Carlo Naldoni Assessorato alle politiche per la salute Regione Emilia-Romagna

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1 Oggi si parla di Prevenzione e diagnosi precoce dei tumori del colon-retto nella Provincia di Modena Modena, 21 Novembre 2013 Centro Famiglia di Nazareth - Modena I rapporti istituzionali con la Regione Emilia-Romagna e l Osservatorio Nazionale Screening Carlo Naldoni Assessorato alle politiche per la salute Regione Emilia-Romagna

2 In Italia Gli screening organizzati di popolazione sono considerati interventi di sanità pubblica compresi nei Livelli essenziali di assistenza garantiti Dal Servizio Sanitario Nazionale e sono completamente gratuiti in ogni fase del percorso (Leggi n. 34/2001 e n. 138/2004; Programma Nazionale Prevenzione e seguenti; Legge Finanziara 2007 ) Sono regolati e governati dal CCM del Ministero della Salute e monitorati dall Osservatorio Nazionale Screening I governi regionali sono responsabili dell attivazione, organizzazione, gestione e controllo dei programmi

3 Il contesto italiano In Italia è attivo un programma nazionale screening affidato alle regioni. Ogni anno l ONS pubblica un report nel quale sono illustrati I dati della survey raccolti dai programmi regionali di screening Nel 2001 la creazione dell ONS in carico al Ministero della salute ed al coordinamento sanità delle regioni ha portato alla completezza e standardizzazione della raccolta e valutazione dei dati dei programmi regionali Nel 2002 i programmi di screening furono inseriti nel LEA (G.U. n. 19 del 23/1/2002) Nel 2004 fu creato il GISCoR come gruppo multidisciplinare con l obiettivo affiancare l ONS nel promuovere i nuovi programmi di screening organizzati e di mettere a punto ed analizzare I protocolli di intervento, gli indicatori ed ii dati di attività rilevati dai programmi regionali.

4 Organizzazione Programmi affidati alla gestione delle Aziende USL Coordinati, controllati e monitorati da un centro di coordinamento e riferimento regionale A loro volta facente capo all ONS quindi al CCM del Ministero della salute

5 Perché è necessario impostare un sistema di monitoraggio per la valutazione dei programmi di screening? Quali sono i flussi informativi per il programma regionale di screening mammografico? Quali i vantaggi e i limiti? Perché sono utili gli indicatori? Indicatori principali: come si calcolano e a cosa servono

6 L accuratezza e completezza dei dati sono fondamentali affinché gli indicatori risultino confrontabili occorre definire e standardizzare le modalità e il tipo di dati che devono essere raccolti.

7 Monitoraggio sistematico della qualità in ogni fase del processo Valutazioni di rischio/beneficio e costo/efficacia Sistema informativo di rilevazione dati Costruzione uniforme di un set di indicatori di qualità ed efficacia occorre definire e standardizzare le modalità e il tipo di dati che devono essere raccolti. confronto tra programmi e con standard di riferimento ritorno informativo 7

8 Fasi principali e rispettivi indicatori screening CR Test di screening (FOBT) Approfondimento (Colonscopia) Adesione all invito Esclusi per CT recente Positivi inadeguati Adesione II livello Pulizia, completezza, complicanze Lesioni individuate e trattamento (colonscopia, chirurgia) VPP valore predittivo positivo FIT Adesione intervento chirurgico N. linfonodi asportati Detection Rate (tasso diagnosi)

9 Emilia-Romagna 2011 (dati ONS-GISCoR) Screenati (test FOBT) n FOBT+ (4.0%) n Esaminati- colonoscopia (80.9%) n Diagnosi di : Tumore invasivo n. 312 adenoma avanzato n adenoma non avanzato n ( 3.6 %) (26.8%) (14.6 %)

10 SURVEY ONS

11 Survey ONS Flusso ufficiale di monitoraggio dei programmi, che attesta a livello regionale e nazionale la corretta gestione ed i livelli di qualità dei programmi di screening in Italia Copertura teorica dei programmi = % di persone residenti (o anche domiciliate) della popolazione bersaglio nei programmi di screening locali, regionali e nazionali Copertura reale (inviti inviati effettivamente): % della popolazione bersaglio effettivamente invitata

