FOGLIO INFORMATIVO PER OPERATORI SANITARI EUROHEALTH ITALIA S.R.L. PREGNENOLONE
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- Caterina Casagrande
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1 FOGLIO INFORMATIVO PER OPERATORI SANITARI EUROHEALTH ITALIA S.R.L. PREGNENOLONE COMPOSIZIONE: Pregnenolone 10, 25 e 50 mg Revisionato Giugno 2006 DOSAGGIO: INDICAZIONI: Confezioni da 60 o 120 capsule in pratici blister da 30 compresse ciascuno. Ricerche cliniche dimostrano che il Pregnenolone è molto importante per il benessere del cervello e del sistema nervoso e un potente stimolatore delle capacità mnemoniche e di apprendimento forse il più importante fino ad ore scoperto. E inoltre provato che può alleviare i dolori dovuti alle artriti. Il Pregnenolone è stato utilizzato nella cura della depressione, stress, per migliorare l umore e il senso di benessere generale. Inoltre stimola il pensiero, migliora la concentrazione, stimola l attenzione e promuove un miglior funzionamento mentale, questo a sua volta promuove la creatività, aiuta a pensare meglio e più in fretta, mantenendo le funzioni mentali ad alti livelli, aumentando il desiderio di imparare e provare cose ed esperienze nuove. Il Pregnenolone può anche influenzare i livelli di energia (psichica). Vari studi hanno dimostrato che ha effetti positivi su: Morbo di Alzheimer, Sclerosi, Morbo di Parkinson, Attacchi Apoplettici, Sindrome da Fatica Cronica, Diabete ma anche Malattie Autoimmuni come Lupus e Sclerodermia, disturbi cardiaci, sviluppo muscolare, Sistema Immunitario, alti livelli di Colesterolo nel sangue, vista e udito, PSM, Iperplasia benigna alla Prostata, pelle e perdita di peso. Il Pregnenolone ha inoltre dato ottimi risultati nel trattamento di lesioni alla spina dorsale e al sistema nervoso causate da incidenti o patologie. Entro breve si potrà dire con certezza che il Pregnenolone è molto efficace nel regolare il processo di invecchiamento e aumentare la longevità e gioca un ruolo molto importante per la qualità della vita. All interno dell organismo il Pregnenolone si converte in Progesterone e via DHEA (DeHydroEpiAndrosterone) in Testosterone e Estrogeni. Altri studi sono necessari per conoscere con esattezza gli effetti sul corpo umano. DIREZIONI PER L USO: A meno che non ci siano diverse indicazioni da parte del proprio medico curante, solo persone con più di 40 anni dovrebbero assumere questo prodotto, in quanto i livelli di Pregnenolone in persone più giovani sono normalmente sufficienti. Si consiglia a persone che assumono già medicinali con prescrizione medica o che soffrono di patologie croniche di consultare un medico prima di utilizzare questo prodotto. I livelli di Pregnenolone nel sangue dovrebbero essere controllati regolarmente per determinare l adeguatezza del dosaggio. Anche se le ricerche scientifiche dimostrano che non ci sono rischi per donne incinte o in fase di allattamento, si consiglia di non assumere questo prodotto finché altri studi non ne garantiranno la sicurezza in questi casi. Bambini, adolescenti e giovani adulti non dovrebbero assumere Pregnenolone senza il consenso di un medico. TOSSICITA : Nessun tipo di tossicità è mai stata riscontrata nemmeno se assunto in dosaggi di molto superiori a quelli raccomandati e per lunghi periodi di tempo. Ulteriori studi sugli effetti sull uomo sono tuttora in corso, ma non sono ancora stati pubblicati. Il Pregnenolone è compatibile con (e non causa interazioni negative) la maggior parte dei farmaci, integratori alimentari, prodotti e cibi naturali se assunto secondo le dosi raccomandate. EFFETTI COLLATERALI: Alti livelli di Pregnenolone possono causare alcuni effetti indesiderati come, ad esempio, irritabilità, cambiamenti di umore, sovrastimolazione, insonnia e senso di affaticamento. Tutti questi effetti collaterali (comunque molto deboli) sono reversibili diminuendo il dosaggio. La fertilità femminile potrebbe essere inibita a causa del metabolismo androgino del Pregnenolone via DHEA (vedi COME AGISCE sotto).
