IL DIRETTORE GENERALE

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1 OGGETTO: CONTRATTO TRA L'ASST MONZA E L'ASST PAPA GIOVANNI XXIII PER IL COLLEGAMENTO FORMALE CON IL CENTRO TRAPIANTI, PER LA VALUTAZIONE DELL'IDONEITÀ AL TRAPIANTO E LA GESTIONE CONDIVISA DEI CANDIDATI A TRAPIANTO, POTENZIALI E ATTIVI. IL DIRETTORE GENERALE nella persona del Dott. Carlo Nicora ASSISTITO DA: IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO F.F. IL DIRETTORE SANITARIO IL DIRETTORE SOCIO SANITARIO DR. ENRICO GAMBA DOTT. FABIO PEZZOLI DR.SSA DONATELLA VASATURO Visti il d.lgs n. 502 ed in particolare gli artt. 3 e 3bis e il d.lgs n. 229; Vista la l n. 241 e s.m.i. Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi ; Vista la l.r n. 33, riguardante il testo unico delle l.r. in materia di sanità, come modificata dalla l.r. 11 agosto 2015 n. 23 Evoluzione del sistema sociosanitario lombardo: modifiche al titolo I e II della legge regionale n. 33 ; Vista la deliberazione di Giunta regionale n. X/4487 del , in attuazione della su richiamata l.r n. 23, con la quale è stata costituita a partire dall l azienda socio - sanitaria territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII con sede legale in Piazza OMS Bergamo - nel nuovo assetto indicato dall allegato 1 al medesimo provvedimento; Vista la deliberazione di Giunta regionale n. X/4644 del con la quale è stato nominato direttore generale dell ASST Papa Giovanni XXIII con decorrenza dall e fino al ; Vista la deliberazione n. 1 del Presa d atto della deliberazione di Giunta regionale n. X/4644 del di nomina del direttore generale dell azienda socio - sanitaria territoriale Papa Giovanni XXIII di Bergamo. Relativo insediamento ;

2 Rilevato che il responsabile del procedimento riferisce quanto segue: tra ASST Monza e l ASST Papa Giovanni XXIII è stata attiva negli anni 2015 e 2016 una convenzione finalizzata ad ottenere formalmente il collegamento del proprio Centro VAD nella rete regionale; l ASST Monza ha comunicato, con prot. ASST n del 13/07/2017, che intende rinnovare la convenzione; la convenzione prevede l esecuzione delle seguenti attività collaborative: 1. condivisione di protocolli all interno dell organizzazione aziendale, per la diagnosi, la terapia e la gestione dei pazienti eleggibili al trattamento con sistemi di assistenza ventricolare sinistra, di cui alle linee guida validate a livello internazionale, nazionale e regionale (protocollo ESC); 2. discussione clinica e multidisciplinare, su ogni singolo paziente che necessita in regime di urgenza/emergenza o in elezione un supporto al circolo mediante assistenza ventricolare sinistra a lungo termine ; 3. consultazione clinica e multidisciplinare per quei pazienti che, affetti da insufficienza cardiaca irreversibile, possano presentare una controindicazione all impianto di un sistema di assistenza ventricolare sinistra e necessiterebbero pertanto di essere valutati e considerati per un trapianto cardiaco in elezione o in urgenza; 4. consultazione per l inserimento in lista di attesa trapianto di tutti quei pazienti che riceveranno un sistema di assistenza ventricolare nei quali si sarà concordata una indicazione di bridge-to-transplant ; 5. discussione collegiale delle indicazioni e verifica degli esiti, incluso la discussione dei casi con esito sfavorevole; ASST Papa Giovanni XXIII è impegnata nell ambito dell accordo alle seguenti attività che verranno svolte a richiesta nella propria sede: 1. tutte le attività di cui al protocollo; 2. consultazione per la scelta ed inserimento in lista di attesa; 3. valutazioni e consultazioni collegiali al fine di decidere la scelta terapeutica; 4. tutte le attività di collaborazione e/o consultazione concordate e svolte dai professionisti presso la sede del Papa Giovanni XXIII, quali ad esempio consultazioni telefoniche, riunioni operative, videoconferenza; ASST Papa Giovanni XXIII potrà essere chiamata a fornire ulteriori attività di consultazione che dovranno preventivamente essere concordate e che i propri professionisti svolgeranno presso la sede dell ASST Monza; per le attività di consultazione l ASST Monza corrisponderà a questa azienda il corrispettivo su base oraria che il regolamento - approvato con deliberazione n. 121 adottata in data 26/01/ prevede per le attività svolte in regime di solvenza aziendale; è stato acquisito il parere favorevole da parte del direttore dell UOC Cardiochirurgia; Acquisito il parere del direttore amministrativo f.f., del direttore sanitario e del direttore sociosanitario.

