Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna aziendaospedaliera@pec.aovv.it

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1 Prot. N del S.C. PROVVEDITORATO PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI SISTEMI DI STABILIZZAZIONE CERVICO-DORSO-LOMBARI Risposta alle richieste di chiarimenti formulate: Testo del quesito n. 1 Documentazione Tecnica I documenti relativi al latex-free, il certificato CE, le dichiarazioni relative ai componenti degli impianti ed alla sterilizzazione, la bibliografia, essendo dichiarazioni redatte dal produttore estero e dall ente certificatore estero, sono in lingua inglese; la scheda tecnica, il depliant e la tecnica operatoria, e le istruzioni per uso del prodotto sono redatti in lingua italiana. Può essere conforme tale documentazione e presa da Voi in considerazione comunque? Nel caso la risposta sia negativa, cosa si intende per traduzione certificata? Risposta al quesito n. 1 E necessario che siano in lingua italiana: la scheda tecnica prodotto offerto, eventuali depliant, le istruzioni d uso e la tecnica operatoria. Possono essere prodotti anche in lingua inglese gli altri documenti redatti da produttore estero o ente certificatore estero, contenuti nel testo del quesito. Per traduzione certificata si intende documento che riproduce lo stesso contenuto del documento originario con traduzione in lingua italiana resa ufficiale attraverso timbro di autenticazione da professionista traduttore titolato. Testo del quesito n. 2 E possibile specificare l impianto tipo per ogni singolo lotto? Risposta al quesito n. 2 Come indicato all art. 9 del capitolato tecnico, per ciascun lotto dovrà essere indicato da parte della ditta offerente la composizione dell intervento tipo proposto per la realizzazione della tipologia chirurgica descritta nel capitolato tecnico art. 3 ed il dettaglio economico di ciascun dispositivo necessario. Non è stata preventivamente prevista la definizione dell intervento tipo da parte nostra, in quanto potrebbe limitare la concorrenza. Testo del quesito n. 3 Regolamento di gara, punto B (busta A Documentazione Amministrativa), di cui ai requisiti di capacità economica e finanziaria ed ai requisiti di capacitò tecnica e professionale, qualora non si disponesse di fatturato per forniture analoghe e dell elenco delle principali forniture analoghe in quanto i prodotti da offrire sono dispositivi di nuova commercializzazione, in alternativa è per Voi possibile accettare un altro tipo di documentazione a comprova dell affidabilità della scrivente, per esempio copia dei bilanci di esercizio dell ultimo triennio, fatturato globale dell impresa dell ultimo triennio, referenze bancarie e/o qualsiasi altro ulteriore documento da Voi richiesto, ai sensi di quanto previsto dal comma 3 Art. 41 del DLgs. 163/2006?

2 Risposta al quesito n. 3 Nel caso in cui i dispositivi proposti siano di nuova commercializzazione e pertanto non è possibile documentare fatturati per forniture analoghe negli ultimi tre esercizi come richiesto nei requisiti di capacità tecnico e professionale (pagina 11 del regolamento di gara), è possibile produrre dichiarazione di data immissione in commercio, attuali forniture in corso con indicazione destinatari e ai sensi del comma 3 Art. 41 del D.lgs 163/2006 come documento idoneo si richiede la costituzione di ulteriore cauzione (separata da quella provvisoria) del 5% del valore del lotto/i a cui tali dispositivi si riferiscono. Testo del quesito n. 4 Capitolato tecnico, art. 5 Documentazione Tecnica, quando scrivete che la documentazione tecnica deve essere prodotta in apposito plico separato dall offerta economica intendete la Busta B indicata nel regolamento d gara, separata dalla Busta A e dalla busta C ma inserita comunque in un plico contenente le tre buste? Risposta al quesito n. 4 SI come indicato all art. 5 del regolamento di gara Termini e modalità di presentazione offerte Testo del quesito n. 5 Capitolato tecnico, art. 5 Documentazione Tecnica, quando scrivete che la documentazione tecnica, riportata all interno del CD, deve essere prodotta in duplice copia di cui una in formato non modificabile intendete che una copia deve essere in formato word ed una copia deve essere in formato pdf? In tal caso, si chiede la possibilità di accettare entrambe le copie in formato pdf dal momento che quanto richiesto contiene dati tecnici sensibili pertanto il formato pdf escluderebbe eventuali manomissioni garantendo l integrità dei documenti presentati Risposta al quesito n. 5 Saranno accettate entrambe le copie in pdf. La richiesta formulata da parte nostra di una copia in formato modificabile è supportata dalla necessità di disporre di un documento da poter eventualmente personalizzare nel caso in cui vi siano richieste di accesso agli atti e si evidenzi la necessità di non rendere disponibili parti di testo alla controparte che ne faccia richiesta in quanto dichiarati dati sensibili. Testo del quesito n. 6 Lotto 14 le cages dorso lombari di quale materiale devono essere prodotte? In titanio o in PEEK? Risposta al quesito n. 6 E preferibile che le cages dorso lombari siano in titanio o lega di titanio. La composizione materiale sarà oggetto di valutazione da parte della commissione tecnica con attribuzione di relativo punteggio di qualità. Si ribadisce che non sono ammesse offerte alterative.

