PROCEDURA PR L ACCREDITAMNETO ISTITUZIONALE. Ai sensi della L.R N. 9

Dimensione: px

Iniziare la visualizzazioe della pagina:

Download "PROCEDURA PR L ACCREDITAMNETO ISTITUZIONALE. Ai sensi della L.R N. 9"

Agnese Parisi
5 anni fa
Visualizzazioni

1 Anno 49 - N Supplemento BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LIGURIA Parte II pag. 295 PROCEDURA PR L ACCREDITAMNETO ISTITUZIONALE Ai sensi della L.R N. 9

2 Anno 49 - N Supplemento BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LIGURIA Parte II pag. 296 PROCEDURA PROCEDURE E MODALITA PER L ACCREDITAMENTO ISTITUZIONALE DELLE STRUTTURE SANITARIE E SOCIOSANITARIE DI CUI ALLA L.R. 11/05/2017 N. 9- Capo n. 2 ART. 1 Ambito di applicazione 1. La presente procedura si applica per l accreditamento istituzionale delle strutture/attività sanitarie e sociosanitarie, pubbliche e private (di seguito denominate strutture), di cui all art. 2 della L.R. 11/05/2017 n. 9, escluse le strutture di cui alle lettere e), h), i). ART. 2 Domanda di accreditamento 1. La domanda di accreditamento istituzionale delle strutture di cui all art. 2 della L.R. 11/05/2017 n. 9 deve essere presentata dai soggetti interessati all Organismo Tecnicamente Accreditante (di seguito O.T.A.) presso A.Li.sa. secondo le modalità contenute nell All. B.1, utilizzando il modulo di cui all All. B2 (istanza) alla presente procedura e allegando la documentazione tecnica richiesta. 2. In caso di nuove strutture sanitarie e sociosanitarie, il Legale rappresentante è tenuto ad attestare già dal momento della presentazione della richiesta di Accreditamento il possesso di tutti i requisiti previsti dal relativo manuale regionale. ART. 3 Istruttoria e accertamento dei requisiti dell accreditamento. 1. L O.T.A., ricevuta la domanda, notifica al Legale rappresentante della struttura l avvio di procedimento ai sensi della normativa vigente. 2. La componente amministrativa di O.T.A valuta ai sensi dell art.2 della presente procedura la domanda e verifica la completezza documentale della stessa tra cui l avvenuta corresponsione degli oneri dovuti. 3. Il Dirigente o il responsabile del procedimento, valutata la completezza dell istanza, individua i componenti del Gruppo di Verifica (di seguito G.V.) facenti parte dell elenco regionale dei Tecnici verificatori per l accreditamento istituzionale e individua il Team leader del G.V. 1

3 Anno 49 - N Supplemento BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LIGURIA Parte II pag La componente amministrativa invia al Legale rappresentante della struttura richiedente comunicazione della data di verifica allegando il piano audit. 5. Il G.V. esegue la verifica presso la struttura richiedente rilasciando al Legale rappresentante, al termine della verifica, una sintetica indicazione degli eventuali rilievi e/o osservazioni. 6. Il Team Leader del G.V. trasmette all O.T.A il verbale di audit circostanziato con indicazione delle eventuali non conformità e/o delle osservazioni formulate. 7. In base al verbale di audit il Dirigente o il responsabile del procedimento possono formulare: i. parere favorevole ii. parere negativo motivato iii. richiesta di piano di azioni correttive, sospendendo i termini del procedimento. 8. Conclusa l istruttoria, il dirigente responsabile di O.T.A trasmette, tramite A.Li.Sa., alla Regione la risultanza per il rilascio/rinnovo dell accreditamento istituzionale. Art. 4 Funzioni del Gruppo di Verifica. 1. Il Gruppo di Verifica viene individuato dal dirigente responsabile dell O.T.A ponendo attenzione alla tipologia della struttura e alla compatibilità dei componenti del G.V. rispetto alla struttura da valutare. 1. Il numero dei componenti del G.V. è adeguato all articolazione e complessità della struttura da verificare e comunque composto sempre da almeno due verificatori. 2. I componenti del G.V. incaricati dall O.T.A, entro 3 giorni dall assegnazione dell incarico, devono segnalare eventuali condizioni di incompatibilità allo svolgimento di tale funzione. 3. Il team leader del G.V., individuato dal dirigente responsabile dell O.T.A., rappresenta il Gruppo nei rapporti con l O.T.A. e svolge le seguenti funzioni: a. organizzazione e coordinamento del G.V. con particolare attenzione al rispetto dei tempi previsti per il procedimento; b. supervisione del lavoro del G.V. con particolare attenzione agli obblighi previsti dal Regolamento dei Tecnici Verificatori per l accreditamento Istituzione per la Regione Liguria ( All. B.4); c. trasmissione all O.T.A. del verbale di verifica sottoscritto da tutti i componenti del G.V. 4. I componenti del G. V. svolgono le seguenti funzioni: a. valutazione della documentazione allegata all istanza; b. svolgimento della verifica; c. redazione e sottoscrizione del verbale. 2

