IL DIRETTORE GENERALE SU PROPOSTA DEL DIRETTORE S.C. ACQUISTI ECONOMATO E LOGISTICA

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1 SARA CAGLIANI il: 16/10/ :32:18 Dir. Amministrativo ALESSANDRO BALLI il: 08/10/ :51:38 del Dirigente ALESSANDRO BALLI il: 08/10/ :03:21 del Dirigente AGOSTINA PESCE il: 19/10/ :17:55 Responsabile della Pubblicazione ROBERTO PREDONZANI il: 17/10/ :12:57 Dir. Sociosanitario MICHELE ORLANDO il: 18/10/ :31:14 del Dir. Sanitario DELIBERAZIONE N 0863 DEL 19/10/2018 MARCO DAMONTE PRIOLI il: 19/10/ :45:35 Dir. Generale OGGETTO: Acquisto Farmaco biosimilare a base di Trastuzumab nelle more di aggiudicazione di procedura di gara A.Li.Sa. Regione Liguria/Area C.R.A. CIG B12 Allegati: IL DIRETTORE GENERALE SU PROPOSTA DEL DIRETTORE S.C. ACQUISTI ECONOMATO E LOGISTICA Richiamata la delibera n. 140 del e ss.mm.ii. con la quale si era provveduto a recepire gli esiti della procedura di gara aggiudicata da A.Li.Sa Regione Liguria/Area C.R.A. per la fornitura di Prodotti Farmaceutici per mesi 24 con opzione di rinnovo per ulteriori mesi 12 Lotti n 2377, nella quale era stato aggiudicato, al Lotto n. 1270, il seguente prodotto: Principio Attivo Trastuzumab Ditta Roche S.p.A. - Farmaco Herceptin flacone 150 mg. Prezzo unitario 565,80 + Iva (ridotto ad 493,41 + Iva a far data dall' ); Vista la nota pervenuta via mail in data (integrata con successiva nota del ) con la quale il Direttore S.C. Farmaceutica segnala la recentissima immissione in commercio di farmaci biosimilari a base di Trastuzumab da parte delle ditte Amgen S.r.l., Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. e MSD Italia S.r.l., comunicando altresì il fabbisogno mensile necessario; Ritenuto di richiedere ad A.Li.Sa./Area C.R.A., con nota prot. PEC n del , di voler fornire indicazioni operative in merito all'acquisto del prodotto biosimilare del Farmaco aggiudicato Herceptin, visto il notevole risparmio che tale acquisto determinerebbe; Vista la nota di riscontro prot. PEC n del con la quale il Direttore dell Area C.R.A. evidenzia che verrà indetta (presumibilmente entro il mese di ottobre) nuova procedura di gara per l'affidamento di nuovo contratto di fornitura anche per la sostanza medicinale di che trattasi, ed autorizza pertanto questa A.S.L. ad operare secondo la propria autonomia procedurale per l'approvvigionamento per un periodo limitato di un quadrimestre, fatta salva risoluzione anticipata in caso di efficacia della nuova procedura di gara regionale; Ritenuto pertanto di richiedere: con note prot. PEC n del , n del e n del , alle ditte Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l., Amgen S.r.l. e MSD Italia S.r.l. la propria migliore offerta per l eventuale fornitura, per un periodo indicativo di mesi quattro, del farmaco biosimilare a base di Trastuzumab fiale 150 mg.;

