Adper Prompt L-Pop. Adesivo self-etching. Profilo tecnico del prodotto

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1 Adper Prompt L-Pop Adesivo self-etching Profilo tecnico del prodotto

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3 Elenco dei contenuti Prefazione Introduzione Un po di storia Motivazione Indicazioni Background chimico Meccanismo di adesione degli adesivi convenzionali Meccanismo di adesione allo smalto Meccanismo di adesione dell adesivo self-etching 3M ESPE Composizione del prodotto Risultati del test Test di applicazione Analisi di laboratorio Guide tecniche Istruzioni per l uso

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5 Prefazione L adesivo automordenzante 3M ESPE Adper Prompt L-Pop è un adesivo, basato sullo stesso principio dell originale 3M ESPE Prompt L-Pop All-In-One Adhesive. Viene utilizzato per l adesione diretta alla dentina e allo smalto di compositi fotopolimerizzati e compomeri. Basandosi sul dispenser L-Pop, vincitore di un premio speciale 1 per il design innovativo, l adesivo automordenzante Adper Prompt L-Pop ha introdotto un migliore sistema di controllo dell attivazione ed una chimica migliorata, al fine di assicurare una performance più affidabile. E stata migliorata anche l uniformità del film adesivo, per garantire un miglioramento dei valori di adesione alla dentina. La sua chimica del tutto innovativa, assicura una mordenzatura molto efficace dello smalto, non rendendo necessario un procedimento di mordenzatura separato. Rispetto ai sistemi adesivi a mordenzatura totale, Adper Prompt L-Pop permette un significativo risparmio di tempo, in quanto mordenzatura, priming e adesione si realizzano contemporaneamente. Avere ridotto i numerosi passaggi necessari per l adesione, ad un unico processo, assicura anche una diminuzione dell eventualità di commettere errori. Poiché Adper Prompt L-Pop non segue il concetto di mordenzatura totale, la preoccupazione relativa al fatto che la dentina possa essere troppo umida o troppo secca prima dell applicazione dell adesivo, risulta non essere più di fondamentale importanza. A questo proposito, l eliminazione della sensibilità alla tecnica, riduce il rischio di sensibilità post-operatoria. Adper Prompt L-Pop contiene canforochinone (CPQ) ed è quindi compatibile con tutte le sorgenti luminose, incluse le lampade alogene, i LED, la luce al plasma e il laser. Il colore giallo del CPQ assicura il controllo dell attivazione durante l utilizzo del sistema di estrusione L-Pop. Grazie al sistema di applicazione monouso, l adesivo Adper Prompt L-Pop contribuisce anche al controllo delle infezioni incrociate. 1 Nel 1999 l innovativo concetto del dispenser L-Pop ha vinto sia il premio Tedesco che quello Internazionale, relativo ai sistemi d imballaggio, World Star

6 Introduzione L introduzione dei compositi estetici per restauro in odontoiatria, ha imposto un balzo in avanti nello sviluppo dei sistemi adesivi. Inizialmente, un adesione affidabile era possibile solo allo smalto. Tale adesione si otteneva tramite mordenzatura dello smalto con acido fosforico. In confronto, la dentina si presenta come un substrato molto più difficile per garantire un adeguata adesione al composito. I sistemi adesivi attualmente utilizzati, offrono un adesione soddisfacente sia allo smalto che alla dentina. Il problema principale della maggior parte dei sistemi è il loro metodo di utilizzo, poiché gli adesivi per dentina sono caratterizzati da una complessa serie di procedimenti. Eventuali errori durante l utilizzo comportano una riduzione dell adesione finale e possono portare ad un prematuro fallimento del restauro adesivo. Un po di storia Nell odontoiatria ricostruttiva, l adesione fra il materiale da restauro e i tessuti dentali, rende possibile la realizzazione di un trattamento estetico che protegge i tessuti dentali stessi. Nel 1960 venne lanciato nel mercato odontoiatrico il primo adesivo. Nei successivi 30 anni, lo studio degli adesivi è stato approfondito a tal punto da garantirne il successo clinico. Al fine di poter meglio descrivere gli adesivi, è stato introdotto il termine generazioni, il quale ne permette una classificazione relativamente semplice. Le singole generazioni si differenziano secondo vari criteri: ad esempio, per il fatto che lo strato ibrido sulla dentina non viene rimosso (seconda generazione), mentre con le successive generazioni esso viene rimosso dall acido fosforico (terza, quarta e quinta generazione). Un altro criterio è invece costruito dal numero di componenti utilizzati. Mentre gli adesivi appartenenti alla quarta generazione, consistono principalmente in un primer e in un agente adesivo, i prodotti della quinta generazione, meglio conosciuti come adesivi monocomponenti, possiedono un unico componente sia per il processo di priming che di adesione. Mentre il termine generazioni viene frequentemente utilizzato nel caso di quei sistemi adesivi che richiedono un processo di mordenzatura separato, è virtualmente impossibile classificare in generazioni i prodotti automordenzanti. Per questa ragione, il secondo simposio tenuto da ESPE nel Maggio del 2000, propose una classificazione degli adesivi in base al numero di procedimenti richiesti ed al tipo di interazione con la dentina: Tabella 1: schema relativo alle singole generazioni di adesivi dentinali Numero di componenti Componenti Gel mordenzante Gel mordenzante Primer Primer Primer Primer/agente automordenzante autoadesivo/agente Agente adesivo adesivo Agente adesivo adesivo Rimozione dello sì sì - - strato ibrido Dissoluzione dello - - sì sì strato ibrido Esempi Adper TM Adper TM Clearfil TM SE Adper TM Scotchbond TM Scotchbond1 (Kuraray) Prompt TM Multi-Purpose L-Pop TM 6

