BruxMeter. Manuale Utente. Software di elaborazione per la valutazione. del bruxismo. BruxMeter Manuale Utente Spes Medica S.r.l

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1 Manuale Utente BruxMeter Software di elaborazione per la valutazione del bruxismo Pag. 1/21

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3 Spes Medica s.r.l. Via Europa Zona Industriale Battipaglia (Sa) tel fax Leggere attentamente il manuale d uso prima di utilizzare BruxMeter Prodotto conforme alla direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni (Direttiva 2007/47) per applicazioni di tipo medicale, e in accordo alla norma CEI IEC Pag. 3/21

4 INDICE 1. DESCRIZIONE GENERALE... pag. 5 Requisiti di Sistema... pag. 5 Installazione di BruxMeter... pag DATABASE... pag ELABORAZIONE DEI SEGNALI... pag MENU..... pag MENU HOME... pag MENU VISUALIZZA... pag MENU CERCA... pag MENU CONFIGURAZIONE... pag. 20 Pag. 4/21

5 Software BruxMeter Versione DESCRIZIONE GENERALE BruxMeter è un software di elaborazione in grado di analizzare i dati raccolti dal dispositivo medico Bruxoff e fornire una serie di parametri numerici utili al medico odontoiatra per formulare una diagnosi sulla patologia del bruxismo. BruxMeter permette di processare i dati registrati dai muscoli masseteri (segnale elettromiografico di superficie) e dal cuore (segnale cardiotachimetrico). L elaborazione dei dati si basa sulle pubblicazioni scientifiche pubblicate su riviste di settore, che descrivono appunto nel dettaglio la patologia del bruxismo. I risultati dell elaborazione possono essere stampati su report riassuntivo (due pagine) che riporta sia i dati del paziente sia i risultati dell analisi effettuata. BruxMeter consente di gestire un database pazienti che tiene memoria delle informazioni relative ad ogni paziente ed i risultati delle analisi. REQUISITI DI SISTEMA 1. Sistema operativo Windows per PC (Windows XP o Vista) 2. Porta USB 4. Cavo di collegamento USB in dotazione con il dispositivo Bruxoff. Utilizzare il cavo USB in dotazione Pag. 5/21

6 INSTALLAZIONE DI BruxMeter Il software BruxMeter può essere installato su qualsiasi PC avente Sistema operativo Windows (XP, Vista, Seven o versioni superiori). E possibile effettuare il download dell eseguibile del software Bruxmeter direttamente dal sito web dedicato (sezione download) Una volta effettuato il download dell eseguibile, estrarre il file, lanciare il file 'setup' (doppio clic sull incona.exe) e seguire le istruzioni. Di default viene creato il collegamento sul desktop al file BruxMeter.exe. DATABASE Il software BruxMeter mette a disposizione un vero e proprio archivio elettronico all interno del quale sono create cartelle per ogni soggetto. Ogni cartella ed il relativo contenuto può essere esaminata in qualunque momento per visualizzare il report riassuntivo che il medico utilizza appunto per formulare la diagnosi (Fig, 2.1). Una serie di funzioni permettono inoltre di gestire il database. E infatti possibile ordinare le cartelle secondo un parametro specifico, effettuare una ricerca del paziente desiderato, visualizzare editare ed esportare i dati della cartella. Pag. 6/21

7 ELABORAZIONE DEI SEGNALI L elaborazione dei segnali viene effettuata in modo automatico e standardizzato. Tale operazione richiede qualche decina di minuti per ogni notte di registrazione, il tempo di elaborazione dipende fondamentalmente dalla potenza di calcolo del PC utilizzato. L algoritmo che processa i dati esegue innanzitutto un analisi sul segnale prelevato dagli elettrodi inglobati nella fascia cardiaca, da questo segnale si estrae la frequenza cardiaca durante tutto il periodo di registrazione. Il segnale dei muscoli masseteri invece viene acquisito e rapportato all ampiezza delle contrazioni massimali effettuate all inizio della registrazione (MVC contrazioni massime volontarie). Tutte le contrazioni dei muscoli masseteri vengono registrate e contate dall algoritmo di elaborazione. Solo le contrazioni dei muscoli masseteri precedute da un incremento della frequenza cardiaca vengono poi classificate come episodi di bruxismo, in accordo con la letteratura scientifica. L indice di bruxismo viene poi calcolato come media di episodi di bruxismo per ora. Pag. 7/21

