GLI ALIMENTI FUNZIONALI A BASE LATTE:LEGISLAZIONE ITALIANA, EUROPEA E I FUTURI HEALTH CLAIMS

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Gianmaria Gallo
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1 GLI ALIMENTI FUNZIONALI A BASE LATTE:LEGISLAZIONE ITALIANA, EUROPEA E I FUTURI HEALTH CLAIMS Avv. Neva Monari Studio Avv.Corte e Andreis Cremona, 1 dicembre

2 DEFINIZIONE (Linee guida Min. Salute 2002, FUFOSE Functional Food Science in Europe) "Un alimento può essere considerato funzionale se viene soddisfacentemente dimostrato che può implicare un effetto benefico e mirato su una o più funzioni dell'organismo, al di là di adeguati effetti nutritivi, in modo tale che risultino evidenti un miglioramento dello stato di salute e di benessere e/o una riduzione del rischio di malattia. 2

viene soddisfacentemente dimostrato che può implicare un effetto benefico e mirato su una o più funzioni

3 CARATTERISTICHE (consensus document,, FUFOSE -Functional Food Science in Europe) E un alimento, non una pillola, una capsula, o un integratore alimentare I suoi effetti sono riconosciuti dalla comunità scientifica In aggiunta agli adeguati effetti nutrizionali, esplica effetti benefici sulle funzioni dell organismo, che possono migliorare il benessere e la salute o ridurre il rischio di malattie Esercita la sua funzione nelle quantità normalmente previste da una dieta equilibrata 3

adeguati effetti nutrizionali, esplica effetti benefici sulle funzioni dell organismo, che possono migliorare il

4 TIPOLOGIE ALIMENTI FUNZIONALI (FUFOSE) 1 Alimento naturale in cui uno dei componenti è stato naturalmente migliorato attraverso speciali condizioni di crescita (es.( alimenti integrali) Alimento a cui è stato aggiunto un componente per ottenere un effetto benefico sulla salute (es.aggiunta di batteri probiotici selezionati che hanno un effetto benefico comprovato sulla salute dell intestino) Alimento cui è stato sottratto un componente in modo da ridurre possibili effetti dannosi per la salute (es. riduzione degli acidi grassi saturi) 4

( alimenti integrali) Alimento a cui è stato aggiunto un componente per ottenere un effetto benefico sulla salute (es.

5 TIPOLOGIE ALIMENTI FUNZIONALI (FUFOSE) 2 Alimento la cui natura o uno o più componenti sono stati chimicamente modificati per migliorare la salute (es. proteine idrolizzate nelle formule per l infanzia per ridurre il rischio di allergie) Alimento in cui la biodisponibilità di uno o più componenti è stata aumentata per migliorare la assorbimento del componente benefico Alimento in cui coesistono le varie possibilità 5

proteine idrolizzate nelle formule per l infanzia per ridurre il rischio di allergie) Alimento in cui la

6 QUADRO GIURIDICO Non esiste attualmente una regolamentazione giuridica specifica né in Italia né in Europa 6

7 CATEGORIE GIURIDICHE DI RIFERIMENTO 1. Alimenti di uso corrente 2. Alimenti arricchiti 3. Prodotti destinati ad un alimentazione particolare 4. Novel foods 7

8 ALIMENTI DI USO CORRENTE ALIMENTO: qualsiasi sostanza o prodotto trasformato, parzialmente trasformato o non trasformato destinato ad essere ingerito,, o di cui si prevede ragionevolmente che possa essere ingerito, da esseri umani ( art.2 Reg.CE n.178/2002) ESEMPI: : zucchero, yogurt 8

essere ingerito,, o di cui si prevede ragionevolmente che possa essere

9 ALIMENTI ARRICCHITI 1 ALIMENTO ARRICCHITO: : alimento addizionato di vitamine o minerali o di altre sostanze al fine di potenziarne gli effetti nutrizionali o di migliorare alcune funzioni fisiologiche dell organismo NORMATIVA DI RIFERIMENTO: Circ. Min. Salute 16 aprile 1996, n.8n.8,, Proposta Regolamento CE sull aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze alimentari 9

fisiologiche dell organismo NORMATIVA DI RIFERIMENTO: Circ. Min. Salute 16 aprile 1996, n.8n.

10 ALIMENTI ARRICCHITI 2 Estensione dell assoggettamento a procedura di notifica ex art.7 D.Lgs. 111/1992 ESEMPI: : latte addizionato di calcio e vitamina D 10

11 PRODOTTI DESTINATI AD UN ALIMENTAZIONE PARTICOLARE I prodotti alimentari destinati ad una alimentazione particolare sono prodotti alimentari che, per la loro particolare composizione o per il particolare processo di fabbricazione) si distinguono nettamente dagli alimenti di consumo corrente; sono adatti all'obiettivo nutrizionale indicato; vengono commercializzati in modo da indicare che sono conformi a tale obiettivo. Devono inoltre rispondere alle esigenze nutrizionali particolari delle persone il cui processo di assimilazione o il cui metabolismo è perturbato; delle persone che si trovano in condizioni fisiologiche particolari per cui possono trarre benefici particolari dall'assunzione controllata di talune sostanze negli alimenti. 11

modo da indicare che sono conformi a tale obiettivo.