3 DELIBERA 1. di approvare le premesse e di stipulare con ASST Monza specifico accordo con le modalità e alle condizioni riportate nel testo allegato (allegato A) al presente provvedimento prevedendo la decorrenza dalla data di sottoscrizione e scadenza il in modo da garantire la continuità di copertura tenuto conto del rinnovo delle direzioni aziendali; 2. di disporre che gli eventuali proventi derivanti dallo svolgimento dell attività oggetto della convenzione presso le sedi della ASST Monza siano contabilizzati nel conto che identifica proventi in regime libero - professionale e siano assegnati, alle modalità descritte in premessa, al personale che ha garantito l esecuzione delle prestazioni; 2. di incaricare il dott. Lorenzo Galletti, direttore della UOC Cardiochirurgia, responsabile della esecuzione della convenzione; 3. di incaricare l USC Formazione, marketing e libera professione del monitoraggio dell esecuzione del contratto provvedendo (1) a verificare la rendicontazione delle attività svolte con le quote orarie eventualmente da contabilizzare oltre il debito orario, (2) a richiedere all ufficio competente l emissione della fattura e la contabilizzazione come sopra specificato, (3) a validare la liquidazione dei compensi. IL DIRETTORE GENERALE Dott. Carlo Nicora Il responsabile del procedimento: dr. Mario Fraticelli USC Formazione marketing e libera professione Documento prodotto in originale informatico e firmato digitalmente dal direttore generale ai sensi del Codice dell amministrazione digitale (d.lgs. n. 82/2005 e s.m.i.)

4 CONVENZIONE TRA ASST MONZA E ASST PAPA GIOVANNI XXIII PER IL COLLEGAMENTO FORMALE CON IL CENTRO TRAPIANTI, PER LA VALUTAZIONE DELL'IDONEITÀ AL TRAPIANTO E LA GESTIONE CONDIVISA DEI CANDIDATI A TRAPIANTO, POTENZIALI E ATTIVI. TRA ASST Monza, con sede Monza (MB), Via Pergolesi n. 33 (C.F. e P.IVA ), in atto rappresentata dal Direttore Generale, nonché Legale Rappresentante pro-tempore Dott. Matteo Stocco; E ASST Papa Giovanni XXIII (C.F. e P.IVA ), con sede legale in Bergamo, Piazza O.M.S. n. 1, in atto rappresentata dal Dott. Carlo Nicora, nella sua qualità di Direttore Generale e Legale Rappresentante pro-tempore, PREMESSO CHE - con D.G.R. n. X/4983 del 07/03/2013 la Regione Lombardia ha approvato le Linee Guida per la individuazione di una rete di centri che utilizzano sistemi di assistenza ventricolare sinistra (Ventricular Assist Device- VAD), che individua, oltre ai Centri Trapianto di cuore, i Centri cardiologici e cardiochirurgici per il trattamento con MCS/VAD di lungo periodo che presentano le seguenti caratteristiche: integrazione tra componente cardiologica e cardiochirurgica; esistenza di un programma strutturato medico-chirurgico per la gestione clinica dell insufficienza cardiaca avanzata; comprovata presenza di competenze, professionalità e adeguate risorse tecnologiche; formale convenzione strutturata con un 1

5 Centro Trapianto di cuore. Inoltre, il Centro VAD deve eseguire almeno 3-5 impianti/anno e documentare la persistenza delle caratteristiche sopra indicate; - con DGR n. X/2313 del 01/08/2014, la Regione Lombardia ha autorizzato l ex A.O. Niguarda di Milano (ora ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda), l ex A.O. Papa Giovanni XXIII (ora ASST Papa Giovanni XXIII) di Bergamo, e l IRCCS San Raffaele di Milano ad erogare, sulla base della DGR n. IX/4983 del 07/03/2013, l attività di terapia di lungo periodo dell insufficienza cardiaca avanzata con sistemi di supporto meccanico al circolo o cuore artificiale totale; - con, l allegato A, paragrafo 9, della DGR n. X/2313 del 01/08/2014, la Regione Lombardia ha, tra l altro, definito ulteriori indicazioni in merito alla Terapia di lungo periodo dell insufficienza cardiaca avanzata con sistemi di supporto meccanico al circolo o cuore artificiale totale, il ruolo e i requisiti organizzativi, tecnici e professionali dei Centri autorizzati all'impianto di VAD, specificando, inoltre, che tutti i Centri che desiderano implementare o proseguire un programma di applicazione della terapia con MCSD, autorizzati o meno al trapianto di cuore, debbano soddisfare i requisiti ivi indicati; - le Parti intendono stipulare la presente convenzione al fine di garantire alla ASST Monza: le caratteristiche di Centro VAD, far parte della citata Rete Regionale e assicurare la necessaria continuità assistenziale specialistica ai pazienti con insufficienza cardiaca avanzata/refrattaria. TUTTO CIO PREMESSO SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE 2