8 MENU Il software BruxMeter ha quattro menù principali, a cui si può accedere tramite la barra dei menù posta in alto nella schermata principale (Fig. 1) Fig. 1. Esempio di schermata del software BruxMeter. I quattro menù principali sono: - Home: questo menù da accesso alle funzioni base per l elaborazione dei segnali, la stampa dei rapporti e la gestione delle cartelle dei pazienti. - Visualizza: consente di ordinare le cartelle del database secondo il parametro desiderato. - Cerca: permette di effettuare una ricerca sui pazienti per trovare la cartella di quello desiderato. - Configurazione: permette di cambiare le configurazioni di default relative allo studio impostate all installazione del software e di effettuare il backup dei dati. Pag. 8/21

9 MENU HOME In figura 2 è riportato un dettaglio delle funzioni messe a disposizione dal menù Home. Fig. 2. Funzioni disponibili nel menù Home. Le funzioni messe a disposizione dal menù Home sono le seguenti: - Esci: questo pulsante permette di uscire da BruxMeter e chiudere il software; - Operazione/Modifica: premendo questo pulsante è possibile modificare i dati di un paziente. Per modificare i dati è necessario selezionare la scheda relativa ad un paziente e quindi premere il pulsante Modifica. Ovviamente non è possibile modificare i risultati dell analisi, ma solo i dati del paziente. Una volta attivata la modalità Modifica non è possibile accedere ad altre funzioni o menù del programma fino a che le modifiche non vengono confermate con il pulsante OK o scartate con il pulsante Annulla; - Operazioni/Elimina: questo pulsante consente di eliminare definitivamente la cartella di un paziente dal database; - Operazioni/Stampa: la funzione stampa crea una pagina pdf (figura 2.1) riportante: i dati del paziente selezionato, i risultati dell analisi, i commenti e le patologie inseriti prima e dopo l elaborazione dal medico operatore ed i dati dello studio inseriti nel software al momento dell installazione del programma stesso. Pag. 9/21

10 Fig. 2.1 Pagina 1/2 del report di analisi riassuntivo richiamato con la stampa della cartella paziente Pag. 10/21

11 - Operazioni/Esporta: questa funzione permette di esportare i dati del paziente ed i risultati dell analisi, per poterli utilizzare su altri PC. Una volta selezionata la cartella del paziente desiderato e premuto il pulsante Esporta, viene chiesto di selezionare una posizione sul PC ed un nome del file in cui verranno salvati i dati esportati, i dati esportati vengono esportati in una cartella compressa con estensione.rar. - Importa/Bruxoff: questo pulsante è attivo solo quando viene collegato il dispositivo Bruxoff (con dati registrati al suo interno) ad una delle porte USB del PC. Premendo questo pulsante, quando il dispositivo Bruxoff è collegato e correttamente riconosciuto dal PC, una procedura automatica permette di caricare sul PC i dati registrati su Bruxoff e quindi presenti nella memoria interna del dispositivo. I file presenti vengono mostrati all utente (figura 3) per una verifica del numero di file e BruxMeter attende l ok per iniziare l elaborazione. I file individuati vengono quindi copiati dal dispositivo Bruxoff ad una cartella di sistema del PC e viene liberata la memoria del dispositivo stesso. Una volta terminata l analisi dei segnali, da parte dell algoritmo di processa mento, è necessario inserire i dati del paziente che ha effettuato l esame e per il quale verrà creata una scheda paziente all interno del database (sono obbligatori nome e cognome). - Importa/Seleziona: oltre a poter analizzare i segnali importandoli direttamente dalla memoria interna del dispositivo Bruxoff è anche possibile selezionare i segnali da un percorso specifico (figura 4). In questo caso, a differenza di quanto accade quando i segnali sono importati direttamente dalla memoria del dispositivo Bruxoff, è possibile decidere se i segnali debbano essere elaborati Pag. 11/21

