Informazioni generali

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1 Physio16 MR Acquisizione di dati poligrafici Guida rapida Physio16 MR è un dispositivo opzionale per l'acquisizione di dati poligrafici utilizzato con i Sistemi Geodesici per EEG (GES) Serie 400 di EGI, e il software Net Station (o versione successiva), per acquisire dati sul sistema nervoso periferico (SNP) contemporaneamente ai dati EEG-fMRI. Come componente del Sistema Geodesico per EEG 400 MR di EGI Per tutte le condizioni di sicurezza e d'utilizzo per l uso del sistema EGI, consultare i manuali e le istruzioni spediti unitamente alla configurazione del sistema GES MR. Informazioni generali Il dispositivo Physio16 MR può essere connesso all'alloggiamento FICS (Field Isolation Containment System) contenente un amplificatore Net Amps per raccogliere fino a 16 canali bipolari di attività SNP contemporaneamente a un massimo di 256 canali di EEG. Caratteristiche del dispositivo Physio16 MR: 16 ingressi bipolari analogici 1 ingresso digitale SpO 2 Utilizzabile con la maggior parte dei sensori per SNP standard (vedere i sensori compatibili collaudati nella Tavola 1) Distanza del cavo in fibra ottica tra Physio16 MR e l amplificatore di 15 metri Valori di guadagno selezionabili con Net Station Funziona con alimentazione a batteria nell'ambiente RM Mantiene l isolamento di SNP da EEG

2 2 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR Alimentazione a batteria Il dispositivo Physio16 MR funziona con alimentazione a batteria nell'ambiente RM. Quando si utilizza Physio16 MR per mezzo della batteria ai polimetri di litio (LiPo) interna: L'autonomia della batteria a carica completa è fino a 16 ore. La batteria deve essere caricata quando il LED dell'alimentazione lampeggia arancione (indicando che la batteria è quasi scarica). La batteria deve essere caricata dopo due mesi di non utilizzo. La batteria si carica completamente in 20 ore. PRECAUZIONE: attenersi alle seguenti indicazioni quando si carica la batteria LiPo interna di Physio16 MR. In caso di domande, contattare il servizio di assistenza EGI all'indirizzo supportteam@egi.com. Utilizzare solo l'adattatore di tipo medico in dotazione con Physio16 MR. Non esporre Physio16 MR (con la batteria LiPo interna) alla luce del sole diretta o a eccessivo calore per un periodo prolungato. Conservare Physio16 MR (con la batteria LiPo interna) a temperatura ambiente. ATTENZIONE: la batteria interna ai polimetri di litio (LiPo) di Physio16 MR non è sostituibile dall'utente. Quando la batteria deve essere sostituita, contattare il servizio di assistenza EGI all'indirizzo supportteam@egi.com. ATTENZIONE: solo in casi rari le batterie possono essere difettose. Tuttavia, se il LED dell'alimentazione dovesse lampeggiare rosso, interrompere l'uso e contattare il servizio di assistenza EGI all'indirizzo supportteam@egi.com.

3 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 3 Caricare la batteria Physio16 MR si carica collegando l'adattatore di tipo medico in dotazione al trasformatore di isolamento. Porte e LED di Physio16 MR Figura 1. Connessioni e LED del dispositivo Physio16 MR

4 4 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR Connessioni in fibra ottica Quando si deve spostare il paziente dalla sala di preparazione alla sala RM, staccare e riattaccare il cavo in fibra ottica in alto a Physio16 MR e dalla porta AUX del FICS. Figura 2. Connessioni in fibra ottica del Physio16 MR

5 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 5 Indicazioni dei LED Quando acceso, i LED sul dispositivo Physio16 MR indicano lo stato di funzionamento. LED alimentazione LED attività Fisso verde: batteria completa Fisso verde: collegato all amplificatore Fisso arancione: batteria carica Lampeggiante arancione: batteria quasi scarica Lampeggiante verde: in comunicazione con amplificatore Lampeggiante rosso: anomalia della batteria Interrompere l'uso, poi contattare il servizio assistenza EGI. Intermittente verde: verifica della connessione all'amplificatore in corso (una volta ogni 20 sec.) Figura 3. Indicazioni LED sul dispositivo Physio16 MR.

