatina 1,06 10,5 31, % Atorvastatina 1,29 16,1 38, % Ezetimibe/simvastatina 2,48 21,2 74, %

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