7 Motivazione I sistemi adesivi attualmente presenti sul mercato sono prodotti di complessità variabile che richiedono un grande numero di passaggi. Gli errori che frequentemente avvengono nell utilizzo di queste procedure, in casi estremi, possono portare al fallimento del restauro. L originale Prompt L-Pop All-In-One Adhesive, fu messo a punto allo scopo affrontare questo problema e Adper Prompt L-Pop continua questa strategia. Le proprietà dei materiali utilizzati in Adper Prompt L-Pop permettono la sostanziale riduzione del numero di passaggi durante il processo di adesione: la mordenzatura con acido, il risciacquo e l asciugatura della cavità non risultano essere più necessari. La tabella seguente confronta il numero di passaggi necessari per l utilizzo di Adper Prompt L-Pop e quelli richiesti per un sistema adesivo della quinta generazione. Tabella 2: confronto fra il procedimento step-by-step per l adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM e per adesivo a mordenzatura totale. Adesivi della quinta generazione Adesivi Adper Prompt Mordenzare con acido fosforico Applicazione dell adesivo strofinando per Rimuovere l acido 15 Asciugare la cavità Applicare l adesivo Stendere delicatamente l adesivo con un getto d aria Fotopolimerizzare Secondo strato di adesivo Stendere delicatamente l adesivo con Stendere delicatamente l adesivo con un un getto d aria getto d aria Fotopolimerizzare Fotopolimerizzare per 10 secondi Restauro con composito Restauro con composito Come sopra indicato, la mordenzatura con acido fosforico rappresenta il procedimento standard utilizzato per il pre-trattamento dello smalto e della dentina. Nella pratica clinica quotidiana, il procedimento di mordenzatura totale risulta difficoltoso, in quanto richiede diversi passaggi consecutivi. Anche se questo processo, per la sua complessità può portare al verificarsi di errori, in condizioni ideali assicura ottimi risultati. Adper Prompt L-Pop pur riducendo il numero di passaggi necessari garantisce contemporaneamente un ottimo livello di adesione. Adper Prompt L-Pop è in grado di assicurare una struttura ben definita dello smalto mordenzato. E un sistema che non richiede il risciacquo, in quanto l adesivo viene applicato semplicemente, senza la necessità di un successivo lavaggio o asciugatura, con un evidente riduzione del numero di passaggi da effettuare. Indicazioni L elevata capacità adesiva allo smalto e alla dentina, rende Adper Prompt L-Pop adatto all adesione dei compositi fotopolimerizzabili e dei compomeri. Il sistema fotoiniziatore contiene canforochinone, che permette la polimerizzazione di Adper Prompt L-Pop con tutti i sistemi di fotopolimerizzazione, incluso, oltre le convenzionali lampade alogene, anche le lampade al plasma, i laser e le lampade a LED. 7

