DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO N. 389 del 27/05/2015 COMITATO ETICO IRCCS PASCALE - SOSTITUZIONE COMPONENTE

Transcript

1 FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola NAPOLI DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO N. 389 del 27/05/2015 PROPONENTE: OGGETTO: U.O.C.`` Amministrativa Della Ricerca`` COMITATO ETICO IRCCS PASCALE - SOSTITUZIONE COMPONENTE Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

2 FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola NAPOLI DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO PROPONENTE: OGGETTO: U.O.C.`` Amministrativa Della Ricerca`` COMITATO ETICO IRCCS PASCALE - SOSTITUZIONE COMPONENTE Il Direttore dell'u.o.c. Amministrativa della Ricerca Dott.ssa Vincenza Farinari VISTO lo Statuto dell Ente, ed in particolare il comma 2 dell art. 2, il quale stabilisce che l Istituto ha come scopo la promozione ed attuazione della ricerca in campo oncologico, al fine di concorrere alla individuazione di nuovi ed idonei indirizzi in materia di prevenzione, diagnosi e cura delle malattie tumorali; il D.M.S. 15/07/1997, ( in G.U.R.I. 18/08/1997, s.o. n. 162) di recepimento delle linee guida dell Unione Europea di buona pratica clinica per la esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali; il Decreto Legislativo 24 giugno 2003, n. 211 Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all applicazione della buona pratica clinica nell esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico ; la delibera n. 803 del 26/09/2008 ad oggetto DM : a) Delega al Comitato Etico Indipendente dell Ente per la valutazione delle documentazioni tecniche di cui all allegato 1 del Decreto medesimo; b) Nomina Responsabile Segreteria Tecnico- Scientifica del Comitato Etico; il Decreto Legislativo , n. 158 Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute (G.U. n. 214 del ) convertito, con modificazioni dalla L. 08 novembre 2012, n. 189 (in S.O. n. 201, relativo alla G.U. n. 263 del ); il Decreto del Ministero della Salute 8 febbraio 2013 Criteri per la composizione e il funzionamento dei Comitati Etici ; la Delibera della Giunta Regionale della Campania, n. 16 del ad oggetto: Recepimento ed esecuzione del Decreto del Ministero della Salute 08 febbraio 2013 Riorganizzazione e Funzionamento dei Comitati Etici in Regione Campania : la Disposizione del Direttore Generale n. 66 del ad oggetto: Recepimento ed esecuzione della Delibera della Giunta Regionale della Campania, n. 16 del Nomina Comitato Etico IRCCS Pascale ; Redatto da Mario Alaya il 08/05/

3 il Nuovo Regolamento di funzionamento del Comitato Etico approvato con delibera n. 409 del e s.m.i.; la Determina del Commissario Straordinario n. 36 del di delega al Direttore della S.C. Direzione Medica di Presidio in qualità di componente alle sedute del Comitato Etico IRCCS Pascale; PREMESSO che con la citata D.G.R.C. n. 66/2014 è stato, tra l altro, istituito il Comitato Etico IRCCS PASCALE, competente per le attività di sperimentazione e ricerca biomedica, a cui fanno riferimento l IRCCS SDN e l IRCCS MAUGERI di Telese Terme (BN); che, per quanto disposto dall Art. 1 (Organizzazione dei Comitati Etici) dell Allegato 1 alla suddetta D.G.R.C. n. 66/2014, i Comitati Etici devono comprendere almeno:.omissis il Direttore Sanitario della struttura sanitaria coinvolta o suo delegato permanente ; DATO ATTO RITENUTO che con nota datata , acquisita al protocollo dell Ente con n del ,, è pervenuta comunicazione in ordine al conferimento dell incarico di Direttore Sanitario della Fondazione Salvatore Maugeri Clinica del Lavoro e della Riabilitazione di Telese Terme (BN), con decorrenza , al Dr. Michele Rossi in sostituzione del Dott. Giuseppe Furgi; pertanto di dover procedere in ordine alla consequenziale individuazione del nuovo Direttore Sanitario della Fondazione Salvatore Maugeri di Telese Terme (BN) e di nominare il Dr. Michele Rossi componente del Comitato Etico IRCCS Pascale in sostituzione del Dr. Giuseppe Furgi; di dichiarare la presente deliberazione provvisoriamente esecutiva per consentire l attivazione della sperimentazione; ATTESTATO che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza, è legittimo e utile per il servizio pubblico; PROPONE 1) di prendere atto del conferimento dell incarico di Direttore Sanitario della Fondazione Salvatore Maugeri Clinica del Lavoro e della Riabilitazione di Telese Terme (BN), con decorrenza , al Dr. Michele Rossi in sostituzione del Dott. Giuseppe Furgi; 2) di procedere in ordine alla consequenziale individuazione del nuovo Direttore Sanitario della Fondazione Salvatore Maugeri di Telese Terme (BN) e di nominare il Dr. Michele Rossi componente del Comitato Etico IRCCS Pascale in sostituzione del Dr. Giuseppe Furgi; 3) di dare atto che l approvazione del presente provvedimento non comporta oneri aggiuntivi a carico dell Ente; IL COMMISSARIO STRAORDINARIO In virtù dei poteri conferitigli con delibera della Giunta Regionale della Campania n. 770 del ; Letta, valutata la proposta di delibera sopra riportata, presentata dal Direttore dell U.O.C. Amministrativa della Ricerca; Redatto da Mario Alaya il 08/05/

4 Preso atto che il Direttore proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e utile per il servizio pubblico; Acquisito il parere favorevole del Direttore Scientifico; DELIBERA di adottare la proposta di deliberazione sopra riportata, nei termini indicati e per l effetto: 1) di prendere atto del conferimento dell incarico di Direttore Sanitario della Fondazione Salvatore Maugeri Clinica del Lavoro e della Riabilitazione di Telese Terme (BN), con decorrenza , al Dr. Michele Rossi in sostituzione del Dott. Giuseppe Furgi; 2) di procedere in ordine alla consequenziale individuazione del nuovo Direttore Sanitario della Fondazione Salvatore Maugeri di Telese Terme (BN) e di nominare il Dr. Michele Rossi componente del Comitato Etico IRCCS Pascale in sostituzione del Dr. Giuseppe Furgi; 3) di dare atto che l approvazione del presente provvedimento non comporta oneri aggiuntivi a carico dell Ente; Il Dirigente responsabile della S.C. Amm.va per la Ricerca è incaricato dell esecuzione della presente deliberazione e sono responsabili del relativo procedimento. La presente deliberazione va notificata alle seguenti Direzioni e/o SS.CC. e/o SS. Destinatarie: Segreteria Comitato Etico. IL COMMISSARIO STRAORDINARIO Dott.ssa Loredana Cici Redatto da Mario Alaya il 08/05/

5 FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola NAPOLI DELIBERAZIONE DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO N. 389 del 27/05/2015 PROPONENTE: U.O.C.`` Amministrativa Della Ricerca`` OGGETTO: COMITATO ETICO IRCCS PASCALE - SOSTITUZIONE COMPONENTE Pubblicata dal 28/05/2015al 07/06/2015 Atto immediatamente esecutivo Il Direttore Responsabile S.C. Affari Generali dr.ssa Elisa Regina Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

6 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Farinari Vincenza - U.O.C.`` Amministrativa Della Ricerca`` Mariano Carmine - Direttore Dip. P. T. A. Ciliberto Gennaro - Direttore Scientifico Cici Loredana - Commissario Straordinario Regina Elisa - U.O.C.`` Affari Generali`` Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa