Modulo Formativo Operatività in Emodialisi

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Gastone Marconi
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1 Modulo Formativo Operatività in Emodialisi ASL BA Centro Dialisi Ospedale Altamura (BA) Centro Dialisi Ospedale Grumo A. (BA) Tecnici: Dileo Paolo Giordano F.Erminio Riccione

2 Qualità microbiologica dei Fluidi in Emodialisi

4 Fluidi usati in Emodialisi 1 Acqua di diluizione 2 Dialisato standard 3 Dialisato Ultrapuro 4 Infusato sterile

5 Infusato sterile E ormai prassi consolidata, l utilizzo di apparecchiature (nella Bicarbonato- Dialisi), che utilizzano liquido dialisi reso sterile (infusato sterile) nel priming del circuito extracorporeo e come liquido di reinfusione nelle situazioni di emergenze e nei trattamenti convettivi e misto conv/diff

Process step in the preparation of fluid dialysis starting with tap water and resulting in sterile non- pyrogenic substion fluid for on line therapye convective therapies Application in dialysis

6 Process step in the preparation of fluid dialysis starting with tap water and resulting in sterile non- pyrogenic substion fluid for on line therapye convective therapies Application in dialysis Basis for all preparation fluid dialysis dialysis fluid in low-flux hd with synthetic membranes dialysis fluid in all form of HD & HDF infusion solution in HF & HDF Acqua Rete Acqua per diluizione Dialisato standard Dialisato Ultrapuro Infusato sterile Pretratta- mento + RO Mix Concentrati Ultrafiltrazione Ultrafiltrazione Qualità microbiologica -UFC/ml -UI/ ml < 10 2 < 10 2 < 10-1 < 10-6 < 0,25 < 0,25 < 0,03 < 0,03

7 dialysis fluid in low-flux hd with synthetic membranes Dialisato Ultrapuro Infusato sterile infusion solution in HF & HDF Dialisato standard dialysis fluid in all form of HD & HDF

8 Esempio:Ritenzione Batterica con Ultrafiltro LRV= 7 Dialsato standard Car rica Batterica UFC/ml Ultrafiltro Limite 0,1 0,01 Dialsato Ultrapuro

9 Ritenzione :Endotossinica con Ultrafiltro LRV= 3 10 Dialsato standard Endotossine EU/ml 1 0,1 Ultrafiltro Limite 0,01 Dialsato Ultrapuro

10 Durata max: 2 MESI MONOUSO

11 Durata: 80 t./3 mesi Schema idraulico HDF/HF On-line Fresenius Medical Care

12 Schema idraulico HD-HDF - On-line Formula Therapy -Bellco Scarico X X Acqua per diluizione B A Durata : 400 ore / 80 t.

13 Controlli batteriologici

14 Controlli batteriologici: quelli previsti per la dialisi tradizionali ed altri specifici indicati nella tabella SIN

15 CHIMICO ACQUA DI RETE 1 VOLTA ALL ANNO CHIMICO ACQUA INIZIO ANELLO 2 VOLTE ALL ANNO BATTERI ACQUA DI RETE 2 VOLTE ALL ANNO BATTERI INIZIO E FINE ANELLO 1 VOLTA AL MESE LIEVITI INIZIO E FINE ANELLO 2 VOLTE ALL ANNO

16 LAL TEST INIZIO E FINE ANELLO OGNI 2 MESI o o MONITOR BATTERI ULTRAPURO LAL TEST ULTRAPURO 2 /3 MACCHINE SONO TESTATE OGNI OGNI 2 2 MESIHKK MESE. IN UN ANNO TUTTE LE MACCHINE OGNI 2 SARANNO MESI OGNI 2 MESI TESTATE INFUSATO E impossibile rilevare la sterilità di 10-6 UFC/ml ( e necessario filtrare almeno1000 litri di infusato) Si considera la qualità del dialisato ultrapuro da cui è derivato

17 Prima dell inizio del trattamento dialitico e possibilmente dopo il massimo intervallo intradialitico (generalmente il Lunedì)

18 Dialisato Ultrapuro:Filtrazione campione E la metodica adatta per definire i dialisati ultrapuri. Filtrare ml del campione su filtro a membrana 0,22 0,45µm e mettere in coltura il filtro su piastra.

