LA RETE REGIONALE PER LE MALATTIE RARE
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1 LA RETE REGIONALE PER LE MALATTIE RARE Erica Daina Centro di Coordinamento Rete Regionale Malattie Rare Istituto Mario Negri 29 Febbraio 2008 Milano
2 TUTELA DEI PAZIENTI AFFETTI DA MALATTIA RARA Normativa italiana: D.Lgs. 124/1998 D.M. 279/2001 Indica/definisce: 1. INDIVIDUAZIONE DELLE MALATTIE RARE 2. RETE NAZIONALE PER LA PREVENZIONE, SORVEGLIANZA, DIAGNOSI E TERAPIA DELLE MALATTIE RARE 3. REGISTRO NAZIONALE DELLE MALATTIE RARE 4. ESENZIONE PARTECIPAZIONE AL COSTO PRESTAZIONI SANITARIE CORRELATE 5. ACCESSO AI FARMACI
3 INDIVIDUAZIONE DELLE MALATTIE RARE 1. Elenco delle Malattie Rare: Allegato 1, D.M. 279/ Categorie in relazione a ICD9-CM e relativi Codici Identificativi (Codice Esenzione): RA, RB, RC, RD, RF, RG, RI, RJ, RL, RM, RN, RP, RQ 3. Malattie Rare Gruppi di Malattie lettera G in terza posizione Malattie Afferenti es. RB G 010 Neurofibromatosi Neurofibromatosi tipo I Neurofibromatosi tipo II Attualmente (09/2007): Numero codici di esenzione: 329 di cui Codici di Gruppo: 47 Aggiornamento allegato 1, D.M. 279/2001: Malattie Rare proposte per esenzione (regione Lombardia e Piemonte): 113
4 RETE NAZIONALE DELLE MALATTIE RARE: OBIETTIVI E STRUTTURA 1. OBIETTIVI: - prevenzione - sorveglianza - diagnosi - terapia 2. STRUTTURA: Presidi regionali Presidi regionali Presidi regionali facilitare e aumentare la qualità e la tempestività dell Assistenza Sanitaria per i soggetti colpiti da Presidi regionali Centro di Riferimento (inter)regionale Centro di Riferimento (inter)regionale Malattia Rara Centro Nazionale per le Malattie Rare ISS - Istituto Superiore di Sanità Presidi regionali Presidi regionali
5 RETE NAZIONALE DELLE MALATTIE RARE: CENTRO NAZIONALE PER LE MALATTIE RARE COMPITI: - coordinamento della Rete Nazionale delle Malattie Rare - gestione del Registro Nazionale
6 COMPITI: RETE NAZIONALE DELLE MALATTIE RARE: - percorso diagnostico PRESIDI DI RIFERIMENTO - certificazione di diagnosi di Malattia Rara ai fini dell esenzione -terapia - servizi di supporto e complementari - segnalazione dei casi nel registro (inter)regionale COMPITI: CENTRI (INTER)REGIONALI DI RIFERIMENTO - coordinamento dei Presidi - scambio di informazioni con gli altri Centri di Riferimento/ organismi competenti Nazionali o Sovranazionali - formazione - informazione sulle Malattie Rare (in particolare riguardo ai farmaci) x il territorio (Operatori Sanitari, Pazienti e Associazioni di Malati, Cittadini) - gestione del Registro regionale
7 RETE REGIONALE MR - LOMBARDIA: NORMATIVA REGIONALE D.g.r. 7/ /12/2001 Istituisce la Rete Regionale delle Malattie Rare e ne definisce nel dettaglio le caratteristiche D.g.r. 7/ /8/2002 D.g.r. 7/ /2/2005 D.g.r. 8/3069-1/8/2006 Aggiornano la D.g.r. 7/ /12/2001, per quanto riguarda i Presidi della Rete e le Malattie Rare assegnate agli stessi (attribuzione-depennamento)
8 RETE MR - REGIONE LOMBARDIA GRUPPO DI COORDINAMENTO REGIONALE Istituito dalla D.g.r. 7/ Compiti: coordinamento operativo e condivisione di strategie comuni da mettere in atto per la prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia delle Malattie Rare Costituito da rappresentanti di: -Regione -Presidi - Centro di Coordinamento
