SERIE GENERALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA. PARTE PRIMA Roma - Venerdì, 24 agosto 2018 AVVISO ALLE AMMINISTRAZIONI

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1 SERIE GENERALE Spediz. abb. post. - art. 45% 1, - comma art. 2, 1 comma 20/b Legge , , n. n Filiale - Filiale di Roma di Roma GAZZETTA Anno Numero 196 UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA SI PUBBLICA TUTTI I PARTE PRIMA Roma - Venerdì, 24 agosto 2018 GIORNI NON FESTIVI DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA, ROMA AMMINISTRAZIONE DIREZIONE REDAZIONE PRESSO PRESSO L ISTITUTO IL POLIGRAFICO MINISTERO E DELLA ZECCA GIUSTIZIA DELLO STATO - UFFICIO - VIA SALARIA, PUBBLICAZIONE LEGGI ROMA E - DECRETI CENTRALINO - VIA ARENULA - LIBRERIA DELLO STATO ROMA PIAZZA AMMINISTRAZIONE G. VERDI, 1 - PRESSO ROMA L'ISTITUTO POLIGRAFICO ZECCA DELLO STATO - LIBRERIA DELLO STATO - PIAZZA G. VERDI ROMA - CENTRALINO La Gazzetta Ufficiale, Parte Prima, oltre alla Serie Generale, pubblica cinque Serie speciali, ciascuna contraddistinta da autonoma numerazione: 1ª Serie speciale: Corte costituzionale (pubblicata il mercoledì) 2ª Serie speciale: Unione europea (pubblicata il lunedì e il giovedì) 3ª Serie speciale: Regioni (pubblicata il sabato) 4ª Serie speciale: Concorsi ed esami (pubblicata il martedì e il venerdì) 5ª Serie speciale: Contratti pubblici (pubblicata il lunedì, il mercoledì e il venerdì) La Gazzetta Ufficiale, Parte Seconda, Foglio delle inserzioni, è pubblicata il martedì, il giovedì e il sabato AVVISO ALLE AMMINISTRAZIONI Al fi ne di ottimizzare la procedura di pubblicazione degli atti in Gazzetta Ufficiale, le Amministrazioni sono pregate di inviare, contemporaneamente e parallelamente alla trasmissione su carta, come da norma, anche copia telematica dei medesimi (in formato word) al seguente indirizzo di posta elettronica certifi cata: gazzettaufficiale@giustiziacert.it, curando che, nella nota cartacea di trasmissione, siano chiaramente riportati gli estremi dell invio telematico (mittente, oggetto e data). Nel caso non si disponga ancora di PEC, e fi no all adozione della stessa, sarà possibile trasmettere gli atti a: gazzettaufficiale@giustizia.it SOMMARIO DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI DECRETO 16 luglio Ministero dell istruzione, dell università e della ricerca Programmazione degli accessi alle scuole di specializzazione per le professioni legali - anno accademico 2018/2019. (18A05547) Pag. 1 DECRETO 19 aprile Ministero della salute Modifica del decreto 30 marzo 2010, recante: «Definizione dei criteri per determinare il divieto di balneazione, nonché modalità e specifiche tecniche per l attuazione del decreto legislativo 30 maggio 2008, n. 116, di recepimento della direttiva 2006/7/CE, relativa alla gestione della qualità delle acque di balneazione». (18A05529) Pag. 2 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI Agenzia italiana del farmaco Rinnovo dell autorizzazione all immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Ricinus Communis» e «Teucrium Marum». (18A05517).. Pag. 5 Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proxedox» (18A05546) Pag. 13 Ministero dell interno Soppressione della Confraternita del Purgatorio, in Aversa (18A05548) Pag. 13 Fusione per incorporazione della Congregazione delle Suore Carmelitane delle Grazie, in Bologna, nella Congregazione delle Suore Carmelitane denominata «Istituto di Nostra Signora del Carmelo», in Roma. (18A05549) Pag. 13

