ALLEGATO 1 Capitolato Speciale di gara

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1 ALLEGATO 1 Capitolato Speciale di gara DESCRIZIONE DELLA FORNITURA PROCEDURA APERTA PER FORNITURA DI AGHI, SIRINGHE, APPARATI TUBOLARI, FILTRI PER SOLUZIONI, RACCORDI, TAPPI, RUBINETTI E RAMPE, SACCHE E CONTENITORI PER ALIMENTAZIONE PARENTERALE, AGHI CATETERE (AGHI CANNULA). CND lotto sub-lotto Descrizione prodotto u.m. Totale presunto di gara per unità di misura ASL CA Totale presunto di gara per unità di misura AOU Totale presunto di gara per unità di misura ASL SA A A AGHI IPODERMICI A AGHI IPODERMICI PER SIRINGA Aghi ipodermici per siringa da 16G a 27G cannula lunghezza standard per ogni gauge. Caratteristiche tecniche generali A A1 dell'ago come da Capitolato. pezzi Aghi ipodermici per siringa da 19G, cannula 1,10 x 25 mm. Caratteristiche tecniche generali dell'ago come da A A2 Capitolato. pezzi Aghi ipodermici per siringa da 21G, cannula 0,8 x 16 mm. (uso veterinario) Caratteristiche tecniche generali dell'ago A A3 come da Capitolato. pezzi Aghi ipodermici per siringa da 25G, cannula 0,50 x 25 mm. Caratteristiche tecniche generali dell'ago come da A A4 Capitolato. pezzi Aghi ipodermici per siringa da 26G, cannula 0,50 x 25 mm. Caratteristiche tecniche generali dell'ago come da A A5 Capitolato. pezzi Aghi ipodermici per siringa da 27G, cannula 0,40 x 13 mm. Caratteristiche tecniche generali dell'ago come da A A6 Capitolato. pezzi Aghi ipodermici per siringa da 30G, cannula 0,30 x 13 mm. Caratteristiche tecniche generali dell'ago come da A A7 Capitolato. pezzi A AGHI IPODERMICI PER PENNA Quantità campionatura pg 1

2 Aghi ipodermici per iniezione sottocutanea di insulina tramite dispositivo ricaricabile a penna o preriempita. Compatibilità con tutte le penne in commercio. Misure 31G lungh. 5 mm e 6-7 mm ca.; 30G lungh. 8 mm ca.; 29G lungh. 12,5 mm ca. Caratteristiche tecniche A A8 generali dell'ago come da Capitolato. pezzi Aghi ipodermici per iniezione sottocutanea di insulina tramite dispositivo ricaricabile a penna o preriempita. Compatibilità con tutte le penne in commercio. Misure 31G lungh. 5 mm e 6-7mm ca.; 30G lungh. 8 mm ca.; 29G lungh. 12,5 mm ca.; con dispositivo di protezione. Caratteristiche tecniche generali dell'ago A A9 come da Capitolato. pezzi A B AGHI A FARFALLA Caratteristiche tecniche generali dell'ago come da Capitolato. Le alette laterali devono essere flessibili, antiscivolo, di facile impugnatura per un pieno controllo dell'ago durante la venipuntura e, a seconda della misura, colorate secondo gli standars convenzionali internazionali. Il tubicino di raccordo, di materiale plastico idoneo, deve essere trasparente, sottile, flessibile, non collabente alla torsione, privo di memoria, con attacco universale luer-lock e munito di tappo di chiusura, a perfetta tenuta, lunghezza di 30 cm con una tolleranza +/- 10% Misure da 19G a A B1 27G pezzi Caratteristiche tecniche generali dell'ago come da Capitolato. Le alette laterali devono essere flessibili, antiscivolo, di facile impugnatura per un pieno controllo dell'ago durante la venipuntura e, a seconda della misura, colorate secondo gli standars convenzionali internazionali. Il tubicino di raccordo, di materiale plastico idoneo, deve essere trasparente, sottile, flessibile, non collabente alla torsione, privo di memoria, con attacco universale luer-lock e munito di tappo di chiusura, a perfetta tenuta, lunghezza di 30 cm con una tolleranza +/- 10% Misure da 19G a A B2 27G, con dispositivo di protezione pezzi AGHI E KIT PER BIOPSIA ISTO- LOGICA E CITOLOGICA DI TESSUTI A C MOLLI A AGHI TRANCIANTI E KIT pg 2

3 A A A A A A C1 C2 C3 C4 C5 Aghi trancianti tipo Tru-cut per prelievo istologico per via percutanea e chirurgica, chiusura a scatto della ghigliottina con pre-carica a molla. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato Misure: 16G- 18G-19G-20G, lungh. 200 mm ca.; 18G lungh. 480 mm (per video-laparoscopia). pezzi Aghi trancianti in acciaio medicale punta tipo Menghini modificata ad aspirazione automatica per biopsia epatica, cannula centimetrata, fermo di profondità, mandrino in acciaio ecoriflettente, marker ecogeno. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. Misure: 15G-16G- 18G, lungh. da 150 a 200 mm ca. pezzi Set per biopsia istologica percutanea tipo Menghini comprendente: a) bisturi monouso; b) siringa da aspirazione da 10 ml cono L/L; c) ago 20G x 30 mm o similare per diluizione; d) sistema di arresto del campione prelevato; e) sistema di riduzione della lunghezza dell'ago; f) ago per biopsia a pareti sottili e punta tagliente, attacco L/L; g), ago 17G - 18G, lungh. da 70 a 90 mm ca. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. pezzi Aghi per biopsia mammaria e linfonodale in acciaio a ghigliottina di tipo tranciante, punta atraumatica per dispositivi automatici (tipo PRO-MAG o MAGNUM) Cannula guida centimetrata sottile con marker ecogeno per un sicuro posizionamento dell'ago, con avanzamento di 22 e 15 mm. Il cono Luer. Alloggiamento del frustolo di 20 mm ca. Capitolato. Misure: 14G - 18G lungh. da 70 a 150 mm ca. pezzi AGHI ASPIRANTI E KIT Aghi tipo CHIBA per biopsia citologica da utilizzarsi sotto guida ecografica, punta tipo QUINCHKE per migliore penetrazione, ecogena, cannula aspirante a parete sottile centimetrata con stopper di profondità scorrevole. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. Misure : 18G - 20G - 22G lungh. 100 mm mm mm pezzi pg 3