9 RETE REGIONALE MR - LOMBARDIA: DISTRIBUZIONE TERRITORIALE DEI PRESIDI COMO SONDRIO LECCO 13 PRESIDI (2001) 10 PRESIDI (2002) 3 PRESIDI (2005) 3 PRESIDI (2006) VARESE BERGAMO MONZA BRESCIA MILANO PAVIA LODI CREMONA MANTOVA
10 18 RETE REGIONALE MR D.g.r. 8/3069-1/8/2006 Numero di Presidi di riferimento Codici Esenzione PRESIDI > < 50 N. MALATTIE RARE ATTRIBUITE
11 RETE REGIONALE MR - LOMBARDIA: N. CODICI ATTRIBUITI A CIASCUN PRESIDIO E VARIAZIONI ( ) Elenco Presidi Delibera della Giunta Regionale Lombarda n. VII/7328 seduta del 11/12/2001 n codici esenzione attribuiti Delibera della Giunta Regionale Lombarda n. VII/10125 seduta del 06/08/2002 n nuovi codici attributi n codici depennati Totale codici esenzione n nuovi codici attributi n codici depennati Totale codici esenzione n nuovi codici attributi n codici depennati * A.O. OSPEDALI RIUNITI BERGAMO A.O. SPEDALI CIVILI BRESCIA A.O. S. ANNA COMO A.O. ISTITUTI OSPITALIERI DI CREMONA A.O. OSPEDALE MAGGIORE DI CREMA A.O. OSPEDALE DI LECCO IRCCS E.MEDEA ASS.NOSTRA FAMIGLIA BOSISIO PARINI 14 A.O. CARLO POMA MANTOVA A.O. NIGUARDA MILANO A.O S. CARLO MILANO A.O. SACCO MILANO A.O. SAN PAOLO MILANO A.O. G. PINI MILANO IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI MILANO IRCCS ISTITUTO BESTA MILANO IRCCS SAN RAFFAELE MILANO IRCCS ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO OSPEDALE CLASSIFICATO S.GIUSEPPE MI A.O. OSPEDALE CIVILE DI LEGNANO A.O. G.SALVINI GARBAGNATE MILANESE 3 A.O. SAN GERARDO MONZA IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO PAVIA IRCCS ISTITUTO NEUROLOGICO MONDINO PAVIA IRCCS FONDAZIONE S. MAUGERI PAVIA, VIA BOEZIO 1 A.O. OSP. CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI VARESE A.O. OSPEDALE DI CIRCOLO BUSTO ARSIZIO A.O. S.ANTONIO ABATE DI GALLARATE A.O. ICP MILANO IRCCS OSP.MAGGIORE POLICLINICO MILANO Delibera della Giunta Regionale Lombarda n. VII/20784 seduta del 16/2/2005 Delibera della Giunta Regionale Lombarda n. VIII/3069 seduta del 01/08/2006 Riorganizzazione degli Enti (continua con nuovo assetto) A.O. ICP MILANO (PP.OO. V.BUZZI E C.T.O.) FONDAZIONE IRCCS "OSP.MAGGIORE POLICLINICO, MANGIAGALLI E REGINA ELENA" Totale codici esenzione
12 RETE REGIONALE MR - LOMBARDIA: CENTRO DI COORDINAMENTO
13 RETE REGIONALE MR - LOMBARDIA: CENTRO DI COORDINAMENTO
14 IL PERCORSO DEL PAZIENTE Sospetto di malattia rara Presidio della Rete in grado di garantire la diagnosi Erogazione in regime di esenzione delle prestazioni finalizzate alla diagnosi Diagnosi accertata/certificazione da parte del Presidio ASL tessera di esenzione Erogazione delle prestazioni in regime di esenzione in tutte le strutture del territorio regionale
15 Certificazione di Diagnosi di Malattia Rara Prescrizione Piano Terapeutico
16 RETE REGIONALE PER LE MALATTIE RARE Modalità di raccolta dati 1) Database del Centro Informazioni Malattie Rare 2) Registro Regionale delle Malattie Rare
17 COSA ABBIAMO RACCOLTO Casi segnalati Casi non diagnosticati 12% Malattie rare segnalate 763 N malattie con 1 solo caso segnalato N malattie con almeno 10 casi segnalati Aggiornato a dicembre Nella Banca di materiale biologico sono conservati campioni relativi a 1097 pazienti con malattie rare e loro familiari. DATI CLINICI ARCHIVIO CAMPIONI BIOLOGICI