12 Estensione teorica 2012 Popolazione italiana interessata: 72,8%

13 Programmi di screening colorettale: test di primo livello e popolazione target

14 Estensione teorica al Nord 2008 Centro 2009 Sud-Isole 2010 Italia

15 Estensione effettiva degli inviti al Nord 2008 Centro 2009 Sud-Isole 2010 Italia

16 Anno Adesione corretta all invito per Regione ta v in 40 x ,0

17 ONS + Associazione italiana dei registri tumori (AIRTUM) COPERT URA: NORDOVEST 55% NORDEST 69% CENTRO 26% SUD E ISOLE 40%

18 PROGETTO IMPATTO ONS/AIRTum Come cambia l epidemiologia del tumore del COLON-RETTO in Italia (e in Emilia-Romagna) dopo l avvio dei programmi di screening? Obiettivi La valutazione dell impatto dello screening colo-rettale in termini di: 1) 1) 2) andamento dell incidenza e della stadiazione uso dei trattamenti endoscopici e chirurgici andamento della mortalità per tumore del colon-retto

19 SORVEGLIANZA PASSI

20 PASSI in breve - sistema di sorveglianza attivo da aprile indagine telefonica con questionario standardizzato in residenti anni, estratti casualmente da anagrafe sanitaria, PPS su 6 strati (sesso ed età) - tasso di risposta: 87% (rifiuti 9%) - rappresentatività regionale per 20 Regioni/PA - possibilità di dettaglio Aziendale e trend - sono coinvolti circa operatori delle ASL

21 Esecuzione di una ricerca del sangue occulto negli ultimi 2 anni Persone anni * % Provincia Modena EmilaRomagna Pool nazionale* Nord* Centro 3 7 Sud al di fuori dei programmi di screening all'interno dei programmi di screening * E stato escluso il Piemonte per il diverso protocollo di screening Dati PASSI

22 Esecuzione di un esame per la prevenzione dei tumori colorettali nei tempi raccomandati^ Persone anni Centro Sud 0 % Provincia Modena EmilaRomagna Pool nazionale* Nord* al di fuori dei programmi di screening all'interno dei programmi di screening ^ Aver eseguito un sangue occulto negli ultimi 2 anni oppure una colonscopia/rettosigmoidoscopia negli ultimi 5 anni * il Piemonte contribuisce al dato nazionale con un algoritmo dedicato che tiene conto del diverso protocollo di screening (rettosigmoidoscopia a 58 anni o in alternativa ricerca del sangue occulto ogni due anni nella fascia anni) Dati PASSI

23 Esecuzione di una ricerca del sangue occulto negli ultimi 2 anni Persone anni 100 Inizio della campagna screening % Dati PASSI Emilia-Romagna

24 Esecuzione di una ricerca del sangue occulto negli ultimi 2 anni Persone anni AUsl regionali % RE CE BO-IM FE RA all'interno progr. screening Dati PASSI Emilia-Romagna ER PR PC MO RN al di fuori progr. screening 42 FO

25 Esecuzione di una ricerca del sangue occulto negli ultimi 2 anni Persone anni Serie temporale (destagionalizzata) - Emilia Romagna e pool nazionale L aumento del valore regionale e nazionale è significativo sul piano statistico Dati PASSI

26 Esecuzione di una ricerca del sangue occulto negli ultimi 2 anni Persone anni Serie temporale (destagionalizzata) - Emilia Romagna L aumento del valore regionale dentro i programmi di screening è significativo sul piano statistico Dati PASSI

