REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

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1 REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI Via Coppino, SASSARI C.F. - P. IVA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE Numero Deliberazione 418 Data Deliberazione Oggetto Struttura Responsabile di Struttura Responsabile del Procedimento Estensore fornitura in regime di service di sistemi diagnostici vari per le esigenze dell Unità Operativa di Malattie Infettive dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari. Prosecuzione della fornitura, fino al 31/01/2017, a favore delle Ditte Diasorin S.p.a., H.S. Hospital Service S.r.l, Ortho Clinical Diagnostics Italy srl, Ardea srl, nelle more della riorganizzazione dei laboratori aziendali di cui alla deliberazione n 521 del 31/12/2015 SERVIZIO PROVVEDITORATO ECONOMATO E PATRIMONIO Dott. Antonio Solinas Dott. Antonio Solinas Dott.ssa Barbara Serra Importo previsto (costo e/o investimento) , , , ,42 Codice Conto A A A A Denominazione Conto Acquisti di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD) Canoni di noleggio per attrezzature sanitarie Acquisti di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD) Canoni di noleggio per attrezzature sanitarie Esercizio Finanziario Allegati alla Deliberazione N di pag. Oggetto Tipologia di Pubblicazione Integrale Parziale

2 AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI Via Coppino, SASSARI C.F. - P. IVA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 418 DEL 23/12/2016 OGGETTO: fornitura in regime di service di sistemi diagnostici vari per le esigenze dell Unità Operativa di Malattie Infettive dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari. Prosecuzione della fornitura, fino al 31/01/2017, a favore delle Ditte Diasorin S.p.a., H.S. Hospital Service S.r.l, Ortho Clinical Diagnostics Italy srl, Ardea srl, nelle more della riorganizzazione dei laboratori aziendali di cui alla deliberazione n 521 del 31/12/2015. IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO (Dott. Antonio Solinas ) il Decreto Legislativo n. 502 del : Riordino della disciplina in materia sanitaria ; il Decreto Legislativo n. 517 del : Disciplina dei rapporti fra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, a norma dell art. 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419 ; il Protocollo d Intesa sottoscritto in data dalla Regione Sardegna e dalle Università degli Studi di Cagliari e di Sassari; la Legge Regionale n. 10 del : Tutela della salute e riordino del Servizio Sanitario della Sardegna e s.m.i.; la Legge Regionale n. 23 del : Norme urgenti per la riforma del Sistema Sanitario Regionale. Modifiche alle Leggi Regionali n. 23 del 2005, n. 10 del 2006 e n. 21 del 2012 e s.m.i.; la Legge Regionale. n. 17 del 27/07/2016: Istituzione dell'azienda per la tutela della salute (ATS) e disposizioni di adeguamento dell'assetto istituzionale e organizzativo del servizio sanitario regionale. Modifiche alla legge regionale 28 luglio 2006, n. 10 (Tutela della salute e riordino del servizio sanitario della Sardegna. Abrogazione della legge regionale 26 gennaio 1995, n. 5) e alla legge regionale 17 novembre 2014, n. 23 (Norme urgenti per la riforma del sistema sanitario regionale ; il Decreto Legislativo n 50 del 18/04/2016 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il