4 A A A A A D C6 D1 Aghi per aspirato midollare sternale e/o iliaco: in acciaio inox secondo normativa ISO 9626, ago con punta triplice affilatura atraumatica, corpo impugnatura unica fusione in acciaio con ghiera di regolazione della profondità di penetrazione munito di scala graduata millimetrica, possibilità di estrazione completa del corpo-impugnatura per un impiego integrale dell'ago, cappellotto del mandrino con connessione luer-lock universale. Caratteristiche generali come da Capitolato. Dimensioni: calibro 14G lungh. ago da 60 a 70 mm, regolaz. profondità penetraz. da 20 a 40 mm ca.; calibro 15G lungh. ago da 10 mm a 45 mm con regolaz. profondità penetraz. max da 60 mm; calibro 15G lungh. ago da 10 mm a 28 mm con regolaz. profondità penetraz. max 45 mm; calibro 18G lungh. ago da 10 mm a 28 mm con regolaz. profondità penetraz. max 45 mm; pezzi AGHI E KIT PER BIOPSIA OSTEO- MIDOLLARE AGHI E KIT PER ESPIANTO MIDOLLARE Aghi per espianto midollare: in acciaio inox secondo normativa ISO 9626, ago con punta triplice affilatura atraumatica, corpo impugnatura unica fusione in acciaio con ghiera di regolazione della profondità di penetrazione munito di scala graduata millimetrica, possibilità di estrazione completa del corpoimpugnatura per un impiego integrale dell'ago, cappellotto del mandrino con connessione luer-lock universale, con cannula provvista di fori distali laterali oltre al foro centrale per aspirazione. Capitolato. Dimensioni: calibro 14G lungh. ago mm, con regolatore di profondità mm ca. lungh. max 80 mm; calibro 15G lungh. max 50 mm ca. con regolatore di profondità mm ca. pezzi AGHI E KIT PER BIOPSIA OSTEO- MIDOLLARE - ALTRI pg 4

5 Aghi in acciaio inox medicale conforme alle norme ISO 9626, punta trocar (piramidale) del mandrino per penetrazione rapida e atraumatica, profilo tagliente della punta della cannula per il prelievo del frammento osteomidollare intatto, cappellotto accessorio per la chiusura dell'impugnatura, aggancio ad incastro del cappellotto sull'impugnatura e connessione luer-lock per il mandrino, guida e connettore di sicurezza per l'estrazione del frustolo dall'ago, unica fusione tra acciaio e impugnatura A D2 anatomica. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. Misure 8G - 9G lungh. 100 mm, 11G lungh mm pezzi Aghi in acciaio inox medicale conforme alle norme ISO 9626, punta trocar (piramidale) del mandrino per penetrazione rapida e atraumatica, profilo tagliente della punta della cannula per il prelievo del frammento osteomidollare intatto, cappellotto accessorio per la chiusura dell'impugnatura, aggancio ad incastro del cappellotto sull'impugnatura e connessione luer-lock per il mandrino, guida e connettore di sicurezza per l'estrazione del frustolo dall'ago, unica fusione tra acciaio e impugnatura anatomica, e con sistema di incarcerazione del frustolo (estrattore). Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. Misure 8G - 9G lungh. 100 mm, 11G A D3 lungh mm pezzi A E AGHI E KIT PER BIOPSIA - ALTRI Aghi per BIOPSIA TAC GUIDATA SET, per tessuti molli e taglio netto del tessuto, dotati di sistema automatico di rilascio dell'ago quasi contemporaneo a quello della cannula, sistema di avanzamento di 20 mm ca., incavo dell'ago ampio per consentire prelievo integro. Mandrino staccabile dalla cannula per effettuare prelievi multipli, mandrino di riserva che occluda la cannula durante il posizionamento dell'ago. Dotati di marker di profondità con tacche di 1 cm e stopper scorrevole. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. Misure 18G A E1 lungh. 150 mm, 18G lungh. 100 mm pezzi pg 5

6 Aghi per BIOPSIA ECO-TAC GUIDATA: cannula esterna in poliuretano visibile per tutta la lunghezza dell'ago al monitor ecografico, mandrino staccabile ago guida per uso TAC, punta trocar, dosatore di profondità con tacche di 1 cm, stopper scorrevole e marker ecogeno, dotati di sistema ergonomico con pulsante a scatto automatico. Caratteristiche tecniche A E2 generali come da Capitolato. Misure 20G, 18G, 16G, lungh. 150 mm pezzi Aghi guida per BIOPSIA PER STEREOTASSI compatibili con l'apparecchio DMR (mammografo) della ditta GE MEDICAL SYSTEMS in dotazione (n. inv ). Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. A E3 Misure 20G diam. 1 x 0,9 mm pezzi Aghi per biopsia prostatica multipla con meccanismo semiautomatico, costituiti da: - manipolo ergonomico con impugnatura a due anelli, in polipropilene o altro materiale plastico ad uso medicale; - ago in due pezzi con cannula in acciaio ad estremità molto tagliente e stiletto interno con punta a becco di flauto e incavo per il mantenimento del prelievo; - meccanismo semi automatico, regolabile per consentire di scegliere prima la lungh. del frustolo che si desidera (9,5-19 mm); - fermo di sicurezza che evita l'avanzamento indesiderato della cannula; - markers di profondità ogni cm per un preciso posizionamento, punta ecogena per controllo ecografico. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. A E4 Misura 16G lungh. 200 mm ca. pezzi A F AGHI FISTOLA ARTERO - VENOSI Aghi fistola, sterilizzazione non ossido di etilene, lunghezza del tubo 300 mm ca., con clamp e chiusura luer-lock, lunghezza ago 2,5 mm ca.; punta con tagliente perfetto, siliconata internamente, alette girevoli; preferibilmente con sistema di protezione antipuntura preassemblato: con foro laterale. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. Misure 15G- A F1 16G pezzi pg 6

