VECTAVIR LABIALE 1% crema penciclovir

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1 FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DELL USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. VECTAVIR LABIALE 1% crema penciclovir CHE COSA È VECTAVIR LABIALE è un farmaco antivirale per uso cutaneo. PERCHÉ SI USA VECTAVIR LABIALE è utilizzato per il trattamento dell herpes labialis. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità nota al penciclovir, al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione (ad esempio, glicole propilenico) (vedere Composizione ). Bambini di età inferiore a 12 anni. PRECAUZIONI PER L USO La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca, non è raccomandata l applicazione sulle mucose (es. su occhi, bocca o naso o sui genitali). Si raccomanda di evitare l applicazione sugli occhi o in prossimità degli stessi. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L EFFETTO DEL MEDICINALE Non sono note interazioni con altri medicinali. Comunque chieda consiglio al suo medico o farmacista se sta usando o ha usato di recente altri medicinali, compresi i medicinali senza prescrizione medica. 1

2 È IMPORTANTE SAPERE CHE Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l allattamento). I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono consultare un medico prima di utilizzare il prodotto nel caso sia indicata una terapia orale. Cosa fare durante la gravidanza e l allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In gravidanza e/o nell allattamento VECTAVIR LABIALE deve essere usato solo dopo aver consultato il medico ed aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di VECTAVIR LABIALE VECTAVIR LABIALE contiene alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Contiene anche glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: VECTAVIR LABIALE va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell arco della giornata. Prelevi una piccola quantità di crema sul dito e la applichi sulla zona infetta. Attenzione: non superare le dosi indicate. Bambini: VECTAVIR LABIALE non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo Quando non deve essere usato). Quando e per quanto tempo Applicare la crema ogni 2 ore durante la giornata (circa 8 volte in un giorno) per 4 giorni consecutivi. Usi la crema il più presto possibile, al primo segno di infezione (bruciore e prurito). Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano più tardi la terapia (ai primi segni di comparsa delle vesciche), VECTAVIR LABIALE si è dimostrato efficace nell accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell abbreviare il tempo di diffusione virale. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. 2

3 Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se i sintomi persistono dopo 4 giorni di trattamento o se peggiorano in qualsiasi momento. Come Prelevi una piccola quantità di crema sul dito e la applichi sulla zona infetta. Lavi sempre le mani prima di applicare la crema. 3

4 COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE È improbabile che compaiano reazioni avverse se ha applicato una grande quantità di crema in una sola volta, comunque potrebbe verificarsi un irritazione della pelle. Se ingerito accidentalmente, poiché il medicinale è scarsamente assorbito, non si dovrebbero verificare effetti indesiderati, a parte una eventuale irritazione all interno della bocca. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di VECTAVIR LABIALE, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIÙ DOSI Se dimentica di usare la crema, la applichi il più presto possibile, poi continui ad usarla normalmente. Se ha qualsiasi dubbio sull uso di VECTAVIR LABIALE, si rivolga al medico o al farmacista. EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, VECTAVIR LABIALE può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse che possono verificarsi sono reazioni nella zona di applicazione, compresa la sensazione di bruciore della pelle, dolore cutaneo e diminuzione della sensibilità. Questi effetti sono generalmente transitori. Altre reazioni riportate sono di tipo allergico quali ipersensibilità, orticaria, o a livello della pelle come dermatiti allergiche, inclusa la comparsa di macchie rosse sulla pelle (rash), prurito, vescicole e gonfiore (edema). Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. SCADENZA E CONSERVAZIONE Tenere VECTAVIR LABIALE fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usi il medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull etichetta. La data di scadenza si riferisce all ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore a 30 C. Non congelare. I medicinali non devono essere gettati nell acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l ambiente. È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglietto illustrativo. 4

5 COMPOSIZIONE Un grammo di crema contiene: Principio attivo: Penciclovir 10 mg Eccipienti: Paraffina solida, paraffina liquida, alcool cetostearilico, glicole propilenico, cetomacrogol 1000, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172) e acqua depurata. COME SI PRESENTA VECTAVIR LABIALE si presenta in forma di una crema omogenea, di colore beige-marrone. E disponibile nelle confezioni: - tubo da 2 g di crema 1%. - flacone con erogatore da 2 g di crema 1%. - tubo da 5 g di crema 1%. TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO Novartis Consumer Health S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, Origgio (VA) PRODUTTORE: Tubi da 2 g e da 5 g di crema 1% Novartis Farma SpA - Via Provinciale Schito 131 Torre Annunziata (NA) Flacone erogatore da 2 g di crema 1% SmithKline Beecham Liquides Industrie - Herouville Saint Clair - Francia REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Dicembre 2011 ZIL001/D11 Novartis Consumer Health S.p.A. 5

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