3 riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; PREMESSO CHE: con Deliberazione AOU n. 334 del 07/05/2009, si è provveduto a recepire la Deliberazione ASL 1 n. 336 del 08/04/2009 Procedura aperta per la fornitura in regime di service, per il periodo di tre anni, di un sistema diagnostico esecuzione test HIV-RNA,Micoplasma,Pneumoniae, Chlamidia, Enterovirus, HPV-RNAm per l Istituto di Malattie Infettive, con affidamento alla ditta HS Hospital Service srl; con deliberazione AOU n. 521 del 07/09/2009 è stata recepita la deliberazione ASL SS n. 566 del 25/06/2009 Procedura aperta per la fornitura in regime di service, per il periodo di due anni, di un sistema diagnostico analisi HPV per l Istituto di Malattie Infettive, con affidamento alla ditta HS Hospital Service srl; con determinazione n. 425 del 04/08/2010 con la quale si è provveduto in riferimento alla procedura di gara aperta espletata dalla ASL n. 1 ( deliberazione n. 540 del 26/07/2006 ) della fornitura in regime di service di un sistema diagnostico per analisi in immunoenzimatica, per l Istituto di Malattie Infettive, con affidamento alla ditta HS Hospital Service srl; con deliberazione n. 242 del 10/04/2009 è stata recepita la deliberazione ASL n. 202 del 05/03/2009 Procedura aperta per la fornitura in regime di service, per un periodo di tre anni di un sistema di analisi di laboratorio per l Istituto di Malattie Infettive, con affidamento alla ditta Diasorin S.p.a.; con la Deliberazione n. 288 del 02/07/2010 si è provveduto, in estensione alla procedura di gara aperta dell ASL n.1 fornitura di un sistema di analisi per test di conferma dei marcatori virali per il Servizio Immunotrasfusionale del Presidio Ospedaliero di Alghero (deliberazione ASL n.274 del 09/03/2010), ad affidare la fornitura dello stesso sistema diagnostico alla Ditta Johnson & Johnson Medical SpA per le esigenze dell U.O. di Malattie Infettive per un periodo di tre anni; con Deliberazione AOU n. 249 del 10/04/2009 è stata recepita la Deliberazione ASL n. 146 del 20/02/2009 procedura aperta per la fornitura in regime di service, per il periodo di due anni, di un sistema diagnostico (genotipizzazione HCV, HIV- 1, HBV) per l Istituto di Malattie Infettive, affidamento alla ditta Ardea srl; VISTI i successivi provvedimenti assunti da questa Azienda, tutti regolarmente pubblicati all Albo Pretorio e correlati alle Deliberazioni sopracitate; che per stipulare nuovi contratti di fornitura per i materiali di cui sopra è stata indetta, con deliberazione n 556 del 19/07/2013, una nuova procedura di gara, suddivisa in otto lotti, per la fornitura triennale in regime di service di sistemi diagnostici e relativi materiali di consumo per l Unità Operativa di Malattie; e che su disposizione della Direzione Aziendale pro tempore era stata subordinata l aggiudicazione della fornitura alla presenza di almeno due offerte valide; DATO ATTO che in seguito all espletamento della procedura di cui sopra, come da Deliberazione n 133 del 07/04/2015, solo tre lotti sono stati aggiudicati e per gli stessi, in ragione dell accorpamento di Presidi Ospedalieri, è stata disposta l aggiudicazione per un solo anno, mentre per i lotti nei quali risultano compresi i sistemi diagnostici di cui al presente provvedimento, in ragione dell unica offerta pervenuta, non è stata disposta l aggiudicazione;

4 DATO ATTO CONSIDERATO ATTESTATO che, salva la possibilità di ricorrere alla procedura di cui all art. 63 comma due lett. b) del D.lgs 50/2016, ove l U.O. di riferimento attesti, in virtù del fatto che è pervenuta un unica offerta, la sussistenza di requisiti di esclusività ed unicità del prodotto, con nota PG /2016/20310 del 07/09/2016, il servizio proponente ha fatto richiesta di trasmissione del capitolato tecnico per l attivazione di una nuova procedura di gara da espletarsi in osservanza al progetto di riorganizzazione e razionalizzazione dei laboratori dell AOU di Sassari di cui alla delibera n 521 del 31/12/2015; la richiesta prot. n 2016/15607 del Responsabile dell U.O. di Malattie Infettive, in ordine alla necessità di prosecuzione dei rapporti contrattuali citati in premessa; che il Servizio proponente ha provveduto,con note agli atti prot. n PG/2016/22212, PG/2016/22214, PG/2016/22217, PG/2016/22210 a richiedere alle ditte, attualmente affidatarie delle forniture in premessa, la disponibilità a proseguire nell erogazione della fornitura fino al 31/01/2017; che non essendo possibile sospendere il servizio si procederà, nelle more della riorganizzazione e razionalizzazione dei laboratori aziendali di cui sopra, con la prosecuzione contrattuale agli stessi prezzi patti e condizioni, fino al 31/01/2017; che gli importi del materiale di consumo sono stati indicati dalla U.O. richiedente nella nota prot. n 2016/15607; che l acquisto di cui trattasi non rientra nelle categorie di beni e di servizi, di cui all art. 1 del DPCM del 24 dicembre 2015 per le quali la Stazione Appaltante deve fare ricorso a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore per lo svolgimento delle relative procedure; che il presente provvedimento, a seguito dell istruzione effettuata nella forma e nella sostanza, è totalmente legittimo ai sensi e per gli effetti di quanto disposto dall art. 1 L. 20/94, e s.m.i. ed in base ai criteri di economicità ed efficacia di cui all art. 1 c. 1 L. 241/90, come modificata dalla legge 15/2005; PROPONE Per i motivi espressi in premessa, che qui si richiamano integralmente: 1. Di autorizzare, nelle more del riassetto dei laboratori aziendali di cui alla deliberazione n 521del 31/12/2015, fino al 31/01/2017, l affidamento della fornitura in regime di service, e più precisamente: a) un sistema di analisi di laboratorio Liason analyzer cod completo di n. 1 tavolo per alloggiamento cod. A0010, n. 1 gruppo di continuità cod , n. 1 interfacciamento software cod. P001647, n. 1 Dialink 3000 completo cod nonché relativi reagenti calibratori e materiali di consumo di ,00 iva incl (canone di locazione azzerato così come da deliberazione n. 627 del 22/08/2013 ) totale complessivo ,00 Iva al 22% inclusa, affidato alla Ditta Diasorin S.p.a., CIG ; b) un sistema diagnostico esecuzione test HIV-RNA, Micoplasma,Pneumoniae, Chlamidia, Enterovirus, HPV-RNAm così composto :n. 1 sistema Nuclisens easy Mag- cod n. 1 sistema Nuclisens easyq analyzer (cod ) nonché relativo materiale diagnostico e materiale accessorio