27 Esecuzione di una ricerca del sangue occulto negli ultimi 2 anni Persone anni TOTALE 64% CLASSI D'ETA' 60% % Maggiore tra i 60-69eni SESSO 62% uomini donne 66% ISTRUZIONE 65% nessuna/elementare media inferiore 65% media superiore 63% 62% laurea DIFF. ECONOMICHE 54% molte qualche 61% nessuna 68% Maggiore tra le persone senza difficoltà economiche CITTADINANZA* 65% italiani+psa stranieri PFPM Maggiore tra gli italiani 40% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% * PSA: Paesi a sviluppo avanzato; PFPM: Paesi a forte pressione migratoria Dati PASSI Emilia-Romagna

28 Esecuzione di una ricerca del sangue occulto negli ultimi 2 anni per cittadinanza Persone anni Italiani Stranieri % % 32% % EmiliaRomagna 3 24 Pool Nazionale EmiliaRomagna fuori progr. screening dentro progr. screening Dati PASSI % Pool Nazionale

29 Emilia-Romagna Health Units: Emilia-Romagna Region COLORECTAL screening program SURVEY 29

30 Programma di screening MODELLO OPERATIVO Organizzazione decentrata: gestione programmi 11 Aziende Sanitarie Locali, integrate con le Aziende Ospedaliere dove presenti Coordinamento centralizzato ASSESSORATO alla SANITA AGENZIA SANITARIA REGIONALE CRR DI ECCELLENZA ALTRO

31 MODELLO ORGANIZZATIVO dello SCREENING in Emilia-Romagna Partecipato - gruppi di lavoro con operatori delle Az. sanitarie - audit e confronto fra pari - responsabilizzazione diffusa e diretta Centro di riferimento regionale: Assessorato Politiche per la Salute, Servizio Sanità Pubblica, con il supporto epidemiologico-valutativo dell IRCSS di Meldola e del R. T. Romagna: coordinamento interventi, linee indirizzo, verifica e controllo, formazione, comunicazione ed informazione, linee guida e protocolli, indicazioni per accreditamento

32 L adesione all invito 2011 (51,6%) è in linea con quella degli anni precedenti (2010 = 53.2; 2009 = 51.3%)..

33 Screening per la prevenzione dei tumori del colon-retto Indicatori di attività - Anni (ONS) Aziende USL % avanzamento del programma* % adesione all'invito** PIACENZA 45,2 153,8 100,9 105,8 73,3 99,0 93,9 38,5 45,5 54,7 51,8 57,1 51,3 48,5 PARMA 54,7 132,2 48,4 149,6 58,9 131,7 62,1 43,7 52,6 52,0 50,4 56,0 53,4 55,4 REGGIO EMILIA 112,2 114,5 103,5 102,8 105,6 107,3 119,3 63,6 66,6 63,3 64,7 64,3 63,9 64,5 MODENA 16,3 86,5 85,3 71,8 82,2 83,0 109,9 49,1 47,5 50,9 49,6 45,9 56,1 46,2 BOLOGNA 25,8 159,4 116,3 101,5 102,3 97,6 102,1 30,4 37,3 33,8 49,4 48,9 47,5 47,5 IMOLA 113,3 119,2 67,0 101,9 78,6 98,7 73,7 42,0 52,3 43,4 58,8 59,8 53,8 56,1 FERRARA 80,0 100,8 105,0 102,7 83,2 115,1 90,8 35,5 54,7 47,6 56,9 44,7 55,3 45,3 RAVENNA 112,4 135,7 96,3 105,2 104,9 103,8 124,9 58,8 58,1 59,6 58,0 63,8 54,3 60,8 FORLÌ 54,1 81,1 79,9 20,3 97,1 98,9 91,3 41,3 41,4 37,0 24,0 44,6 42,5 41,2 CESENA 65,6 138,9 83,3 113,8 101,3 82,6 110,5 46,1 41,5 45,0 50,9 45,9 49,9 43,8 RIMINI 107,5 127,0 95,6 112,0 101,4 119,7 97,1 37,0 47,1 40,3 58,0 43,9 52,7 33,1 TOTALE REGIONE 61,4 124,1 92,8 101,0 90,4 102,6 99,9 46,2 48,4 47,6 53,7 51,9 53,1 49,4