3 Testo del quesito n. 7 Relativamente ai lotti che lo prevedono, come deve essere composto l impianto tipo? Risposta al quesito n. 7 Testo del quesito n. 8 E possibile specificare l impianto tipo per ogni singolo lotto? Risposta al quesito n. 8 Testo del quesito n. 9 Documentazione amministrativa punto B requisiti capacità economica e finanziaria: chiedete il fatturato per forniture analoghe a quelle oggetto di gara per gli anni 2008/2009/2010 e successivamente chiedete di indicare i destinatari con relativa comprova, i prodotti con i quali partecipiamo sono di nuova commercializzazione pertanto non abbiamo fatturati richiesti, è possibile comprovare la nostra capacità in altro modo (esempio cauzione provvisoria più alta)? Risposta al quesito n. 9 Vedi risposta al quesito n. 3 Testo del quesito n. 10 Documentazione amministrativa punto F cauzione provvisoria: indicate che l importo deve essere come da tabella, nella tabella riportate l importo calcolato sui 6 anni è corretto? Perché non sui 3 anni come da validità gara? Risposta al quesito n. 10 La cauzione provvisoria richiesta ai fini della partecipazione alla gara è stata definita sull importo totale della gara (durata contratto + eventuale rinnovo), dato utilizzato anche per la determinazione anche della tassa di autorità di vigilanza. Si comunica fin d ora che la cauzione definitiva verrà invece richiesta sull importo triennale del contratto che l Azienda Ospedaliera sottoscriverà con la ditta aggiudicataria. Testo del quesito n. 11 Documentazione tecnica: chiedete che la documentazione venga riportata su cd in duplice copia, ogni cd deve riportare un lotto perciò due cd per lotto o su ogni possono essere riportati tutti i lotti? Risposta al quesito n. 11 Sono richieste due copie del CD. Su ogni cd può essere inserita la documentazione tecnica riferita a tutti i lotti per i quali viene presentata offerta.

4 Testo del quesito n. 12 Lotto n. 18 richiedete sostituto d osso riassorbile in granuli indicando la quantità di 60 pezzi ci servirebbe sapere che peso/ml richiedete per il prodotto. Risposta al quesito n. 12 Il sostituto d osso riassorbibile in granuli: l unità di misura indicata nel capitolato è la confezione. Solitamente il contenuto viene espresso in cc / g. Sulla base dell esperienza in gare precedenti, ogni azienda dispone di prodotto rivenduto con confezioni di capacità minima diverse. Per la valutazione offerta verrà presa in considerazione la capacità minima ordinabile qualora sia diversa da 1 cc 5 g. Testo del quesito n. 13 Per quanto riguarda l offerta economica dobbiamo sottoporre un impianto tipo per ogni lotto di cui si presenta offerta? Risposta al quesito n. 13 Testo del quesito n. 14 Offerta economica: essendo i sistemi da noi offerti composti da diversi dispositivi (vari codici) che variano nelle lunghezze e diametri, intendiamo riportare nell allegato n. 2 al capitolato speciale, un impianto tipo del sistema. Prima di questo schema, per Vs. praticità, andremmo comunque a riportare TUTTI i codici del sistema, riportati anche nel listino prezzi richiesto a parte. Risposta al quesito n. 14 Nel modulo fa /simile schema offerta (allegato n. 2 al capitolato speciale) è riportata la seguente frase: Si fa presente che per ciascun lotto dovrà essere indicata la composizione dell intervento tipo proposto e espressa la quotazione per ciascun componente (indicare sia q.tà che prezzo unitario). La sommatoria del valore dei dispositivi indicati in ciascun lotto non potrà essere superiore il prezzo a base d asta di ciascun lotto indicato dall Azienda Ospedaliera. Testo del quesito n. 15 Nel capitolato non viene citato l allegato 1, che però è tra i vari allegati da presentare, in quale busta è da mettere? Nell Amministrativa? Risposta al quesito n. 15 L allegato 1 in oggetto è la scheda generale che deve essere restituita compilata nella busta A amministrativa Testo del quesito n. 16 Lotto 15: offrendo Mesh con misure diverse, e pertanto costi differenti, la tipologia di prezzo ad intervento risulterebbe diversa a seconda della misura di mesh richiesta. Come deve essere indicato il prezzo unitario? E possibile indicare prezzi diversi in base alla misura di mesh richiesta? Oppure bisogna indicare un unica quotazione per le mesh ed un unica quotazione per le viti e quindi un solo prezzo ad intervento?

5 Risposta al quesito n. 16 Il prezzo a base d asta non superabile per il lotto 15 è indicato a 800,00. In funzione dell intervento tipo proposto (mesh + N. viti) è facoltà della ditta diversificare il prezzo al variare delle misure. Si ribadisce che non sono ammesse offerte alternative perciò può essere presentata offerta per una sola tipologia di mesh e relative viti.