4 Anno 49 - N Supplemento BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LIGURIA Parte II pag. 298 ART. 5 Autocertificazione mantenimento requisiti di accreditamento. 1. Il Legale rappresentante della struttura pubblica e privata accreditata è tenuto a trasmettere annualmente all O.T.A. (indicativamente nel mese di riferimento della data di rilascio/rinnovo di accreditamento), l autocertificazione attestante il mantenimento dei requisiti utilizzando l All. B.3 di cui alla presente procedura, nella quale devono essere indicati gli estremi degli aggiornamenti cui è stato sottoposto il sistema di gestione qualità della struttura. ART. 6 Domanda di rinnovo di accreditamento. 1. La domanda di rinnovo di Accreditamento deve essere presentata dai soggetti interessati all O.T.A. con le stesse modalità descritte per il rilascio allegando la documentazione di cui all all. B.1 punto 2 in forma aggiornata. ART. 7 Variazioni in corso di validità dell accreditamento. 1. Le seguenti variazioni che intercorrono nel periodo di validità dell Accreditamento sono oggetto di ulteriori valutazioni e/o di verifica da parte dell O.T.A: a) Variazione della capacità ricettiva della struttura accreditata, in termini di posti letto per le strutture con degenza o residenziali o di numero di utenti per le strutture semiresidenziali. b) Variazione, in termini di numero e/o tipologia, delle attività sanitarie nell ambito di strutture ambulatoriali mono o polispecialistiche. c) Trasformazione della classificazione della struttura o di parte di essa. d) Trasferimento della struttura in altra sede, anche interna allo stesso edificio. e) Volturazione dell autorizzazione, cioè il trasferimento dell autorizzazione all esercizio a soggetto gestore diverso rispetto a quello indicato nel provvedimento Regionale di accreditamento. 2. L O.T.A., sulla base dell entità delle variazioni di cui ai punti precedenti e delle relative autorizzazioni rilasciate, valuta la necessità di procedere o meno alla verifica e trasmette comunque alla Regione il parere di competenza. ART. 8 Verifica dei requisiti delle strutture accreditate 1. Nel caso sia necessario verificare il mantenimento dei requisiti di accreditamento da parte delle strutture accreditate o in caso di segnalazioni di violazioni o inadempienze 3

5 Anno 49 - N Supplemento BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LIGURIA Parte II pag. 299 pervenute ad A.li.sa., l O.T.A provvede alla verifica della struttura con le stesse modalità descritte nella presente procedura senza dare preavviso alla struttura interessata ai sensi dell art. 16 L.R. 9/ In base al verbale di audit il dirigente responsabile dell O.T.A. o il responsabile del procedimento formulano: a) esito favorevole al mantenimento dell accreditamento; b) richiesta di piano correttivo con indicazione dei tempi assegnati per l adeguamento; c) esito negativo al mantenimento dell accreditamento con proposta alla Regione Liguria di sospensione o revoca dell accreditamento. 2. Nel caso di inadempienze segnalate ad A.Li.sa., l OTA, effettuata l istruttoria di competenza, invia ad A.Li.Sa. relazione in merito agli esiti della verifica effettuata. ART. 9 EFFETTI GIURIDICI DELL ACCREDITAMENTO 1. L accreditamento comporta l obbligo per il soggetto gestore di mantenere i requisiti di accreditamento previsti dal relativo Manuale regionale in vigore. 2. Il soggetto gestore accreditato è tenuto inoltre a: a. assolvere al debito informativo previsto dalla Regione; b. dare comunicazione all OTA delle eventuali variazioni intervenute ( di cui all art.7 della presente procedura), presentando la documentazione indicata all all. B.1 punto 4 ; c. garantire all O.T.A.: i. la possibilità di verifica del possesso e del mantenimento dei requisiti di accreditamento; ii. l accesso, anche senza preavviso, a tutti i locali della struttura; iii. l accesso alla documentazione funzionale alle valutazioni di competenza o, comunque, rilevante ai fini dell attività svolta dalla struttura; iv. la verifica dell allineamento della gestione reale a quanto dichiarato nei diversi documenti prodotti; v. facoltà di effettuare colloqui con personale, utenti e loro familiari all interno della struttura. 4

Documenti analoghi

PROCEDURA PER L AUTORIZZAZIONE

Anno 49 - N. 49 - Supplemento BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LIGURIA Parte II 05.12.2018 pag. 261 Allegato 3 PROCEDURA PER L AUTORIZZAZIONE Ai sensi della L.R. 11.05.2017 N. 9 1 Anno 49 - N. 49 - Supplemento