6 6 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR Sensori compatibili La Tabella 1 fornisce un elenco dei sensori SNP collaudati per la compatibilità con Physio16 MR. Per un elenco degli ultimi sensori collaudati per la compatibilità con il dispositivo, contattare il servizio di assistenza EGI all'indirizzo supportteam@egi.com o l'ufficio Vendite EGI all'indirizzo orderdesk@egi.com. ATTENZIONE: per garantire una prestazione sicura ed efficiente, solo i sensori forniti e approvati da EGI devono essere utilizzati con Physio16 MR. Se vengono utilizzati altri sensori, la responsabilità di assicurare che il sistema così composto sia sicuro ed efficiente per l'uso previsto spetta interamente all utente. In particolare, l'uso di sensori alimentati a corrente elettrica richiede un'alimentazione di tipo medico per l isolamento del paziente e potrebbe causare problemi con la qualità dei segnali e l'accumulo di correnti disperse individualmente sicure. Per eventuali consigli, contattare il servizio di assistenza EGI all'indirizzo supportteam@egi.com. Tabella 1. Sensori collaudati per la compatibilità con Physio16 MR e disponibili presso EGI Parte Quantità Fabbricante Catetere con clip EGI (1,8 m) - catetere singolo Catetere con clip EGI (3,6 m) - catetere singolo Elettrodi ECG MR (41 mm dia.) Elettrodi adesivi individuali Quadtrode CV MRI ECG (9371A) N. parte fabbricante N. parte EGI 1* BIOPAC LEAD * BIOPAC LEAD108A (confezione da 5) 1 (confezione da 4) BIOPAC EL Invivo Cavo CV MRI ECG (9218B) 1 Invivo *I cateteri BIOPAC sono venduti individualmente ed è necessario acquistarne due alla volta per l uso appropriato con i canali bipolari del Physio16 MR.

7 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 7 Diagramma del sistema Figura 4. Principali componenti di un tipico sistema GES per EEG-PNS-fMRI Serie 400 che mostrano le connessioni del dispositivo Physio16 MR

8 8 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR Uso del dispositivo Physio16 MR L uso del dispositivo Physio16 MR consente la registrazione di 16 canali bipolari di dati SNP. ATTENZIONE: non lasciare che Physio16 MR si bagni per evitare il rischio di scossa elettrica o danneggiamento dell'apparecchiatura. Per le istruzioni passo-passo per l uso dei vari componenti del sistema EGI, consultare i manuali e le istruzioni spediti unitamente alla configurazione del sistema GES. Preparare i cateteri SNP I cavi Invivo non richiedono alcun tipo di preparazione. Sono già pronti all'uso. Si può passare direttamente a Selezionare un'impostazione SNP. Cavi ed elettrodi Invivo Cateteri ed elettrodi BIOPAC (due cateteri incrociati)

9 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 9 Se si utilizzano cateteri BIOPAC, seguire le istruzioni sotto: 1. Allineare due cateteri BIOPAC della stessa lunghezza, facendo coincidere le due clip e i due pin. 2. Utilizzando del nastro adesivo isolante nero, a 5 cm di distanza dai pin, avvolgere i due cateteri insieme con cinque giri di nastro. 3. Con i pin penzolanti e le mani vicino all'avvolgimento del nastro adesivo, girare i cateteri con le dita, nella direzione reciprocamente opposta, per creare un attorcigliamento con i cateteri di 2,54 cm (circa tre giri). Incrociare i cateteri poco alla volta spostando le mani gradualmente verso le clip.

10 10 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR In questo modo, i cateteri vengono incrociati nel modo più uniforme e indicato per ridurre gli artefatti. 4. Lasciare cm di cateteri sciolti (non incrociati) dalla parte delle clip. Prevedere la distanza necessaria affinché i cateteri vengano applicati sul paziente correttamente pur gestendoli in modo da evitare che si arrotolino. 5. Utilizzando del nastro adesivo isolante nero dalla parte del catetere dove si trovano le clip, avvolgere il punto dove si incontrano i due cateteri con cinque giri di nastro. Se i cateteri BIOPAC vengono incrociati come indicato, si perde solo qualche centimetro di lunghezza. Lunghezza sciolta Lunghezza incrociata 1,8 m 1,7 m 3,6 m 3,51 m

11 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 11 Selezionare un'impostazione SNP PRECAUZIONE: notare che Set Editor di Physio16 accede solo alle porte bipolari del Physio16 MR e non ai jack sul connettore del Net RM. Per raccogliere dati SNP simultanei da questi jack, insieme al Physio16 MR, è necessario creare un file XML SNP personalizzato per i jack. Per dettagli, contattare il servizio assistenza EGI. 1. Se non già presente, creare una nuova impostazione SNP, o modificare una esistente, usando Set Editor di Physio16, disponibile dal pannello di controllo Impostazioni Hardware nell'interfaccia di Acquisizione di Net Station 5. Almeno un canale deve essere denominato ECG. Nota: in presenza di due o più canali ECG nell'impostazione SNP, i canali ECG supplementari devono essere denominati diversamente da ECG, (p. es. ECG 1, ECG 2, ECG 3, ecc.). Questo è necessario affinché il software elabori correttamente la rilevazione del QRS.

