n. 2018/00646 del 03/10/2018

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1 Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA Rionero in Vulture (PZ) + DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n. 2018/00646 del 03/10/2018 al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale OGGETTO Acquisto farmaco IBRANCE (Palbociclib). CIG: ZAC Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento: Descrizione Allegato richiesta dott. Bozza offerta economica Pfizer Descrizione Allegato trattativa diretta scheda tecnica Dichiarazione di immediata esecutività Destinatari dell atto per l esecuzione Oncologia medica (UOC) Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Farmacia (UOSD) Gestione Economico Finanziaria Destinatari dell atto per conoscenza Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza RISERVATO ALL UNITA OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR PdC At / Pa / Ce Importo Delibera n. 2018/00646 del 03/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/6

2 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a: pubblicazione integrale pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio Delibera n. 2018/00646 del 03/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/6

3 IL DIRETTORE GENERALE La dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. Provveditorato/Economato, relaziona quanto segue: VISTA la delibera n. 75 del Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo presa d atto nota dipartimentale n del Provvedimento conseguenti, con la quale, tra l altro, viene ribadito che per l effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata ad interim della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell incarico di dirigente responsabile della rinominata UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti conferito con delibera n. 506 del e con scadenza contrattuale confermata al ; VISTA la legge Regionale del 05/03/2016 che nello statuire la fine transitoria di cui alla DGR n del 31/08/2015 prevede l obbligo in capo alla SUA-RB dello svolgimento di gare per l acquisizione di beni e servizi al di sopra della soglia comunitaria; VISTA la deliberazione n. 364 del avente ad oggetto Regolamento per la predisposizione, l adozione e la pubblicazione del Direttore Generale e delle determinazioni dei dirigenti dell IRCCS-CROB Adozione ; VISTO l articolo 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. 50/2016; RICHIAMATA la propria deliberazione n. 279 dell'11/06/2014 avente ad oggetto Linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a Registro AIF A"; VISTA la richiesta del , con la quale dott. Giovanni BOZZA, afferente l'u.o. di Oncologia Medica dell Istituto, chiede per un paziente, l acquisto di n. 1 confezione da 21 cpr del farmaco IBRANCE (Pabociclib) da 125 mg, per il ciclo di cura di cui trattasi; VISTA l autorizzazione al trattamento di cui alla richiesta da parte del Direttore Sanitario, come da schede di sintesi, redatte con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla richiamata delibera N 279/2014; RICHIAMATA, altresi la delibera N 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l acquisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art.57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.; DATO ATTO CHE come riferito dalla dott.ssa Lerose nella richiesta: - il farmaco IBRANCE (Pabociclib) è compreso nell elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio AIF A; - il farmaco sarà inserito d ufficio nel PTR-B (Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata) in quanto come descritto nella prefazione del PTR, essendo a Registro AIFA, i cui criteri di eleggibilità sono disciplinati dall Agenzia Italiana del Farmaco, l inserimento nel PTR-B avviene in automatico, senza previa discussione della Commissione Terapeutica Regionale; - il farmaco è infungibile; - il farmaco è stato inserito nella gara - SDAPA 3 - di cui al Piano delle attività delle gare per l acquisizione di beni e servizi per le Aziende del S.S.R anno 2017 in capo al Dipartimento Stazione Unica Appaltante - SUA RB, ma non risulta essere stato aggiudicato, come da informazione riportata nelle predette richieste e riportato nella delibera: Presa d atto della Determina Dirigenziale Ufficio Centrale di Committenza e Soggetto Aggregatore n. 20AB.2018/D del 03/01/2018 recante Appalto specifico nell ambito di un sistema dinamico di acquisizione per la fornitura annuale di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende del Servizio Sanitario della Delibera n. 2018/00646 del 03/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 3/6