34 COLON anni

35 COLON anni Residenti 31/12/2012 Puntuale RER Estensione degli inviti corretta Adesione all'invito corretta COLON anni Domiciliati Estensione degli inviti corretta Adesione all'invito corretta PC 94,5 53,6 90,4 18,9 PR 89,6 54,4 100,0 10,3 RE 97,8 67,0 94,1 38,1 MO 99,3 54,5 88,4 33,2 BO 94,4 52,5 100,0 26,6 IMO 91,9 55,2 99,6 24,0 FE 98,1 53,5 99,8 16,9 RA 98,2 59,3 99,1 20,0 FO 91,9 45,2 96,7 23,1 CES 93,4 54,3 100,0 26,8 RN 94,7 52,3 78,3 27,0 Regione 95,5 55,2 95,1 24,5

36 Popolazione invitata regolarmente % RESIDENTI Popolazione invitata regolarmente % rapporto vs italiani rapporto vs italiani DOM. Italiani PSA PFPM PSA PFPM Italiani PSA PFPM PSA PFPM PC 94,9 86,8 89,9 0,9 0,9 PC 56,0 46,2 65,7 0,8 1,2 PR 90,6 81,9 76,3 0,9 0,8 PR 39,1 60,0 53,3 1,5 1,4 RE 97,9 95,4 95,7 1,0 1,0 RE 94,6 88,9 88,4 0,9 0,9 MO 99,3 97,9 98,9 1,0 1,0 MO 95,8 100,0 91,4 1,0 1,0 BO 94,8 91,9 88,9 1,0 0,9 BO 84,7 77,8 72,2 0,9 0,9 IMO 92,0 86,6 91,8 0,9 1,0 IMO 93,6 100,0 93,7 1,1 1,0 FE 98,2 94,0 95,2 1,0 1,0 FE 60,5 87,5 73,9 1,4 1,2 RA 98,3 96,8 96,5 1,0 1,0 RA 62,8 77,8 69,7 1,2 1,1 FO 92,5 91,3 80,3 1,0 0,9 FO 86,4 100,0 60,0 1,2 0,7 CES 93,4 93,0 94,5 1,0 1,0 CES 80,7 100,0 82,4 1,2 1,0 RN 95,7 91,2 77,5 1,0 0,8 RN 77,2 85,7 68,3 1,1 0,9 RER 95,9 91,5 90,2 1,0 0,9 RER 75,9 78,9 75,4 1,0 1,0

37 Adesione all'invito% RESIDENTI Adesione all'invito% rapporto vs italiani rapporto vs italiani DOM. Italiani PSA PFPM PSA PFP M PC 40,6 0,0 17,0 0,0 0,4 0,5 PR 27,4 13,3 17,2 0,5 0,6 0,7 0,6 RE 46,1 25,0 28,5 0,5 0,6 37,8 0,6 0,7 MO 38,3 38,1 25,8 1,0 0,7 45,6 35,9 0,8 0,7 BO 35,5 43,5 19,8 1,2 0,6 57,1 34,7 32,0 0,6 0,6 IMO 31,0 25,0 14,1 0,8 0,5 FE 54,5 22,4 34,7 0,4 0,6 FE 29,3 30,8 25,2 1,0 0,9 RA 61,1 38,2 36,2 0,6 0,6 RA 35,4 33,3 24,4 0,9 0,7 FO 45,9 36,5 31,4 0,8 0,7 FO 29,1 100,0 19,6 3,4 0,7 CES 55,8 35,9 30,1 0,6 0,5 CES 35,3 100,0 14,3 2,8 0,4 RN 52,9 46,4 39,4 0,9 0,7 RN 41,4 50,0 38,5 1,2 0,9 RER 56,5 41,3 36,2 0,7 0,6 RER 36,1 35,5 23,5 1,0 0,7 Italiani PSA PFPM PSA PFPM PC 54,7 42,7 37,3 0,8 0,7 PR 56,1 30,3 28,8 0,5 RE 68,8 48,5 43,8 MO 55,5 34,6 BO 53,9 IMO