2 SICUREZZA: Prodotti di origine naturale, come gli ormoni, incluso il Pregnenolone, dovrebbero essere trattati con rispetto, come tutti i medicinali da prescrizione, da banco, medicine naturali, integratori alimentari, cibo e nutrienti vari. C è sempre un livello appropriato e corretto da cercare, stabilire e seguire. Troppo o troppo poco rovina tutto! Comunque, si sa con sicurezza che, con l avanzare dell età, la naturale secrezione di ormoni, enzimi e altre sostanze molto importanti per l organismo diminuisce drasticamente sostanze che sono vitali per avere un corpo e una mente funzionanti ed efficienti come del resto tutte le altre funzioni dell organismo. E stato stabilito in studi clinici appropriati, che la sostanza in questione è sicura ed efficace se assunta nei dosaggi consigliati. Inoltre è stata prodotta secondo le regole del protocollo GMP, Good Manifacturing Products (=aderisce a standard farmaceutici) (vedere pag. 4 alla voce Metodologie di Produzione/GMP). Anche in dosi 25 volte superiori al normale dosaggio raccomandato (nell uomo, nei roditori si sono sperimentati dosaggi maggiore di oltre 7000 volte!), per un periodo di 6 mesi, non sono stati segnalati effetti collaterali né tossicità. POSOLOGIA RACCOMANDATA: COME AGISCE: Assumere mg al giorno o diversamente sotto consiglio del medico. Assumere le capsule al mattino. Per persone in buone condizioni di salute, per compensare la diminuzione sempre maggiore della produzione da parte dell organismo, si raccomanda generalmente l assunzione di 10 mg per persone di 40 anni, 25 mg per persone di 50 anni e 50 mg per persone dai 60 anni in su. Per uso terapeutico e prolungato o in soggetti giovani, occorre prima consultare un medico per stabilire il dosaggio adeguato e i livelli di Pregnenolone nel sangue dovrebbero essere controllati regolarmente, al fine di raggiungere un livello ormonale ottimale. Il consulto di un medico è sempre comunque consigliato. Il Pregnenolone è un ormone prodotto principalmente dalle ghiandole surrenali ma anche dal cervello, dal fegato, dalla pelle, dai testicoli e dalle ovaie. Circola all interno dell organismo per la maggior parte nella sua forma idrosolubile, chiamata solfato di Pregnenolone o Preg-S. il nome chimico è: 3-alfa-hydrox-5-betapregnen-20-one. All interno dell organismo il Pregnenolone è usato sotto forma di Pregnenolone oppure viene convertito in DHEA (DeHydroEpiAndrosterone) che, a sua volta, viene convertito in Androgeni (ad es. Testosterone), Estrogeni e altri Steroidi e, attraverso altri processi, in Progesterone. In totale più di 150 differenti ormoni streroidei sono prodotti all interno del corpo umano a partire dal Pregnenolone crea un intera sinfonia di ormoni in breve La Sinfonia della Vita. Se il DHEA può essere definito La Madre di tutti gli Ormoni, il Pregnenolone può essere definito La Nonna di tutti gli Ormoni. Il Pregnenolone è stato sintetizzato in laboratorio per la prima volta nel Vari studi clinici dimostrano che il Pregnenolone può diminuire il senso di fatica, alleviare il dolore causato dalle artriti, migliorare il benessere generale, l umore e la memoria ma anche combattere lo stress. In quanto sostanza naturale, il Pregnenolone non può essere brevettato e di conseguenza le industrie farmaceutiche non hanno alcun interesse in questa sostanza, perché non possono avere i loro regolari margini di profitto superiori al 95% e non possono controllarlo completamente. Negli anni 40 e 50 hanno preferito investire i soldi per la ricerca nel cortisone. Tutti conoscono le limitazioni e gli effetti collaterali di questo composto il resto è storia! Non occorre dire che l industria farmaceutica vede tutto questo come una minaccia e sta presentando campagne discreditanti attive, ed estensive anche costose che fanno circolare informazioni incorrette, anche falsificate, sulla pericolosità/sicurezza dell utilizzo di prodotti come il Pregnenolone. Lo stesso vale anche per sostanze come Melatonina, DHEA (dehydroepiandrosterone), Progesterone, Ormone della Crescita, ecc., ecc. E interessante notare che uomini e donne metabolizzano il Pregnenolone in modo differente: negli uomini il metabolismo del Pregnenolone favorisce la formazione di