7 Aghi fistola, sterilizzazione non ossido di etilene, lunghezza del tubo 300 mm ca., con clamp e chiusura luer-lock, lunghezza ago 2,5 mm ca.; punta con tagliente perfetto, siliconata internamente, alette girevoli; preferibilmente con sistema di protezione antipuntura preassemblato: senza foro laterale. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. A F2 Misure 15G - 16G pezzi Aghi fistola, sterilizzazione non ossido di etilene, lunghezza del tubo 300 mm ca., con clamp e chiusura luer-lock, lunghezza ago 2,5 mm ca.; punta con tagliente perfetto, siliconata internamente, alette girevoli; preferibilmente con sistema di protezione antipuntura preassemblato: a Y doppia via dialisi monoago. A F3 Capitolato. Misure 15G - 16G pezzi Aghi fistola artero-venosi con punta smussata non tagliente da utilizzarsi per tecnica ad occhiello, Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. A F4 Misure G15 - G16 pezzi A G AGHI PER DIALISI - ALTRI Aghi in acciaio per incannulamento, lungh. 70 mm ca. 18G-20G, dotati di cappuccio, latex free. Caratteristiche A G1 tecniche generali come da Capitolato. pezzi AGHI PER COLANGIOGRAFIA A A H CIELO APERTO Aghi per colangiografia a cielo aperto, misure varie. Caratteristiche tecniche A H1 generali come da Capitolato. pezzi 800 A I AGHI PER GALATTOGRAFIA Aghi per galattografia, misure varie. A I1 Capitolato. pezzi 400 A J AGHI PER MESOTERAPIA Aghi per mesoterapia 27G x 6 mm e 27G x 4 mm. Caratteristiche tecniche generali A J1 come da Capitolato. pezzi A K AGHI PER ANGIOGRAFIA Aghi per accesso vascolare tipo Seldinger a pareti sottili, con adattatore ad ingresso conico per facilitare l'introduzione del filo guida fino a 0,038", con capsula trasparente, misure varie. Caratteristiche A K1 tecniche generali come da Capitolato. pezzi pg 7

8 A L A L1 A M A M1 A M M3 A N A A N1 AGHI E SISTEMI PER LOCALIZZA- ZIONE DEI NODULI MAMMARI E ALTRE STRUTTURE Aghi per REPERE MANUALE X MAMMOGRAFIA: cannula centimetrata, fermo di profondità regolabile, punta dell'ago ecogena, stiletto interno in acciaio inox con punta ripiegata ad uncino. Capitolato. Misure 20G lungh cm ca.; 21G lungh cm ca. pezzi AGHI PER INTRODUZIONE PER- CUTANEA Aghi cannula per drenaggi di ascessi, posizionamento guide e cateteri e procedure speciali, con cannula in teflon 5 Fr., stiletto punta trocar ecogena, con rubinetto, lungh. 30 cm ca. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. pezzi Set per accesso percutaneo costituito da ago diagnostico in acciaio 21G lunghezza 15 cm attacco luer; cannula in acciaio con punta in platino 0,021" da 50 a 100 cm di lunghezza; dilatatore fasciale 5 Fr. lunghezza cm in polietilene; introduttore per catetere esterno 6,5 Fr. lunghezza cm in polietilene. Capitolato. pezzi 160 Aghi cannula in acciaio inox con punta trocar, cannula in polietilene radiopaco della lunghezza di cm e del diametro di 4-5 Fr. compatibile con una guida da 0,035". Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. pezzi 400 SIRINGHE DA INFUSIONE ED IRRIGAZIONE MONOUSO SIRINGHE DA INFUSIONE ED IRRIGAZIONE MONOUSO CON CONO LUER A TRE PEZZI CON AGO Siringhe da 1 ml per tubercolina, scala graduata centesimale, ago premontato amovibile 25G (lungh. 16 mm) -26G-27G (lungh. ago 13 mm ca.), lungh. max, escluso cono, corpo siringa di 7,2 cm., massima trasparenza, simil vetro, da utilizzarsi anche per radiofarmaci. Capitolato pezzi pg 8

9 A A A A A A A A A A A N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12 Siringhe da 1 ml per tubercolina, scala graduata centesimale, ago amovibile 25G (lungh. 16 mm) cono luer, con diam. non superiore a 8,5 mm da utilizzarsi anche per radiofarmaci. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. pezzi Siringhe 2,5/3 ml cono centrale, ago montato 12 (G22/23) 30 mm graduata a ml 0,10. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato, pezzi Siringhe 5 ml cono centrale, ago montato 12 G22 30 mm graduata a ml 0,20. Capitolato pezzi Siringhe 10 ml cono centrale, ago montato 1-2/12 (G21/22) 30 mm graduata a ml 0,20. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 10 ml cono eccentrico ago 2 montato varie misure da G18 a G21-40 mm graduata a ml 0,50. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 20 ml cono centrale, ago 1-2, G21. Capitolato pezzi Siringhe 20 ml cono eccentrico ago 1-2 montato varie misure da G18 a G21-40 mm graduata a ml 1,00. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe per insulina capacità 1 ml pari a 100 U.I., con ago termosaldato senza spazio morto, scala espressa in U.I., ago 29G, 30G, 31G, lungh. da 13 mm a 6 mm ca., confezione singola. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe per insulina capacità 0,3 ml, con scala espressa in U.I., ago 30G - 8 mm, senza spazio morto, confezione singola. Capitolato pezzi Siringhe per insulina capacità 0,5 ml con scala espressa in U.I., ago 30G - 8 mm senza spazio morto, confezione singola. Capitolato pezzi Siringhe per insulina capacità 0,5/0,3 ml con scala espressa in U.I., ago 30G - 8 mm senza spazio morto, confezione da 10 pz. Capitolato pezzi pg 9

10 A A A A A A A A A A A A A A Siringhe per insulina capacità 1 ml pari a 100 U.I. con ago montato senza spazio morto, scala espressa U.I., ago 29G, 30G, 31G, varie lungh. da 6 mm a 13 mm ca.; confezione singola. Caratteristiche N13 tecniche generali come da Capitolato pezzi SIRINGHE DA INFUSIONE ED IRRIGAZIONE MONOUSO CON CONO LUER A TRE PEZZI SENZA AGO Siringhe 20 ml cono luer eccentrico senza ago graduata a ml 1,00. Caratteristiche N14 tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 30 ml cono luer eccentrico senza ago graduata a ml 1,00. Caratteristiche N15 tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 50/60 ml cono luer eccentrico senz'ago graduata a ml 1,00. N16 Capitolato pezzi SIRINGHE DA INFUSIONE ED IRRIGAZIONE MONOUSO CON CONO LUER LOCK A TRE PEZZI SENZA AGO Siringhe 3 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 0,10. Caratteristiche N17 tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 5 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 0,20. Caratteristiche N18 tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 10 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 0,50. Caratteristiche N19 tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 20 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00. Caratteristiche N20 tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 20 ml cono centrale luer-lock, graduata a ml 1,00, compatibili con pompe a siringa IVACP 4000 e IVAC N21 Capitolato pezzi Siringhe 30 ml cono centrale luer-lock, graduata a ml 1,00. Caratteristiche N22 tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe 30 ml cono centrale luer-lock, graduata a ml 1,00, compatibili con pompe a siringa IVACP 4000 e IVAC N23 Capitolato pezzi Siringhe 50/60 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00. Caratteristiche N24 tecniche generali come da Capitolato pezzi pg 10

