BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE CAMPANIA - N. 64 DEL 10 DICEMBRE 2007

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1 DECRETO DIRIGENZIALE N. 240 del 10 agosto 2007 AREA GENERALE DI COORDINAMENTO ASSISTENZA SANITARIA SETTORE PREVEN- ZIONE, ASSISTENZA SANITARIA, IGIENE SANITARIA - "Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno"- Laboratorio Sede Centrale di Portici D.G.R.C. 12/05/2006 n. 592: Iscrizione nel Registro Regionale dei Laboratori di Analisi non annessi alle industrie alimentari che effettuano prove analitiche relative all'autocontrollo. Il Dirigente del Settore VISTA la delibera di Giunta Regionale n del 03/06/2000; PREMESSO che il Decreto Legislativo 26 maggio 1997 n. 155 modificato con L. 526/99 recante Attuazione delle direttive n. 93/43/CEE e n. 96/3/CE concernenti l igiene dei prodotti alimentari ed, in particolare, l art. 3 bis che prevede la fissazione di criteri e requisiti minimi per il riconoscimento dei laboratori esterni alle industrie alimentari che effettuano prove analitiche nell ambito delle procedure di autocontrollo; VISTA la normativa di settore riguardante la produzione e la commercializzazione dei prodotti alimentari la quale stabilisce che le prove analitiche, ai fini dell autocontrollo, possono essere effettuate da laboratori esterni agli stabilimenti di produzione, purché inseriti in appositi elenchi; VISTO il Decreto Legislativo del 27 gennaio 1992 n. 120 e successive modifiche recante Attuazione delle direttive n. 88/320/CEE e n. 90/18/CEE in materia di ispezione e verifica della buona prassi di laboratorio ; DATO ATTO che la Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano in data 17 giugno 2004 ha sancito l accordo recante Requisiti minimi e criteri per il riconoscimento dei laboratori di analisi non annessi alle industrie alimentari, ai fini dell autocontrollo ; CONSIDERATO che il succitato Accordo Stato Regioni prevede all art. 4, punto 4 l adozione di formale provvedimento con il quale le Regioni e le Province Autonome si impegnano a recepire i contenuti dell Accordo stesso, al fine di dare concreta applicazione sul territorio regionale a quanto convenuto; PRESO ATTO che con la deliberazione della G.R. n. 592 del 12/05/2006 pubblicata sul BURC n. 25 del 05/06/2006 è stato: recepito l Accordo del 17 giugno 2004; istituito il Registro Regionale dei Laboratori di Analisi non annessi alle industrie alimentari che effettuano prove analitiche relative all autocontrollo; disposta la procedura per l iscrizione nel succitato Registro; RICHIAMATO il suddetto Accordo Stato-Regioni per quanto concerne, in particolare, le modalità di e- spletamento delle verifiche ispettive da parte del Ministero della Salute e l obbligo della pubblicazione, con cadenza annuale, dell elenco dei laboratori iscritti nel Registro Regionale da comunicare al M.S.; ATTESO che è stata completata la fase di realizzazione delle procedure necessarie per l avvio e la gestione del Registro Regionale, formalmente istituito con la succitata D.G.R.C. n. 592/2006; RITENUTO, pertanto, di dover procedere all iscrizione nel Registro Regionale dei laboratori che hanno inoltrato istanza alla Regione Campania Settore Assistenza Sanitaria documentando la conformità ai

