Al 5 ottobre u.s. sono stati attivati 147 dei 204 Centri aderenti allo studio COPE.

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1 Promotori Studio COPE: Università degli Studi di Perugia, Perugia e Fondazione per il Tuo cuore HCF onlus, Firenze In collaborazione con FADOI e SIMEU Volume I, Numero 3 Ottobre 2018 Studio COPE Newsletter n. 3 Cari Colleghi, Vogliamo congratularci con tutti Voi per l andamento dello studio COPE, che ha superato da pochi giorni l arruolamento di 500 pazienti. E un grande traguardo per uno studio avviato da soli 5 mesi ed avendo appena attraversato l estate. Al 5 ottobre u.s. sono stati attivati 147 dei 204 Centri aderenti allo studio COPE. La Tabella 1 riporta lo status dell arruolamento nei 91 Centri che hanno iniziato l arruolamento dei pazienti. Ci congratuliamo con tutti coloro che hanno iniziato l arruolamento nello studio!! E questo il momento di curare anche la qualità dei dati riportati in CRF, per cui sarete contattati per eventuali incongruenze o ritardo nella compilazione. Vi raccomandiamo di registrare tempestivamente, non appena dimesso il paziente, la CRF basale sulla piattaforma web dello studio. Ci preme inoltre ricordare l importanza del follow-up a 30 giorni, che può essere anche effettuato attraverso un contatto telefonico, ma è necessario per poter rispondere all endpoint primario dello studio. Chi ha registrato il decesso di un paziente ha inoltre ricevuto la richiesta della documentazione di supporto necessaria per consentire la validazione della causa di morte da parte del Comitato di Aggiudicazione degli eventi. Raccomandiamo anche per questo aspetto, fondamentale per rispondere adeguatamente agli obiettivi dello studio, la massima collaborazione. Ci sono purtroppo 56 i Centri che, sebbene attivati, non hanno ancora incluso pazienti nello studio. Invitiamo i Ricercatori di questi Centri a farci presenti eventuali difficoltà nell arruolamento ed a considerare tutte le misure che possano innalzare il livello di attenzione per Università degli Studi di Perugia

2 Pagina 2 lo studio nei Vostri reparti ed anche all interno del Vostro Ospedale. Infatti, lo studio ha un sample size ambizioso di 5000 pazienti che sarà possibile raggiungere solo grazie al contributo di tutti! Entro il mese di ottobre si terrà un ulteriore webinar (molto probabilmente sarà l ultimo) per permettere l attivazione dei Centri che hanno completato le procedure autorizzative, ma non hanno partecipato agli Investigator Meeting di apertura dello studio che si sono svolti a Bologna a giugno e a settembre u.s. Sollecitiamo infine tutti coloro che devono ancora completare la documentazione centro specifica, necessaria per la valutazione del protocollo da parte del Comitato Etico, a prendere contatto diretto con il proprio Comitato Etico e tutti coloro che sono invece ancora in attesa della delibera autorizzativa a sollecitare la propria Amministrazione. Cogliamo l occasione per augurarvi BUON LAVORO! Dr. Cecilia Becattini Chairperson studio COPE Dr. Michele Massimo Gulizia Co-Chairperson Studio COPE Per lo Steering Committee dello Studio: Giancarlo Agnelli, Andrea Di Lenarda, Iolanda Enea, Francesco Dentali, Andrea Fabbri, Fulvio Pomero, Maria Pia Ruggeri Helpline Clinica & Organizzativa Centro Studi ANMCO Tel Fax: cope@anmco.it tutti i giorni feriali dalle 9.00 alle Helpline Clinica Inviare una a: cope@anmco.it, cecilia.becattini@unipg.it Web:

3 Tabella 1: Elenco Centri che hanno iniziato l arruolamento (dati aggiornati al 06/10/2018) Ospedale Reparto Città n. pazienti paz./ mese Azienda Ospedaliera di Perugia Medicina Interna Vascolare e d'urgenza Perugia Ospedale Ca' Foncello Pronto Soccorso Medicina d'urgenza Treviso Ospedali Riuniti Pronto Soccorso e Medicina d'urgenza Livorno Ospedale Civile San Giuseppe Medicina d'urgenza Empoli Ospedale Santa Maria del Carmine Medicina Interna Rovereto Nuovo Ospedale Versilia Pronto Soccorso Lido di Camaiore Ospedale Perrino U.O.C. Cardiologia Brindisi Ospedale Civile Santa Maria Delle Croci Pronto Soccorso e Medicina d'urgenza Ravenna Ospedale Per Gli Infermi Pronto Soccorso Faenza Ospedale Alessandro Manzoni S.C. Cardiologia Lecco Presidio Ospedaliero Divisione di Medicina Generale Pavullo nel Frignano Ospedale Civile Di Baggiovara Medicina d'urgenza e Pronto Soccorso Modena AORN Cardarelli Medicina d'urgenza Napoli Ospedale Santa Maria Della Misericordia U.O.C. Cardiologia Rovigo ASST Ospedale Metropolitano Niguarda Medicina d'urgenza e Pronto Soccorso Milano Ospedali Riuniti SOD PS e Medicina d'urgenza Ancona P.O. San Filippo Neri ASL Roma 1 UOC Cardiologia e UTIC Roma Ospedale Civile E. Agnelli Medicina-Chirurgia Accettazione-Urgenza Pinerolo Ospedale Santo Spirito U.O.C. Cardiologia Roma Multimedica Ospedale San Giuseppe Pneumologia Milano Arcispedale Santa Maria Nuova Medicina Cardiovascolare Reggio Emilia Ospedale Policlinico Pronto Soccorso Modena Ospedale Di Sassuolo Medicina d'urgenza Sassuolo Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni U.O. Medicina d'urgenza-pronto Soccorso Forlì Ospedale Civile Pugliese UTIC-Emodinamica e Card. Interventistica Catanzaro AO Bianchi Melacrino Morelli- PO Riuniti Divisione di Cardiologia Reggio Calabria Ospedale Civile PS e Medicina d'urgenza Fidenza Ospedale Maggiore SS. Annunziata Medicina e Chirurgia d'urgenza Savigliano Ospedale Cardinal Massaia Medicina A Asti Ospedale Civile Medicina Generale Legnano Ospedale Civile San Giuseppe Medicina Interna II Empoli Ospedale San Camillo Medicina d'urgenza e Cure Differenziate Roma Ospedali Riuniti S.C. Cardiologia Univ.-UTIC Foggia AOU Maggiore Della Carità Cardiologia II Novara 5 1.7