11 Siringhe 50/60 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00, compatibili con le pompe: Module DPS Fresenius, Perfusor Compact Braun, Perfusor Becton A Dickinson, Ivac Medical System, IVACP 4000 e IVAC Caratteristiche tecniche N25 generali come da Capitolato pezzi Siringhe da 60 ml cono centrale luer-lock, graduata a ml 1,00 ambrate per farmaci fotosensibili. Caratteristiche tecniche A N26 generali come da Capitolato pezzi Siringhe 5 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00, compatibili con pompa a siringa Cardinal Health Alaris modello CC. Caratteristiche tecniche A N27 generali come da Capitolato pezzi Siringhe 20 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00, compatibili con pompa a siringa Cardinal Health Alaris modello CC. Caratteristiche tecniche A N28 generali come da Capitolato pezzi Siringhe 30 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00, compatibili con pompa a siringa Cardinal Health Alaris modello CC. Caratteristiche tecniche A N29 generali come da Capitolato pezzi Siringhe 50 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00, compatibili con pompa a siringa Cardinal Health Alaris modello CC. Caratteristiche tecniche A N30 generali come da Capitolato pezzi Siringhe 20 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00, compatibili con pompa a siringa Perfusor Braun. A N31 Capitolato pezzi Siringhe 50 ml cono centrale luer-lock graduata a ml 1,00, compatibili con pompa a siringa Perfusor Braun. A N32 Capitolato pezzi SIRINGHE DA INFUSIONE ED IRRIGAZIONE MONOUSO CON CONO A CATETERE Siringhe da 50/60 ml, cono catetere, senza ago, graduata a 1,0 ml. Caratteristiche A N33 tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe da 100 ml, cono catetere senza ago graduate a 1,0 ml. Caratteristiche A N34 tecniche generali come da Capitolato pezzi A O SIRINGHE PER INIETTORE pg 11

12 Siringhe da 200 ml con estensione spiralata e sistema di riempimento, A O1 compatibili con iniettore Angiomat CT Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi Siringhe per iniettore TAC compatibili con mod. Envision CT marca Medrad. Siringhe monouso sterili in polipropilene trasparente da 200 ml, perfettamente compatibili per iniettore di cui sopra, complete di raccordo a tubo spiralato cm 150 ca. Caratteristiche tecniche generali O2 come da Capitolato pezzi Kit per iniettore TAC a doppia siringa compatibile con mod. STELLANT DUAL MEDRAD. Set costituito da 2 siringhe da 200 ml, perfettamente compatibili con l'iniettore di cui sopra in dotazione alla U.O. di Radiologia, complete di sistema di raccordo luer-lock, con tubo spiralato a T, a bassa pressione monouso sterile, lungh. cm 150 ca., dispositivo sterile per il caricamento protetto e ripetuto del mezzo di contrasto, dotato di valvola autosigillante e autopulente con 2 spike perforatori in plastica per il flacone, filtro aria antibatterico da 0,2 micron, lungh. 120 cm ca. Caratteristiche tecniche A O3 generali come da Capitolato pezzi Kit per iniettore RMN compatibile con mod. SPECTRIS SOLARIS MEDRAD. Set costituito da: 2 siringhe da 115 ml (per la soluzione fisiologica) e 65 ml (per il mezzo di contrasto), perfettamente compatibili con l'iniettore di cui sopra in dotazione alla U.O. di Radiologia, complete di sistema di raccordo con tubo spiralato a T, a bassa pressione monouso sterile, lungh. cm 250 ca., raccordo luer lock, dispositivo sterile per il caricamento protetto e ripetuto del mezzo di contrasto, dotato di valvola autosigillante ed autopulente con 2 spike perforatori in plastica, filtro aria antibatterico da 0,2 micron. Caratteristiche A O4 tecniche generali come da Capitolato pezzi A P DEFLUSSORI PER INFUSIONE DEFLUSSORI CON FILTRO IN LINEA (CONTENGONO ANCHE DEFLUSSORI A PER TERAPIA TRASFUSIONALE) pg 12

13 A A A A A A A P1 P2 P3 P4 Deflussori da adattare alle sacche di sangue da trasfondere, con il filtro che deve avere una porosità di 200 micron +/- il 10%. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi DEFLUSSORI CON REGOLATORE DI FLUSSO Deflussori standard per infusione, lunghezza totale 2000 mm ca. +/- 10%; il tubo di diametro di 3 x 4 mm ca.; regolatore di flusso tipo roller capace di arrestare completamente la caduta del liquido e controllare meglio la velocità di somministrazione. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi Deflussori standard per infusione, lunghezza totale 2000 mm ca. +/- 10%; il tubo di diametro di 3 x 4 mm ca.; regolatore di flusso tipo roller capace di arrestare completamente la caduta del liquido e controllare meglio la velocità di somministrazione, con punto di iniezione ad Y privo di lattice (isoprene) spike in ABS con presa d'aria con filtro da 0,2 micron e tappo in PE. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi DEFLUSSORI MICROGOCCIOLATORI Deflussori, con camera di gocciolamento corredata di apposito dispositivo di controllo della caduta della goccia in modo che ad 1 ml di acqua corrispondono 60/70 gtt. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi DEFLUSSORI PER POMPA INFUSIONA- LE Deflussori compatibili con pompa ALARIS Mod. GW (inv. 5168). Capitolato deflussori standard di riferimento pezzi deflussori con punti di iniezione pezzi A P5 deflussori per liquidi e nitroderivati pezzi 800 Deflussori compatibili con pompa CARDINAL HEALTH Mod. CC. Capitolato deflussori standard di riferimento pezzi pg 13