2 Trasferimento della sede dell ente Casa dei SS. Martiri della Compagnia di Gesù, in Torino (18A05550) Pag. 13 Riconoscimento della personalità giuridica della Rettoria denominata «Basilica di S. Frediano», in Lucca (18A05551) Pag. 13 Riconoscimento della personalità giuridica del Santuario - Rettoria «Santi Martiri Larinesi», in Larino (18A05552) Pag. 13 Soppressione della Parrocchia dei S.S. Pietro e Leonardo, in Lucca (18A05553) Pag. 13 Soppressione della Parrocchia di S. Maria Forisportam, in Lucca (18A05554) Pag. 13 II

3 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELL ISTRUZIONE, DELL UNIVERSITÀ E DELLA RICERCA DECRETO 16 luglio Programmazione degli accessi alle scuole di specializzazione per le professioni legali - anno accademico 2018/2019. IL MINISTRO DELL ISTRUZIONE, DELL UNIVERSITÀ E DELLA RICERCA DI CONCERTO CON IL MINISTRO DELLA GIUSTIZIA Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, e successive modificazioni, recante «Riforma dell organizzazione del Governo, a norma dell art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59» e, in particolare, l art. 2, comma 1, n. 11), che, a seguito della modifica apportata dal decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85, convertito, con modificazioni, dalla legge 14 luglio 2008, n. 121, istituisce il Ministero dell istruzione, dell università e della ricerca; Visto il decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85, convertito, con modificazioni, dalla legge 14 luglio 2008, n. 121, recante «Disposizioni urgenti per l adeguamento delle strutture di Governo in applicazione dell art. 1, commi 376 e 377, della legge 24 dicembre 2007, n. 244» che, all art. 1, comma 5, dispone il trasferimento delle funzioni del Ministero dell università e della ricerca, con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di personale, al Ministero dell istruzione, dell università e della ricerca; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 10 marzo 1982, n. 162, recante «Riordinamento delle scuole dirette a fini speciali, delle scuole di specializzazione e dei corsi di perfezionamento» e, in particolare, il Capo III; Vista la legge 19 novembre 1990, n. 341, recante: «Riforma degli ordinamenti didattici universitari» e, in particolare, l art. 4, comma 1; Visto il decreto legislativo 17 novembre 1997, n. 398, e successive modificazioni, recante «Modifica alla disciplina del concorso per uditore giudiziario e norme sulle scuole di specializzazione per le professioni legali, a norma dell art. 17, commi 113 e 114, della legge 15 maggio 1997, n. 127»; Visto in particolare l art. 16, comma 5, del predetto decreto legislativo 17 novembre 1997, n. 398, che stabilisce che «il numero dei laureati da ammettere alla scuola, è determinato con decreto del Ministro dell università e della ricerca scientifica e tecnologica, di concerto con il Ministro di grazia e giustizia, in misura non inferiore al dieci per cento del numero complessivo di tutti i laureati in giurisprudenza nel corso dell anno accademico precedente, tenendo conto, altresì, del numero dei magistrati cessati dal servizio a qualunque titolo nell anno precedente aumentato del venti per cento del numero di posti resisi vacanti nell organico dei notai nel medesimo periodo, del numero di abilitati alla professione forense nel corso del medesimo periodo e degli altri sbocchi professionali da ripartire per ciascuna scuola e delle condizioni di ricettività delle scuole»; Visto il decreto del Ministro dell università e della ricerca scientifica e tecnologica, di concerto con il Ministro della giustizia, 21 dicembre 1999, n. 537, e successive modificazioni, recante il regolamento sull istituzione e l organizzazione delle scuole di specializzazione per le professioni legali e, in particolare, l art. 3, comma 1, che prescrive che «il numero complessivo dei laureati in giurisprudenza da ammettere alle scuole di specializzazione per le professioni legali è determinato annualmente con decreto ai sensi dell art. 16, comma 5, del decreto legislativo n. 398 del 1997»; Vista la legge 2 agosto 1999, n. 264, recante norme in materia di accessi ai corsi universitari e, in particolare, l art. 1, comma 1, lettera d) ; Vista la legge 25 luglio 2005, n. 150, recante delega al Governo per la riforma dell ordinamento giudiziario di cui al regio decreto 30 gennaio 1941, n. 12, per il decentramento del Ministero della giustizia, per la modifica della disciplina concernente il Consiglio di presidenza, della Corte dei conti e il Consiglio di presidenza della giustizia amministrativa, nonché per l emanazione di un testo unico e, in particolare, l art. 2, comma 1, lettera b, n. 1), in forza del quale «il numero dei laureati da ammettere alle scuole di specializzazione per le professioni legali sia determinato, fermo restando quanto previsto nel comma 5 dell art. 16 del decreto 17 novembre 1997, n. 398, in misura non superiore a dieci volte il maggior numero dei posti considerati negli ultimi tre bandi di concorso per uditori giudiziari»; Visto il decreto legislativo 5 aprile 2006, n. 160, recante: «Nuova disciplina in materia di accesso in magistratura, nonché in materia di progressione economica e di funzioni dei magistrati, a norma dell art. 1, comma 1, lettera a), della legge 25 luglio 2005, n. 150» e, in particolare, l art. 2; Visto il decreto del Ministro della giustizia, di concerto con il Ministro dell istruzione, dell università e della ricerca, 11 dicembre 2001, n. 475, recante il regolamento sulla valutazione del diploma conseguito presso le scuole di specializzazione per le professioni legali ai fini della pratica forense e notarile, ai sensi dell art. 17, comma 114, della legge 15 maggio 1997, n. 127 e successive modificazioni; 1

