Misurazione del. "Strumenti di Sorveglianza Nutrizionale: luci ed ombre" 28 Novembre 2014, Bologna

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1 Misurazione del cambiamento Claudia Agnoli Unità di Epidemiologia e Prevenzione Dipartimento di Medicina Predittiva e per la Prevenzione Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano "Strumenti di Sorveglianza Nutrizionale: luci ed ombre" 28 Novembre 2014, Bologna

2 Sommario Cambiamento di: dieta misure antropometriche variabili biochimiche in uno studio di intervento alimentare

3 Lo studio PREDIMED Prevención con Dieta Mediterránea Trial randomizzato multicentrico con 2 gruppi d intervento e uno di controllo che ha lo scopo di valutare gli effetti della dieta mediterranea sulla prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari. Sono stati reclutati nel più di 7000 volontari ad alto rischio cardiovascolare in 10 centri spagnoli.

4 Lo studio PREDIMED Effetti sul rischio di malattie cardiovascolari

5 Lo studio PREDIMED Aumento dell aderenza alla Dieta Mediterranea Scopo: valutare, dopo 12 mesi, l efficacia dell intervento nell aumentare l aderenza alla Dieta Mediterranea nei partecipanti arruolati nei 1511 partecipanti reclutati.

6 Soggetti dello studio 1551 pazienti di anni reclutati, tra ottobre 2003 e ottobre 2004, in 10 ospedali universitari spagnoli. Criteri di inclusione Diabete di tipo 2 oppure almeno 3 fattori di rischio per CHD: fumo, ipertensione, colesterolo HDL basso, colesterolo LDL elevato, BMI 25 kg/m 2 Criteri di esclusione Precedenti malattie cardiovascolari o croniche, dipendenza da droga o alcool, allergie/intolleranze per olio d oliva o frutta oleosa, scarsa attitudine al cambio di dieta.

7 Visita al reclutamento Visita medica per idoneità Questionario breve Dieta Mediterranea FFQ semiquantitativo con 137 item Questionario attività fisica Questionario stile vita Misure antropometriche e della pressione Raccolta dei campioni di sangue e urina: sangue: colesterolo totale, colesterolo HDL, trigliceridi, biomarker di compliance (sottogruppo) urine: biomarker di compliance all intervento in un sottogruppo di partecipanti Le misurazioni sono state ripetute dopo 12 mesi (dieta) o 3 mesi (antropometria e variabili bochimiche)

8 Questionario di aderenza alla Dieta Mediterranea

9 Gruppi d intervento alimentare 1. Dieta Mediterranea con olio d oliva extravergine Raccomandazioni personalizzate + fornitura di olio d oliva 2. Dieta Mediterranea con frutta oleosa Raccomandazioni personalizzate + fornitura di frutta oleosa 3. Dieta a basso contenuto di grassi Raccomandazione generica di ridurre il consumo totale di grassi + volantino con le linee guida dell American Heart Association

10 Diagramma di flusso Valutati per inclusione (n=2065) Non eleggibili (n=299) 148 non rientravano nei criteri d inclusione 63 hanno rifiutato 38 non potevano cambiare dieta 35 alcolisti cronici 9 con malattie gastrointestinali 6 con allergie alimentari Randomizzati (n=1766) Dieta Mediterranea + Olio extravergine d oliva (n=643) Dieta Mediterranea + Frutta oleosa (n=558) Dieta a basso contenuto di grassi (n=565) No FFQ a 12 mesi Kcal non plausibile (n=110) No FFQ a 12 mesi Kcal non plausibile (n=25) No FFQ a 12 mesi Kcal non plausibile (n=80) Valutazione a 12 mesi (n=533) Valutazione a 12 mesi (n=533) Valutazione a 12 mesi (n=485)

11 Analisi dei dati Caratteristiche dei partecipanti al reclutamento: media (SD) per variabili in continuo e n (%) per variabili categoriche. Cambiamenti dopo 3/12 mesi: Esclusione dei partecipanti con assunzione calorica non plausibile Calcolo delle differenze entro gruppo, espresse come medie 95%CI; Differenze entro gruppo: test t per dati appaiati; Differenze tra gruppi per variabili categoriche: test chi 2.

12 Risultati

13 Caratteristiche al reclutamento

14 Cambio nel consumo di alimenti e nel punteggio di Dieta Mediterranea Food Item (serving/day) Virgin olive oil (10 g) Refined-mixed olive oil (10 g) Total nuts (25 g) Vegetables (125 g) Cereals (60 g) Legumes (40 g) Fruit (125 g)

15 Cambio nel consumo di alimenti e nel punteggio di Dieta Mediterranea Food Item (serving/day) Fish or seafood (125 g) Meat or meat product (150 g) Pastries, cakes, sweets (50 g) Dairy products (200 g) Alcohol (g/d) 14-unit Med Score

16 Cambio nell assunzione di energia e nutrienti

17 Cambio nei fattori di rischio cardiovascolare

18 Cambio nei biomarker di compliance

19 Conclusioni Utilizzando semplici statistiche descrittive e test statistici per la valutazione del cambiamento è stato possibile valutare l efficacia di un intervento alimentare mirato ad aumentare l aderenza alla Dieta Mediterranea. Un intervento alimentare di 12 mesi per promuovere la Dieta Mediterranea è in grado di modificare favorevolmente il pattern alimentare dei partecipanti. Gli incontri individuali e di gruppo, insieme alla forniture gratuita di alimenti chiave della dieta, si sono dimostrati efficaci nel migliorare le abitudini alimentari dei partecipanti.