Azienda U S L To s c ana s ud e st

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1 Azienda U S L To s c ana s ud e st Dipartimento Te cnico S a nitario delle Profe s sioni S a nitarie della Prevenzione S ede operativa S iena U.O.C. Professioni Sanitarie della Prevenzione U.O. Tecnici di Prevenzione in ambito Veterinario e Sicurezza Alimentare S truttura organizzativa c ertificata I S O 9001:2008 indirizzo Strada del Ruffolo Siena x - TE L FA X MODELLO RELAZIONE ANNUALE RIESAME ATTIVITÀ DI AUDIT [ ] Audit Autorità competente regionale verso Autorità competente territoriale [ ] Audit interno SGQ Autorità competente regionale [X] Audit interno di supervisione Autorità competente territoriale [ ] Audit interno SGQ Autorità competente territoriale [ ] Audit esterno Autorità competente regionale/ territoriale verso gli operatori del settore alimenti e mangimi INDICE 1. Riepilogo Audit svolti nell' anno RISULTATI indicatori di performance Controllo e Riesame dei rapporti di Audit e degli altri documenti e registrazioni attinenti gli audit svolti nell anno Controllo e Riesame dei rapporti di Audit e degli altri documenti e registrazioni attinenti gli audit esterni ricevuti nell anno Osservazioni raccolte dalle Autorità competenti e/o personale auditato Osservazioni raccolte dalle altri parti interessate (Direttore Dipartimento di Prevenzione, Responsabili UU.FF, altri Direttori UU.OO, ecc.) Stato azioni correttive e preventive individuate Stato piani di miglioramento - ////// Analisi e valutazione di prassi alternative o nuove relative all' attività di audit - //////// Azioni correttive e preventive individuate in sede di riesame Elenco modifiche attuate al programma di supervisione annuale Note...8 Codice del documento: Rev. 0x - Pag. 1 di 8 Azienda U SL Toscana Sud Est - sede legale: via Curtatone, Arezzo - P.I. e C.F.: ausltoscanasudest@postacert.toscana.it sede operativa Siena: Piazza Rosselli n Siena centralino:

2 1. RIEPILOGO AUDIT SVOLTI NELL' ANNO 2016 Elenco Audit programmati Elenco Audit effettuati Data Argomento Data Argomento Mese di maggio (Operatore 1 ) Mese di giugno (Operatore 2 ) Mese di ottobre (Operatore 3 ) PF 4 - Unità Locale sottoposta a monitoraggio mediante campionamento di mangimi per la verifica del rispetto dei requisiti previsti per gli OSM registrati o riconosciuti ai sensi del reg. 183/2005, individuati all'interno dei piani di attività di cui al PNAA piano nazionale Controllo ufficiale sull'alimentazione animale triennio PF 4 - Unità Locale sottoposta a monitoraggio mediante campionamento di mangimi per la verifica del rispetto dei requisiti previsti per gli OSM registrati o riconosciuti ai sensi del reg. 183/2005, individuati all'interno dei piani di attività di cui al PNAA piano nazionale Controllo ufficiale sull'alimentazione animale triennio PF 49 PF 4 - Esecuzione dell attività di controllo ufficiale negli stabilimenti iscritti nella lista degli impianti italiani autorizzati all'esportazione di prodotti a base di carne verso gli USA 26/05/16 Esecuzione dell attività di utilizzo della tecnica del campionamento secondo quanto previsto dal Reg. CE 152/2009 e all. 8 PNAA 2015/2017 eseguito presso Azienda agricola xxxxxxxxxxxx 27/07/16 Esecuzione dell attività di utilizzo della tecnica del campionamento secondo quanto previsto dal Reg. CE 152/2009 e all. 8 PNAA 2015/2017 eseguito presso Mangimificio xxxxxxxxxx 07/11/16 Esecuzione dell attività di utilizzo della tecnica dell'ispezione in stabilimento registrato ai sensi del regolamento (CE) 853 /2004 autorizzato all'esportazione di prodotti i a base di carne verso gli USA secondo quanto previsto Reg. CE 853/04; Reg. CE 882/04; Reg.CE 178/2002 Salute DGISAN P- 30/06/2014 Salute DGISAN P- 16/09/2015, eseguito presso xxxxxxxxxxxxxxxx