4 Visto il decreto del Presidente della Repubblica 7 agosto 2012, n. 137, riguardante il regolamento sulla riforma degli ordinamenti professionali, a norma dell art. 3, comma 5, del decreto-legge 13 agosto 2011, n. 138, convertito, con modificazioni, dalla legge 14 settembre 2011, n. 148 e, in particolare, l art. 10, comma 3, e 11, comma 2; Vista la legge 31 dicembre 2012, n. 247, recante la nuova disciplina dell ordinamento della professione forense e, in particolare, l art. 41, comma 9, in forza del quale «il diploma conseguito presso le scuole di specializzazione per le professioni legali, di cui all art. 16 del decreto legislativo 17 novembre 1997, n. 398, e successive modificazioni, è valutato ai fini del compimento del tirocinio per l accesso alla professione di avvocato per il periodo di un anno»; Vista la nota prot. n del 19 febbraio 2018, con la quale il Ministero della giustizia, Dipartimento dell organizzazione giudiziaria, del personale e dei servizi, direzione generale dei Magistrati, Ufficio II - Concorsi, ha comunicato il numero di posti per i quali sono stati banditi gli ultimi tre concorsi per uditore giudiziario; Vista la nota prot. n del 10 aprile 2018, con la quale il Ministero della giustizia, Dipartimento dell organizzazione giudiziaria, del personale e dei servizi, direzione generale del personale e della formazione, Ufficio V - Pensioni, ha comunicato il numero dei magistrati ordinari cessati dal servizio nel corso dell anno 2017; Vista la nota prot. n del 12 marzo 2018, con la quale il Ministero della giustizia, Dipartimento per gli affari di giustizia, direzione generale della giustizia civile, Ufficio II, ha comunicato il numero dei notai cessati dal servizio nel corso dell anno 2017 ed il numero degli abilitati alla professione forense nella sessione 2017; Vista la nota prot. n dell 11 aprile 2018, con la quale il Ministero dell istruzione, dell università e della ricerca, Dipartimento per la programmazione e la gestione delle risorse umane, finanziarie e strumentali, direzione generale per i contratti, gli acquisti e per i sistemi informativi e la statistica, Ufficio VI - Statistica e Studi, ha comunicato il numero dei laureati in giurisprudenza nel corso dell anno solare 2017; Ravvisata la necessità di determinare, ai sensi dell art. 16, comma 5, del decreto legislativo 17 novembre 1997, n. 398 e dell art. 2, comma 1, lettera b, n. 1), della legge 25 luglio 2005, n. 150, il numero dei laureati in giurisprudenza da ammettere alle scuole di specializzazione per le professioni legali nell anno accademico ; Decreta: Art Per l anno accademico , il numero complessivo dei laureati in giurisprudenza da ammettere alle scuole di specializzazione per le professioni legali, determinato ai sensi dell art. 16, comma 5, del decreto legislativo 17 novembre 1997, n. 398 e dell art 2, comma 1, lettera b, n. 1), della legge 25 luglio 2005, n. 150, è pari a unità. 2 - La ripartizione dei posti disponibili presso ciascuna scuola di specializzazione è determinata con successivo decreto recante il bando di ammissione alle scuole di specializzazione per le professioni legali, anno accademico 2018/2019, ai sensi dell art. 4, comma 1, del decreto ministeriale 21 dicembre 1999, n. 537 nelle premesse citato. Roma, 16 luglio 2018 Il Ministro della giustizia 18A05547 BONAFEDE Il Ministro dell istruzione, dell università e della ricerca B USSETTI MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 19 aprile Modifica del decreto 30 marzo 2010, recante: «Definizione dei criteri per determinare il divieto di balneazione, nonché modalità e specifiche tecniche per l attuazione del decreto legislativo 30 maggio 2008, n. 116, di recepimento della direttiva 2006/7/CE, relativa alla gestione della qualità delle acque di balneazione». IL MINISTRO DELLA SALUTE E IL MINISTRO DELL AMBIENTE E DELLA TUTELA DEL TERRITORIO E DEL MARE Visto il decreto legislativo 30 maggio 2008, n. 116, recante «Attuazione della direttiva 2006/7/CE relativa alla gestione della qualità delle acque di balneazione e abrogazione della direttiva 76/160/CEE» e in particolare: l art. 14, comma 3, che dispone che ai fini dell integrazione dei dati sanitari relativi allo stato delle acque di balneazione e dei dati ambientali sui programmi di miglioramento, con decreto del Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali e del Ministro dell ambiente e della tutela del territorio e del mare, vengono stabilite le modalità dirette a realizzare forme comuni di trattamento dei dati in possesso di ciascuna amministrazione e garantirne la pubblicità; l art. 15, ove si prevede l obbligo per i Comuni di assicurare che una serie di informazioni al pubblico sulle acque di balneazione siano divulgate e messe a disposizione con tempestività durante la stagione balneare e che le Autorità competenti, ciascuna per la parte di propria competenza, utilizzino adeguati mezzi e tecnologie di comunicazione, tra cui Internet, per promuovere e divulgare con tempestività dette informazioni; 2