2 criteri stabiliti con la citata deliberazione; VISTA l istanza del 14/07/2006 inoltrata dal dr. Antonio Limone in qualità di legale rappresentante dell Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno con sede legale in Portici (NA) via Salute n. 2, finalizzata all ottenimento dell iscrizione nel Registro Regionale del Laboratorio della Sede Centrale di Portici, relativamente alle prove o gruppi di prove eseguite presso la suddetta struttura VISTA la documentazione allegata all istanza e quella trasmessa ad integrazione acquisita al protocollo del Settore in data 06/07/2007 e 12/07/2007 rispettivamente ai nn e con la quale il rappresentante legale dell Istituto - Ente sanitario di diritto pubblico, Struttura tecnico-scientifica dello Stato e della Regione Campania - comunica che - nell ambito delle attività svolte dall I.Z.S.M. - l esecuzione delle prove presso i propri laboratori, effettuate ai fini dell autocontrollo, avvengono con modalità che assicurano l anonimato dei campioni; VISTE le risultanze dell istruttoria concernente la verifica, su base documentale, dei requisiti richiesti dalla D.G.R.C. n. 592/2006 per l iscrizione nel Registro Regionale ed, in particolare, l avvenuto accreditamento delle prove o gruppi di prove da parte dell I.S.S. ORL eseguite presso il Laboratorio della Sede Centrale di Portici; VISTA la nota dell I.S.S. prot. n del 08/06/2007 con la quale viene precisato, tra l altro, che i laboratori preposti al controllo ufficiale riconosciuti dall Istituto Superiore di Sanità sono conformi ai criteri di cui all accordo tra la Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano datato 17/06/2004; Alla stregua dell istruttoria compiuta dal Servizio 06 DECRETA Per i motivi di cui in premessa e che qui si intendono integralmente riportati di iscrivere nel Registro Regionale dei Laboratori di Analisi di cui alla D.G.R.C. n. 592/2006 non annessi alle industrie alimentari che effettuano prove analitiche relative all autocontrollo il Laboratorio Centrale dell Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno, con sede legale ed operativa in Portici (NA) via Salute n. 2 per l effettuazione delle prove o gruppi di prove riportati nell allegato al presente provvedimento di cui costituisce parte integrante e sostanziale; di precisare che l iscrizione nel Registro Regionale è valida fino al permanere delle condizioni in base alle quali essa è stata effettuata; di fare obbligo al legale rappresentante dell IZSM di comunicare tempestivamente l esito delle verifiche periodicamente effettuate dall organismo di accreditamento presso il suddetto laboratorio; di riservarsi, in qualunque momento, l effettuazione di verifiche ispettive, secondo modalità e termini di cui all art. 5 dell Accordo Stato-Regioni del 17 giugno 2004; di notificare copia del presente provvedimento all IZSM nonché all A.S.L. NA/5, per quanto di propria competenza; di inviare copia al Servizio 04 Registrazione Atti Monocratici - Archiviazione Decreti Dirigenziali del Settore 01 A.G.C. 02, al Settore Veterinario Regionale ed al Settore Stampa, Documentazione, Informazione e Bollettino Ufficiale per la pubblicazione. Il Dirigente del Settore Dr. Antonio Gambacorta