3 Mese di novembre (Operatore 4 ) Mese di dicembre (Operatore 5 ) PF 49 PF 4 - Esecuzione dell attività di controllo ufficiale negli stabilimenti iscritti nella lista degli impianti italiani autorizzati all'esportazione di prodotti a base di carne verso gli USA PF 49 PF 4 - Esecuzione dell attività di controllo ufficiale negli stabilimenti iscritti nella lista degli impianti italiani autorizzati all'esportazione di prodotti a base di carne verso gli USA 19/11/16 Esecuzione dell attività di utilizzo della tecnica dell'ispezione in stabilimento registrato ai sensi del regolamento (CE) 853 /2004 autorizzato all'esportazione di prodotti i a base di carne verso gli USA secondo quanto previsto Reg. CE 853/04; Reg. CE 882/04; Reg.CE 178/2002 Salute DGISAN P- 30/06/2014 Salute DGISAN P- 16/09/2015, eseguito presso xxxxxxxxxxxxxxxx 13/12/16 Esecuzione dell attività di utilizzo della tecnica dell'ispezione in stabilimento registrato ai sensi del regolamento (CE) 853 /2004 autorizzato all'esportazione di prodotti i a base di carne verso gli USA secondo quanto previsto Reg. CE 853/04; Reg. CE 882/04; Reg.CE 178/2002 Salute DGISAN P- 30/06/2014 Salute DGISAN P- 16/09/2015, eseguito presso xxxxxxxxxxxxxxxxxx 2. RISULTATI INDICATORI DI PERFORMANCE Processo Indicatore Obiettivo Modalità di calcolo Rispetto tempistica, effettuazione audit interni N supervisioni eseguite fuori tempo/t ot. sottoposti a supervisione Target = 100% Rispetto della programmazio ne degli audit effettuata ad inizio anno (cronoprogra mma) Data effettuazione audit supervisione - Data prevista audit supervisione < a 15gg Resp. Rilevazione Frequenza Risultato DUO Annuale 4/5 < 15gg 1/5 >15 gg =80%

4 Rispetto percentuale auditati Corretta compilazione verbali controllo ufficiale e prescrizioni N.persone auditate/ N.persone assegnate professionalmente Target= 33% N verbali controllo ufficiale e prescrizioni compilati correttamente / N verbali compilati Target > 70% Rispetto dei criteri fissati dalla regione Verifica della corretta compilazione dei verbali (modalità, completezza, attinenza) 100% del personale nel triennio di riferimento DUO Annuale 06/20 = (30%) ** DUO Annuale 5/5 = 100% ** ll tecnico di Prevenzione xxxxxxxxxxx, è stato auditato sulla micologia, concordato con la UO TP IPN e delegato alla PO Ispettorato Micologico Come da programma di audit 2016 l' audit di supervisione presso gli stabilimenti iscritti nella lista degli impianti italiani autorizzati all'esportazione di prodotti a base di carne verso gli USA, è stato effettuato per verificare/valutare il grado di competenze raggiunto dagli operatori al termine dell'anno di addestramento e dei corsi di formazione, in considerazione del fatto che trattasi di una attività complessa e diversa dalla normale attività di vigilanza prevista dal reg. 882/2004, in quanto soggetti a rispetto normativa USA. Dall'attività di supervisione è emerso che gli Operatori sottoposti a Supervisione hanno acquisito sufficiente competenza per garantire la sicurezza del destinatario della prestazione mediante la corretta esecuzione della prestazione e anche al fine di non creare un danno economico e/o compromettere l'immagine dell'azienda ASL 3. CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT SVOLTI NELL ANNO 2015 Audit n.1 Gli obiettivi dell' audit sono stati completamente raggiunti. L'operatore ha mostrato, professionalità e padronanza nello svolgimento dell'ispezione, che si è svolta congiuntamente ad altro operatore. Lo stesso ha ben evidenziato all'osa chi rivestiva il ruolo del conduttore e quello del personale a supporto, ed ha altresì' giustificato la mia presenza come Direttore UO per la supervisione e del dirigente UOC PSP Dr.ssa Cardelli Daniela L'operatore ha mostrato, professionalità e padronanza nello svolgimento dell'ispezione, una buona organizzazione e conoscenza/pianificazione dell'attività svolta. L'operatore ha mostrato ottime conoscenza del sotware SISPC per la registrazione dei dati dell'attività.