5 Visto il decreto legislativo 11 luglio 2007, n. 94, recante «Attuazione della direttiva 2006/7/CE, concernente la gestione delle acque di balneazione, nella parte relativa all ossigeno disciolto»; Visto decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152, recante «Norme in materia ambientale», che prevede, tra l altro, agli articoli 76 e 77, il raggiungimento di obiettivi di qualità ambientale; Visto il decreto del Ministro della salute e del Ministro dell ambiente e della tutela del territorio e del mare 30 marzo 2010, recante «Definizione dei criteri per determinare il divieto di balneazione, nonché modalità e specifiche tecniche per l attuazione del decreto legislativo 30 maggio 2008, n. 116, di recepimento della direttiva 2006/7/CE, relativa alla gestione della qualità delle acque di balneazione», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 24 maggio 2010, n. 119, Supplemento ordinario n. 97, e in particolare: l art. 1, comma 2, che prevede che con provvedimento del Ministero della salute di intesa con il Ministero dell ambiente e della tutela del territorio e del mare, possono essere aggiornate le norme tecniche contenute negli allegati al presente decreto, in relazione a modifiche della disciplina comunitaria ed all evoluzione delle conoscenze tecnico-scientifiche; l art. 3, che prevede qualora il profilo delle acque di balneazione indichi un potenziale di proliferazione cianobatterica o di macroalghe, fitoplancton o fitobentos marino, che le Regioni e le Province autonome provvedono ad effettuare un monitoraggio adeguato per consentire un individuazione tempestiva dei rischi per la salute secondo quanto previsto nell allegato B - Cianobatteri e successive modificazioni per i cianobatteri ed adottando i criteri contenuti nelle linee guida del Ministero della salute su Ostreopsis ovata di cui all allegato C- Linee guida - Gestione del rischio associato alle fioriture di Ostreopsis ovata nelle coste italiane e successive modificazioni ed i protocolli operativi realizzati dall Istituto superiore per la protezione e la ricerca ambientale in collaborazione con le Agenzie regionali protezione ambientale, consultabili rispettivamente sui siti web www. iss.it e ; l art. 6, ove sono disciplinate le modalità di trasmissione delle informazioni sanitarie e ambientali che coinvolgono il Ministero della salute e il Ministero dell ambiente e della tutela del territorio e del mare, l Istituto superiore per la protezione e la ricerca ambientale e i Comuni; Ritenuto di aggiornare le procedure operative per la gestione delle proliferazioni delle predette specie algali potenzialmente tossiche (Cianobatteri e Ostreopsis ovata ), in relazione all evoluzione delle conoscenze tecnicoscientifiche, al fine di fornire indicazioni alle strutture territoriali preposte al monitoraggio e alle competenti autorità locali; Ritenuto che le suddette linee guida debbano essere adottate attraverso la loro pubblicazione nei Rapporti dell Istituto superiore di sanità quali criteri di indirizzo per l effettuazione dei monitoraggi in caso di presenza di Ostreopsis ovata e Cianobatteri; Viste le linee guida «Ostreopsis cf. ovata : linee guida per la gestione delle fioriture negli ambienti marino costieri in relazione a balneazione e altre attività ricreative», pubblicate dall Istituto superiore di sanità nel rapporto Istisan n. 14/19 e successivi aggiornamenti e le linee guida «Cianobatteri: linee guida per la gestione delle fioriture negli ambienti marino costieri in relazione a balneazione e altre attività ricreative», pubblicate dall Istituto superiore di sanità nel rapporto Istisan n. 14/20 e successivi aggiornamenti; Considerato, altresì, che il Ministero della salute ha sviluppato il Portale delle Acque, attraverso il quale si possono visualizzare tutte le aree di balneazione, coi dati relativi al monitoraggio della stagione balneare in corso e quelle precedenti, lo stato di balneabilità in tempo reale e le informazioni ambientali riguardanti il profilo di costa di ogni singola area; Ritenuto di ottimizzare e velocizzare l acquisizione delle informazioni sanitarie e ambientali che coinvolgono il Ministero della salute e il Ministero dell ambiente e della tutela del territorio e del mare, l Istituto superiore per la protezione e la ricerca ambientale e i Comuni, attraverso un utilizzo più ampio del Portale delle acque del Ministero della salute, come strumento divulgativo pubblico nonché di scambio delle predette informazioni, al fine di assicurare una maggiore e tempestiva diffusione e condivisione delle stesse; Ritenuto, pertanto, di modificare l art. 6 del citato decreto del 30 marzo 2010 ampliando le possibilità di acquisizione telematica delle predette informazioni sanitarie e ambientali, attraverso un maggiore utilizzo del Portale della Acque del Ministero della salute, onde agevolare lo scambio delle informazioni tra tutti gli enti coinvolti, garantendo una maggiore tempestività nella fruibilità delle stesse, anche da parte dei cittadini; Decreta: Art. 1. Modifiche al decreto ministeriale 30 marzo Al decreto ministeriale 30 marzo 2010 citato in premessa sono apportate le seguenti modifiche: a) l art. 3 è sostituito dal seguente: «Art Qualora il profilo delle acque di balneazione indichi un potenziale di proliferazione cianobatterica o di macroalghe, fitoplancton o fitobentos marino, le Regioni e le Province autonome provvedono ad effettuare un monitoraggio adeguato per consentire un individuazione tempestiva dei rischi per la salute secondo: 3