3 ALLEGATO Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno Sede legale ed operativa Via Salute n. 2 - Portici (NA) Materiale / Prodotto / LATTE NUMERAZIONE DELLE CELLULE SOMATICHE S.O.GU. N. 90 DEL 16/04/92 LATTE RICERCA DI SOSTANZE INIBENTI METODO INTERNO MI/AL/017 REV. 1 DEL 23/10/02 MANGIMI RICERCA DELLE PROTEINE DI ORIGINE METODO INTERNO MI/AL/015 REV. 1 DEL 31/12/04 PRODOTTI DESTINATI ALL'ALIMENTAZIONE UMANA ED SIERO BOVINO E BUFALINO NUMERAZIONE DI E.COLI b-glucoronidasi POSITIVO MEDIANTE CONTEGGIO DELLE COLONIE A 44 C FISSAZIONE DEL COMPLEMENTO (FDC) PER LA DIAGNOSI SIEROLOGICA DELLA BRUCELLOSI MU/SA/001 REV. 2 DEL 22/06/05 - AFNOR V08-053/1993 MU/SN/002 REV. 5 DEL 25/03/05 - D.M n 651 SIERO BOVINO E BUFALINO SIEROAGGLUTINAZIONE RAPIDA CON ANTIGENE AL ROSA BENGALA PER LA DIAGNOSI SIEROLOGICA DI MU/SN/001 REV. 5 DEL 25/03/05 - D.M n 651 BRUCELLOSI ALIMENTI PER ANIMALI DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DI CARBADOX METODO INTERNO MI/CH/055 REV. 0 DEL 15/11/04 BULBO OCULARE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI CLENBUTEROLO METODO INTERNO MI/CH/049 REV. 0 DEL 15/11/04 BURRO DETERMINAZIONE DELLA MATERIA GRASSA METODO INTERNO MI/CH/018 REV. 1 DEL 04/02/02 BURRO RIVELAZIONE DI GRASSI ESTRANEI NEL LATTE G.U. N. 38 DEL 18/05/95 DETERMINAZIONE DI NITRITI E NITRATI METODO INTERNO MI/CH/030 REV. 2 DEL 09/12/02 DETERMINAZIONE DELL'UMIDITà METODO INTERNO MI/CH/041 REV. 0 DEL 23/10/02 DETERMINAZIONE DELLA MATERIA GRASSA METODO INTERNO MI/CH/019 REV. 1 DEL 04/02/02 DETERMINAZIONE DELLE CENERI METODO INTERNO MI/CH/038 REV. 0 DEL 23/10/02 DETERMINAZIONE DELLE PROTEINE METODO INTERNO MI/CH/028 REV. 0 DEL 17/05/02 CARNI, PRODOTTI A BASE DI E PRODOTTI DELLA PESCA RICERCA DEI SOLFITI METODO INTERNO MI/CH/029 REV. 1 DEL 23/10/02 FEGATO BOVINO DETERMINAZIONE DEL CADMIO METODO INTERNO MI/CH/033 REV. 0 DEL 23/10/02 FEGATO, MUSCOLO RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI SULFAMIDICI METODO INTERNO MI/CH/067 REV. 0 DEL 15/11/04 FEGATO, URINE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI CLENBUTEROLO METODO INTERNO MI/CH/047 REV. 0 DEL 15/11/04 FEGATO, URINE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI CORTICOSTEROIDI METODO INTERNO MI/CH/065 REV. 0 DEL 15/11/04 FEGATO, URINE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI b2-agonisti METODO INTERNO MI/CH/050 REV. 0 DEL 15/11/04 FORMAGGIO DETERMINAZIONE DELLA FORMALDEIDE G.U. N. 184 DEL 17/07/72 FORMAGGIO E FORMAGGIO FUSO DETERMINAZIONE DELLA MATERIA GRASSA S.O.GU. N. 229 DEL 02/10/86 FORMAGGIO E FORMAGGIO FUSO DETERMINAZIONE DELLA MATERIA SECCA S.O.G.U. N. 229 DEL 02/10/86

4 Materiale / Prodotto / DETERMINAZIONE DEI CLORURI S.O. G.U. N. 229 DEL 02/10/86 DETERMINAZIONE DELL'ATTIVITà FOSFATASICA S.O. G.U. N. 229 DEL 02/10/86 DETERMINAZIONE DELL'ACIDITà TITOLABILE S.O. G.U. N. 229 DEL 02/10/86 DETERMINAZIONE DELLE CENERI S.O. G.U. N. 229 DEL 02/10/86 DETERMINAZIONE DELLE SOSTANZE AZOTATE TOTALI S.O. G.U. N. 229 DEL 02/10/86 LATTE DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DI AFLATOSSINA M1 METODO INTERNO MI/CH/062 REV. 0 DEL 15/11/04 LATTE DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DI