14 deflussori con punti di iniezione pezzi deflussori per liquidi e nitroderivati pezzi 800 A DEFLUSSORI PER INFUSIONE - ALTRI Deflussori costituiti da materiale privo di DEHP e di PVC con filtro piatto in linea unidirezionale da 0,2 micron per consentire la somministrazione di farmaci incompatibili con tale materiale (es. taxolo). Caratteristiche tecniche generali A P7 come da Capitolato pezzi Deflussori per farmaci incompatibili con il PVC (es. farmaci nitroderivati). A P8 Capitolato pezzi Deflussori costituiti da materiale medicale opacizzato per permettere la somministrazione di farmaci fotosensibili, ma sufficientemente trasparente per consentire il rilevamento di eventuali bolle d'aria. Caratteristiche tecniche A P9 generali come da Capitolato pezzi A Q DEFLUSSORI PER IRRIGAZIONE A DEFLUSSORI ARTROSCOPICI Capitolato. La camera di gocciolamento deve avere un volume compreso tra 80 e 110 ml ca., i tubi di raccordo devono avere una lunghezza di cm ca. e diametro 6-10 mm (ampio lume); perforatore ad alto flusso, con filtro, idoneo a perforare tutti i tipi di contenitore, cono catetere terminale maschio scalinato universale con capsula di protezione, raccordi terminali luer lock che consentono attacco sicuro ad A Q1 artroscopi pezzi A DEFLUSSORI UROLOGICI Capitolato. La camera di gocciolamento deve avere un volume compreso tra 80 e 110 ml ca., i tubi di raccordo a doppia via, devono avere una lunghezza di cm ca. e diametro 6-10 mm (ampio lume); perforatore ad alto flusso, con filtro, idoneo a perforare tutti i tipi di contenitore, cono catetere terminale maschio scalinato universale con capsula di protezione, raccordi terminali luer lock, A Q2 che consentono attacco sicuro a cistoscopi pezzi DEFLUSSORI PER NUTRIZIONE A R ENTERALE campione pg 14

15 A DEFLUSSORI PER POMPA Deflussori compatibili con Pompa per nutrizione enterale NUTRICIA FLOCARE (inv. 5184). Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato. A deflussori standard pezzi A R1 sacche in EVA ml 2000 per mod pezzi A S REGOLATORI DI FLUSSO Regolatori di flusso in materiale plastico rigido latex free biocompatibile, a barilotto con scala graduata e rotella di precisione, capacità di infusione da 5 a 250ml/h, dotato di doppia scala di taratura: 1 calibrata per l'utilizzo con soluzioni di viscosità non superiore a quella del glucosio, l'altra calibrata per l'utilizzo con soluzioni di viscosità comprese tra quelle di glucosio al 10% e 40%; con sito di iniezione su prolunga, e con il raccordo porta aghi tale da poter inserire aghi a cono 2,5/6 e luer, sterili, A S1 monouso pezzi SISTEMI PER RISCALDAMENTO DEI A T FLUIDI Set per il riscaldamento dei fluidi e del sangue per infusioni endovenose, sterile monouso apirogeno velocità di flusso fino a 150ml/min., linea di infusione cm 76 ca., clamp prossimali e distali, munito di "bubble trap", compatibile con l'unità riscaldante ARIZANT RANGER Mod. A T pezzi 800 A U PROLUNGHE A PROLUNGHE A BASSA PRESSIONE Tubi di prolunga in PE o PU morbido, monouso sterili attacco luer-lock maschiofemmina diam. 3 x 4 mm ca. lungh A U cm ca, antinginocchiamento pezzi Tubi di prolunga in PVC morbido antinginocchiamento o materiale equivalente, bassa pressione, lineari, trasparenti, sterili, monouso, attacco luer-lock diam. int/est 2,5 x 4 mm ca.; lungh A U2 200 cm ca. pezzi Tubi di prolunga in PVC o PE ambrati e trasparenti per somministrazione di farmaci fotosensibili, monouso, sterili, lungh. 150 cm ca. diam. 1 x 2 mm ca. A U3 antinginocchiamento pezzi pg 15

16 A A A A A A A A A A A A A A V U4 U5 U6 U7 U8 U9 V1 V2 V3 Tubi di prolunga lineari e trasparenti, bassa pressione in PVC diam. 1 x 2 mm ca. lungh. 150 e 200 cm ca., attacchi luer-lock maschio-femmina, sterili, monouso, conf. singola antinginocchiamento pezzi Tubi di prolunga in polietilene a bassa pressione trasparenti diametro 1,5 x 3 mm ca., capacità 1 ml, lunghezza 50 cm ca. attacco luer-lock sterili monouso in confezione singola pezzi PROLUNGHE AD ALTA PRESSIONE Tubi di prolunga armati lineari e trasparenti, alta pressione in PVC o altro materiale plastico idoneo di grado medicale diam. 1,5 x 3 mm ca. lungh ca. attacchi luer-lock maschio -femmina sterili monouso confezione singola pezzi PROLUNGHE - ALTRE Tubi di prolunga in polietilene o simile, flessibili, trasparenti raccordo luer-lock maschio-femmina, lineari diam. 3 x 4 mm ca. sterili, monouso, con punto di iniezione in elastomero perforabile, lungh. 20 cm ca. pezzi Tubi di prolunga in polietilene o simile, flessibili, trasparenti raccordo luer-lock maschio-femmina, lineari diam. 3 x 4 mm ca. sterili, monouso, con punto di iniezione in elastomero perforabile, lungh. 150 cm ca. pezzi Tubi di prolunga per infusione venosa a spirale in PE trasparente, attacchi luerlock maschio-femmina, diam. 2 x 3 mm ca, lungh ca. sterili, monouso pezzi FILTRI PER SOMMINISTRAZIONE ED ASPIRAZIONE FILTRI PER ASPIRAZIONE E TRASFERIMENTO (MAGGIORI ED UGUALI A 5 MICRON) Dispositivo sterile monouso per iniezione ed aspirazione da flacone con filtro per aerosol 0,2 micron, filtro particelle 5 micron, adattatore luer-lock per la connessione alla siringa con tappo pezzi FILTRI PER SOMMINISTRAZIONE ED ASPIRAZIONE - ALTRI e Spike con tappo perforabile per campionamento in materiale plastico di grado medicale, sterile, monouso pezzi Filtri per lipidi in materiale plastico rigido biocompatibile, porosità 1,2 micron attacco luer e luer-lock, sterile, monouso pezzi pg 16