6 a) i criteri individuati nelle linee guida «Ostreopsis cf ovata : linee guida per la gestione delle fioriture negli ambienti marino costieri in relazione a balneazione e altre attività ricreative», pubblicate dall Istituto superiore di sanità nel rapporto Istisan n. 14/19 e successivi aggiornamenti, consultabili sul sito web ; b) i criteri individuati nelle linee guida «Cianobatteri: linee guida per la gestione delle fioriture di cianobatteri nelle acque di balneazione», pubblicate dall Istituto superiore di sanità nel rapporto Istisan n. 14/20 e successivi aggiornamenti, consultabili sul sito web ; c) i protocolli operativi realizzati dall Istituto superiore per la protezione e la ricerca ambientale in collaborazione con le Agenzie regionali protezione ambientale consultabili sul silo web b) l art. 6 è sostituito dal seguente: «Art Le Regioni e le Province autonome trasmettono per via telematica le informazioni di cui all art. 4, comma 2, del decreto legislativo 30 maggio 2008, n. 116, tramite una specifica funzionalità del Portale Acque del Ministero della salute. 2. L Istituto superiore per la protezione e la ricerca ambientale, ogni anno, prima dell inizio della stagione balneare, aggiorna le codifiche dei distretti idrografici, delle sotto-unità dove esistenti, delle specifiche aree protette, nonché dei corpi idrici associati all elenco delle acque di balneazione e della relativa anagrafica di cui alla tabella 1 dell allegato F, tramite una specifica funzionalità del Portale Acque del Ministero della salute. 3. Il Ministero della salute, in attuazione di quanto previsto all art. 14, comma 3, del decreto legislativo 30 maggio 2008, n. 116, garantisce al Ministero dell ambiente e della tutela del territorio e del mare l accesso ai dati disponibili sul Portale Acque del Ministero della salute relativi ai profili delle acque di balneazione di cui all allegato E, nonché alle informazioni sulla stagione balneare di cui alla tabella 2 dell allegato F. 4. Ai sensi dell art. 15 del decreto legislativo 30 maggio 2008, n. 116, i Comuni trasmettono per via telematica i provvedimenti di divieto e di revoca del divieto di balneazione non appena ricevuta la comunicazione dalle strutture tecniche preposte al campionamento e alle analisi, tramite una specifica funzionalità del Portale Acque del Ministero della salute, secondo le modalità operative definite con provvedimento congiunto della direzione generale della prevenzione sanitaria e della direzione generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica del Ministero della salute da pubblicare sul sito istituzionale del predetto Ministero.» c) sono abrogati l Allegato B - Cianobatteri e l Allegato C - Linee guida - Gestione del rischio associato alle fioriture di Ostreopsis ovata nelle coste italiane. Art. 2. Invarianza finanziaria 1. All attuazione del presente decreto si provvede nei limiti delle risorse umane, finanziarie e strumentali disponibili a legislazione vigente e comunque senza nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica. Art. 3. Disposizioni transitorie 1. Dalla data di entrata in vigore del presente decreto sino alla data del 31 ottobre 2018 i Comuni possono trasmettere i provvedimenti di divieto e di revoca del divieto di balneazione sia con le modalità previste dall art. 6, comma 4, del citato decreto del 30 marzo 2010 che secondo le modalità operative definite nel provvedimento di cui all art. 6, comma 4, del citato decreto del 30 marzo 2010, come sostituito dal presente decreto. Art. 4. Entrata in vigore 1. Il presente decreto entra in vigore il quindicesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto viene trasmesso agli organi di controllo. Roma, 19 aprile 2018 Il Ministro dell ambiente e della tutela del territorio e del mare GALLETTI Il Ministro della salute L ORENZIN Registrato alla Corte dei conti il 2 agosto 2018 Ufficio di controllo atti MIUR, MIBAC, Min. salute e Min. lavoro e politiche sociali, reg.ne prev. n A