8 Background chimico Meccanismo di adesione degli adesivi convenzionali L odontoiatria adesiva permette una tecnica di preparazione minimamente invasiva. E possibile creare dei disegni di cavità, tali da rimuovere la minore quantità di sostanza dentale possibile, poiché non è necessario realizzare una cavità con forma ritentiva ed i sistemi adesivi garantiscono l adesione fra il materiale da restauro e la sostanza dura del dente. Meccanismo di adesione allo smalto Lo smalto non trattato, non consente un adesione durevole con il composito, poiché possiede porosità minime e la sua superficie non è idonea al legame con i monomeri. Grazie alla mordenzatura con acido fosforico, ad esempio con acido ortofosforico al 30 40%, i prismi dello smalto e lo smalto interprismatico vengono dissolti a diversa profondità e viene creata una superficie adatta ad una ritenzione di tipo micromeccanico. Sullo smalto mordenzato, un composito a bassa viscosità o un adesivo per smalto (agente adesivo), si disperde facilmente, penetra nelle microporosità della superficie dello smalto trattato, assicurando l adesione micromeccanica del composito. Figura 1: struttura dello smalto mordenzato con acido fosforico al 35% Adesione alla dentina L applicazione della tecnologia di mordenzatura dello smalto a tessuto dentinale, era destinata a fallire, per via delle differenze chimiche e morfologiche fra i due substrati. Nel momento in cui la dentina viene trattata con acido fosforico, la sua permeabilità aumenta notevolmente. La fuoriuscita di fluido dentinale, crea la formazione di un interfaccia d adesione ricca di umidità, che contrasta l adesione con le resine idrofobiche contenute nei sistemi di adesione dello smalto e nei restauri compositi. L adesione insufficiente può contribuire alla formazione di gap marginali durante il procedimento di indurimento del composito. I primi studi effettuati sugli adesivi dentinali non hanno dato risultati soddisfacenti relativamente all adesione alla dentina. Si incominciò così ad utilizzare degli adesivi contenenti molecole bifunzionali su base metacrilato. Tali molecole favoriscono l adesione meccanica e chimica del composito alle componenti organiche e inorganiche della dentina. 8

9 Figura 2: fango dentinale visto mediante microscopio elettronico a scansione Figura 3: dentina demineralizzata vista mediante microscopio elettronico a scansione Meccanismo di adesione composito-dentina Per quanto riguarda il trattamento dei fanghi dentinali che ricopre la dentina preparata, sussistono tre diversi principi di adesione: la conservazione, la modificazione e la completa rimozione dei fanghi dentinali (Figura 2). La maggioranza degli adesivi presenti sul mercato si basano sul principio della rimozione dei fanghi dentinali ( Mordenzatura totale ). Rimozione dello strato ibrido Mordenzatura totale Per rimuovere il fango dentinale e demineralizzare la superficie della dentina, viene utilizzato l acido fosforico. Questo processo mette in evidenza una rete di fibre di collagene sulla superficie (Figura 3). Per modificare la rete di fibre di collagene, è possibile utilizzare un primer con monomeri bifunzionali, in modo tale che l agente adesivo applicato successivamente penetri nella dentina in modo più efficace. L infiltrazione dei monomeri nella rete di fibre collagene dà origine ad uno strato ibrido, che garantisce un adesione micromeccanica fra il composito e la dentina. La formazione degli zaffi di resina (tags), all interno dei tubuli dentinali, produce un ulteriore meccanismo di adesione meccanica alla dentina. Figura 4: diagramma relativo al principio di funzionamento dell adesivo dentinale ( mordenzatura totale ) 9

10 Figura 5: Strato ibrido e zaffi di resina visti attraverso un microscopio elettronico a scansione Se lo strato di collagene rimane idratato, si ottiene la massima infiltrazione dei monomeri di resina. In caso di essiccazione però, lo strato di collagene collassa, limitando l infiltrazione dei monomeri di resina ed impedendo la formazione dello strato ibrido attraverso l area demineralizzata. In questa situazione, è possibile che durante la contrazione da polimerizzazione del composito l adesione venga compromessa, favorendo la formazione di gap fra l adesivo e il substrato dentinale. La conseguenza clinica è il verificarsi di sensibilità post-operatoria. Meccanismo di adesione Adper TM Prompt TM L-Pop TM Diversamente rispetto ai sistemi adesivi convenzionali descritti nella sezione soprastante, la mordenzatura e la successiva penetrazione dei monomeri nella dentina demineralizzata vengono effettuate in un unico passaggio nell adesivo automordenzante Adper Prompt L-Pop. Un vantaggio derivante da tale procedimento è che la profondità di mordenzatura e la profondità di penetrazione dell adesivo sono identiche. Figura 6: mordenzatura e profondità di penetrazione con i sistemi convenzionali e con l adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM L-Pop TM 10

