PT0003: contenuti e proposte di revisione ISPRA - ROMA, 25 Giugno 2009 Alessandro Grigato ARPAV
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1 PT0003: contenuti e proposte di revisione ISPRA - ROMA, 25 Giugno 2009 Alessandro Grigato ARPAV 1
2 Procedura SINAL PT-0003 Prove valutative (Proficiency test) Analisi dei contenuti e Proposte di revisione a cura del GdL Accreditamento & Certificazione Gennaio 2009 Paola Quaglino* Arpa Piemonte Bianca Patrizia Andreini Arpa Toscana Alessandro Grigato Arpa Veneto * Coordinatrice del GdL ad hoc e redattrice del documento 2
3 SCOPO: Adeguamento dell OA alla ISO/IEC Per restare nell accordo multilaterale EA, l Organismo di Accreditamento deve tener conto, nella verifica e nel processo decisionale, della partecipazione dei laboratori ai Proficiency test e delle loro risultanze. 3
4 PT0003: Contenuti 1. Introduzione 2. Definizioni: Confronto interlaboratorio (CI), Proficiency test (PT) 3. Tipologie di CI: PT, studi collaborativi, ecc 4. Modalità di partecipazione ai PT 5. Classificazione delle prove Punti di forza Chiarisce i concetti Omogeneizza i comportamenti Fornisce uno strumento di pianificazione Esalta il ruolo dei PT nella valutazione del lab 4
5 PT0003: Contenuti Punti di debolezza 1. Criteri di accettabilità dei risultati 2. Gestione dei risultati non conformi 3. Comunicazioni a SINAL 4. Classificazione delle attività di prova C è il rischio che a fronte del PT0003 il laboratorio sia tentato di ridurre al minimo indispensabile la partecipazione ai confronti interlaboratorio 5
6 Proposte di modifica 1 - Criteri di accettabilità dei risultati PT0003 pto4: il laboratorio può adottare propri criteri di accettabilità, se più restrittivi. PROPOSTA Sembra opportuno lasciare al laboratorio discrezionalità sulla definizione, a priori, del criterio di accettabilità degli esiti. Si osserva che il criterio di accettabilità deve essere coerente, in ultima analisi, con l esigenza del cliente e quindi potrebbe non coincidere con l impostazione dell organizzatore del circuito. 6
7 Proposte di modifica 2 Gestione dei risultati non conformi PT0003 pto4 : Nel caso di risultati non conformi i laboratori devono: - investigare (identificare le cause) - implementare idonee azioni correttive - valutarne l efficacia ripetendo la prova su ulteriori campioni richiesti agli stessi o ad altri organizzatori... E opportuno che i laboratori ripetano la prova - sullo stesso campione (re-invio) - su un altro campione Nota: I due paragrafi dicono la stessa cosa 7
8 Proposte di modifica 2 Gestione dei risultati non conformi PROPOSTA Qualora, a seguito di esiti non accettabili, non fosse in alcun modo possibile la ripetizione della prova tramite PT, si propone che sia prevista la possibilità di adottare modalità alternative (es. prove in doppio, utilizzo di CRM, ecc. ) per il ripristino del controllo sull' assicurazione qualità del risultato. Nota: i tempi di un eventuale re-invio e, a maggior ragione, della partecipazione a un nuovo circuito sono generalmente molto lunghi. 8
9 Proposte di modifica 2 Gestione dei risultati non conformi Nota: questa alternativa compare nell intervento del dr Bottazzini all incontro con i laboratori del 23ott08 9
10 Proposte di modifica 3 Comunicazioni a SINAL PT0003 pto4: Nel caso di risultati non conformi il lab.deve - trasmettere al SINAL sia la NC che i risultati della ripetizione - le prove con esito negativo non risolto alla seconda ripetizione richiedendo la sospensione dell utilizzo del marchio per quella specifica prova. PROPOSTA Snellimento delle modalità di comunicazione previste, eliminando la puntuale comunicazione delle NC rilevate che, in ogni caso, sono già oggetto di verifica in sede di visita. Nota: a cosa servono gli ispettori? 10
11 Proposte di modifica PROPOSTA 11
12 Proposte di modifica 4 Classificazione delle attività di prova PT0003 pto 5: Il lab deve classificare le prove in discipline e sub discipline (SD) - la classificazione deve essere basata su prodotti (materiali?), grandezze (parametri?) e principi di misura (tecniche strum?) - una SD non può contenere più principi di misurazione - una SD può contenere più prodotti solo per matrici equivalenti - ogni laboratorio può avere una sua personale classificazione purché documentata - per ogni SD è richiesto almeno un PT 12
13 PROPOSTA Considerato che non risultano sempre disponibili PT per tutte le prove di interesse, si propone di integrare la pianificazione della partecipazione a PT con altre iniziative finalizzate all assicurazione della qualità dei risultati di prova (es. uso periodico di CRM di controllo). Un ulteriore problema è come impostare le discipline e le sub discipline! Infatti Pare opportuno che la classificazione in discipline e subdiscipline, dopo un primo periodo di sperimentazione, venga riesaminata in modo congiunto dalle Agenzie e consolidata in un impostazione più standardizzabile. 13
14 Esempi di classificazioni Nota: non sono riportati nel documento del GdL. DISCIPLINA Inquinanti volatili Metalli in assorbimento ed emissione Metalli con tecnica dei vapori freddi SUB DISCIPLINA - Composti volatili - Idrocarburi leggeri - Metalli in ETAAS - Metalli in ICP - Mercurio con tecnica dei vapori freddi Classificazione non conforme al PT0003 pto5 14
15 Esempi di classificazioni Discipline Sub discipline Assorbimento Atomico Conduttimetria Chimica Cromatografia ionica ICP Ottico Potenziometria Rifrattometria Colture cellulari Inclusione Biologia Membrane filtranti MPN PCR Test di tossicità Classificazione non conforme al PT0003 pto5 15
16 Esempi di classificazioni Classificazione non conforme al PT0003 pto5 16
17 Esempi di classificazioni Classificazione tratta da: N. Bottazzini, PT-0003 prove Valutative (Proficiency Test) Incontro di aggiornamento con i laboratori Ed 2008, 17
18 Esempi di classificazioni Nota: proposta di ARPAV con un buon grado di condivisione all interno del GdL A&C Disciplina Subdisciplina Parametro Prova Controllo Compost Titolazione Azoto totale MR055.0CTV WEPAL Azoto ammoniacale MR056.0CTV WEPAL Azoto nitrico e Azoto nitroso MR057.0CTV WEPAL TOC MR058.0CTV WEPAL Spettrometria ad emissione ottica (ICP ottico) metalli totali (Cd, Cr, Cu, Ni, Pb, Zn) MR059.0CTV WEPAL Potenziometri a ph MR054.0CTV WEPAL 18
19 Esempi di classificazioni Nota: proposta di ARPAV con un buon grado di condivisione all interno del GdL A&C. Disciplina Subdisciplina Parametro Prova Controllo Compost Titolazione Azoto totale MR055.0CTV Azoto ammoniacale MR056.0CTV WEPAL Azoto nitrico e Azoto nitroso MR057.0CTV TOC MR058.0CTV (ICP ottico) metalli totali (Cd, Cr, Cu, Ni, Pb, Zn) MR059.0CTV WEPAL Potenziometria ph MR054.0CTV WEPAL All interno della sub disciplina Titolazione si potrebbe partecipare ad un unico PT. 19
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