Testosterone mentre invece nelle donne è favorita la formazione di Estrogeni. COMBINAZIONI CON ALTRI ORMONI IL COCKTAIL DI ORMONI Anche se il Pregnenolone è un precursore del Progesterone e del DHEA che, a loro volta, sono precursori di altri ormoni, ad esempio gli ormoni sessuali (Testosterone ed Estrogeni tanto per nominarne alcuni), è comunque importante sapere che con l invecchiamento il ritmo di conversione del Pregnenolone in altri ormoni rallenta molto più che non l effettiva produzione di ormoni da parte dell organismo. Ipoteticamente, in adulti giovani, che normalmente hanno livelli di ormoni corretti, il metabolismo funziona come una autostrada tedesca! Il Pregnenolone viene convertito in DHEA e in tutti gli altri ormoni minori alla corretta velocità metabolica (che a questa età è alta) non c è carenza di materie prime/carburante (Pregnenolone), né di enzimi per la conversione. L assunzione di integratori ormonali a questa età, in particolar modo di Pregnenolone, accelererebbe solamente la velocità - e la quantità della conversione in DHEA, e via di seguito, con il rischio di sovradosaggio. Quando si invecchia, gli enzimi che dovrebbero governare la conversione del Pregnenolone in
3 DHEA sono prodotti a un ritmo molto più lento che non la secrezione degli ormoni stessi. In questo caso un Cocktail di ormoni, un mix di questi ormoni è quindi preferibile. Siccome non è ancora stato trovato un modo per aumentare/mantenere i livelli di secrezione di questi enzimi, - o per integrarli - sia il Pregnenolone (principalmente per le sue funzioni principali sulla memoria/attenzione, sullo stato d animo/benessere, in caso di artriti e per il sistema nervoso/stimolazione delle cellule della colonna vertebrale/rigenerazione) che il DHEA (per le sue conosciute benefiche funzioni psicologiche consultare il Foglio Informativo per operatori sanitari, relativo al DHEA) possono, e in molti casi dovrebbero, essere presi insieme secondo i dosaggi raccomandati. Il Pregnenolone, da solo o insieme al DHEA, può anche essere combinato con ottimi risultati alla Melatonina (consultare il Foglio Informativo per operatori sanitari, relativo alla Melatonina, sempre a cura di EuroHealth) per il benessere generale dell organismo e una buona salute ma anche come strategia anti-invecchiamento. Si possono così attivare reazioni ormonali complementari e sinergiche, che controllano queste importanti funzioni corporali. RISULTATI DELLE RICERCHE: CERVELLO: I livelli di Pregnenolone sono molto maggiori all interno del cervello che nel sangue. Si può quindi affermare che il Pregnenolone gioca un ruolo fondamentale per la salute del sistema cerebrale. Gli steroidi prodotti dal cervello si chiamano neurosteroidi. Con l invecchiamento il numero di cellule cerebrali diminuisce. Anche la secrezione di ormoni, come il Pregnenolone, cala rapidamente con l avanzare dell età. Sebbene questo sia un fenomeno del tutto naturale, non è detto che vada accettato passivamente. Si può fermare questo processo, o addirittura invertirlo! Il Pregnenolone interagisce con numerosi recettori nel cervello, ad esempio GABA (gamma amino butyric acid) e NMDA (N-methyl-D-aspartate), quest ultimo in particolare ha un ruolo molto importante nella regolazione della forma e della funzione delle sinapsi sui neuroni, e quindi influenza l apprendimento e la memoria. Normalmente l invecchiamento è associato alla diminuzione del numero di recettori NMDA, causando in parte la perdita delle capacità di apprendimento e mnemoniche negli anziani. Il Pregnenolone ha anche una grande influenza sulle acetil-coline, sostanze chimiche cerebrali con una grossa influenza sulla memoria. Sulla base dei comprovati effetti biochimici del Pregnenolone sul cervello e sui processi cerebrali, si potrebbe ipotizzare l utilizzo del Pregnenolone nel trattamento di patologie come: Ansia, Disordini Ossessivo-Compulsivi (OBD), Demenza, Depressione, patologie Maniaco-Depressive, Morbo di Alzheimer e Parkinson e invecchiamento in generale: memoria, umore, benessere, tranquillità, leggera euforia, capacità di pensiero, creatività, prontezza mentale, energia (psicologica), produzione orale e vista. Nel 1996 gli studiosi Dr. Melchoir e Dr. Ritzmann