11 L eliminazione del passaggio di mordenzatura separata, svincola i sistemi automordenzanti dalle linee guida per l utilizzo degli altri adesivi che operano in campo umido, caratteristica principale dei sistemi adesivi monocomponenti. Se si considera il problema della sensibilità alla tecnica, particolarmente presente negli adesivi che richiedono una tecnica di adesione umida, questo punto risulta molto importante. Un possibile meccanismo di adesione per l originale Prompt L-Pop All-in-one Adhesive è stato descritto dal Prof. Reinhardt dell Università di Münster e verrà ora utilizzato come base per descrivere il funzionamento dell adesivo Adper Prompt L-Pop. Il successo dell adesivo automordenzante Adper Prompt, basato sugli esteri fosforici, è dovuto al fatto che la soluzione acquosa di esteri fosforici dissolve le aree superficiali dello smalto e della dentina. Dato il ph molto basso, Adper Prompt L-Pop mordenza lo smalto in maniera simile all acido fosforico stesso. Si ottiene così una struttura mordenzata adatta all adesione micromeccanica del materiale da restauro. Il vantaggio è costituito dal fatto che Adper Prompt non richiede il risciacquo con acqua; è sufficiente applicare un sottile strato di adesivo e soffiare con un getto d aria. Figura 7: schema relativo al principio di auto adesione dell adesivo Adper TM Prompt TM alla dentina Figura 8: microfotografia realizzata tramite SEM, dello strato ibrido formato dall adesivo Adper TM Prompt TM L adesione alla dentina si verifica tramite formazione di uno strato ibrido e la creazione di zaffi all interno dei tubuli, proprio come nel caso dei sistemi convenzionali. Anche in questo caso, Adper Prompt procura la dissoluzione degli elementi inorganici della dentina superficiale e i monomeri che provocano la mordenzatura sono responsabili anche dell adesione. La profondità della zona di demineralizzazione corrisponde alla profondità di penetrazione dei monomeri che devono essere polimerizzati. Tale meccanismo impedisce la formazione del nanoleakege dovuto ad un insufficiente profondità di penetrazione dell adesivo nei tessuti demineralizzati. Durante il processo di mordenzatura, il ph degli esteri fosforici aumenta fino a provocare il blocco della reazione di demineralizzazione. Nel successivo processo di asciugatura, i monomeri di Adper Prompt non possono più essere rimossi dalla zona demineralizzata o dai tubuli dentinali, a causa della loro elevata viscosità. I precipitati che si formano durante la demineralizzazione vengono eliminati con l adesivo in eccesso o incorporati nella matrice durante la fotopolimerizzazione. Oltre all adesione meccanica fra l adesivo e la dentina, è possibile ipotizzare, per gli esteri fosforici, un adesione chimica fra l apatite di idrossido di calcio e la matrice. L estere fosforico crea legami con gli ioni di calcio dell apatite. 11

12 Composizione del prodotto Componenti del prodotto L adesivo automordenzante Adper Prompt a base acquosa, è costituito da due componenti, che vengono miscelati immediatamente prima dell uso. Il miglioramento dell adesione a smalto e dentina è stato ottenuto, in parte, ottimizzando le quantità relative di metacrilati funzionali non acidi con esteri fosforici di metacrilati acidici. Il risultato è un ottimo livello di adesione alla dentina e, come nel caso dell adesivo originale Prompt L-Pop, una mordenzatura aggressiva dello smalto. Ecco i componenti: 1 liquido (blister rosso): esteri fosforici metacrilati Bis-GMA Fotoiniziatori a base di canforochinone Stabilizzatori 2 liquido (blister giallo): acqua 2-idrossietile metacrilato (HEMA) acido polialchenoico stabilizzatori Imballo L innovativo dispenser L-Pop rappresenta un sistema molto ergonomico per adesivi compositi da due liquidi, che devono essere miscelati prima dell applicazione sul dente. Per il nuovo adesivo Adper Prompt il dispenser L-Pop è stato realizzato con un sistema di controllo dell attivazione per garantire un erogazione affidabile. Come indicato nel disegno, la camera intermedia risulta essere leggermente concava prima dell attivazione. Nel momento in cui il blister rosso viene premuto, il suo contenuto viene trasferito alla camera intermedia, provocando una convessità visibile. Come descritto sotto, nel test di applicazione, tale modifica ha contribuito a migliorare l attivazione. Figura 9: sistema di erogazione di Prompt TM L-Pop TM 12