5 55.000,00 iva incl, canone di locazione ,00 iva incl totale complessivo ,00 iva al 22% inclusa, affidato alla Ditta H.S. Hospital Service S.r.l., CIG: C3F; c) un sistema diagnostico analisi HPV così composto: HPV DNAPAP HYBRID CAPTURE II; nonché relativo materiale di consumo e materiale ausiliario ,00 iva incl,canone di locazione 9.180,50 iva incl. totale complessivo ,50 iva incl., affidato alla Ditta H.S. Hospital Service S.r.l.,CIG ZF21B9319D; d) un sistema diagnostico per analisi in immunoenzimatica strumento Vidas Analyzer e relativo materiale diagnostico e materiale accessorio dalla ditta H.S. Hospital Service S.r.l., per un importo di ,00 iva incl., canone di locazione 2.811,13 iva incl. totale complessivo ,13 iva incl, affidato alla Ditta H.S. Hospital Service S.r.l.,CIG Z181B932AA; e) fornitura di materiale diagnostico da destinare all Unità Operativa di Malattie Infettive dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari: prodotto Ortho HCV 3.0 cod materiale diagnostico ,00 iva 22% incl.-dalla ditta Ortho Clinical Diagnostics Italy srl- CIG Z261B9347A; f) un sistema diagnostico (genotipizzazione HCV, HIV-1, HBV) aggiornato con il sistema Autolipa 48, cod.80628; nonché reattivi e materiale di consumo per l esecuzione dei test; canone 5.693,33 Iva 22% incl. materiale di consumo ,00 Iva 22% incl. totale complessivo ,33 Iva 22 % inclusa, affidato alla ditta Ardea; CIG Z9D1B9352D; 2. Di dare atto che il presente provvedimento determina una spesa presunta pari ad euro ,96 Iva al 22% incl, così ripartita: ,00 iva incl. graverà sul conto n. A Acquisti di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD) Budget_Farmacia del corrente esercizio 2016; ,00 iva incl. graverà sul conto n. A Acquisti di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD) Budget_Farmacia dell esercizio 2017; ,54 Iva incl. graverà sul conto n. A Canoni di noleggio per attrezzature sanitarie Budget_Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio del corrente esercizio 2016; 5.576,42 Iva incl. graverà sul conto n. A Canoni di noleggio per attrezzature sanitarie Budget_Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio dell esercizio IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO PROVVEDITORATO ECONOMATO PATRIMONIO f.to (Dott. Antonio Solinas )