somministrarono Pregnenolone a topi alcolizzati, giungendo alla conclusione che il Pregnenolone potrebbe avere effetti benefici per persone con danni alla memoria a causa di uso e abuso di alcol e droghe. STRESS: ENERGIA: VISTA E UDITO: TERAPIA SOSTITUTIVA DI ESTROGENI/ORMONI ( ERT/HRT ): Lo Stress indipendentemente dalla causa provoca elevati livelli di cortisolo, che a sua volta aumenta i livelli di zuccheri nel sangue, inibisce il Sistema Immunitario, fa diminuire il livello di calcio (che può degenerare in Osteoporosi). Il Pregnenolone, specialmente in associazione alla Melatonina, ha dimostrato di essere molto efficace nell alleviamento dello Stress e dei sintomi correlati. Il Pregnenolone ha effetti defatiganti, sia fisiologici (maggior vitalità) che psicologici maggior energia a livello mentale. E provato che il Pregnenolone accresce e migliora le percezioni visive e uditive. I colori sono più brillanti e puliti, il contrasto maggiore; le forme sono più definite, la natura è più bella. Il Pregnenolone può essere un alternativa alla tradizionale terapia sostitutiva di Estrogeni/Ormoni?! Secondo le ricerche sì, specialmente insieme al DHEA (dehydroepiandrosterone) e complementato da ormoni umani femminili ad esempio Estrogeni umani, come Estriolo,Estrone ed Estradiolo, nella quantità in cui sono presenti nel corpo femminile, piuttosto che con ormoni ricavati dalle urine dei cavalli, che presentano proporzioni ormonali completamente diverse rispetto all uomo, o completamente estranei alla razza umana. Milioni di donne in menopausa vengono curate con la Terapia Ormonale Sostitutiva (ERT/HRT) per contrastare i tipici problemi che insorgono in questo importante cambiamento di vita. A volte risulta efficace (non sempre) ma il prezzo è molto alto! La tradizionale terapia ERT/HRT può causare tumori, in particolare tumore Endometriale. Per contrastare questo rischio, il progesterone sintetico è normalmente aggiunto alla terapia. Questo abbassa il rischio di tumore endometriale, ma aumenta il rischio di tumore al seno del 40%!
4 Aspettando una maggior disponibilità e accesso ai naturali ormoni femminili, che sicuramente giocano un ruolo determinante nella salute generale delle donne che stanno invecchiando, centinaia di donne hanno provato con successo il Pregnenolone in associazione al DHEA, spesso complementato da altri prodotti naturali, come la Melatonina. Il corpo umano produce quindi La Sinfonia degli Ormoni, nelle quantità appropriate e necessarie, fra cui Estrogeni e Testosterone. Siccome il DHEA ha un effetto positivo sulla massa e densità ossea, oltre che un effetto di diluizione del sangue, potrebbe curare i sintomi tipici della menopausa, come Osteoporosi, Patologie Cardiovascolari/Attacchi di cuore ma anche le vampate di calore. Il trucco sta nel trovare la giusta combinazione di integratori ormonali (Pregnenolone, DHEA, Melatonina, ecc.), gli ormoni da sostituire (es. Estrone, Estriolo, Estradiolo) e le proporzioni. Non c è dubbio che ulteriori ricerche siano necessarie, ma si sono fatti grossi passi avanti e le informazioni presentate in questo foglietto illustrativo devono essere considerate sicure ed efficaci. ARTRITI E DISORDINI AUTOIMMUNI: Cure con Pregnenolone hanno mostrato un netto miglioramento delle condizioni cliniche in pazienti affetti da Spondilite Anchilosante (AS - una infiammazione cronica della colonna vertebrale con mal di schiena e irrigidimento), Lupus (SLE - Systemic Lupus Erythematosus, una condizione autoimmune che causa gonfiore alle articolazioni, eruzioni cutanee, ulcere alla bocca), Artriti Osteo- e Reumatoidi, e anche Sclerodermia (irrigidimento e indurimento della pelle e alcuni organi interni). Considerando la straordinaria bassa tossicità e gli effetti collaterali inesistenti, cure con Pregnenolone dovrebbero essere in prima fila secondo il parere di vari medici. AIUTO NEUROLOGICO: Il Pregnenolone è inoltre stato utilizzato nella cura del morbo di Alzheimer (il Pregnenolone agisce sui recettori glutammati e sul sistema colinergico), Sclerosi Multipla (il rivestimento (mielina) che ricopre i nervi si rompe), danni al sistema nervoso (causati da incidenti, ustioni, shock elettrico), morbo di Parkinson e attacchi apoplettici (stimolando i recettori NMDA e moderando i recettori GABA ). DEPRESSIONE: Gravi casi di umore basso vengono chiamati depressione. 