38 Popolazione che ha ricevuto regolarmente l invito (%) per Az.USL e cittadinanza RESIDENTI Italiani PFPM RN RER DOMICILIATI RER Italiani PC 60 CES PFPM PR RN PR 20 0 RE RA MO BO IMO PC FE CES 40 FO FO RE RA MO FE BO IMO

39 Popolazione aderente allo screening (%) per Az.USL e cittadinanza RESIDENTI DOMICILIATI RER Italiani RN PFPM CES FO Italiani PC PFPM PR PC CES PR RE MO BO IMO RN 40 RA FE RER 0 FO RE RA MO FE BO IMO

40 Test positivi Proporzione delle persone con test positivo specifica per sesso, esame e quantità di emoglobina (ng/ml) RER % >= m a s c h i - p r im i esam i f e m m in e - p r im i esam i m aschi - esam i s u c c e s s iv i f e m m in e - e s a m i s u c c e s s iv i (persone con test di screening positivo/persone con test di screening adeguato)% Italia 2011 primi esami 5.0% Italia 2011 esami successivi 4.0% Standard di riferimento Primi esami Esami succ. Accettabile < 6% < 4.5% Desiderabile < 5% < 3.5% 40

41 Test positivi Proporzione standardizzata per età e sesso delle persone con test positivo specifica per AUSL, primi esami RER % (persone con test di screening positivo/persone con test di screening adeguato)% Italia % Standard di riferimento Accettabile < 6% Desiderabile < 5% 41

42 Adesione alla colonscopia Adesione (%) alla colonscopia specifica per AUSL, totale esami RER % (persone che eseguono l approfondimento*/persone invitate a eseguire approfondimento)% * NON SONO STATE INSERITE LE PERSONE CHE ESEGUONO LA COLONSCOPIA ALTROVE (AUSL DI REGGIO, BOLOGNA E CESENA) Italia % Standard di riferimento Accettabile > 85% Desiderabile > 90% 42

43 Adesione all approfondimento di II livello Adesione (%) al II livello (colonscopia o clisma) specifica per AUSL, totale esami RER % (persone che eseguono l approfondimento/persone invitate a eseguire approfondimento)% 43

44 Adesione alla colonscopia x F O S ,4

45 Adesione corretta alla colonscopia ,3 80 x 100 SOF Standard accettabile > 85%, desiderabile > 90% 84,2

46 01 In attesa di eseguire colonscopia 02 Rifiuto II livello Rifiuto colonscopia Rinvio per motivi tecnici/ organizzativi 05 Rinvio per motivi personali 06 Si rivolge ad altra struttura endoscopia recente validata Non eseguibile per motivi di salute 09 Altro motivo N di persone con test positivo senza record in D 23.79% dei casi con FOBT positivo senza nessun record caricato in archivio D (452 casi su non aderenti), problema rilevante in alcune aziende (Parma, Cesena e Rimini)

47 Colonscopie complete Proporzione colonscopie complete specifica per AUSL, totale esami RER % (persone con almeno un esame completo/persone che effettuano la colonscopia)% Standard di riferimento Italia % Accettabile > 85% Desiderabile > 90% 47

48 Colonscopie complete x F O S ,2

49 Colonscopie operative RER Dato medio 2010 Range N perforazioni N Sanguinamenti Colonscopie operative Italia Dato medio 2010 N perforazioni N Sanguinamenti Colonscopie NON operative RER Dato medio 2010 Range Range N perforazioni N Sanguinamenti Colonscopie NON Dato medio operative Italia 2010 N perforazioni N Sanguinamenti Range È un problema di rilevazione? O siamo più bravi?