12 senza essere importati, oppure importati ma senza modificare i file di origine o importati eliminando i file di origine. Fig. 3. Finestra di importazione dei segnali per l elaborazione direttamente dal sistema Bruxoff Fig. 4. Finestra di importazione dei segnali per l elaborazione, con i segnali posizionati all interno di una cartella sul PC Pag. 12/21

13 Entrambe le operazioni di Importazione danno il via all elaborazione dei dati, tale operazione può durare anche qualche minuto a seconda appunto delle caratteristiche del PC utilizzato, al termine dell elaborazione appare la schermata riassuntiva riportata in figura 4.1. A C D B A E Fig. 4.1 Finestra riassuntiva dell elaborazione dei dati La finestra di figura 4.1 va utilizzata dal medico operatore con estrema attenzione, in base a quanto riportato infatti, l esame può essere considerato valido oppure nullo. Il testo riportato nella parte A della finestra di figura 4.1 riassume l andamento dell elaborazione, eventuali warning verranno indicati in rosso, (si prega di leggere attentamente i warning di tale sezione). Il grafico riportato nella parte B della finestra di figura 4.1 illustra le tre contrazioni massimali che il soggetto deve effettuare per auto tarare il sistema a seconda dei suoi livelli di contrazione ed a seconda della zona di posizionamento degli elettrodi. SE NON CI SONO MASSIMALI SUPERIORI ALLA SOGLIA TRATTEGGIATA LA MISURA E DA CONSIDERARSI NULLA E L ESAME VA RIEFFETTUATO. Pag. 13/21

14 I grafici riportati nelle sezioni C e D della finestra di figura 4.1 illustrano temporalmente gli episodi di attivazione muscolare, di bruxismo, di interferenza o di saturazione (ossia elettrodo scollegato). SE CI SONO TROPPI EPISODI DI SEGNALE SATURATO LA MISURA E DA CONSIDERARSI NULLA E L ESAME VA RIEFFETTUATO. Il grafico riportato nella sezione E della finestra di figura 4 illustra l andamento qualitativo della frequenza cardiaca. SE IL SEGNALE CARDIACO PRESENTA BUCHI CON VALORE 0 LA MISURA E DA CONSIDERARSI NULLA E L ESAME VA RIEFFETTUATO (le clip cardiache potrebbero essersi scollegate). Nel caso ci fossero episodi di bruxismo il software Bruxmeter permette di analizzarli uno ad uno e da la possibilità al medico operatore di accettarli oppure di scartarli, in figura 4.2 è riportata la finestra che riepiloga ogni singolo episodio di bruxismo ed a cui si accede premendo il tasto avanti dalla finestra 4.1. A B C D Fig. 4.2 Finestra riassuntiva di ogni singolo episodio di bruxismo Pag. 14/21

15 Le sezioni A e B della finestra riportata in figura 4.2 illustrano l attività elettromiografia (inviluppo del segnale) presente 5 secondi prima e 5 secondi dopo l evento di bruxismo, determinato appunto dall aumento della frequenza cardiaca, che è visualizzato chiaramente nella sezione D. La sezione C, sempre della finestra riportata in figura 4.2, illustra invece il battito cardiaco prima e dopo l evento (tale diagramma ha solo lo scopo di indicare che gli elettrodi cardiaci sono collegati correttamente). Al termine dell elaborazione dei dati (figura 4.1) e quindi dell accettazione o esclusione di tutti gli eventuali episodi di bruxismo (figura 4.2) il software Bruxmeter accede alla finestra riassuntiva (figura 4.3), in cui è obbligatoria l inserzione dei dati anagrafici del soggetto (se non vengono inseriti nome e cognome del soggetto il software non permette il salvataggio dei dati e dei risultati dell elaborazione all interno del Database del sistema). Fig. 4.3 Finestra riassuntiva finale Pag. 15/21

