REGIONE TOSCANA UFFICI REGIONALI GIUNTA REGIONALE

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1 REGIONE TOSCANA UFFICI REGIONALI GIUNTA REGIONALE ESTRATTO DAL VERBALE DELLA SEDUTA DEL (punto N 45 ) Delibera N 865 del Proponente STEFANIA SACCARDI DIREZIONE DIRITTI DI CITTADINANZA E COESIONE SOCIALE Pubblicita /Pubblicazione Atto soggetto a pubblicazione integrale (PBURT/BD) Dirigente Responsabile Roberto BANFI Estensore Roberto BANFI Oggetto Definizione elenco dei farmaci correlati all'elenco delle patologie cronico-invalidanti previste dal D.P.C.M. 12 gennaio Aggiornamento DGRT n. 799 del Presenti ENRICO ROSSI VITTORIO BUGLI VINCENZO CECCARELLI STEFANO CIUOFFO FEDERICA FRATONI CRISTINA GRIECO MARCO REMASCHI STEFANIA SACCARDI MONICA BARNI ALLEGATI N 1 ALLEGATI Denominazion Pubblicazione Tipo di trasmissione Riferimento A Si Cartaceo+Digitale Allegatol A STRUTTURE INTERESSATE Tipo Direzione Generale Denominazione DIREZIONE GENERALE DIRITTI DI CITTADINANZA E COESIONE SOCIALE

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3 LA GIUNTA REGIONALE Vista la delibera n. 799 del 19 settembre 2011 avente ad oggetto Iniziative connesse alla entrata in vigore del DL 98/2011, come convertito dalla L. 111/2011, di cui alla DGR 722 del 04/08/2011. Integrazioni alle misure previste per la farmaceutica convenzionata"; Vista la Delibera N 753 del Rimodulazione dei livelli di compartecipazione ai costi delle prestazioni sanitarie, di cui alle Delibere GRT n. 722/2011 e n. 867/2012 e relative delibere attuative ; Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502" il quale agli articoli 52 "Persone affette da malattie rare" e 53 "Persone affette da malattie croniche e invalidanti" e agli allegati 7 ed 8, ha apportato le seguenti modifiche agli elenchi delle patologie cronico-invalidanti e delle malattie rare, nonché ai relativi codici di esenzione: introduzione di sette nuove patologie cronico-invalidanti, con i seguenti nuovi codici di esenzione: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli stadi clinici "moderata", "grave" e "molto grave"; donatori d'organo; osteomielite cronica; patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance stabilmente inferiori a 85 ml/m); rene policistico autosomico dominante; endometriosi "moderata" e "grave" (III e IV stadio ASRM); sindrome da talidomide (nelle forme: amelia, emimelia, focomelia, micromelia) classificazione tra le malattie croniche e invalidanti delle seguenti patologie già esenti come malattie rare, con i seguenti nuovi codici di esenzione: malattia celiaca; sindrome di Down; sindrome di Klinefelter; connettiviti indifferenziate) classificazione tra le malattie rare delle seguenti patologie già esenti come malattie croniche e invalidanti:(già codice di esenzione 034 quale malattia cronico invalidante, ai sensi del D.M. n. 329/99) miastenia grave; (già codice di esenzione 047 quale malattia cronico invalidante, ai sensi del D.M. n. 329/99) sclerosi sistemica (progressiva) estensione anche ai trapiantati di intestino del codice di esenzione "052 - soggetti sottoposti a trapianto"; Vista la DGRT n. 90 del 9 febbraio 2009 ad oggetto Disposizioni per l'ampliamento dei livelli di assistenza e l'aggiornamento della rete dei presidi ; Preso atto della Delibera GRT n. 504 del DPCM 12 gennaio 2017 Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza,di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 502/1992. Primi indirizzi attuativi in merito alle patologie croniche e invalidanti e relative esenzioni;