AVERMECTINE METODO INTERNO MI/CH/031 REV. 0 DEL 17/05/02 LATTE DETERMINAZIONE DEL PESO SPECIFICO METODO INTERNO MI/AL/011 REV. 0 DEL 27/06/02 LATTE DETERMINAZIONE DEL PUNTO DI CONGELAMENTO S.O. G.U. N. 90 DEL 16/04/92 LATTE DETERMINAZIONE DEL TENORE IN GRASSI, PROTEINE E LATTOSIO MU/SA/005 REV. 3 DEL 06/10/04 - FIL-IDF 141 C: 2000 LATTE DETERMINAZIONE DELL'ATTIVITà FOSFATASICA S.O. G.U. N. 90 DEL 16/04/92 LATTE DETERMINAZIONE DELL'ATTIVITà PEROSSIDASICA S.O. G.U. N. 90 DEL 16/04/92 LATTE DETERMINAZIONE DELL'UREA METODO INTERNO MI/AL/012 REV. 0 DEL 27/06/02 LATTE E DERIVATI RICONOSCIMENTO E DOSAGGIO DELLE PROTEINE DI SPECIE METODO INTERNO MI/AL/013 REV. 1 DEL 30/11/04 LATTE, MIELE, MUSCOLO RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI CLORAMFENICOLO METODO INTERNO MI/CH/066 REV. 0 DEL 15/11/04 MANGIMI DETERMINAZIONE DEGLI OLI E GRASSI GREGGI G.U. N. 31 DEL 08/02/99 MANGIMI DETERMINAZIONE DEI FURANICI METODO INTERNO MI/CH/026 REV. 1 DEL 07/12/01 MANGIMI DETERMINAZIONE DEL CLORAMFENICOLO METODO INTERNO MI/CH/024 REV. 1 DEL 07/12/01 MANGIMI DETERMINAZIONE DELLA FIBRA GREZZA G.U. N. 92 DEL 21/04/94 MANGIMI DETERMINAZIONE DELLA NICARBAZINA METODO INTERNO MI/CH/025 REV. 1 DEL 07/12/01 MANGIMI DETERMINAZIONE DELLE CENERI GREZZE G.U. N. 214 DEL 12/08/75 MANGIMI DETERMINAZIONE DELLE PROTEINE GREGGE G.U. N. 92 DEL 21/04/94 MIELE DETERMINAZIONE DEL CONTENUTO APPARENTE DI G.U. N. 282 DEL 12/10/84 ZUCCHERI RIDUCENTI MIELE DETERMINAZIONE DEL CONTENUTO DI ACQUA G.U. N. 282 DEL 12/10/84 MIELE DETERMINAZIONE DEL CONTENUTO DI SACCAROSIO APPARENTE G.U. N. 282 DEL 12/10/84 MIELE DETERMINAZIONE DELL'ACIDITà G.U. N. 282 DEL 12/10/84 MIELE DETERMINAZIONE DELLE CENERI G.U. N. 282 DEL 12/10/84 PANNA, CREMA DI LATTE E YOGHURT DETERMINAZIONE DELLA MATERIA GRASSA METODO INTERNO MI/CH/020 REV. 1 DEL 04/02/02 PELO RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI CLENBUTEROLO METODO INTERNO MI/CH/048 REV. 0 DEL 15/11/04 PRODOTTI ALIMENTARI DI ORIGINE DETERMINAZIONE DEI COLORANTI SUDAN I, II, III E IV METODO INTERNO MI/CH/022 REV. 0 DEL 15/11/04 PRODOTTI ALIMENTARI DI ORIGINE DETERMINAZIONE DELLA FORMALDEIDE- ESAMETILENTETRAMMINA METODO INTERNO MI/CH/060 REV. 0 DEL 15/11/04

5 Materiale / Prodotto / PRODOTTI ALIMENTARI DI ORIGINE DETERMINAZIONE DELL'ACIDO BENZOICO METODO INTERNO MI/CH/057 REV. 0 DEL 15/11/04 PRODOTTI ALIMENTARI DI ORIGINE DETERMINAZIONE DELL'ACIDO SORBICO METODO INTERNO MI/CH/059 REV. 0 DEL 15/11/04 PRODOTTI ALIMENTARI DI ORIGINE DETERNIMAZIONE DEL SUDAN I METODO INTERNO MI/CH/063 REV. 0 DEL 15/11/04 PRODOTTI I DETERMINAZIONE DELL'ACIDO NICOTINICO METODO INTERNO MI/CH/051 REV. 0 DEL 15/11/04 PRODOTTI DELLA PESCA DETERMINAZIONE DEL MERCURIO METODO INTERNO MI/CH/034 REV. 0 DEL 23/10/02 PRODOTTI DELLA PESCA DETERMINAZIONE DELL'ATTIVITà SUCCINICO- DEIDROGENASICA METODO INTERNO MI/CH/039 REV. 0 DEL 23/10/02 PRODOTTI DELLA PESCA DETERMINAZIONE DELL'ISTAMINA METODO INTERNO MI/CH/037 REV. 0 DEL 23/10/02 PRODOTTI DELLA PESCA DETERMINAZIONE DELLA CONCENTRAZIONE DI AZOTO BASICO VOLATILE TOTALE G.U. C.E. N. L 97/84 DEL 29/04/95 PRODOTTI DELLA PESCA DETERMINAZIONE DELLA PERCENTUALE DI GLASSATURA MU/CH/043 REV. 0 DEL 23/10/02 - circ. MINISAN 