13 Risultati dei test Test di applicazione Al fine di valutare il grado di accettazione dell adesivo automordenzante Adper Prompt L-Pop da parte degli operatori, è stato effettuato un test di applicazione clinica. Sono stati realizzati più di 1400 restauri in denti vitali da parte di cinquantotto clinici. Relativamente all attivazione, la maggioranza dei clinici ha considerato innovativo il nuovo dispenser L-Pop e più semplice l ottenimento di uno strato omogeneo in seguito all applicazione sul dente. Figura 10: rispetto al precedente adesivo Prompt TM L-Pop TM quanto migliore è il sistema di attivazione del nuovo blister? Figura 11: rispetto al precedente adesivo Prompt TM L-Pop TM l applicazione dello strato sul dente risulta essere più semplice ed omogenea? Dei 1400 restauri posizionali in denti vitali, solo tre hanno registrato sensibilità postoperatoria. Tale risultato conferma l efficacia dell utilizzo dell adesivo automordenzante Prompt L-Pop per impedire il verificarsi della sensibilità postoperatoria. Analisi di laboratorio Centri di valutazione: Belgio: Germania: Giappone: USA: Prof. B. van Meerbeek (Leuven) Dott. K.-H. Friedl (Regensburg) Dott. Nara (Nippon Dental) Dott. J. Perdigão (Università del Minnesota) Prof. J. Powers (Houston) Tali test si sono focalizzati in particolare sull adesione. Metodologie di ricerca diverse producono spesso risultati che, in termini assoluti, possono essere estremamente variabili. E proprio per questa ragione che il confronto fra i diversi centri di ricerca dovrebbe essere limitato alle differenze relative fra i materiali. Per evidenziare la mordenzatura sullo smalto è stato utilizzato un microscopio elettronico a scansione. 13

14 Forza di adesione alla dentina e allo smalto Confronto fra l adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM L-Pop TM e il precedente adesivo Prompt TM L-Pop TM (Dr. D-Friedl, Regensburg, Germania). Figura 12: Shear Bond Strength - Valori di adesione a dentina e smalto Adper Prompt L-Pop ha dimostrato notevoli miglioramenti nell ambito della forza di adesione alla dentina. I ricercatori hanno inoltre notato che è stato più facile avere una superficie lucida e uniforme con l adesivo Adper Prompt L-Pop rispetto alla precedente formula. Test di microtrazione alla dentina e allo smalto Confronto fra Adper TM Prompt TM L-Pop TM e Prompt TM L-Pop TM (Prof. Dott. B. Van Meerbeek, Università Cattolica di Leuven, Belgio) Figura 13: Microtensile Bond Strenght - Valori di adesione a dentina e smalto Negli studi sopra descritti, è stata utilizzata una fresa diamantata per preparare il sottostrato di dentina e smalto. Si sono notate differenze sostanziali fra l adesivo automordenzante Adper Prompt L-Pop e il precedente Prompt sia nei valori di adesione alla dentina, che di adesione allo smalto (p<. 05). 14

15 Test di trazione alla dentina e allo smalto Confronto fra l adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM L-Pop TM e il Prime & Bond NT TM : effetto dell umidità (Dott. J. Powers, Università del Texas-Houston) Figura 14: Confronto fra l adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM L-Pop TM e il Prime & Bond NT TM : effetto dell umidità (Dott. J. Powers, Università del Texas- Houston) Nel corso di questo studio è stato analizzato l effetto dell umidità sull adesione alla dentina misurata con test di trazione. Prima dell applicazione dell adesivo, la dentina è stata asciugata per cinque secondi, lasciata umida tramite una tecnica blotting, oppure umidificata nuovamente con 20µL di acqua. Entrambi gli adesivi hanno dimostrato valori di adesione tolleranti dello stato di idratazione, eccetto per il terzo gruppo (wet riumidificato con acqua). Studi precedenti effettuati con adesivi non acquosi, avevano dimostrato la formazione di uno strato ibrido compromesso, se la tecnica di mordenzatura totale veniva applicata su dentina asciugata con aria. Nonostante i risultati riportati, si raccomanda di effettuare una tecnica di adesione umida con gli adesivi non acquosi che richiedono la mordenzatura totale. L adesivo automordenzante Adper Prompt non si basa sulla tecnica di adesione umida, in quanto la mordenzatura e l infiltrazione dell adesivo avvengono contemporaneamente. E sufficiente asciugare brevemente la preparazione prima di applicare l adesivo. Forza di adesione alla dentina e allo smalto (Dr. Nara Nippon Dental, Giappone) Figura 15: Tensile Bond Strength - Valori di adesione a dentina e smalto Nel test di applicazione clinica descritto precedentemente, è stato rilevato che più di un terzo degli intervistati, applica più di uno strato di adesivo Adper Prompt durante la procedura di restauro. I risultati sotto indicati riportano i valori di adesione alla dentina, ottenuti in seguito all applicazione di due strati di adesivo Adper Prompt L-Pop durante il processo di adesione. Tutti gli altri materiali elencati sono stati utilizzati in base alle specifiche indicate dai produttori. 15