10% della popolazione soffre di distimia, una forma di depressione più leggera, con segni di impotenza/debolezza, affaticamento, bassa stima personale, molta o poca fame, difficoltà a dormire e poca motivazione. Persone depresse presentano livelli più bassi di Pregnenolone nel liquido Cerebrospinale ( CSF ) rispetto a persone in buone condizioni di salute. Il Pregnenolone è stato utilizzato con successo nella cura di tutte le tipologie di depressione. ALTRE INDICAZIONI: Pregnenolone è stato usato nella cura della Sindrome da Fatica Cronica, il morbo di Addison (distruzione della corteccia surrenale che causa deficienze in vari ormoni surrenali), alti livelli di colesterolo (la cura tradizionale inibisce la formazione dell enzima HMGCOA-riduttasi, che interviene nella formazione del colesterolo, ma inibisce anche i livelli di Pregnenolone), Deficienze del Sistema Immunitario (principalmente attraverso la sua conversione in DHEA) e condizioni cutanee (in crema può ridurre le rughe) ANTI-ETA / BENESSERE GENERALE/ QUALITA DELLA VITA/ LONGEVITA : Senza considerare se il Pregnenolone possa allungare la vita o meno, è evidente che ha delle applicazioni terapeutiche molto importanti e, utilizzato correttamente, può migliorare la qualità della vita e posporre i segni dell invecchiamento e al contempo migliorare la saluta generale e il senso di benessere. Una gran quantità di ricerca è tuttora in corso e dovrebbe fornire risposte più dettagliate a proposito della sicurezza in caso di assunzione prolungata. METODOLOGIE DI PRODUZIONE GMP : Anche se il Pregnenolone è prodotto sinteticamente, (principalmente dalla diosgenina e dagli steroidi derivati dalla wild Mexican yam, gli integratori di Pregnenolone sono identici all ormone naturale. L organismo non è in grado di convertire gli estratti di queste piante in Pregnenolone, e ogni affermazione a favore degli effetti del Pregnenolone naturale è semplicemente incorretta e falsa. Occorre che sia i componenti che le materie prime utilizzate siano della migliore qualità disponibile, ma anche che il dosaggio finale risponda a standard e regole ben precise, valide sia per prodotti farmaceutici sia per medicinali da banco. La certificazione GMP (Good Manifacturing Practices) è una garanzia in tal senso. Per la vostra sicurezza e per ragioni pratiche, assicuratevi di comprare ed utilizzare prodotti certificati
5 GMP, contenenti ingredienti di qualità. Non tutti i prodotti sono uguali! Ci sono differenze sostanziali nella qualità delle materie prime, nei processi di produzione e quindi nella sicurezza ed efficacia delle varie preparazioni a base di Pregnenolone disponibili sul mercato. Più quantità o minor prezzo non significano necessariamente meglio! CONSERVAZIONE: Conservare in un luogo fresco e asciutto a una temperatura non superiore ai 20 C all interno di un contenitore intatto. BIBLIOGRAFIA: Nel caso una bibliografia a parte sul DHEA non fosse inclusa, si prega di richiederla o cercare su Internet per maggiori informazioni e studi clinici. Si possono infatti trovare svariate migliaia di pubblicazioni sul DHEA e i suoi utilizzi sia curativi che come rimedio anti-età.. IMPORTATORE ESCLUSIVO EUROHEALTH ITALIA S.R.L. PER L ITALIA: Via Ferrari 27/ Formigine (MO) Telefono: fax: info@eurohealthitalia.it DISCLAIMER: le informazioni presentate sono suggerimenti strettamente indirizzati a professionisti ed operatori sanitari. Sono tratte da pubblicazioni di ricerche e libri del settore. Non hanno intenzionalità prescrittive, ne vogliono rimpiazzare le cure di medici o professionisti del sistema sanitario nelle diagnosi e nei trattamenti delle malattie. Copyright 2002 by Penny Lane, Ltd. / EUROHEALTH Nessuna parte di questa pubblicazione può essere riprodotta o trasmessa i nessuna forma ed in nessun modo, inclusi mezzi meccanici, elettronici, fotocopiativi, riproduzioni audiovisive, o sistemi di immagazzinamento informativi senza il permesso scritto dell editore, eccetto per inserimento di brevi brani in una rivista. Printed in the EU
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