6 art. 1 - Oggetto ASST Papa Giovanni XXIII, quale Centro autorizzato di Trapianto cardiaco, assicura all ASST Monza, quale Centro VAD, il collegamento formale, per la valutazione dell'idoneità al trapianto e la gestione condivisa dei candidati a trapianto, potenziali e attivi. art. 2 Requisiti della ASST Monza ASST Monza garantisce i seguenti requisiti, ai sensi della DGR n. X/2313 del 01/08/2014, allegato A : a) il Centro è sede di un programma integrato medico-chirurgico per il trattamento dell insufficienza cardiaca avanzata, testimoniato dalla presenza di: ambulatorio cardiologico dedicato; competenza nella terapia cardiologica (incluso l elettrofisiologia/elettrostimolazione e la cardiologia interventistica) dello scompenso avanzato; competenza nella gestione intensiva dello scompenso refrattario, inclusiva dell impiego di sistemi di supporto temporaneo al circolo (es IABP, ECMO ); competenza nel trattamento chirurgico dei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata; funzione di riferimento per lo scompenso avanzato nei confronti di altri ospedali; b) presso il Centro è costituito un Team multidisciplinare che include un cardiologo, un cardiochirurgo, un anestesista-rianimatore, un infermiere e/o un perfusionista, e altri specialisti secondo le necessità emergenti (es. psicologo, psichiatra, specialista di terapia del dolore/cure palliative, infettivologo, fisioterapista, dietista, farmacista, assistente sociale...). Il Team multidisciplinare si farà carico della valutazione collegiale delle 3

7 indicazioni, della gestione perioperatoria e del follow-up in modo strutturato; c) il Centro, per far fronte con piena responsabilità alle diverse complicanze anche extracardiache che possono insorgere nei portatori di MCSD/TAH, ha la disponibilità delle seguenti competenze e dotazioni polispecialistiche: radiologia diagnostica inclusiva di TAC e RM; radiologia interventistica; endoscopia digestiva diagnostica e interventistica; infettivologia; nefrologia; neurologia e neurochirurgia; medicina di laboratorio; chirurgia generale; psicologia e psichiatria; d) è garantita la disponibilità h 24 per l'assistenza specialistica in emergenza e per la consulenza telefonica. Art. 3 Modalità operative Le parti definiscono e concordano le seguenti modalità operative: 1) saranno seguiti i protocolli, concordati e condivisi all interno della organizzazione aziendale, per la diagnosi, la terapia e la gestione dei pazienti eleggibili al trattamento con sistemi di assistenza ventricolare sinistra, di cui alle Linee Guida validate a livello internazionale, nazionale e regionale (ESC Guidelines European Society Cardiology - on Device therapy in heart failure); 2) discussione clinica e multidisciplinare, su ogni singolo paziente che necessita in regime di urgenza/emergenza o in elezione di un supporto al circolo mediante assistenza ventricolare sinistra a lungo termine ; 3) consultazione clinica e multidisciplinare per quei pazienti che, affetti da insufficienza cardiaca irreversibile, possano presentare una controindicazione all impianto di un sistema di assistenza ventricolare 4

8 sinistra e necessiterebbero pertanto di essere valutati e considerati per un trapianto cardiaco in elezione o in urgenza; 4) consultazione per l inserimento in lista di attesa trapianto di tutti quei pazienti che riceveranno un sistema di assistenza ventricolare nei quali si sarà concordata una indicazione di bridge-to-transplant ; 5) discussione collegiale delle indicazioni e verifica degli esiti, incluso la discussione dei casi con esito sfavorevole. art. 4 Attività a carico della ASST Papa Giovanni XXIII ASST Papa Giovanni XXIII garantisce quanto segue: 1) tutte le attività di cui alle modalità operative indicate all art. 3 della presente convenzione; 2) consultazione per la scelta ed inserimento in lista di attesa; 3) valutazioni e consultazioni collegiali al fine di fornire supporto per la scelta terapeutica; 4) tutte le attività di collaborazione e/o consultazione concordate e svolte dai professionisti presso la sede della ASST Papa Giovanni XXIII, quali ad esempio consultazioni telefoniche, riunioni operative, videoconferenza; 5) le attività di consultazione concordate e svolte dai professionisti della ASST Papa Giovanni XXIII presso la sede dell ASST Monza a supporto del personale medico di quest ultima. In tal caso la ASST Papa Giovanni XXIII risponderà esclusivamente per l'attività di consultazione/collaborazione dei propri sanitari. Art.5 Corrispettivi, modalità di rendicontazione e pagamento 5