12 PRODOTTI DESTINATI AD UN ALIMENTAZIONE PARTICOLARE 2 NORMATIVA DI RIFERIMENTO: D.Lgs. 27 gennaio 1992, n. 111 COMMERCIALIZZAZIONE previa notifica etichetta (art.7.7) autorizzazione stabilimento di produzione (art.10.10) ESEMPI: : latte delattosato,, latte con omega 3 12

111 COMMERCIALIZZAZIONE previa notifica etichetta (art.7.

13 NOVEL FOODS prodotti e ingredienti alimentari non ancora utilizzati in misura significativa per il consumo umano nella Comunità e che rientrano o in una delle seguenti categorie: prodotti e ingredienti alimentari con una struttura molecolare primaria p nuova o volutamente modificata; prodotti e ingredienti alimentari costituiti o isolati a partire e da microorganismi,, funghi o alghe; prodotti e ingredienti alimentari costituiti da vegetali o isolati a partire da vegetali e ingredienti alimentari isolati a partire da animali, i, esclusi i prodotti e gli ingredienti alimentari ottenuti mediante pratiche tradizionali di moltiplicazione o di riproduzione che vantano un uso alimentare sicuro storicamente comprovato; prodotti e ingredienti alimentari sottoposti ad un processo di produzione non generalmente utilizzato, per i quali tale processo comporti nella composizione o nella struttura dei prodotti o degli ingredienti alimentari cambiamenti significativi del valore nutritivo, del loro metabolismo o del tenore di sostanze indesiderabili. 13

prodotti e ingredienti alimentari costituiti da vegetali o isolati a partire da vegetali e ingredienti alimentari isolati a partire da animali, i, esclusi i prodotti e gli ingredienti alimentari

14 NOVEL FOODS 2 NORMATIVA DI RIFERIMENTO: Regolamento CE n. 258/97 COMMERCIALIZZAZIONE: autorizzazione (art.7.7) notifica (art.5.5) ESEMPI:bevande a base di latte, yogurt, latti addizionati di fitosteroli/fitostanoli fitostanoli 14

5.5) ESEMPI:bevande a base di latte, yogurt, latti

15 REGOLAMENTO CLAIMS DEFINIZIONI INDICAZIONI SULLA SALUTE: qualunque indicazione che affermi, suggerisca o sottintenda l'esistenza di un rapporto tra un categoria di alimenti, un alimento o uno dei suoi componenti e la salute INDICAZIONI RELATIVE ALLA RIDUZIONE DI UN RISCHIO DI MALATTIA: qualunque indicazione sulla salute che affermi, suggerisca o sottintenda che il consumo di una categoria di alimenti, di un alimento o di uno dei suoi componenti riduce significativamente un fattore di rischio di sviluppo di una malattia umana; 15

RISCHIO DI MALATTIA: qualunque indicazione sulla salute che affermi, suggerisca o sottintenda che il consumo di una categoria di

16 CLAIMS FUNZIONALI Miglioramento di una funzione biologica Riduzione del rischio di malattia 16

17 MIGLIORAMENTO DI UNA FUNZIONE BIOLOGICA CLAIMS CHE NON FANNO RIFERIMENTO A PATOLOGIE PARTICOLARI Art. 13 REGOLAMENTO CLAIMS ESEMPIO: I probiotici hanno un effetto benefico sulla flora batterica intestinale 17

13 REGOLAMENTO CLAIMS ESEMPIO: I probiotici hanno

18 ART.13 REG.. CLAIMS 1.Le indicazioni sulla salute che descrivono o fanno riferimento ai seguenti elementi: a) il ruolo di una sostanza nutritiva o di altro tipo per la crescita, lo sviluppo e le funzioni dell organismo,o b) funzioni psicologiche e comportamentali, o c) fatta salva la direttiva 96/8/CE, il dimagrimento o il controllo del peso oppure la riduzione dello stimolo della fame o un maggiore senso di sazietà o la riduzione dell'energia apportata dal regime alimentare, che sono indicate nell'elenco di cui al paragrafo 3 possono essere fornite senza essere oggetto delle procedure di cui agli articoli da 15 a 19, purché siano: i) basate su prove scientifiche generalmente accettate e ii) ) ben comprese dal consumatore medio. 18

dell organismo,o b) funzioni psicologiche e comportamentali, o c) fatta salva la direttiva 96/8/CE, il dimagrimento o il controllo del peso oppure la riduzione dello stimolo della fame

19 RIDUZIONE DEL RISCHIO DI MALATTIA CLAIMS CHE FANNO RIFERIMENTO A PATOLOGIE PARTICOLARI, CORRELATI A: Riduzione del rischio di una data malattia o stato patologico grazie a specifici nutrienti o non nutrienti contenuti nell alimento funzionale 19

del rischio di una data malattia o stato patologico grazie a

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