4 Regione Basilicata edizione 3 Simog: gara n Aggiudicazione. Provvedimenti conseguenti n. 108 del di questa Amministrazione; CONSIDERATO CHE: - l'art. 15,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: fermo restando quanto previsto dall articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa ; - l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: per l affidamento e l esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni; - il comma 421 dell art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)»; ATTESO CHE: - nell ambito del Bando BENI categoria Beni/Forniture specifiche per la Sanità, è stata inoltrata sul mercato elettronico Trattativa Diretta n del , alla ditta Pfizer S.r.l., unico operatore economico titolare di AIC, al fine di acquisire il prezzo per l acquisto di n. 1 confezione da 21 cpr del farmaco IBRANCE (Pabociclib) da 125 mg; - entro il termine previsto è pervenuta offerta, come risulta dal riepilogo dell offerta relativa alla Trattativa Diretta allegata da parte della ditta Pfizer S.r.l.; RITENUTO - di ratificare la Trattativa Diretta n del , al fine di acquisire il prezzo per l acquisto di n. 1 confezione da 21 cpr del farmaco IBRANCE (Pabociclib) da 125 mg; - di approvare l offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della ditta Pfizer S.r.l., unico operatore economico titolare di AIC, per la fornitura di n. 1 confezione da 21 cpr del farmaco IBRANCE (Pabociclib) da 125 mg, per l importo complessivo imponibile di ,00 e di 2.178,00 Iva inclusa; - di affidare alla ditta Pfizer S.r.l. la fornitura di n. 1 confezione del farmaco IBRANCE (Pabociclib) da 125 mg per l importo complessivo imponibile di ,00 e di 2.178,00 Iva con aliquota del 10 %; ACQUISITO il parere del direttore Scientifico f.f.; Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; Delibera n. 2018/00646 del 03/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 4/6

5 D E L I B E R A Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati: 1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento; 2. Di dare atto che il ruolo di RUP è svolto dalla dott.ssa Patrizia ALOE ; 3. Di prendere atto delle richiesta del , con la quale dott.giovanni BOZZA, afferente l'u.o. di Oncologia Medica dell Istituto, chiede per un paziente, l acquisto di n. 1 confezione da 21 cpr del farmaco IBRANCE (Pabociclib) da 125 mg, per il ciclo di cura di cui trattasi; 4. Di ratificare la Trattativa Diretta n del , al fine di acquisire il prezzo per l acquisto di n. 1 confezione da 21 cpr del farmaco IBRANCE (Pabociclib) da 125 mg; 5. Di approvare l offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA della ditta Pfizer S.r.l. per l importo complessivo imponibile di ,00 e di 2.178,00 Iva inclusa con aliquota del 10 %; 6. Di affidare alla ditta Pfizer S.r.l. la fornitura di n. 1 confezione del farmaco IBRANCE (Pabociclib) da 125 mg per l importo complessivo imponibile di ,00 e di 2.178,00 Iva con aliquota del 10 %; 7. Di dare atto che la spesa imponibile di ,00 e di 2.178,00 Iva inclusa con aliquota del 10 % sarà imputata nel piano di conto economico con codice CE BA0040 alla voce B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta, nel bilancio di esercizio corrente; 8. Di notificare a al responsabile della prevenzione della corruzione e della trasparenza dell Istituto, ing. Daniele Scapicchio, per i seguiti, anche ai fini dell art. 29 del codice appalti, ed opportuna conoscenza; 9. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l urgenza dell approvvigionamento del farmaco di cui trattasi; 10. Di autorizzare il RUP alla stipula del contratto sul MEPA. Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri Delibera n. 2018/00646 del 03/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 5/6

6 Patrizia Aloè L Istruttore Il Dirigente Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile Cristiana Mecca Il Direttore Amministrativo Antonio Prospero Colasurdo Il Direttore Sanitario Rocco Galasso Il Direttore Scientifico F.F. Giovanni Battista Bochicchio Il Direttore Generale Il presente atto è trasmesso per l imputazione dei conseguenti costi all U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'u.o.c. Controllo di Gestione CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all albo pretorio informatico dell Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero invulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l eventuale consultazione agli atti di ufficio. La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell art. 11, comma 11 e dell art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione. Rionero in V.re lì, 03/10/2018 Delibera n. 2018/00646 del 03/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 6/6