9 ASST Monza, per le attività di cui all art. 4 della presente convenzione ed esclusivamente nei casi in cui i dirigenti medici dell ASST Papa Giovanni XXIII intervengano direttamente presso ASST Monza, corrisponderà all ASST Papa Giovanni XXIII il corrispettivo pari al costo orario complessivo di.91,94 per dirigente medico, così come previsto dal regolamento della medesima ASST Papa Giovanni XXIII per le attività svolte in regime di solvenza aziendale. ASST Papa Giovanni XXIII provvederà a fatturare con cadenza trimestrale gli importi dei compensi maturati dai professionisti sulla base delle rendicontazioni fornite dai responsabili dell attività oggetto della presente convenzione. Eventuali oneri per la realizzazione di eventi di formazione continua del personale di assistenza saranno a carico dell ASST Monza. ASST Monza provvederà al pagamento entro 60 (sessanta) giorni dal ricevimento fattura, provvedendo mediante bonifico sul conto corrente intestato alla ASST PAPA GIOVANNI XXIII. art. 6 - Referenti dell attività ASST Papa Giovanni XXIII individua quale responsabile dell attività oggetto della presente convenzione il Dott. Lorenzo Galletti, Direttore dell UOC Cardiochirurgia. ASST Monza individua: - il Prof. Giovanni Paolini, Direttore del Dipartimento Cardio-Toraco- Vascolare, quale proprio responsabile del Centro VAD e di tutte le attività inerenti a quanto disciplinato dalla presente convenzione; - il Dott. Francesco Formica quale VAD Coordinator, che svolge attività 6

10 di coordinamento, segue l iter dei pazienti lungo le diverse fasi del processo di cura, dalla valutazione preoperatoria, all addestramento del paziente e del caregiver, al follow-up di lungo termine, e attraverso i livelli di intensità di cura, quali ad esempio ricovero, riabilitazione, consulenza a distanza. art. 7 Durata e recesso Il contratto decorre dalla data di sottoscrizione e resterà in vigore fino al Ciascuna delle Parti potrà recedere dalla presente convenzione con motivato preavviso di almeno 90 giorni, da notificarsi a mezzo raccomandata A.R. oppure a mezzo posta certificata (PEC). Gli eventuali rapporti pregressi intervenuti tra le Parti si intendono regolati sulla base delle condizioni previste dalla presente convenzione. Le Parti, inoltre, si riservano di riesaminare in qualunque momento le condizioni di cui alla presente convenzione, alla luce del contenuto delle ulteriori fonti che disciplineranno la materia. Non è previsto il rinnovo tacito. art. 8 Responsabilità civile verso terzi ASST Monza e ASST Papa Giovanni XXIII danno atto di avere in corso polizza per la responsabilità civile verso terzi a garanzia dell'attività istituzionale svolta dai propri dipendenti. Durante lo svolgimento dell'attività dei dipendenti in orario di servizio è prevista la copertura INAIL. art. 9 Privacy Le parti si impegnano ad ottemperare a quanto disposto dal D.Lgs. n. 196/2003 e tutte le altre leggi, normative e linee guida applicabili in relazione al trattamento dei dati personali e sensibili dei quali vengano a 7

11 conoscenza durante l espletamento dell attività oggetto della presente convenzione. art. 10 Codice etico Le parti dichiarano di accettare il contenuto dei rispettivi Piani Triennali per la prevenzione della corruzione e della trasparenza ex Legge n. 190/2012 e dei Codici etici e di comportamento di cui hanno preso visione sui rispettivi siti aziendali ( e e di impegnarsi ad adottare, nello svolgimento delle funzioni connesse alla convenzione in oggetto, comportamenti conformi alle previsioni in essi contenute. La violazione dei citati codici da parte dei contraenti, comporterà la risoluzione del rapporto contrattuale in essere, nonché il diritto degli stessi di chiedere ed ottenere il risarcimento dei danni patiti per la lesione della propria immagine ed onorabilità. art. 11 Integrazioni e modificazioni Eventuali modifiche alla presente convenzione devono essere concordate tra le Parti ed avranno vigore dal giorno successivo alla data di sottoscrizione dell atto di approvazione delle modifiche stesse. art. 12 Normativa pubblicazione e imposte La presente convenzione: - è soggetta a pubblicazione ai sensi dell art. 23, c.1, lett. d) e c.2 del D.Lgs n. 33 Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione delle informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni, come modificato dal D.Lgs. n. 97 del 25 maggio 2016; - è esente da I.V.A. ai sensi dell art. 10, primo comma, n. 19 del D.P.R. 8