6/1/90 PRODOTTI DELLA PESCA (TRANCI DI PESCE GADUS SPP.) DETERMINAZIONE DEL PH METODO INTERNO MI/CH/040 REV. 0 DEL 23/10/02 TESSUTO MUSCOLARE DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DI CLORAMFENICOLO METODO INTERNO MI/CH/046 REV. 1 DEL 19/04/05 TESSUTO MUSCOLARE DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DI NICARBAZINA METODO INTERNO MI/CH/023 REV. 1 DEL 07/12/01 URINE DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DI DIETILSTILBESTROLO METODO INTERNO MI/CH/035 REV. 1 DEL 09/01/04 URINE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI ALFA E BETA 19- NORTESTOSTERONE METODO INTERNO MI/CH/058 REV. 0 DEL 15/11/04 URINE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI ISOXSUPRINA METODO INTERNO MI/CH/053 REV. 0 DEL 15/11/04 URINE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI b-boldenone METODO INTERNO MI/CH/061 REV. 0 DEL 15/11/04 URINE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI STANOZOLOLO METODO INTERNO MI/CH/054 REV. 0 DEL 15/11/04 URINE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI TRENBOLONE METODO INTERNO MI/CH/056 REV. 0 DEL 15/11/04 SIERO CAPRINO ED OVINO FISSAZIONE DEL COMPLEMENTO (FDC) PER LA DIAGNOSI SIEROLOGICA DELLA BRUCELLOSI G.U. 276 DEL 23/11/92 SIERO CAPRINO ED OVINO SIEROAGGLUTINAZIONE RAPIDA CON ANTIGENE AL ROSA BENGALA PER LA DIAGNOSI SIEROLOGICA DI BRUCELLOSI G.U. 276 DEL 23/11/92 ALIMENTI PER ANIMALI DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DIOCRATOSSINA A MI/CH/077 REV. 0 DEL 30/06/05 ALIMENTI PER ANIMALI DETERMINAZIONE DEI RESIDUI ZEARALENONE MI/CH/076 REV. 0 DEL 30/06/05 DETERMINAZIONE DEL FOSFORO TOTALE S.O. G.U. N. 229 DEL 02/10/86 DETERMINAZIONE ACIDO CITRICO E CITRATI S.O. G.U.N. 229 DEL 02/10/86 LATTE RIVELAZIONE DEI RESIDUI DI SULFAMIDICI MI/CH/074 REV. 0 DEL 30/06/05 MIELE DETERMINAZIONE DELL'IDROSSIMETILFURFURALE MI/CH/080 REV. 0 DEL 24/10/05 MIELE DETERMINAZIONE DELL'IDROSSIMETILFURFURALE (METODO SPETTROFOTOMETRICO) MI/CH/081 REV. 0 DEL 24/10/05

6 Materiale / Prodotto / MOLLUSCHI BIVALVI DETERMINAZIONE DELLA SAXITOSSINA MI/CH/079 REV. 0 DEL 24/10/05 MOLLUSCHI BIVALVI DETERMINAZIONE DELL'ACIDO DOMOICO G.U. N. 165 DEL 16/07/02 MUSCOLO RILEVAZIONE DEI RESIDUI DI DIETIL STILBESTROLO MI/CH/071 REV. 0 DEL 30/06/05 MUSCOLO RILEVAZIONE DEI RESIDUI DI ZERANOLO E TALERANOLO MI/CH/073 REV. 0 DEL 30/06/05 MUSCOLO RILEVAZIONE DEI RESIDUI DI ETINILESTRADIOLO MI/CH/069 REV. 1 DEL 05/03/07 SIERO E PLASMA (BOVINO, BUFALINO, OVICAPRINO, EQUINO, VOLATILI DA CORTILE, CONIGLI E SUINO) TESSUTO MUSCOLARE DI PESCE TRONCO ENCEFALICO (OBEX) BOVINO, BUFALINO, CAPRINO ED OVINO DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DI ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI DETERMINAZIONE DEI RESIDUI DI VERDE MALACHITE TEST RAPIDO (TeSeE) PER LA DIAGNOSI DI ENCEFALOPATIA SPONGIFORME TRASMISSIBILE MI/CH/085 REV. 0 DEL 27/10/05 MP/CH/084 REV. 1 DEL 27/12/06 EU REPORT 08/04/1999 UOVA DETERMINAZIONE DELLA NICARBAZINA MI/CH/021 REV. 0 DEL 30/06/05 URINE RIVELAZIONE RESIDUI ZERANOLO E TALERANOLO MI/CH/072 REV. 1 DEL 05/03/07 ADDITIVI ED AROMI ALIMENTARI, FARINE, GRANAGLIE, PRODOTTI ALIMENTARI PROCESSATI E SEMI RICONOSCIMENTO O.G.M. MI/FBB/001 REV. 1 DEL 23/09/05