12 12 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 2. Selezionare un'impostazione SNP. 3. Se si utilizza una pellicola trasparente rimovibile e scrivibile, usare una matita dermografica per identificare l'impostazione SNP e/o quali sensori SNP saranno inseriti nelle varie porte di Physio16 MR. Questo è particolarmente utile se il numero di porte SNP in un'impostazione SNP non è in sequenza con il numero dei canali. Nota: ogni dispositivo Physio16 MR è dotato di pellicole trasparenti rimovibili e scrivibili. Per richiedere altre pellicole, contattare orderdesk@egi.com.

13 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 13 Applicare i sensori SNP Generalmente, si applicano i sensori SNP prima di applicare il Net Geodesico di Sensori (GSN). Tuttavia, seguire i protocolli della struttura per la sequenza corretta. Applicare i sensori SNP uno alla volta, come indicato di seguito: 1. Applicare ogni sensore SNP sul paziente secondo i protocolli della struttura. 2. Collegare ogni sensore SNP al dispositivo Physio16 MR. 3. Verificare che ogni sensore sia inserito nelle porte corrette, in base all'impostazione SNP selezionata. Applicare il Net Per applicare il Net, seguire le istruzioni per il modello specifico del Net.

14 14 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR Eliminare l avvolgimento di cateteri o fili PRECAUZIONE: non lasciare che cateteri o fili si avvolgano (ossia un catetere/filo che si arrotola su se stesso o un catetere/filo che si arrotola incrociando un altro catetere/filo). Questo potrebbe scaldare i cateteri/fili, con conseguenti possibili bruciature della pelle del paziente e/o ridurre la qualità dei dati. Dopo aver applicato e regolato il Net, esaminare tutti i cateteri SNP e i fili del Net, assicurandosi che nessuno di questi sia arrotolato, avvolto su se stesso o che incroci altri cateteri/fili. Se necessario, correggere i cateteri SNP attorcigliati. Gestire i cateteri come necessario. Assenza di avvolgimenti o incrociature dei cateteri/fili Avvolgimenti e incrociature dei cateteri/fili Srotolare i fili del Net avvolti su se stessi tirandoli piano attraverso le guide dei fili finché siano equidistanti tra le guide in linea.

15 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 15 Per una migliore gestione dei fili del Net, utilizzare le guide nella parte posteriore del Net. Collegare Physio16 MR al FICS 1. Collegare il cavo in fibra ottica tra il dispositivo Physio16 MR e l'alloggiamento FICS. Nota: il dispositivo Physio16 MR non deve superare i 15 metri di distanza dall'alloggiamento FICS, ossia la lunghezza del cavo di collegamento in fibra ottica. 2. Se non verificato in precedenza, verificare lo stato della batteria di Physio16 MR attraverso la finestra di dialogo Informazioni di Physio16.

16 16 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR Nota: dopo che il dispositivo è collegato all'amplificatore e viene selezionato Stream On in Acquisizione Net Station, si possono controllare le seguenti informazioni: Livello batteria Temperatura attuale Versione firmware Posizionare i sensori e controllare la qualità dei dati 1. Posizionare ogni sensore del Net individualmente tenendo stretta e muovendo la base da una parte all'altra per spostare i capelli, in modo che ogni sensore sia in diretto contatto con il cuoio capelluto. Iniziare con i sensori di riferimento (REF/CZ) e comuni (COM), poi procedere in ordine numerico. 2. Inserire il connettore Hypertronics del Net nell'alloggiamento FICS e bloccare il connettore ruotando la levetta a 180º in senso orario. 3. In Net Station, svolgere le seguenti operazioni: Controllare la qualità dei dati scorrendo le forme d'onda poligrafiche e EEG. Controllare che i canali SNP visualizzino i dati previsti da ogni sensore SNP connesso al Physio16 MR. Se i canali visualizzano dati dal sensore sbagliato, spostare la spina del sensore nella porta corretta nel dispositivo Physio16 MR in modo che corrispondano

17 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 17 all'assegnazione delle porte dell'impostazione SNP selezionata. Controllare i valori di impedenza facendo clic sul pulsante di visualizzazione Impedenza e impostando la soglia di impedenza su 70 indicato. Le impedenze accettabili per i Net HydroCel GSN MR non superano i 100 del valore del resistore, pari a 10, del connettore Hypertronics dei Net. Ridurre la soglia dell'impedenza, se necessario. Nota: anche se la raccomandazione standard di EGI per l'impedenza del cuoio capelluto è pari a 50 è la soglia dell'impedenza con i Net MR. Ricordare anche che lunghezza, foltezza e pulizia dei capelli, così come struttura della pelle e basette, possono incidere sull'impedenza. 4. Correggere eventuali sensori SNP o del Net che visualizzano dati di scarsa qualità o valori di impedenza inaccettabili. Se necessario, regolare i sensori SNP. Correggere eventuali sensori del Net riposizionandoli e/o aggiungendo una o due gocce di gel elettrolitico sulla spugna nella base di quei sensori. Nota: l'uso eccessivo di gel elettrolitico aumenta la possibilità di interferenza tra sensori. PRECAUZIONE: nel passaggio successivo, è essenziale chiudere la finestra delle impedenze dopo aver salvato i valori di impedenza, in modo che il segnale di misurazione delle impedenze non sostituisca i dati EEG durante la registrazione. 5. Salvare i valori di impedenza nel file della sessione in Net Station facendo clic sul pulsante Salva.