4 Vista la Delibera GRT n. 962 del DPCM Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 502/1992. Disposizioni attuative in merito alle malattie rare e relative esenzioni;. Ritenuto quindi di dover aggiornare l elenco dei farmaci correlati alle patologie cronico-invalidanti di cui all allegato A della DGRT n 799/2011, sulla base di quanto disposto dal D.P.C.M. 12 gennaio 2017; Ritenuto di dover approvare l elenco di cui all allegato A (parte integrante e sostanziale del presente provvedimento) quale elenco di farmaci correlati alle patologie cronico-invalidanti in base dal D.P.C.M. 12 gennaio 2017; Atteso che le prescrizioni dei farmaci di cui all allegato A, devono comunque avvenire nel rispetto delle indicazioni terapeutiche registrate e delle limitazioni di rimborsabilità definite nelle note AIFA; Acquisito il parere favorevole della Commissione Terapeutica Regionale nella riunione del 4 luglio 2018; A voti unanimi DELIBERA di approvare, per le motivazioni in premessa indicate, l'allegato A, (parte integrante e sostanziale del presente provvedimento), quale elenco dei farmaci correlati alle patologie cronico-invalidanti in base dal D.P.C.M. 12 gennaio 2017; di dare atto che l'allegato A, al presente provvedimento, quale elenco dei farmaci correlati alle patologie cronico-invalidanti già previste dal D.M. n. 329/1999 di cui alla DGRT 799/2011, è stato aggiornato secondo le disposizioni previste dal D.P.C.M. 12 gennaio 2017; Il presente atto è pubblicato integralmente sul BURT ai sensi degli articoli 4, 5 e 5 bis della l.r. 23/2007 e sulla banca dati degli atti amministrativi della Giunta regionale ai sensi dell art.18 della l.r. 23/2007. SEGRETERIA DELLA GIUNTA IL DIRETTORE GENERALE ANTONIO DAVIDE BARRETTA IL DIRIGENTE RESPONSABILE ROBERTO BANFI IL DIRETTORE MONICA CALAMAI

5 FARMACI CORRELATI ALLE PATOLOGIE Elenco delle categorie di farmaci correlate al Codice di esenzione per patologia ALLEGATO A Codice Esenzione per patologia Descrizione esenzione ATC Descrizione ATC 001 Acromegalia e Gigantismo H01CB Ormoni anticrescita A12B Potassio B01 Antitrombotici, anticoagulanti 002 C01 Terapia cardiaca (0A02 Affezioni del sistema circolatorio 0B02 0C02) C08 Calcioantagonisti C09 Sostanze ad azione sul sistema Renina-angiotensina C10 Sostanze modificatrici dei lipidi 003 Anemia emolitica acquisita da autoimmunizzazione 005 Anoressia nervosa, bulimia N06A Antidepressivi A07EC01 Sulfasalazina 006 Artrite reumatoide L01BA01 Metotrexato M01 Farmaci antinfiammatori ed antireumatici P01BA02 Idroxiclorochina 007 Asma R03 Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie R06 Antistaminici per uso sistemico A05AA02 Ac. Ursodesossicolico A06AD11 Lattulosio A06AD12 Lattitolo 008 Cirrosi epatica, cirrosi biliare A07A Antiinfettivi intestinali B02BA Vitamina K B05AA01 Albumina A07E Antiinfiammatori intestinali A07A Antinfettivi intestinali Colite ulcerosa e Malattia di Crohn 009 J01 Antibatterici per uso sistemico 011 Demenze N06D Farmaci anti-demenza N06A Antidepressivi 012 Diabete insipido H01B Ormoni del lobo posteriore dell ipofisi 013 Diabete mellito A10 Farmaci usati nel diabete 014 Dipendenze da sostanze stupefacenti, N07BB Farmaci usati nella dipendenza da alcol Psicotrope e da alcol N07BC Farmaci usati nella dipendenza da oppioidi H02AB Glicocorticoidi 016 Epatite cronica (attiva) L04AX01 Azatioprina J05 Antivirali per uso sistemico L03AB Interferoni 017 Epilessia N03A Antiepilettici N05CD08 Midazolam 018 Fibrosi cistica J01 Antinfettivi generali per uso sistemico 019 Glaucoma S01E Preparati antiglaucoma e miotici J01 Antinfettivi generali per uso sistemico 020 Infezioni da HIV J02 Antimicotici per uso sistemico J05 Antivirali per uso sistemico B01 Antitrombotici, anticoagulanti C01 Terapia cardiaca 021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) C09 Sostanze ad azione sul sistema Renina-angiotensina 022 Insufficienza corticosurrenale cronica (Morbo di Addison) 023 Insufficienza renale cronica A12AA04 A11CC06 B03 C03 C09 V03AE Calcio carbonato Vitamina D Farmaci antianemici Diuretici Sostanze ad azione sul sistema Renina-angiotensina Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia Pagina 1