7 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Rinnovo dell autorizzazione all immissione in commercio dei medicinali omeopatici «Ricinus Communis» e «Teucrium Marum». Estratto determina AAM/AIC n. 106/2018 del 25 luglio È rinnovata l autorizzazione all immissione in commercio per i seguenti medicinali omeopatici descritti in dettaglio nell allegata tabella, composta da pagine 7, che costituisce parte integrante della presente determina, alle condizioni e con le specificazioni ivi indicate: RICINUS COMMUNIS - TEUCRIUM MARUM. 2. Il titolare dell autorizzazione dell immissione in commercio è Boiron con sede legale e domicilio fiscale in 2, avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia. Stampati 1. Le confezioni dei medicinali di cui all art. 1 della presente determina devono essere poste in commercio con le etichette e, ove richiesto, con il foglio illustrativo, conformi ai testi allegati alla presente determina e che costituiscono parte integrante della stessa. 2. Resta fermo l obbligo in capo al titolare del rinnovo dell autorizzazione all immissione in commercio di integrare le etichette e il foglio illustrativo con le sole informazioni relative alla descrizione delle confezioni ed ai numeri di A.I.C. dei medicinali omeopatici oggetto di rinnovo con la presente determina. 3. In ottemperanza all art. 80, commi 1 e 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni le indicazioni di cui agli articoli 73, 77 e 79 del medesimo decreto legislativo devono essere redatte in lingua italiana e, limitatamente ai medicinali in commercio nella Provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il titolare del rinnovo dell autorizzazione che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua estera. 4. In caso di inosservanza delle predette disposizioni si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali già prodotti e rilasciati antecedentemente alla data di entrata in vigore della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Misure di farmacovigilanza 1. Per i medicinali omeopatici non è richiesta la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR). 2. Il titolare del rinnovo dell autorizzazione all immissione in commercio è tenuto comunque a valutare regolarmente la sicurezza dei medicinali omeopatici e segnalare eventuali nuove informazioni che possano influire su tale profilo. Decorrenza di efficacia della determina dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 5