18 RETE REGIONALE MR - LOMBARDIA: CENTRO DI COORDINAMENTO Dal 2001: Centro di Coordinamento della Rete Regionale delle Malattie Rare - Lombardia Indirizzo: via G. Camozzi, Ranica (BG) Tel: Fax: raredis@marionegri.it Web: Orari: dal lunedì al venerdì, ore 9-13 e 14-18
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20 REGISTRO CONTATTI TELEFONICI ISTITUITO DAL 1/4/2007 HANNO RICEVUTO INFORMAZIONI TELEFONICHE 1054 UTENTI dal 01 APRILE al 23 NOVEMBRE 2007 Da chi vengono fornite le informazioni telefoniche Operatore non sanitario 23% OPERATORE Medico 46% Infermiere 31% COLLABORANO A QUESTO SERVIZIO 1 SEGRETARIA 2 INFERMIERI 5 MEDICI
21 HANNO RICEVUTO DOCUMENTAZIONE... (lettere personalizzate, schede informative, materiale bibliografico) % Operatori Familiari Pazienti % % 80% 60% 40% Altre Regioni Lombardia 20% 0%
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23 I NUMERI DELLE ASSOCIAZIONI Il Centro ha rapporti con 310 Associazioni dedicate a malattie rare Ha raccolto autorizzazioni al contatto per 98 malattie rare Aiuta i malati senza associazioni di riferimento a conoscersi E in contatto con persone con la stessa malattia? % Prima 70% Dopo
24 RETE REGIONALE PER LE MALATTIE RARE OBIETTIVI A breve termine Individuazione dei Centri di Riferimento Riconoscimento del diritto all'esenzione
25 ESENZIONI PER MALATTIA RARA RILASCIATE IN REGIONE LOMBARDIA ANNI N esenzioni 2002 esenzioni 2003 esenzioni 2004 esenzioni 2005 esenzioni 2006 esenzioni 2007
26 RETE REGIONALE PER LE MALATTIE RARE OBIETTIVI A breve termine Individuazione dei Centri di Riferimento Riconoscimento del diritto all'esenzione A lungo termine Condivisione di linee guida Sviluppo di progetti di ricerca clinica Approcci metodologici innovativi Miglioramento delle conoscenze e delle possibilità di trattamento
27 Ricerca Finalizzata (cfr. D.Lgs. 502/1922 articolo 12 e successive modifiche) Modello per il coordinamento regionale per la diagnosi delle malattie genetiche rare e lo sviluppo di progetti di ricerca. Selezione 2002 Regione - Centro di Coordinamento Spedali Civili Brescia I.C.P. Milano Policlinico San Matteo Pavia Istituto Besta Milano Fondazione S. Raffaele Milano Istituto C. Mondino Pavia
28 RETE REGIONALE PER LE MALATTIE RARE Modalità di raccolta dati 1) Database del Centro Informazioni Malattie Rare 2) Registro Regionale delle Malattie Rare
29 STRUMENTI PER IL MONITORAGGIO DELLA ATTIVITA DEI PRESIDI Gestione Database disponibile sul sito web Indagini periodiche mirate (registri di patologia, banche di materiale biologico, consulenza genetica) Segnalazioni al Centro Informazioni Comunicazioni da parte dei Presidi (acquisizione/trasferimento di competenze) (Registro regionale)
30 REGISTRO DELLE MALATTIE RARE: CARATTERISTICHE GENERALI Registro Nazionale istituito presso ISS, riceve data-set minimo dai Registri (inter)regionali Presidi regionali Presidi regionali Presidi regionali Registro Regionale Centro di Coordinamento Data Set Minimo ISS Istituto Superiore di Sanità Presidi regionali Analisi dei dati Registro Nazionale Reports periodici
31 REGISTRO MR - REGIONE LOMBARDIA CENTRO DI COORDINAMENTO RETE REGIONALE MALATTIE RARE Indirizzo: via G.B. Camozzi, Ranica (BG) Tel: Fax: raredis@marionegri.it Web: Orari: dal lunedì al venerdì, ore 9-13 e GRAZIE PER L ATTENZIONE
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