5 L'operatore si è limitato a svolgere il compito assegnato (campionamento), senza andare ad approfondire altri aspetti legati all'ispezione degli ambienti esterni ed interni delle strutture, al fine di poter escludere nessi di causa tra gli stessi ed eventuali positività dei risultati analitici, obiettivo specifico richiesto in di programma di audit. Audit n.2 Gli obiettivi dell'audit sono stati completamente raggiunti. Non si evidenziano non conformità, ne osservazioni verso l'operato del personale auditato L'operatore ha mostrato professionalità e padronanza nello svolgimento del campionamento, una buona organizzazione e pianificazione dell'attività svolta e conoscenza dei sistemi di programmazione aziendali. L'operatore si è limitato a svolgere il compito assegnato (campionamento), senza andare ad approfondire altri aspetti legati all'ispezione degli ambienti esterni ed interni delle strutture, al fine di poter escludere nessi di causa tra gli stessi ed eventuali positività dei risultati analitici, obiettivo specifico richiesto in di programma di audit. Audit n.3 Gli obiettivi dell'audit sono stati completamente raggiunti. Ll' audit di supervisione presso gli stabilimenti iscritti nella lista degli impianti italiani autorizzati all'esportazione di prodotti a base di carne verso gli USA, è stato effettuato per verificare/valutare il grado di competenze raggiunto dagli operatori al termine dell'anno di addestramento e dei corsi di formazione, in considerazione del fatto che trattasi di una attività complessa e diversa dalla normale attività di vigilanza prevista dal Reg. 882/2004, in quanto soggetti a rispetto normativa USA. Dall'attività di supervisione è emerso che gli Operatori ha acquisito sufficiente competenza per garantire la sicurezza del destinatario della prestazione mediante la corretta esecuzione della prestazione e anche al fine di non creare un danno economico e/o compromettere l'immagine dell'azienda ASL Audit n.4 Gli obiettivi dell'audit sono stati completamente raggiunti. Ll' audit di supervisione presso gli stabilimenti iscritti nella lista degli impianti italiani autorizzati all'esportazione di prodotti a base di carne verso gli USA, è stato effettuato per verificare/valutare il grado di competenze raggiunto dagli operatori al termine dell'anno di addestramento e dei corsi di formazione, in considerazione del fatto che trattasi di una attività complessa e diversa dalla normale attività di vigilanza prevista dal reg. 882/2004, in quanto soggetti a rispetto normativa USA. Dall'attività di supervisione è emerso che gli Operatori ha acquisito sufficiente competenza per garantire la sicurezza del destinatario della prestazione mediante la corretta esecuzione della prestazione e anche al fine di non creare un danno economico e/o compromettere l'immagine dell'azienda ASL