16 Test di microtrazione alla dentina e allo smalto e valutazione al SEM dello smalto mordenzato (Dott. J. Perdigão, Università del Minnesota, Scuola di Odontoiatria) In questo studio è stata utilizzata una fresa diamantata a grana media per preparare i substrati di smalto e dentina per il test di microtrazione. E stato studiato anche lo smalto non preparato valutando l adesione allo smalto buccale e linguale integro. Nel caso di Clearfil SE, è stato osservato un livello superiore di adesione microtensile alla dentina ma nel caso dello smalto è stato rilevato il dato il contrario. La maggiore adesione allo smalto nel caso dell adesivo Adper Prompt, si pensa sia dovuta al suo maggiore potenziale di demineralizzazione, così come indicato nelle figure sottostanti. Figura 16: Microtensile Bond Strenght - Valori di adesione a dentina e smalto Figura 17: adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM Smalto preparato con fresa diamantata a grana media Figura 18: Clearfil SE Smalto preparato con fresa diamantata a grana media Figura 17 Figura 18 Figura 19: adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM Smalto intatto Figura 20: Clearfil SE Smalto intatto Figura 19 Figura 20 16

17 Test di compatibilità dell adesione allo smalto e alla dentina La compatibilità dell adesivo automordenzante Adper Prompt è stata testata con materiali da restauro compositi, inclusi i compositi fluidi e i compomeri. I risultati sono indicati nelle due tabelle sottostanti. Figura 21: Test di compatibilità dell adesione allo smalto Figura 22: Test di compatibilità dell adesione alla dentina 17

18 DIRECT LIGHT-CURE RESTORATIVE Adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM L-Pop TM Preparazione: Detergere il dente non ancora preparato con una coppetta e pasta da profilassi che non contenga fluoruro e olio; risciacquare abbondantemente con getto d acqua e asciugare. Premere il contenitore rosso e trasferirne il contenuto nel contenitore giallo (in mezzo) Il contenitore di mezzo si espanderà, indicando il corretto trasferimento di fluido. Ripiegare attentamente il contenitore rosso, finché non avrà raggiunto il lato piatto del contenitore giallo. Mantenere ben premuto il contenitore rosso durante la piegatura, al fine di impedire che il materiale ritorni indietro Premere il contenitore giallo per farne uscire il liquido e trasferirlo nel contenitore verde. Ruotare ed agitare l applicatore per circa 5 secondi, al fine di mischiare l adesivo e impregnare completamente l estremità dell applicatore La corretta attivazione viene indicata dalla presenza del colore giallo sull estremità dell applicatore Applicare l adesivo sull intera superficie della cavità, strofinando l applicatore con una leggera pressione per 15 secondi. Non abbreviare il tempo indicato. Nel caso in cui la soluzione venisse solamente applicata e distribuita nella cavità, non si verificherebbe una corretta adesione. Utilizzare un leggero getto d aria per asciugare l adesivo e ottenere un film molto sottile Se la superficie non risultasse liscia e lucida, si consiglia di applicare nuovamente l adesivo e asciugare come indicato. Se necessario, ripetere l operazione. Fotopolimerizzare per 10 secondi (3 secondi per il tempo di esposizione con lampada al plasma) 18