4 IRCCS Policlinico Multimedica UO Cardiologia Sesto San Giovanni Ospedale Civile U.O.C. Cardiologia Arzignano Arcispedale Santa Maria Nuova Medicina d'urgenza e Pronto Soccorso Reggio Emilia Ospedale dell'alta Val D'Elsa UOSD Cardiologia-UTIC Poggibonsi AOU Senese Ospedale S. Maria Alle Scotte UOC Medicina Interna 2 Siena Presidio Ospedaliero F. Ferrari Cardiologia UTIC Casarano Azienda Ospedaliera San Carlo UOC PS Accettazione Medicina d'urgenza Potenza Ospedale Giovanni Paolo II U.O. Cardiologia e UTIC Lamezia Terme Ospedale Civile Sant'Antonio Abate U.O.C. Cardiologia e UTIC Erice Azienda Ospedaliera Cannizzaro UOC Cardiologia con UTIC ed Emodinamica Catania AOR Villa Sofia-Cervello PO Villa Sofia U.O.C. Cardiologia e UTIC - Villa Sofia Palermo Ospedale Maggiore Policlinico Pronto Soccorso e Medicina d'urgenza Milano Ospedale Civile San Bortolo U.O.C. Cardiologia Vicenza Ospedale Magati Divisione di Medicina-Area Internistica Scandiano Ospedale Civile Augusto Murri Medicina Interna Fermo Ospedale Policlinico U.O. Cardiologia Universitaria Bari Ospedale Annunziata UOC Cardiologia Cosenza Osp. Buccheri La Ferla Fatebenefratelli Dip. Emergenza, Accettaz. e Dei Servizi Palermo Ospedale Riccardo Guzzardi U.O.C. di Cardiologia-UTIC Vittoria Ospedale Degli Infermi Medicina Generale Rivoli Stabilimento Ospedaliero Di Castelfranco UOC Angiologia Castelfranco Veneto Ospedale San Valentino Divisione di Medicina Interna Montebelluna Ospedale Santa Maria Della Misericordia UOC Medicina Interna - Angiologia Rovigo Ospedale Policlinico San Martino U.O. Cardiologia Genova Ospedale Generale Provinciale Lotti U.O. Malattie Cardiovascolari Pontedera Ospedale Valdichiana Santa Margherita UOS Cardiologia e HDU Cortona Ospedale Madonna Del Soccorso Medicina d'urgenza San Benedetto del Tronto Ospedale S. Giovanni Di Dio U.O. Cardiologia e UTIC Melfi Ospedale San Giovanni Di Dio UO Cardiologia e UTIC Agrigento P.O. Garibaldi Centro U.O.C. Cardiologia Catania Azienda Ospedaliera Cannizzaro Medicina Interna Catania ASST Ospedale Metropolitano Niguarda Cardiologia 1 - Emodinamica Milano Ospedale Civile Medicina Generale 2 Noventa Vicentina Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni U.O. Cardiologia Forlì Presidio Ospedaliero Serristori Medicina Interna e d'urgenza Figline Valdarno Ospedale Della Misericordia Pronto Soccorso Grosseto Ospedale Belcolle Medicina Generale Viterbo Ospedale Policlinico U.O. Cardiologia Ospedaliera Bari 2 0.7

5 Ospedale Madonna Delle Grazie Pronto Soccorso TSI Matera Ospedale Umberto I Div. Di Medicina - Centro Ipertensione Siracusa Ospedale Villamarina Medicina Generale Piombino AOUI Verona Medicina Gen. Malattie Aterotrombotiche Verona Ospedale G. Fracastoro U.O.C. di Cardiologia San Bonifacio Ospedale San Giovanni Di Dio Medicina Interna Firenze Osp. Valdarno 'S. Maria Della Gruccia' Medicina Interna Montevarchi Ospedale Civile Medicina Interna Bibbiena Ospedale S. Andrea - Alta Maremma Divisione di Medicina Massa Marittima Ospedale Civile Augusto Murri U.O. Cardiologia Fermo Ospedale San Camillo Cardiologia 2 (Ex Cardio 3) Roma Ospedale Fatebenefratelli Medicina Interna Roma Ospedale Civile SS. Filippo E Nicola UOSD Angiologia Avezzano Ospedale San Paolo Cardiologia-UTIC Bari Azienda Ospedaliera San Carlo SSD UTIC Potenza Ospedale Civile G. Jazzolino Medicina d'urgenza Vibo Valentia Ospedale E. Muscatello U.O. Di Cardiologia UTIC Augusta P.O. Garibaldi Centro Medicina Interna Area Critica Catania Ospedale Civile Oglio Po Medicina Generale Casalmaggiore 1 1.0