6 Audit n.5 Gli obiettivi dell'audit sono stati completamente raggiunti. L' audit di supervisione presso gli stabilimenti iscritti nella lista degli impianti italiani autorizzati all'esportazione di prodotti a base di carne verso gli USA, è stato effettuato per verificare/valutare il grado di competenze raggiunto dagli operatori al termine dell'anno di addestramento e dei corsi di formazione, in considerazione del fatto che trattasi di una attività complessa e diversa dalla normale attività di vigilanza prevista dal Reg. 882/2004, in quanto soggetti a rispetto normativa USA. Dall'attività di supervisione è emerso che l' Operatori ha acquisito sufficiente competenza per garantire la sicurezza del destinatario della prestazione mediante la corretta esecuzione della prestazione e anche al fine di non creare un danno economico e/o compromettere l'immagine dell'azienda ASL Nota: per ciascun audit svolto è necessario elencare in modo analitico, quando presenti, tutte le non conformità indicando il punto della norma/normativa 4. CONTROLLO E RIESAME DEI RAPPORTI DI AUDIT E DEGLI ALTRI DOCUMENTI E REGISTRAZIONI ATTINENTI GLI AUDIT ESTERNI RICEVUTI NELL ANNO 2015 Riferimento Audit n.1 Documento Nota: per ciascun audit svolto è necessario elencare in modo analitico, quando presenti, tutte le non conformità indicando il punto della norma/normativa 5. OSSERVAZIONI RACCOLTE DALLE AUTORITÀ COMPETENTI E/O PERSONALE AUDITATO Nessuna 6. OSSERVAZIONI RACCOLTE DALLE ALTRI PARTI INTERESSATE (DIRETTORE DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE, RESPONSABILI UU.FF, ALTRI DIRETTORI UU.OO, ECC.) NESSUNA 7. STATO AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE Azioni preventive: nessuna Azioni di miglioramento:

7 L'implementazione dell'attività formativa al personale addetto ai controlli export USA con corsi di formazione interni effettuato da personale esperto sia tecnico di Prevenzione che Dirigente Veterinario sulle modalità di campionamento, alla luce della nova Circolare del Ministero della salute 195-P- 04/01/2017 Esportazione di prodotti a base di carne suina negli USA - Piano di Sorveglianza ufficiale per Listeria monocytogenes e salmonella spp - criteri di campionamenti per i piani di sorveglianza ufficiale Bisogni formativi/sensibilizzazione del personale: A seguito del costituzione di 1 unica Asl di area vasta tra le e provincia di Siena Arezzo e Grosseto di cui alla LEGGE REGIONALE 28 dicembre 2015, n. 84 Riordino dell'assetto istituzionale e organizzativo del sistema sanitario regionale. si rende necessario proseguire nella sistema di omogeneizzare le procedure operative al fine di garantire lo stesso tipo di intervento e e riequilibrare le competenze professionali in funzione dei processi svolti attraverso interventi di formazione e addestramento mirato, anche attraverso incontri di area vasta con personale altre asl. 8. STATO PIANI DI MIGLIORAMENTO - ////// 9.ANALISI E VALUTAZIONE DI PRASSI ALTERNATIVE ATTIVITÀ DI AUDIT - //////// O NUOVE RELATIVE ALL' Uno degli obiettivi (indicatori) previsti per gli audit 2016 era di verificare se il personale era sufficientemente formato ed in grado di effettuare delle valutazioni specifiche dello stato dei luoghi al fine di accertare eventuali non conformità che avrebbero potuto incidere sul risultato negativo del campionamento degli alimenti. E' emerso che gli operatori si sono limitati a svolgere il compito assegnato (campionamento), senza andare ad approfondire tali aspetti al fine di poter escludere nessi di causa tra gli stessi ed eventuali positività dei risultati analitici, 10. AZIONI CORRETTIVE E PREVENTIVE INDIVIDUATE IN SEDE DI RIESAME Da prevedere incontri con il personale per analizzare tale contesto sulla necessità di procedere anche a verificare lo stato dei luoghi correlato all'attività ispettiva 11. ELENCO MODIFICHE ATTUATE AL PROGRAMMA DI SUPERVISIONE ANNUALE Nessuna 12. NOTE

8 La supervisione sulle attività di controllo ufficiale eseguita negli stabilimenti che esportano in USA è stata effettuata con la presenza/approvazione del Veterinario Supervisore dello stabilimento Data: 27/02/2017 Responsabile del Riesame Direttore UO Tecnici di Prevenzione ambito Veterinario Dott. Marco Manganelli