12 , n. 633 e s.m.i.; - è soggetta a registrazione solo in caso d uso, ai sensi dell art. 5, II comma, del D.P.R , n. 131; - è soggetta all imposta di bollo, con onere a carico dell ASST Monza, ai sensi del D.P.R , n art. 13 Foro competente Per eventuali controversie, che dovessero insorgere dall applicazione del presente atto, è eletto Foro giudiziario esclusivo quello di Monza. Letto, confermato e sottoscritto in forma elettronica ai sensi dell art. 6 del D.L. n. 179/2012, convertito in Legge n. 221 del Monza, Per ASST MONZA IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Matteo Stocco) Per ASST Papa Giovanni XXIII IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Carlo Nicora) 9

13 ATTESTAZIONE DI REGOLARITA AMMINISTRATIVO-CONTABILE (proposta n. 687/2017) Oggetto: CONTRATTO TRA L'ASST MONZA E L'ASST PAPA GIOVANNI XXIII PER IL COLLEGAMENTO FORMALE CON IL CENTRO TRAPIANTI, PER LA VALUTAZIONE DELL'IDONEITÀ AL TRAPIANTO E LA GESTIONE CONDIVISA DEI CANDIDATI A TRAPIANTO, POTENZIALI E ATTIVI. UOC PROPONENTE Si attesta la regolarità tecnica del provvedimento, essendo state osservate le norme e le procedure previste per la specifica materia. Si precisa, altresì, che: A. il provvedimento: prevede non prevede COSTI diretti a carico dell ASST B. il provvedimento: prevede non prevede RICAVI da parte dell ASST. Bergamo, 31/07/2017 Il direttore Dr. / Dr.ssa Fraticelli Mario

14 GESTORE DI BUDGET Si attesta che i RICAVI previsti: sono contabilizzati su: polo ospedaliero rete territoriale finanziamenti SSR e/o ricavi diretti fondi di struttura e/o contributi vincolati importo imponibile importo IVA importo totale x (presunto) (presunto) Si attesta, altresì, che i RICAVI relativi al presente provvedimento sono derivanti da: (indicare centro di costo e autorizzazione se esistente) cessione beni cdc aut /anno cessione servizi cdc aut /anno libera professione cdc aut /anno solvenza aziendale cdc aut /anno contributi pubblici cdc aut /anno contributi privati cdc aut /anno erogazioni liberali cdc aut /anno altro cdc. aut /anno vedi allegato Bergamo, 31/07/2017 Il direttore Dr. / Dr.ssa Fraticelli Mario

15 UOC PROGRAMMAZIONE, FINANZA CONTROLLO Viste le attestazioni del gestore di spesa, si certifica che: B i RICAVI derivanti dal presente provvedimento saranno contabilizzati al/ai seguente/i conto/i del bilancio: n. conto descrizione del conto n. autorizzazione/anno n. subautorizzazione importo imponibile importo IVA importo totale Ric.L.P.v/ASL AO Reg art 55- c.1-a-bccnlarea specialistica (presunto) (presunto) Bergamo, 09/08/2017 Il direttore Dr. / Dr.ssa Coccoli Antonella

16 PARERE DIRETTORI all adozione della proposta di deliberazione N.687/2017 ad oggetto: CONTRATTO TRA L'ASST MONZA E L'ASST PAPA GIOVANNI XXIII PER IL COLLEGAMENTO FORMALE CON IL CENTRO TRAPIANTI, PER LA VALUTAZIONE DELL'IDONEITÀ AL TRAPIANTO E LA GESTIONE CONDIVISA DEI CANDIDATI A TRAPIANTO, POTENZIALI E ATTIVI. Ciascuno per gli aspetti di propria competenza, vista anche l attestazione di regolarità amministrativocontabile. DIRETTORE AMMINISTRATIVO Facente funzione: Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Note: Gamba Enrico DIRETTORE SANITARIO : Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Note: Pezzoli Fabio DIRETTORE SOCIOSANITARIO : Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Note: Vasaturo Donatella

17 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Pubblicata all Albo Pretorio on-line dell Azienda socio sanitaria territoriale Papa Giovanni XXIII Bergamo per 15 giorni