17 A V4 Set trasferimento costituito da materiale latex free e privo di ftalati, composto da due spike capaci di perforare un flacone, connessione luer-lock per siringa con sistema di funzionamento aperto o chiuso e filtro antibatterico con membrana da 0,22 micron; confezione singola, sterile monouso pezzi Set trasferimento costituito da materiale latex free e privo di ftalati, composto da due spike capaci di perforare un flacone e una sacca, connessione luer-lock per siringa con sistema di funzionamento aperto o chiuso e filtro antibatterico con membrana da 0,22 micron; confezione A V5 singola, sterile monouso pezzi A0702 W RAMPE Rampe a 5 rubinetti a 5 vie in materiale plastico rigido trasparente resistente ai lipidi, dotate di raccordi luer -lock femmina e 1 raccordo luer-lock maschio in uscita, rubinetti colorati per identificazione linee di infusione, sterili, A0702 W1 monouso con prolunga 75 cm pezzi Rampe a 5 rubinetti a 3 vie in materiale plastico rigido trasparente resistente ai lipidi, dotate di raccordi luer -lock femmina e 1 raccordo luer-lock maschio in uscita, rubinetti colorati per identificazione linee di infusione, ruotabili a 90 sterili, monouso, con prolunga da A0702 W2 150 cm pezzi Rampe a 3 rubinetti a 3 vie in materiale plastico rigido trasparente resistente ai lipidi, dotati di raccordi luer -lock femmina e 1 raccordo luer-lock maschio in uscita, rubinetti colorati per identificazione linee di infusione, sterili, A0702 W3 monouso con prolunga 30cm pezzi A0703 X RUBINETTI Rubinetti a 3 vie trasparenti sterili, monouso, rotazione 360 continui, attacchi luer-lock, lipido resistenti, muniti di tappo perforabile latex free, materiale plastico A0703 X1 idoneo, confezione singola pezzi Rubinetti a 3 vie tappo perforabile latex free e tubo prolunga in PE o similare, trasparente, diam. 2,5 x 4,0 mm ca., attacchi luer-lock maschio, sterili, monouso, confezione singola, prolunga 25 A0703 X2 cm pezzi n 1 campione pg 17

18 Rubinetti a 3 vie tappo perforabile latex free e tubo prolunga in PE o similare, trasparente, diam. 2,5 x 4,0 mm ca,. attacchi luer-lock maschio, sterili, A0703 X3 monouso, confezione singola, prolunga 10 cm pezzi Rubinetti a 3 vie tappo perforabile latex free e tubo prolunga in PE o similare, trasparente, diam. 2,5 x 4,0 mm ca., attacchi luer-lock maschio, sterili, monouso, confezione singola, prolunga 80 A0703 X4 cm ca. pezzi TAPPI/OTTURATORI NON PERFORA- A Y BILI Tappi di chiusura non perforabili in materiale plastico di grado medicale, in stop attacco luer-lock maschio, sterili, A Y1 monouso, conf. singola pezzi Tappi per cateteri venosi in materiale plastico rigido non perforabili con raccordo maschio-femmina, sterili, A Y2 monouso, conf. singola pezzi Tappi per chiusura cateteri vescicali e sondini naso-gastrico con raccordo conico A Y3 PVC, sterili, monouso pezzi A Z TAPPI/OTTURATORI PERFORABILI TAPPI/OTTURATORI PERFORABILI A CON AGO Tappi di chiusura perforabili, punto di iniezione in elastomero latex free, attacco A Z1 luer lock, sterili, monouso, in conf. singola pezzi PROTEZIONI ANTISETTICHE PER A0706 AA RACCORDI Sistema di protezione per connessioni set infusione, rigido in policarbonato, perfettamente ermetico tipo minibox, A0706 AA1 sterile e monouso pezzi SACCHE E CONTENITORI PER A AB ALIMENTAZIONE PARENTERALE pg 18

19 A A Sacche in EVA sterili monouso, trasparenti graduate per riempimento manuale con sistema a tre vie e con via di uscita a doppia protezione e punto di iniezione farmaci in lattice. Set di riempimento a tre vie di lunghezza totale 120 cm ca. Attacco luer-lock nel tubo di deflusso a circa cm 10 dal punto inserzione sacca. Sistema di chiusura del set con clamp irreversibile e inviolabile. la superficie interna della sacca deve essere rigata in modo da favorire il riempimento. Nella confezione singola deve essere assemblato un deflussore; la sacca deve essere dotata di manico rigido, di facile impugnatura e deve essere ben fissato alla sacca. La serigrafia esterna deve riportare: la scala dei volumi leggibile in entrambi i sensi di posizionamento verticale della sacca, un riquadro per l'identificazione della sacca nel quale si possano scrivere i dati del paziente, il reparto, il volume, la velocità d'infusione e la data di AB1 preparazione: capacità 3500 ml pezzi Sacche in EVA sterili monouso, trasparenti graduate per riempimento manuale con sistema a tre vie e con via di uscita a doppia protezione e punto di iniezione farmaci in lattice. Set di riempimento a tre vie di lunghezza totale 120 cm ca. Attacco luer-lock nel tubo di deflusso a circa cm 10 dal punto inserzione sacca. Sistema di chiusura del set con clamp irreversibile e inviolabile. la superficie interna della sacca deve essere rigata in modo da favorire il riempimento. Nella confezione singola deve essere assemblato un deflussore; la sacca deve essere dotata di manico rigido, di facile impugnatura e deve essere ben fissato alla sacca. La serigrafia esterna deve riportare: la scala dei volumi leggibile in entrambi i sensi di posizionamento verticale della sacca, un riquadro per l'identificazione della sacca nel quale si possano scrivere i dati del paziente, il reparto, il volume, la velocità d'infusione e la data di AB2 preparazione: capacità 3000 ml pezzi pg 19

20 A A Sacche in EVA sterili monouso, trasparenti graduate per riempimento manuale con sistema a tre vie e con via di uscita a doppia protezione e punto di iniezione farmaci in lattice. Set di riempimento a tre vie di lunghezza totale 120 cm ca. Attacco luer-lock nel tubo di deflusso a circa cm 10 dal punto inserzione sacca. Sistema di chiusura del set con clamp irreversibile e inviolabile. la superficie interna della sacca deve essere rigata in modo da favorire il riempimento. Nella confezione singola deve essere assemblato un deflussore; la sacca deve essere dotata di manico rigido, di facile impugnatura e deve essere ben fissato alla sacca. La serigrafia esterna deve riportare: la scala dei volumi leggibile in entrambi i sensi di posizionamento verticale della sacca, un riquadro per l'identificazione della sacca nel quale si possano scrivere i dati del paziente, il reparto, il volume, la velocità d'infusione e la data di AB3 preparazione: capacità 2500 ml pezzi Sacche in EVA sterili monouso, trasparenti graduate per riempimento manuale con sistema a tre vie e con via di uscita a doppia protezione e punto di iniezione farmaci in lattice. Set di riempimento a tre vie di lunghezza totale 120 cm ca. Attacco luer-lock nel tubo di deflusso a circa cm 10 dal punto inserzione sacca. Sistema di chiusura del set con clamp irreversibile e inviolabile. la superficie interna della sacca deve essere rigata in modo da favorire il riempimento. Nella confezione singola deve essere assemblato un deflussore; la sacca deve essere dotata di manico rigido, di facile impugnatura e deve essere ben fissato alla sacca. La serigrafia esterna deve riportare: la scala dei volumi leggibile in entrambi i sensi di posizionamento verticale della sacca, un riquadro per l'identificazione della sacca nel quale si possano scrivere i dati del paziente, il reparto, il volume, la velocità d'infusione e la data di AB4 preparazione: capacità 1500 ml pezzi pg 20