18 18 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 6. Per i sensori che non possono essere sistemati, segnare tali canali come inadeguati ( ) in Net Station e annotarli nel registro. 7. Uscire da Net Station. Applicare Spandage sopra il Net Applicare Spandage secondo le istruzioni del Net. Spostare l'amplificatore nella sala per la scansione MRI Nota: poiché l'amplificatore funziona con alimentazione a batteria quando si trova nell'alloggiamento FICS, non sarà necessario spegnere completamente il software e l'hardware prima di spostarlo dalla sala di preparazione alla sala di scansione. 1. Disconnettere i seguenti componenti (vedere Figura 4): Staccare il connettore Hypertronics del Net dalla parte frontale del FICS. Staccare il cavo in fibra ottica LCLC dalla porta dati I/O del FICS. Lasciare il cavo in fibra ottica LCLC attaccato all'interruttore Ethernet, che è collegato al computer del sistema EGI. Staccare il cavo in fibra ottica MTRJ dalla porta Clock Sync del FICS. Lasciare il cavo in fibra ottica MTRJ attaccato al dispositivo Clock Sync di EGI, che è collegato a console e rack di controllo RM. Staccare il cavo in fibra ottica MTRJ dalla porta AUX del FICS e da Physio16 MR.

19 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 19 PRECAUZIONE: quando ci si sposta nella sala di MRI, lasciare tutti i componenti non RM compatibili fuori dalla sala. 2. Accompagnare il paziente nella sala MRI, mentre un altra persona sposta nella stessa sala anche Physio16 MR e FICS. 3. Appoggiare il FICS su un tavolo RM compatibile in posizione stabile vicino al cilindro dello scanner MRI. 4. Appoggiare Physio16 MR sopra il FICS in posizione stabile. 5. Fare sdraiare il paziente sul lettino dello scanner. 6. Gestione di cateteri e fili: Assicurarsi che i cateteri SNP o i fili non siano attorcigliati. Fissare tutti i cateteri/fili sul paziente che è disteso sul lettino dello scanner. Utilizzare ulteriori fermacavi/cateteri se necessario. Assicurare i cateteri/fili con sacche di silice non magnetica RM compatibili. 7. Disporre tamponi di schiuma attorno alla testa del paziente per ridurre al minimo il disagio causato dal Net e il movimento della testa. 8. Connettere i seguenti cavi: Inserire il connettore Hypertronics del Net nella parte frontale del FICS. Inserire il cavo in fibra ottica LCLC nella porta dati I/O del FICS. Inserire il cavo in fibra ottica MTRJ nella porta Clock Sync del FICS.

20 20 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR Inserire un altro cavo in fibra ottica MTRJ tra la porta AUX del FICS e Physio16 MR. 9. Fuori dalla sala MRI, riavviare Net Station in modalità di acquisizione. 10. Il sistema EEG-PNS è ora pronto all uso. Finire di preparare il paziente e il sistema MRI come da protocolli della struttura. 11. Avviare la sessione di registrazione EEG-SNP-fMRI. Dopo la sessione di registrazione: 1. Dopo che il paziente è uscito dal cilindro RM: Staccare il connettore Hypertronics del Net dal FICS. Staccare i cavi in fibra ottica tra Physio16 MR, FICS e la sala MRI. 2. Accompagnare il paziente fuori dalla sala MRI, nell'area dove vengono rimossi i sensori, mentre un'altra persona asporta dalla sala anche Physio16 MR e FICS. 3. Rimuovere, trattando con cura, i sensori SNP secondo i protocolli della struttura. 4. Rimuovere, trattando con cura, il Net secondo le relative istruzioni. 5. Seguire i protocolli della struttura per congedare il paziente. 6. Controllare i livelli di carica della batteria di Physio16 MR e FICS. Assicurarsi che dispongano di carica sufficiente per la sessione di registrazione successiva. In mancanza di carica sufficiente, caricare i dispositivi seguendo le istruzioni.

21 Guida rapida per il dispositivo Physio16 MR 21 Per il Physio16 MR, consultare le pagine 2 e 5 in questa guida. Per il FICS, consultare il manuale GES Serie 400 RM ( ).

22 Per domande e ulteriore assistenza, contattare: Electrical Geodesics, Inc. (EGI) 500 E 4th Avenue, Suite 200 Eugene, OR 97401, USA supportteam@egi.com