6 IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Antonio D Urso) L'anno duemilasedici, il giorno ventitre del mese di Dicembre, in Sassari, nella sede legale dell Azienda Ospedaliero-Universitaria. il Decreto Legislativo n. 502 del : Riordino della disciplina in materia sanitaria ; il Decreto Legislativo n. 517 del : Disciplina dei rapporti fra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, a norma dell art. 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419 ; la Legge Regionale n. 10 del : Tutela della salute e riordino del Servizio Sanitario della Sardegna e s.m.i.; la Legge Regionale n. 23 del : Norme urgenti per la riforma del Sistema Sanitario Regionale. Modifiche alle Leggi Regionali n. 23 del 2005, n. 10 del 2006 e n. 21 del 2012 e s.m.i.; la Legge Regionale. n. 17 del 27/07/2016: Istituzione dell'azienda per la tutela della salute (ATS) e disposizioni di adeguamento dell'assetto istituzionale e organizzativo del servizio sanitario regionale. Modifiche alla legge regionale 28 luglio 2006, n. 10 (Tutela della salute e riordino del servizio sanitario della Sardegna. Abrogazione della legge regionale 26 gennaio 1995, n. 5) e alla legge regionale 17 novembre 2014, n. 23 (Norme urgenti per la riforma del sistema sanitario regionale ; la Deliberazione della Giunta Regionale della Sardegna n. 17/2 del , con la quale è stata costituita l Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari; la Delibera della Giunta Regionale n. 53/3 del con la quale è stato individuato il Dott. Antonio D Urso quale Direttore Generale dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari e sono stati approvati lo schema tipo di contratto del Direttore Generale, del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario e sono stati altresì assegnati al Direttore Generale gli obiettivi di cui all art. 16, comma 1 della Legge Regionale 10/2006 e s.m. e i.; il Decreto n. 57 del , del Presidente della Regione Sardegna, con il quale il Dott. Antonio D Urso è stato nominato Direttore Generale dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari, TENUTO CONTO che il Dott. Antonio D Urso ha assunto le funzioni di Direttore Generale dell Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari il giorno , data di decorrenza del relativo contratto; la Deliberazione n. 378 del con la quale è stato nominato il Direttore Amministrativo Dott. Lorenzo Pescini, con decorrenza dal ; la Deliberazione n. 393 del con la quale è stato nominato il Direttore Sanitario Dott. Nicolò Orrù, con decorrenza dal ; della proposta di Deliberazione avente per oggetto: fornitura in regime di service di sistemi diagnostici vari per le esigenze dell Unità Operativa di Malattie Infettive

7 dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari. Prosecuzione della fornitura, fino al 31/01/2017, a favore delle Ditte Diasorin S.p.a., H.S. Hospital Service S.r.l, Ortho Clinical Diagnostics Italy srl, Ardea srl, nelle more della riorganizzazione dei laboratori aziendali di cui alla deliberazione n 521 del 31/12/2015 ; DATO ATTO che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo per il servizio pubblico, ai sensi dell art. 1 della Legge n. 20/1994 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all art. 1, comma 1, della Legge n. 241/90, come modificato dalla Legge 15/2005; che il Direttore Amministrativo e il Direttore Sanitario, sottoscrivendo il presente provvedimento, esprimono parere favorevole; D E L I B E R A Per i motivi espressi in premessa, che qui si richiamano integralmente Di adottare la proposta di deliberazione di cui sopra e conseguentemente: 1. Di autorizzare, nelle more del riassetto dei laboratori aziendali di cui alla deliberazione n 521del 31/12/2015, fino al 31/01/2017, l affidamento della fornitura in regime di service, e più precisamente: a) un sistema di analisi di laboratorio Liason analyzer cod completo di n. 1 tavolo per alloggiamento cod. A0010, n. 1 gruppo di continuità cod , n. 1 interfacciamento software cod. P001647, n. 1 Dialink 3000 completo cod nonché relativi reagenti calibratori e materiali di consumo di ,00 iva incl (canone di locazione azzerato così come da deliberazione n. 627 del 22/08/2013 ) totale complessivo ,00 Iva al 22% inclusa, affidato alla Ditta Diasorin S.p.a., CIG ; b) un sistema diagnostico esecuzione test HIV-RNA, Micoplasma,Pneumoniae, Chlamidia, Enterovirus, HPV-RNAm così composto :n. 1 sistema Nuclisens easy Mag- cod n. 1 sistema Nuclisens easyq analyzer (cod ) nonché relativo materiale diagnostico e materiale accessorio ,00 iva incl, canone di locazione ,00 iva incl totale complessivo ,00 iva al 22% inclusa, affidato alla Ditta H.S. Hospital Service S.r.l., CIG: C3F; c) un sistema diagnostico analisi HPV così composto: HPV DNAPAP HYBRID CAPTURE II; nonché relativo materiale di consumo e materiale ausiliario ,00 iva incl,canone di locazione 9.180,50 iva incl. totale complessivo ,50 iva incl., affidato alla Ditta H.S. Hospital Service S.r.l.,CIG ZF21B9319D; d) un sistema diagnostico per analisi in immunoenzimatica strumento Vidas Analyzer e relativo materiale diagnostico e materiale accessorio dalla ditta H.S. Hospital Service S.r.l., per un importo di ,00 iva incl., canone di locazione 2.811,13 iva incl. totale complessivo ,13 iva incl, affidato alla Ditta H.S. Hospital Service S.r.l.,CIG Z181B932AA; e) fornitura di materiale diagnostico da destinare all Unità Operativa di Malattie Infettive dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari: prodotto Ortho HCV 3.0 cod materiale diagnostico ,00 iva 22% incl.-dalla ditta Ortho Clinical Diagnostics Italy srl- CIG Z261B9347A;