8 A LLEGATO Codice pratica Denominazione del medicinale N. AIC Descrizione confezione Tipologia Componente omeopatico Produttore responsabile del rilascio lotti Rinnovo Regime Fornitura Classificazione SSN TABELLA ALLEGATA ALLA DETERMINAZIONE AIC N 106 /2018 DEL 25/07/2018 OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "3 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "4 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "5 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "6 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "7 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "8 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "9 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "10 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "11 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "12 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "13 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "14 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "15 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "16 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "17 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "18 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia 6

9 Codice pratica Denominazione del medicinale N. AIC Descrizione confezione Tipologia Componente omeopatico Produttore responsabile del rilascio lotti Rinnovo Regime Fornitura Classificazione SSN OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "19 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "20 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "21 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "22 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "23 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "24 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "25 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "26 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "27 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "28 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "29 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "30 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "200 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "3 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "4 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "5 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "6 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia 7

10 Codice pratica Denominazione del medicinale N. AIC Descrizione confezione Tipologia Componente omeopatico Produttore responsabile del rilascio lotti Rinnovo Regime Fornitura Classificazione SSN OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "7 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "8 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "9 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "10 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "11 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "12 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "13 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "14 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "15 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "16 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "17 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "18 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "19 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "20 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "21 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "22 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "23 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia 8

11 Codice pratica Denominazione del medicinale N. AIC Descrizione confezione Tipologia Componente omeopatico Produttore responsabile del rilascio lotti Rinnovo Regime Fornitura Classificazione SSN OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "24 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "25 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "26 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "27 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "28 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "29 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "30 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/312 RICINUS COMMUNIS "200 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario RICINUS COMMUNIS BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "4 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "5 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "6 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "7 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "8 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "9 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "10 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "11 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "12 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia 9

12 Codice pratica Denominazione del medicinale N. AIC Descrizione confezione Tipologia Componente omeopatico Produttore responsabile del rilascio lotti Rinnovo Regime Fornitura Classificazione SSN OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "13 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "14 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "15 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "16 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "17 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "18 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "19 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "20 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "21 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "22 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "23 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "24 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "25 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "26 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "27 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "28 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "29 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia 10

13 Codice pratica Denominazione del medicinale N. AIC Descrizione confezione Tipologia Componente omeopatico Produttore responsabile del rilascio lotti Rinnovo Regime Fornitura Classificazione SSN OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "30 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "200 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "4 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "5 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "6 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "7 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "8 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "9 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "10 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "11 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "12 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "13 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "14 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "15 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "16 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "17 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "18 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia 11

14 Codice pratica Denominazione del medicinale N. AIC Descrizione confezione Tipologia Componente omeopatico Produttore responsabile del rilascio lotti Rinnovo Regime Fornitura Classificazione SSN OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "19 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "20 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "21 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "22 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "23 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "24 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "25 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "26 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "27 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "28 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "29 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "30 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "200 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "3 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MONODOSE IN PP DA 1 G unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia OMEO/2014/389 TEUCRIUM MARUM "3 CH GRANULI" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 4 G (80 GRANULI) CON TAPPO DISPENSATORE IN PP unitario TEUCRIUM MARUM BOIRON-2 avenue de l Ouest Lyonnais Messimy - Francia 18A