6 FARMACI CORRELATI ALLE PATOLOGIE Elenco delle categorie di farmaci correlate al Codice di esenzione per patologia ALLEGATO A Codice Esenzione per patologia 024 Insufficienza respiratoria cronica 025 Descrizione esenzione ATC Descrizione ATC Ipercolesterolemia familiare eterozigote tipo IIa e IIb Ipercolesterolemia primitiva poligenica Ipercolesterolemia familiare combinata Iperlipoproteinemia di tipo III H02 J01 R03 V03AN01 C10 Corticosteroidi sistemici Antibatterici per uso sistemico Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie Ossigeno Sostanze modificatrici dei lipidi A11CC06 Vitamina D A12A Calcio 026 Iperparatiroidismo, Ipoparatiroidismo H05BX Altri preparati antiparatiroidei 027 Ipotiroidismo congenito Ipotiroidismo acquisito (grave) H03A Terapia tiroidea H02AB Glucocorticoidi 028 Lupus Eritematoso Sistemico P01BA02 Idroxiclorochina 029 Malattia di Alzheeimer N06D Farmaci antidemenza N06A Antidepressivi 030 Malattia di Sjogren M01 Farmaci antinfiammatori ed antireumatici S01XA20 Lacrime artificiali ed altri preparati C02 Antiipertensivi 031 Ipertensione arteriosa (0A ) C08 Calcioantagonsti C09 Sostanze ad azione sul sistema Renina-angiotensina 032 Malattia o Sindrome di Cushing NESSUNO NESSUNO 035 Morbo di Basedow, altre forme di ipertiroidismo H03B Preparati anti-tiroidei B01 Antitrombotici, anticoagulanti 036 Morbo di Buerger C01D Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache M01 Farmaci antinfiammatori e antireumatici 037 Morbo di Paget M05BA Bifosfonati 038 Morbo di Parkinson e altre malattie extrapiramidali N04 Farmaci antiparkinsoniani 039 Nanismo ipofisario H01AC Somatropina ed agonisti della somatropina 040 Neonati prematuri, immaturi, a termine con Ricovero in terapia intensiva neonatale 041 Neuromielite ottica 042 Pancreatite cronica A09AA Preparati a base di enzimi A10A Insulina ed analoghi N03AF Derivati della carbossamide N03AG Derivati degli acidi grassi 044 Psicosi N03AX Altri antiepilettici N05A Antipsicotici N06A Antidepressivi D05 Antipsoriasici 045 Psoriasi (Artropatica, pustolosa grave, Eritrodermica) M01 Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici 046 Sclerosi multipla 048 Soggetti affetti da patologie neoplastiche maligne e da tumori di comportamento incerto 049 Soggetti affetti da pluripatologie che abbiano determinato grave ed irreversibile compromissione di più organi e/o apparati e dell autonomia personale correlata all età Risultante dall applicazione di Convalidata scale di valutazione Delle capacità funzionali 050 Soggetti in attesa di trapianto (rene, cuore, polmone, Fegato, pancreas, Cornea, midollo) Pagina 2

7 FARMACI CORRELATI ALLE PATOLOGIE Elenco delle categorie di farmaci correlate al Codice di esenzione per patologia ALLEGATO A Codice Esenzione per patologia Descrizione esenzione ATC Descrizione ATC 051 Soggetti nati con condizioni di gravi deficit fisici, Sensoriali e neuropsichici 052 Soggetti sottoposti a trapianto (intestino, rene, cuore, polmone,fegato, pancreas, midollo) 053 Soggetti sottoposti a trapianto di cornea S01 Oftalmologici 054 Spondilite anchilosante M01 Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici 055 Tubercolosi (attiva bacillifera) J04A Farmaci per il trattamento della tubercolosi 056 Tiroidite di Hashimoto H03 Terapia tiroidea R Soggetti affetti da malattie rare 057 nelle riacutizzazioni Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli stadi clinici "moderata", "grave" e "molto grave" J01 Antibatterici per uso sistemico nelle riacutizzazioni R03 Farmaci per i disturbi ostruttivi delle vie respiratorie 058 Donatori d'organo Tutti i farmaci che siano necessari in caso di comparsa di danno d'organo o funzione specifica 059 Malattia Celiaca NESSUNO J01 Antibiotici sistemici 060 Osteomielite cronica M01A FANS N02 Analgesici (*) 061 Patologie renali croniche (con valori di creatinina C09 ACEI clearence stabilmente inferiori a 85 ml/m) 062 Rene policistico autosomico dominante C02 Antiipertensivi L02AE Analoghi LH-RH 063 G03D Derivati del progesterone Endometriosi moderata e grave (III e IV stadio G03XA01 Derivati androgeni (Danazolo) ASRM) M01 Farmaci antiinfiammatori N02 Analgesici (*) 064 Sindrome da Talidomide Farmaci indicati per il trattamento della patologia e sue (nelle forme: amelia, emimelia, Focomelia,Micromelia) complicanze 065 Sindrome Di Down 066 Sindrome di Klinefelter G03BA03 Testosterone M01A FANS H02 Corticosteroidi 067 Connettiviti Indifferenziate P01BA02 Idroxiclorochina L04 Immunosoppressori N02 Analgesici (*) (*) ad esclusione dei farmaci analgesici oppiacei di cui all'allegato III-bis del DPR 309/90 soggetti alla durata della terapia massima di 30 giorni e rientranti nelle disposizioni di cui all'art. 9, comma 4, della Legge di conversione n. 405/2001. Pagina 3

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