21 Sacche in EVA sterili monouso, trasparenti graduate per riempimento manuale con sistema a tre vie e con via di uscita a doppia protezione e punto di iniezione farmaci in lattice. Set di riempimento a tre vie di lunghezza totale 120 cm ca. Attacco luer-lock nel tubo di deflusso a circa cm 10 dal punto inserzione sacca. Sistema di chiusura del set con clamp irreversibile e inviolabile. la superficie interna della sacca deve essere rigata in modo da favorire il riempimento. Nella confezione singola deve essere assemblato un deflussore; la sacca deve essere dotata di manico rigido, di facile impugnatura e deve essere ben fissato alla sacca. La serigrafia esterna deve riportare: la scala dei volumi leggibile in entrambi i sensi di posizionamento verticale della sacca, un riquadro per l'identificazione della sacca nel quale si possano scrivere i dati del paziente, il reparto, il volume, la velocità d'infusione e la data di A AB5 preparazione: capacità 1000 ml pezzi Sacche in EVA sterili monouso, trasparenti graduate per riempimento manuale con sistema a tre vie e con via di uscita a doppia protezione e punto di iniezione farmaci in lattice. Set di riempimento a tre vie di lunghezza totale 120 cm ca. Attacco luer-lock nel tubo di deflusso a circa cm 10 dal punto inserzione sacca. Sistema di chiusura del set con clamp irreversibile e inviolabile. la superficie interna della sacca deve essere rigata in modo da favorire il riempimento. Nella confezione singola deve essere assemblato un deflussore; la sacca deve essere dotata di manico rigido, di facile impugnatura e deve essere ben fissato alla sacca. La serigrafia esterna deve riportare: la scala dei volumi leggibile in entrambi i sensi di posizionamento verticale della sacca, un riquadro per l'identificazione della sacca nel quale si possano scrivere i dati del paziente, il reparto, il volume, la velocità d'infusione e la data di A AB6 preparazione: capacità 500 ml pezzi C AC AGHI CATETERE (AGHI CANNULA) AGHI CANNULA CON VALVOLA C D INIEZIONE pg 21

22 C C Catetere in FEP termoplastico a una via per esclusivo uso medicale, senza memoria in caso di inginocchiamento, radiopaco per tutta la lunghezza, con pareti lubrificate e sottili, totale aderenza all'ago; ago guida in acciaio inossidabile medicale con punta a triplice affilatura atraumatica, con una distanza breve tra il taglio dell'ago e l'inizio del catetere al fine di garantire un corretto posizionamento; presenza di una valvola che impedisca il reflusso del farmaco al momento dell'infusione; camera di reflusso in materiale plastico per uso medicale e trasparente, dotata di tappo ventilato; cono di connessione in materiale plastico idoneo e trasparente, attacco luer-lock munito di alette laterali per facilitare l'inserimento, morbide, flessibili ed antiscivolo; il sistema deve essere protetto da un copricatetere in materiale plastico idoneo staccabile facilmente; lungh. fino a 50 cm. Misure da 14G a 26G. AC1 Capitolato. pezzi Catetere in poliuretano a una via per esclusivo uso medicale, senza memoria in caso di inginocchiamento, radiopaco per tutta la lunghezza, con pareti lubrificate e sottili, totale aderenza all'ago; ago guida in acciaio inossidabile medicale con punta a triplice affilatura atraumatica, con una distanza breve tra il taglio dell'ago e l'inizio del catetere al fine di garantire un corretto posizionamento; presenza di una valvola che impedisca il reflusso del farmaco al momento dell'infusione; camera di reflusso in materiale plastico per uso medicale e trasparente, dotata di tappo ventilato; cono di connessione in materiale plastico idoneo e trasparente, attacco luer-lock munito di alette laterali per facilitare l'inserimento, morbide, flessibili ed antiscivolo; il sistema deve essere protetto da un copricatetere in materiale plastico idoneo staccabile facilmente; lungh. fino a 50 cm. Misure da 14G a 26G. Caratteristiche tecniche AC2 generali come da Capitolato pezzi pg 22

23 C AC3 Catetere in FEP termoplastico a due vie (una seconda via di accesso con valvola antireflusso e cappuccio di protezione) per esclusivo uso medicale, senza memoria in caso di inginocchiamento, radiopaco per tutta la lunghezza, con pareti lubrificate e sottili, totale aderenza all'ago, punta del catetere a doppia angolatura; ago guida in acciaio inossidabile medicale lubrificato, con punta a triplice affilatura atraumatica, con una distanza breve tra il taglio dell'ago e l'inizio del catetere al fine di garantire un corretto posizionamento; presenza di una valvola che impedisca il reflusso del farmaco al momento dell'infusione; camera di reflusso in materiale plastico per uso medicale e trasparente, dotata di tappo ventilato; cono di connessione in materiale plastico idoneo e trasparente, attacco luer-lock munito di alette laterali per facilitare l'inserimento, morbide, flessibili ed antiscivolo; il sistema deve essere protetto da un copricatetere in materiale plastico idoneo staccabile facilmente; lungh. fino a 50 cm. Misure da 14G a 24G. Caratteristiche tecniche generali come da Capitolato pezzi pg 23

24 C C C C C Catetere in poliuretano a due vie (una seconda via di accesso con valvola antireflusso e cappuccio di protezione) per esclusivo uso medicale, senza memoria in caso di inginocchiamento, radiopaco per tutta la lunghezza, con pareti lubrificate e sottili, totale aderenza all'ago, punta del catetere a doppia angolatura; ago guida in acciaio inossidabile medicale lubrificato, con punta a triplice affilatura atraumatica, con una distanza breve tra il taglio dell'ago e l'inizio del catetere al fine di garantire un corretto posizionamento; presenza di una valvola che impedisca il reflusso del farmaco al momento dell'infusione; camera di reflusso in materiale plastico per uso medicale e trasparente, dotata di tappo ventilato; cono di connessione in materiale plastico idoneo e trasparente, attacco luer-lock munito di alette laterali per facilitare l'inserimento, morbide, flessibili ed antiscivolo; il sistema deve essere protetto da un copricatetere in materiale plastico idoneo staccabile facilmente; lungh. fino a 50 cm. Misure da 14G a 24G. Caratteristiche tecniche AC4 generali come da Capitolato pezzi AGHI CANNULA DI SICUREZZA CON VALVOLA D INIEZIONE Aghi cannula a due vie in teflon con sistema di sicurezza passivo, che si attivi automaticamente e non deve essere bypassato dall'operatore. Una volta attivato il sistema deve essere irreversibile. Misure da 16G a 24G. AC5 Capitolato pezzi AGHI CANNULA CON PROLUNGA INTEGRATA Aghi cannula a due vie in teflon con sistema di sicurezza integrato nell'impugnatura, con prolunga a y e morsetto stringitubo, raccordo terminale con tappo perforabile e raccordo luer lock. Misure da 16G a 24G. Caratteristiche AC6 tecniche generali come da Capitolato pg 24