19 Istruzioni per l uso Adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM L-Pop TM Descrizione del prodotto L adesivo Adper TM Prompt TM L-Pop TM di 3M ESPE, è un adesivo automordenzante confezionato nei blister L-Pop TM. La soluzione risulta essere pronta per l uso, in seguito all attivazione delle due componenti contenute nel blister. I processi di mordenzatura, priming e adesione avvengono in un unico processo, mentre l adesivo viene strofinato in cavità. L adesivo può essere polimerizzato con lampade alogene, laser, LED o al plasma. Le istruzioni devono essere conservate per tutta la durata dell utilizzo del prodotto. Indicazioni cliniche Adesione fra dentina/smalto e compositi Adesione fra dentina/smalto e compomeri L adesivo Adper TM Prompt TM è adatto solamente all utilizzo con materiali fotopolimerizzabili ma non con materiali a polimerizzazione duale o autopolimerizzabili. Precauzioni Si consiglia di evitare il contatto con le mucose, la pelle e gli occhi. In caso di contatto accidentale, risciacquare abbondantemente con acqua la zona contaminata. Durante l uso, indossare sempre guanti protettivi. Mantenere il campo asciutto, usando preferibilmente la diga di gomma. Eventuali mutamenti superficiali delle gengive sono reversibili. Utilizzare come sottofondo prodotti che non contengano eugenolo, per non ostacolare il processo di polimerizzazione dell adesivo. Preparazione Rimuovere i residui di preparazione della cavità con acqua e asciugare con aria i denti da trattare. Non essiccare! Pulire la struttura del dente non trattato utilizzando una coppetta e una pasta per profilassi senza fluoro (es. pasta con pomice); risciacquare abbondantemente con getto d acqua e asciugare. Protezione della polpa Per evitare eventuali irritazioni della polpa, si consiglia in caso di cavità molto profonde, di coprire le zone in prossimità della polpa con materiali a base di idrossido di calcio (es. Alkaliner TM Liner/Base di 3M ESPE). L idrossido di calcio può essere ricoperto da un materiale da sottofondo come Vitrebond TM Liner/Base di 3M ESPE. 19

20 Miscelatura dell adesivo automordenzante Adper TM Prompt TM L-Pop TM Attenzione: non attivare l adesivo Adper TM Prompt TM senza l applicatore monouso! Tenere il manico dell applicatore monouso con una mano. Con il pollice e l indice dell altra mano, premere il contenitore del fluido rosso, iniziando dall estremità più esterna, in direzione dell applicatore monouso. Una volta che il contenitore sarà stato premuto fino in fondo, la zona gialla del blister risulterà essere marcatamente convessa verso l esterno. Tale convessità chiaramente visibile, indica che il blister è stato attivato correttamente. Premere il contenitore rosso finché non sarà completamente vuoto e piegarlo attentamente fino al punto di connessione con il contenitore giallo. Al fine di evitare che il fluido torni indietro, mantenere ben premuto il contenitore mentre lo si piega. Le parti rosse e gialle del blister devono ora essere sovrapposte (ora è visibile solo l estremità verde del blister) Iniziando ancora dall estremità più esterna, far fuoriuscire tutto il fluido dalla parte gialla e farlo confluire nella parte verde del blister. Usare una pressione calibrata e coprire con il pollice l apertura del blister sul manico dell applicatore. Tale manovra impedirà al contenuto di fuoriuscire e di entrare in contatto con la pelle e gli abiti. Non appena il fluido sarà passato all interno dell area verde del blister, ruotare ed agitare l applicatore monouso all interno del fluido. Tale procedura favorirà la miscelatura del fluido, coprendo completamente l applicatore. Per facilitare l applicazione in cavità, è possibile piegare l applicatore mentre è ancora situato all interno del blister. Estrarre l applicatore finché è visibile la zona da piegare (parte stretta del manico dell applicatore). A questo punto piegare l applicatore in avanti. L applicatore può essere tolto solo se si intende utilizzarlo. Il fluido è stato miscelato adeguatamente se risulta avere un colore giallo omogeneo, senza presenza di striature! Trattare ogni singolo dente molto rapidamente, come descritto nella sezione dedicata all applicazione. Durante il trattamento, spostare il fluido nell estremità aperta, premendo l area verde del blister. Tale procedura permetterà all applicatore di essere umidificato, senza la necessità di dover coprire il manico dell applicatore con del fluido. Nel caso in cui il manico venisse coperto con del fluido, assicurarsi che il manico dell applicatore coperto con il fluido non entri in contatto con le mucose. Applicazione Applicare l adesivo sull intera superficie della cavità e, per trattare una superficie di circa 5 x 5 mm (25 mm 2 ), strofinare per 15 secondi, esercitando una leggera pressione; superfici più ampie richiedono un massaggio più prolungato. Questo tempo non può essere ridotto! Non è sufficiente applicare l adesivo e distribuirlo! 20