19 Dialisato Ultrapuro: Batteri

20 100 CARICA BATTERICA INIZIO-FINE ANELLO Centro Dialisi Altamura Lab. A CARICA BATTER RICA UFC/ml nov-09 dic-09 gen-10 feb-10 mar-10 apr-10 mag-10 giu-10 lug-10 ago-10 nov-09 dic-09 gen-10 feb-10 mar-10 apr-10 mag-10 giu-10 lug-10 ago-10 Inizio Anello Fine Anello

21 Carica microbica Inizio e Fine Anello Centro Dialisi Altamura Lab. B mar-11 apr-11 mag-11 giu-11 lug-11 ago-11 set-11 ott-11 nov-11 dic-11 gen-12 feb-12 mar-12 mar-11 apr-11 mag-11 giu-11 lug-11 ago-11 set-11 ott-11 nov-11 dic-11 gen-12 feb-12 mar-12 Inizio Anello Fine Anello

22 100 CARICA BATTERICA INIZIO-FINE ANELLO Centro Dialisi Grumo Appula Lab A CARICA BATT TERICA UFC/mL nov-09 dic-09 gen-10 feb-10 mar-10 apr-10 mag-10 giu-10 lug-10 ago-10 nov-09 dic-09 gen-10 feb-10 mar-10 apr-10 mag-10 giu-10 lug-10 ago-10 Inizio Anello Fine Anello

23 100 ufc/ml Carica microbica Inizio e Fine Anello Centro Dialisi Grumo Appula Lab B mar-11 apr-11 mag-11 giu-11 lug-11 ago-11 set-11 ott-11 nov-11 dic-11 gen-12 feb-12 mar-12 mar-11 apr-11 mag-11 giu-11 lug-11 ago-11 set-11 ott-11 nov-11 dic-11 gen-12 feb-12 mar-12 Inizio Anello Fine Anello

24 0,1 Carica Batterica Dialisato Ultrapuro- Centro Dialisi Altamura Lab A Periodo ,09 Caric ca Batterica UFC/m ml 0,08 0,07 0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0 AK 200 AK 200 AK 200 AK 200 Fresenius 5008 Formula Therapy Formula Therapy Integra Integra AK 200 AK 200 AK 200 AK 200 Formula Therapy

25 Ak 200 Carica Batterica Dialisato Ultrapuro Centro Dialisi Altamura Lab. B Periodo ,1 0,09 0,08 0,07 Carica microbica u.f.c./ml 0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0 Ak 200 Ak 200 Ak 200 Artis Artis AK 200 Artis Artis AK 200 AK 200 Integra Formula AK 200 AK 200 AK 200 AK 200 Formula AK 200 Fresenius Formula Fresenius AK 200 AK 200 Formula AK 200

26 Carica Batterica Dialisato Ultrapuro- Centro Dialisi Grumo Appula Lab A periodo ,1 0,09 0,08 Caric ca Batterica UFC/m ml 0,07 0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 carica 0,01 0 Fres Fres Integra AK 200 AK 200 AK 200 AK 200 AK 200 Integra

27 u.f.c./ml 0,1 Carica Batterica Dialisato Ultrapuro Centro Dialisi Grumo Lab. B Periodo , * STESSA APP. 0,08 0,07 0,06 0,05 0,04 Carica microbica u.f.c./ml 0,03 0,02 0,01 0 * *

28 ANDAMENTO CARICA BATTERICA NEI DIVERSI PUNTI DELL IMPIANTO CENTRO DIALISI ALTAMURA 2010 UFC/ml Rete 28 PREOSMOSI INIZIO ANELLO 3

29 Carica Endotossine su Inizio-Fine Anello N 50 determinazioni

30 Carica Endotossine su Dialisato Ultrapuro N 79 determinazion

31 Indagine su Acqua di rete/acqua per diluizione Lab A Centro Dialisi Altamura < 5 <0.01 < 0.5 sodio Alluminio Calcio Cloruri Conduttività UFC Rete Acqua per diluizione

32 Indagine su Acqua di rete/acqua per diluizione Lab A Centro Dialisi Grumo Appula < 5 <0.01 < 0.5 sodio Alluminio Calcio Cloruri Conduttività UFC Rete Acqua per diluizione

33 Indagine su Acqua di rete/acqua per diluizione Lab B Centro Dialisi Altamura ,5 0,2 0,3 0,2 0,1 0,3 1 Sodio Calcio Magnesio Cloruri Potassio ufc/ml 27 Rete Acqua per diluizione

34 Indagine su Acqua di rete/acqua per diluizione Lab B Centro Dialisi Grumo A ,2 0,1 0,1 0,1 0,3 1 Sodio Calcio Magnesio Cloruri Potassio ufc/ml Rete Acqua per diluizione

35 Esame su apparecchio con Ultrafiltro non inserito X Dialisato standard < 100 UFC/ml < 0,25 EU/ml LIMITI Dialisato Ultrapuro < 0,1 UFC/ml < 0,03 EU/ml X Dialisato Standard Ultrapuro Batteri O,26 UFC/ml Endotossine >0.03 < 0.25 EU/ml

36 Conclusioni Perfezionare le modalità di prelievo dei campioni; Rivedere l utilità degli esami sulle apparecchiature; Concentrarsi solamente sul pre-trattamento e sul circuito di distribuzione;

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