25 SPECIFICAZIONI TECNICHE GENERALI DELLA FORNITURA (art. 2 del disciplinare tecnico) AGHI l ago deve essere sterile, monouso, apirogeno, atossico; deve essere in acciaio inox lubrificato, pulito all interno ed esterno. Non deve presentare impurità, né residui di lavorazione. L acciaio utilizzato deve avere un alto coefficiente di resistenza e prodotto nel rispetto di tutte le norme vigenti. L ago deve essere saldamente fissato al barilotto e di robustezza tale che, se piegato ad angolo retto, non deve spezzarsi. La punta dell ago deve essere ben affilata e penetrante a triplice sfaccettatura per rendere minima la traumaticità. Il cono deve essere in materiale plastico atossico, trasparente per consentire la visibilità del liquido e/o del sangue; deve essere colorato, a seconda della misura, secondo gli standard convenzionali internazionali; deve essere dotato di copriago in plastica atossica, atto ad evitare il rischio di punture accidentali e staccabile facilmente; deve corrispondere a tutti i requisiti richiesti dalle normative vigenti per quanto riguarda la sterilità, l apirogenicità, la tossicità e la tenuta; il raccordo deve essere universale luer; SIRINGHE la siringa deve essere sterile, monouso, apirogena, atossica; deve essere chimicamente stabile e sufficientemente trasparente; non deve cedere sostanze né determinare reazioni chimiche con i prodotti in essa contenuti. Tali dati devono essere rilevabili nella scheda tecnica; deve essere costituita da tre pezzi: cilindro, stantuffo e pistone; il cilindro deve presentare una superficie uniforme e liscia, esente da bolle d aria aperte o da altri difetti che possono comprometterne la tenuta; la percentuale di extravolume deve essere pari al 10% almeno della capacità nominale della siringa, trasparente e provvisto di fermo che impedisca la fuoriuscita del pistone; scala graduata precisa e visibile, resistente ai disinfettanti ed alla manipolazione, per garantire la precisione del dosaggio dei farmaci in sede di somministrazione; l estremità interna dello stantuffo deve essere munita di una capsula di gomma sintetica atossica e senza lattice per garantire una scorrevolezza controllata e costante ed una tenuta perfetta; il pistone spinto a fondo non deve lasciare residuo nel cilindro, salvo ove diversamente specificato; ago in acciaio inox lubrificato, pulito all interno e all esterno. Non deve presentare impurità, né residui di lavorazione. L acciaio utilizzato deve avere un alto coefficiente di resistenza e prodotto nel rispetto di tutte le norme vigenti. L ago deve essere saldamente fissato al barilotto e di robustezza tale che, se piegato ad angolo retto, non deve spezzarsi. La punta dell ago deve essere ben affilata e penetrante, a triplice sfaccettatura, per rendere minima la traumaticità, con assenza di bave taglienti per evitare la dolorabilità nella punzone ed al contempo facilitare l introduzione di particelle o corpuscoli estranei all organismo; Il cono deve essere in materiale plastico atossico, trasparente per consentire la visibilità del liquido e/o del sangue; l ago deve essere inserito nella siringa. Deve essere protetto da copriago in plastica atossica, per evitare il rischio di punture accidentali e staccabile facilmente; pg 25

26 deve corrispondere a tutti i requisiti richiesti dalle normative vigenti per quanto riguarda la sterilità, l apirogenicità, la tossicità e la tenuta; devono essere indicate le modalità di conservazione con particolare riferimento alla temperatura massima di stoccaggio; DEFLUSSORI il deflussore deve essere sterile, monouso, apirogeno, atossico; costituito da materiali chimicamente stabili, incapaci di cedere sostanze (es. ftalati) ai liquidi che scorrono nel suo lume; sufficientemente trasparente da consentire il rilevamento di eventuali bolle d aria; flessibile, resistente alla trazione, anti inginocchiamento ed antischiacciamento; in materiale termoplastico; privo di particelle visibili; esente da lattice; le estremità devono avere protezioni facilmente rimovibili; confezionati in busta singola; il circuito del fluido deve essere sufficientemente resistente alla pressione interna; gli apparati tubolari in plastica devono essere costituiti da un perforatore in materiale plastico rigido, protetto da un cappuccio anch esso in plastica, privo di scabrosità tali da non provocare il distacco di frammenti di tappo alla perforazione, la presa d aria deve essere incorporata e non richiedere operazioni per renderla funzionale. Il foro di uscita dell aria sulla punta del perforatore deve essere in posizione contrapposta a quello del foro di entrata del liquido e distante non meno di 5 mm onde evitare richiami di bolle d aria nel circuito; la camera di gocciolamento deve essere trasparente non rigida ed avere un volume di 9 ml ca. lungh. non inferiore 40 mm ca. Il tubo che si inserisce nella parte superiore della camera deve avere un codolo di almeno 5 mm, affinché il liquido non scivoli sulle pareti ma goccioli visibilmente con un altezza di caduta libera della goccia compresa tra 20 e 40 mm in modo tale che 20 gocce di acqua distillata corrispondano a 1 ml +/- 0,1; deve avere presa d aria munita sia di filtro antibatterico idrorepellente (membrana porosità non superiore a 0,45 micron) e provvisto di tappo facilmente removibile. La camera deve essere munita sulla base di filtro a maglia per le soluzioni con porosità di 15 micron +/- 10% e deve disporre di una superficie di filtrazione di 1 cm² ca. Il deflussore deve essere dotato di un punto di iniezione per aggiunta di ulteriori farmaci situato tra il raccordo porta ago ed il tubo; il tubo di raccordo flessibile e trasparente deve avere lunghezza di cm 200 ca., con diam. esterno mm 4 ca. ed interno 3 mm ca., se non diversamente specificato; il raccordo porta aghi deve essere di tipo luer lock; stringi tubo tipo roller in grado oltre che di regolare il flusso anche di arrestare completamente il passaggio del liquido; pg 26