AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n 248 del 24/02/2017 OGGETTO:Forniture di medicinali per l`epatite C cronica, a seguito di appropriata procedura dell`evidenza pubblica definita con determinazione del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 26 del Nuova adesione alle forniture secondo il fabbisogno di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa. Il Direttore Generale Dott. Giuseppe Longo Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

2 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE OGGETTO:Forniture di medicinali per l`epatite C cronica, a seguito di appropriata procedura dell`evidenza pubblica definita con determinazione del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 26 del Nuova adesione alle forniture secondo il fabbisogno di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa. REGISTRAZIONE CONTABILE Il presente provvedimento non comporta oneri diretti a carico dell Azienda X Il presente provvedimento comporta oneri diretti a carico dell Azienda come da allegata scheda computerizzata

3 Alla stregua dell istruttoria compiuta dal Servizio proponente e delle risultanze e degli atti tutti richiamati nelle premesse che seguono, costituenti istruttoria a tutti gli effetti di legge, nonché dell espressa dichiarazione di regolarità della stessa resa dal Direttore del Servizio a mezzo di sottoscrizione della presente Esplicitati i seguenti presupposti di fatto e di diritto: La So.Re.Sa. spa, centrale unica di committenza regionale e titolare in via esclusiva delle funzioni di acquisto e fornitura dei beni e attrezzature sanitarie e dei servizi non sanitari delle AA.SS.LL., delle AA.OO. e degli I.R.C.S.S. della Regione Campania ai sensi della l.r , n. 28 e s.m.i., nonché soggetto aggregatore di riferimento di questa Azienda ai sensi dell art. 9 del d. l. 66/2014, con proprio provvedimento n. 26 del è pervenuta all aggiudicazione definitiva della fornitura dei farmaci infungibili con i seguenti nomi commerciali sovaldi, harvoni, viekirax, exivera, daklinza e olysio. Tali farmaci sono tutti impiegati per la cura dell epatite C cronica negli adulti. L affidamento centralizzato è avvenuto nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione istituito dalla stessa Centrale di Committenza per la fornitura di farmaci ed emoderivati per un periodo di 48 mesi. Tale affidamento segue, come i precedenti, le disposizioni contenute nel decreto del Sub Commissario ad acta per l attuazione del Piano di Rientro Sanitario della Regione Campania n. 20 del e s.m. e i. con cui sono stati individuati i Centri Prescrittori, definite le modalità di prescrizione dei nuovi farmaci per l epatite C cronica e consentito un immediata ed uniforme applicazione da parte di tutti i centri prescrittori autorizzati. In particolare l affidamento in argomento serve a garantire i trattamenti assegnati di cui al Decreto Dirigenziale del Dipartimento della Salute e delle Risorse Naturali della Regione Campania Direzione Generale n. 4 U.O.D. n. 8 - n. 67 del Le convenzioni regionali relative alla fornitura dei farmaci in argomento sono tuttora valide e recano i seguenti prezzi unitari di cessione: descrizione p.a. descrizione prodotto AIC prezzo unit. sofosbuvir 400 mg cpr rivestite con film sovaldi 400 mg cpr rivestite con film cf. 28 cpr cf. 84 cpr 440,47607 ledipasvir 90 mg + sofosbuvir 400 mg cpr rivestite con film diombitasvir 12,5 mg, paritaprevir 75 mg, ritonavir 50 mg cpr rivestite con film dasabuvir 250 mg cpr rivestite con film daclatasvir 30 mg cpr rivestite con film daclatasvir 30 mg cpr rivestite con film harvoni 90 mg/400 mg cpr rivestite con film viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg cpr rivestite con film exviera 250 mg cpr rivestite con film daklinza 30 mg cpr rivestite con film daklinza 60 mg cpr rivestite con film /E 484, /E 63, /E 5, /E 107, /E 107,15 simeprevir 150 mg cps rigida olysio 150 mg cps rigida /E 119,04750 segue deliberazione n. [] pag 2