16 A questo punto, dopo aver compilato i campi obbligatori e facoltativi della finestra riportata in figura 4.3 se l operatore decide si stampare il report finale, oltre al report di figura 2.1, viene stampato anche un secondo report che in sintesi è la versione reimpaginata della finestra riportata in figura 4.1 e che riassume i dati principali dell elaborazione. Il layout di tale operazione è riportato in figura 4.4. Riassumendo i report stampabili riportano in versione graficamente bella rispettivamente le due finestre di Bruxmeter riportate nelle figure 4.3 e 4.1 per comodità affiancate nella figura 4.5. Fig. 4.4 Layout riassuntivo e stampabile dell elaborazione dati effettuata con il software Bruxmeter Pag. 16/21

17 Fig. 4.5 Report finali dell elaborazione versione stampabile Pag. 17/21

18 MENU VISUALIZZA In figura 5 è riportato un dettaglio delle funzioni messe a disposizione dal menù Visualizza. Fig. 5. Funzioni disponibili nel menù Visualizza. Le funzioni messe a disposizione dal menù Visualizza sono le seguenti: - Ordina/Nome: consente di ordinare le cartelle dei pazienti alfabeticamente; - Ordina/Data: permette di ordinare le schede dei pazienti per data di registrazione; - Ordina/Livello: consente di ordinare le cartelle dei pazienti per livello di bruxismo; - Ordina/Crescente: quando è selezionata questa opzione, ordina le cartelle secondo il parametro desiderato in modo crescente; - Ordina/Decrescente: quando è selezionata questa opzione, ordina le cartelle secondo il parametro desiderato in modo decrescente; - Mostra/Schede: se viene selezionata questa opzione, le cartelle dei pazienti vengono visualizzate sottoforma di schede all interno del database; - Mostra/Elenco: se viene selezionata questa opzione, le cartelle dei pazienti vengono visualizzate come un elenco; - Mostra/Dettagli: questo pulsante attiva o disattiva la visualizzazione dei dettagli del paziente la cui cartella è selezionata nella parte destra dello schermo. - Pag. 18/21

19 MENU CERCA In figura 6 viene mostrato il campo in cui è possibile inserire i dati di un soggetto per poter eseguire la ricerca all interno del database. Fig. 6. Funzione per la ricerca di un paziente all interno del database. Una volta inserito il nome di un paziente e premuto il pulsante Applica se viene individuato un paziente con il nome inserito all interno del database verrà visualizzata la cartella corrispondente. Pag. 19/21

20 MENU CONFIGURAZIONE In figura 7 sono riportati i dettagli del Menù Configurazione. Fig. 7. Funzioni disponibili nel menù Info. Premendo il pulsante Configurazione Opzioni si possono aprire le tre sottocartelle riportate nelle figure 8,9 e 10. In figura 8 è riportata la finestra dal quale sono visualizzabili e modificabili i dati dello studio. Fig. 8. Dettagli dello studio che compariranno sul report finale riassuntivo Pag. 20/21

21 In figura 9 è riportata la finestra dal quale è possibile effettuare il Backup dei dati. Fig. 9. Finestra del backup dei dati In figura 10 è riportata la finestra dal quale è possibile accedere alle cartelle originali di windows dove vengono salvati i dati in automatico dal software BruxMeter. Fig. 10. Finestra di apertura dei tracciati direttamente dalle cartelle di salvataggio di windows Pag. 21/21