8 f) un sistema diagnostico (genotipizzazione HCV, HIV-1, HBV) aggiornato con il sistema Autolipa 48, cod.80628; nonché reattivi e materiale di consumo per l esecuzione dei test; canone 5.693,33 Iva 22% incl. materiale di consumo ,00 Iva 22% incl. totale complessivo ,33 Iva 22 % inclusa, affidato alla ditta Ardea; CIG Z9D1B9352D; 2. Di dare atto che il presente provvedimento determina una spesa presunta pari ad euro ,96 Iva al 22% incl, così ripartita: ,00 iva incl. graverà sul conto n. A Acquisti di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD) Budget_Farmacia del corrente esercizio 2016; ,00 iva incl. graverà sul conto n. A Acquisti di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD) Budget_Farmacia dell esercizio 2017; ,54 Iva incl. graverà sul conto n. A Canoni di noleggio per attrezzature sanitarie Budget_Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio del corrente esercizio 2016; 5.576,42 Iva incl. graverà sul conto n. A Canoni di noleggio per attrezzature sanitarie Budget_Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio dell esercizio 2017; 3. Di incaricare i servizi competenti dell esecuzione del presente provvedimento. IL DIRETTORE GENERALE f.to (Dott. Antonio D Urso) IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO f.to (Dott. Lorenzo Pescini) IL DIRETTORE SANITARIO f.to (Dott. Nicolò Orrù)

9 Il Responsabile del Bilancio in ordine alla relativa corrispondenza dei conti di costo del sistema budgetario autorizzato f.to Dott.ssa Rosa Maria Bellu COMPILARSI A CURA DEL SERVIZIO / STRUTTURA PROPONENTE/ESTENSORE (luogo e data), / /. La presente deliberazione : è soggetta al controllo ai sensi dell art. 29 comma 1 lettere a), b), c), della Legge Regionale n. 10 e s.m.i deve essere comunicata al competente Assessorato Regionale ai sensi dell art. 29 comma 2 della Legge Regionale n. 10 e s.m.i Il Responsabile del Servizio/Struttura (Proponente/estensore) (firma) Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all Albo Pretorio dell AOU di Sassari dal 23/12/2016. è esecutiva dal giorno della pubblicazione ai sensi della Legge Regionale n. 10 e s.m.i. con lettera in data / /, protocollo n., è stata inviata all Assessorato Regionale dell Igiene, Sanità e Assistenza Sociale per il controllo di cui all art. 29 della Legge Regionale n. 10 e s.m.i.. Sassari, / /_f.to Il Responsabile del Servizio Affari Generali, Legali,Comunicazione e Formazione Dott.ssa Chiara Seazzu La presente deliberazione: è divenuta esecutiva ai sensi dell art. 29 della Legge Regionale n. 10 e s.m.i., in virtù della determinazione del Direttore del Servizio dell Assessorato Regionale dell Igiene, Sanità e Assistenza Sociale n. del / /. è stata annullata, ai sensi dell art. 29 della Legge Regionale n. 10 e s.m.i. in virtù della determinazione del Direttore del Servizio dell Assessorato Regionale dell Igiene, Sanità e Assistenza Sociale n. del / /. è divenuta esecutiva per decorrenza dei termini per il controllo, ai sensi dell art. 29 della Legge Regionale n. 10 e s.m.i. Sassari, / / Il Responsabile del Servizio Affari Generali, Legali,Comunicazione e Formazione Per copia conforme all originale esistente agli atti dell AOU di Sassari per uso Sassari / /. Il Responsabile del Servizio Affari Generali, Legali,Comunicazione e Formazione