4 L Azienda Ospedaliera dei Colli, inserita nella rete regionale per l erogazione in distribuzione diretta per il numero di confezioni necessarie a coprire tutto il periodo di trattamento dell intero ciclo, attraverso la Farmacia dell Ospedale D. Cotugno, associata ai Centri Prescritori dello stesso Ospedale individuato dalla Regione, ha già acquisito attraverso pregressi atti di adesione la fornitura dei farmaci in argomento. Infatti per rendere operativi gli approvvigionamenti nell ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione è di volta in volta necessario adottare atti di adesione alla fornitura aggiudicata. La citata Unità di Farmacia competente di questa Azienda, nella nota allegata al n. 1 del presente atto, ha comunicato che, in relazione alle indicazioni del decreto regionale che ha assegnato all AORN dei Colli i trattamenti e al fine di assicurare la continuità terapeutica fino al , la spesa complessiva da prevedere è di ,52, IVA esclusa. Tale spesa va ad integrare quella già prevista dalla deliberazione n. 904 del e dei successivi atti collegati, con cui si è aderiti, in occasione di ogni confronto concorrenziale del sistema dinamico di acquisizione e di procedure correlate, all approvvigionamento centralizzato istituito dalla So.Re.Sa. spa. La spesa complessiva relativa a tutte le adesioni operate da questa Azienda, compresa quella in argomento, suddivisa per conto e annualità, è riproposta nel prospetto riepilogativo di spesa, che allegato al n. 2 del presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale. Ritenuto, sulla scorta dell istruttoria compiuta e della narrativa di cui sopra, dover proporre al Direttore Generale l ulteriore adesione alle convenzioni di fornitura dei farmaci per l epatite C cronica discendenti dalla determina n. 26/2017 della Centrale di Committenza Regionale per la Sanità, So.Re.Sa. spa nel limite di importo sopra indicato e l autorizzazione alla relativa spesa. Ritenuto altresì di proporre che per il presente atto sia dichiarata la immediata eseguibilità, data la necessità di consentire l immediato approvvigionamento per il pronto impiego dei medicinali in argomento. Il Direttore dell U.O.C. Servizio Provveditorato dott. Francesco Saverio Paolillo Il funzionario estensore dott. Francesco Buzzo IL DIRETTORE GENERALE - Letta la proposta di cui innanzi; - Ritenuto di provvedere in conformità; - Acquisiti, in merito, i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; DELIBERA 1) Aderire alle convenzioni di fornitura dei farmaci per l epatite C cronica discendenti dalla determina di aggiudicazione n. 26/2017 della Centrale di Committenza Regionale per la Sanità, So.Re.Sa. spa, per l ulteriore importo complessivo di ,52, IVA esclusa; segue deliberazione n. [] pag 3

5 2) Dare atto che la spesa necessaria derivante dal presente provvedimento è di complessivi ,47, IVA inclusa, di cui ,52 per imponibile ed ,95 per IVA al 10% e che la stessa sarà a carico del conto n (prodotti farmaceutici) acceso ai costi di esercizio del bilancio aziendale 2017; 3) Dare atto che la spesa di cui sopra va ad integrare quella già prevista al punto 3) del dispositivo della deliberazione di questa Azienda n. 904 del e dei successivi atti collegati, con cui si è aderiti, in occasione di ogni confronto concorrenziale del sistema dinamico di acquisizione e di procedure correlate, al sistema di approvvigionamento centralizzato e che pertanto la spesa complessiva autorizzata è quella riportata nel prospetto riepilogativo allegato al n. 2 del presente atto; 4) Precisare che l importo di spesa indicato costituisce un impegno di massima, che tiene conto del numero dei pazienti in trattamento e di quelli di prossimo arruolamento e che la spesa effettiva sarà quella risultante dal reale impiego dei diversi farmaci oggetto del presente atto; 5) Dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile data la necessità di consentire l immediato approvvigionamento per il pronto impiego dei medicinali in argomento ed inviarlo, in copia, a: a) Collegio Sindacale (per l esercizio del proprio mandato), b) So.Re.Sa. spa (per gli adempimenti di competenza), c) U.O.C. Gestione Economico Finanziaria, d) U.O.C. Programmazione Controllo e Valutazione (per gli adempimenti di competenza), e) U.O. Farmacia Ospedale D. Cotugno (per la gestione dell approvvigionamento), f) U.O.C. Servizio Provveditorato (in quanto Servizio proponente). Il Direttore Sanitario Il Direttore Amministrativo dott. Giuseppe Matarazzo dott. Germano Perito Il Direttore Generale dott. Giuseppe Longo segue deliberazione n. [] pag 4

6 AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI Monaldi-Cotugno-CTO Sede: Via Leonardo Bianchi NAPOLI Servizio proponente: UOC Servizio Provveditorato DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n 248 del 24/02/2017 OGGETTO:Forniture di medicinali per l`epatite C cronica, a seguito di appropriata procedura dell`evidenza pubblica definita con determinazione del Direttore Generale della So.Re.Sa. spa n. 26 del Nuova adesione alle forniture secondo il fabbisogno di questa Azienda. Autorizzazione alla relativa spesa. CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Il presente provvedimento è formato da n. pagine e n. allegati, è stato pubblicato all Albo pretorio on-line di questa Azienda, ai sensi della Legge n. 69 del 18/06/2009, per 10 gg. consecutivi a decorrere dal 27/02/2017 ed è divenuto esecutivo il 24/02/ il presente provvedimento è immediatamente esecutivo - è pervenuto ex L.R. 52//94 al Collegio Sindacale il Prot. - è stato notificato in data alle seguenti UU.OO.CC. Il Responsabile del procedimento

7 Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa segue deliberazione n. [] pag 2

8 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Paolillo Francesco - UOC Servizio Provveditorato Matarazzo Giuseppe - Direzione Sanitaria Perito Germano - Direzione Amministrativa Longo Giuseppe - Direzione Generale Flagiello Mimma - Ufficio Determine segue deliberazione n. [] pag 3

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