15 Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Proxedox» Estratto determina AAM/PPA n. 723 del 1 agosto 2018 Trasferimento di titolarità: AIN/2018/1424 È autorizzato il trasferimento di titolarità dell autorizzazione all immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della società Bruno Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale ) con sede legale e domicilio fiscale in Via delle Ande, 15, Roma (RM). Medicinale PROXEDOX. Confezione AIC n.: «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; «40 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 100 ml, alla società: SO.SE.Pharm S.r.l. Società di servizio per l industria farmaceutica ed affini (codice fiscale ) con sede legale e domicilio fiscale in Via dei Castelli Romani, 22, Pomezia - Roma (RM). Stampati Il titolare dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale già prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 18A05546 MINISTERO DELL INTERNO Soppressione della Confraternita del Purgatorio, in Aversa Con decreto del Ministro dell interno in data 3 agosto 2018, viene soppressa la Confraternita del Purgatorio, con sede in Aversa (CE). Il provvedimento di soppressione acquista efficacia civile dal momento dell iscrizione dello stesso nel registro delle persone giuridiche. Il patrimonio di cui è titolare l ente soppresso è devoluto alla Confraternita di S. Francesco Saverio, con sede in Aversa (CE). 18A05548 Fusione per incorporazione della Congregazione delle Suore Carmelitane delle Grazie, in Bologna, nella Congregazione delle Suore Carmelitane denominata «Istituto di Nostra Signora del Carmelo», in Roma. Con decreto del Ministro dell interno in data 3 agosto 2018 è stata disposta la fusione per incorporazione della Congregazione delle Suore Carmelitane delle Grazie, con sede in Bologna, nella Congregazione delle Suore Carmelitane denominata «Istituto di Nostra Signora del Carmelo», con sede in Roma. La Congregazione delle Suore Carmelitane denominata «Istituto di Nostra Signora del Carmelo», con sede in Roma, subentra in tutti i rapporti attivi e passivi alla Congregazione delle Suore Carmelitane delle Grazie, con sede in Bologna, che contestualmente perde la personalità giuridica civile. 18A05549 Trasferimento della sede dell ente Casa dei SS. Martiri della Compagnia di Gesù, in Torino Con decreto del Ministro dell interno in data 3 agosto 2018, viene approvato il trasferimento della sede della Casa dei SS. Martiri della Compagnia di Gesù da Torino a Roma. 18A05550 Riconoscimento della personalità giuridica della Rettoria denominata «Basilica di S. Frediano», in Lucca Con decreto del Ministro dell interno in data 3 agosto 2018, viene riconosciuta la personalità giuridica civile della Rettoria denominata «Basilica di S. Frediano», con sede in Lucca. 18A05551 Riconoscimento della personalità giuridica del Santuario - Rettoria «Santi Martiri Larinesi», in Larino Con decreto del Ministro dell interno in data 3 agosto 2018, viene riconosciuta la personalità giuridica civile del Santuario - Rettoria «Santi Martiri Larinesi», con sede in Larino (CB). 18A05552 Soppressione della Parrocchia dei S.S. Pietro e Leonardo, in Lucca Con decreto del Ministro dell interno in data 3 agosto 2018, viene soppressa la Parrocchia dei S.S. Pietro e Leonardo, con sede in Lucca. Il provvedimento di soppressione acquista efficacia civile dal momento dell iscrizione dello stesso nel registro delle persone giuridiche. Il patrimonio di cui è titolare l ente soppresso è devoluto alla Parrocchia dei S.S. Michele, Paolino e Alessandro, con sede in Lucca. 18A05553 Soppressione della Parrocchia di S. Maria Forisportam, in Lucca Con decreto del Ministro dell interno in data 3 agosto 2018, viene soppressa la Parrocchia di S. Maria Forisportam, con sede in Lucca. Il provvedimento di soppressione acquista efficacia civile dal momento dell iscrizione dello stesso nel registro delle persone giuridiche. Il patrimonio di cui è titolare l ente soppresso è devoluto alla Parrocchia dei S.S. Michele, Paolino e Alessandro, con sede in Lucca. 18A05554 LEONARDO CIRCELLI, redattore DELIA CHIARA, vice redattore (WI-GU GU1-196 ) Roma, Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A. 13

16 * * 1,00