21 L adesivo deve essere strofinato sull intera superficie, poiché si tratta del passaggio in cui la superficie della cavità viene anche mordenzata, condizionata e ricoperta con adesivo. Più accuratamente viene eseguito questo passaggio, più efficace sarà il risultato Durante il trattamento, si consiglia di tenere l applicatore monouso al riparo dalla luce Nel caso in cui l applicatore fosse contaminato da sangue o saliva, utilizzare un nuovo dispenser di Adper TM Prompt TM L-Pop TM o un nuovo applicatore monouso. E possibile avere a disposizione applicatori monouso separatamente, nelle dimensioni M (medio) e XS (fine). A questo punto soffiare con aria l adesivo fino a ottenere uno strato sottile. La superficie dovrà apparire omogenea e brillante; in caso contrario, l adesivo dovrà essere applicato e asciugato nuovamente. La presenza di superfici non perfettamente lisce, comprometterà l adesione! Polimerizzare l adesivo con lampada alogena o a LED per 10 secondi. Nel caso in cui si utilizzasse una lampada laser o al plasma, la durata dovrà essere ridotta a soli 3 secondi. Proseguire seguendo le istruzioni indicate sul manuale da restauro in uso. L adesivo rimasto nel blister in seguito al trattamento, dovrà essere eliminato. Note Per assicurare la tenuta dell adesione, è importante che entrambe le componenti dell adesivo siano ben miscelate. L utilizzo di un blister contenente Adper TM Prompt TM L-Pop TM non completamente attivato, potrebbe compromettere l adesione. L adesione può essere compromessa anche da uno sfregamento parziale o troppo breve. Eliminazione Eliminare solo le confezioni completamente vuote. Incompatibilità In presenza di individui sensibili, non è da escludere il verificarsi di una sensibilizzazione al prodotto. Nel caso in cui si dovesse verificare una reazione allergica, sospendere il trattamento e rimuovere completamente il materiale. In alcuni rari casi, soprattutto se non vengono seguite attentamente le istruzioni per l uso, è possibile che si verifichi una situazione di malessere pulpare. Conservazione e scadenza I blister Adper TM Prompt TM L-Pop TM devono essere tenuti al riparo dalla luce. Conservare il prodotto a temperatura inferiore ai 25 C. Non usare dopo la scadenza. 21

22 Informazioni per il cliente Nessuno è autorizzato a fornire informazioni diverse da quelle riportate nel presente manuale d uso. Garanzia 3M ESPE garantisce che il presente prodotto non avrà alcun difetto intrinseco e di produzione. 3M ESPE NON FORNISCE ALCUNA GARANZIA DIVERSA DA QUELLA IMPLICITA, RELATIVAMENTE ALLA COMMERCIABILITA O ALL IDONEITA DEL PRODOTTO PER UN PARTICOLARE UTILIZZO. L utente ha la responsabilità di determinare l adeguatezza del prodotto e della sua applicazione. Nel caso in cui il prodotto mostrasse di essere difettoso entro i limiti della durata della garanzia, l unico obbligo di 3M ESPE sarà quello di ripararlo o sostituirlo. La determinazione dell adeguatezza del prodotto è responsabilità dell utente. Nel caso in cui il prodotto risultasse difettoso durante il periodo di garanzia, l unica soluzione per voi e l unico obbligo da parte di 3M ESPE è quello di riparare o sostituire il prodotto 3M ESPE. Limitazione della responsabilità Eccetto nei casi indicati dalla legge, 3M ESPE non sarà responsabile di alcuna perdita o danno derivante dal prodotto, sia che si tratti di danno diretto, indiretto, particolare, incidentale o consequenziale, indipendentemente dalla teoria dichiarata, inclusa la garanzia, il contratto, la negligenza o la stretta responsabilità. 22

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24 Prodotti Dentali 3M Italia SpA Via San Bovio, Segrate (MI) Tel Fax mespeitaly@mmm.com internet: Arti Grafiche Bazzi - 03/03