2 con nota prot. PEC n del alla ditta Roche S.p.A. di voler formulare nuova quotazione migliorativa equiparando il prezzo finale almeno al prezzo massimo di cessione ospedaliera dei farmaci biosimilari; Dato atto che da parte della ditta Roche S.p.A. non è pervenuto nessun riscontro in merito, mentre da parte delle altre ditte interpellate sono pervenute, in data , e , le seguenti offerte: Ditta Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. - Farmaco Herzuma fiala 150 mg. - Prezzo unitario 299,00 + Iva Ditta Amgen S.r.l. - Farmaco Kanjinti fiala 150 mg. - Prezzo unitario 286,67 + Iva Ditta MSD Italia S.r.l. - Farmaco Ontruzant fiala 150 mg. - Prezzo unitario 307,00 + Iva; Ritenuto, per tutto quanto sopra espresso, di acquistare quanto richiesto indicativamente per mesi quattro, fatta salva risoluzione anticipata in caso di operatività della nuova procedura di gara di A.Li.Sa. Regione Liguria/Area C.R.A., dalla ditta migliore offerente, e precisamente: Ditta: Amgen S.r.l. Via E. Tazzoli Milano C.F./P.Iva Offerta n. 262/18/OFF del CIG: B12 n. 310 fiale farmaco Kanjinti 150 mg. A base di Trastuzumab ATC L01XC03 AIC /E Fascia H Sconto % su prezzo Ex Factory 37,99987 Prezzo unitario offerto 286,67 iva esclusa Totale complessivo ,70 + Iva 10% 8,886,77 Totale ,47 Iva inclusa; Visto l Atto Aziendale approvato con Deliberazione n. 719 del , nonché il sistema di deleghe delle competenze dirigenziali indicato nel medesimo atto; Preso atto che il presente provvedimento è predisposto nell ambito della sfera di competenza della struttura proponente e che il Direttore della Struttura stessa attesta, con la firma: l avvenuta verifica della pratica e la conformità del procedimento alla vigente normativa legislativa e regolamentare, anche per il tramite del responsabile del procedimento sotto indicato; la copertura dei costi come da dispositivo della presente deliberazione; l assenza di situazioni di conflitto di interessi, anche solo potenziali, ai sensi di quanto previsto dall articolo 6, comma 2, e dall art. 13, comma 3 D.P.R n. 62, e, più in generale, del vigente Codice di Comportamento aziendale; Con il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Sociosanitario e del Direttore Sanitario, o dei loro sostituti, per quanto di rispettiva competenza D E L I B E R A Di prendere atto di quanto enunciato in premessa e, per l effetto: 1. i acquistare n. 310 fiale del farmaco biosimilare Kanjinti 150 mg. a base di Trastuzumab al prezzo unitario di 286,67 + Iva per indicativi mesi quattro, fatta salva risoluzione anticipata in caso di operatività della nuove procedura di gara regionale, per un importo presunto di ,47 Iva 10% inclusa; 2. di dare atto che il Direttore della Struttura proponente attesta che i costi relativi al presente provvedimento, pari a complessivi ,47 Iva inclusa, sono posti a carico del budget assegnato alla Struttura Complessa Farmaceutica, previo assenso di questa;

3 3. di dare mandato alla S.C. Gestione Economico Finanziaria di iscrivere la spesa al competente conto economico di seguito specificato: ANNO GRUPPO/CONTO DESCRIZIONE GRUPPO Acquisti di prodotti sanitari Acquisti di prodotti sanitari IMPORTO AUTORIZZAZIONE DI SPESA , /5/ , di rimettere al Direttore della Struttura proponente ed al Responsabile del Procedimento, nonché alle altre eventuali strutture individuate in parte dispositiva, l esecuzione del presente atto; 5. di memorizzare il presente documento originale elettronico nell archivio digitale dell ASL1. IL DIRETTORE GENERALE Dott. Marco DAMONTE PRIOLI Il sottoindicato Responsabile del Procedimento dà atto dell avvenuta verifica, da parte sua, della regolare istruttoria della pratica e della conformità della procedura alle vigenti disposizioni legislative, regolamentari e contrattuali. Il Responsabile del Procedimento ai sensi della Legge 241/1990 Rag. Stella Panizzi Il Referente Istruttore Sig.ra Michela Zucchi firmato digitalmente per IL DIRETTORE S.C. GESTIONE ECONOMICO FINANZIARIA Il Delegato Dott. Alessandro Balli IL DIRETTORE S.C. S.C. ACQUISTI ECONOMATO E LOGISTICA Dott. Alessandro Balli Si esprime parere favorevole ai sensi dell art. 3. comma 1 quinquies, D.Lgs 30 dicembre 1992 n. 502 così come modificato dall art. 3 D.Lgs 19 giugno 1999 n. 229 e s.m.i IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Dott.ssa Sara CAGLIANI IL DIRETTORE SOCIOSANITARIO Dott. Roberto PREDONZANI IL RESPONSABILE PUBBLICAZIONE S.C. AFFARI GENERALI E LEGALI IL DIRETTORE SANITARIO Dott. Michele ORLANDO In caso di firma da parte di uno o più sostituti, il nominativo indicato nello spazio firme deve intendersi automaticamente sostituito da quello del soggetto che ha provveduto ad apporre la firma digitale, nel relativo ruolo, come visionabile nel frontespizio dell atto.

4 ESTREMI DI PUBBLICAZIONE Il presente atto viene inviato all Albo Pretorio Informatico on-line dell A.S.L. 1 Regione Liguria. A partire dalla data di pubblicazione attestata dalla firma del responsabile della pubblicazione l atto acquisisce piena efficacia e piena conoscenza da parte dei terzi, ai sensi del vigente Atto Aziendale. Il provvedimento in oggetto resterà pubblicato per il tempo e con le modalità previste dalla vigente normativa (art. 32 L n. 69 e art. 8 D.Lgs n. 33, e ss.mm.ii.).

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