50 Tempi di attesa Tempo tra riconsegna del FOBT e invio dell esito negativo, RER % % 98% 97% % 95% % 93% 92% % 90% ENTRO 15 GG TRA 16 E21 GG OLTREI 21 GG (persone con invio dell esito negativo entro 21/15 gg di calendario/persone con test di screening negativo)% Standard Accettabile entro 21 gg > 90% Desiderabile entro 15 gg > 90% 50

51 Tempi di attesa Tempo tra la data del test positivo e quella dell approfondimento, RER % 90% % % % % 40% 30% % * AUSL che inseriscono la data di prima disponibilità della colonscopia 10% % Piacenza Parma Reggio Modena Bologna Imola Ferrara Ravenna Forlì Emilia* * * * * entro 30 giorni tra 31 e 60 giorni tra 61 e 90 giorni Cesena Rimini * RER oltre i 90 giorni (persone che effettuano approfondimento entro 30 gg dal richiamo/persone che eseguono approfondimento)% Italia 2011 entro 30 gg 52.5% Standard Accettabile entro 30 gg > 90% Desiderabile entro 30 gg > 95% 51

52 Tempi di attesa Tempo tra la data dell indicazione all intervento chirurgico e la data dell intervento chirurgico, RER 2011 (esclusi i casi con trattamento preoperatorio di radio/chemioterapia) 100% % % % % 50% 40% % % % 0% Piacenza Parma Reggio Modena Bologna Imola Emilia entro 30 giorni Ferrara Ravenna tra 31 e 60 giorni Forlì Cesena Rimini RER oltre 60 giorni (persone che effettuano intervento chirurgico entro 30 gg dalla diagnosi/persone con diagnosi di cancro che eseguono intervento) % Standard entro 30 gg > 90% 52

53 Riassumendo Risultati principali del programma di screening colorettale, RER 2011 MASCHI FEMMINE TOTALE esaminati eseguono la colonscopia 124, , ,759 4,917 4,040 8,957 In 331 persone è stato diagnosticato un adenocarcinoma e in altre 2,451 almeno un adenoma avanzato. detection rate ( ) cancro adenoma avanzato adenoma iniziale VPP per cancro o adenoma avanzato (%)

54 ONS + Associazione italiana dei registri tumori (AIRTUM) COPERT URA: NORDOVEST 55% NORDEST 69% CENTRO 26% SUD E ISOLE 40%

55 Numero di casi di cancro colorettale per AUSL per il periodo Popolazione residente in Regione Emilia-Romagna al 01/01/ * 4,395,606 Centro Totale casi Piacenza 1,635 Parma 2,818 Reggio E. 2,392 Modena 3,978 Bologna 3,499 Imola 904 Ferrara 2,451 Ravenna 3,110 Forlì 1,374 Cesena 1,392 Rimini 2,096 Totale RER 25,649 Numero % di casi medio per annuo di centro casi ,

56 Numero di casi invasivi suddivisi per Azienda USL e anno di incidenza (esclusi i linfomi e i multipli non IARC) AUSL Piacenza Parma Reggio E. Modena Bologna * Imola Ferrara * Ravenna Forlì Cesena Rimini Totale RER Anno di incidenza ,806 4,001 4,150 4,710 4, , ,658 Totale 1,602 2,786 2,355 3,736 3, ,288 2,740 1,222 1,321 1,983 24,255 sono stati rilevati anche 1,232 casi di carcinoma in situ * Bologna e Ferrara

57 Stato di screening TASSI DI INCIDENZA PER STATO DI SCREENING Tumore del colon-retto (C18-C21), tassi standardizzati per età per stato di screening, RER , ANNI, UOMINI Casi pre-screening NSD mai risp NSD esclusi NSD non invitati NSD test neg SD ,b 0 1 )e rp u E (td o s a T Anno di diagnosi

58 Stato di screening TASSI DI INCIDENZA PER STATO DI SCREENING Tumore del colon-retto (C18-C21), tassi standardizzati per età per stato di screening, RER , ANNI, DONNE Casi pre-screening NSD mai risp NSD esclusi NSD non invitati NSD test neg SD ,b 0 1 )e rp u E (td o s a T Anno di diagnosi

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60 ASSESSORATO ALLE POLITICHE PER LA SALUTE Requisiti per l accreditamento dei programmi di screening per la diagnosi precoce e la prevenzione dei tumori del colon-retto, della mammella e della cervice uterina (DGR n. 1489/2007 e n. 582/2013)

61 Grazie per l attenzio ne!